Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 12 / TAB | 12.67 € | |
|
RIBRAIN 6MG/TAB
Διακοπή
|
6 / TAB | 5.65 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10
-
H91 Άλλη απώλεια ακοής
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Διαταραχές της ακοής
-
R42 Ίλιγγος και ζάλη
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ίλιγγος
RIBRAIN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3
Δισκίο.
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Από στόματος
- Χορήγηση: Κατά τη διάρκεια των γευμάτων
- Δόση έναρξης: 12 mg 3 φορές την ημέρα
- Τιτλοποίηση: Η θεραπεία αρχίζει με 12 mg 3 φορές την ημέρα για μια εβδομάδα. Στη συνέχεια μπορεί να συνεχιστεί με 6 mg 3 φορές την ημέρα για όσο διαρκούν τα συμπτώματα.
-
ΠαιδιάΑντενδείκνυται
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
-
ΠαιδιάΠληθυσμόςΠαιδιά
-
Βρογχικό άσθμαΠληθυσμόςΑσθενείς με βρογχικό άσθμα
-
Πεπτικό έλκοςΠληθυσμόςΑσθενείς με πεπτικό έλκος
-
ΦαιοχρωμοκύττωμαΠληθυσμόςΑσθενείς με φαιοχρωμοκύττωμα
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Χορήγηση σε ασθενείς με άσθμα ή πεπτικό έλκοςπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με άσθμα ή πεπτικό έλκοςΑπαιτείται ιδιαίτερη προσοχή
-
Δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζηςαντένδειξηΠληθυσμόςασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζηςδεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο
-
Περιεκτικότητα σε νάτριοείναι «ελεύθερο νατρίου»
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
ΑντιισταμινικάπροσοχήΑνταγωνίζεται τη δράση τους
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Γαστρεντερικό
- Γαστραλγία
- Ερυγές
- Ναυτία
- Έμετος
- Ξηροστομία
- Διάρροια
Νευρικό
- Κεφαλαλγία
- Υπνημία
Γενικές
- Εξασθένιση
- Οπισθοστερνικό άλγος
Ανοσοποιητικό
- Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Αίμα
- Θρομβοπενία
Εργαστηριακές
- Αύξηση τρανσαμινασών
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΓαστραλγίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΕρυγέςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΞηροστομίαΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΑντιδράσεις υπερευαισθησίαςΑνοσοποιητικό
-
ΣπάνιεςΕξασθένισηΓενικές
-
ΣπάνιεςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
ΣπάνιεςΟπισθοστερνικό άλγοςΓενικές
-
ΣπάνιεςΥπνημίαΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΑύξηση τρανσαμινασώνΕργαστηριακές
-
Πολύ σπάνιεςΘρομβοπενίαΑίμα
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΩς προληπτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση της βηταϊστίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της βηταϊστίνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα σε κλινικά σχετική θεραπευτική έκθεση.
-
ΘηλασμόςΗ σημασία του φαρμάκου για τη μητέρα πρέπει να σταθμίζεται έναντι του οφέλους του θηλασμού και των δυνητικών κινδύνων για το παιδί.Δεν είναι γνωστό εάν η βηταϊστίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η βηταϊστίνη απεκκρίνεται στο γάλα των αρουραίων. Οι επιδράσεις που παρατηρήθηκαν μετά τον τοκετό σε μελέτες σε ζώα περιορίστηκαν σε πολύ υψηλές δόσεις.
-
ΓονιμότηταΜελέτες σε αρουραίους δεν έδειξαν επιδράσεις στη γονιμότητα.
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Συμπτώματα
- συμπτώματα ανάλογα με τα προκαλούμενα από την ισταμίνη
Αντίδοτοαντιισταμινικά
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Το Βηταϊστίνη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης
Το μόριο της μεσυλικής βηταϊστίνης παρουσιάζει χημική δομή παρόμοια με αυτή του μορίου της ισταμίνης. Σ’ αυτή την ομοιότητα αποδίδεται η αγγειοδιασταλτική δράση της βηταϊστίνης. Λόγω της μικρής διαφοροποίησης στη χημική δομή των μορίων, η βηταϊστίνη δεν παρουσιάζει, σε θεραπευτικές δόσεις, τις παρενέργειες της ισταμίνης.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Μελέτες σε ζώα αποδεικνύουν ότι η βηταϊστίνη δρα στο επίπεδο της μικροκυκλοφορίας προκαλώντας αγγειοδιαστολή των αρτηριακών τριχοειδών, με συνέπεια την αύξηση της αιματικής ροής. Η δράση εντοπίζεται ιδιαίτερα στο επίπεδο του έσω ωτός (λαβυρίνθου), με αποτέλεσμα τη βελτίωση της αιμάτωσης του έσω ωτός. Η βηταϊστίνη ελέγχει τη διαπερατότητα των τριχοειδών αγγείων του έσω ωτός, με αποτέλεσμα την ελάττωση της αυξημένης πίεσης της ενδολέμφου.
Φαρμακοκινητική
H μεσυλική βηταϊστίνη απορροφάται ταχύτατα όταν χορηγείται από του στόματος. Απεκκρίνεται από το ουροποιητικό υπό τη μορφή ενός μεταβολίτη, του 2-πυριδυλο-οξεικού οξέος. Η απέκκριση ολοκληρώνεται σε 24 ώρες περίπου. Η ημιπερίοδος ζωής είναι περίπου 3,5 ώρες. Η λήψη τροφής επιβραδύνει την απορρόφηση της βηταϊστίνης (μείωση της Cmax περίπου 30%) χωρίς να μεταβάλλεται το ποσό που απορροφάται.
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η βεταϊστίνη δρα ως αγωνιστής των H1-ιστομινεργικών υποδοχέων και ως ανταγωνιστής των H3-υποδοχέων. Αυξάνει την απελευθέρωση ισταμίνης από τις ιστομινεργικές νευρικές απολήξεις και ενισχύει την αιθουσαία-κοχλιακή αιματική ροή,…
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης Το μόριο της μεσυλικής βηταϊστίνης παρουσιάζει χημική δομή παρόμοια με αυτή του μορίου της ισταμίνης. Σ’ αυτή την ομοιότητα αποδίδεται η αγγειοδιασταλτική δράση της βηταϊστίνης. Λόγω της μικρής διαφοροποίησης στη χημική δομή των μορίων,…
Φαρμακοκινητική
H μεσυλική βηταϊστίνη απορροφάται ταχύτατα όταν χορηγείται από του στόματος. Απεκκρίνεται από το ουροποιητικό υπό τη μορφή ενός μεταβολίτη, του 2-πυριδυλο-οξεικού οξέος. Η απέκκριση ολοκληρώνεται σε 24 ώρες περίπου. Η ημιπερίοδος ζωής είναι περίπου 3,5 ώρες….
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η βεταϊστίνη μεταβολίζεται κυρίως στον ανενεργό μεταβολίτη 2-πυριδιλοοξικό οξύ. Υπάρχουν τόσο κλινικά όσο και in vitro στοιχεία ότι τα ένζυμα μονοαμινοξειδάσης είναι υπεύθυνα για το μεταβολισμό της βεταϊστίνης.
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Όταν χορηγείται από του στόματος, η βεταϊστίνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Σε νηστεία, η Cmax επιτυγχάνεται εντός 1 ώρας από τη χορήγηση· σε κατάσταση μετά γεύμα, η…
info
Πληροφορίες
Δραστική Ουσία
betahistineATC4 Φαρμακολογική Ομάδα
N07CA — Προϊόντα κατά του ιλίγγουΚωδικός ATC5
N07CA01Κάτοχος Άδειας
Galenica
pill