ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
A02BX13
SPC
ΕΟΦ
DrugBank
PubChem
Σκευάσματα
ALGINIC ACID
Αλγινικό οξύ
Θεραπευτικός παράγοντας σε κλινική χρήση. Δείτε το κλινικό και φαρμακολογικό προφίλ για περισσότερες λεπτομέρειες.
Εμπορικά Ονόματα
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
SPC
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Δοσολογία
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 10-20 ml εναιωρήματος μετά
τα γεύματα και την ώρα της κατάκλισης.
Παιδιά 6 έως 12 ετών: 5-10 ml εναιωρήματος μετά τα γεύματα και την
ώρα της κατάκλισης.
Διάρκεια Θεραπείας: Εάν τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν μετά από 7
ημέρες, η κλινική κατάσταση του ασθενή πρέπει να αναθεωρηθεί.
Ειδικές ομάδες:
Ηλικιωμένα άτομα: Δεν απαιτείται καμιά ρύθμιση της δοσολογίας.
Module 1.3.1 SPC
Ηπατική Ανεπάρκεια: Δεν είναι απαραίτητο να γίνουν τροποποιήσεις
στην δοσολογία
Νεφρική Ανεπάρκεια: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί αν
χορηγείται δίαιτα χαμηλή σε αλάτι.
Τρόπος Χορήγησης: Από του στόματος
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
Αυτό το ιατρικό προϊόν αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή ή
πιθανή υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες (αλγινικό νάτριο,
διττανθρακικό νάτριο) ή σε κάποιο από τα έκδοχα,
συμπεριλαμβανομένου του Παραϋδροξυβενζοϊκού Μεθυλεστέρα
(Ε218) και του Παραϋδροξυβενζοϊκού Προπυλεστέρα (Ε216) (βλέπε
λήμμα 4.4).
Σε ασθενείς που βρίσκονται υπό αυστηρώς άναλο δίαιτα.
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
Εάν τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν μετά από 7 ημέρες, η κλινική
κατάσταση του ασθενή πρέπει να αναθεωρηθεί.
Το περιεχόμενο σε νάτριο μιας δόσης 10 ml είναι 142 mg (6.2mmol).
Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν συνιστάται δίαιτα
αυστηρά περιορισμένης περιεκτικότητας σε αλάτι, όπως σε ασθενείς
με διαταραχές της νεφρικής, ηπατικής, και καρδιαγγειακής
λειτουργίας.
Κάθε δόση περιέχει 320 mg ανθρακικού ασβεστίου. Προσοχή
χρειάζεται σε ασθενείς που πάσχουν από υπερασβεστιαιμία,
νεφρασβέστωση και επαναλβανόμενες ασβεστώσεις στο νεφρικό ιστό.
Module 1.3.1 SPC
Περιέχει Παραϋδροξυβενζοϊκο Μεθυλεστέρα (Ε 218) και
Παραϋδροξυβενζοϊκο προπυλεστέρα (Ε 216): Μπορεί να προκαλέσουν
αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένα).
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
Ένα χρονικό διάστημα 2 ωρών πρέπει να υπολογίζεται από την
χορήγηση του Gaviscon και την χορήγση άλλων φαρμάκων, ειδικότερα
των κορτικοστεροειδών, τετρακυκλίνων, φθοριοκινολονών, σιδήρου
άλας, θυρεοειδικές ορμόνες, χλωροκίνης, διφωσφονικών,
εστραμουκίνης (χημειοθεραπεία). (βλέπε επίσης λήμμα 4.4).
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ταξινομηθεί σε κατηγορίες ανάλογα
με τη συχνότητά τους χρησιμοποιώντας την ακόλουθη: πολύ συχνές
(≥ 1/10), συχνές (1/100 και <1/10), όχι συχνές (1/1000 και <1/100),
σπάνιες (1 / 10.000 και <1/1000), πολύ σπάνιες (<1/10, 000) και μη
γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα
δεδομένα).
Οργανικό Σύστημα Συχνότητα Ανεπιθύμητη
Ενέργεια
Διαταραχές του
ανοσοποιητικού
συστήματος
Μη γνωστές Αναφυλακτικές
αντιδράσεις.
Αντιδράσεις
υπερευαισθησίας
όπως κνίδωση.
Διαταραχές του
αναπνευστικού
συστήματος, του
θώρακα και του
μεσοθωρακίου
Μη γνωστές Αναπνευστικές
επιδράσεις όπως
βρογχόσπασμο.
Module 1.3.1 SPC
Διαταραχές του
Μεταβολισμού και
διατροφικές
διαταραχές
Μη γνωστές Αλκάλωση
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη
χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι
σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-
κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους
επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του
εθνικού συστήματος αναφοράς της Ελλάδας, Εθνικός Οργανισμός
Φαρμάκων
Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21
32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585 Ιστότοπος: http://www.eof.gr
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Κύηση:
Κλινικές μελέτες σε περισσότερες από 500 εγκύους καθώς και
δεδομένα μετά από την κυκλοφορία του προϊόντος δεν επιδεικνύουν
δυσμορφίες στο έμβρυο ή τοξικότητα από τις δραστικές ουσίες. Το
Gaviscon - L peppermint μπορεί να χορηγηθεί κατά την διάρκεια της
εγκυμοσύνης, αν κρίνεται απαραίτητο.
Θηλασμός:
Τα θηλάζοντα νεογέννητα δεν επηρεάζονται από τη δράση των
δραστικών ουσιών κατά την διάρκεια αγωγής της μητέρας. Το Gaviscon
μπορεί να χορηγηθεί κατά τον θηλασμό.
Γονιμότητα
Προκλινικά δεδομένα αναφέρουν ότι το αλγινικό δεν έχει αρνητική
επίδραση στην γονιμότητα είτε των γονέων είτε των νεογέννητων
είτε στην αναπαραγωγή αυτών.
Module 1.3.1 SPC
Κλινικά δεδομένα δεν υποδηλώνουν ότι το Gaviscon επηρεάζει την
γονιμότητα.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: A02BX13. Άλλα φάρμακα για το
πεπτικό έλκος και την γαστροοισοφαγική παλινδρομική νόσο.
Το Gaviscon - L peppermint flavour αντιδρά με το γαστρικό οξύ και
σχηματίζει έναν επίπαγο από gel αλγινικού οξέως που έχει περίπου
ουδέτερο pH και ο οποίος επιπλέει στο περιεχόμενο του στομάχου
παρεμποδίζοντας αποτελεσματικά την γαστροοισοφαγική
παλινδρόμηση. Σε βαριά περιστατικά, αυτός ο ίδιος ο επίπαγος
Module 1.3.1 SPC
μπορεί να παλινδρομήσει προς τον οισοφάγο αντί του περιεχόμενου
του στομάχου και να ασκήσει μαλακτική δραση.
Φαρμακοκινητική
Ο τρόπος δράσης αυτού του προϊόντος είναι φυσικός και δεν
εξαρτάται από απορρόφηση στην συστηματική κυκλοφορία.
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...
query_stats
Κρίσιμα Στοιχεία
Οδός χορήγησης
oral
Μορφή
oral
science