PEDITRACE

Δοσολογία 2 Δεν πρέπει να χορηγείται αδιάλυτο 1 ml Peditrace ανά χιλιόγραμμο βάρους σώματος ανά ημέρα με μεγίστη χορηγούμενη δόση τα 15 ml, καλύπτει τις ημερήσιες ανάγκες βρεφών και παιδιών στα χορηγούμενα ιχνοστοιχεία, βάρους μέχρι 15 κιλών. Συνιστάται η διάρκεια χορήγησης να μην υπερβαίνει τις 5 ημέρες, λόγω κινδύνου πρόκλησης υπερμαγγανιαιμίας. Ασθενείς με αυξημένες απώλειες ή ασθενείς που χρειάζονται μακροχρόνια ενδοφλέβια διατροφή πρέπει να παρακολουθούνται βιοχημικά, ώστε να επιβεβαιώνεται ότι οι ανάγκες τους καλύπτονται πλήρως. Το Peditrace μπορεί να προστεθεί είτε σε διάλυμα αμινοξέων είτε σε διάλυμα γλυκόζης και πρέπει να εγχέεται το λιγότερο μέσα σε 8 ώρες. Εξετάσθηκαν ορισμένα παιδιατρικά μείγματα στα οποία είχε προστεθεί Peditrace και βρέθηκαν συμβατά (βλέπε 6.2.). Η έγχυση πρέπει να γίνεται με πολύ αργό ρυθμό και είναι καλύτερα να γίνεται με κατάλληλη αντλία ή με αυτόματο σταγονομετρητή.

Δεν έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.

Δεν έχει αναφερθεί καμία ανεπιθύμητη ενέργεια σε σχέση με τα ιχνοστοιχεία στο Peditrace. Έχει παρατηρηθεί επιφανειακή θρομβοφλεβίτιδα με τη χορήγηση γλυκόζης που περιέχει Peditrace. Ωστόσο, δεν είναι δυνατόν να εξαχθεί συμπέρασμα αν η αντίδραση οφείλεται ή όχι στην έγχυση των ιχνοστοιχείων. Μπορεί να παρατηρηθούν αλλεργικές αντιδράσεις στο ιώδιο μετά την τοπική του εφαρμογή. Δεν έχει αναφερθεί καμία ανεπιθύμητη ενέργεια σαν αποτέλεσμα της χορήγησης της συνιστώμενης δόσης ιωδίου ενδοφλεβίως. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας 3 του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων Μεσογείων 284 15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337 Φαξ: + 30 21 06549585 Ιστότοπος: http://www.eof.gr http://www.eof.gr

Δεν εφαρμόζεται.