Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ L01DB02 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

DAUNORUBICIN

Δαουνορουβικίνη

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες, συνδυασμοί αντινεοπλασματικών φαρμάκων, κυταραβίνη και δαουνορουβικίνη κωδικός ATC: L01XY01.

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενδοφλέβια
Χορήγηση:
90 λεπτά έγχυση
Δόση έναρξης:
δαουνορουβικίνη 44 mg/m2 και κυταραβίνη 100 mg/m2
Τιτλοποίηση:
Η θεραπεία περιλαμβάνει μια φάση επαγωγής (πρώτη και δεύτερη επαγωγή) και μια φάση σταθεροποίησης. Ο αριθμός των σχημάτων επαγωγής και σταθεροποίησης εξαρτάται από την ανταπόκριση και την τοξικότητα, έως μέγιστο 2 σχήματα για κάθε φάση. Οι δόσεις μειώνονται για τη φάση σταθεροποίησης.
  • Ενήλικες
    ΔόσηΠρώτη επαγωγή: δαουνορουβικίνη 44 mg/m2 και κυταραβίνη 100 mg/m2
    τις ημέρες 1, 3, και 5
  • Ενήλικες
    ΔόσηΔεύτερη επαγωγή: δαουνορουβικίνη 44 mg/m2 και κυταραβίνη 100 mg/m2
    τις ημέρες 1 και 3, εάν απαιτείται, έως μέγιστο 2 σχήματα επαγωγής
  • Ενήλικες
    ΔόσηΣταθεροποίηση: δαουνορουβικίνη 29 mg/m2 και κυταραβίνη 65 mg/m2
    τις ημέρες 1 και 3, 5 έως 8 εβδομάδες μετά την τελευταία επαγωγή, έως μέγιστο 2 σχήματα σταθεροποίησης
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    Ήπια (CrCL 60-89 ml/λεπτό), μέτρια (CrCL 30-59 ml/λεπτό) ή βαριά (CrCL < 30 ml/min): Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης. Δεν υπάρχει εμπειρία σε νεφρική νόσο τελικού σταδίου που αντιμετωπίζεται με αιμοκάθαρση.
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    Επίπεδο χολερυθρίνης ≤ 50 µmol/l: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης. Επίπεδο χολερυθρίνης > 50 µmol/l: Δεν υπάρχει εμπειρία, χρήση μόνο εάν τα οφέλη υπερσκελίζουν τους κινδύνους.
  • Ηλικιωμένος πληθυσμός
    Ηλικίας ≥65 ετών: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ιστορικό σοβαρής υπερευαισθησίας στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Σφάλματα χορήγησης δόσεων
    Η ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος και η δόση θα πρέπει να επιβεβαιώνονται πριν από τη χορήγηση προκειμένου να αποφευχθούν σφάλματα χορήγησης δόσεων.
  • Βαριά μυελοκαταστολή
    Σοβαρή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για πιθανές κλινικές επιπλοκές λόγω μυελοκαταστολής. Εάν συμβούν επιπλοκές, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα. Μπορούν να χορηγούνται προφυλακτικά αντιλοιμώδη φάρμακα κατά την περίοδο έντονης ουδετεροπενίας.
  • Καρδιοτοξικότητα
    Σοβαρή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με παράγοντες κινδύνου για αυξημένη καρδιοτοξικότητα, ασθενείς με διαταραγμένη καρδιακή λειτουργία
    Συνιστάται καρδιακή εκτίμηση γραμμής βάσης. Η θεραπεία με το Vyxeos liposomal θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς με διαταραγμένη καρδιακή λειτουργία εκτός εάν το όφελος υπερσκελίζει τον κίνδυνο.
  • Κύηση
    ΠληθυσμόςΓυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία
    Πρέπει να αποφεύγουν να μείνουν έγκυες.
  • Αντισύλληψη
    ΠληθυσμόςΆνδρες και γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία
    Πρέπει να χρησιμοποιούν μια αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 6 μήνες μετά την τελευταία δόση.
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Σοβαρή
    Για μέτρια συμπτώματα, διακοπή θεραπείας, χορήγηση διφαινυδραμίνης και δεξαμεθαζόνης, επανέναρξη με προληπτική αγωγή. Για βαριά/απειλητικά για τη ζωή συμπτώματα, μόνιμη διακοπή θεραπείας, χορήγηση διφαινυδραμίνης, δεξαμεθαζόνης, και επινεφρίνης/βρογχοδιασταλτικών εφόσον ενδείκνυται. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται.
  • Νέκρωση ιστού
    Προσοχή για αποφυγή εξαγγείωσης. Χορηγείται μόνο ενδοφλεβίως, όχι ενδομυϊκά, ενδορραχιαία ή υποδόρια.
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με βαριά ηπατική δυσλειτουργία
    Συνιστάται αξιολόγηση της ηπατικής λειτουργίας πριν και περιοδικά κατά τη θεραπεία. Χρησιμοποιείται μόνο εάν τα οφέλη υπερσκελίζουν τους κινδύνους.
  • Υπερουριχαιμία
    Τα επίπεδα του ουρικού οξέος στο αίμα θα πρέπει να παρακολουθούνται και να ξεκινά κατάλληλη θεραπεία.
  • Διαταραχή σχετιζόμενη με χαλκό (π.χ. Νόσος του Wilson)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό νόσου του Wilson ή άλλη διαταραχή σχετιζόμενη με χαλκό
    Χρησιμοποιείται μόνο εάν τα οφέλη υπερσκελίζουν τους κινδύνους. Διακοπή σε σημεία/συμπτώματα οξείας τοξικότητας στο χαλκό.
  • Εμβολιασμός (Ζώντα εμβόλια)
    Σοβαρή
    ΠληθυσμόςΑνοσοκατεσταλμένοι ασθενείς
    Εμβολιασμός με ζων εμβόλιο θα πρέπει να αποφεύγεται. Νεκρά ή αδρανοποιημένα εμβόλια μπορούν να χορηγούνται, αλλά η αντίδραση μπορεί να είναι μειωμένη.
  • Γαστρεντερική βλεννογονίτιδα και διάρροια
    Να λαμβάνεται υπόψη η πιθανή σημαντική επίδραση στην απορρόφηση συνοδευτικών από του στόματος φαρμακευτικών προϊόντων.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Καρδιοτοξικοί παράγοντες
    προσοχή
    Αύξηση του κινδύνου καρδιοτοξικότητας. Ειδικά με προηγούμενη δοξορουβικίνη.
    ΣύστασηΜην χορηγείτε εκτός εάν η καρδιακή λειτουργία παρακολουθείται στενά.
  • Ηπατοτοξικοί παράγοντες
    παρακολούθηση
    Επηρεάζουν την ηπατική λειτουργία, αυξάνουν την τοξικότητα, επηρεάζουν μεταβολισμό και φαρμακοκινητική.
    ΣύστασηΗ ηπατική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται πιο συχνά.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λοιμώξεις
  • Λοίμωξη
Αίμα
  • Εμπύρετη ουδετεροπενία
  • Θρομβοπενία
  • Ουδετεροπενία
  • Αναιμία
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Κνησμός
  • Υπεριδρωσία
  • Νυκτερινές εφιδρώσεις
  • Αλωπεκία
  • Σύνδρομο παλαμο-πελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας
  • Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα
Μεταβολισμός
  • Σύνδρομο λύσης όγκου
  • Υπεργλυκαιμία
  • Μειωμένη όρεξη
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
  • υποκαλιαιμία βαριάς μορφής
  • αύξηση της ALT
Ψυχιατρικές
  • Διαταραχές ύπνου
  • Άγχος
  • Παραλήρημα
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
Οφθαλμικές
  • Δυσλειτουργία όρασης
Καρδιά
  • Καρδιοτοξικότητα
  • Αρρυθμία
Γενικές
  • Θωρακικό άλγος
  • Οίδημα
  • Κόπωση
  • Ρίγη
  • Πυρεξία
Καρδιακές διαταραχές
  • παράταση του διαστήματος QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα
  • πρώιμη έναρξη καρδιοτοξικότητας
Αγγειακές
  • Αιμορραγία
  • Υπόταση
  • Υπέρταση
Αναπνευστικό
  • Δύσπνοια
  • Βήχας
  • Πλευριτική συλλογή
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Διάρροια
  • Κολίτιδα
  • Βλεννογονίτιδα
  • Δυσκοιλιότητα
  • Κοιλιακό άλγος
  • Έμετος
  • Δυσπεψία
Μυοσκελετικό
  • Μυοσκελετικό άλγος
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Νεφρική ανεπάρκεια
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Άγχος
    Ψυχιατρικές
    Πολύ συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Αιμορραγία
    Αγγειακές
    Πολύ συχνές
  • Αρρυθμία
    Καρδιά
    Πολύ συχνές
  • Βήχας
    Αναπνευστικό
    Πολύ συχνές
  • Βλεννογονίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Διαταραχές ύπνου
    Ψυχιατρικές
    Πολύ συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Δυσλειτουργία όρασης
    Οφθαλμικές
    Πολύ συχνές
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Πολύ συχνές
  • Εμπύρετη ουδετεροπενία
    Αίμα
    Πολύ συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Πολύ συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Θωρακικό άλγος
    Γενικές
    Πολύ συχνές
  • Καρδιοτοξικότητα
    Καρδιά
    Πολύ συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα
    Δέρμα
    Πολύ συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Πολύ συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Κολίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Πολύ συχνές
  • Λοίμωξη
    Λοιμώξεις
    Πολύ συχνές
  • Μειωμένη όρεξη
    Μεταβολισμός
    Πολύ συχνές
  • Μυοσκελετικό άλγος
    Μυοσκελετικό
    Πολύ συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ συχνές
  • Οίδημα
    Γενικές
    Πολύ συχνές
  • Παραλήρημα
    Ψυχιατρικές
    Πολύ συχνές
  • Πλευριτική συλλογή
    Αναπνευστικό
    Πολύ συχνές
  • Πυρεξία
    Γενικές
    Πολύ συχνές
  • Ρίγη
    Γενικές
    Πολύ συχνές
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Πολύ συχνές
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ συχνές
  • Υπεριδρωσία
    Δέρμα
    Πολύ συχνές
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Πολύ συχνές
  • παράταση του διαστήματος QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα
    Καρδιακές διαταραχές
    Πολύ συχνές
  • πρώιμη έναρξη καρδιοτοξικότητας
    Καρδιακές διαταραχές
    Πολύ συχνές
  • υποκαλιαιμία βαριάς μορφής
    Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
    Πολύ συχνές
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Συχνές
  • Αναιμία
    Αίμα
    Συχνές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Συχνές
  • Νυκτερινές εφιδρώσεις
    Δέρμα
    Συχνές
  • Ουδετεροπενία
    Αίμα
    Συχνές
  • Σύνδρομο λύσης όγκου
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Υπεργλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • αύξηση της ALT
    Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
    Συχνές
  • Σύνδρομο παλαμο-πελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας
    Δέρμα
    Όχι συχνές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Το Vyxeos liposomal δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία και δικαιολογεί τον ενδεχόμενο κίνδυνο στο έμβρυο. Εάν το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ή εάν η ασθενής μείνει έγκυος ενόσω λαμβάνει το Vyxeos liposomal, η γυναίκα θα πρέπει να ενημερώνεται για τον ενδεχόμενο κίνδυνο στο έμβρυο. Σε κάθε περίπτωση, συνιστάται η διενέργεια καρδιολογικής εξέτασης και εξετάσεων αίματος σε βρέφη και νεογνά που γεννήθηκαν από μητέρες οι οποίες έλαβαν θεραπεία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
    Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τη χρήση του Vyxeos liposomal σε έγκυες γυναίκες. Βάσει αποτελεσμάτων από μελέτες σε ζώα και του μηχανισμού δράσης του.
  • Γαλουχία
    Οι γυναίκες συνιστάται να διακόπτουν το θηλασμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Vyxeos liposomal.
    Δεν είναι γνωστό εάν το Vyxeos liposomal απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω του ενδεχομένου σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών από το Vyxeos liposomal σε θηλάζοντα παιδιά.
  • Γονιμότητα
    Βάσει ευρημάτων σε ζώα, η ανδρική γονιμότητα ενδέχεται να διακυβεύεται από τη θεραπεία με το Vyxeos liposomal (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες, συνδυασμοί αντινεοπλασματικών φαρμάκων, κυταραβίνη και δαουνορουβικίνη κωδικός ATC: L01XY01.

Μηχανισμός δράσης

Το Vyxeos liposomal είναι ένα λιποσωμιακό σκεύασμα ενός σταθερού συνδυασμού δαουνορουβικίνης και κυταραβίνης με μοριακή αναλογία 1:5, που μεγιστοποιεί τη συνεργιστική αντικαρκινική δράση στην AML. Ενδοκυτταρικά, τα λιποσωμάτια υποβάλλονται σε αποδόμηση, απελευθερώνοντας δαουνορουβικίνη και κυταραβίνη εντός του ενδοκυτταρικού περιβάλλοντος, επιτρέποντας στα φαρμακευτικά προϊόντα να ασκήσουν τη συνεργιστική αντινεοπλασματική δράση τους. Η δαουνορουβικίνη έχει αντιμιτωτική και κυτταροτοξική δράση, που επιτυγχάνεται μέσω σχηματισμού συμπλεγμάτων με DNA, αναστέλλοντας τη δράση της τοποϊσομεράσης ΙΙ, αναστέλλοντας τη δράσης της DNA πολυμεράσης, επηρεάζοντας τη ρύθμιση της γονιδιακής έκφρασης, και παράγοντας ελεύθερες ρίζες που προκαλούν βλάβη στο DNA. Η κυταραβίνη είναι ένας ειδικός για τη φάση του κυτταρικού κύκλου αντινεοπλασματικός παράγοντας, που επηρεάζει κύτταρα μόνο κατά τη διάρκεια της φάσης S της κυτταρικής διαίρεσης. Ο μηχανισμός δράσης δεν είναι πλήρως κατανοητός, αλλά φαίνεται ότι ο ενεργός μεταβολίτης της (ara-CTP) δρα κυρίως μέσω αναστολής της σύνθεσης του DNA.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Τα λιποσωμάτια του Vyxeos liposomal παρουσιάζουν παρατεταμένο χρόνο ημιζωής στο πλάσμα έπειτα από ενδοφλέβια έγχυση, με περισσότερο από το 99% της δαουνορουβικίνης και της κυταραβίνης στο πλάσμα να παραμένει ενθυλακωμένο εντός των λιποσωματίων. Το Vyxeos liposomal διανέμει ένα συνεργιστικό συνδυασμό δαουνορουβικίνης και κυταραβίνης σε λευχαιμικά κύτταρα για παρατεταμένο διάστημα χρόνου. Με βάση δεδομένα σε ζώα, τα λιποσωμάτια του Vyxeos liposomal συσσωρεύονται και παραμένουν σε υψηλή συγκέντρωση στο μυελό των οστών, όπου κατά προτίμηση προσλαμβάνονται άθικτα από τα λευχαιμικά κύτταρα σε μια διαδικασία ενεργούς εγκόλπωσης. Σε ποντικούς που έχουν λευχαιμία, τα λιποσωμάτια προσλαμβάνονται από τα λευχαιμικά κύτταρα σε μεγαλύτερη έκταση από ό,τι από τα φυσιολογικά κύτταρα μυελού των οστών.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

Η αποτελεσματικότητα του Vyxeos liposomal σε ενήλικες για τη θεραπεία νεοδιαγνωσμένης AML αξιολογήθηκε σε μία ελεγχόμενη κλινική μελέτη (Μελέτη 301) και η αποτελεσματικότητα του Vyxeos liposomal σε παιδιατρικούς ασθενείς για τη θεραπεία υποτροπιάζουσας AML αξιολογήθηκε σε μία κλινική μελέτη, την AAML 1421.

Μελέτη 301 σε ασθενείς με υψηλού κινδύνου AML που δεν είχαν λάβει θεραπεία

Η μελέτη 301 ήταν μια Φάσης 3 τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική, ανοικτή, με παράλληλα σκέλη, μελέτη ανωτερότητας η οποία αξιολόγησε το Vyxeos liposomal έναντι ενός τυπικού συνδυασμού κυταραβίνης και δαουνορουβικίνης (7+3) σε 309 ασθενείς ηλικίας μεταξύ 60 και 75 ετών με υψηλού κινδύνου AML που δεν είχαν λάβει θεραπεία. Οι ασθενείς με τους ακόλουθους υποτύπους AML περιλήφθηκαν στη μελέτη: σχετιζόμενη με θεραπεία AML (t-AML), μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο AML (MDS AML) και χρόνια μυελομονοκυτταρική λευχαιμία AML (CMMoL AML) με τεκμηριωμένο ιστορικό MDS ή CMMoL πριν από το μετασχηματισμό σε AML, και de novo AML με αλλαγές καρυοτύπου χαρακτηριστικές της μυελοδυσπλασίας (σύμφωνα με τα κριτήρια 2008 WHO). Η μελέτη περιλάμβανε 2 φάσεις, 1) Φάση θεραπείας κατά τη διάρκεια της οποίας οι ασθενείς έλαβαν έως και 2 σχήματα επαγωγής και 2 σχήματα σταθεροποίησης, και 2) μια Φάση παρακολούθησης, η οποία ξεκινά 30 ημέρες μετά το τελευταίο σχήμα επαγωγής ή σταθεροποίησης και συνεχίστηκε για έως και 5 χρόνια από την τυχαιοποίηση. Ο αριθμός των επαγωγών και των σταθεροποιήσεων που έλαβε ένας ασθενής εξαρτήθηκε από την πλήρη ανταπόκριση (CR) ή την πλήρη ανταπόκριση με ατελή ανάκαμψη (CRi), που επιβεβαιώθηκε μέσω αξιολόγησης του μυελού των οστών. Σε κλινικές μελέτες μόνο, 100 μονάδες/m2/ημέρα Vyxeos liposomal (ισοδύναμο με 44 mg/100 mg/m2) χορηγήθηκαν ενδοφλεβίως επί 90 λεπτά τις ημέρες 1, 3, και 5 για την πρώτη επαγωγή και τις ημέρες 1 και 3 για ασθενείς που απαιτούσαν μια δεύτερη επαγωγή. Μια δεύτερη επαγωγή συστήθηκε ιδιαίτερα για ασθενείς οι οποίοι δεν πέτυχαν CR ή Cri στο πρώτο σχήμα επαγωγής και ήταν υποχρεωτική για ασθενείς που πέτυχαν μεγαλύτερη από 50% μείωση στο ποσοστό βλαστών. Η μετά την ύφεση θεραπεία με μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων (HSCT) επιτράπηκε είτε στη θέση της χημειοθεραπείας σταθεροποίησης είτε μετά από αυτήν. Για τα σχήματα σταθεροποίησης, σε κλινικές μελέτες μόνο, η δόση του Vyxeos liposomal μειώθηκε σε 65 μονάδες/m2/ημέρα (ισοδύναμο με 29mg/65 mg/m2) τις ημέρες 1 και 3. Στο σκέλος 7+3, η πρώτη επαγωγή αποτελείτο από κυταραβίνη 100 mg/m2/ημέρα τις ημέρες 1 έως 7 μέσω συνεχούς έγχυσης, και δαουνορουβικίνη 60 mg/m2/ημέρα τις ημέρες 1, 2, και 3 ενώ ως δεύτερη επαγωγή και σταθεροποίηση χορηγήθηκε κυταραβίνη τις ημέρες 1 έως 5 και δαουνορουβικίνη τις ημέρες 1 και 2. Τυχαιοποιήθηκαν 153 ασθενείς στο Vyxeos liposomal και 156 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν στο σκέλος ελέγχου 7+3. Οι τυχαιοποιημένοι ασθενείς είχαν διάμεση ηλικία 68 (εύρος 60-75 ετών), 61% ήταν άνδρες, και 88% είχαν κατάσταση απόδοσης κατά ECOG 0-1. Στη γραμμή βάσης, το 20% είχε t-AML, το 54% είχε AML με προγενέστερη αιματολογική διαταραχή και το 25% είχε de novo AML με σχετιζόμενες με μυελοδυσπλασία κυτταρογενετικές ανωμαλίες˙ το 34% είχε προηγουμένως λάβει θεραπεία με κάποιο υπομεθυλιτωτικό παράγοντα για MDS˙ το 54% είχε μη φυσιολογικό καρυότυπο. Τα δημογραφικά χαρακτηριστικά και τα χαρακτηριστικά γραμμής βάσης ήταν γενικά ισορροπημένα μεταξύ των σκελών της μελέτης. Μετάλλαξη στο FLT3 προσδιορίστηκε στο 15% (43/279) των ασθενών που εξετάστηκαν και μετάλλαξη στο NPM1 προσδιορίστηκε στο 9% (25/283) των ασθενών που εξετάστηκαν. Το πρωτεύον τελικό σημείο ήταν η συνολική επιβίωση η οποία μετρήθηκε από την ημερομηνία της τυχαιοποίησης έως το θάνατο από οποιοδήποτε αίτιο. Το Vyxeos liposomal κατέδειξε ανωτερότητα στη συνολική επιβίωση στον πληθυσμό ΙΤΤ σε σύγκριση με το 7+3 θεραπευτικό σχήμα σύγκρισης (Εικόνα 1). Η διάμεση επιβίωση για την ομάδα θεραπείας με το Vyxeos liposomal ήταν 9,56 μήνες σε σύγκριση με 5,95 μήνες για την ομάδα θεραπείας 7+3 (Λόγος κινδύνου = 0,69, 95% Δ.Ε. = 0,52, 0,90, αμφίπλευρη δοκιμασία log- rank p = 0,005). Το συνολικό ποσοστό της HSCT ήταν 34% (52/153) στο σκέλος με το Vyxeos liposomal και 25% (39/156) στο σκέλος ελέγχου.

Εικόνα 1: Καμπύλη Kaplan-Meier για τη συνολική επιβίωση, πληθυσμός ITT [Εικόνα 1: Καμπύλη Kaplan-Meier για τη συνολική επιβίωση, πληθυσμός ITT] Σημείωση: Η εικόνα δεν μπορεί να αναπαραχθεί ως κείμενο.

Πίνακας 4: Αποτελέσματα αποτελεσματικότητας για τη μελέτη 301

Vyxeos liposomal N=153 7+3 N=156
Συνολική επιβίωση
Διάμεση επιβίωση, μήνες (95% Δ.Ε.) 9,56 (6,60, 11,86)
Λόγος κινδύνου (95% Δ.Ε.) 0,69 (0,52, 0,90)
τιμή p (αμφίπλευρη) α 0,005
Επιβίωση ελεύθερη συμβάντων
Διάμεση επιβίωση, μήνες (95% Δ.Ε.) 2,53 (2,07, 4,99)
Λόγος κινδύνου (95% Δ.Ε.) 0,74 (0,58, 0,96)
τιμή p (αμφίπλευρη) α 0,021
Ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης
CR, n (%) 57 (37)
Λόγος πιθανοτήτων (95% Δ.Ε.) 1,69 (1,03, 2,78)
τιμή p (αμφίπλευρη) β 0,040
CR + CRi, n (%) 73 (48)
Λόγος πιθανοτήτων (95% Δ.Ε.) 1,77 (1,11, 2,81)
τιμή p (αμφίπλευρη) β 0,016
Συντμήσεις: Δ.Ε. = Διάστημα εμπιστοσύνης, CR= Πλήρης ανταπόκριση, CRi= Πλήρης ανταπόκριση με ατελή ανάκαμψη
α τιμή p από στρωματοποιημένη δοκιμασία log rank με στρωματοποίηση ανά ηλικία και υπότυπο AML
β τιμή p από στρωματοποιημένη δοκιμασία Cochran-Mantel-Haenszel με στρωματοποίηση ανά ηλικία και υπότυπο AML

Παρακολούθηση 60 μηνών Ο ρυθμός συνολικής επιβίωσης για 60 μήνες ήταν υψηλότερος για το σκέλος θεραπείας του Vyxeos liposomal (18%) έναντι του σκέλους θεραπείας 7+3 (8%), ενώ ο λόγος κινδύνου ήταν 0,70, 95% Δ.Ε. = 0,55, 0,91.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Υποτροπιάζουσα AML Η αποτελεσματικότητα του Vyxeos liposomal ως εφάπαξ παράγοντας αξιολογήθηκε σε μια μελέτη φάσης 1/2, μονού σκέλους (AAML 1421), η οποία διεξήχθη για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του Vyxeos liposomal σε 38 παιδιατρικούς και νέους ενήλικες ασθενείς ηλικίας 1-21 ετών με πρώτη υποτροπή της AML. Η θεραπεία της μελέτης συνίστατο σε έναν κύκλο επαγωγής με Vyxeos liposomal 59 mg/135 mg/m2 που χορηγήθηκε ενδοφλεβίως επί 90 λεπτά τις ημέρες 1, 3 και 5 και ακολουθήθηκε από φλουδαραβίνη, κυταραβίνη, και G-CSF (παράγοντας διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων) (θεραπευτικό πρωτόκολλο FLAG) για τον κύκλο 2. Η διάμεση ηλικία των ασθενών ήταν τα 11 έτη (εύρος, 1-21 ετών). Οι οχτώ (21%) από τους ασθενείς ήταν μεταξύ 18 και 21 ετών. Οι ασθενείς που έλαβαν ισοδύναμα δαουνορουβικίνης > 450 mg/m2 αποκλείστηκαν από τη μελέτη. Το πρωτεύον τελικό σημείο ήταν το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (το οποίο οριζόταν ως CR ή CRp) έπειτα από το Vyxeos liposomal (Κύκλος 1) ακολουθούμενο από FLAG (Κύκλος 2). Το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης ήταν 68% (90% ΔΕ Clopper-Pearson 53% έως 80%). Μετά τον κύκλο 1, 16 (43%) ασθενείς είχαν ανταπόκριση στη θεραπεία CR + CRp, συμπεριλαμβανομένων 14 (38%) ασθενών οι οποίοι πέτυχαν CR και με βάση τα 7 άτομα με διαθέσιμα δεδομένα υποτροπής, η διάμεση διάρκεια CR ήταν 284 ημέρες.

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της δαουνορουβικίνης και της κυταραβίνης που χορηγούνται ως Vyxeos liposomal διερευνήθηκε σε ενήλικους ασθενείς οι οποίοι έλαβαν μια δόση δαουνορουβικίνης 44 mg/m2 και κυταραβίνης 100 mg/m2 χορηγούμενη ως ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 90 λεπτών τις ημέρες 1, 3, και 5. Η φαρμακοκινητική κάθε φαρμακευτικού προϊόντος βασίστηκε σε συνολικές συγκεντρώσεις στο πλάσμα (δηλ. ενθυλακωμένο συν μη-ενθυλακωμένο φαρμακευτικό προϊόν). Μετά τη δόση που χορηγήθηκε την ημέρα 5, οι μέσες (% συντελεστής διακύμανσης [CV]) μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) για τη δαουνορουβικίνη ήταν 26,0 (32,7%) mcg/ml και για την κυταραβίνη ήταν 62,2 (33,7%) mcg/ml. Το μέσο (%CV) εμβαδόν κάτω από την καμπύλη (AUC) κατά τη διάρκεια ενός δοσολογικού μεσοδιαστήματος για τη δαουνορουβικίνη ήταν 637 (38,4%) mcg.h/ml και για την κυταραβίνη ήταν 1.900 (44,3%)mcg.h/ml. Όταν η δαουνορουβικίνη και η κυταραβίνη χορηγούνται ως συστατικά του Vyxeos liposomal, τα λιποσωμάτια εμφανίζονται να διέπουν την κατανομή τους στους ιστούς και τους ρυθμούς αποβολής, επομένως, ενώ τα μη-λιποσωμιακά φαρμακευτικά προϊόντα έχουν εμφανώς διαφορετική κάθαρση (CL), όγκο κατανομής (V), και τελικό χρόνο ημιζωής (t1/2) το Vyxeos liposomal κάνει αυτές τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους να συγκλίνουν. Η αναλογία συσσώρευσης ήταν 1,3 για τη δαουνορουβικίνη και 1,4 για την κυταραβίνη. Δεν υπήρχαν αποδείξεις για χρονοεξαρτώμενη κινητική ή μείζονες αποκλίσεις από την αναλογικότητα των δόσεων σε όλο το εύρος από 1,3 mg/3 mg ανά m2 έως 59 mg/134 mg ανά m2 (0,03 έως 1,3 φορές η εγκεκριμένη συνιστώμενη δοσολογία).

Κατανομή

Ο όγκος κατανομής (%CV) για τη δαουνορουβικίνη είναι 6,6 l (36,8%) και για την κυταραβίνη είναι 7,1 l (49,2%). Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος δεν αξιολογήθηκε.

Μεταβολισμός και βιομετασχηματισμός

Παρόμοια με τη μη-λιποσωμιακή δαουνορουβικίνη και κυταραβίνη, επακόλουθα της απελευθέρωσης από τα λιποσωμάτια του Vyxeos liposomal, τόσο η δαουνορουβικίνη όσο και η κυταραβίνη μεταβολίζονται εκτενώς στο σώμα. Η δαουνορουβικίνη καταλύεται κυρίως από ηπατική και μη-ηπατική αλδο-κετο αναγωγάση και καρβονυλο-αναγωγάση στον ενεργό μεταβολίτη δαουνορουβικινόλη. Η κυταραβίνη μεταβολίζεται από την απαμινάση της κυτιδίνης στον ανενεργό μεταβολίτη 1-β-D-αραβινοφουρανοσυλουρακίλη (AraU). Σε αντίθεση με τη μη-λιποσωμιακή δαουνορουβικίνη και κυταραβίνη, που μεταβολίζονται γρήγορα στους αντίστοιχους μεταβολίτες, η δαουνορουβικίνη και η κυταραβίνη μετά τη χορήγηση του Vyxeos liposomal είναι ελεύθερες βάσεις ενθυλακωμένες σε λιποσωμάτια. Τα προφίλ συγκέντρωσης στο πλάσμα-χρόνου που ελήφθησαν από 13 έως 26 ασθενείς οι οποίοι έλαβαν Vyxeos liposomal 100 μονάδες/m2 (ισοδύναμο με 44 mg/ m² δαουνορουβικίνης και 100 mg/ m² κυταραβίνης) τις ημέρες 1, 3, και 5 έδειξαν ότι η αναλογία μέσης AUClast μεταβολίτη:μητρικής ένωσης για τη δαουνορουβικινόλη και την AraU ήταν 1,79% και 3,22% εκείνης για τη δαουνορουβικίνη και την κυταραβίνη, αντίστοιχα, που είναι χαμηλότερες από εκείνες που αναφέρονται συνήθως για μη-λιποσωμιακά προϊόντα, ~40-60% για δαουνορουβικινόλη:δαουνορουβικίνη και ~80% για AraU:κυταραβίνη. Τα χαμηλότερα ποσοστά αναλογιών μεταβολίτη:μητρικής ένωσης μετά τη χορήγηση του Vyxeos liposomal υποδεικνύουν ότι το μεγαλύτερο μέρος της συνολικής δαουνορουβικίνης και κυταραβίνης στην κυκλοφορία είναι εγκλωβισμένο εντός των λιποσωματίων του Vyxeos liposomal, όπου είναι απρόσιτα σε ένζυμα που μεταβολίζουν φαρμακευτικά προϊόντα.

Αποβολή

Το Vyxeos liposomal παρουσιάζει παρατεταμένη ημιζωή (%CV) 31,5 ωρών (28,5%) για τη δαουνορουβικίνη και 40,4 ωρών (24,2%) για την κυταραβίνη με περισσότερο από το 99% της δαουνορουβικίνης και της κυταραβίνης στο πλάσμα να παραμένει ενθυλακωμένο εντός των λιποσωματίων. Η κάθαρση (%CV) είναι 0,16 l/ώρα (53,3%) για τη δαουνορουβικίνη και 0,13 l/h (60,2%) για την κυταραβίνη. Η απέκκριση στα ούρα της δαουνορουβικίνης και της δαουνορουβικινόλης αντιστοιχεί στο 9% της χορηγούμενης δόσης δαουνορουβικίνης, και η απέκκριση στα ούρα της κυταραβίνης και της AraU αντιστοιχεί στο 71% της χορηγούμενης δόσης κυταραβίνης.

Ειδικοί πληθυσμοί

Σε μια φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές επιδράσεις στις παραμέτρους κάθαρσης και όγκου της δαουνορουβικίνης και της κυταραβίνης με βάση την ηλικία (1 έως 81 ετών), το φύλο, τη φυλή, το σωματικό βάρος, τον δείκτη μάζας σώματος, και τον αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων.

Παιδιατρικός πληθυσμός Οι κανονικοποιημένες ως προς τη δόση μέσες εκθέσεις της ολικής δαουνορουβικίνης και της κυταραβίνης που παρατηρήθηκαν σε παιδιατρικούς ασθενείς μετά από 59 mg/135 mg/m2 ήταν συγκρίσιμες με αυτές της δαουνορουβικίνης και της κυταραβίνης μετά από 44 mg/100 mg/m2 σε ενήλικες.

Ηλικιωμένος πληθυσμός Η φαρμακοκινητική του Vyxeos liposomal σε ασθενείς ηλικίας > 85 ετών δεν έχει ακόμη αξιολογηθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Νεφρική δυσλειτουργία Με βάση μία ειδική μελέτη για την αξιολόγηση της επίδρασης της μέτριας έως βαριάς νεφρικής δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική του Vyxeos liposomal και μία φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού χρησιμοποιώντας δεδομένα από κλινικές μελέτες σε ασθενείς με ήπια και μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, δεν παρατηρήθηκε σημαντική διαφορά στην κάθαρση της δαουνορουβικίνης ή της κυταραβίνης σε ασθενείς με προϋπάρχουσα ήπια, μέτρια ή βαριά νεφρική δυσλειτουργία σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία στη γραμμή βάσης Οι πιθανές επιδράσεις της νεφρικής νόσου τελικού σταδίου που αντιμετωπίζεται με αιμοκάθαρση στη φαρμακοκινητική της δαουνορουβικίνης και της κυταραβίνης που χορηγήθηκαν ως Vyxeos liposomal είναι άγνωστες (βλ. Δοσολογία).

Ηπατική δυσλειτουργία Η φαρμακοκινητική της συνολικής δαουνορουβικίνης και κυταραβίνης δεν τροποποιήθηκε σε ασθενείς με χολερυθρίνη ≤ 50 μmol/l. Η φαρμακοκινητική σε ασθενείς με χολερυθρίνη μεγαλύτερη από 50 μmol/l είναι άγνωστη.

Μηχανισμός δράσης
Η daunorubicin διαθέτει αντιμητιτική και κυτταροτοξική δράση μέσω αρκετών προτεινόμενων μηχανισμών δράσης: Η daunorubicin σχηματίζει συμπλέγματα με DNA δια μέσου διείσδυσης μεταξύ βάσεων (διείσδυση/intercalation) και αναστέλλει τη δραστηριότητα της…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες, συνδυασμοί αντινεοπλασματικών φαρμάκων, κυταραβίνη και δαουνορουβικίνη κωδικός ATC: L01XY01. ### Μηχανισμός δράσης Το Vyxeos liposomal είναι ένα λιποσωμιακό σκεύασμα ενός σταθερού συνδυασμού…
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της δαουνορουβικίνης και της κυταραβίνης που χορηγούνται ως Vyxeos liposomal διερευνήθηκε σε ενήλικους ασθενείς οι οποίοι έλαβαν μια δόση δαουνορουβικίνης 44 mg/m2 και κυταραβίνης 100 mg/m2 χορηγούμενη ως ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 90…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η υδροχλωρική δαουνορουβικίνη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ και σε άλλους ιστούς, κυρίως από κυτταροπλασματικές αλδο-κετο-αναγωγάσες, παράγοντας δαουνορουμπικινόλη, τον κύριο μεταβολίτη με αντινεοπλασματική δράση. Περίπου το 40% του…
Απέκκριση
Νεφρά/Ήπαρ

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Ηπατική λειτουργία gastroenterologyΗπατική λειτουργία Πριν από τη χορήγηση και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας —
Αιμοπετάλια bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος Γραμμής βάσης και τακτικά έως την επαναφορά —
Απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων (ANC) bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος Γραμμής βάσης και τακτικά έως την επαναφορά —
Ουρικό οξύ scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά Δεν αναφέρεται συγκεκριμένη συχνότητα, αλλά θα πρέπει να παρακολουθούνται Πιθανή υπερουριχαιμία
cardiology

ΗΚΓ / Καρδιολογικός έλεγχος

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) cardiologyΚαρδιακή λειτουργία (ΗΚΓ/καρδιά) Γραμμής βάσης και στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας Παράγοντες κινδύνου για αυξημένη καρδιοτοξικότητα
Σπινθηρογράφημα καρδιάς (MUGA) cardiologyΚαρδιακή λειτουργία (ΗΚΓ/καρδιά) Γραμμής βάσης και στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας Παράγοντες κινδύνου για αυξημένη καρδιοτοξικότητα
Υπερηχοκαρδιογράφημα (ECHO) cardiologyΚαρδιακή λειτουργία (ΗΚΓ/καρδιά) Γραμμής βάσης και στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας Παράγοντες κινδύνου για αυξημένη καρδιοτοξικότητα
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Μια εξαιρετικά τοξική ανθоκυκλίνη-αμινογλυκοσίδης αντινεοπλασματική ουσία, απομονωμένη από το Streptomyces peucetius και άλλες πηγές, χρησιμοποιείται στη θεραπεία λευχαιμιών και άλλων νεοπλασιών. [PubChem]
DrugBank

Indication

expand_more
Για έναρξη ύφεσης στην οξεία μη λεμφοκυτταρική λευχαιμία (οξεία μυελογενής, μονοκυτταρική, ερυθροειδής) σε ενήλικες και για έναρξη ύφεσης στην οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία σε παιδιά και ενήλικες.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Η daunorubicin αποτελεί αντινεοπλασματικό φάρμακο της κλάσης των ανθοκυκλινών. Γενικές ιδιότητες φαρμάκων αυτής της κλάσης περιλαμβάνουν αλληλεπίδραση με το DNA με ποικίλους μηχανισμούς, συμπεριλαμβανομένης της διείσδυσης μεταξύ βάσεων (διείσδυση/intercalation), διάσπαση αλυσίδων DNA και αναστολή της ενζύμης τοποϊσομεράσης II. Πολλά από αυτά τα ένζυμα έχουν απομονωθεί από φυσικές πηγές και χρησιμοποιούνται ως αντιβιοτικά. Ωστόσο, δεν διαθέτουν την εξειδίκευση των αντιμικροβιακών φαρμάκων και συνεπώς προκαλούν σημαντική τοξικότητα. Οι ανθοκυκλίνες είναι μεταξύ των πλέον σημαντικών αντικαρκινικών φαρμάκων. Η δοξουρουβικίνη (δοξουρουβικίνη) χρησιμοποιείται ευρέως για τη θεραπεία διαφόρων στερεών όγκων, ενώ η daunorubicin και η idarubicin χρησιμοποιούνται εξ ολοκλήρου για τη θεραπεία της λευχαιμίας. Η daunorubicin μπορεί επίσης να αναστείλει τη δραστηριότητα πολυμεράσης, να επηρεάσει τη ρύθμιση της γονιδιακής έκφρασης και να προκαλέσει βλάβη DNA μέσω ελεύθερων ριζών. Διαθέτει αντινεοπλασματική δράση σε ευρύ φάσμα όγκων, είτε μεταφυτευμένων είτε πρωτοπαθών. Οι ανθοκυκλίνες είναι κυτταρικά-κύκλος-μη ειδικές.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Η daunorubicin διαθέτει αντιμητιτική και κυτταροτοξική δράση μέσω αρκετών προτεινόμενων μηχανισμών δράσης: Η daunorubicin σχηματίζει συμπλέγματα με DNA δια μέσου διείσδυσης μεταξύ βάσεων (διείσδυση/intercalation) και αναστέλλει τη δραστηριότητα της τοποϊσομεράσης II σταθεροποιώντας το σύμπλογο DNA–τοποϊσομεράση II, εμποδίζοντας το μέρος της θραύσης/επανασυστροφής (religation) της αντίδρασης λεγεϊο-λιγόλι, που καταλύεται από την τοποϊσομεράση II.
DrugBank

Half life

expand_more
Ημιζωή: 18.5 ώρες
DrugBank

Protein binding

expand_more
97% δέσμευση πρωτεϊνών (με αλβουμίνη)
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Το 25% μιας χορηγηθείσας δόσης daunorubicin υδροχλωριδίου αποβάλλεται ενεργά μέσω των ούρων και εκτιμάται ότι το 40% αποβάλλεται μέσω της χολής.
DrugBank

Toxicity

expand_more
LD50 = 20 mg/kg (ποντίκια, IV); LD50 = 13 mg/kg (αρουραίοι, IV)
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

18.5 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

97% δέσμευση πρωτεϊνών (με αλβουμίνη)
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ
DrugBank

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 7 ημέρες
Εργαλείο washout arrow_forward
science
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Πολλαπλή Σκλήρυνση Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας / ΕΛΛΑΝΑ 2025

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
30323
Μοριακός τύπος
C27H29NO10
Μοριακό βάρος
527.5
IUPAC
(7S,9S)-9-acetyl-7-[(2R,4S,5S,6S)-4-amino-5-hydroxy-6-methyloxan-2-yl]oxy-6,9,11-trihydroxy-4-methoxy-8,10-dihydro-7H-tetracene-5,12-dione
InChIKey
STQGQHZAVUOBTE-VGBVRHCVSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογίας

  • Χημικές ουσίες, που παράγονται από μικροοργανισμούς, αναστέλλουν ή προλαμβάνουν τον πολλαπλασιασμό των νεοπλασμάτων.
  • Ενώσεις που αναστέλλουν τη δραστηριότητα της DNA TOPOISOMERASE II. Σε αυτή την κατηγορία περιλαμβάνονται διάφοροι ΑΝΤΙΝΕΟΠΛΑΣΜΑΤΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ που στοχεύουν την ευκαρυωτική μορφή της τοποϊσομεράσης II και ΑΝΤΙΒΑΚΤΗΡΙΑΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ που στοχεύουν την προκαρυωτική μορφή της τοποϊσομεράσης II.