Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
DULCOLAX 10MG/SUP
Διακοπή
|
10 / SUP | 0.69 € |
|
DULCOLAX 10MG/SUP
Διακοπή
|
10 / SUP | 4.64 € |
|
DULCOLAX 5MG/TAB
Διακοπή
|
5 / TAB | 3.10 € |
DULCOLAX — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από το στόμα (δισκία), Ορθικά (υπόθετα)
- Χορήγηση: Μία λήψη ημερησίως, δισκία το βράδυ, υπόθετα το πρωί (για προετοιμασία εντέρου)
- Δόση έναρξης: 5 mg
- Τιτλοποίηση: Η δόση μπορεί να προσαρμοστεί έως τη μέγιστη συνιστώμενη δόση για την πρόκληση τακτικών κενώσεων.
-
ΕνήλικεςΔόση1-2 δισκία (5-10 mg) ημερησίωςΈναρξη με την ελάχιστη δόση, προσαρμογή έως τη μέγιστη για τακτικές κενώσεις. Μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνεται.
-
Παιδιά άνω των 10 ετώνΔόση1-2 δισκία (5-10 mg) ημερησίωςΈναρξη με την ελάχιστη δόση, προσαρμογή έως τη μέγιστη για τακτικές κενώσεις. Μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνεται.
-
Παιδιά 4-10 ετώνΔόση1 δισκίο 5mg την ημέραΣε παιδιά ηλικίας 10 ετών ή μικρότερα με χρόνια ή εμμένουσα δυσκοιλιότητα, το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται μόνο μετά υπό ιατρική καθοδήγηση.
-
ΗλικιωμένοιΔόσηΌμοια με αυτή των ενηλίκωνΣε ορισμένες περιπτώσεις, δεν πρέπει να λαμβάνονται περισσότερα των 5mg.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Αδιάγνωστα επώδυνα κοιλιακά συμπτώματα που μπορεί να οφείλονται σε οξεία σκωληκοειδίτιδα ή άλλες οξείες χειρουργικές καταστάσεις
-
Εντερική απόφραξη
-
Οξεία φλεγμονώδη εντεροπάθεια
-
Σοβαρό κοιλιακό άλγος συνοδευόμενο με ναυτία ή έμετο
-
Ειλεός
-
Καταστάσεις σοβαρής αφυδάτωσης με απώλεια ύδατος και ηλεκτρολυτών
-
Ραγάδες του πρωκτού
-
Ελκώδης πρωκτίτιδα με βλάβη του βλεννογόνου
-
Γνωστή υπερευαισθησία στη Βισακοδύλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του προϊόντος
-
Σπάνιες κληρονομικές καταστάσεις δυσανεξίας σε κάποιο από τα έκδοχα
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Συνεχής χρήσηΔεν πρέπει να λαμβάνεται σε συνεχή ημερήσια βάση για χρονικό διάστημα πέραν των δέκα ημερών
-
Καθημερινή χρήση καθαρτικώνΠρέπει να διερευνάται το αίτιο της δυσκοιλιότητας
-
Παρατεταμένη υπερβολική χρήσηΜπορεί να προκαλέσει διάρροια και ηλεκτρολυτικές διαταραχές (ειδικά υποκαλιαιμία) καθώς και κλινική εικόνα ευερέθιστου εντέρου
-
ΑφυδάτωσηΠληθυσμόςΑσθενείς που πάσχουν από απώλεια υγρών όπου η αφυδάτωση μπορεί να είναι επιβλαβής (π.χ. νεφρική ανεπάρκεια, ηλικιωμένοι ασθενείς)Το Βισακοδύλη θα πρέπει να διακόπτεται και να επαναχορηγείται μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση
-
Απώλεια βάρουςΔεν βοηθούν στην απώλεια βάρους
-
ΑιματοχεσίαΜπορεί να εμφανιστεί, γενικά ήπια και αυτοπεριοριζόμενη
-
Κοιλιακό άλγος και αιματηρή διάρροιαΜεμονωμένες αναφορές, μπορεί να σχετίζονται με ισχαιμία του εντερικού βλεννογόνου
-
Χρήση σε παιδιάΠληθυσμόςΠαιδιάΔεν πρέπει να λαμβάνουν Βισακοδύλη χωρίς ιατρική γνωμάτευση
-
Χρήση σε πρωκτικές ραγάδες και ελκώδη πρωκτίτιδαΠληθυσμόςΑσθενείς με πρωκτικές ραγάδες και ελκώδη πρωκτίτιδαΗ χρήση υποθέτων ή η διενέργεια υποκλυσμού μπορεί να προκαλέσει άλγος και περιπρωκτική αιμομορραγία
-
Ζάλη ή/και λιποθυμίαΈχουν αναφερθεί, μπορεί να σχετίζονται με λιποθυμία κατά την κένωση του εντέρου ή αγγειακό πνευμονογαστρικό αντανακλαστικό σε κοιλιακό πόνο
-
Δυσανεξία στη γαλακτόζη (Λακτόζη)ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη π.χ. γαλακτοζαιμίαΔεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο
-
Δυσανεξία στη φρουκτόζη (Σακχαρόζη)ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζηΔεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Προϊόντα που ελαττώνουν την οξύτητα του ανώτερου γαστρεντερικού σωλήνα (γάλα, αντιόξινα, αναστολείς αντλίας πρωτονίων)προσοχήΜείωση της αντίστασης του περιβλήματος των δισκίων με αποτέλεσμα την πρόκληση δυσπεψίας και γαστρικού ερεθισμού.ΣύστασηΔεν θα πρέπει να λαμβάνονται ταυτόχρονα.
-
Διουρητικά ή κορτικοστεροειδή (ειδικά με υπερβολικές δόσεις Βισακοδύλη)προσοχήΑύξηση του κινδύνου διαταραχής της ισορροπίας των ηλεκτρολυτών.ΣύστασηΠροσοχή στην ταυτόχρονη λήψη, ιδιαίτερα με υπερβολικές δόσεις Βισακοδύλη.
-
Καρδιακές γλυκοσίδες (με διαταραχή ηλεκτρολυτών)προσοχήΑυξημένη ευαισθησία έναντι των καρδιακών γλυκοσιδών.ΣύστασηΠαρακολούθηση ηλεκτρολυτών και συμπτωμάτων εάν συνυπάρχει κίνδυνος διαταραχής ηλεκτρολυτών.
-
Άλλα καθαρτικάπροσοχήΕνίσχυση των ανεπιθύμητων ενεργειών του Βισακοδύλη στο γαστρεντερικό σύστημα.ΣύστασηΠροσοχή ή αποφυγή συγχορήγησης λόγω ενίσχυσης ανεπιθύμητων ενεργειών.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Αναφυλακτικές αντιδράσεις
- Υπερευαισθησία
- Αγγειονευρωτικό οίδημα
- Αφυδάτωση
- Κωλικοειδή άλγη στην κοιλιακή χώρα
- Κοιλιακός πόνος
- Διάρροια
- Ναυτία
- Αιματοχεσία
- Έμετος
- Κοιλιακή δυσφορία
- Ορθοπρωκτική δυσφορία
- Δυσφορία
- Κολίτιδα συμπεριλαμβανομένης της ισχαιμικής κολίτιδας
- Ζάλη
- Λιποθυμικό επεισόδιο
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΚοιλιακός πόνοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΚωλικοειδή άλγη στην κοιλιακή χώραΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΑιματοχεσίαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΔυσφορίαΓενικές
-
Όχι συχνέςΖάληΝευρικό
-
Όχι συχνέςΚοιλιακή δυσφορίαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΟρθοπρωκτική δυσφορίαΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΑγγειονευρωτικό οίδημαΔέρμα
-
ΣπάνιεςΑναφυλακτικές αντιδράσειςΑνοσοποιητικό
-
ΣπάνιεςΑφυδάτωσηΜεταβολισμός
-
ΣπάνιεςΚολίτιδα συμπεριλαμβανομένης της ισχαιμικής κολίτιδαςΔιαταραχές του γαστρεντερικού
-
ΣπάνιεςΛιποθυμικό επεισόδιοΝευρικό
-
ΣπάνιεςΥπερευαισθησίαΑνοσοποιητικό
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΔεν θα πρέπει να λαμβάνεται στην εγκυμοσύνη και ειδικά στο πρώτο τρίμηνο, παρά μόνο μετά ιατρική συμβουλή, και εφόσον το αναμενόμενο όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου.Δεν υπάρχουν κατάλληλες και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Η μακροχρόνια χρήση του προϊόντος δεν κατέδειξε αναφορές περί ανεπιθύμητων ή βλαπτικών επιδράσεων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και στο έμβρυο, όταν ακολουθείται το συνιστώμενο σχήμα.
-
ΓαλουχίαΤο Βισακοδύλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού, μετά από τη σύσταση του θεράποντος ιατρού και εφόσον το αναμενόμενο όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου.Τα κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι ούτε το δραστικό τμήμα της **Βισακοδύλης** BHPM (δι-(πυδροξυφαίνυλο)-πυριδιλ-2-μεθάνιο) ούτε τα γλυκουρονίδια του απεκκρίνονται στο γάλα υγειών γυναικών κατά την περίοδο της γαλουχίας.
-
ΓονιμότηταΔεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση επί της ανθρώπινης γονιμότητας.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Κωδικός ATC: Α06ΑΒ02
Μηχανισμός δράσης
Η Βισακοδύλη είναι ένα καθαρτικό με τοπική δράση, το οποίο ανήκει στην ομάδα του τριάρυλομεθανίου και το οποίο μετά τον δι’ υδρολύσεως μεταβολισμό του διεγείρει το βλεννογόνο του παχέος εντέρου και προκαλεί περισταλτικές κινήσεις του κόλου. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την διέγερση της κένωσης του εντέρου, μείωση του χρόνου μετάβασης και τη δημιουργία υδαρών κοπράνων.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Ως καθαρτικό που δρα στο παχύ έντερο, η βισακοδύλη διεγείρει ειδικά τη φυσική διαδικασία εκκένωσης στην κάτω περιοχή της γαστρεντερικής οδού. Επομένως, η βισακοδύλη είναι μη αποτελεσματική στη μεταβολή της πέψης ή της απορρόφησης θερμίδων ή βασικών θρεπτικών ουσιών στο λεπτό έντερο.
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Μετά τη χορήγηση από του στόματος ή του ορθού, η Βισακοδύλη υδρολύεται γρήγορα στο δραστικό μεταβολίτη (δι-(π-υδροξυφαίνυλο)-πυριδιλ-2-μεθάνιο) (BHPM), κυρίως από εστεράσες του εντερικού βλεννογόνου.
Χορήγηση ως εντεροδιαλυτό δισκίο βρέθηκε να έχει ως αποτέλεσμα μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος BHPM μεταξύ 4-10 ωρών μετά τη χορήγηση ενώ η καθαρτική δράση εμφανίστηκε μεταξύ 6-12 ωρών μετά τη χορήγηση. Σε αντίθεση, μετά από χορήγηση ως υπόθετο, η καθαρτική δράση εμφανίσθηκε κατά μέσο όρο περίπου 20 λεπτά μετά τη χορήγηση. Σε ορισμένες περιπτώσεις εμφανίσθηκε 45 λεπτά μετά τη χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος του BHPM επιτεύχθησαν 0,5-3 ώρες μετά από τη χορήγηση ως υπόθετο. Συνεπώς, η καθαρτική δράση της Βισακοδύλης δε συμβαδίζει με το επίπεδο πλάσματος του BHPM. Αντιθέτως, το BHPM δρα τοπικά στο κατώτερο τμήμα του εντέρου και δεν υπάρχει σχέση μεταξύ της καθαρτικής δράσης και των επιπέδων πλάσματος της δραστικής μορφής. Για αυτό το λόγο, τα γαστροανθεκτικά δισκία της Βισακοδύλης παρασκευάζονται ώστε να είναι ανθεκτικά στο γαστρικό και το εντερικό υγρό. Αυτό έχει σαν αποτέλεσμα σε μια κύρια απελευθέρωση του φαρμάκου στο κόλον, το οποίο είναι το επιθυμητό σημείο δράσης.
Μετά από χορήγηση από το στόμα ή το ορθό, μόνο μικρές ποσότητες του φαρμάκου απορροφούνται και σχεδόν τελείως συζεύγνυνται στο εντερικό τοίχωμα και το ήπαρ για να σχηματιστεί το μη δραστικό γλυκουρονίδιο του BHPM. Ο χρόνος ημιζωής απέκκρισης πλάσματος του γλυκουρονιδίου του BHPM εκτιμήθηκε περίπου στις 16.5 ώρες. Μετά τη χορήγηση των γαστροανθεκτικών δισκίων Βισακοδύλης, ένας μέσος όρος 51.8% της δόσης ανακτήθηκε στα κοπράνα ως ελεύθερο BHPM και ένας μέσος όρος του 10.5% της δόσης ανακτήθηκε στα ούρα ως γλυκουρονίδιο του BHPM. Μετά από τη χορήγηση ως υπόθετο, ένας μέσος όρος του 3.1% της δόσης ανακτήθηκε ως γλυκουρονίδιο του BHPM μέσω των ούρων. Τα κόπρανα περιείχαν μεγάλες ποσότητες BHPM (90% της συνολικής απέκκρισης) επιπρόσθετα με μικρές ποσότητες της αμετάβλητης Βισακοδύλης.