CROMOGLICIC ACID(Χρωμογλυκικό οξύ)
Ημίσεια ζωή
Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.
Κατά την πηγή: 1.3 ώρες
Απέκκριση
Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.
Καθαρίζει (~5×t½)
Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.
Σκευάσματα και τιμές
Ενδείξεις κατά έγγραφο
Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση
- Φόρτωση…
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
-
Πρόληψη και θεραπεία αλλεργικών καταστάσεων του οφθαλμού (εαρινή κερατοεπιπεφυκίτιδα, εαρινή επιπεφυκίτιδα, θηλώδη επιπεφυκίτιδα, εαρινή κερατίτιδα, αλλεργική κερατοεπιπεφυκίτιδα)
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος ALLERGOTIN
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Τοπική οφθαλμική
- Χορήγηση: 4 φορές το 24ωρο
- Δόση έναρξης: 1-2 σταγόνες σε κάθε οφθαλμό 4 φορές το 24ωρο
-
Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και παιδιάΔόση1-2 σταγόνες σε κάθε οφθαλμό 4 φορές το 24ωροΤο Χρωμογλυκικό οξύ οφθαλμικό διάλυμα θα πρέπει να ενσταλάσσεται σε τακτικά χρονικά διαστήματα για να εξασφαλιστεί ο καλύτερος έλεγχος των συμπτωμάτων. Συνιστάται να συνεχίζεται η θεραπεία καθ’ όλη την περίοδο της εκθέσεως σε αλλεργιογόνα, ακόμη και με απουσία συμπτωμάτων. Δεν ενδείκνυται για θεραπεία των κρίσεων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Γνωστή υπερευαισθησία στο χρωμογλυκικό νάτριο ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά τουΠληθυσμόςΑσθενείς
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Φακοί επαφήςΠληθυσμόςΑσθενείςΝα μη χρησιμοποιούν μαλακούς φακούς επαφής
-
ΜόλυνσηΝα δίνεται προσοχή ώστε να μη μολύνεται το περιεχόμενο κατά τη χρήση
-
Διάρκεια χρήσης μετά το άνοιγμαΑπόρριψη υπολειπόμενης ποσότητας τέσσερις εβδομάδες μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Παροδικό αίσθημα νυγμού
- Συμπτώματα τοπικού ερεθισμού
- Αίσθημα καύσου
- Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΣυμπτώματα τοπικού ερεθισμούΟφθαλμικές διαταραχές
-
Πολύ σπάνιεςΑντιδράσεις υπερευαισθησίαςΑνοσοποιητικό
-
Αίσθημα καύσουΓενικές
-
Παροδικό αίσθημα νυγμούΟφθαλμικές διαταραχές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΜε προσοχήΑπαιτείται προσοχή ειδικότερα κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Η συνολική εμπειρία που αποκτήθηκε μετά από την κυκλοφορία του χρωμογλυκικού νατρίου δεν υποδηλώνει κάποια συσχέτιση μεταξύ του φαρμάκου και των συγγενών διαμαρτιών. Το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται μόνο εφόσον το όφελος για τη μητέρα υπερκαλύπτει τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το έμβρυο.
-
ΓαλουχίαΜε προσοχήΔεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η συνολική εμπειρία που αποκτήθηκε μετά από την κυκλοφορία του χρωμογλυκικού νατρίου το οποίο χορηγήθηκε σε θηλάζουσες μητέρες δεν υποδηλώνει την πρόκληση κάποιας ανεπιθύμητης ενέργειας στο έμβρυο. Το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται στις θηλάζουσες μητέρες μόνο εφόσον το όφελος για τη μητέρα υπερκαλύπτει τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το έμβρυο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαλλεργικό, κωδικός ATC: S01GX01.
Μελέτες in vitro και in vivo σε πειραματόζωα έδειξαν ότι το χρωμογλυκικό νάτριο αναστέλλει την αποκοκκίωση των ευαισθητοποιημένων μαστοκυττάρων, η οποία παρατηρείται μετά την έκθεση σε ειδικά αντιγόνα. Το χρωμογλυκικό νάτριο δρα αναστέλλοντας την απελευθέρωση της ισταμίνης και διαφόρων μεσολαβητών της φλεγμονής προερχομένων από τις μεμβράνες, από τα μαστοκύτταρα. Το χρωμογλυκικό νάτριο δεν διαθέτει ενδογενή αγγειοσυσταλτική ή αντιϊσταμινική δράση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Το χρωμογλυκικό νάτριο απορροφάται ασθενώς. Μετά την τοπική οφθαλμική χορήγηση του χρωμογλυκικού νατρίου σε οφθαλμούς υγιών κουνελιών, λιγότερο από 0,07% της χορηγηθείσας δόσεως απορροφάται στη συστηματική κυκλοφορία.
Αντίστοιχα, σε υγιείς εθελοντές ανάλυση της απέκκρισης του φαρμάκου με τα ούρα δείχνει ότι μόνο ένα πολύ μικρό ποσοστό της δόσεως (0,03%) του χρωμογλυκικού νατρίου απορροφάται μετά τη χορήγηση στον οφθαλμό. Το μεγαλύτερο μέρος της δόσεως θα διοχετευθεί στη ρινική κοιλότητα και προφανώς από εκεί στο γαστρεντερικό σωλήνα, από όπου η απορρόφηση είναι επίσης χαμηλή. Το φάρμακο έχει υψηλή συστηματική κάθαρση (κάθαρση από το πλάσμα 7,9 ± 0,9 ml.min-1 kg-1), έτσι το απορροφούμενο φάρμακο απομακρύνεται γρήγορα από την κυκλοφορία και δεν συσσωρεύεται.
Μελέτες σε κουνέλια έχουν δείξει ότι το φάρμακο δεν συσσωρεύεται στον οφθαλμό.
Το χρωμογλυκικό νάτριο συνδέεται αναστρέψιμα με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (σε ποσοστό περίπου 65%) και δεν μεταβολίζεται, ενώ απεκκρίνεται αμετάβλητο στη χολή και στα ούρα σε περίπου ίσες αναλογίες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
science
PubChem
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμική
Η κρομογλυκική ουσία (ή κρομολίνη - USAN), μια συνθετική ένωση, αναστέλλει τα βρογχόσπασμα που προκαλούνται από αντιγόνο και, ως εκ τούτου, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άσθματος και της αλλεργικής ρινίτιδας. Η κρομογλυκική ουσία χρησιμοποιείται ως οφθαλμική λύση για τη θεραπεία της επιπεφυκίτιδας και λαμβάνεται από το στόμα για τη θεραπεία της συστηματικής μαστοκυττάρωσης και της ελκώδους κολίτιδας.
neurology
PubChem
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης
Η κρομογλυκική ουσία αναστέλλει την αποκοκκίωση των μαστοκυττάρων, αποτρέποντας στη συνέχεια την απελευθέρωση ισταμίνης και της βραδείας δράσης ουσίας της αναφυλαξίας (SRS-A), μεσολαβητών των αλλεργικών αντιδράσεων τύπου Ι. Η κρομογλυκική ουσία μπορεί επίσης να μειώσει την απελευθέρωση φλεγμονωδών λευκοτριενίων. Η κρομογλυκική ουσία μπορεί να δράσει αναστέλλοντας την εισροή ασβεστίου.
Μια σημαντική δράση της κρομολίνης πιστεύεται ότι είναι η αναστολή της αποκοκκίωσης των πνευμονικών μαστοκυττάρων ως απόκριση σε διάφορα ερεθίσματα, συμπεριλαμβανομένης της αλληλεπίδρασης μεταξύ του συνδεδεμένου με κύτταρο IgE και ειδικού αντιγόνου. … Η απελευθέρωση ισταμίνης και άλλων κοκκιωδών συστατικών, καθώς και η παραγωγή λευκοτριενίων, μπορεί να μειωθεί σημαντικά in vitro από την κρομολίνη. Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα και η ισχύς της εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από την προέλευση των μαστοκυττάρων.
… Η προσοχή έχει επικεντρωθεί στην ικανότητα της κρομολίνης να αντιστρέφει διάφορες λειτουργικές αλλαγές στα λευκοκύτταρα που λαμβάνονται από το αίμα ασθματικών ατόμων που υποβάλλονται σε πρόκληση αλλεργιογόνου, όπως η αυξημένη έκφραση υποδοχέων συνδεδεμένων με μεμβράνη.
… Χαμηλές συγκεντρώσεις (100 nM) κρομολίνης μπορούν να καταστείλουν πλήρως τα επίδραση ενεργοποίησης των πεπτιδίων χημειοταξίας των ανθρώπινων ουδετερόφιλων, ηωσινοφίλων ή μονοκυττάρων.
Οι μηχανισμοί δράσης της κρομολίνης παραμένουν σχετικά ασαφείς. Το μεγαλύτερο μέρος της προσοχής έχει επικεντρωθεί στην ικανότητα της κρομολίνης να μειώνει τη συσσώρευση ενδοκυτταρικού Ca+2 που προκαλείται από αντιγόνο σε ευαισθητοποιημένα μαστοκύτταρα. Μια βιοχημική συσχέτιση της μείωσης της απελευθέρωσης ισταμίνης από τα μαστοκύτταρα από την κρομολίνη είναι η ενισχυμένη φωσφορυλίωση μιας πρωτεΐνης 78.000-dalton. Δυστυχώς, αυτές οι παρατηρήσεις έχουν γίνει χρησιμοποιώντας αρκετά υψηλές συγκεντρώσεις κρομολίνης (50 έως 200 μM) και η σχέση τους με τη θεραπευτική απόκριση δεν έχει ακόμη καθοριστεί.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον Μηχανισμό Δράσης (Πλήρες) για την CROMOLYN (6 συνολικά), παρακαλώ επισκεφθείτε τη σελίδα εγγραφής HSDB.
biotech
PubChem
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
expand_more
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση
1%
Το ΜΕΓΑΛΥΤΕΡΟ ΜΕΡΟΣ ΤΗΣ ΑΠΟΡΡΟΦΗΜΕΝΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΑΠΕΚΚΡΙΝΕΤΑΙ ΑΜΕΤΑΒΛΗΤΟ ΑΠΟ ΤΟ ΗΠΑΡ & ΤΑ ΝΕΦΡΑ ΕΝΤΟΣ ΛΙΓΩΝ ΗΜΕΡΩΝ & ΚΑΜΙΑ ΔΕΝ ΦΑΙΝΕΤΑΙ ΝΑ ΥΠΟΒΑΛΛΕΤΑΙ ΣΕ ΜΕΤΑΒΟΛΙΚΗ ΑΠΟΔΟΜΗΣΗ. ΤΟ ΜΗ ΑΠΟΡΡΟΦΗΘΕΝ ΜΕΡΟΣ (ΠΕΡΙΠΟΥ 80%) ΑΝΑΚΤΑΤΑΙ ΑΠΟ ΤΑ ΚΟΠΡΑΝΑ. ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΤΟ ΜΕΓΙΣΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΣΤΟ ΠΛΑΣΜΑ… ΕΠΙΤΥΓΧΑΝΕΤΑΙ ΕΝΤΟΣ ΛΙΓΩΝ ΛΕΠΤΩΝ, & Ο ΧΡΟΝΟΣ ΗΜΙΖΩΗΣ ΣΤΟ ΠΛΑΣΜΑ ΕΙΝΑΙ ΜΙΑ ΕΩΣ ΜΙΑ & ΜΙΣΗ ΩΡΕΣ. /CROMOLYN DISODIUM/
Η ΠΟΣΟΤΗΤΑ CROMOLYN… ΠΟΥ ΑΠΟΡΡΟΦΑΤΑΙ ΣΤΟΝ ΑΙΜΟΧΟΟ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΙΣΠΝΟΗ ΔΟΣΗΣ 20 MG ΔΕΝ ΦΑΙΝΕΤΑΙ ΝΑ ΕΧΕΙ ΚΑΠΟΙΑ ΓΕΝΙΚΕΥΜΕΝΑ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ. /CROMOLYN DISODIUM/
Η ΜΙΚΡΗ ΠΟΣΟΤΗΤΑ CROMOLYN ΠΟΥ ΑΠΟΡΡΟΦΑΤΑΙ ΑΠΕΚΚΡΙΝΕΤΑΙ ΑΜΕΤΑΒΛΗΤΟ ΑΠΟ ΤΟ ΗΠΑΡ & ΤΑ ΝΕΦΡΑ… ΠΕΡΙΠΟΥ 10% ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ 20 MG… ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΠΑΡΑΜΕΙΝΕΙ ΣΤΟΝ ΕΙΣΠΝΕΥΣΤΗ ΜΕΤΑ ΤΗΝ /ΧΡΗΣΗ/ ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ &… ΠΕΡΙΠΟΥ 8% ΤΗΣ ΔΟΣΗΣ ΑΠΟΡΡΟΦΑΤΑΙ ΣΤΟΝ ΑΙΜΟΧΟΟ (ΚΥΡΙΩΣ ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΠΝΕΥΜΟΝΕΣ ΑΛΛΑ ΚΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΙΚΟ ΣΩΛΗΝΑ). /CROMOLYN DISODIUM/
Η ΠΟΡΕΙΑ ΤΗΣ CROMOLYN ΕΞΕΤΑΣΤΗΚΕ ΣΕ 12 ΑΣΘΜΑΤΙΚΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ. ΜΕΓΙΣΤΕΣ ΣΥΓΚΕΝΤΡΩΣΕΙΣ ΣΤΟ ΠΛΑΣΜΑ (ΜΕΣΟΣ ΟΡΟΣ 9.2 NG/ML ΠΟΥ ΕΠΙΤΕΥΧΘΗΚΕ ΕΝΤΟΣ 15 ΛΕΠΤΩΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΙΣΠΝΟΗ 20 MG). Η ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΠΝΕΥΜΟΝΕΣ ΕΙΝΑΙ ΤΑΧΕΙΑ, ΤΟ ΜΕΓΑΛΥΤΕΡΟ ΜΕΡΟΣ ΤΗΣ ΕΙΣΠΝΕΟΜΕΝΗΣ ΔΟΣΗΣ ΚΑΤΑΠΙΝΕΤΑΙ.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την Απορρόφηση, Κατανομή και Απέκκριση (Πλήρες) για την CROMOLYN (10 συνολικά), παρακαλώ επισκεφθείτε τη σελίδα εγγραφής HSDB.
hub
PubChem
Μεταβολισμός
expand_more
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός
ΔΕΝ ΕΝΤΟΠΙΣΤΗΚΑΝ ΜΕΤΑΒΟΛΙΤΕΣ ΣΕ ΑΝΘΡΩΠΟΥΣ & ΣΕ ΕΝΝΕΑ ΘΗΛΑΣΤΙΚΑ ΕΙΔΗ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΑΠΟ ΤΟ ΣΤΟΜΑ & IV ΧΟΡΗΓΗΣΗ. /CROMOLYN DISODIUM/
hourglass
PubChem
Ημίσεια ζωή
expand_more
Ημίσεια ζωή
Βιολογικός Χρόνος Ημιζωής
1.3 ώρες
Η πορεία της CROMOLYN εξετάστηκε σε 12 ασθματικούς ασθενείς. Ο μέσος χρόνος ημιζωής στο πλάσμα ήταν 81 λεπτά.
category
PubChem
MeSH classification
expand_more
MeSH classification
Ταξινόμηση MeSH
- Ενώσεις που προλαμβάνουν την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών από ΜΑΣΤΟΚΥΤΤΑΡΑ.
- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος.
fact_check
PubChem
FDA classification
expand_more
FDA classification
Ταξινόμηση FDA
Y0TK0FS77W
CROMOLYN
Φυσιολογικές Επιδράσεις [PE] - Μειωμένη Απελευθέρωση Ισταμίνης
Καθιερωμένη Φαρμακολογική Κατηγορία [EPC] - Σταθεροποιητής Μαστοκυττάρων
Η κρομολίνη είναι ένας Σταθεροποιητής Μαστοκυττάρων. Η φυσιολογική επίδραση της κρομολίνης γίνεται μέσω της Μειωμένης Απελευθέρωσης Ισταμίνης.
Επιστημονικό Προφίλ
expand_more
Ταξινόμηση MeSH
- Ενώσεις που προλαμβάνουν την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών από ΜΑΣΤΟΚΥΤΤΑΡΑ.
- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος.