Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ C09XA52 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

ALISKIREN + HYDROCHLOROTHIAZIDE(αλισκιρεν ανδ χυδροκχλοροτχιαζιδε)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 40 ώρες

40 ώρες ΠΧΠ (SPC) Οδός χορήγησης oral Μορφή tablet Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 8.3 ημέρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του RASILEZ HCT και καλύπτουν 3 από 3 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από στόματος
Δόση έναρξης:
150 mg
  • Ενήλικες
    Δόση150 mg άπαξ ημερησίως
    Μέγ. δόση300 mg
  • Ηλικιωμένοι (65 ετών και άνω)
    Δόση150 mg
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Ιστορικό αγγειοοιδήματος με αλισκιρένη
  • Κληρονομικό ή ιδιοπαθές αγγειοοίδημα
  • Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης
  • Ταυτόχρονη χρήση με κυκλοσπορίνη, ιτρακοναζόλη ή άλλους ισχυρούς αναστολείς της P-gp
  • Ταυτόχρονη χρήση με ΑΜΕΑ ή ΑΥΑ σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
    Πληθυσμόςασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Παιδιά από τη γέννηση έως κάτω των 2 ετών
    Πληθυσμόςπαιδιά από τη γέννηση έως κάτω των 2 ετών
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Σοβαρή και εμμένουσα διάρροια
    διακοπή θεραπείας
  • Σοβαρή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA III-IV)
    χρήση με προσοχή
  • Διπλός αποκλεισμός ΣΡΑΑ
    δεν συνιστάται, εάν απαραίτητο απαιτείται παρακολούθηση από ειδικό
  • Συμπτωματική υπόταση
    διόρθωση υποογκαιμίας πριν την έναρξη
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    διακοπή σε περίπτωση ενδείξεων ανεπάρκειας
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις και αγγειοοίδημα
    άμεση διακοπή και χορήγηση κατάλληλης θεραπείας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ισχυροί αναστολείς P-gp
    αντένδειξη
    Αύξηση συγκέντρωσης αλισκιρένης
  • Χυμοί φρούτων / Ροφήματα βοτάνων
    προσοχή
    Μείωση απορρόφησης / Θεραπευτική αποτυχία
  • ΑΜΕΑ / ΑΥΑ
    προσοχή
    Διπλός αποκλεισμός ΣΡΑΑ, υπόταση, υπερκαλιαιμία
  • Ήπιοι αναστολείς P-gp
    προσοχή
    Αύξηση της AUC της αλισκιρένης
  • ΜΣΑΦ
    προσοχή
    Μείωση αντιυπερτασικής δράσης, κίνδυνος νεφρικής ανεπάρκειας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Διάρροια
  • Ναυτία
  • Έμετος
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
  • Νεφρική δυσλειτουργία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά το 1ο τρίμηνο και αντενδείκνυται κατά το 2ο και 3ο τρίμηνο.
  • Γαλουχία
    Δεν συνιστάται
    Δεν είναι γνωστό εάν απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται.
  • Γονιμότητα
    Δεν υπάρχουν δεδομένα
    Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η αλισκιρένη είναι ένας από στόματος δραστικός, μη πεπτιδικός, ισχυρός και άμεσος αναστολέας της ανθρώπινης ρενίνης. Αναστέλλει το ΣΡΑΑ στο σημείο ενεργοποίησης, μειώνοντας τα επίπεδα αγγειοτενσίνης Ι και ΙΙ.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Σε αντίθεση με άλλους αναστολείς του ΣΡΑΑ, η αλισκιρένη μειώνει τη δραστηριότητα της ρενίνης του πλάσματος (PRA) κατά 50-80%. Παρέχει δοσοεξαρτώμενες μειώσεις στη συστολική και διαστολική πίεση που διατηρούνται στο 24-ωρο.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά

  • Απορρόφηση: Tmax 1-3 ώρες. Βιοδιαθεσιμότητα 2-3%. Γεύματα μειώνουν σημαντικά την απορρόφηση.
  • Μεταβολισμός: Ελάχιστα (1,4%) από το CYP3A4.
  • Αποβολή: T½ περίπου 40 ώρες. Απέκκριση κυρίως στα κόπρανα (78%).
  • Κατανομή: Δέσμευση πρωτεϊνών 47-51%.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης Η αλισκιρένη είναι ένας από στόματος δραστικός, μη πεπτιδικός, ισχυρός και άμεσος αναστολέας της ανθρώπινης ρενίνης. Αναστέλλει το ΣΡΑΑ στο σημείο ενεργοποίησης, μειώνοντας τα επίπεδα αγγειοτενσίνης Ι και ΙΙ. ### Φαρμακοδυναμικές…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η αλισκιρένη είναι ένας από στόματος δραστικός, μη πεπτιδικός, ισχυρός και άμεσος αναστολέας της ανθρώπινης ρενίνης. Αναστέλλει το ΣΡΑΑ στο σημείο ενεργοποίησης, μειώνοντας τα επίπεδα αγγειοτενσίνης Ι και ΙΙ. ### Φαρμακοδυναμικές…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά - Απορρόφηση: Tmax 1-3 ώρες. Βιοδιαθεσιμότητα 2-3%. Γεύματα μειώνουν σημαντικά την απορρόφηση. - Μεταβολισμός: Ελάχιστα (1,4%) από το CYP3A4. - Αποβολή: T½ περίπου 40 ώρες. Απέκκριση κυρίως στα κόπρανα (78%). -…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Νεφρική λειτουργία water_dropΝεφρική λειτουργία συχνή/στενή (στον διπλό αποκλεισμό), περιοδική (γενικά) —
Ηλεκτρολύτες ορού scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά συχνή/στενή (στον διπλό αποκλεισμό), περιοδική (γενικά) —
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Αρτηριακή πίεση monitor_heartΑρτηριακή πίεση & ζωτικά σημεία συχνή/στενή (στον διπλό αποκλεισμό) —
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward