Εμπορική Ονομασία
ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Πρωτότυπο
EMADINE(εμαδηνε)
emedastine
Ίδια δραστική
EMADINE· ALCON
ALCON
(κάτοχος άδειας)
Μορφές
visibility
οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Σκευάσματα και τιμές EMADINE
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
EMADINE 5.0
Διακοπή
|
5.0 | 8.64 € |
Δεδομένα ΕΟΦ
EMADINE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Οφθαλμική
- Δόση έναρξης: 1 σταγόνα σε κάθε πάσχοντα οφθαλμό 2 φορές ημερησίως
-
ΕνήλικεςΔόση1 σταγόνα σε κάθε πάσχοντα οφθαλμό 2 φορές ημερησίως
-
Παιδιατρικοί ασθενείς (ηλικίας 3 ετών και άνω)Δόση1 σταγόνα σε κάθε πάσχοντα οφθαλμό 2 φορές ημερησίως
-
Ηλικιωμένοι άνω των 65 ετώνΔεν συνιστάται η χρήση
-
Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργίαΔεν συνιστάται η χρήση
-
Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργίαΔεν συνιστάται η χρήση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Οφθαλμικές διηθήσεις του κερατοειδούςΠληθυσμόςΌλοι οι ασθενείςΔιακοπή χορήγησης του προϊόντος και κατάλληλη αντιμετώπιση.
-
Βενζαλκώνιο χλωριούχοΠληθυσμόςΑσθενείς με συχνή ή παρατεταμένη χρήσηΣτενή παρακολούθηση.
-
Χρήση φακών επαφήςΠληθυσμόςΑσθενείς που φορούν μαλακούς φακούς επαφήςΑφαίρεση φακών επαφής πριν την εφαρμογή και αναμονή 15 λεπτών πριν την επανατοποθέτηση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Ψυχιατρικές
- Ανώμαλα όνειρα
Νευρικό
- Κεφαλαλγία
- Δυσγευσία
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
- κεφαλαλγία από παραρρινοκολπίτιδα
Οφθαλμικές
- Πόνος οφθαλμού
- Κνησμός οφθαλμού
- Υπεραιμία επιπεφυκότα
- Διηθήσεις κερατοειδούς
- Χρώση κερατοειδούς
- Θαμπή όραση
- Ερεθισμός οφθαλμού
- Ξηροφθαλμία
- Αίσθηση ξένου σώματος στα μάτια
- Αυξημένη δακρύρροια
- Ασθενωπία
- Υπεραιμία οφθαλμού
Καρδιά
- Ταχυκαρδία
Δέρμα
- Εξάνθημα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΚνησμός οφθαλμούΟφθαλμικές
-
ΣυχνέςΠόνος οφθαλμούΟφθαλμικές
-
ΣυχνέςΥπεραιμία επιπεφυκόταΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΑίσθηση ξένου σώματος στα μάτιαΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΑνώμαλα όνειραΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΑσθενωπίαΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΑυξημένη δακρύρροιαΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΔιηθήσεις κερατοειδούςΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΔυσγευσίαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΕρεθισμός οφθαλμούΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΘαμπή όρασηΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΞηροφθαλμίαΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΥπεραιμία οφθαλμούΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΧρώση κερατοειδούςΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςκεφαλαλγία από παραρρινοκολπίτιδαΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΤαχυκαρδίαΚαρδιά
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΜπορεί να χρησιμοποιείται εφόσον τηρούνται οι οδηγίες δοσολογίαςΜελέτες σε ζώα έδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Ο κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
-
ΓαλουχίαΠρέπει να δίδεται προσοχήΔεν είναι γνωστό αν η emedastine απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα μετά από τοπική οφθαλμική χρήση.
-
ΓονιμότηταΔεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχείαΜελέτες σε ζώα δεν έδειξαν διαταραχή της γονιμότητας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης
Η emedastine είναι ένας ισχυρός, εκλεκτικός και τοπικά αποτελεσματικός ανταγωνιστής των Η1 υποδοχέων ισταμίνης (Ki = 1,3 nM).
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Η in vivo τοπική οφθαλμική χορήγηση προκαλεί εξαρτώμενη από την συγκέντρωση αναστολή της διεγειρόμενης από την ισταμίνη διαπερατότητας των αγγείων του επιπεφυκότα. Δεν παρουσιάζει επίδραση επί των αδρενεργικών, ντοπαμινεργικών και σεροτονινεργικών υποδοχέων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
H emedastine απορροφάται συστηματικά. Σε οφθαλμική χρήση 0,05% δύο φορές ημερησίως, τα επίπεδα στο πλάσμα είναι πολύ χαμηλά (0,30 έως 0,49 ng/ml). Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 50%.
Βιομετασχηματισμός
Μεταβολίζεται κυρίως από το ήπαρ. Κύριοι μεταβολίτες είναι οι 5- και 6-hydroxyemedastine. Δευτερεύοντες είναι τα 5΄-oxo ανάλογα και το N-οξείδιο.
Απέκκριση
Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι δέκα ώρες. Περίπου το 44% της από του στόματος δόσης ανευρίσκεται στα ούρα σε 24 ώρες, με μόνο το 3,6% ως μητρικό φάρμακο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Ημεσταδίνη είναι ένας σχετικά επιλεκτικός ανταγωνιστής του υποδοχέα Η1 της ισταμίνης. Μελέτες in vitro για τη συγγένειά της προς τους υποδοχείς ισταμίνης δείχνουν σχετική προτίμηση προς τον υποδοχέα Η1. Μελέτες in vivo έχουν δείξει συγκεντρωτικά εξαρτώμενη…
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης Η emedastine είναι ένας ισχυρός, εκλεκτικός και τοπικά αποτελεσματικός ανταγωνιστής των Η1 υποδοχέων ισταμίνης (Ki = 1,3 nM). ### Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η in vivo τοπική οφθαλμική χορήγηση προκαλεί εξαρτώμενη από την συγκέντρωση…
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση H emedastine απορροφάται συστηματικά. Σε οφθαλμική χρήση 0,05% δύο φορές ημερησίως, τα επίπεδα στο πλάσμα είναι πολύ χαμηλά (0,30 έως 0,49 ng/ml). Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 50%. ### Βιομετασχηματισμός Μεταβολίζεται…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Δύο κύριοι μεταβολίτες, η 5-υδροξυεμεδαστίνη και η 6-υδροξυεμεδαστίνη, απεκκρίνονται στα ούρα τόσο σε ελεύθερη όσο και σε συζευγμένη μορφή. Μικρότεροι μεταβολίτες περιλαμβάνουν τα 5’-οξοανάλογα της 5-υδροξυεμεδαστίνης και της…
Απέκκριση
Νεφρά