Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A06AB02 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

BISACODYL

Βισακοδύλη

Tα φάρμακα της κατηγορίας αυτής διεγείρουν την εντερική κινητικότητα, κυρίως του παχέος εντέρου και μειώνουν την απορρόφηση ύδατος και ηλεκτρολυτών. Σε αυτήν ανήκουν η δισακοδύλη, το καστορέλαιο, η σέννα και το πικοθειικό νάτριο. H κατάχρηση των φαρμάκων της ομάδας αυτής από …

Chemical structure of BISACODYL

Εμπορικά Ονόματα

DULCOLAX

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Aντιμετώπιση για βραχύ χρονικό διάστημα, χρόνιας δυσκοιλιότητας που δεν ανταποκρίνεται σε άλλα αθωότερα καθαρτικά. Προετοιμασία του εντέρου προεγχειρητικώς ή για διαγνωστικές εξετάσεις (ενδοσκοπικές ή ακτινολογικές) 1. ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΑΘΗΣΕΩΝ ΠΕΠΤΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ με…
medication
SPC-DULCOLAX

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Από του στόματος (δισκία), Τοπική (υπόθετα)
Χορήγηση:
Ημερησίως (ένα δισκίο/υπόθετο). Για τη νύχτα, για διευκόλυνση κινητικότητας το επόμενο πρωί (δισκία). Η ενέργεια των υπόθετων εμφανίζεται σε 10-30 λεπτά.
Δόση έναρξης:
5-10 mg (Δισκία)
Τιτλοποίηση:
Δεν αναφέρεται
  • Ενήλικες και παιδιά άνω των 10 ετών (Δισκία)
    Δόση1-2 δισκία (5-10 mg)
  • Παιδιά ηλικίας 10 ετών ή μικρότερα με χρόνια ή εμμένουσα δυσκοιλιότητα (Δισκία)
    Δόση1 δισκίο (5 mg)
    Χορήγηση υπό ιατρική καθοδήγηση.
  • Ηλικιωμένοι (Δισκία)
    ΔόσηΌμοια με των ενηλίκων
    Μέγ. δόσηΌχι περισσότερα των 5mg σε ορισμένες περιπτώσεις
  • Ενήλικες και παιδιά άνω των 10 ετών (Υπόθετα)
    Δόση1 υπόθετο των 10 mg
  • Ενήλικες (Για προετοιμασία εντέρου)
    Δόση2-4 δισκία το βράδυ πριν την εξέταση, ακολουθούμενη με 1 υπόθετο το πρωί της εξέτασης.
block
SPC-DULCOLAX

Αντενδείξεις

expand_more
  • Αδιάγνωστα επώδυνα κοιλιακά συμπτώματα που μπορεί να οφείλονται σε οξεία σκωληκοειδίτιδα ή άλλες οξείες χειρουργικές καταστάσεις, όπως εντερική απόφραξη ή οξεία φλεγμονώδη εντεροπάθεια
  • Σοβαρός κοιλιακός άλγος συνοδευόμενος με ναυτία ή έμετο
  • Ειλεός
  • Καταστάσεις σοβαρής αφυδάτωσης με απώλεια ύδατος και ηλεκτρολυτών
  • Χορήγηση υποθέτων και διενέργεια υποκλυσμού σε περιπτώσεις ραγάδων του πρωκτού και επί ελκώδους πρωκτίτιδας με βλάβη του βλεννογόνου
  • Γνωστή υπερευαισθησία στη Βισακοδύλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του προϊόντος
    Πληθυσμόςασθενείς
  • Σπάνιες κληρονομικές καταστάσεις δυσανεξίας σε κάποιο από τα έκδοχα
    Πληθυσμόςασθενείς
warning
SPC-DULCOLAX

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Διάρκεια χορήγησης
    Δεν πρέπει να λαμβάνεται σε συνεχή ημερήσια βάση για χρονικό διάστημα πέραν των δέκα ημερών.
  • Αιτία δυσκοιλιότητας
    Εάν τα καθαρτικά χρειάζονται επί καθημερινής βάσεως, πρέπει να διερευνάται το αίτιο της δυσκοιλιότητας.
  • Υπέρμετρη μακροχρόνια χρήση
    Μπορεί να προκαλέσει διάρροια και ηλεκτρολυτικές διαταραχές (ειδικά υποκαλιαιμία) καθώς και κλινική εικόνα ευερέθιστου εντέρου.
  • Αφυδάτωση
    επιβλαβής σε ορισμένους ασθενείς
    Εντερική απώλεια υγρών μπορεί να προκαλέσει αφυδάτωση. Τα συμπτώματα μπορεί να συμπεριλαμβάνουν δίψα και ολιγουρία. Σε ασθενείς που πάσχουν από απώλεια υγρών όπου η αφυδάτωση μπορεί να είναι επιβλαβής (π.χ. νεφρική ανεπάρκεια, ηλικιωμένοι ασθενείς) το DULCOLAX θα πρέπει να διακόπτεται και να επαναχορηγείται μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση.
  • Αιματοχεσία
    Οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν αιματοχεσία (αίμα στα κόπρανα) η οποία είναι γενικά ήπια και αυτοπεριοριζόμενη.
  • Κοιλιακός άλγος και αιματηρή διάρροια
    Υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές κοιλιακού άλγους και αιματηρής διάρροιας μετά από χορήγηση Βισακοδύλης. Ορισμένα περιστατικά φαίνεται να σχετίζονται με ισχαιμία του εντερικού βλεννογόνου.
  • Παιδιά
    Δεν πρέπει να λαμβάνουν Βισακοδύλη χωρίς ιατρική γνωμάτευση.
  • Πρωκτικές ραγάδες και ελκώδης πρωκτίτιδα
    Η χρήση υποθέτων ή η διενέργεια υποκλυσμού μπορεί να προκαλέσει άλγος και περιπρωκτική αιμορραγία.
  • Ζάλη ή/και λιποθυμία
    Έχουν αναφερθεί σε ασθενή που λάμβανε DULCOLAX. Τα διαθέσιμα στοιχεία για αυτές τις περιπτώσεις έδειξαν ότι τα συμβάντα μπορεί να σχετίζονται με λιποθυμία κατά την κένωση του εντέρου (ή λιποθυμία που οφείλεται στην ένταση κατά την κένωση) ή αγγειακό πνευμονογαστρικό αντανακλαστικό σε κοιλιακό πόνο που σχετίζεται με την δυσκοιλιότητα και όχι κατ’ ανάγκη με τη χρήση του Dulcolax.
  • Λακτόζη
    Προειδοποίηση λόγω έκδοχου
    Ασθενείς με σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη π.χ. γαλακτοζαιμία, δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
  • Σακχαρόζη
    Προειδοποίηση λόγω έκδοχου
    Ασθενείς με σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
swap_horiz
SPC-DULCOLAX

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Γάλα, αντιόξινα, αναστολείς αντλίας πρωτονίων
    Προσοχή
    Μείωση της αντίστασης του περιβλήματος των δισκίων, πρόκληση δυσπεψίας και γαστρικού ερεθισμού.
  • Διουρητικά ή κορτικοστεροειδή (σε περίπτωση υπερβολικών δόσεων DULCOLAX)
    Προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος διαταραχής της ισορροπίας των ηλεκτρολυτών, αυξημένη ευαισθησία έναντι των καρδιακών γλυκοσίδων.
sick
SPC-DULCOLAX

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις
  • Αγγειονευρωτικό οίδημα
  • Άλλες υπερευαισθησίες
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
  • Αφυδάτωση
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • Αιματοχεσία (αίμα στα κόπρανα)
  • Έμετος
  • Κοιλιακή δυσφορία
  • Ορθοπρωκτική δυσφορία
  • Κωλικοειδή άλγη στην κοιλιακή χώρα
  • Κοιλιακός πόνος
  • Διάρροια
  • Ναυτία
  • Κολίτιδα
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Ζάλη
  • Λιποθυμικό επεισόδιο
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Κοιλιακός πόνος
    Συχνές
  • Διάρροια
    Συχνές
  • Ναυτία
    Συχνές
  • Αιματοχεσία (αίμα στα κόπρανα)
    Όχι συχνές
  • Έμετος
    Όχι συχνές
  • Κοιλιακή δυσφορία
    Όχι συχνές
  • Ορθοπρωκτική δυσφορία
    Όχι συχνές
  • Κωλικοειδή άλγη στην κοιλιακή χώρα
    Συχνές
  • Κολίτιδα
    Σπάνιες
  • Ζάλη
    Όχι συχνές
  • Λιποθυμικό επεισόδιο
    Σπάνιες
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Αγγειονευρωτικό οίδημα
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Άλλες υπερευαισθησίες
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Αφυδάτωση
    Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
    Σπάνιες
pregnant_woman
SPC-DULCOLAX

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Δεν υπάρχουν αρκετές ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Δεν υπάρχουν αναφορές περί ανεπιθύμητων ή βλαπτικών επιδράσεων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και στο έμβρυο, όταν ακολουθείται το συνιστώμενο σχήμα. Παρόλα αυτά όπως ισχύει για όλα τα φάρμακα το DULCOLAX δεν θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά κατά το πρώτο τρίμηνο εκτός και αν το αναμενόμενο όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου και μόνο μετά από ιατρική συμβουλή.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Τα κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι ούτε το δραστικό τμήμα της Βισακοδύλης BHPM (δι-(π-υδροξυφαίνυλο)-πυριδιλ-2-μεθάνιο) ούτε τα γλυκουρονίδια του απεκκρίνονται στο γάλα κατά την περίοδο της γαλουχίας. Παρόλα αυτά όπως ισχύει για όλα τα φάρμακα το DULCOLAX δεν θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας εκτός και αν το αναμενόμενο όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου και μόνο μετά από ιατρική συμβουλή.
  • Γονιμότητα
    Άγνωστο
    Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτης για την επίδραση επί της ανθρώπινης γονιμότητας.
neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Μηχανισμός Δράσης Η δακοδύλη αποακετυλιώνεται στην ενεργή δις-(π-υδροξυφαινυλ)-πυριδυλ-2-μεθάνη (BHPM) από μια εντερική δεακετυλάση. Η BHPM μπορεί να διεγείρει άμεσα τα παρασυμπαθητικά νεύρα στο κόλον για να αυξήσει την κινητικότητα και τις εκκρίσεις. Η…
monitor_heart
SPC-DULCOLAX

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Η Βισακοδύλη είναι ένα καθαρτικό με τοπική δράση, το οποίο ανήκει στην ομάδα του τριάρυλο-μεθανίου και το οποίο μετά τον δι’ υδρολύσεως μεταβολισμό του διεγείρει το βλεννογόνο του παχέος εντέρου και προκαλεί περισταλτικές κινήσεις του κόλου. Αυτό έχει ως…
biotech
SPC-DULCOLAX

Φαρμακοκινητική

expand_more
Μετά τη χορήγηση από του στόματος ή του ορθού, η Βισακοδύλη υδρολύεται γρήγορα στο δραστικό μεταβολίτη (δι-(π-υδροξυφαίνυλο)- πυριδιλ-2-μεθάνιο) (BHPM), κυρίως από εστεράσες του εντερικού βλεννογόνου. Χορήγηση ως εντεροδιαλυτό δισκίο βρέθηκε να έχει ως…
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Η δακοδύλη αποακετυλιώνεται στην ενεργή δις-(π-υδροξυφαινυλ)-πυριδυλ-2-μεθάνη (BHPM) από μια εντερική δεακετυλάση. Μια μικρή ποσότητα BHPM απορροφάται από τον γαστρεντερικό σωλήνα και γλυκουρονιδώνεται πριν την απέκκριση. Μετά από από του…
bloodtype
PubChem

Απέκκριση

expand_more
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Οι από του στόματος σκευάσματα δακοδύλης είναι μόνο 16% βιοδιαθέσιμα. Ένα εντερικά επικαλυμμένο δισκίο από το στόμα 10 mg φτάνει σε Cmax 26 ng/mL με Tmax 8 ωρών, ενώ ένα διάλυμα από το στόμα 10 mg φτάνει σε Cmax 237 ng/mL…

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-DULCOLAX
expand_more

Επί δυσκοιλιότητας:

Δισκία Ενήλικες και παιδιά άνω των 10 ετών: 1-2 δισκία (5-10 mg). Σε παιδιά ηλικίας 10 ετών ή μικρότερα με χρόνια ή εμμένουσα δυσκοιλιότητα, το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται υπό ιατρική καθοδήγηση. Η συνιστώμενη δόση είναι 1 δισκίο (5 mg). Ηλικιωμένοι: Δοσολογία όμοια με αυτή των ενηλίκων. Σε ορισμένες περιπτώσεις, δεν πρέπει να λαμβάνονται περισσότερα των 5mg.

Η δοσολογία αναφέρεται σε μία λήψη ημερησίως. Δεν συνιστάται η μακροχρόνια χορήγηση. Συστήνεται τα γαστροανθεκτικά δισκία να χορηγούνται το βράδυ ώστε να διευκολύνεται η κινητικότητα του εντέρου το επόμενο πρωί. Θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με επαρκή ποσότητα υγρού.

Υπόθετα Ενήλικες και παιδιά άνω των 10 ετών: 1 υπόθετο των 10 mg. Συνήθως η ενέργεια εμφανίζεται σε 20 λεπτά (κυμαίνεται από 10 έως 30 λεπτά). Τα υπόθετα ελευθερώνονται από το περίβλημα τους και εισάγονται βαθιά στο έντερο, που θα πρέπει κατά το δυνατό να είναι άδειο.

Για την προετοιμασία του εντέρου πριν από εγχείρηση ή διαγνωστική εξέταση: Η χορήγηση του DULCOLAX θα πρέπει να γίνεται υπό ιατρική παρακολούθηση κατά την προετοιμασία πριν από διαγνωστικές εξετάσεις, κατά την αγωγή προ και μετά - εγχειρητικά και γενικά σε ιατρικές καταστάσεις που απαιτείται διευκόλυνση της κένωσης του εντέρου.

Για να επιτευχθεί πλήρης κένωση του εντέρου η προτεινόμενη δοσολογία του DULCOLAX για τους ενήλικες είναι 2 με 4 γαστροανθεκτικά δισκία το βράδυ πριν την εξέταση ακολουθούμενη με ένα υπόθετο το πρωί της εξέτασης. Η προτεινόμενη δόση για τους ενήλικες είναι 2 με 4 δισκία το προηγούμενο βράδυ και ένα υπόθετο το επόμενο πρωί.

block

Αντενδείξεις

SPC-DULCOLAX
expand_more
Δεν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις:  Αδιάγνωστων επώδυνων κοιλιακών συμπτωμάτων που μπορεί να οφείλονται σε οξεία σκωληκοειδίτιδα ή άλλες οξείες χειρουργικές καταστάσεις, όπως σε εντερική απόφραξη ή οξεία φλεγμονώδη εντεροπάθεια.  Σοβαρού κοιλιακού άλγους συνοδευόμενου με ναυτία ή έμετο γιατί μπορεί να είναι ενδεικτικά σοβαρότερων καταστάσεων.  Ειλεού.  Καταστάσεις σοβαρής αφυδάτωσης με απώλεια ύδατος και ηλεκτρολυτών.  Η χορήγηση υποθέτων και η διενέργεια υποκλυσμού αντενδείκνυται σε περιπτώσεις ραγάδων του πρωκτού και επί ελκώδους πρωκτίτιδας με βλάβη του βλεννογόνου.  Σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη Βισακοδύλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του προϊόντος.  Σπάνιων κληρονομικών καταστάσεων δυσανεξίας σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 4.4).
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-DULCOLAX
expand_more
 Όπως με όλα τα φάρμακα κατά της δυσκοιλιότητας, η Βισακοδύλη δεν πρέπει να λαμβάνεται σε συνεχή ημερήσια βάση για χρονικό διάστημα πέραν των δέκα ημερών.  Εάν τα καθαρτικά χρειάζονται επί καθημερινής βάσεως, πρέπει να διερευνάται το αίτιο της δυσκοιλιότητας.  Η υπέρμετρη μακροχρόνια χρήση μπορεί να προκαλέσει διάρροια και ηλεκτρολυτικές διαταραχές (ειδικά υποκαλιαιμία) καθώς και κλινική εικόνα ευερέθιστου εντέρου.  Εντερική απώλεια υγρών μπορεί να προκαλέσει αφυδάτωση. Τα συμπτώματα μπορεί να συμπεριλαμβάνουν δίψα και ολιγουρία. Σε ασθενείς που πάσχουν από απώλεια υγρών όπου η αφυδάτωση μπορεί αν είναι επιβλαβής (π.χ. νεφρική ανεπάρκεια, ηλικιωμένοι ασθενείς) το DULCOLAX θα πρέπει να διακόπτεται και να επαναχορηγείται μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση.  Οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν αιματοχεσία (αίμα στα κόπρανα) η οποία είναι γενικά ήπια και αυτοπεριοριζόμενη.  Υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές κοιλιακού άλγους και αιματηρής διάρροιας μετά από χορήγηση Βισακοδύλης. Ορισμένα περιστατικά φαίνεται να σχετίζονται με ισχαιμία του εντερικού βλεννογόνου.  Τα παιδιά δεν πρέπει να λαμβάνουν Βισακοδύλη χωρίς ιατρική γνωμάτευση.  Επί πρωκτικών ραγάδων και επί ελκώδους πρωκτίτιδος, η χρήση υποθέτων ή η διενέργεια υποκλυσμού μπορεί να προκαλέσει άλγος και περιπρωκτική αιμορραγία.  Ζάλη ή/και λιποθυμία έχουν αναφερθεί σε ασθενή που λάμβανε DULCOLAX. Τα διαθέσιμα στοιχεία για αυτές τις περιπτώσεις έδειξαν ότι τα συμβάντα μπορεί να σχετίζονται με λιποθυμία κατά την κένωση του εντέρου (ή λιποθυμία που οφείλεται στην ένταση κατά την κένωση) ή αγγειακό πνευμονογαστρικό αντανακλαστικό σε κοιλιακό πόνο που σχετίζεται με την δυσκοιλιότητα και όχι κατ’ ανάγκη με τη χρήση του Dulcolax.  Ένα γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 33.2 mg λακτόζης, με αποτέλεσμα να λαμβάνονται 66.4 mg λακτόζης ανά μέγιστη προτεινόμενη ημερήσια δόση για την αγωγή της δυσκοιλιότητας στους ενήλικες και στα παιδιά άνω των 10 ετών. Κατά τη χορήγησή πριν από διαγνωστική ακτινολογική εξέταση μπορεί να χορηγηθούν 132.8 mg ανά μέγιστη προτεινόμενη ημερήσια δόση στους ενήλικες. Ασθενείς με σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη π.χ. γαλακτοζαιμία, δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.  Ένα γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 23.4 mg σακχαρόζης, με αποτέλεσμα να λαμβάνονται 46.8 mg σακχαρόζης ανά μέγιστη προτεινόμενη ημερήσια δόση για την αγωγή της δυσκοιλιότητας στους ενήλικες και στα παιδιά άνω των 10 ετών. Κατά τη χορήγησή πριν από διαγνωστική ακτινολογική εξέταση μπορεί να χορηγηθούν 93.6 mg ανά μέγιστη προτεινόμενη ημερήσια δόση στους ενήλικες. Ασθενείς με σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-DULCOLAX
expand_more
 Τα γαστροανθεκτικά δισκία δεν θα πρέπει να λαμβάνονται ταυτόχρονα με προϊόντα που ελαττώνουν την οξύτητα του ανώτερου γαστρεντερικού σωλήνα, όπως γάλα, αντιόξινα ή συγκεκριμένους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, γιατί αυτό μπορεί να μειώσει την αντίσταση του περιβλήματος των δισκίων με αποτέλεσμα την πρόκληση δυσπεψίας και γαστρικού ερεθισμού.  Η ταυτόχρονη λήψη διουρητικών ή κορτικοστεροειδών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο διαταραχής της ισορροπίας των ηλεκτρολυτών σε περίπτωση που χορηγηθούν υπερβολικές δόσεις DULCOLAX. H διαταραχή των ηλεκτρολυτών μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη ευαισθησία έναντι των καρδιακών γλυκοσίδων.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-DULCOLAX
expand_more

Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της αγωγής είναι ο κοιλιακός πόνος και η διάρροια.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω σύμφωνα με το οργανικό σύστημα και τη συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100), σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000) ή πολύ σπάνιες (<1/10.000).

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Σπάνιες: Αναφυλακτικές αντιδράσεις, αγγειονευρωτικό οίδημα και άλλες υπερευαισθησίες.

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Σπάνιες: Αφυδάτωση

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Όχι συχνές: αιματοχεσία (αίμα στα κόπρανα), έμετος κοιλιακή δυσφορία, δυσφορία ορθοπρωκτική δυσφορία Συχνές: κωλικοειδή άλγη στην κοιλιακή χώρα, κοιλιακός πόνος, διάρροια ναυτία Σπάνιες: Κολίτιδα

Διαταραχές του νευρικού συστήματος Όχι συχνές: Ζάλη, Σπάνιες: λιποθυμικό επεισόδιο

Η ζάλη και το λιποθυμικό επεισόδιο που συμβαίνουν μετά τη λήψη Βισακοδύλης δείχνει να αντιστοιχούν σε πνευμονογαστρική απόκριση (π.χ. λόγω κοιλιακού σπασμού, αφόδευσης).

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-DULCOLAX
expand_more
Χρήση κατά την κύηση: Δεν υπάρχουν αρκετές ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Δεν υπάρχουν αναφορές περί ανεπιθύμητων ή βλαπτικών επιδράσεων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και στο έμβρυο, όταν ακολουθείται το συνιστώμενο σχήμα. Χρήση κατά την διάρκεια της γαλουχίας: Τα κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι ούτε το δραστικό τμήμα της Βισακοδύλης BHPM (δι-(π-υδροξυφαίνυλο)-πυριδιλ-2-μεθάνιο) ούτε τα γλυκουρονίδια του απεκκρίνονται στο γάλα κατά την περίοδο της γαλουχίας. Παρόλα αυτά όπως ισχύει για όλα τα φάρμακα το DULCOLAX δεν θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά κατά το πρώτο τρίμηνο και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας εκτός και αν το αναμενόμενο όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου και μόνο μετά από ιατρική συμβουλή. Επίδραση επί της γονιμότητας Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτης για την επίδραση επί της ανθρώπινης γονιμότητας.
monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-DULCOLAX
expand_more
Η Βισακοδύλη είναι ένα καθαρτικό με τοπική δράση, το οποίο ανήκει στην ομάδα του τριάρυλο-μεθανίου και το οποίο μετά τον δι’ υδρολύσεως μεταβολισμό του διεγείρει το βλεννογόνο του παχέος εντέρου και προκαλεί περισταλτικές κινήσεις του κόλου. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την διέγερση της κένωσης του εντέρου, μείωση του χρόνου μετάβασης και τη δημιουργία υδαρών κοπράνων.
biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-DULCOLAX
expand_more

Μετά τη χορήγηση από του στόματος ή του ορθού, η Βισακοδύλη υδρολύεται γρήγορα στο δραστικό μεταβολίτη (δι-(π-υδροξυφαίνυλο)- πυριδιλ-2-μεθάνιο) (BHPM), κυρίως από εστεράσες του εντερικού βλεννογόνου.

Χορήγηση ως εντεροδιαλυτό δισκίο βρέθηκε να έχει ως αποτέλεσμα μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος BHPM μεταξύ 4-10 ωρών μετά τη χορήγηση ενώ η καθαρτική δράση εμφανίστηκε μεταξύ 6-12 ωρών μετά τη χορήγηση. Σε αντίθεση, μετά από χορήγηση ως υπόθετο, η καθαρτική δράση εμφανίσθηκε κατά μέσο όρο περίπου 20 λεπτά μετά τη χορήγηση. Σε ορισμένες περιπτώσεις εμφανίσθηκε 45 λεπτά μετά τη χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος του BHPM επιτεύχθησαν 0.5-3 ώρες μετά από τη χορήγηση ως υπόθετο. Συνεπώς, η καθαρτική δράση της Βισακοδύλης δε συμβαδίζει με το επίπεδο πλάσματος του BHPM.

Αντιθέτως, το BHPM δρα τοπικά στο κατώτερο τμήμα του εντέρου και δεν υπάρχει σχέση μεταξύ της καθαρτικής δράσης και των επιπέδων πλάσματος της δραστικής μορφής. Για αυτό το λόγο, τα γαστροανθεκτικά δισκία της Βισακοδύλης παρασκευάζονται ώστε να είναι ανθεκτικά στο γαστρικό και το εντερικό υγρό. Αυτό έχει σαν αποτέλεσμα σε μια κύρια απελευθέρωση του φαρμάκου στο κόλον, το οποίο είναι το επιθυμητό σημείο δράσης.

Μετά από χορήγηση από το στόμα ή το ορθό, μόνο μικρές ποσότητες του φαρμάκου απορροφούνται και σχεδόν τελείως συζεύγνυνται στο εντερικό τοίχωμα και το ήπαρ για να σχηματιστεί το μη δραστικό γλυκουρονίδιο του BHPM. Ο χρόνος ημιζωής απέκκρισης πλάσματος του γλυκουρονιδίου του BHPM εκτιμήθηκε περίπου στις 16.5 ώρες. Μετά τη χορήγηση των γαστροανθεκτικών δισκίων Βισακοδύλης, ένας μέσος όρος 51.8% της δόσης ανακτήθηκε στα κοπράνα ως ελεύθερο BHPM και ένας μέσος όρος του 10.5% της δόσης ανακτήθηκε στα ούρα ως γλυκουρονίδιο του BHPM. Μετά από τη χορήγηση ως υπόθετο, ένας μέσος όρος του 3.1% της δόσης ανακτήθηκε ως γλυκουρονίδιο του BHPM μέσω των ούρων. Τα κόπρανα περιείχαν μεγάλες ποσότητες BHPM (90% της συνολικής απέκκρισης) επιπρόσθετα με μικρές ποσότητες της αμετάβλητης Βισακοδύλης.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

7.3-10.0 ώρες (ενεργός μεταβολίτης)
PubChem

Απέκκριση

Κόπρανα/Νεφρά
PubChem
science

Scientific Profile

CID
2391
Μοριακός τύπος
C22H19NO4
Μοριακό βάρος
361.4
IUPAC
[4-[(4-acetyloxyphenyl)-pyridin-2-ylmethyl]phenyl] acetate
InChIKey
KHOITXIGCFIULA-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογίας

  • Παράγοντες που χρησιμοποιούνται για την πρόκληση εκκένωσης των εντέρων.
  • Παράγοντες που παράγουν μαλακά, σχηματισμένα κόπρανα, και χαλαρώνουν και μαλακώνουν τα έντερα, συνήθως χρησιμοποιούμενοι για παρατεταμένη περίοδο, για την ανακούφιση της ΔΥΣΚΟΙΛΙΟΤΗΤΑΣ.
  • Ουσίες που χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση, ταυτοποίηση, ανάλυση, κ.λπ. χημικών, βιολογικών, ή παθολογικών διεργασιών ή καταστάσεων. Οι δείκτες είναι ουσίες που αλλάζουν τη φυσική τους εμφάνιση, π.χ., χρώμα, κατά ή κοντά στο τελικό σημείο μιας χημικής τιτλοδότησης, π.χ., κατά τη μετάβαση μεταξύ οξύτητας και αλκαλικότητας. Τα αντιδραστήρια είναι ουσίες που χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση ή τον προσδιορισμό μιας άλλης ουσίας με χημικά ή μικροσκοπικά μέσα, ιδιαίτερα ανάλυση. Τύποι αντιδραστηρίων είναι οι κατακρημνιστές, οι διαλύτες, οι οξειδωτές, οι αναγωγείς, οι ροές και τα χρωμομετρικά αντιδραστήρια. (Από το Grant & Hackh’s Chemical Dictionary, 5η έκδ., σελ. 301, 499)

Σχετικά Εργαλεία