ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ S01GX06 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

EMEDASTINE(Εμεδαστίνη)

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 10 ώρες

Άλλες πηγές αναφέρουν:

DrugBank: 3-4 ώρες
PubChem: 3-4 ώρες

10 ώρες ΠΧΠ (SPC) Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

Νεφρά DrugBank Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

2.1 ημέρες arrow_forward

Φόρτωση...

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC

Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του EMADINE και καλύπτουν 1 από 1 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Δόση έναρξης:

Ενήλικες

Δόση1 σταγόνα σε κάθε πάσχοντα οφθαλμό 2 φορές ημερησίως
Παιδιατρικοί ασθενείς (ηλικίας 3 ετών και άνω)

Δόση1 σταγόνα σε κάθε πάσχοντα οφθαλμό 2 φορές ημερησίως
Ηλικιωμένοι άνω των 65 ετών

Δεν συνιστάται η χρήση
Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία

Δεν συνιστάται η χρήση
Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

Δεν συνιστάται η χρήση

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οφθαλμικές διηθήσεις του κερατοειδούς

ΠληθυσμόςΌλοι οι ασθενείς

Διακοπή χορήγησης του προϊόντος και κατάλληλη αντιμετώπιση.
Βενζαλκώνιο χλωριούχο

ΠληθυσμόςΑσθενείς με συχνή ή παρατεταμένη χρήση

Στενή παρακολούθηση.
Χρήση φακών επαφής

ΠληθυσμόςΑσθενείς που φορούν μαλακούς φακούς επαφής

Αφαίρεση φακών επαφής πριν την εφαρμογή και αναμονή 15 λεπτών πριν την επανατοποθέτηση.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ψυχιατρικές

Ανώμαλα όνειρα

Νευρικό

Κεφαλαλγία
Δυσγευσία

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

κεφαλαλγία από παραρρινοκολπίτιδα

Οφθαλμικές

Πόνος οφθαλμού
Κνησμός οφθαλμού
Υπεραιμία επιπεφυκότα
Διηθήσεις κερατοειδούς
Χρώση κερατοειδούς
Θαμπή όραση
Ερεθισμός οφθαλμού
Ξηροφθαλμία
Αίσθηση ξένου σώματος στα μάτια
Αυξημένη δακρύρροια
Ασθενωπία
Υπεραιμία οφθαλμού

Καρδιά

Ταχυκαρδία

Δέρμα

Εξάνθημα

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Κνησμός οφθαλμού

Οφθαλμικές

Συχνές
Πόνος οφθαλμού

Οφθαλμικές

Συχνές
Υπεραιμία επιπεφυκότα

Οφθαλμικές

Συχνές
Αίσθηση ξένου σώματος στα μάτια

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Ανώμαλα όνειρα

Ψυχιατρικές

Όχι συχνές
Ασθενωπία

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Αυξημένη δακρύρροια

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Διηθήσεις κερατοειδούς

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Δυσγευσία

Νευρικό

Όχι συχνές
Εξάνθημα

Δέρμα

Όχι συχνές
Ερεθισμός οφθαλμού

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Θαμπή όραση

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Κεφαλαλγία

Νευρικό

Όχι συχνές
Ξηροφθαλμία

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Υπεραιμία οφθαλμού

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Χρώση κερατοειδούς

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
κεφαλαλγία από παραρρινοκολπίτιδα

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Όχι συχνές
Ταχυκαρδία

Καρδιά

Μη γνωστές

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more

Κύηση
Μπορεί να χρησιμοποιείται εφόσον τηρούνται οι οδηγίες δοσολογίας

Μελέτες σε ζώα έδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Ο κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Γαλουχία
Πρέπει να δίδεται προσοχή

Δεν είναι γνωστό αν η emedastine απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα μετά από τοπική οφθαλμική χρήση.
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία

Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν διαταραχή της γονιμότητας.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η emedastine είναι ένας ισχυρός, εκλεκτικός και τοπικά αποτελεσματικός ανταγωνιστής των Η1 υποδοχέων ισταμίνης (Ki = 1,3 nM).

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Η in vivo τοπική οφθαλμική χορήγηση προκαλεί εξαρτώμενη από την συγκέντρωση αναστολή της διεγειρόμενης από την ισταμίνη διαπερατότητας των αγγείων του επιπεφυκότα. Δεν παρουσιάζει επίδραση επί των αδρενεργικών, ντοπαμινεργικών και σεροτονινεργικών υποδοχέων.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

H emedastine απορροφάται συστηματικά. Σε οφθαλμική χρήση 0,05% δύο φορές ημερησίως, τα επίπεδα στο πλάσμα είναι πολύ χαμηλά (0,30 έως 0,49 ng/ml). Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 50%.

Βιομετασχηματισμός

Μεταβολίζεται κυρίως από το ήπαρ. Κύριοι μεταβολίτες είναι οι 5- και 6-hydroxyemedastine. Δευτερεύοντες είναι τα 5΄-oxo ανάλογα και το N-οξείδιο.

Απέκκριση

Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι δέκα ώρες. Περίπου το 44% της από του στόματος δόσης ανευρίσκεται στα ούρα σε 24 ώρες, με μόνο το 3,6% ως μητρικό φάρμακο.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η emedastine είναι ένας ισχυρός, εκλεκτικός και τοπικά αποτελεσματικός ανταγωνιστής των Η1 υποδοχέων ισταμίνης (Ki = 1,3 nM). ### Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η in vivo τοπική οφθαλμική χορήγηση προκαλεί εξαρτώμενη από την συγκέντρωση…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση H emedastine απορροφάται συστηματικά. Σε οφθαλμική χρήση 0,05% δύο φορές ημερησίως, τα επίπεδα στο πλάσμα είναι πολύ χαμηλά (0,30 έως 0,49 ng/ml). Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 50%. ### Βιομετασχηματισμός Μεταβολίζεται…

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Δύο κύριοι μεταβολίτες, η 5-υδροξυεμεδαστίνη και η 6-υδροξυεμεδαστίνη, απεκκρίνονται στα ούρα τόσο σε ελεύθερη όσο και σε συζευγμένη μορφή. Μικρότεροι μεταβολίτες περιλαμβάνουν τα 5’-οξοανάλογα της 5-υδροξυεμεδαστίνης και της…

Απέκκριση

Νεφρά

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available

stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Κερατοειδής οφθαλμού	more_horizΆλλο / λοιπά	Σε συχνή ή παρατεταμένη χρήση	Λόγω παρουσίας βενζαλκωνίου χλωριούχου

checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

expand_more

Υπνηλία και αδιαθεσία έχουν αναφερθεί μετά από καθημερινή από του στόματος χορήγηση.

science

PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Η εμεδαστίνη είναι ένας σχετικά εκλεκτικός ανταγωνιστής των H1-υποδοχέων.

neurology

PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Η εμεδαστίνη είναι ένας σχετικά εκλεκτικός ανταγωνιστής των ισταμινικών H1-υποδοχέων. Εργαστηριακές εξετάσεις (in vitro) της συγγένειας της εμεδαστίνης για τους ισταμινικούς υποδοχείς καταδεικνύουν σχετική εκλεκτικότητα για τον ισταμινικό H1-υποδοχέα. Μελέτες σε ζώντα οργανισμούς (in vivo) έχουν δείξει εξαρτώμενη από τη συγκέντρωση αναστολή της προκαλούμενης από την ισταμίνη αγγειακής διαπερατότητας στον επιπεφυκότα μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση. Η εμεδαστίνη φαίνεται να ασκεί αμελητέες επιδράσεις στους αδρενεργικούς, ντοπαμινεργικούς και σεροτονινεργικούς υποδοχείς.

biotech

PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Η οφθαλμική χρήση της εμεδαστίνης συνήθως δεν παράγει μετρήσιμες συγκεντρώσεις στο πλάσμα.

Μετά από από του στόματος χορήγηση, περίπου το 44% της συνολικής δόσης ανακτάται στα ούρα εντός της 24-ωρης περιόδου, με μόνο το 3,6% της δόσης να απεκκρίνεται σε αμετάβλητη μορφή. Δύο κύριοι μεταβολίτες, η 5- και 6-υδροξυεμεδαστίνη, απεκκρίνονται στα ούρα τόσο σε ελεύθερη όσο και σε συζευγμένη μορφή.

hub

PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Δύο κύριοι μεταβολίτες, η 5-υδροξυεμεδαστίνη και η 6-υδροξυεμεδαστίνη, απεκκρίνονται στα ούρα τόσο σε ελεύθερη όσο και σε συζευγμένη μορφή. Μικρότεροι μεταβολίτες περιλαμβάνουν τα 5’-οξοανάλογα της 5-υδροξυεμεδαστίνης και της 6-υδροξυ-εμεδαστίνης και το N-οξείδιο.

hourglass

PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής

Ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής στο πλάσμα είναι 3-4 ώρες μετά από από του στόματος χορήγηση.

MeSH classification

expand_more

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογικής Δράσης

Φάρμακα που συνδέονται εκλεκτικά, αλλά δεν ενεργοποιούν, τους H1 ισταμινικούς υποδοχείς, εμποδίζοντας έτσι τις δράσεις της ενδογενούς ισταμίνης. Περιλαμβάνονται εδώ τα κλασικά αντιισταμινικά που ανταγωνίζονται ή αποτρέπουν τη δράση της ισταμίνης κυρίως στην άμεση υπερευαισθησία. Δρουν στους βρόγχους, τα τριχοειδή αγγεία και ορισμένους άλλους λείους μύες, και χρησιμοποιούνται για την πρόληψη ή την ανακούφιση της ναυτίας της κίνησης, της εποχιακής ρινίτιδας και της αλλεργικής δερματίτιδας και για την πρόκληση υπνηλίας. Οι επιδράσεις της αναστολής των H1 υποδοχέων στο κεντρικό νευρικό σύστημα δεν είναι τόσο καλά κατανοητές.

Παράγοντες που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αλλεργικών αντιδράσεων. Τα περισσότερα από αυτά τα φάρμακα δρουν αποτρέποντας την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών ή αναστέλλοντας τις δράσεις των απελευθερωμένων μεσολαβητών στα κύτταρα-στόχους τους. (Από AMA Drug Evaluations Annual, 1994, σ.475)

fact_check

PubChem

FDA classification

expand_more

Ταξινόμηση FDA Φαρμακολογικής Δράσης

9J1H7Y9OJV

EMEDASTINE

Μηχανισμοί Δράσης [MoA] - Ανταγωνιστές Ισταμινικών H1 Υποδοχέων

Καθιερωμένη Φαρμακολογική Κατηγορία [EPC] - Αναστολέας Ισταμινικού-1 Υποδοχέα

Η εμεδαστίνη είναι Αναστολέας Ισταμινικού-1 Υποδοχέα. Ο μηχανισμός δράσης της εμεδαστίνης είναι ως Ανταγωνιστής Ισταμινικού H1 Υποδοχέα.

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more

CID

3219

Μοριακός τύπος

C17H26N4O

Μοριακό βάρος

302.4

IUPAC

1-(2-ethoxyethyl)-2-(4-methyl-1,4-diazepan-1-yl)benzimidazole

InChIKey

KBUZBQVCBVDWKX-UHFFFAOYSA-N

Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογικής Δράσης

EMEDASTINE(Εμεδαστίνη)

Ημίσεια ζωή

Απέκκριση

Καθαρίζει (~5×t½)

Σκευάσματα και τιμές

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Δοσολογία

Αντενδείξεις

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

Αλληλεπιδράσεις

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κύηση / Γαλουχία

Φαρμακολογία

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Απορρόφηση

Βιομετασχηματισμός

Απέκκριση

Παρακολούθηση Αγωγής

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Μονογραφίες Πηγών

Description

Indication

Pharmacology

Mechanism of action

Absorption

Half life

Route of elimination

Toxicity

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

Μεταβολισμός

Ημίσεια ζωή

MeSH classification

FDA classification

Επιστημονικό Προφίλ