Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N07CA01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

BETAHISTINE

Βηταϊστίνη

### Μηχανισμός δράσης Το μόριο της μεσυλικής βηταϊστίνης παρουσιάζει χημική δομή παρόμοια με αυτή του μορίου της ισταμίνης.

Εμπορικά Ονόματα

BETAVERT RIBRAIN STIMOBRAL

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes
  • H91 Άλλη απώλεια ακοής

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Διαταραχές της ακοής

  • R42 Ίλιγγος και ζάλη

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ίλιγγος

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος RIBRAIN
expand_more
Δισκίο.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από στόματος
Χορήγηση:
Κατά τη διάρκεια των γευμάτων
Δόση έναρξης:
12 mg 3 φορές την ημέρα
Τιτλοποίηση:
Η θεραπεία αρχίζει με 12 mg 3 φορές την ημέρα για μια εβδομάδα. Στη συνέχεια μπορεί να συνεχιστεί με 6 mg 3 φορές την ημέρα για όσο διαρκούν τα συμπτώματα.
  • Παιδιά
    Αντενδείκνυται
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Παιδιά
    ΠληθυσμόςΠαιδιά
  • Βρογχικό άσθμα
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με βρογχικό άσθμα
  • Πεπτικό έλκος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με πεπτικό έλκος
  • Φαιοχρωμοκύττωμα
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με φαιοχρωμοκύττωμα
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Χορήγηση σε ασθενείς με άσθμα ή πεπτικό έλκος
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με άσθμα ή πεπτικό έλκος
    Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή
  • Δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης
    αντένδειξη
    Πληθυσμόςασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης
    δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο
  • Περιεκτικότητα σε νάτριο
    είναι «ελεύθερο νατρίου»
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αντιισταμινικά
    προσοχή
    Ανταγωνίζεται τη δράση τους
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Γαστραλγία
  • Ερυγές
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Ξηροστομία
  • Διάρροια
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Υπνημία
Γενικές
  • Εξασθένιση
  • Οπισθοστερνικό άλγος
Ανοσοποιητικό
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Αίμα
  • Θρομβοπενία
Εργαστηριακές
  • Αύξηση τρανσαμινασών
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Γαστραλγία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ερυγές
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Εξασθένιση
    Γενικές
    Σπάνιες
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Οπισθοστερνικό άλγος
    Γενικές
    Σπάνιες
  • Υπνημία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Αύξηση τρανσαμινασών
    Εργαστηριακές
    Πολύ σπάνιες
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Ως προληπτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση της βηταϊστίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
    Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της βηταϊστίνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα σε κλινικά σχετική θεραπευτική έκθεση.
  • Θηλασμός
    Η σημασία του φαρμάκου για τη μητέρα πρέπει να σταθμίζεται έναντι του οφέλους του θηλασμού και των δυνητικών κινδύνων για το παιδί.
    Δεν είναι γνωστό εάν η βηταϊστίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η βηταϊστίνη απεκκρίνεται στο γάλα των αρουραίων. Οι επιδράσεις που παρατηρήθηκαν μετά τον τοκετό σε μελέτες σε ζώα περιορίστηκαν σε πολύ υψηλές δόσεις.
  • Γονιμότητα
    Μελέτες σε αρουραίους δεν έδειξαν επιδράσεις στη γονιμότητα.
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • συμπτώματα ανάλογα με τα προκαλούμενα από την ισταμίνη
Αντίδοτοαντιισταμινικά
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Το Βηταϊστίνη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το μόριο της μεσυλικής βηταϊστίνης παρουσιάζει χημική δομή παρόμοια με αυτή του μορίου της ισταμίνης. Σ’ αυτή την ομοιότητα αποδίδεται η αγγειοδιασταλτική δράση της βηταϊστίνης. Λόγω της μικρής διαφοροποίησης στη χημική δομή των μορίων, η βηταϊστίνη δεν παρουσιάζει, σε θεραπευτικές δόσεις, τις παρενέργειες της ισταμίνης.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Μελέτες σε ζώα αποδεικνύουν ότι η βηταϊστίνη δρα στο επίπεδο της μικροκυκλοφορίας προκαλώντας αγγειοδιαστολή των αρτηριακών τριχοειδών, με συνέπεια την αύξηση της αιματικής ροής. Η δράση εντοπίζεται ιδιαίτερα στο επίπεδο του έσω ωτός (λαβυρίνθου), με αποτέλεσμα τη βελτίωση της αιμάτωσης του έσω ωτός. Η βηταϊστίνη ελέγχει τη διαπερατότητα των τριχοειδών αγγείων του έσω ωτός, με αποτέλεσμα την ελάττωση της αυξημένης πίεσης της ενδολέμφου.

Φαρμακοκινητική
H μεσυλική βηταϊστίνη απορροφάται ταχύτατα όταν χορηγείται από του στόματος. Απεκκρίνεται από το ουροποιητικό υπό τη μορφή ενός μεταβολίτη, του 2-πυριδυλο-οξεικού οξέος. Η απέκκριση ολοκληρώνεται σε 24 ώρες περίπου. Η ημιπερίοδος ζωής είναι περίπου 3,5 ώρες. Η λήψη τροφής επιβραδύνει την απορρόφηση της βηταϊστίνης (μείωση της Cmax περίπου 30%) χωρίς να μεταβάλλεται το ποσό που απορροφάται.
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η βεταϊστίνη δρα ως αγωνιστής των H1-ιστομινεργικών υποδοχέων και ως ανταγωνιστής των H3-υποδοχέων. Αυξάνει την απελευθέρωση ισταμίνης από τις ιστομινεργικές νευρικές απολήξεις και ενισχύει την αιθουσαία-κοχλιακή αιματική ροή,…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το μόριο της μεσυλικής βηταϊστίνης παρουσιάζει χημική δομή παρόμοια με αυτή του μορίου της ισταμίνης. Σ’ αυτή την ομοιότητα αποδίδεται η αγγειοδιασταλτική δράση της βηταϊστίνης. Λόγω της μικρής διαφοροποίησης στη χημική δομή των μορίων,…

Φαρμακοκινητική
H μεσυλική βηταϊστίνη απορροφάται ταχύτατα όταν χορηγείται από του στόματος. Απεκκρίνεται από το ουροποιητικό υπό τη μορφή ενός μεταβολίτη, του 2-πυριδυλο-οξεικού οξέος. Η απέκκριση ολοκληρώνεται σε 24 ώρες περίπου. Η ημιπερίοδος ζωής είναι περίπου 3,5 ώρες….
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η βεταϊστίνη μεταβολίζεται κυρίως στον ανενεργό μεταβολίτη 2-πυριδιλοοξικό οξύ. Υπάρχουν τόσο κλινικά όσο και in vitro στοιχεία ότι τα ένζυμα μονοαμινοξειδάσης είναι υπεύθυνα για το μεταβολισμό της βεταϊστίνης.
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Όταν χορηγείται από του στόματος, η βεταϊστίνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Σε νηστεία, η Cmax επιτυγχάνεται εντός 1 ώρας από τη χορήγηση· σε κατάσταση μετά γεύμα, η…

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more

Περιγραφή

Η βεταϊστίνη είναι ένα φάρμακο κατά του ιλίγγου που χρησιμοποιήθηκε αρχικά για τη θεραπεία του ιλίγγου που σχετίζεται με τη νόσο Ménière. Χρησιμοποιείται επίσης συνήθως σε ασθενείς με διαταραχές ισορροπίας.

DrugBank

Pharmacology

expand_more

Φαρμακολογία

Η βεταϊστίνη δρα κυρίως ως αγωνιστής των H1-ιστομινεργικών υποδοχέων, έχοντας παρόμοια δραστηριότητα με την ισταμίνη. Η διέγερση των H1-υποδοχέων στο έσω ους προκαλεί αγγειοδιασταλτικό αποτέλεσμα και αυξημένη διαπερατότητα στα αιμοφόρα αγγεία, με αποτέλεσμα τη μείωση της ενδολεμφικής πίεσης. Πιστεύεται ότι η βεταϊστίνη δρα μειώνοντας τη ασύμμετρη λειτουργία των αισθητηριακών αιθουσαίων οργάνων, καθώς και αυξάνοντας την αιθουσαία-κοχλιακή αιματική ροή. Αυτό βοηθά στη μείωση των συμπτωμάτων του ιλίγγου και των διαταραχών ισορροπίας.

Η βεταϊστίνη δρα επίσης ως ανταγωνιστής των H3-υποδοχέων, ο οποίος προκαλεί αυξημένη απελευθέρωση ισταμίνης από τις ιστομινεργικές νευρικές απολήξεις, γεγονός που μπορεί να ενισχύσει περαιτέρω την άμεση αγωνιστική δραστηριότητα στους H1-υποδοχείς. Επιπλέον, ο ανταγωνισμός στους H3-υποδοχείς αυξάνει τα επίπεδα νευροδιαβιβαστών όπως η σεροτονίνη στον εγκεφαλικό στέλεχος, ο οποίος αναστέλλει τη δραστηριότητα των αιθουσαίων πυρήνων, συμβάλλοντας στην αποκατάσταση της σωστής ισορροπίας και στη μείωση των συμπτωμάτων του ιλίγγου.

DrugBank

Mechanism of action

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Η βεταϊστίνη δρα ως αγωνιστής των H1-ιστομινεργικών υποδοχέων και ως ανταγωνιστής των H3-υποδοχέων. Αυξάνει την απελευθέρωση ισταμίνης από τις ιστομινεργικές νευρικές απολήξεις και ενισχύει την αιθουσαία-κοχλιακή αιματική ροή, συμβάλλοντας στη μείωση των συμπτωμάτων του ιλίγγου. Ο ανταγωνισμός στους H3-υποδοχείς μπορεί περαιτέρω να ενισχύσει την άμεση αγωνιστική δραστηριότητα στους H1-υποδοχείς και να ρυθμίσει τα επίπεδα νευροδιαβιβαστών στον εγκέφαλο.

DrugBank

Absorption

expand_more

Απορρόφηση

Όταν χορηγείται από του στόματος, η βεταϊστίνη απορροφάται ταχέως από τον γαστρεντερικό σωλήνα.

DrugBank

Half life

expand_more

Χρόνος Ημίσειας Ζωής

3-4 ώρες

DrugBank

Protein binding

expand_more

Σύνδεση με Πρωτεΐνες

Πολύ χαμηλή

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

3-4 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

Πολύ χαμηλή
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά
PubChem

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 20 ώρες
Εργαλείο washout arrow_forward
science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
2366
Μοριακός τύπος
C8H12N2
Μοριακό βάρος
136.19
IUPAC
N-methyl-2-pyridin-2-ylethanamine
InChIKey
UUQMNUMQCIQDMZ-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόκληση αγγειοδιαστολής.

Φάρμακα που συνδέονται και ενεργοποιούν τους υποδοχείς ισταμίνης. Αν και έχουν προταθεί για ποικίλες κλινικές εφαρμογές, οι αγωνιστές της ισταμίνης έχουν μέχρι στιγμής χρησιμοποιηθεί ευρύτερα στην έρευνα παρά θεραπευτικά.