Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

BETAVERT(μπεταβερτ)

betahistine

Ίδια δραστική
BETAVERT· PHARMACYN RIBRAIN· GALENICA STIMOBRAL· PHARMABELLE
PHARMACYN (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication δισκίο

Σκευάσματα και τιμές BETAVERT

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
BETAVERT 24MG/TAB
24 / TAB 6.51 €
Δεδομένα ΕΟΦ

BETAVERT — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Συμπτωματική θεραπεία για τον υποτροπιάζοντα ίλιγγο με ή χωρίς κοχλιακά σημεία.

    • R42 Ίλιγγος και ζάλη

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του BETAVERT
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Δισκίο.
Λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο, με εγκοπή στη μία πλευρά.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε ίσες μισές δόσεις.
4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Δόση έναρξης:
48 mg ημερησίως
  • Ενήλικες
    Δόση48 mg ημερησίως (1 δισκίο 24 mg δύο φορές ημερησίως)
    Κατά προτίμηση στη μέση του γεύματος.
  • Παιδιά και έφηβοι < 18 ετών
    Δεν συνιστάται.
  • Ηλικιωμένοι
    Χρήση με προσοχή.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
  • Φαιοχρωμοκύττωμα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Άσθμα
    Ιδιαίτερη παρακολούθηση λόγω κινδύνου βρογχοσύσπασης
  • Ιστορικό γαστροδωδεκαδακτυλικού έλκους
    Ιδιαίτερη παρακολούθηση σε όλη τη διάρκεια της θεραπείας
  • Δυσανεξία στη γαλακτόζη
    Αντενδείκνυται η χρήση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αναστολείς ΜΑΟ (συμπεριλαμβανομένων ΜΑΟ-Β)
    προσοχή
    Αναστολή του μεταβολισμού της βηταϊστίνης
  • Αντιισταμινικά
    προσοχή
    Θεωρητική επίδραση στην αποτελεσματικότητα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Δυσπεψία
  • Έμετος
  • Διάρροια
  • Κοιλιακό άλγος
  • Διάταση κοιλίας
Γαστρεντερικές διαταραχές
  • άλγος στο στομάχι
  • ξηρό στόμα
  • φούσκωμα
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
Αίμα
  • Θρομβοπενία
Ανοσοποιητικό
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
  • Αναφυλαξία
Δέρμα
  • Αγγειοοίδημα
  • Κνίδωση
  • Εξάνθημα
  • Κνησμός
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Ως προφύλαξη, συνιστάται η αποφυγή χρήσης βηταϊστίνης κατά την κύηση.
  • Γαλουχία
    Αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου
    Το όφελος από την έναρξη της θεραπείας σε θηλάζουσα μητέρα πρέπει να αξιολογείται ανάλογα με τα οφέλη του θηλασμού και τους ενδεχόμενους κινδύνους για το παιδί.
  • Γονιμότητα
    Καμία επίδραση
    Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει καμία επίδραση στη γονιμότητα των επίμυων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • Ναυτία
  • Υπνηλία
  • Κοιλιακό άλγος
  • Επιληπτικές κρίσεις
  • Καρδιακές επιπλοκές
  • Πνευμονικές επιπλοκές
Αντιμετώπιση
Συνήθη διορθωτικά μέτρα
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Η βηταϊστίνη δεν έδειξε καμία ή είχε αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Ποβιδόνη K90,
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική,
Λακτόζη μονοϋδρική,
Διοξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές, άνυδρο,
Κροσποβιδόνη,
Στεατικό οξύ.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

H βηταϊστίνη δρα ως μερικός αγωνιστής των υποδοχέων Η1 και ανταγωνιστής των υποδοχέων Η3. Αυξάνει τον κύκλο ζωής και την έκκριση ισταμίνης και βελτιώνει την αιματική ροή στον εγκέφαλο και το έσω ους. Προάγει την κεντρική αιθουσαία αντιστάθμιση.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Δοσοεξαρτώμενη ανασταλτική επίδραση στη δημιουργία δυναμικών ενέργειας στους αιθουσαίους πυρήνες. Βελτιώνει τα συμπτώματα του αιθουσαίου ιλίγγου και της νόσου Meniere.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Ταχεία και πλήρης απορρόφηση από το γαστρεντερικό. Μεταβολίζεται άμεσα σε 2-PAA.

Κατανομή

Δέσμευση στις πρωτεΐνες πλάσματος < 5%.

Βιομετασχηματισμός

Ταχεία μετατροπή σε 2-PAA (μη δραστικό).

Αποβολή

Το 2-PAA αποβάλλεται γρήγορα από τα ούρα (85% της δόσης).

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η βεταϊστίνη δρα ως αγωνιστής των H1-ιστομινεργικών υποδοχέων και ως ανταγωνιστής των H3-υποδοχέων. Αυξάνει την απελευθέρωση ισταμίνης από τις ιστομινεργικές νευρικές απολήξεις και ενισχύει την αιθουσαία-κοχλιακή αιματική ροή,…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης H βηταϊστίνη δρα ως μερικός αγωνιστής των υποδοχέων Η1 και ανταγωνιστής των υποδοχέων Η3. Αυξάνει τον κύκλο ζωής και την έκκριση ισταμίνης και βελτιώνει την αιματική ροή στον εγκέφαλο και το έσω ους. Προάγει την κεντρική αιθουσαία…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Ταχεία και πλήρης απορρόφηση από το γαστρεντερικό. Μεταβολίζεται άμεσα σε 2-PAA. ### Κατανομή Δέσμευση στις πρωτεΐνες πλάσματος < 5%. ### Βιομετασχηματισμός Ταχεία μετατροπή σε 2-PAA (μη δραστικό). ### Αποβολή Το 2-PAA αποβάλλεται γρήγορα από…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η βεταϊστίνη μεταβολίζεται κυρίως στον ανενεργό μεταβολίτη 2-πυριδιλοοξικό οξύ. Υπάρχουν τόσο κλινικά όσο και in vitro στοιχεία ότι τα ένζυμα μονοαμινοξειδάσης είναι υπεύθυνα για το μεταβολισμό της βεταϊστίνης.
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Όταν χορηγείται από του στόματος, η βεταϊστίνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Σε νηστεία, η Cmax επιτυγχάνεται εντός 1 ώρας από τη χορήγηση· σε κατάσταση μετά γεύμα, η…