Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ D07AB01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

CLOBETASONE

Κλομπεταζόνη

**Φαρμακοδυναμική** Τα τοπικά κορτικοστεροειδή όπως η κλομπεταζόνη είναι συνθετικές παράγωγοι της κορτιζόνης που παράγουν αντιφλεγμονώδη, αντι-πληθωρική, ανοσοκατασταλτική και αγγειοσυσπαστική δράση όταν εφαρμόζονται στο δέρμα.

Chemical structure of CLOBETASONE

Εμπορικά Ονόματα

RETTAVATE

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
medication
SPC-RETTAVATE

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Επάλειψη
Χορήγηση:
Μέχρι να σημειωθεί βελτίωση
Τιτλοποίηση:
Η συχνότητα χορήγησης μπορεί να μειωθεί μετά από βελτίωση.
block
SPC-RETTAVATE

Αντενδείξεις

expand_more
  • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος.
  • Τα τοπικά σκευάσματα κορτικοστεροειδών δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται στην περίπτωση αδιάγνωστης δερματοπάθειας. Ακόμη, πρέπει να αποφεύγεται η χρήση τους σε περιπτώσεις ακμής, περιστοματικής δερματίτιδας, σε άτονα έλκη, μικροβιακών, μυκητιασικών ή ιογενών λοιμώξεων, αλλά και σε εγκαύματα, επειδή παρεμποδίζουν την επούλωση.
  • Παιδιά ηλικίας κάτω του ενός έτους.
    ΠληθυσμόςΠαιδιά κάτω του ενός έτους
warning
SPC-RETTAVATE

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Μακρόχρονη χρήση στα παιδιά
    Πληθυσμόςπαιδιά
    Να αποφεύγεται
  • Στεγανή επίδεση
    Πρέπει να γίνεται σύσταση για καθαρισμό του δέρματος, ώστε ακόμη να αποφευχθεί ενδεχόμενη επιμόλυνση.
  • Χρήση πέραν των τριών εβδομάδων
    Να μην γίνεται χωρίς επανεξέταση από δερματολόγο.
  • Χρήση σε δερματοπάθειες, σε παιδιά και βρέφη
    Πληθυσμόςασθενείς με δερματοπάθειες, παιδιά και βρέφη
    Να μην εφαρμόζεται για διάστημα μεγαλύτερο των 7 ημερών.
  • Μακρά χορήγηση
    Μπορεί να προκαλέσει (adrenal suppression) καταστολή επινεφριδίων.
  • Επανειλημμένη εφαρμογή
    Μπορεί να παρατηρηθεί προσωρινή μείωση ή απώλεια της δραστικότητας των κορτικοστεροειδών (ιδίως των φθοριωμένων), λόγω ταχυφύλαξης. Το φαινόμενο αυτό αποκαθίσταται μετά από διακοπή της χρήσης ολίγων ημερών ή εβδομάδων.
  • Χορήγηση στην ψωρίαση
    Να χορηγούνται με φειδώ και με επίβλεψη ειδικού, διότι πέραν της προσωρινής ωφέλειας, μακροχρονίως και μετά τη διακοπή της θεραπείας υπάρχει κίνδυνος επιδείνωσης της νόσου.
  • Εφαρμογή σε μεγάλες επιφάνειες δέρματος ή παρατεταμένη χορήγηση
    Πληθυσμόςπαιδιά, ασθενείς με βαριές νεφροπάθειες, αιμορραγική διάθεση
    Απαιτείται προσοχή λόγω των ανεπιθύμητων ενεργειών από πιθανή απορρόφηση.
  • Επικείμενοι εμβολιασμοί
    Απαιτείται προσοχή.
  • Επιλογή κορτικοστεροειδούς
    Θα πρέπει να επιλέγεται το ολιγότερο ισχυρό κορτικοστεροειδές που θεωρείται αποτελεσματικό για την ένδειξη που προορίζεται και επί μη ανταποκρίσεως να χορηγείται άλλο ίδιας ισχύος ή μεγαλύτερης.
  • Χρήση στην περιοχή πλησίον των οφθαλμών
    Ενδέχεται να προκαλέσει καταρράκτη και γλαύκωμα όταν χρησιμοποιείται για παρατεταμένο χρονικό διάστημα. Αν γίνει τοπική χρήση στα βλέφαρα, χρειάζεται προσοχή ώστε το φάρμακο να μην έλθει σε επαφή με τον οφθαλμό.
swap_horiz
SPC-RETTAVATE

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
Καμία γνωστή.
sick
SPC-RETTAVATE

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Ερύθημα
  • Εξάνθημα
  • Κνησμός
  • Κνίδωση
  • Τοπικό δερματικό αίσθημα καύσου
  • Αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής
Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Υπερευαισθησία
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Επινεφριδιακή καταστολή
    Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Ατροφία του δέρματος
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Πολύ σπάνιες
  • Χρωματικές μεταβολές
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Πολύ σπάνιες
  • Υπερτρίχωση
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Πολύ σπάνιες
  • Παρόξυνση των υποκείμενων συμπτωμάτων
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Πολύ σπάνιες
pregnant_woman
SPC-RETTAVATE

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Άγνωστο expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Τα τοπικά κορτικοστεροειδή μπορούν να χορηγούνται κατά την εγκυμοσύνη μόνο αν το αναμενόμενο όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Σε τέτοιες περιπτώσεις, δεν πρέπει να χορηγούνται σε μεγάλες ποσότητες ή για μακρύ χρονικό διάστημα.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Όταν η χρήση κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια του θηλασμού κρίνεται απαραίτητη, η ποσότητα του φαρμάκου και η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να περιορίζεται στο ελάχιστο.
neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Μηχανισμός Δράσης Πιστεύεται ότι η τοπικά εφαρμοζόμενη κλομπεταζόνη συνδέεται με κυτταροπλασματικούς υποδοχείς στα δερματικά και ενδοδερμικά κύτταρα και προκαλεί ανασταλτικές πρωτεΐνες, οδηγώντας έτσι σε μειωμένη δραστηριότητα προσταγλανδινών, κινινών,…
monitor_heart
SPC-RETTAVATE

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Η βουτυρική κλομπεταζόνη σε περιεκτικότητα 0.05% κατατάσσεται ως προς τη δραστικότητα της στα μετρίας ισχύος τοπικά καρτικοστεροειδή. Η βουτυρική κλομπεταζόνη είναι ένα τοπικώς δρον κορτικοστεροειδές. Έχει μικρή επίδραση στην λειτουργία…
biotech
SPC-RETTAVATE

Φαρμακοκινητική

expand_more
Ο βαθμός απορρόφησης των τοπικών κορτικοστεροειδών καθορίζεται από πολλούς παράγοντες, όπως είναι η συγκέντρωση του φαρμάκου, η φαρμακοτεχνική του μορφή (έκδοχα), η περιοχή της επάλειψης (δυσχέρεια απορρόφησης σε παχειά κεράτινη στιβάδα), η κατάσταση του…
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Μόλις απορροφηθούν μέσω του δέρματος, τα τοπικά κορτικοστεροειδή αντιμετωπίζονται μέσω φαρμακοκινητικών οδών παρόμοιων με τα συστηματικά χορηγούμενα κορτικοστεροειδή. Μεταβολίζονται, κυρίως στο ήπαρ.
bloodtype
PubChem

Απέκκριση

expand_more
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η απορρόφηση εξαρτάται από πολλούς παραγοντες που σχετίζονται με το φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων: * Εγγενείς ιδιότητες του ίδιου του στεροειδούς * Συγκέντρωση του φαρμάκου (αυξημένη συγκέντρωση γενικά οδηγεί σε μεγαλύτερη…

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-RETTAVATE
expand_more
Το Rettavate αλείφεται στην προσβλημένη επιφάνεια έως 4 φορές την ημέρα μέχρι να σημειωθεί βελτίωση, οπότε η συχνότητα χορήγησης μπορεί να μειωθεί.
block

Αντενδείξεις

SPC-RETTAVATE
expand_more
  • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος.
  • Τα τοπικά σκευάσματα κορτικοστεροειδών δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται στην περίπτωση αδιάγνωστης δερματοπάθειας. Ακόμη, πρέπει να αποφεύγεται η χρήση τους σε περιπτώσεις ακμής, περιστοματικής δερματίτιδας, σε άτονα έλκη, μικροβιακών, μυκητιασικών ή ιογενών λοιμώξεων, αλλά και σε εγκαύματα, επειδή παρεμποδίζουν την επούλωση.
  • Παιδιά ηλικίας κάτω του ενός έτους.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-RETTAVATE
expand_more
Να αποφεύγεται η μακρόχρονη χρήση στα παιδιά.Τα παιδιά είναι πιο επιρρεπή σε συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών, διότι μπορεί να απορροφήσουν μεγαλύτερες ποσότητες φαρμάκου, λόγω μεγαλύτερης επιφάνειας δέρματος σε σχέση με το βάρος σώματος. Όταν εφαρμόζεται στεγανή επίδεση, πρέπει να γίνεται σύσταση για καθαρισμό του δέρματος, ώστε ακόμη να αποφευχθεί ενδεχόμενη επιμόλυνση. Να μην γίνεται χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών πέραν των τριών εβδομάδων, χωρίς επανεξέταση από δερματολόγο. Να μην εφαρμόζεται για διάστημα μεγαλύτερο των 7 ημερών σε ασθενείς με δερματοπάθειες, σε παιδιά και βρέφη. Μακρά χορήγηση μπορεί να προκαλέσει (adrenal suppression) καταστολή επινεφριδίων. Μετά επανειλημμένη εφαρμογή τουλάχιστον 10-15 ημερών, μπορεί να παρατηρηθεί προσωρινή μείωση ή απώλεια της δραστικότητας των κορτικοστεροειδών (ιδίως των φθοριωμένων), λόγω ταχυφύλαξης. Το φαινόμενο αυτό αποκαθίσταται μετά από διακοπή της χρήσης ολίγων ημερών ή εβδομάδων. Στην ψωρίαση να χορηγούνται με φειδώ και με επίβλεψη ειδικού, διότι πέραν της προσωρινής ωφέλειας, μακροχρονίως και μετά τη διακοπή της θεραπείας υπάρχει κίνδυνος επιδείνωσης της νόσου. Λόγω των ανεπιθύμητων ενεργειών από πιθανή απορρόφηση απαιτείται προσοχή όταν εφαρμόζεται σε μεγάλες επιφάνειες δέρματος ή σε παρατεταμένη χορήγηση ιδιαίτερα στα παιδιά, καθώς και σε ασθενείς με βαριές νεφροπάθειες, αιμορραγική διάθεση και σε επικείμενους εμβολιασμούς. Γενικά, θα πρέπει να επιλέγεται το ολιγότερο ισχυρό κορτικοστεροειδές που θεωρείται αποτελεσματικό για την ένδειξη που προορίζεται και επί μη ανταποκρίσεως να χορηγείται άλλο ίδιας ισχύος ή μεγαλύτερης. Ενδέχεται να προκαλέσει καταρράκτη και γλαύκωμα όταν χρησιμοποιείται στην περιοχή πλησίον των οφθαλμών για παρατεταμένο χρονικό διάστημα. Αν γίνει τοπική χρήση στα βλέφαρα, χρειάζεται προσοχή ώστε το φάρμακο να μην έλθει σε επαφή με τον οφθαλμό.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-RETTAVATE
expand_more
Καμία γνωστή.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-RETTAVATE
expand_more

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται παρακάτω ανά οργανικό σύστημα του σώματος και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 και <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 και <1/100), σπάνιες (≥1/10.000) και <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών. Οι πολύ συχνές, οι συχνές και οι όχι συχνές ανεπιθύμητες καταστάσεις γενικά υπολογίσθηκαν από στοιχεία κλινικών μελετών. Οι σπάνιες και οι πολύ σπάνιες καταστάσεις γενικά υπολογίσθηκαν από στοιχεία αυθόρμητων αναφορών.

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

  • Πολύ σπάνιες: Υπερευαισθησία
    • Τοπικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως ερύθημα, εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, τοπικό δερματικό αίσθημα καύσου και αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής, μπορεί να εμφανισθούν στο σημείο της εφαρμογής και μπορεί να ομοιάζουν με τα συμπτώματα της κατάστασης που αντιμετωπίζεται.
    • Αν εμφανισθούν συμπτώματα υπερευαισθησίας θα πρέπει η χορήγηση να σταματήσει αμέσως.

Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος

  • Πολύ σπάνιες: Επινεφριδιακή καταστολή
    • Όταν αντιμετωπίζονται μεγάλες περιοχές σώματος με βουτυρική κλομπεταζόνη είναι πιθανόν μερικοί ασθενείς να απορροφήσουν αρκετή ποσότητα στεροειδούς που να προκαλέσει παροδική επινεφριδιακή καταστολή παρά τον χαμηλό βαθμό συστηματικής δράσης που σχετίζεται με την βουτυρική κλομπεταζόνη.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

  • Πολύ σπάνιες: Ατροφία του δέρματος, χρωματικές μεταβολές, υπερτρίχωση
    • Τοπικές ατροφικές μεταβολές μπορεί να εμφανισθούν σε περιπτώσεις όπου η υγρασία αυξάνει την απορρόφηση της βουτυρικής κλομπεταζόνης, αλλά μόνο μετά από παρατεταμένη χρήση.

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

  • Πολύ σπάνιες: Παρόξυνση των υποκείμενων συμπτωμάτων.
pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-RETTAVATE
expand_more
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια των τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη χρήση του σε εγκύους γυναίκες. Τοπική εφαρμογή ισχυρών κορτικοστεροειδών σε έγκυα ζώα έχει προκαλέσει ανωμαλίες στην ανάπτυξη του εμβρύου. Γι το λόγο αυτό, τα τοπικά κορτικοστεροειδή μπορούν να χορηγούνται κατά την εγκυμοσύνη μόνο αν το αναμενόμενο όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Σε τέτοιες περιπτώσεις, δεν πρέπει να χορηγούνται σε μεγάλες ποσότητες ή για μακρύ χρονικό διάστημα. Όταν η χρήση κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια του θηλασμού κρίνεται απαραίτητη, η ποσότητα του φαρμάκου και η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να περιορίζεται στο ελάχιστο.
monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-RETTAVATE
expand_more
Η βουτυρική κλομπεταζόνη σε περιεκτικότητα 0.05% κατατάσσεται ως προς τη δραστικότητα της στα μετρίας ισχύος τοπικά καρτικοστεροειδή. Η βουτυρική κλομπεταζόνη είναι ένα τοπικώς δρον κορτικοστεροειδές. Έχει μικρή επίδραση στην λειτουργία υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων. Είναι λιγότερο ισχυρή από άλλα κορτικοστεροειδή και δεν έδειξε καταστολή υποθαλάμου επινεφριδίων κατά την εφαρμογή σε ασθενείς με έκζεμα ή ψωρίαση. Μελέτες έδειξαν σχετικά υψηλή τοπική δράση με μάλλον χαμηλή συστηματική δράση. Τα τοπικά κορτικοστεροειδή έχουν αντιφλεγμονώδη δράση. Καταστέλλουν εκδηλώσεις της φλεγμονώδους αντιδράσεως όπως το οίδημα, η εναπόθεση ινώδους, η διαστολή των τριχοειδών, η μετανάστευση των λευκοκυττάρων, ο πολλαπλασιασμός των τριχοειδών, η εναπόθεση κολλαγόνου, ο πολλαπλασιασμός των ινοβλαστών και ο σχηματισμός ουλής. Τα στερινοειδή αναστέλλουν την φλεγμονώδη αντίδραση έναντι μηχανικών, χημικών ή ανοσολογικών παραγόντων. Ο μηχανισμός της αντιφλεγμονώδους δράσεως θεωρείται ότι λειτουργεί μέσω επίτασης της αγγειοσυσπαστικής δράσεως της αδρεναλίνης, σταθεροποίησης της μεμβράνης των λυσοσωμάτων, επιβράδυνσης της κινητικότητας των μακροφάγων, αναστολής της απελευθέρωσης κινίνης, αναστολής της λειτουργίας των λεμφοκυττάρων και των ουδετεροφίλων καθώς και της σύνθεσης των προσταγλανδινών και επί παρατεταμένης χρήσεως, μείωσης της παραγωγής αντισωμάτων.
biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-RETTAVATE
expand_more
Ο βαθμός απορρόφησης των τοπικών κορτικοστεροειδών καθορίζεται από πολλούς παράγοντες, όπως είναι η συγκέντρωση του φαρμάκου, η φαρμακοτεχνική του μορφή (έκδοχα), η περιοχή της επάλειψης (δυσχέρεια απορρόφησης σε παχειά κεράτινη στιβάδα), η κατάσταση του δέρματος (αύξηση της απορρόφησης σε δέρμα με λύση της συνέχειας του) και η χρήση στεγανής επίδεσης (ουσιαστική αύξηση της απορρόφησης). Μετά την απορρόφηση τους από το δέρμα τα τοπικά κορτικοστεροειδή ακολουθούν τη φαρμακοκινητική πορεία των συστηματικά χορηγούμενων. Δεσμεύονται σε ποικίλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μεταβολίζονται κύρια στο ήπαρ και απεκκρίνονται μέσω των νεφρών. Μερικά από τα τοπικά κορτικοστεροειδή και τους μεταβολίτες τους απεκκρίνονται επίσης από τη χολή. Μετά την εφαρμογή 30g κρέμας βουτυρικής κλομπεταζόνης 0,005% σε 8 ασθενείς, η μετρήσιμη ποσότητα στο πλάσμα επετεύχθη κατά τις 3 πρώτες ώρες αλλά μετά μειώθηκε. Το μέγιστο επίπεδο στο πλάμα ήταν 0,6mg/ml και επετεύχθη στις 3 πρώτες ώρες. Η συγκέντρωση στο πλάσμα μειώθηκε έως 0,1mg/ml μετά από 72 ώρες. Η κανονική διακύμανση της κορτιζόνης στο πλάσμα δεν επηρεάστηκε από την εφαρμογή της βουτυρικής κλομπεταζόνης.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Απέκκριση

Νεφρά
PubChem
science

Scientific Profile

CID
71387
Μοριακός τύπος
C22H26ClFO4
Μοριακό βάρος
408.9
IUPAC
(8S,9R,10S,13S,14S,16S,17R)-17-(2-chloroacetyl)-9-fluoro-17-hydroxy-10,13,16-trimethyl-7,8,12,14,15,16-hexahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthrene-3,11-dione
InChIKey
XXIFVOHLGBURIG-OZCCCYNHSA-N

Σχετικά Εργαλεία