Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A02BX05 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

BISMUTH SUBCITRATE(Τρικαλιούχο δικιτρικό βισμούθιο)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 5-11 ημέρες

11 ημέρες ΠΧΠ (SPC) Οδός χορήγησης oral Μορφή tablet Σκευάσματα σε κυκλοφορία 1 Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 8 εβδομάδες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του BISMUTH/KRKA και καλύπτουν 1 από 3 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Θεραπεία γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών

    σε: Ενήλικες

    • K25 Γαστρικό έλκος
    • K26 Δωδεκαδακτυλικό έλκος

  2. Ενισχυτική θεραπεία στην εκρίζωση του Helicobacter pylori

    σε: Ενήλικες

    σε συνδυασμό με άλλες φαρμακευτικές αγωγές

    • B96 Άλλοι βακτηριακοί παράγοντες ως αιτία νόσου ταξινομημένης αλλού

  3. Γαστρίτιδα που σχετίζεται με πεπτική διαταραχή

    σε: Ενήλικες

    εφόσον απαιτείται η εκρίζωση του Helicobacter pylori

    • K29 Γαστρίτιδα και δωδεκαδακτυλίτιδα
    • K31 Άλλες παθήσεις του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του BISMUTH/KRKA
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
από του στόματος
Χορήγηση:
με άδειο στομάχι (μισή ώρα πριν από τα κύρια γεύματα και πριν από τη βραδινή κατάκλιση) ή μισή ώρα πριν από το πρόγευμα και μισή ώρα πριν από το βραδινό γεύμα ή πριν από τη βραδινή κατάκλιση
Δόση έναρξης:
1 δισκίο τέσσερις φορές την ημέρα
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Bismuth/Τρικαλιούχο δικιτρικό βισμούθιο δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά ηλικίας 0 έως 18 ετών. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Χρήση ενώσεων βισμουθίου
    Δεν συνιστάται η παρατεταμένη χρήση υψηλών δόσεων ενώσεων βισμουθίου. Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση άλλων ενώσεων που περιέχουν βισμούθιο.
  • Περιεκτικότητα σε κάλιο
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόμενου καλίου
    Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • άλλα φάρμακα (ιδίως αντιόξινα), τρόφιμα ή ποτά, γάλα, φρούτα ή χυμοί φρούτων
    προσοχή
    μπορεί να επηρεάσουν τη δράση του
    ΣύστασηΔεν πρέπει να καταναλώνονται εντός μισής ώρας πριν ή μετά τη δόση
  • τετρακυκλίνες
    προσοχή
    Μείωση στην απορρόφηση των τετρακυκλινών
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλακτική αντίδραση
Διαταραχές του γαστρεντερικού
  • μέλαινα
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Δυσκοιλιότητα
  • Διάρροια
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Κνησμός
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • μέλαινα
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Πολύ συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Αναφυλακτική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση του τρικαλιούχου δικιτρικού βισμουθίου κατά τη διάρκεια της κύησης στον άνθρωπο για να αξιολογηθούν οι δυνητικές επιβλαβείς επιδράσεις του. Μέχρι σήμερα, δεν έχουν εντοπιστεί ενδείξεις επιβλαβών επιδράσεων σε δοκιμές ζώων. Λόγω έλλειψης δεδομένων, δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης.
  • Γαλουχία
    Υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση του τρικαλιούχου δικιτρικού βισμουθίου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας στον άνθρωπο για να αξιολογηθούν οι δυνητικές επιβλαβείς επιδράσεις του.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • νεφρική ανεπάρκεια
Αντιμετώπιση
Η εφάπαξ έκθεση σε πολύ υψηλή δόση πρέπει να αντιμετωπίζεται με πλύση στομάχου, ακολουθούμενη από επαναλαμβανόμενη χορήγηση ενεργού άνθρακα και ωσμωτικών καθαρτικών. Ο προσδιορισμός των συγκεντρώσεων του βισμουθίου στο αίμα και στα ούρα είναι απαραίτητος τόσο στην περίπτωση οξείας δηλητηρίασης όσο και στην περίπτωση δυνητικά χρόνιας δηλητηρίασης, ούτως ώστε τα συμπτώματα να μπορούν να αποδοθούν σε αυξημένη έκθεση στο βισμούθιο. Εάν υφίσταται και ένδειξη σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας, η χηλίωση πρέπει να ακολουθείται από αιμοδιύλιση.
Αντίδοτοδιμερκαπτοηλεκτρικό οξύ (DMSA), διμερκαπτοπροπανοσουλφονικό οξύ (DMPS)
ΑιμοκάθαρσηΝαι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Δεν υπάρχουν γνωστά δεδομένα σχετικά με την επίδραση αυτού του προϊόντος στην ικανότητα οδήγησης. Ωστόσο, μια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών δεν είναι πιθανή.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Πυρήνας δισκίου
Άμυλο αραβοσίτου
Ποβιδόνη K30
Πολακρυλίνη καλιούχος
Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000
5 Μαγνήσιο στεατικό (E470b)
Επικάλυψη λεπτού υμενίου
Πολυβινυλαλκοόλη
Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000
Τάλκης
Τιτανίου διοξείδιο (E171)
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για διαταραχές που σχετίζονται με οξέα, άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (ΓΟΠ), κωδικός ATC: A02BX05.

Μηχανισμός δράσης

Υπό την επίδραση του γαστρικού οξέος, σχηματίζεται ένα ίζημα από το τρικαλιούχο δικιτρικό βισμούθιο, το οποίο προσκολλάται κυρίως στην ελκωτική επιφάνεια και αναστέλλει τη δραστηριότητα της πεψίνης. Το τρικαλιούχο δικιτρικό βισμούθιο προστατεύει επίσης τον βλεννογόνο διεγείροντας τη σύνθεση και την έκκριση των ενδογενών προσταγλανδινών, αυξάνοντας ως εκ τούτου την παραγωγή διττανθρακικών και βλεννίνης. Επιπλέον, το τρικαλιούχο δικιτρικό βισμούθιο έχει αντιβακτηριακή δράση κατά του Helicobacter pylori. Η εκρίζωση αυτού του βακτηρίου ακολουθείται από βελτίωση της ιστολογικής εικόνας και βελτίωση των συμπτωμάτων.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Το τρικαλιούχο δικιτρικό βισμούθιο συμβάλλει στην επούλωση ενός υψηλού ποσοστού γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών. Η αντιβακτηριακή δράση του συνδέεται με μια πιο χαμηλή συχνότητα υποτροπής του έλκους κατά τον πρώτο χρόνο μετά τη διακοπή της θεραπείας εν συγκρίσει με κάποιους άλλους παράγοντες.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Το τρικαλιούχο δικιτρικό βισμούθιο ασκεί τοπική δράση. Ωστόσο, μικρές ποσότητες βισμουθίου απορροφώνται (λιγότερο από το 0,2% της δόσης) κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Κατανομή

Το βισμούθιο κατανέμεται κυρίως στους νεφρούς. Μόνο ιχνοποσότητες δύνανται να ανιχνευθούν σε άλλα όργανα.

Βιομετασχηματισμός

Υπό την επίδραση του γαστρικού οξέος, το τρικαλιούχο δικιτρικό βισμούθιο καθιζάνει τοπικά στο στομάχι, σχηματίζοντας αδιάλυτες ενώσεις, πιθανώς οξυχλωριούχο βισμούθιο και κιτρικό βισμούθιο.

Αποβολή

Η συντριπτική πλειονότητα του προσλαμβανόμενου βισμουθίου απεκκρίνεται στα κόπρανα. Η κάθαρση μέσω των ούρων της μικρής ποσότητας που απορροφάται, είναι περίπου 50 ml/min. Για την περιγραφή της απέκκρισης του βισμουθίου στο χρόνο, απαιτείται τουλάχιστον ένα τριδιαμερισματικό μοντέλο. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 5-11 ημέρες.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για διαταραχές που σχετίζονται με οξέα, άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (ΓΟΠ), κωδικός ATC: A02BX05. ### Μηχανισμός δράσης Υπό την επίδραση του γαστρικού οξέος,…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για διαταραχές που σχετίζονται με οξέα, άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (ΓΟΠ), κωδικός ATC: A02BX05. ### Μηχανισμός δράσης Υπό την επίδραση του γαστρικού οξέος,…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το τρικαλιούχο δικιτρικό βισμούθιο ασκεί τοπική δράση. Ωστόσο, μικρές ποσότητες βισμουθίου απορροφώνται (λιγότερο από το 0,2% της δόσης) κατά τη διάρκεια της θεραπείας. ### Κατανομή Το βισμούθιο κατανέμεται κυρίως στους νεφρούς. Μόνο…

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

category
PubChem

MeSH classification

expand_more
  • Αντιόξινα (Γαστρεντερικό Σύστημα): Ουσίες που αντισταθμίζουν ή εξουδετερώνουν την οξύτητα του ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΙΚΟΥ ΣΩΛΗΝΑ.
  • Αντιμικροβιακοί Παράγοντες: Ουσίες που εμποδίζουν την εξάπλωση μολυσματικών παραγόντων ή οργανισμών ή σκοτώνουν μολυσματικούς παράγοντες για την πρόληψη της εξάπλωσης της λοίμωξης.
  • Αντιελκωτικά (Πεπτικό Έλκος): Διάφοροι παράγοντες με διαφορετικούς μηχανισμούς δράσης που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ή την ανακούφιση του ΠΕΠΤΙΚΟΥ ΕΛΚΟΥΣ ή του ερεθισμού του γαστρεντερικού σωλήνα. Αυτό περιλαμβάνει ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ για τη θεραπεία ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ HELICOBACTER, ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΙΣΤΑΜΙΝΗΣ Η2 για τη μείωση της έκκρισης ΓΑΣΤΡΙΚΟΥ ΟΞΕΟΣ και ΑΝΤΙΟΞΙΝΑ για συμπτωματική ανακούφιση.

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
10101269
Μοριακός τύπος
C12H10BiK3O14
Μοριακό βάρος
704.47
IUPAC
bismuth;tripotassium;bis(2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylate)
InChIKey
ZQUAVILLCXTKTF-UHFFFAOYSA-H
Κατάταξη MeSH
  • Αντιόξινα (Γαστρεντερικό Σύστημα): Ουσίες που αντισταθμίζουν ή εξουδετερώνουν την οξύτητα του ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΙΚΟΥ ΣΩΛΗΝΑ.
  • Αντιμικροβιακοί Παράγοντες: Ουσίες που εμποδίζουν την εξάπλωση μολυσματικών παραγόντων ή οργανισμών ή σκοτώνουν μολυσματικούς παράγοντες για την πρόληψη της εξάπλωσης της λοίμωξης.
  • Αντιελκωτικά (Πεπτικό Έλκος): Διάφοροι παράγοντες με διαφορετικούς μηχανισμούς δράσης που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ή την ανακούφιση του ΠΕΠΤΙΚΟΥ ΕΛΚΟΥΣ ή του ερεθισμού του γαστρεντερικού σωλήνα. Αυτό περιλαμβάνει ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ για τη θεραπεία ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ HELICOBACTER, ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΙΣΤΑΜΙΝΗΣ Η2 για τη μείωση της έκκρισης ΓΑΣΤΡΙΚΟΥ ΟΞΕΟΣ και ΑΝΤΙΟΞΙΝΑ για συμπτωματική ανακούφιση.