ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A07EB01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

CROMOGLICIC ACID

Χρωμογλυκικό οξύ

**Φαρμακοδυναμική** Η κρομογλυκική ουσία (ή κρομολίνη - USAN), μια συνθετική ένωση, αναστέλλει τα βρογχόσπασμα που προκαλούνται από αντιγόνο και, ως εκ τούτου, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άσθματος και της αλλεργικής ρινίτιδας. Η κρομογλυκική ουσία χρησιμοποιείται ως …

Εμπορικά Ονόματα

DOXALPHA LOMUDAL

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 05/2022

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Τοπική οφθαλμική χορήγηση Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και παιδιά: 1-2 σταγόνες σε κάθε οφθαλμό 4 φορές το 24ωρο ή σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού. Το Allergotin οφθαλμικό διάλυμα θα πρέπει να ενσταλάσσεται σε τακτικά χρονικά διαστήματα για να εξασφαλιστεί ο καλύτερος έλεγχος των συμπτωμάτων. Συνιστάται να συνεχίζεται η θεραπεία καθ’ όλη την περίοδο της εκθέσεως σε αλλεργιογόνα, ακόμη και με απουσία συμπτωμάτων. Δεν ενδείκνυται για θεραπεία των κρίσεων. Οδηγίες χρήσης και ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης Για να έχετε όσο γίνεται καλύτερα αποτελέσματα με το Allergotin οφθαλμικό διάλυμα, ακολουθείστε προσεκτικά τις παρακάτω οδηγίες χρήσεως:

Καθίστε μπροστά από ένα καθρέπτη, για να βλέπετε καλύτερα.
Τραβήξτε ελαφρά προς τα κάτω, το κάτω βλέφαρο. Ενσταλάξτε μία ή δύο σταγόνες στο κενό μεταξύ του οφθαλμού και του κάτω βλεφάρου, προσέχοντας να μην αγγίξετε τον οφθαλμό με την άκρη του φιαλιδίου.
Αφήστε το κάτω βλέφαρο και ανοιγοκλείστε αργά τον οφθαλμό σας μερικές φορές για να απλωθούν οι σταγόνες σε ολόκληρο τον οφθαλμό.
Επαναλάβετε την ίδια διαδικασία με τον άλλο οφθαλμό.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Το Allergotin οφθαλμικό διάλυμα αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο χρωμογλυκικό νάτριο ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του.

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Όπως ισχύει και με τα άλλα οφθαλμικά διαλύματα τα οποία περιέχουν benzalkonium chloride, κατά την αγωγή με Allergotin οφθαλμικό διάλυμα συνιστάται στους ασθενείς να μη χρησιμοποιούν μαλακούς φακούς επαφής. Πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να μη μολύνεται το περιεχόμενο κατά τη χρήση. Απορρίψτε οποιαδήποτε υπολειπόμενη ποσότητα που δεν έχει χρησιμοποιηθεί, τέσσερις εβδομάδες μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Το χρωμογλυκικό νάτριο έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία μεγάλου εύρους ενδείξεων στον άνθρωπο και έχει αποτελέσει το αντικείμενο πολλών μελετών αλληλεπιδράσεως φαρμάκων σε πειραματόζωα. Δεν διαπιστώθηκε κάποια ένδειξη αλληλεπιδράσεως με άλλα φάρμακα.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Παροδικό αίσθημα νυγμού και αίσθημα καύσου είναι δυνατόν να παρατηρηθεί μετά την ενστάλαξη του Allergotin οφθαλμικό διάλυμα. Έχουν επίσης σπάνια αναφερθεί συμπτώματα τοπικού ερεθισμού. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν πολύ σπάνια αναφερθεί.

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Κύηση Απαιτείται προσοχή ειδικότερα κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Η συνολική εμπειρία που αποκτήθηκε μετά από την κυκλοφορία του χρωμογλυκικού νατρίου δεν υποδηλώνει κάποια συσχέτιση μεταξύ του φαρμάκου και των συγγενών διαμαρτιών. Κατά την κύηση το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται μόνο εφόσον το όφελος για τη μητέρα υπερκαλύπτει τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το έμβρυο. Γαλουχία Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η συνολική εμπειρία που αποκτήθηκε μετά από την κυκλοφορία του χρωμογλυκικού νατρίου το οποίο χορηγήθηκε σε θηλάζουσες μητέρες δεν υποδηλώνει την πρόκληση κάποιας ανεπιθύμητης ενέργειας στο έμβρυο. Κατά τη γαλουχία το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται στις θηλάζουσες μητέρες μόνο εφόσον το όφελος για τη μητέρα υπερκαλύπτει τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το έμβρυο.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαλλεργικό, κωδικός ATC: S01GX01. Μελέτες in vitro και in vivo σε πειραματόζωα έδειξαν ότι το χρωμογλυκικό νάτριο αναστέλλει την αποκοκκίωση των ευαισθητοποιημένων μαστοκυττάρων, η οποία παρατηρείται μετά την έκθεση σε ειδικά αντιγόνα. Το χρωμογλυκικό νάτριο δρα αναστέλλοντας την απελευθέρωση της ισταμίνης και διαφόρων μεσολαβητών της φλεγμονής προερχομένων από τις μεμβράνες, από τα μαστοκύτταρα. Το χρωμογλυκικό νάτριο δεν διαθέτει ενδογενή αγγειοσυσταλτική ή αντιϊσταμινική δράση.

Φαρμακοκινητική

Το χρωμογλυκικό νάτριο απορροφάται ασθενώς. Μετά την τοπική οφθαλμική χορήγηση του χρωμογλυκικού νατρίου σε οφθαλμούς υγιών κουνελιών, λιγότερο από 0,07% της χορηγηθείσας δόσεως απορροφάται στη συστηματική κυκλοφορία. Αντίστοιχα, σε υγιείς εθελοντές ανάλυση της απέκκρισης του φαρμάκου με τα ούρα δείχνει ότι μόνο ένα πολύ μικρό ποσοστό της δόσεως (0,03%) του χρωμογλυκικού νατρίου απορροφάται μετά τη χορήγηση στον οφθαλμό. Το μεγαλύτερο μέρος της δόσεως θα διοχετευθεί στη ρινική κοιλότητα και προφανώς από εκεί στο γαστρεντερικό σωλήνα, από όπου η απορρόφηση είναι επίσης χαμηλή. Το φάρμακο έχει υψηλή συστηματική κάθαρση (κάθαρση από το πλάσμα 7,9 ± 0,9 ml.min-1 kg-1), έτσι το απορροφούμενο φάρμακο απομακρύνεται γρήγορα από την κυκλοφορία και δεν συσσωρεύεται. Μελέτες σε κουνέλια έχουν δείξει ότι το φάρμακο δεν συσσωρεύεται στον οφθαλμό. Το χρωμογλυκικό νάτριο συνδέεται αναστρέψιμα με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (σε ποσοστό περίπου 65%) και δεν μεταβολίζεται, ενώ απεκκρίνεται αμετάβλητο στη χολή και στα ούρα σε περίπου ίσες αναλογίες.

Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός Δράσης Η κρομογλυκική ουσία αναστέλλει την αποκοκκίωση των μαστοκυττάρων, αποτρέποντας στη συνέχεια την απελευθέρωση ισταμίνης και της βραδείας δράσης ουσίας της αναφυλαξίας (SRS-A), μεσολαβητών των αλλεργικών αντιδράσεων τύπου Ι. Η…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμική Η κρομογλυκική ουσία (ή κρομολίνη - USAN), μια συνθετική ένωση, αναστέλλει τα βρογχόσπασμα που προκαλούνται από αντιγόνο και, ως εκ τούτου, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άσθματος και της αλλεργικής ρινίτιδας. Η κρομογλυκική ουσία…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση 1% Το ΜΕΓΑΛΥΤΕΡΟ ΜΕΡΟΣ ΤΗΣ ΑΠΟΡΡΟΦΗΜΕΝΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΑΠΕΚΚΡΙΝΕΤΑΙ ΑΜΕΤΑΒΛΗΤΟ ΑΠΟ ΤΟ ΗΠΑΡ & ΤΑ ΝΕΦΡΑ ΕΝΤΟΣ ΛΙΓΩΝ ΗΜΕΡΩΝ & ΚΑΜΙΑ ΔΕΝ ΦΑΙΝΕΤΑΙ ΝΑ ΥΠΟΒΑΛΛΕΤΑΙ ΣΕ ΜΕΤΑΒΟΛΙΚΗ ΑΠΟΔΟΜΗΣΗ. ΤΟ ΜΗ ΑΠΟΡΡΟΦΗΘΕΝ ΜΕΡΟΣ (ΠΕΡΙΠΟΥ 80%)…

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός ΔΕΝ ΕΝΤΟΠΙΣΤΗΚΑΝ ΜΕΤΑΒΟΛΙΤΕΣ ΣΕ ΑΝΘΡΩΠΟΥΣ & ΣΕ ΕΝΝΕΑ ΘΗΛΑΣΤΙΚΑ ΕΙΔΗ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΑΠΟ ΤΟ ΣΤΟΜΑ & IV ΧΟΡΗΓΗΣΗ. /CROMOLYN DISODIUM/

Απέκκριση

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

science

PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Η κρομογλυκική ουσία (ή κρομολίνη - USAN), μια συνθετική ένωση, αναστέλλει τα βρογχόσπασμα που προκαλούνται από αντιγόνο και, ως εκ τούτου, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άσθματος και της αλλεργικής ρινίτιδας. Η κρομογλυκική ουσία χρησιμοποιείται ως οφθαλμική λύση για τη θεραπεία της επιπεφυκίτιδας και λαμβάνεται από το στόμα για τη θεραπεία της συστηματικής μαστοκυττάρωσης και της ελκώδους κολίτιδας.

neurology

PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Η κρομογλυκική ουσία αναστέλλει την αποκοκκίωση των μαστοκυττάρων, αποτρέποντας στη συνέχεια την απελευθέρωση ισταμίνης και της βραδείας δράσης ουσίας της αναφυλαξίας (SRS-A), μεσολαβητών των αλλεργικών αντιδράσεων τύπου Ι. Η κρομογλυκική ουσία μπορεί επίσης να μειώσει την απελευθέρωση φλεγμονωδών λευκοτριενίων. Η κρομογλυκική ουσία μπορεί να δράσει αναστέλλοντας την εισροή ασβεστίου.

Μια σημαντική δράση της κρομολίνης πιστεύεται ότι είναι η αναστολή της αποκοκκίωσης των πνευμονικών μαστοκυττάρων ως απόκριση σε διάφορα ερεθίσματα, συμπεριλαμβανομένης της αλληλεπίδρασης μεταξύ του συνδεδεμένου με κύτταρο IgE και ειδικού αντιγόνου. … Η απελευθέρωση ισταμίνης και άλλων κοκκιωδών συστατικών, καθώς και η παραγωγή λευκοτριενίων, μπορεί να μειωθεί σημαντικά in vitro από την κρομολίνη. Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα και η ισχύς της εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από την προέλευση των μαστοκυττάρων.

… Η προσοχή έχει επικεντρωθεί στην ικανότητα της κρομολίνης να αντιστρέφει διάφορες λειτουργικές αλλαγές στα λευκοκύτταρα που λαμβάνονται από το αίμα ασθματικών ατόμων που υποβάλλονται σε πρόκληση αλλεργιογόνου, όπως η αυξημένη έκφραση υποδοχέων συνδεδεμένων με μεμβράνη.

… Χαμηλές συγκεντρώσεις (100 nM) κρομολίνης μπορούν να καταστείλουν πλήρως τα επίδραση ενεργοποίησης των πεπτιδίων χημειοταξίας των ανθρώπινων ουδετερόφιλων, ηωσινοφίλων ή μονοκυττάρων.

Οι μηχανισμοί δράσης της κρομολίνης παραμένουν σχετικά ασαφείς. Το μεγαλύτερο μέρος της προσοχής έχει επικεντρωθεί στην ικανότητα της κρομολίνης να μειώνει τη συσσώρευση ενδοκυτταρικού Ca+2 που προκαλείται από αντιγόνο σε ευαισθητοποιημένα μαστοκύτταρα. Μια βιοχημική συσχέτιση της μείωσης της απελευθέρωσης ισταμίνης από τα μαστοκύτταρα από την κρομολίνη είναι η ενισχυμένη φωσφορυλίωση μιας πρωτεΐνης 78.000-dalton. Δυστυχώς, αυτές οι παρατηρήσεις έχουν γίνει χρησιμοποιώντας αρκετά υψηλές συγκεντρώσεις κρομολίνης (50 έως 200 μM) και η σχέση τους με τη θεραπευτική απόκριση δεν έχει ακόμη καθοριστεί.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον Μηχανισμό Δράσης (Πλήρες) για την CROMOLYN (6 συνολικά), παρακαλώ επισκεφθείτε τη σελίδα εγγραφής HSDB.

biotech

PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Το ΜΕΓΑΛΥΤΕΡΟ ΜΕΡΟΣ ΤΗΣ ΑΠΟΡΡΟΦΗΜΕΝΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΑΠΕΚΚΡΙΝΕΤΑΙ ΑΜΕΤΑΒΛΗΤΟ ΑΠΟ ΤΟ ΗΠΑΡ & ΤΑ ΝΕΦΡΑ ΕΝΤΟΣ ΛΙΓΩΝ ΗΜΕΡΩΝ & ΚΑΜΙΑ ΔΕΝ ΦΑΙΝΕΤΑΙ ΝΑ ΥΠΟΒΑΛΛΕΤΑΙ ΣΕ ΜΕΤΑΒΟΛΙΚΗ ΑΠΟΔΟΜΗΣΗ. ΤΟ ΜΗ ΑΠΟΡΡΟΦΗΘΕΝ ΜΕΡΟΣ (ΠΕΡΙΠΟΥ 80%) ΑΝΑΚΤΑΤΑΙ ΑΠΟ ΤΑ ΚΟΠΡΑΝΑ. ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΤΟ ΜΕΓΙΣΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΣΤΟ ΠΛΑΣΜΑ… ΕΠΙΤΥΓΧΑΝΕΤΑΙ ΕΝΤΟΣ ΛΙΓΩΝ ΛΕΠΤΩΝ, & Ο ΧΡΟΝΟΣ ΗΜΙΖΩΗΣ ΣΤΟ ΠΛΑΣΜΑ ΕΙΝΑΙ ΜΙΑ ΕΩΣ ΜΙΑ & ΜΙΣΗ ΩΡΕΣ. /CROMOLYN DISODIUM/

Η ΠΟΣΟΤΗΤΑ CROMOLYN… ΠΟΥ ΑΠΟΡΡΟΦΑΤΑΙ ΣΤΟΝ ΑΙΜΟΧΟΟ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΙΣΠΝΟΗ ΔΟΣΗΣ 20 MG ΔΕΝ ΦΑΙΝΕΤΑΙ ΝΑ ΕΧΕΙ ΚΑΠΟΙΑ ΓΕΝΙΚΕΥΜΕΝΑ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ. /CROMOLYN DISODIUM/

Η ΜΙΚΡΗ ΠΟΣΟΤΗΤΑ CROMOLYN ΠΟΥ ΑΠΟΡΡΟΦΑΤΑΙ ΑΠΕΚΚΡΙΝΕΤΑΙ ΑΜΕΤΑΒΛΗΤΟ ΑΠΟ ΤΟ ΗΠΑΡ & ΤΑ ΝΕΦΡΑ… ΠΕΡΙΠΟΥ 10% ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ 20 MG… ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΠΑΡΑΜΕΙΝΕΙ ΣΤΟΝ ΕΙΣΠΝΕΥΣΤΗ ΜΕΤΑ ΤΗΝ /ΧΡΗΣΗ/ ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ &… ΠΕΡΙΠΟΥ 8% ΤΗΣ ΔΟΣΗΣ ΑΠΟΡΡΟΦΑΤΑΙ ΣΤΟΝ ΑΙΜΟΧΟΟ (ΚΥΡΙΩΣ ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΠΝΕΥΜΟΝΕΣ ΑΛΛΑ ΚΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΙΚΟ ΣΩΛΗΝΑ). /CROMOLYN DISODIUM/

Η ΠΟΡΕΙΑ ΤΗΣ CROMOLYN ΕΞΕΤΑΣΤΗΚΕ ΣΕ 12 ΑΣΘΜΑΤΙΚΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ. ΜΕΓΙΣΤΕΣ ΣΥΓΚΕΝΤΡΩΣΕΙΣ ΣΤΟ ΠΛΑΣΜΑ (ΜΕΣΟΣ ΟΡΟΣ 9.2 NG/ML ΠΟΥ ΕΠΙΤΕΥΧΘΗΚΕ ΕΝΤΟΣ 15 ΛΕΠΤΩΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΙΣΠΝΟΗ 20 MG). Η ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΠΝΕΥΜΟΝΕΣ ΕΙΝΑΙ ΤΑΧΕΙΑ, ΤΟ ΜΕΓΑΛΥΤΕΡΟ ΜΕΡΟΣ ΤΗΣ ΕΙΣΠΝΕΟΜΕΝΗΣ ΔΟΣΗΣ ΚΑΤΑΠΙΝΕΤΑΙ.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την Απορρόφηση, Κατανομή και Απέκκριση (Πλήρες) για την CROMOLYN (10 συνολικά), παρακαλώ επισκεφθείτε τη σελίδα εγγραφής HSDB.

hub

PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

ΔΕΝ ΕΝΤΟΠΙΣΤΗΚΑΝ ΜΕΤΑΒΟΛΙΤΕΣ ΣΕ ΑΝΘΡΩΠΟΥΣ & ΣΕ ΕΝΝΕΑ ΘΗΛΑΣΤΙΚΑ ΕΙΔΗ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΑΠΟ ΤΟ ΣΤΟΜΑ & IV ΧΟΡΗΓΗΣΗ. /CROMOLYN DISODIUM/

hourglass

PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημιζωής

1.3 ώρες

Η πορεία της CROMOLYN εξετάστηκε σε 12 ασθματικούς ασθενείς. Ο μέσος χρόνος ημιζωής στο πλάσμα ήταν 81 λεπτά.

MeSH classification

expand_more

Ταξινόμηση MeSH

Ενώσεις που προλαμβάνουν την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών από ΜΑΣΤΟΚΥΤΤΑΡΑ.
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος.

fact_check

PubChem

FDA classification

expand_more

Ταξινόμηση FDA

Y0TK0FS77W

CROMOLYN

Φυσιολογικές Επιδράσεις [PE] - Μειωμένη Απελευθέρωση Ισταμίνης

Καθιερωμένη Φαρμακολογική Κατηγορία [EPC] - Σταθεροποιητής Μαστοκυττάρων

Η κρομολίνη είναι ένας Σταθεροποιητής Μαστοκυττάρων. Η φυσιολογική επίδραση της κρομολίνης γίνεται μέσω της Μειωμένης Απελευθέρωσης Ισταμίνης.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

1.3 ώρες

PubChem

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ

PubChem

science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more

CID

2882

Μοριακός τύπος

C23H16O11

Μοριακό βάρος

468.4

IUPAC

5-[3-(2-carboxy-4-oxochromen-5-yl)oxy-2-hydroxypropoxy]-4-oxochromene-2-carboxylic acid

InChIKey

IMZMKUWMOSJXDT-UHFFFAOYSA-N

Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Ενώσεις που προλαμβάνουν την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών από ΜΑΣΤΟΚΥΤΤΑΡΑ.
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος.