Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A02BX05 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

BISMUTH SUBCITRATE

Τρικαλιούχο δικιτρικό βισμούθιο

Θεραπευτικός παράγοντας σε κλινική χρήση. Δείτε το κλινικό και φαρμακολογικό προφίλ για περισσότερες λεπτομέρειες.

Εμπορικά Ονόματα

BISMUTH/KRKA DE-NOL

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία Συνιστώνται τα ακόλουθα θεραπευτικά σχήματα: 1 δισκίο τέσσερις φορές την ημέρα με άδειο στομάχι (μισή ώρα πριν από τα κύρια γεύματα και πριν από τη βραδινή κατάκλιση), ή 2 δισκία δύο φορές την ημέρα με άδειο στομάχι, μισή ώρα πριν από το πρόγευμα και μισή ώρα πριν από το βραδινό γεύμα ή πριν από τη βραδινή κατάκλιση. Η μέγιστη διάρκεια ενός κύκλου θεραπείας είναι 2 μήνες. Πρέπει να παρέλθουν τουλάχιστον δύο μήνες πριν ξεκινήσει ένας νέος κύκλος θεραπείας με προϊόντα που περιέχουν βισμούθιο. Για τη θεραπεία των δωδεκαδακτυλικών ή γαστρικών ελκών, η διάρκεια ενός κύκλου θεραπείας είναι 4 έως 8 εβδομάδες. Για την εκρίζωση του H. pylori, η επιλογή της θεραπείας συνδυασμού και η διάρκεια της θεραπείας (7 έως 14 ημέρες) πρέπει να γίνονται με βάση την ανοχή του κάθε ασθενή στο φάρμακο και πρέπει να είναι σε συμφωνία με τα περιφερειακά πρότυπα μικροβιακής αντοχής και τις κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία. 2 Παιδιατρικός πληθυσμός Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Bismuth/Krka δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά ηλικίας 0 έως 18 ετών. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. Τρόπος χορήγησης Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με επαρκή ποσότητα νερού.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν συνιστάται η παρατεταμένη χρήση υψηλών δόσεων ενώσεων βισμουθίου καθώς αυτή έχει περιστασιακά οδηγήσει σε αναστρέψιμη εγκεφαλοπάθεια. Εάν το Bismuth/Krka χρησιμοποιείται όπως συστήνεται, η πιθανότητα να συμβεί αυτό είναι πολύ μικρή. Ωστόσο, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση άλλων ενώσεων που περιέχουν βισμούθιο. Κάλιο Το φάρμακο αυτό περιέχει κάλιο. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόμενου καλίου.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν πρέπει να καταναλώνονται άλλα φάρμακα, ιδίως αντιόξινα, τρόφιμα ή ποτά, γάλα, φρούτα ή χυμοί φρούτων εντός μισής ώρας πριν ή μετά τη δόση του Bismuth/Krka καθώς αυτά μπορεί να επηρεάσουν τη δράση του. Μείωση στην απορρόφηση των τετρακυκλινών είναι θεωρητικά πιθανή όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Κατηγορία Οργανικού Συστήματος Πολύ συχνές Όχι συχνές ( 1/1.000 έως < 3 Πολύ σπάνιες (< 1/10.000) 1/100) ( 1/10) Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Διαταραχές του γαστρεντερικού αναφυλακτική αντίδραση μέλαινα κένωση ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, διάρροια εξάνθημα, κνησμός Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 213 2040380/337, Φαξ: + 30 210 6549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr.
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Κύηση Υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση του τρικαλιούχου δικιτρικού βισμουθίου κατά τη διάρκεια της κύησης στον άνθρωπο για να αξιολογηθούν οι δυνητικές επιβλαβείς επιδράσεις του. Μέχρι σήμερα, δεν έχουν εντοπιστεί ενδείξεις επιβλαβών επιδράσεων σε δοκιμές ζώων. Λόγω έλλειψης δεδομένων, δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης. Θηλασμός Υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση του τρικαλιούχου δικιτρικού βισμουθίου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας στον άνθρωπο για να αξιολογηθούν οι δυνητικές επιβλαβείς επιδράσεις του.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για διαταραχές που σχετίζονται με οξέα, άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (ΓΟΠ), κωδικός ATC: A02BX05. Μηχανισμός δράσης Υπό την επίδραση του γαστρικού οξέος, σχηματίζεται ένα ίζημα από το τρικαλιούχο δικιτρικό βισμούθιο, το οποίο προσκολλάται κυρίως στην ελκωτική επιφάνεια και αναστέλλει τη δραστηριότητα της πεψίνης. Το τρικαλιούχο δικιτρικό βισμούθιο προστατεύει επίσης τον βλεννογόνο διεγείροντας τη σύνθεση και την έκκριση των ενδογενών προσταγλανδινών, αυξάνοντας ως εκ τούτου την παραγωγή διττανθρακικών και βλεννίνης. Επιπλέον, το τρικαλιούχο δικιτρικό βισμούθιο έχει αντιβακτηριακή δράση κατά του Helicobacter pylori. Η εκρίζωση αυτού του βακτηρίου ακολουθείται από βελτίωση της ιστολογικής εικόνας και βελτίωση των συμπτωμάτων. Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις 4 Το τρικαλιούχο δικιτρικό βισμούθιο συμβάλλει στην επούλωση ενός υψηλού ποσοστού γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών. Η αντιβακτηριακή δράση του συνδέεται με μια πιο χαμηλή συχνότητα υποτροπής του έλκους κατά τον πρώτο χρόνο μετά τη διακοπή της θεραπείας εν συγκρίσει με κάποιους άλλους παράγοντες.
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Το τρικαλιούχο δικιτρικό βισμούθιο ασκεί τοπική δράση. Ωστόσο, μικρές ποσότητες βισμουθίου απορροφώνται (λιγότερο από το 0,2% της δόσης) κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Κατανομή Το βισμούθιο κατανέμεται κυρίως στους νεφρούς. Μόνο ιχνοποσότητες δύνανται να ανιχνευθούν σε άλλα όργανα. Βιομετασχηματισμός Υπό την επίδραση του γαστρικού οξέος, το τρικαλιούχο δικιτρικό βισμούθιο καθιζάνει τοπικά στο στομάχι, σχηματίζοντας αδιάλυτες ενώσεις, πιθανώς οξυχλωριούχο βισμούθιο και κιτρικό βισμούθιο. Αποβολή Η συντριπτική πλειονότητα του προσλαμβανόμενου βισμουθίου απεκκρίνεται στα κόπρανα. Η κάθαρση μέσω των ούρων της μικρής ποσότητας που απορροφάται, είναι περίπου 50 ml/min. Για την περιγραφή της απέκκρισης του βισμουθίου στο χρόνο, απαιτείται τουλάχιστον ένα τριδιαμερισματικό μοντέλο. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 5-11 ημέρες.

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

category
PubChem

MeSH classification

expand_more
  • Αντιόξινα (Γαστρεντερικό Σύστημα): Ουσίες που αντισταθμίζουν ή εξουδετερώνουν την οξύτητα του ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΙΚΟΥ ΣΩΛΗΝΑ.
  • Αντιμικροβιακοί Παράγοντες: Ουσίες που εμποδίζουν την εξάπλωση μολυσματικών παραγόντων ή οργανισμών ή σκοτώνουν μολυσματικούς παράγοντες για την πρόληψη της εξάπλωσης της λοίμωξης.
  • Αντιελκωτικά (Πεπτικό Έλκος): Διάφοροι παράγοντες με διαφορετικούς μηχανισμούς δράσης που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ή την ανακούφιση του ΠΕΠΤΙΚΟΥ ΕΛΚΟΥΣ ή του ερεθισμού του γαστρεντερικού σωλήνα. Αυτό περιλαμβάνει ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ για τη θεραπεία ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ HELICOBACTER, ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΙΣΤΑΜΙΝΗΣ Η2 για τη μείωση της έκκρισης ΓΑΣΤΡΙΚΟΥ ΟΞΕΟΣ και ΑΝΤΙΟΞΙΝΑ για συμπτωματική ανακούφιση.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Οδός χορήγησης

oral

Μορφή

tablet

Σκευάσματα σε κυκλοφορία

1
science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
10101269
Μοριακός τύπος
C12H10BiK3O14
Μοριακό βάρος
704.47
IUPAC
bismuth;tripotassium;bis(2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylate)
InChIKey
ZQUAVILLCXTKTF-UHFFFAOYSA-H
Κατάταξη MeSH
  • Αντιόξινα (Γαστρεντερικό Σύστημα): Ουσίες που αντισταθμίζουν ή εξουδετερώνουν την οξύτητα του ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΙΚΟΥ ΣΩΛΗΝΑ.
  • Αντιμικροβιακοί Παράγοντες: Ουσίες που εμποδίζουν την εξάπλωση μολυσματικών παραγόντων ή οργανισμών ή σκοτώνουν μολυσματικούς παράγοντες για την πρόληψη της εξάπλωσης της λοίμωξης.
  • Αντιελκωτικά (Πεπτικό Έλκος): Διάφοροι παράγοντες με διαφορετικούς μηχανισμούς δράσης που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ή την ανακούφιση του ΠΕΠΤΙΚΟΥ ΕΛΚΟΥΣ ή του ερεθισμού του γαστρεντερικού σωλήνα. Αυτό περιλαμβάνει ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ για τη θεραπεία ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ HELICOBACTER, ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΙΣΤΑΜΙΝΗΣ Η2 για τη μείωση της έκκρισης ΓΑΣΤΡΙΚΟΥ ΟΞΕΟΣ και ΑΝΤΙΟΞΙΝΑ για συμπτωματική ανακούφιση.