Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ H01CC02 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

CETRORELIX

Σετρορελίξη

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντι-απελευθερωτικές ορμόνες της γοναδοτροπίνης, κωδικός ATC: H01CC02.

Εμπορικά Ονόματα

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Υποδόρια
Χορήγηση:
Εφάπαξ ημερησίως, ανά 24 ωρα διαστήματα, πρωί ή βράδυ
Δόση έναρξης:
0,21 mg
  • Ηλικιωμένοι
    Δεν υπάρχει σχετική χρήση
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Δεν υπάρχει σχετική χρήση
  • Ενήλικες γυναίκες σε διέγερση ωοθηκών
    Δόση0,21 mg
    Εφάπαξ ημερησίως, ανά 24 ώρες, πρωί ή βράδυ. Έναρξη την 5η ή 6η ημέρα διέγερσης των ωοθηκών. Συνέχιση καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας με γοναδοτροπίνες.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή όποιο δομικό ανάλογο της ορμόνης απελευθέρωσης της γοναδοτροπίνης (GnRH), στις εξωγενείς πεπτιδικές ορμόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1)
  • Κύηση και θηλασμός
  • Σοβαρή νεφρική βλάβη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αλλεργικές καταστάσεις
    Προσοχή
    Πληθυσμόςγυναίκες με κλινικά σημεία και συμπτώματα ενεργών αλλεργικών καταστάσεων ή με ιστορικό αλλεργικής προδιάθεσης
    Ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται. Η θεραπεία δεν συστήνεται σε γυναίκες με σοβαρές αλλεργικές καταστάσεις.
  • Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS)
    Αντιμετωπίζεται συμπτωματικά, π.χ. με ανάπαυση, ενδοφλέβιους ηλεκτρολύτες/κολλοειδή και θεραπεία με ηπαρίνη. Υποστήριξη της ωχρινικής φάσεως δίδεται ανάλογα με τις πρακτικές του ιατρικού κέντρου αναπαραγωγής.
  • Διαδικασία επαναληπτικής διέγερσης των ωοθηκών
    Με προσοχή
    Να χρησιμοποιείται μόνο μετά από προσεκτική ανάλυση των οφελών/κινδύνων λόγω περιορισμένης εμπειρίας.
  • Συγγενείς ανωμαλίες
    Δεν αυξάνει τον κίνδυνο
    Περιορισμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι το cetrorelix δεν αυξάνει τον κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών στους απογόνους.
  • Ηπατική βλάβη
    Με προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με ηπατική βλάβη
    Επιβάλλεται προσοχή, καθώς δεν έχει μελετηθεί.
  • Νεφρική βλάβη
    Με προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με νεφρική βλάβη
    Επιβάλλεται προσοχή, καθώς δεν έχει μελετηθεί. Αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική βλάβη (βλ. Αντενδείξεις).
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται μέσω κυτοχρώματος P450, σχηματίζουν γλυκουρονίδια ή υφίστανται σύζευξη
    παρακολούθηση
    Απίθανες αλληλεπιδράσεις
    ΣύστασηΔεν απαιτείται ειδική ενέργεια, αλλά η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων είναι απίθανη.
  • Γοναδοτροπίνες ή φαρμακευτικά προϊόντα που οδηγούν σε απελευθέρωση ισταμίνης
    προσοχή
    Πιθανές αλληλεπιδράσεις
    ΣύστασηΗ πιθανότητα αλληλεπιδράσεων δεν μπορεί να αποκλεισθεί πλήρως.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανοσοποιητικό
  • Συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις
  • Ψευδοαλλεργικές αντιδράσεις
  • Απειλητική για τη ζωή αναφυλαξία
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
Αναπαραγωγικό
  • Σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών
Γενικές
  • Τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
  • Οίδημα
Δέρμα
  • Ερύθημα
  • Κνησμός
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Συχνές
  • Οίδημα
    Γενικές
    Συχνές
  • Σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
    Γενικές
    Συχνές
  • Απειλητική για τη ζωή αναφυλαξία
    Ανοσοποιητικό
    Όχι συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις
    Ανοσοποιητικό
    Όχι συχνές
  • Ψευδοαλλεργικές αντιδράσεις
    Ανοσοποιητικό
    Όχι συχνές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται
  • Γαλουχία
    Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται
  • Γονιμότητα
    Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει ότι το cetrorelix ασκεί μια δοσοεξαρτώμενη επίδραση στη γονιμότητα, την αναπαραγωγική ικανότητα και την κύηση. Η χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος κατά την ευαίσθητη φάση της κύησης δεν προκάλεσε την εμφάνιση τερατογόνων δράσεων.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντι-απελευθερωτικές ορμόνες της γοναδοτροπίνης, κωδικός ATC: H01CC02.

Μηχανισμός δράσης

Το cetrorelix είναι ένας ανταγωνιστής της ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης [luteinising hormone releasing hormone (LHRH)]. Η LHRΗ συνδέεται με υποδοχείς της μεμβράνης στα κύτταρα της υπόφυσης. Το cetrorelix ανταγωνίζεται τη σύνδεση της ενδογενούς LHRH στους υποδοχείς αυτούς. Λόγω του τρόπου δράσης του αυτού, το cetrorelix ελέγχει την έκκριση των γοναδοτροπινών (LH και FSH).

Το cetrorelix αναστέλλει με τρόπο δοσοεξαρτώμενο την έκκριση των LH και FSH από την υπόφυση. Η έναρξη της καταστολής είναι πρακτικώς άμεση και διατηρείται με τη συνεχή θεραπεία, χωρίς αρχική διεγερτική δράση.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

Επί γυναικών, το cetrorelix καθυστερεί την έκκριση LH και συνεπώς την ωορρηξία. Σε γυναίκες υπό διέγερση των ωοθηκών, η διάρκεια της δράσης του cetrorelix είναι δοσοεξαρτώμενη. Οι επαναλαμβανόμενες ενέσεις Cetrotide 0,25 mg ανά φιαλίδιο (χορηγούμενη δόση 0,21 mg cetrorelix), ανά 24 ώρες διατηρούν τη δράση του cetrorelix (βλ. Δοσολογία).

Η ανταγωνιστική ορμονική δράση του cetrorelix είναι πλήρως αναστρέψιμη, μετά το πέρας της θεραπείας, τόσο επί πειραματόζωων όσο και επί ανθρώπων.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του cetrorelix μετά από υποδόρια χορήγηση είναι περίπου 85%.

Κατανομή

Ο όγκος κατανομής (Vd) είναι 1,1 l x kg-1.

Αποβολή

Η ολική κάθαρση πλάσματος και η νεφρική κάθαρση είναι 1,2 ml x min-1 x kg-1 και 0,1 ml x min-1 x kg-1, αντίστοιχα.

Ο τελικός μέσος χρόνος ημιζωής μετά από ενδοφλέβια και υποδόρια χορήγηση είναι περίπου 12 ώρες και 30 ώρες αντίστοιχα, γεγονός που καταδεικνύει το αποτέλεσμα των διεργασιών της απορρόφησης στο σημείο της ένεσης.

Γραμμικότητα

Η υποδόρια χορήγηση εφάπαξ δόσεων (0,25 mg έως 3 mg cetrorelix) καθώς και η καθημερινή χορήγηση επί 14 ημέρες, παρουσιάζουν γραμμική κινητική.

Μηχανισμός δράσης
Η σετρορελίξη προσδένεται στον υποδοχέα της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροπινών (GnRH receptor) και δρα ως ισχυρός αναστολέας της έκκρισης των γοναδοτροπινών. Ανταγωνίζεται την φυσική GnRH για την πρόσδεση στους μεμβρανικούς υποδοχείς των υποφυσιακών…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντι-απελευθερωτικές ορμόνες της γοναδοτροπίνης, κωδικός ATC: H01CC02. ### Μηχανισμός δράσης Το cetrorelix είναι ένας ανταγωνιστής της ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης [luteinising hormone releasing hormone…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του cetrorelix μετά από υποδόρια χορήγηση είναι περίπου 85%. ### Κατανομή Ο όγκος κατανομής (Vd) είναι 1,1 l x kg-1. ### Αποβολή Η ολική κάθαρση πλάσματος και η νεφρική κάθαρση είναι 1,2 ml x min-1 x kg-1 και 0,1 ml…

Μεταβολισμός
Σε in vitro μελέτες, το cetrorelix ήταν σταθερό έναντι του μεταβολισμού φάσης Ι και φάσης ΙΙ. Το cetrorelix μετασχηματίστηκε από πεπτιδάσες, με το πεπτίδιο (1-4) να είναι ο κύριος μεταβολίτης. Ο κύριος μεταβολίτης του cetrorelix στη χολή αρουραίου…
Απέκκριση
Νεφρά

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Η σετρορελίξη είναι μια συνθετική ορμόνη που αναστέλλει τις επιδράσεις της GnRH (Γοναδοτροπίνης Εκλυτικής Ορμόνης). Η GnRH ελέγχει μια άλλη ορμόνη, την ωχρινοτρόπο ορμόνη (LH), η οποία προκαλεί την ωορρηξία κατά τη διάρκεια του εμμηνορροϊκού κύκλου. Κατά τη διάρκεια ορμονοθεραπείας, μπορεί να συμβεί πρόωρη ωορρηξία, οδηγώντας στην απελευθέρωση ωαρίων που δεν είναι έτοιμα για γονιμοποίηση. Η σετρορελίξη αποτρέπει την πρόωρη απελευθέρωση αυτών των ωαρίων.
DrugBank

Indication

expand_more
Για την αναστολή των πρόωρων εκλύσεων LH σε γυναίκες που υποβάλλονται σε ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Η σετρορελίξη είναι ένα συνθετικό δεκαπεπτίδιο με ανταγωνιστική δράση στην εκλυτική ορμόνη των γοναδοτροπινών (GnRH). Η GnRH προκαλεί την παραγωγή και απελευθέρωση της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) και της θυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) από τα γοναδοτρόπα κύτταρα της πρόσθιας υπόφυσης. Λόγω της θετικής ανάδρασης από την εστραδιόλη (Ε2) στο μέσο του κύκλου, η απελευθέρωση της GnRH ενισχύεται, οδηγώντας σε μια έκρηξη LH (LH surge). Αυτή η έκρηξη LH προκαλεί την ωορρηξία του κυρίαρχου ωοθυλακίου, την επανέναρξη της ωοκυτταρικής μείωσης και στη συνέχεια τον σχηματισμό ωχρού σωματίου, όπως υποδεικνύεται από την αύξηση των επιπέδων προγεστερόνης. Η σετρορελίξη ανταγωνίζεται την φυσική GnRH για την πρόσδεση στους μεμβρανικούς υποδοχείς των υποφυσιακών κυττάρων και έτσι ελέγχει την απελευθέρωση LH και FSH με τρόπο εξαρτώμενο από τη δόση.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Η σετρορελίξη προσδένεται στον υποδοχέα της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροπινών (GnRH receptor) και δρα ως ισχυρός αναστολέας της έκκρισης των γοναδοτροπινών. Ανταγωνίζεται την φυσική GnRH για την πρόσδεση στους μεμβρανικούς υποδοχείς των υποφυσιακών κυττάρων και έτσι ελέγχει την απελευθέρωση LH και FSH με τρόπο εξαρτώμενο από τη δόση.
DrugBank

Absorption

expand_more
Απορροφάται ταχέως μετά από υποδόρια ένεση. Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά από υποδόρια χορήγηση σε υγιείς γυναίκες είναι 85%.
DrugBank

Half life

expand_more
Περίπου 62.8 ώρες.
DrugBank

Protein binding

expand_more
86%.
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Μετά από υποδόρια χορήγηση 10 mg σετρορελίξης σε άνδρες και γυναίκες, μόνο η αμετάβλητη σετρορελίξη ανιχνεύθηκε στα ούρα.
DrugBank

Volume of distribution

expand_more
1.16 L/kg
DrugBank

Clearance

expand_more
1.28 ml/min·kg [σε υγιή ενήλικη γυναίκα μετά από εφάπαξ SC χορήγηση 3 mg]
DrugBank

Toxicity

expand_more
Τοξικότητα / Υπερδοσολογία: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

62.8 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

86%
DrugBank

Βιοδιαθεσιμότητα

85%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά
DrugBank

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 13 ημέρες
Εργαλείο washout arrow_forward
science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
25074887
Μοριακός τύπος
C70H92ClN17O14
Μοριακό βάρος
1431.0
IUPAC
(2S)-1-[(2S)-2-[[(2S)-2-[[(2R)-2-[[(2S)-2-[[(2S)-2-[[(2R)-2-[[(2R)-2-[[(2R)-2-acetamido-3-naphthalen-2-ylpropanoyl]amino]-3-(4-chlorophenyl)propanoyl]amino]-3-pyridin-3-ylpropanoyl]amino]-3-hydroxypropanoyl]amino]-3-(4-hydroxyphenyl)propanoyl]amino]-5-(carbamoylamino)pentanoyl]amino]-4-methylpentanoyl]amino]-5-(diaminomethylideneamino)pentanoyl]-N-[(2R)-1-amino-1-oxopropan-2-yl]pyrrolidine-2-carboxamide
InChIKey
SBNPWPIBESPSIF-MHWMIDJBSA-N
Κατάταξη MeSH

Ουσίες που αυξάνουν την ικανότητα σύλληψης σε γυναίκες.

Χημικές ουσίες που αναστέλλουν τη λειτουργία των ενδοκρινών αδένων, τη βιοσύνθεση των εκκρινόμενων ορμονών τους ή τη δράση των ορμονών στους συγκεκριμένους τόπους τους.