® DACRIO GEL Οφθαλµική Γέλη σε Περιέκτες Μιας ∆όσης Συνθετικό Πολυµερές ως Υποκατάστατο ∆ακρύων ΣΥΝΘΕΣΗ 1 gr DACRIO GEL® περιέχει:
Carbomer (Καρβοµέρη) 3,00 mg, Σορβιτόλη 50 mg, Υδροξείδιο του νατρίου ( για ρύθµιση του pH) και κεκαθαρµένο ύδωρ. ∆εν περιέχει συντηρητικό.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Το DACRIO GEL® είναι άχρωµh, διαφανής, ισότονη γέλη, µε φυσιολογική τιµή pH και πολύ καλή ανοχή, για οφθαλµική χρήση ως υποκατάστατο δακρύων. ∆εν περιέχει συντηρητικό και εποµένως είναι κατάλληλο για άτοµα µε υπερευαισθησία στα συντηρητικά.
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΑ ∆Ε∆ΟΜΕΝΑ Το DACRIO GEL® σχηµατίζει ένα προστατευτικό και λιπαντικό φιλµ στον κερατοειδή και χρησιµοποιείται σαν υποκατάστατο δακρύων. Το DACRIO GEL® έχει αποδειχθεί ότι είναι ιδιαίτερα χρήσιµο, σε περιπτώσεις ξηροφθαλµίας, διάφορης αιτιολογίας, επειδή η γέλη ενυδατώνει τον κερατοειδή και τον επιπεφυκότα για µεγάλο χρονικό διάστηµα, συγκρινόµενο µε άλλα συνηθισµένα υποκατάστατα δακρύων έτσι ώστε να χρησιµοποιείται λιγότερο συχνά. Παρά το αυξηµένο ιξώδες του, το DACRIO GEL® , αναµιγνύεται εύκολα µε τα δάκρυα και σχηµατίζει στην οφθαλµική επιφάνεια ένα διαφανές φιλµ που, χωρίς να παρεµποδίζει τις οπτικές λειτουργίες, υποκαθιστά ανεπαρκή όγκο ή ελαττωµατική ποιότητα δακρύων επιτρέποντας το παίξιµο των βλεφάρων χωρίς ερεθισµό.
ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΑ ∆Ε∆ΟΜΕΝΑ Το DACRIO GEL® πρέπει να παραµένει στην οφθαλµική επιφάνεια όσο το δυνατόν περισσότερο χρόνο, χωρίς να διαπερνά τον κερατοειδή. Ο µέσος χρόνος επαφής του DACRIO GEL® µε την επιφάνεια του οφθαλµού είναι 26,8 λεπτά.
Το πολυµερές Carbomer λόγω του µεγάλου µοριακού βάρους δεν αναµένεται να διαπερνά τον κερατοειδή. Η απορρόφηση της σορβιτόλης δεν έχει επίδραση στην οφθαλµική λειτουργία.
ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ Καταστάσεις ξηροφθαλµίας, διάφορης αιτιολογίας. Σαν υποκατάστατο δακρύων για όλες τις καταστάσεις µε ανεπαρκή ή ελαττωµατική ύγρανση της οφθαλµικής επιφάνειας.
ΑΝΤΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Παροδικές οπτικές διαταραχές και ήπιος καύσος, µέχρις ότου η γέλη κατανεµηθεί οµοιόµορφα στην οφθαλµική επιφάνεια.
ΑΛΛΗΛΕΠΙ∆ΡΑΣΕΙΣ ∆εν αναφέρονται αλληλεπιδράσεις µε άλλα φάρµακα.
ΠΡΟΣΟΧΗ ΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Τα άτοµα που φορούν φακούς επαφής, δεν πρέπει ενώ φορούν τους φακούς να χρησιµοποιούν DACRIO GEL® .
ΕΙ∆ΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
- Να µην χρησιµοποιείται µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί.
- Κάθε φιαλίδιο µιας δόσης πρέπει να απορρίπτεται αµέσως µετά την πρώτη χρήση.
- Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
- ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ ΑΥΤΟ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΜΙΑ ΜΟΝΟ ΧΡΗΣΗ. ∆ΕΝ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΟ.
ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΚΥΗΣΗ
∆εν έχουν πραγµατοποιηθεί µελέτες σε έγκυες γυναίκες. Το πολυµερές Carbomer δεν απορροφάται κατά την τοπική εφαρµογή ενώ τα υπόλοιπα συστατικά δεν αναµένεται να προκαλέσουν οποιαδήποτε βλάβη, στη συνιστώµενη δοσολογία.
ΕΠΙ∆ΡΑΣΗ ΣΤΗΝ ΙΚΑΝΟΤΗΤΑ Ο∆ΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΧΕΙΡΙΣΜΟΥ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ ∆εν αναφέρεται καµµία επίδραση. Αν θολώσει η όρασή σας κατά την ενστάλαξη, περιµένετε να καθαρίσει πριν οδηγήσετε ή χειριστείτε µηχανές.
ΑΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΕΣ ∆εν αναφέρεται καµµία κύρια ασυµβατότητα.
ΛΗΨΗ ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗΣ ∆ΟΣΗΣ-ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ∆εν εφαρµόζεται εξ’ αιτίας των ιδιοτήτων του προϊόντος και του τρόπου χορήγησης.
∆ΟΣΟΛΟΓΙΑ Ενστάλαξη 1 σταγόνας στο σάκο του επιπεφυκότα 4 φορές την ηµέρα ή σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού.
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Α. Αποσπάστε έναν περιέκτη µιας δόσης από τη συστοιχία των 5 περιεκτών.
Β. Περιστρέψτε το επίπεδο άκρο του φιαλιδίου ώστε να κοπεί.
Ο περιέκτης έχει ανοίξει και είναι έτοιµος για ενστάλαξη.
Γ. Κρατήστε τον περιέκτη κάθετα προς τον πάσχοντα οφθαλµό - όπως φαίνεται στο παρακάτω σχήµα
- έτσι ώστε το DACRIO GEL® να πέφτει µε τη βοήθεια της βαρύτητας.
Έτσι εξασφαλίζεται οµοιόµορφο µέγεθος σταγόνας που συµφωνεί µε τις θεραπευτικές απαιτήσεις και δεν υπερβαίνει το σάκο του επιπεφυκότα. Τέλος αποφεύγεται το κόλληµα των βλεφαρίδων. Το DACRIO GEL® είναι κατάλληλο για θεραπεία µακράς διαρκείας.
∆. Μετά από την ενστάλαξη ο περιέκτης µιας δόσης πρέπει να απορρίπτεται.
∆ΕΝ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΟ.
ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ - ΦΥΛΑΞΗ Οι σφραγισµένοι περιέκτες µιας δόσης διατηρούνται 24 µήνες από την ηµεροµηνία παρασκευής τους σε θερµοκρασία ≤25° C. Αµέσως µετά την πρώτη χρήση πρέπει να απορρίπτονται.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Παρέχεται σε περιέκτες µιας δόσης από πολυαιθυλένιο χαµηλής πυκνότητας που γεµίζονται µέχρι τα 0,5 g. Συσκευάζεται σε κουτιά των 20 περιεκτών µιας δόσης.
Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ: LABORATOIRES ALCON SA - FRANCE ΥΠ. Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦ: ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ Κηφισίας 18, 151 25 Μαρούσι Αρ. Αδείας ΕΟΦ: 8579/6-2-2007 Τηλ. Κέντρου ∆ηλητηριάσεων.: 2107793777