Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| — | 20.61 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Ανακούφιση σε ήπιες καταστάσεις άγχους
- F41 Άλλες αγχώδεις διαταραχές
-
Προβλήματα αϋπνίας
- G47 Διαταραχές του ύπνου
VALDRIAN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Από στόματος
- Χορήγηση: Έως και 3 φορές ημερησίως (για νευρική ένταση) ή μία δόση πριν τον ύπνο, πιθανώς δεύτερη δόση νωρίτερα το απόγευμα (για διαταραχές ύπνου)
- Δόση έναρξης: 3-5 δισκία (ως εφάπαξ δόση)
-
Έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών, ενήλικες, ηλικιωμένοιΔόσηΈως και 3-5 δισκία ανά εφάπαξ δόσηΜέγ. δόση4 εφάπαξ δόσειςΓια την ανακούφιση της ήπιας νευρικής έντασης: έως και 3 φορές ημερησίως. Για την ανακούφιση των διαταραχών του ύπνου: μία δόση μισή με μία ώρα πριν από την ώρα του ύπνου και, εάν είναι απαραίτητο, μία δεύτερη δόση νωρίτερα το απόγευτο. Τα δισκία καταπίνονται με τη βοήθεια υγρών και δεν μασώνται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχαΠληθυσμόςΑσθενείς
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Συνδυασμός με κατασταλτικά φάρμακα και αλκοόλΠροσοχήΧρήση με προσοχή
-
Ηπατική δυσλειτουργία/ηπατοπάθεια ή επιληψίαΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας ή σοβαρής ηπατοπάθειας ή επιληψίαΧρήση με προσοχή
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΠληθυσμόςΠαιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετώνΔεν συνιστάται
-
Δυσανεξία στη λακτόζηΑντένδειξηΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζηςΔεν πρέπει να πάρουν το φάρμακο
-
Δυσανεξία στη σακχαρόζηΑντένδειξηΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας σε γλυκόζη, κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκράσης-ισομαλτάσηςΔεν πρέπει να πάρουν το φάρμακο
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
ΟινόπνευμαπροσοχήΕπίταση της κατασταλτικής δράσης
-
Κατασταλτικά του ΚΝΣ (νευροληπτικά, αναισθητικά, αντικαταθλιπτικά κ.α.)προσοχήΕπίταση της κατασταλτικής δράσης
-
Συνθετικά ηρεμιστικάπαρακολούθησηΑπαιτείται ιατρική διάγνωση και παρακολούθησηΣύστασηΑπαιτείται ιατρική διάγνωση και παρακολούθηση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
- Ελαφρά κατασταλτική δράση
Νευρικό
- Υπνηλία
Γαστρεντερικό
- Ναυτία
- Κοιλιακό άλγος
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Μη γνωστέςΓαστρεντερικές διαταραχές (π.χ. ναυτία, κοιλιακό άλγος)Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΕλαφρά κατασταλτική δράσηΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΥπνηλίαΝευρικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΗ ασφάλεια δεν έχει τεκμηριωθεί. Λόγω της έλλειψης δεδομένων, δεν συνιστάται η χρήση.
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΗ ασφάλεια δεν έχει τεκμηριωθεί. Λόγω της έλλειψης δεδομένων, δεν συνιστάται η χρήση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές
Η καταπραϋντική δράση των σκευασμάτων ρίζας βαλεριάνας, η οποία έχει αναγνωρισθεί εμπειρικά από πολύ καιρό, έχει επιβεβαιωθεί σε προκλινικές δοκιμές και ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Η χορήγηση από του στόματος ξηρού εκχυλίσματος ρίζας βαλεριάνας παρασκευασμένου με αιθανόλη/νερό (μέγιστη περιεκτικότητα σε αιθανόλη 70% (V/V)) στη συνιστώμενη δοσολογία έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει την λανθάνουσα περίοδο ύπνου και την ποιότητα του ύπνου. Οι επιδράσεις αυτές δεν μπορούν να αποδοθούν με βεβαιότητα σε κάποια γνωστά συστατικά.
Μηχανισμός δράσης
Διαφορετικοί μηχανισμοί δράσης που πιθανά συνεισφέρουν στην κλινική επίδραση έχουν εντοπιστεί σε διάφορα συστατικά της ρίζας βαλεριάνας (όπως σεσκιτερπένια, λιγνάνια και φλαβονοειδή) και περιλαμβάνουν αλληλεπιδράσεις με το σύστημα GABA, αγωνιστική δράση με τον υποδοχέα της Α1 αδενοσίνης και πρόσδεση στον υποδοχέα 5-ΗΤ1Α.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Φαρμακοδυναμικές Η καταπραϋντική δράση των σκευασμάτων ρίζας βαλεριάνας, η οποία έχει αναγνωρισθεί εμπειρικά από πολύ καιρό, έχει επιβεβαιωθεί σε προκλινικές δοκιμές και ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Η χορήγηση από του στόματος ξηρού εκχυλίσματος ρίζας…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές Η καταπραϋντική δράση των σκευασμάτων ρίζας βαλεριάνας, η οποία έχει αναγνωρισθεί εμπειρικά από πολύ καιρό, έχει επιβεβαιωθεί σε προκλινικές δοκιμές και ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Η χορήγηση από του στόματος ξηρού εκχυλίσματος ρίζας…
Φαρμακοκινητική
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα.
info
Πληροφορίες
Δραστική Ουσία
Valerianae radixATC4 Φαρμακολογική Ομάδα
N05CM — Αλλα υπνωτικά και καταπραϋντικάΚωδικός ATC5
N05CM09Κάτοχος Άδειας
BIO-HEALTH LIMITED, U.K.
pill