Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Πρωτότυπο

RASILEZ HCT(ρασηλεζ hcτ)

aliskiren and hydrochlorothiazide

Ίδια δραστική
RASILEZ HCT· Noden Pharma Dac
Noden Pharma Dac (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Σκευάσματα και τιμές RASILEZ HCT

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
RASILEZ HCT (150+12,5)MG/TAB Διακοπή
150+12,5 / TAB 20.84 €
RASILEZ HCT (300+12,5)MG/TAB Διακοπή
300+12,5 / TAB 24.74 €
RASILEZ HCT (300+25)MG/TAB Διακοπή
300+25 / TAB 26.14 €
Δεδομένα ΕΟΦ

RASILEZ HCT — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από στόματος
Δόση έναρξης:
150 mg
  • Ενήλικες
    Δόση150 mg άπαξ ημερησίως
    Μέγ. δόση300 mg
  • Ηλικιωμένοι (65 ετών και άνω)
    Δόση150 mg
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Ιστορικό αγγειοοιδήματος με αλισκιρένη
  • Κληρονομικό ή ιδιοπαθές αγγειοοίδημα
  • Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης
  • Ταυτόχρονη χρήση με κυκλοσπορίνη, ιτρακοναζόλη ή άλλους ισχυρούς αναστολείς της P-gp
  • Ταυτόχρονη χρήση με ΑΜΕΑ ή ΑΥΑ σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
    Πληθυσμόςασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Παιδιά από τη γέννηση έως κάτω των 2 ετών
    Πληθυσμόςπαιδιά από τη γέννηση έως κάτω των 2 ετών
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Σοβαρή και εμμένουσα διάρροια
    διακοπή θεραπείας
  • Σοβαρή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA III-IV)
    χρήση με προσοχή
  • Διπλός αποκλεισμός ΣΡΑΑ
    δεν συνιστάται, εάν απαραίτητο απαιτείται παρακολούθηση από ειδικό
  • Συμπτωματική υπόταση
    διόρθωση υποογκαιμίας πριν την έναρξη
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    διακοπή σε περίπτωση ενδείξεων ανεπάρκειας
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις και αγγειοοίδημα
    άμεση διακοπή και χορήγηση κατάλληλης θεραπείας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ισχυροί αναστολείς P-gp
    αντένδειξη
    Αύξηση συγκέντρωσης αλισκιρένης
  • Χυμοί φρούτων / Ροφήματα βοτάνων
    προσοχή
    Μείωση απορρόφησης / Θεραπευτική αποτυχία
  • ΑΜΕΑ / ΑΥΑ
    προσοχή
    Διπλός αποκλεισμός ΣΡΑΑ, υπόταση, υπερκαλιαιμία
  • Ήπιοι αναστολείς P-gp
    προσοχή
    Αύξηση της AUC της αλισκιρένης
  • ΜΣΑΦ
    προσοχή
    Μείωση αντιυπερτασικής δράσης, κίνδυνος νεφρικής ανεπάρκειας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Διάρροια
  • Ναυτία
  • Έμετος
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
  • Νεφρική δυσλειτουργία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά το 1ο τρίμηνο και αντενδείκνυται κατά το 2ο και 3ο τρίμηνο.
  • Γαλουχία
    Δεν συνιστάται
    Δεν είναι γνωστό εάν απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται.
  • Γονιμότητα
    Δεν υπάρχουν δεδομένα
    Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η αλισκιρένη είναι ένας από στόματος δραστικός, μη πεπτιδικός, ισχυρός και άμεσος αναστολέας της ανθρώπινης ρενίνης. Αναστέλλει το ΣΡΑΑ στο σημείο ενεργοποίησης, μειώνοντας τα επίπεδα αγγειοτενσίνης Ι και ΙΙ.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Σε αντίθεση με άλλους αναστολείς του ΣΡΑΑ, η αλισκιρένη μειώνει τη δραστηριότητα της ρενίνης του πλάσματος (PRA) κατά 50-80%. Παρέχει δοσοεξαρτώμενες μειώσεις στη συστολική και διαστολική πίεση που διατηρούνται στο 24-ωρο.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά

  • Απορρόφηση: Tmax 1-3 ώρες. Βιοδιαθεσιμότητα 2-3%. Γεύματα μειώνουν σημαντικά την απορρόφηση.
  • Μεταβολισμός: Ελάχιστα (1,4%) από το CYP3A4.
  • Αποβολή: T½ περίπου 40 ώρες. Απέκκριση κυρίως στα κόπρανα (78%).
  • Κατανομή: Δέσμευση πρωτεϊνών 47-51%.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης Η αλισκιρένη είναι ένας από στόματος δραστικός, μη πεπτιδικός, ισχυρός και άμεσος αναστολέας της ανθρώπινης ρενίνης. Αναστέλλει το ΣΡΑΑ στο σημείο ενεργοποίησης, μειώνοντας τα επίπεδα αγγειοτενσίνης Ι και ΙΙ. ### Φαρμακοδυναμικές…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η αλισκιρένη είναι ένας από στόματος δραστικός, μη πεπτιδικός, ισχυρός και άμεσος αναστολέας της ανθρώπινης ρενίνης. Αναστέλλει το ΣΡΑΑ στο σημείο ενεργοποίησης, μειώνοντας τα επίπεδα αγγειοτενσίνης Ι και ΙΙ. ### Φαρμακοδυναμικές…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά - Απορρόφηση: Tmax 1-3 ώρες. Βιοδιαθεσιμότητα 2-3%. Γεύματα μειώνουν σημαντικά την απορρόφηση. - Μεταβολισμός: Ελάχιστα (1,4%) από το CYP3A4. - Αποβολή: T½ περίπου 40 ώρες. Απέκκριση κυρίως στα κόπρανα (78%). -…