ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ B05BB04 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

ELECTROLYTES IN COMBINATION WITH OTHER DRUGS

Θεραπευτικός παράγοντας σε κλινική χρήση. Δείτε το κλινικό και φαρμακολογικό προφίλ για περισσότερες λεπτομέρειες.

Εμπορικά Ονόματα

ADDAMEL N DESKAN PEDITRACE

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 04/2023

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Δοσολογία 2 Δεν πρέπει να χορηγείται αδιάλυτο 1 ml Peditrace ανά χιλιόγραμμο βάρους σώματος ανά ημέρα με μεγίστη χορηγούμενη δόση τα 15 ml, καλύπτει τις ημερήσιες ανάγκες βρεφών και παιδιών στα χορηγούμενα ιχνοστοιχεία, βάρους μέχρι 15 κιλών. Συνιστάται η διάρκεια χορήγησης να μην υπερβαίνει τις 5 ημέρες, λόγω κινδύνου πρόκλησης υπερμαγγανιαιμίας. Ασθενείς με αυξημένες απώλειες ή ασθενείς που χρειάζονται μακροχρόνια ενδοφλέβια διατροφή πρέπει να παρακολουθούνται βιοχημικά, ώστε να επιβεβαιώνεται ότι οι ανάγκες τους καλύπτονται πλήρως. Το Peditrace μπορεί να προστεθεί είτε σε διάλυμα αμινοξέων είτε σε διάλυμα γλυκόζης και πρέπει να εγχέεται το λιγότερο μέσα σε 8 ώρες. Εξετάσθηκαν ορισμένα παιδιατρικά μείγματα στα οποία είχε προστεθεί Peditrace και βρέθηκαν συμβατά (βλέπε 6.2.). Η έγχυση πρέπει να γίνεται με πολύ αργό ρυθμό και είναι καλύτερα να γίνεται με κατάλληλη αντλία ή με αυτόματο σταγονομετρητή.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ύπαρξη χολόστασης.

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Το Peditrace πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με χολική και/ή νεφρική ανεπάρκεια, στους οποίους η αποβολή ιχνοστοιχείων μπορεί να μειωθεί σημαντικά. Το Peditrace πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με βιοχημικές ή κλινικές ενδείξεις ηπατικής δυσλειτουργίας. Να χρησιμοποιείται σε παιδιά βάρους μέχρι 15 κιλών. Αν η θεραπεία εξακολουθήσει για αρκετό διάστημα, απαιτείται ο έλεγχος των επιπέδων του μαγγανίου. Ασθενείς με αυξημένες απώλειες ή ασθενείς που απαιτούν παρατεταμένη ενδοφλέβια διατροφή πρέπει να παρακολουθούνται βιοχημικά για να επιβεβαιωθεί το γεγονός ότι οι ανάγκες τους καλύπτονται πλήρως. Το Peditrace δεν πρέπει να χορηγηθεί αδιάλυτο.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Δεν έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Δεν έχει αναφερθεί καμία ανεπιθύμητη ενέργεια σε σχέση με τα ιχνοστοιχεία στο Peditrace. Έχει παρατηρηθεί επιφανειακή θρομβοφλεβίτιδα με τη χορήγηση γλυκόζης που περιέχει Peditrace. Ωστόσο, δεν είναι δυνατόν να εξαχθεί συμπέρασμα αν η αντίδραση οφείλεται ή όχι στην έγχυση των ιχνοστοιχείων. Μπορεί να παρατηρηθούν αλλεργικές αντιδράσεις στο ιώδιο μετά την τοπική του εφαρμογή. Δεν έχει αναφερθεί καμία ανεπιθύμητη ενέργεια σαν αποτέλεσμα της χορήγησης της συνιστώμενης δόσης ιωδίου ενδοφλεβίως. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας 3 του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων Μεσογείων 284 15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337 Φαξ: + 30 21 06549585 Ιστότοπος: http://www.eof.gr http://www.eof.gr

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Δεν εφαρμόζεται.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συμπλήρωμα της Ενδοφλέβιας διατροφής Κωδικός ATC: Β05 ΧΑ31 Το Peditrace είναι μείγμα ιχνοστοιχείων σε ποσότητες που φυσιολογικά απορροφώνται από την από του στόματος ληφθείσα τροφή δεν πρέπει να έχουν άλλη φαρμακοδυναμική επίδραση εκτός από τη συντήρηση ή τη συμπλήρωση της κατάστασης διατροφής.

Φαρμακοκινητική

Με την ενδοφλέβια έγχυσή τους, τα ιχνοστοιχεία στο Peditrace ακολουθούν την ίδια πορεία όπως και τα ιχνοστοιχεία που λαμβάνονται από την τροφή. Τα ξεχωριστά ιχνοστοιχεία προσλαμβάνονται από ιστούς σε διάφορα ποσοστά, ανάλογα με τις απαιτήσεις του εκάστοτε ιστού για τη συντήρηση ή την αποκατάσταση της συγκέντρωσης του κάθε στοιχείου για τις μεταβολικές απαιτήσεις του εν λόγω ιστού. Ο χαλκός και το μαγγάνιο απεκκρίνονται κανονικά από τη χολή, ενώ το σελήνιο και ο ψευδάργυρος (ειδικά σε ασθενείς που λαμβάνουν παρεντερική διατροφή) αποβάλλονται κυρίως με τα ούρα.

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Οδός χορήγησης

parenteral

Μορφή

injectable

Σκευάσματα σε κυκλοφορία

science