ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC και ΦΟΧ:12-03-2004 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ STREPSILS(cid:210) Classic STREPSILS(cid:210) Honey + Lemon STREPSILS(cid:210) Menthol & Eucalyptus STREPSILS(cid:210) Herbal Lemon Sugar Free (Dichlorobenzyl Alcohol + Amylmetacresol)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ :
STREPSILS(cid:210) Classic STREPSILS(cid:210) Honey + Lemon STREPSILS(cid:210) Menthol & Eucalyptus STREPSILS(cid:210) Herbal Lemon Sugar Free
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά:
Kάθε τροχίσκος περιέχει:
Dichlorobenzyl alcohol 1.2mg Amylmetacresol 0.6mg
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ :
Τροχίσκοι.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ :
41 Θεραπευτικές ενδείξεις:
Για την ανακούφιση των συμπτωμάτων των λοιμώξεων της στοματοφαρυγγικής κοιλότητας.
42 Δοσολογία & τρόπος χορήγησης:
Τρόπος χορήγησης :
Λαμβάνεται από το στόμα.
Δοσολογία :
Ενήλικες και παιδιά: Eνας τροχίσκος διαλύεται αργά στο στόμα κάθε 2 ή 3 ώρες.
Ηλικιωμένα άτομα: Δεν απαιτείται μείωση της δοσολογίας στα ηλικιωμένα άτομα.
43 Αντενδείξεις:
Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά.
44 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις & ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση:
Εάν τα συμπτώματα επιμένουν, συμβουλευθείτε το γιατρό σας.
Τονίζεται ιδιαίτερα ότι τα μικρά παιδιά μπορεί να πνιγούν με τους τροχίσκους .
45 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις.
46 Κύηση και γαλουχία:
Η ασφάλεια από τη χρήση του φαρμάκου δεν έχει τεκμηριωθεί, αλλά δεν αναμένεται να αποτελεί και κίνδυνο.
47 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων:
Καμμία γνωστή.
4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες:
Σε μερικές περιπτώσεις αντιδράσεις υπερευαισθησίας (μεταξύ άλλων εξάνθημα, αίσθημα καύσου ή αιμωδία του στόματος ή του φάρυγγα και οίδημα του στόματος ή του φάρυγγα) και πόνος στη γλώσσα.
49 Υπερδοσολογία:
Με τη λήψη υπερβολικής δόσης το μόνο που μπορεί να εμφανισθεί είναι δυσφορία από το γαστρεντερικό. Πρέπει να χορηγείται συμπτωματική θεραπεία.
5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ :
Kωδικός ATC: R02AA03
51 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες:
Η 2,4 Dichlorobenzyl Αlcohol και η Amylmetacresol έχουν αντισηπτικές ιδιότητες.
52 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες:
Δεν εφαρμόζεται.
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ :
61 Κατάλογος των εκδόχων:
STREPSILS (cid:210) Classic Anise oil, Pepermint oil, Levomenthol, Cochineal Red A Ponceau 4R E124, Azorubine carmoisine E122, Tartaric acid, Liquid sucrose for confectionery, Liquid glucose, Water.
STREPSILS (cid:210) Honey + Lemon Peppermint oil, Tartaric acid, Lemon oil terpeneless, Quinoline Yellow E104, Honey, Solids from sugar/glucose liquid syrup.
STREPSILS (cid:210) Menthol & Eucalyptus Levomenthol natural or synthetic, Eucalyptus oil, Tartaric acid, Indigotine E132, Solids from liquid sugar/liquid glucose syrup.
STREPSILS (cid:210) Herbal Lemon Sugar Free Tartaric acid, Rosemary oil, Lemon flavour, Elderflower flavour, Sodium saccharin 76%, Isomalt, Maltitol syrup, Potable water.
62 Ασυμβατότητες:
--------
63 Διάρκεια ζωής:
36 μήνες
64 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος:
Θερμοκρασία κάτω των 30ΟC.
65 Φύση και συστατικά του περιέκτη:
STREPSILS (cid:210) Classic Κουτί που περιέχει 8, 10, 12, 16, 20 και 24 τροχίσκους σε PVC/PVDC-Aluminium blisters.
STREPSILS (cid:210) Honey + Lemon Κουτί που περιέχει 8, 12 και 24 τροχίσκους σε PVC/PVDC-Aluminium blisters.
STREPSILS (cid:210) Menthol & Eucalyptus Κουτί που περιέχει 8, 10, 12, 16, 20 και 24 τροχίσκους σε PVC/PVDC-Aluminium blisters.
STREPSILS (cid:210) Herbal Lemon Sugar Free Κουτί που περιέχει 8, 10, 12, 16, 20 και 24 τροχίσκους σε PVC/PVDC-Aluminium blisters.
66 Oδηγίες χρήσης/χειρισμού:
Δεν είναι απαραίτητες.
67 Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
Δικαιούχος: THE BOOTS COMPANY PLC-Αγγλίας Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. - Οδός Τατοΐου- 146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ. 210 8009111-120 Fax: 210 8071573