ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ S01BC11 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

BROMFENAC

Βρωμφενάκη

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά, αντιφλεγμονώδη φάρμακα, μη στεροειδή, κωδικός ATC: S01BC11.

Εμπορικά Ονόματα

YELLOX

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes

H59 Διαταραχές του οφθαλμού και των προσαρτημάτων του μετά από επεμβατικές διαδικασίες, που δεν ταξινομούνται αλλού

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Μετεγχειρητική οφθαλμική φλεγμονή

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:

Ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων

Δόσημία σταγόνα στον(-ους) πάσχοντα(-ες) οφθαλμό(-ους) δύο φορές την ημέρα

ξεκινώντας την επόμενη ημέρα μετά από χειρουργική επέμβαση καταρράκτη και συνέχιση για τις πρώτες 2 εβδομάδες της μετεγχειρητικής περιόδου. Η θεραπεία δε θα πρέπει να ξεπερνάει τις 2 εβδομάδες.
Ασθενείς με ηπατική νόσο ή νεφρική δυσλειτουργία

Το Βρωμφενάκη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική νόσο ή νεφρική δυσλειτουργία.
Παιδιατρικός πληθυσμός

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της βρωμφενάκης σε παιδιατρικούς ασθενείς δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη βρωμφενάκη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα, ή σε άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φαρμακευτικά προϊόντα (ΜΣΑΦ)
Επεισόδια άσθματος, κνίδωσης ή οξείας ρινίτιδας που προκαλούνται από το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα με δράση αναστολής της συνθετάσης των προσταγλανδινών

ΠληθυσμόςΑσθενείς

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επούλωση

Όλα τα τοπικά ΜΣΑΦ μπορούν να επιβραδύνουν ή να καθυστερήσουν την επούλωση. Η ταυτόχρονη χρήση ΜΣΑΦ και τοπικών στεροειδών μπορεί να αυξήσει το ενδεχόμενο προβλημάτων επούλωσης.
Διασταυρούμενη ευαισθησία

ΠληθυσμόςΆτομα που έχουν εμφανίσει παλαιότερα ευαισθησίες στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ, παράγωγα φαινυλοξικού οξέος ή άλλα ΜΣΑΦ

Η θεραπεία θα πρέπει να αποφεύγεται
Προβλήματα κερατοειδούς

ΠληθυσμόςΕυπαθείς ασθενείς (συνεχής χρήση τοπικών ΜΣΑΦ), ασθενείς με στοιχεία διάσπασης του επιθηλίου του κερατοειδούς, ασθενείς υψηλού κινδύνου με ταυτόχρονη χρήση οφθαλμικών κορτικοστεροειδών

Σε ασθενείς με διάσπαση επιθηλίου κερατοειδούς, διακοπή χρήσης τοπικών ΜΣΑΦ και στενή παρακολούθηση της υγείας του κερατοειδούς. Σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, η ταυτόχρονη χρήση οφθαλμικών κορτικοστεροειδών με ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερο κίνδυνο ανεπιθύμητων συμβάντων στον κερατοειδή.
Αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών στον κερατοειδή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με περίπλοκες οφθαλμικές χειρουργικές επεμβάσεις, απονεύρωση κερατοειδούς, βλάβες του επιθηλίου του κερατοειδούς, σακχαρώδη διαβήτη και νόσους της οφθαλμικής επιφάνειας (σύνδρομο ξηροφθαλμίας, ρευματοειδής αρθρίτιδα) ή επαναλαμβανόμενες οφθαλμικές χειρουργικές επεμβάσεις εντός σύντομου χρονικού διαστήματος

Τα τοπικά ΜΣΑΦ πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή
Αιμορραγία

ΠληθυσμόςΑσθενείς με γνωστή αιμορραγική τάση ή που έχουν λάβει άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που παρατείνουν το χρόνο αιμορραγίας

Το Βρωμφενάκη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή
Έξαρση φλεγμονώδους αντίδρασης

Έχει παρατηρηθεί έξαψη της φλεγμονώδους αντίδρασης, π.χ. με τη μορφή οιδήματος της ωχράς κηλίδας, μετά τη διακοπή του Βρωμφενάκη λόγω της χειρουργικής επέμβασης καταρράκτη
Κάλυψη οφθαλμικής λοίμωξης

Μία οξεία οφθαλμική λοίμωξη μπορεί να καλυφθεί από την τοπική χρήση αντιφλεγμονωδών φαρμακευτικών προϊόντων
Χρήση φακών επαφής

Δεν συνιστάται η χρήση φακών επαφής κατά τη διάρκεια της μετεγχειρητικής περιόδου μετά από επέμβαση καταρράκτη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Βρωμφενάκη
Χλωριούχο βενζαλκόνιο (έκδοχο)

ΠληθυσμόςΧρήστες μαλακών φακών επαφής

Πρέπει να απομακρύνονται οι φακοί επαφής πριν από τη χρήση και να τοποθετούνται ξανά 15 λεπτά αργότερα
Χλωριούχο βενζαλκόνιο (έκδοχο)

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ξηροφθαλμία, ασθενείς στους οποίους ο κερατοειδής μπορεί να έχει βλάβη

Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Δεν έχει αναφερθεί καμία αλληλεπίδραση με αντιβιοτικές οφθαλμικές σταγόνες που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με τη χειρουργική θεραπεία.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οφθαλμικές

Μειωμένη οπτική οξύτητα
Αιμορραγική αμφιβληστροειδοπάθεια
Διάβρωση του κερατοειδούς
Διαταραχή επιθηλίου κερατοειδούς
Οίδημα κερατοειδούς
Εξιδρώματα αμφιβληστροειδούς
Οφθαλμικό άλγος
Αιμορραγία βλεφάρων
Θαμπή όραση
Φωτοφοβία
Οίδημα βλεφάρων
Έκκριμα οφθαλμού
Κνησμός οφθαλμού
Ερεθισμός οφθαλμού
Ερυθρότητα οφθαλμού
Υπεραιμία επιπεφυκότος
Μη φυσιολογικό αίσθημα στον οφθαλμό
Δυσφορία οφθαλμού

Οφθαλμικές διαταραχές

Έλλειμμα του επιθηλίου του κερατοειδούς (Παρατηρήθηκε με την καθημερινή χορήγηση τεσσάρων δόσεων)
Διάτρηση του κερατοειδούς (Σοβαρές, αναφορές από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά, σε περισσότερους από 20 εκατομμύρια ασθενείς)
Έλκος του κερατοειδούς (Σοβαρές, αναφορές από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά, σε περισσότερους από 20 εκατομμύρια ασθενείς)
Διάβρωση του κερατοειδούς, σοβαρή (Σοβαρές, αναφορές από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά, σε περισσότερους από 20 εκατομμύρια ασθενείς)
Μαλάκυνση του σκληρού χιτώνα (Σοβαρές, αναφορές από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά, σε περισσότερους από 20 εκατομμύρια ασθενείς)
Διηθήσεις του κερατοειδούς (Σοβαρές, αναφορές από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά, σε περισσότερους από 20 εκατομμύρια ασθενείς)
Διαταραχές του κερατοειδούς (Σοβαρές, αναφορές από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά, σε περισσότερους από 20 εκατομμύρια ασθενείς)
Ουλή του κερατοειδούς (Σοβαρές, αναφορές από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά, σε περισσότερους από 20 εκατομμύρια ασθενείς)

Αναπνευστικό

Επίσταξη
Βήχας
Παροχέτευση παραρρίνιου κόλπου

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Άσθμα (Σοβαρές, αναφορές από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά, σε περισσότερους από 20 εκατομμύρια ασθενείς)

Γενικές

Οίδημα προσώπου

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Έκκριμα οφθαλμού

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Έλλειμμα του επιθηλίου του κερατοειδούς (Παρατηρήθηκε με την καθημερινή χορήγηση τεσσάρων δόσεων)

Οφθαλμικές διαταραχές

Όχι συχνές
Αιμορραγία βλεφάρων

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Αιμορραγική αμφιβληστροειδοπάθεια

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Βήχας

Αναπνευστικό

Όχι συχνές
Διάβρωση του κερατοειδούς

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Διαταραχή επιθηλίου κερατοειδούς

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Δυσφορία οφθαλμού

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Εξιδρώματα αμφιβληστροειδούς

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Επίσταξη

Αναπνευστικό

Όχι συχνές
Ερεθισμός οφθαλμού

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Ερυθρότητα οφθαλμού

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Θαμπή όραση

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Κνησμός οφθαλμού

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Μειωμένη οπτική οξύτητα

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Μη φυσιολογικό αίσθημα στον οφθαλμό

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Οίδημα βλεφάρων

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Οίδημα κερατοειδούς

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Οίδημα προσώπου

Γενικές

Όχι συχνές
Οφθαλμικό άλγος

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Παροχέτευση παραρρίνιου κόλπου

Αναπνευστικό

Όχι συχνές
Υπεραιμία επιπεφυκότος

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Φωτοφοβία

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Άσθμα (Σοβαρές, αναφορές από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά, σε περισσότερους από 20 εκατομμύρια ασθενείς)

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Σπάνιες
Έλκος του κερατοειδούς (Σοβαρές, αναφορές από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά, σε περισσότερους από 20 εκατομμύρια ασθενείς)

Οφθαλμικές διαταραχές

Σπάνιες
Διάβρωση του κερατοειδούς, σοβαρή (Σοβαρές, αναφορές από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά, σε περισσότερους από 20 εκατομμύρια ασθενείς)

Οφθαλμικές διαταραχές

Σπάνιες
Διάτρηση του κερατοειδούς (Σοβαρές, αναφορές από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά, σε περισσότερους από 20 εκατομμύρια ασθενείς)

Οφθαλμικές διαταραχές

Σπάνιες
Διαταραχές του κερατοειδούς (Σοβαρές, αναφορές από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά, σε περισσότερους από 20 εκατομμύρια ασθενείς)

Οφθαλμικές διαταραχές

Σπάνιες
Διηθήσεις του κερατοειδούς (Σοβαρές, αναφορές από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά, σε περισσότερους από 20 εκατομμύρια ασθενείς)

Οφθαλμικές διαταραχές

Σπάνιες
Μαλάκυνση του σκληρού χιτώνα (Σοβαρές, αναφορές από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά, σε περισσότερους από 20 εκατομμύρια ασθενείς)

Οφθαλμικές διαταραχές

Σπάνιες
Ουλή του κερατοειδούς (Σοβαρές, αναφορές από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά, σε περισσότερους από 20 εκατομμύρια ασθενείς)

Οφθαλμικές διαταραχές

Σπάνιες

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more

Κύηση
Δεν συνιστάται γενικώς κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν το όφελος ξεπερνά τον πιθανό κίνδυνο. Πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου.

Δεν διατίθενται επαρκή στοιχεία για τη χρήση της βρωμφενάκης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος. Δεδομένου ότι η συστηματική έκθεση σε μη έγκυες γυναίκες είναι αμελητέα μετά από τη θεραπεία με Βρωμφενάκη, ο κίνδυνος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα μπορούσε να θεωρηθεί χαμηλός. Εντούτοις, λόγω των γνωστών δράσεων των φαρμακευτικών προϊόντων αναστολής της βιοσύνθεσης των προσταγλανδινών στο εμβρυϊκό καρδιαγγειακό σύστημα (σύγκλειση αρτηριακού πόρου), θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του Βρωμφενάκη κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης.
Γαλουχία
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

Δεν είναι γνωστό εάν η βρωμφενάκη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν έκκριση βρωμφενάκης στο γάλα αρουραίων μετά από τη λήψη πολύ μεγάλων δόσεων από το στόμα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Δεν αναμένεται επίδραση στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη, επειδή η συστηματική έκθεση της θηλάζουσας γυναίκας στη βρωμφενάκη είναι αμελητέα.
Γονιμότητα
Δεν απαιτείται τεστ εγκυμοσύνης ή αντισυλληπτικά μέτρα.

Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν τοξικότητα στη γονιμότητα. Επιπλέον, η συστηματική έκθεση στη βρωμφενάκη είναι αμελητέα.

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αντιμετώπιση

Εάν το Βρωμφενάκη καταποθεί κατά λάθος, πρέπει να ληφθούν υγρά ώστε να αραιωθεί το φαρμακευτικό προϊόν.

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς

Το Βρωμφενάκη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Μπορεί να προκληθεί παροδική θόλωση της όρασης κατά την ενστάλαξη. Εάν εμφανιστεί θόλωση της όρασης κατά την ενστάλαξη θα πρέπει να δίνονται συμβουλές στους ασθενείς να απέχουν από την οδήγηση ή τη χρήση μηχανών έως ότου καθαρίσει η όραση.

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

Βορικό οξύ

Βόρακας

Θειώδες νάτριο, άνυδρο (E221)

Τυλοξαπόλη

Ποβιδόνη (Κ30)

Χλωριούχο βενζαλκόνιο

Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας

Ύδωρ για ενέσιμα

Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH)

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά, αντιφλεγμονώδη φάρμακα, μη στεροειδή, κωδικός ATC: S01BC11.

Μηχανισμός δράσης

Η βρωμφενάκη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) το οποίο έχει αντιφλεγμονώδη δράση. Πιστεύεται πως αυτή η δράση οφείλεται στην ικανότητα αναστολής της σύνθεσης προσταγλανδινών, αναστέλλοντας κυρίως την κυκλοξυγενάση 2 (COX-2). Η κυκλοξυγενάση 1 (COX-1) αναστέλλεται σε μικρό βαθμό.

In vitro, η βρωμφενάκη αναστέλλει τη σύνθεση προσταγλανδινών στο ακτινωτό σώμα της ίριδας κουνελιών. Οι τιμές IC50 ήταν χαμηλότερες για τη βρωμφενάκη (1,1 μM) από της ινδομεθακίνης (4,2 μM) και της πρανοπροφαίνης (11,9 μM). Η βρωμφενάκη σε συγκεντρώσεις 0,02%, 0,05%, 0,1% και 0,2% κατέστειλε σχεδόν όλα τα σημεία οφθαλμικής φλεγμονής σε ένα πειραματικό μοντέλο ραγοειδίτιδας σε κουνέλια.

Κλινική αποτελεσματικότητα

Δύο πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες, διπλές - τυφλές, μελέτες φάσης ΙΙ παράλληλων ομάδων διενεργήθηκαν στην Ιαπωνία, και δύο πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες (2:1), διπλές-τυφλές μελέτες φάσης III, παράλληλων ομάδων, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, διενεργήθηκαν στις ΗΠΑ για την αξιολόγηση της κλινικής ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του Βρωμφενάκη, σε δοσολογία δύο φορές ημερησίως στη θεραπεία της μετεγχειρητικής φλεγμονής ασθενών που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση καταρράκτη. Σε αυτές τις μελέτες, η ουσία μελέτης χορηγήθηκε περίπου 24 ώρες μετά από τη χειρουργική επέμβαση καταρράκτη και συνεχίστηκε για έως και 14 ημέρες. Η επίδραση της θεραπείας αξιολογήθηκε έως 29 ημέρες. Ένα σημαντικά μεγαλύτερο ποσοστό ασθενών στην ομάδα Βρωμφενάκη 64,0% έναντι 43,3% στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (p<0,0001) εκδήλωσε πλήρη υποχώρηση της οφθαλμικής φλεγμονής την ημέρα μελέτης 15. Υπήρξαν σημαντικά λιγότερα κύτταρα προσθίου θαλάμου και φλεγμονή εντός των πρώτων 2 εβδομάδων μετεγχειρητικά (85,1% των ασθενών με βαθμό φλεγμονής ≤1) έναντι του εικονικού φαρμάκου (52%). Η διαφορά στο βαθμό υποχώρησης φλεγμονής εκδηλώνεται ήδη από την ημέρα 3. Σε μία μεγάλη, καλά ελεγχόμενη μελέτη ή οποία διενεργήθηκε στην Ιαπωνία, το Βρωμφενάκη φάνηκε εξίσου αποτελεσματικό με το οφθαλμικό διάλυμα πρανοπροφαίνης.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποβολή των αποτελεσμάτων των μελετών με το Βρωμφενάκη σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στην μετεγχειρητική οφθαλμική φλεγμονή (βλέπε Δοσολογία για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η βρωμφενάκη διαπερνά αποτελεσματικά τον κερατοειδή χιτώνα των ασθενών με καταρράκτη: Μια εφάπαξ δόση οδήγησε σε μέση μέγιστη τιμή συγκεντρώσεων υδατοειδούς υγρού 79±68 ng/ml σε 150-180 λεπτά μετά από τη χορήγηση. Οι συγκεντρώσεις διατηρούνται για 12 ώρες σε υδατοειδές υγρό με μετρήσιμα επίπεδα έως και 24 ώρες στους κύριους οφθαλμικούς ιστούς συμπεριλαμβανομένου του αμφιβληστροειδούς. Μετά από χορήγηση της δόσης των οφθαλμικών σταγόνων βρωμφενάκης δις ημερησίως, οι συγκεντρώσεις πλάσματος δεν ήταν ποσοτικά προσδιορίσιμες.

Κατανομή

Η βρωμφενάκη παρουσιάζει υψηλή σύνδεση στις πρωτεΐνες πλάσματος. In vitro, το 99,8% συνδέεται με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος. Δεν παρατηρήθηκε καμία σημαντική βιολογική σύνδεση μελανίνης in vitrο. Μελέτες σε κουνέλια με χρήση ραδιενεργά επισημασμένης βρωμφενάκης κατέδειξαν ότι οι υψηλότερες συγκεντρώσεις μετά από την τοπική χορήγηση παρατηρούνται στον κερατοειδή χιτώνα και ακολουθεί ο επιπεφυκότας και το υδατοειδές υγρό. Στο φακό και το υαλώδες υγρό παρατηρούνται μόνο χαμηλές συγκεντρώσεις.

Βιομετασχηματισμός

Ιn vitro μελέτες δείχνουν ότι η βρωμφενάκη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP2C9, το οποίο δεν υπάρχει στην ίριδα-ακτινωτό σώμα ούτε στον αμφιβληστροειδή/ χοριοειδές και τα επίπεδα αυτού του ενζύμου στον κερατοειδή χιτώνα είναι μικρότερα από 1% έναντι των αντίστοιχων ηπατικών επιπέδων. Στους ανθρώπους που έλαβαν από του στόματος θεραπεία, η αμετάβλητη μητρική ένωση είναι το σημαντικότερο συστατικό στο πλάσμα. Αρκετοί συζευγμένοι και ασύζευκτοι μεταβολίτες έχουν αναγνωριστεί με το κυκλικό αμίδιο να αποτελεί το σημαντικότερο μεταβολίτη στα ούρα.

Αποβολή

Μετά από την οφθαλμική χορήγηση, ο χρόνος ημιζωής της βρωμφενάκης στο υδατοειδές υγρό είναι 1,4 ώρες εμφανίζοντας γρήγορη αποβολή. Μετά από την από του στόματος χορήγηση 14C-βρωμφενάκης σε υγιείς εθελοντές, η έκκριση στα ούρα βρέθηκε να είναι η σημαντικότερη οδός ραδιενεργών εκκρίσεων, που αποτελεί περίπου το 82% ενώ η αποβολή από τα κόπρανα αντιπροσώπευσε περίπου το 13% της δόσης.

Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός Δράσης Ο μηχανισμός δράσης του πιστεύεται ότι οφείλεται στην ικανότητά του να αναστέλλει τη σύνθεση προσταγλανδινών μέσω της αναστολής της κυκλοοξυγενάσης 1 και 2. Έχει αποδειχθεί σε πολλά ζωικά μοντέλα ότι οι προσταγλανδίνες είναι μεσολαβητές…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά, αντιφλεγμονώδη φάρμακα, μη στεροειδή, κωδικός ATC: S01BC11. ### Μηχανισμός δράσης Η βρωμφενάκη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) το οποίο έχει αντιφλεγμονώδη δράση. Πιστεύεται πως αυτή η…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η βρωμφενάκη διαπερνά αποτελεσματικά τον κερατοειδή χιτώνα των ασθενών με καταρράκτη: Μια εφάπαξ δόση οδήγησε σε μέση μέγιστη τιμή συγκεντρώσεων υδατοειδούς υγρού 79±68 ng/ml σε 150-180 λεπτά μετά από τη χορήγηση. Οι συγκεντρώσεις διατηρούνται…

Απέκκριση

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η συγκέντρωση του bromfenac στο πλάσμα μετά από οφθαλμική χορήγηση σε ανθρώπους είναι άγνωστη.

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available

stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Κατάσταση κερατοειδούς	visibilityΟφθαλμολογικός έλεγχος	—	Στοιχεία διάσπασης επιθηλίου κερατοειδούς
Οφθαλμική κατάσταση	visibilityΟφθαλμολογικός έλεγχος	—	Παρατεταμένη χρήση (λόγω χλωριούχου βενζαλκονίου)

checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

science

PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Το bromfenac οφθαλμικό διάλυμα είναι ένα αποστειρωμένο, τοπικό, μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) για οφθαλμική χρήση.

neurology

PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Ο μηχανισμός δράσης του πιστεύεται ότι οφείλεται στην ικανότητά του να αναστέλλει τη σύνθεση προσταγλανδινών μέσω της αναστολής της κυκλοοξυγενάσης 1 και 2. Έχει αποδειχθεί σε πολλά ζωικά μοντέλα ότι οι προσταγλανδίνες είναι μεσολαβητές ορισμένων ειδών ενδοφθάλμιας φλεγμονής. Σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζωικά μάτια, οι προσταγλανδίνες έχουν αποδειχθεί ότι προκαλούν διαταραχή του φραγμού αιμοφόρου-υδατοειδούς χυμού, αγγειοδιαστολή, αυξημένη αγγειακή διαπερατότητα, λευκοκυττάρωση και αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση.

biotech

PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Η συγκέντρωση του bromfenac στο πλάσμα μετά από οφθαλμική χορήγηση σε ανθρώπους είναι άγνωστη.

MeSH classification

expand_more

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογίας

Μη στεροειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες. Εκτός από τις αντιφλεγμονώδεις δράσεις, έχουν αναλγητικές, αντιπυρετικές και αντιαιμοπεταλιακές δράσεις. Δρουν αναστέλλοντας τη σύνθεση προσταγλανδινών αναστέλλοντας την κυκλοοξυγενάση, η οποία μετατρέπει το αραχιδονικό οξύ σε κυκλικές ενδοπεροξίδες, πρόδρομες ουσίες των προσταγλανδινών. Η αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών εξηγεί τις αναλγητικές, αντιπυρετικές και αντιαιμοπεταλιακές τους δράσεις. Άλλοι μηχανισμοί μπορεί να συμβάλλουν στις αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις τους.

fact_check

PubChem

FDA classification

expand_more

Φαρμακολογική Ταξινόμηση FDA

BROMFENAC

Μηχανισμοί Δράσης [MoA] - Αναστολείς Κυκλοοξυγενάσης

Χημική Δομή [CS] - Αντιφλεγμονώδεις Παράγοντες, Μη Στεροειδείς

Καθιερωμένη Φαρμακολογική Κατηγορία [EPC] - Μη Στεροειδές Αντιφλεγμονώδες Φάρμακο

Το Bromfenac είναι ένα Μη Στεροειδές Αντιφλεγμονώδες Φάρμακο. Ο μηχανισμός δράσης του bromfenac είναι ως Αναστολέας Κυκλοοξυγενάσης.

BROMFENAC

Αντιφλεγμονώδεις Παράγοντες, Μη Στεροειδείς [CS]; Μη Στεροειδές Αντιφλεγμονώδες Φάρμακο [EPC]; Αναστολείς Κυκλοοξυγενάσης [MoA]

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Οδός χορήγησης

eye

Μορφή

eye drops

Σκευάσματα σε κυκλοφορία

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 7 ώρες

Εργαλείο washout arrow_forward

science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more

CID

60726

Μοριακός τύπος

C15H12BrNO3

Μοριακό βάρος

334.16

IUPAC

2-[2-amino-3-(4-bromobenzoyl)phenyl]acetic acid

InChIKey

ZBPLOVFIXSTCRZ-UHFFFAOYSA-N

Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογίας