ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ L03AA02 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

FILGRASTIM

Φιλγραστίμη

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοδιεγερτικά, παράγοντες διέγερσης αποικιών, κωδικός ATC: L03AA02 Το Φιλγραστίμη είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν.

Εμπορικά Ονόματα

ACCOFIL GRANULOKINE GRASTOFIL

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes

B99 Άλλες λοιμώδεις νόσοι

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Λοίμωξη
D70 Ακοκκιοκυτταραιμία

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Εμπύρετη ουδετεροπενία · Επίμονη ουδετεροπενία · Ουδετεροπενία
A49 Βακτηριακή λοίμωξη μη καθορισμένης θέσης

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Βακτηριακές λοιμώξεις

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC

medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος GRASTOFIL

expand_more

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση σε προγεμισμένη σύριγγα.

Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Καθιερωμένη κυτταροτοξική χημειοθεραπεία

Δόση0,5 MU/kg/ημέρα (5 μικρογραμμάρια/kg/ημέρα)

Πρώτη δόση τουλάχιστον 24 ώρες μετά την κυτταροτοξική χημειοθεραπεία. Συνέχιση μέχρι να γίνει υπέρβαση του αναμενόμενου ναδίρ ουδετερόφιλων και επαναφορά του αριθμού ουδετερόφιλων στο φυσιολογικό εύρος (έως 14 ημέρες για συμπαγείς όγκους, λεμφώματα, λεμφοειδή λευχαιμία; έως 38 ημέρες για οξεία μυελογενή λευχαιμία).
Ασθενείς που υποβάλλονται σε μυελοαφανιστική θεραπεία ακολουθούμενη από μεταμόσχευση μυελού των οστών

Δόση1,0 MU/kg/ημέρα (10 μικρογραμμάρια/kg/ημέρα)

Πρώτη δόση τουλάχιστον 24 ώρες μετά την κυτταροτοξική χημειοθεραπεία και τουλάχιστον 24 ώρες μετά από την ένεση/έγχυση μυελού των οστών. Τιτλοποίηση έναντι της ανταπόκρισης των ουδετερόφιλων.
Κινητοποίηση των προγονικών κυττάρων του περιφερικού αίματος (PBPC) σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μυελοκατασταλτική ή μυελοαφανιστική θεραπεία ακολουθούμενη από αυτόλογη μεταμόσχευση PBPC (όταν χρησιμοποιείται μόνη της)

Δόση1,0 MU/kg/ημέρα (10 μικρογραμμάρια/kg/ημέρα) για 5-7 συνεχείς ημέρες

Διατήρηση της δοσολογίας μέχρι και την τελευταία λευκαφαίρεση. Λευκαφαίρεση: μία ή δύο τις ημέρες 5 και 6 συχνά επαρκής, ενδεχομένως περισσότερες.
Κινητοποίηση των προγονικών κυττάρων του περιφερικού αίματος (PBPC) σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μυελοκατασταλτική ή μυελοαφανιστική θεραπεία ακολουθούμενη από αυτόλογη μεταμόσχευση PBPC (μετά από μυελοκατασταλτική χημειοθεραπεία)

Δόση0,5 MU/kg/ημέρα (5 μικρογραμμάρια/kg/ημέρα)

Από την πρώτη ημέρα μετά την ολοκλήρωση της χημειοθεραπείας μέχρι να γίνει υπέρβαση του αναμενόμενου ναδίρ των ουδετερόφιλων και επαναφορά του αριθμού ουδετερόφιλων στο φυσιολογικό εύρος. Λευκαφαίρεση: όταν ο ANC αυξηθεί από < 0,5 x 10^9/l σε > 5,0 x 10^9/l.
Κινητοποίηση των PBPC σε φυσιολογικούς δότες πριν από την αλλογενή μεταμόσχευση PBPC

Δόση1,0 MU/kg/ημέρα (10 μικρογραμμάρια / κιλό / ημέρα) για 4 - 5 συνεχείς ημέρες

Λευκαφαίρεση: να αρχίσει την 5η ημέρα και να συνεχιστεί μέχρι την 6η ημέρα, εάν χρειάζεται, για να συλλεχθούν 4x10^6 CD34+ κύτταρα/kg σωματικού βάρους λήπτη.
Σε ασθενείς με σοβαρή χρόνια ουδετεροπενία (SCN) - Συγγενής ουδετεροπενία

Δόση1,2 MU/kg/ημέρα (12 μικρογραμμάρια/kg/ημέρα) ως μία εφάπαξ δόση ή σε διαιρεμένες δόσεις

Μέγ. δόση2,4 MU/kg/ημέρα (24 μικρογραμμάρια/kg/ημέρα)

Αναπροσαρμογή της δόσης: καθημερινά μέχρις ότου ο αριθμός ουδετερόφιλων φθάσει και μπορέσει να διατηρηθεί σε περισσότερα από 1,5 x 10^9/l. Αρχική δόση μπορεί να διπλασιαστεί ή να μειωθεί στο ήμισυ ανάλογα με την ανταπόκριση μετά από 1-2 εβδομάδες. Ακολούθως, προσαρμογή κάθε 1-2 εβδομάδες για να διατηρηθεί ο μέσος αριθμός ουδετερόφιλων μεταξύ 1,5 x 10^9/l και 10 x 10^9/l.
Σε ασθενείς με σοβαρή χρόνια ουδετεροπενία (SCN) - Ιδιοπαθής ή κυκλική ουδετεροπενία

Δόση0,5 MU/kg/ημέρα (5 μικρογραμμάρια/kg/ημέρα) ως μία εφάπαξ δόση ή σε διαιρεμένες δόσεις

Μέγ. δόση2,4 MU/kg/ημέρα (24 μικρογραμμάρια/kg/ημέρα)

Αναπροσαρμογή της δόσης: καθημερινά μέχρις ότου ο αριθμός ουδετερόφιλων φθάσει και μπορέσει να διατηρηθεί σε περισσότερα από 1,5 x 10^9/l. Αρχική δόση μπορεί να διπλασιαστεί ή να μειωθεί στο ήμισυ ανάλογα με την ανταπόκριση μετά από 1-2 εβδομάδες. Ακολούθως, προσαρμογή κάθε 1-2 εβδομάδες για να διατηρηθεί ο μέσος αριθμός ουδετερόφιλων μεταξύ 1,5 x 10^9/l και 10 x 10^9/l.
Σε ασθενείς με HIV λοίμωξη - Για αναστροφή της ουδετεροπενίας

Δόση0,1 MU/kg/ημέρα (1 μικρογραμμάριο/kg/ ημέρα)

Μέγ. δόση1,0 MU/kg/ημέρα (10 μg/kg/ημέρα)

Τιτλοποίηση έως το ανώτατο όριο των 0,4 MU/kg/ημέρα (4 μg/kg/ημέρα) έως ότου επιτευχθεί και διατηρηθεί ένας φυσιολογικός αριθμός ουδετερόφιλων (ANC > 2,0 x 10^9/l).
Σε ασθενείς με HIV λοίμωξη - Για διατήρηση του φυσιολογικού αριθμού ουδετερόφιλων

Δόση30 MU/ημέρα (300 μικρογραμμάρια/ημέρα) κάθε δεύτερη ημέρα

Περαιτέρω αναπροσαρμογή της δόσης για διατήρηση ANC > 2,0 x 10^9/l. Συχνότητα δόσης: 1-7 ημέρες την εβδομάδα, διάμεση 3 ημέρες την εβδομάδα.
Ηλικιωμένοι ασθενείς

Δεν μπορούν να γίνουν ειδικές δοσολογικές συστάσεις.
Ασθενείς με νεφρική/ηπατική δυσλειτουργία

Δεν απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης.
Παιδιατρική χρήση σε περιπτώσεις SCN και καρκίνου

Οι δοσολογικές συστάσεις στους παιδιατρικούς ασθενείς είναι οι ίδιες με εκείνες στους ενήλικες που λαμβάνουν μυελοκατασταλτική κυτταροτοξική χημειοθεραπεία.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1)

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ιχνηλασιμότητα βιολογικών φαρμάκων

Η ονομασία και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου προϊόντος πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια.
Υπερευαισθησία

Διακόψτε μόνιμα τη φιλγραστίμη σε ασθενείς με κλινικά σημαντική υπερευαισθησία. Μην χορηγείτε φιλγραστίμη σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στη φιλγραστίμη ή στην πεγκφιλγραστίμη.
Πνευμονικές ανεπιθύμητες ενέργειες (διάμεση πνευμονοπάθεια, ARDS)

ΠληθυσμόςΑσθενείς με πρόσφατο ιστορικό πνευμονικών διηθήσεων ή πνευμονίας (υψηλότερος κίνδυνος)

Θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγησης της φιλγραστίμης και να χορηγείται κατάλληλη αγωγή εάν εμφανιστούν συμπτώματα ARDS.
Σπειραματονεφρίτιδα

Συνιστάται παρακολούθηση μέσω ανάλυσης ούρων. Μείωση δόσης ή απόσυρση του φαρμάκου αν εμφανιστεί.
Σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών
Απειλητικό για τη ζωή

Οι ασθενείς που εμφανίζουν συμπτώματα θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά και να λαμβάνουν την καθιερωμένη συμπτωματική θεραπεία, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει και την ανάγκη για εντατική φροντίδα (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).
Σπληνομεγαλία και ρήξη σπληνός
Θανατηφόρες περιπτώσεις

ΠληθυσμόςΑσθενείς και φυσιολογικοί δότες

Το μέγεθος του σπλήνα θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά (π.χ. κλινική εξέταση, υπέρηχος). Να εξετάζεται η διάγνωση ρήξης σπληνός σε δότες ή/και ασθενείς που αναφέρουν πόνο. Μείωση δόσης μπορεί να επιβραδύνει/διακόψει τη διόγκωση.
Κακοήθης κυτταρική ανάπτυξη
Μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο ή χρόνια μυελογενής λευχαιμία
Αντενδείκνυται

Η φιλγραστίμη δεν ενδείκνυται για χρήση σε αυτές τις καταστάσεις. Ειδική προσοχή απαιτείται για διάκριση διάγνωσης.
Οξεία μυελογενής λευχαιμία

ΠληθυσμόςΑσθενείς με δευτεροπαθή AML. Ασθενείς με de novo AML ηλικίας < 55 ετών με καλή κυτταρογενετική προδιάθεση [t(8; 21), t(15; 17) και inv(16)].

Να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με δευτεροπαθή AML.
Θρομβοπενία

ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή χρόνια ουδετεροπενία που αναπτύσσουν θρομβοπενία (αριθμός αιμοπεταλίων < 100 x 10^9/l)

Να παρακολουθούνται στενά οι αριθμοί αιμοπεταλίων. Πρέπει να εξετάζεται η προσωρινή διακοπή ή μείωση της δόσης.
Λευκοκυττάρωση

Πρέπει να εξετάζεται σε τακτικά χρονικά διαστήματα ο αριθμός λευκοκυττάρων. Διακοπή αν > 50 x 10^9/l (μετά ναδίρ) ή > 70 x 10^9/l (για PBPC κινητοποίηση).
Ανοσογονικότητα
Αορτίτιδα

ΠληθυσμόςΥγιή άτομα και καρκινοπαθείς ασθενείς

Αντιμετωπίζεται με απομάκρυνση του G-CSF.
Κρίσεις δρεπανοκυτταρικής αναιμίας
Θανατηφόρες περιπτώσεις

ΠληθυσμόςΑσθενείς με στίγμα της δρεπανοκυτταρικής αναιμίας ή δρεπανοκυτταρική αναιμία

Οι γιατροί πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν συνταγογραφούν φιλγραστίμη.
Οστεοπόρωση

ΠληθυσμόςΑσθενείς με υποκείμενες οστεοπορωτικές οστικές διαταραχές που υποβάλλονται σε συνεχή θεραπεία με φιλγραστίμη για > 6 μήνες

Η παρακολούθηση της οστικής πυκνότητας ενδεχομένως να ενδείκνυται.
Αύξηση δόσης κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αύξηση της δόσης πέραν των καθιερωμένων σχημάτων.
Κίνδυνοι από αυξημένες δόσεις χημειοθεραπείας

Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή.
Θρομβοπενία και αναιμία από χημειοθεραπεία

Συνιστάται τακτική παρακολούθηση του αριθμού αιμοπεταλίων και του αιματοκρίτη.
Μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο (ΜΔΣ) και οξεία μυελοειδής λευχαιμία (ΟΜΛ)

ΠληθυσμόςΑσθενείς με καρκίνο του μαστού και του πνεύμονα

Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα ΜΔΣ/ΟΜΛ.
Μειωμένα μυελοειδή προγονικά κύτταρα

ΠληθυσμόςΑσθενείς με σημαντικά μειωμένα μυελοειδή προγονικά κύτταρα
Αγγειακές διαταραχές (φλεβοαποφρακτική νόσος, διαταραχές όγκου υγρών)

ΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία υψηλών δόσεων ακολουθούμενη από μεταμόσχευση
Νόσος μοσχεύματος έναντι ξενιστή (GvHD)
Θανατηφόρα έκβαση

ΠληθυσμόςΑσθενείς που έλαβαν G-CSF μετά από αλλογενή μεταμόσχευση μυελού των οστών
Αυξημένη αιμοποιητική δραστηριότητα μυελού των οστών

Πρέπει να ληφθεί υπόψη κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων απεικόνισης οστών.
Κινητοποίηση PBPC μετά από προηγούμενη έκθεση σε κυτταροτοξικούς παράγοντες

Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή στον αριθμό των κινητοποιημένων προγονικών κυττάρων πριν από χημειοθεραπεία υψηλών δόσεων. Εάν οι αποδόσεις είναι ανεπαρκείς, να εξετάζονται εναλλακτικές θεραπείες.
Κινητοποίηση PBPC σε φυσιολογικούς δότες

ΠληθυσμόςΦυσιολογικοί δότες

Να εξετάζεται μόνο σε δότες που πληρούν κλινικά/εργαστηριακά κριτήρια. Να μην χρησιμοποιείται σε δότες <16 ή >60 ετών.
Παροδική θρομβοπενία σε φυσιολογικούς δότες

ΠληθυσμόςΦυσιολογικοί δότες

Ιδιαίτερη προσοχή σε δότες με αιμοπετάλια < 100 x 10^9/l πριν λευκαφαίρεση. Λευκαφαίρεση δεν πρέπει να γίνεται αν αιμοπετάλια < 75 x 10^9/l.
Διαταραχές πηκτικότητας/αιμόστασης σε φυσιολογικούς δότες

ΠληθυσμόςΦυσιολογικοί δότες

Η λευκαφαίρεση δεν πρέπει να πραγματοποιείται.
Αυξημένος κίνδυνος οξείας και χρόνιας GvHD

ΠληθυσμόςΛήπτες αλλογενών PBPC κινητοποιημένων με φιλγραστίμη
Αλλαγές στα κύτταρα του αίματος (αναιμία, αυξημένα μυελοειδή προγονικά)

ΠληθυσμόςΑσθενείς με SCN

Απαιτούν στενή παρακολούθηση των αριθμών των κυττάρων.
Ανάπτυξη λευχαιμίας σε SCN

ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή συγγενή ουδετεροπενία οι οποίοι αναπτύσσουν λευχαιμία ή έχουν ενδείξεις εξέλιξης λευχαιμίας

Η φιλγραστίμη δεν πρέπει να χορηγείται.
Μετασχηματισμός σε λευχαιμία ή μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο σε SCN

ΠληθυσμόςΑσθενείς με SCN

Πριν τη θεραπεία, να πραγματοποιούνται πλήλεις μετρήσεις κυττάρων αίματος, διαφορική μέτρηση, μέτρηση αιμοπεταλίων και αξιολόγηση μορφολογίας/καρυότυπου μυελού των οστών.
Αιτίες παροδικής ουδετεροπενίας

Πρέπει να αποκλείονται οι αιτίες παροδικής ουδετεροπενίας (π.χ. ιογενείς λοιμώξεις).
Αιματουρία και πρωτεϊνουρία

ΠληθυσμόςΑσθενείς με SCN

Η τακτική ανάλυση ούρων θα πρέπει να γίνει.
Χρήση σε νεογνά και αυτοάνοση ουδετεροπενία

ΠληθυσμόςΝεογνά και ασθενείς με αυτοάνοση ουδετεροπενία
Αριθμοί κυττάρων αίματος (ANC)

ΠληθυσμόςΑσθενείς με HIV λοίμωξη

Ο ANC πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Κίνδυνος θρομβοπενίας και αναιμίας λόγω αυξημένων δόσεων μυελοκατασταλτικών φαρμάκων

ΠληθυσμόςΑσθενείς με HIV λοίμωξη

Συνιστάται τακτική παρακολούθηση των αιματολογικών μετρήσεων.
Λοιμώξεις και κακοήθειες που προκαλούν μυελοκαταστολή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με γνωστές διηθητικές λοιμώξεις του μυελού των οστών ή κακοήθεια

Εξετάστε την κατάλληλη αγωγή για θεραπεία της υποκείμενης νόσου επιπρόσθετα στη χορήγηση φιλγραστίμης.
Περιεκτικότητα σε σορβιτόλη

ΠληθυσμόςΑσθενείς με κληρονομική δυσανεξία στην φρουκτόζη (HFI). Μωρά και μικρά παιδιά (< 2 ετών).

Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με HFI εκτός απολύτως απαραίτητο. Αντενδείκνυται σε μωρά/μικρά παιδιά ενδοφλεβίως εκτός συντριπτικής ανάγκης. Πρέπει να λαμβάνεται λεπτομερές ιστορικό για HFI.
Περιεκτικότητα σε νάτριο
Κάλυμμα βελόνης (περιέχει ξηρό φυσικό καουτσούκ)

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Μυελοκατασταλτική κυτταροτοξική χημειοθεραπεία
προσοχή

Δεν συνιστάται η χρήση της φιλγραστίμης κατά την περίοδο από 24 ώρες πριν έως 24 ώρες μετά τη χημειοθεραπεία.

ΣύστασηΝα μην χρησιμοποιείται 24 ώρες πριν έως 24 ώρες μετά τη χημειοθεραπεία.
5-φθοριοουρακίλη
προσοχή

Η σοβαρότητα της ουδετεροπενίας μπορεί να επιδεινωθεί.
Άλλοι αιμοποιητικοί αυξητικοί παράγοντες και κυτοκίνες

Δεν έχουν διερευνηθεί σε κλινικές δοκιμές.
Λίθιο
παρακολούθηση

Πιθανόν να ενισχύει την επίδραση της φιλγραστίμης.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Λοιμώξεις

Σήψη
Βρογχίτιδα
Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
Λοίμωξη ουροποιητικού

Ανοσοποιητικό

Υπερευαισθησία
Αναφυλακτική αντίδραση
Υπερευαισθησία σε φάρμακο
Αντίδραση μοσχεύματος έναντι ξενιστή

Αίμα

Σπληνομεγαλία
Ρήξη σπληνός
Δρεπανοκυτταρική αναιμία με κρίση
Αναιμία
Θρομβοπενία
Λευκοκυττάρωση
Αντίδραση από μετάγγιση

Εργαστηριακές

Μειωμένη αιμοσφαιρίνη
Αυξημένο ουρικό οξύ αίματος
Αυξημένη γαλακτική αφυδρογονάση αίματος
Αυξημένη γάμμα-γλουταμυλοτρανσφεράση
Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος
Αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση
Μειωμένη οστική πυκνότητα

Μεταβολισμός

Μειωμένη όρεξη
Μειωμένη γλυκόζη αίματος
Υπερουριχαιμία
Ψευδοουρική αρθρίτιδα

Ψυχιατρικές

Αϋπνία

Νευρικό

Ζάλη
Υπαισθησία
Παραισθησία
Κεφαλαλγία

Αγγειακές

Υπέρταση
Υπόταση
Σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών
Αορτίτιδα

Ήπαρ

Φλεβοαποφρακτική νόσος
Ηπατομεγαλία

Αναπνευστικό

Αιμόπτυση
Δύσπνοια
Βήχας
Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας
Αναπνευστική ανεπάρκεια
Στοματοφαρυγγικός πόνος
Επίσταξη
Πνευμονικό οίδημα
Πνευμονική αιμορραγία
Διάμεση πνευμονοπάθεια
Πνευμονική διήθηση
Υποξία

Γαστρεντερικό

Έμετος
Δυσκοιλιότητα
Στοματικός πόνος
Ναυτία
Διάρροια

Δέρμα

Εξάνθημα
Αλωπεκία
Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα
Ερύθημα
Σύνδρομο Sweet
Οξεία εμπύρετη ουδετεροφιλική δερμάτωση
Δερματική αγγειίτιδα

Μυοσκελετικό

Μυοσκελετικός πόνος
Μυϊκοί σπασμοί
Οστεοπόρωση
Παρόξυνση ρευματοειδούς αρθρίτιδας

Νεφρά/Ουροποιητικό

Δυσουρία
Σπειραματονεφρίτιδα
Διαταραχή ούρων
Πρωτεϊνουρία
Αιματουρία

Γενικές

Θωρακικό άλγος
Φλεγμονή βλεννογόνου
Πυρεξία
Αντίδραση στη θέση ένεσης
Εξασθένιση
Κόπωση
Κακουχία
Περιφερικό οίδημα

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Αλγος

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Έμετος

Γαστρεντερικό

Πολύ συχνές(≥1/10)
Αιματουρία

Νεφρά/Ουροποιητικό

Σπάνιες(≥1/10000)
Αιμόπτυση

Αναπνευστικό

Συχνές(≥1/100)
Αλγος

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Πολύ συχνές(≥1/10)
Αλωπεκία

Δέρμα

Συχνές(≥1/100)
Αναιμία

Αίμα

Πολύ συχνές(≥1/10)
Αναπνευστική ανεπάρκεια

Αναπνευστικό

Όχι συχνές(≥1/1000)
Αναφυλακτική αντίδραση

Ανοσοποιητικό

Σπάνιες(≥1/10000)
Αντίδραση από μετάγγιση

Αίμα

Πολύ συχνές(≥1/10)
Αντίδραση μοσχεύματος έναντι ξενιστή

Ανοσοποιητικό

Σπάνιες(≥1/10000)
Αντίδραση στη θέση ένεσης

Γενικές

Συχνές(≥1/100)
Αορτίτιδα

Αγγειακές

Σπάνιες(≥1/10000)
Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος

Εργαστηριακές

Πολύ συχνές(≥1/10)
Αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση

Εργαστηριακές

Πολύ συχνές(≥1/10)
Αυξημένη γάμμα-γλουταμυλοτρανσφεράση

Εργαστηριακές

Πολύ συχνές(≥1/10)
Αυξημένη γαλακτική αφυδρογονάση αίματος

Εργαστηριακές

Πολύ συχνές(≥1/10)
Αυξημένο ουρικό οξύ αίματος

Εργαστηριακές

Πολύ συχνές(≥1/10)
Αϋπνία

Ψυχιατρικές

Συχνές(≥1/100)
Βήχας

Αναπνευστικό

Συχνές(≥1/100)
Βρογχίτιδα

Λοιμώξεις

Συχνές(≥1/100)
Δερματική αγγειίτιδα

Δέρμα

Σπάνιες(≥1/10000)
Διάμεση πνευμονοπάθεια

Αναπνευστικό

Όχι συχνές(≥1/1000)
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Πολύ συχνές(≥1/10)
Διαταραχή ούρων

Νεφρά/Ουροποιητικό

Σπάνιες(≥1/10000)
Δρεπανοκυτταρική αναιμία με κρίση

Αίμα

Όχι συχνές(≥1/1000)
Δυσκοιλιότητα

Γαστρεντερικό

Πολύ συχνές(≥1/10)
Δυσουρία

Νεφρά/Ουροποιητικό

Συχνές(≥1/100)
Δύσπνοια

Αναπνευστικό

Συχνές(≥1/100)
Εξάνθημα

Δέρμα

Συχνές(≥1/100)
Εξασθένιση

Γενικές

Πολύ συχνές(≥1/10)
Επίσταξη

Αναπνευστικό

Συχνές(≥1/100)
Ερύθημα

Δέρμα

Συχνές(≥1/100)
Ζάλη

Νευρικό

Συχνές(≥1/100)
Ηπατομεγαλία

Ήπαρ

Συχνές(≥1/100)
Θρομβοπενία

Αίμα

Πολύ συχνές(≥1/10)
Θωρακικό άλγος

Γενικές

Συχνές(≥1/100)
Κακουχία

Γενικές

Πολύ συχνές(≥1/10)
Κεφαλαλγία

Νευρικό

Πολύ συχνές(≥1/10)
Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα

Δέρμα

Συχνές(≥1/100)
Κόπωση

Γενικές

Πολύ συχνές(≥1/10)
Λευκοκυττάρωση

Αίμα

Πολύ συχνές(≥1/10)
Λοίμωξη ουροποιητικού

Λοιμώξεις

Συχνές(≥1/100)
Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος

Λοιμώξεις

Συχνές(≥1/100)
Μειωμένη αιμοσφαιρίνη

Εργαστηριακές

Πολύ συχνές(≥1/10)
Μειωμένη γλυκόζη αίματος

Μεταβολισμός

Πολύ συχνές(≥1/10)
Μειωμένη οστική πυκνότητα

Εργαστηριακές

Σπάνιες(≥1/10000)
Μειωμένη όρεξη

Μεταβολισμός

Συχνές(≥1/100)
Μυοσκελετικός πόνος (που περιλαμβάνει οστικό πόνο, οσφυαλγία, αρθραλγία, μυαλγία, πόνο στα άκρα, μυοσκελετικό πόνο, μυοσκελετικό θωρακικό πόνο, αυχεναλγία)

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού

Πολύ συχνές(≥1/10)
Μυϊκοί σπασμοί

Μυοσκελετικό

Συχνές(≥1/100)
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Πολύ συχνές(≥1/10)
Οξεία εμπύρετη ουδετεροφιλική δερμάτωση

Δέρμα

Όχι συχνές(≥1/1000)
Οστεοπόρωση

Μυοσκελετικό

Συχνές(≥1/100)
Παραισθησία

Νευρικό

Συχνές(≥1/100)
Παρόξυνση ρευματοειδούς αρθρίτιδας

Μυοσκελετικό

Σπάνιες(≥1/10000)
Περιφερικό οίδημα

Γενικές

Πολύ συχνές(≥1/10)
Πνευμονική αιμορραγία

Αναπνευστικό

Όχι συχνές(≥1/1000)
Πνευμονική διήθηση

Αναπνευστικό

Όχι συχνές(≥1/1000)
Πνευμονικό οίδημα

Αναπνευστικό

Όχι συχνές(≥1/1000)
Πρωτεϊνουρία

Νεφρά/Ουροποιητικό

Σπάνιες(≥1/10000)
Πυρεξία

Γενικές

Πολύ συχνές(≥1/10)
Ρήξη σπληνός

Αίμα

Όχι συχνές(≥1/1000)
Σήψη

Λοιμώξεις

Συχνές(≥1/100)
Σπειραματονεφρίτιδα

Νεφρά/Ουροποιητικό

Όχι συχνές(≥1/1000)
Σπληνομεγαλία

Αίμα

Συχνές(≥1/100)
Στοματικός πόνος

Γαστρεντερικό

Πολύ συχνές(≥1/10)
Στοματοφαρυγγικός πόνος

Αναπνευστικό

Συχνές(≥1/100)
Σύνδρομο Sweet

Δέρμα

Όχι συχνές(≥1/1000)
Σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών

Αγγειακές

Σπάνιες(≥1/10000)
Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας

Αναπνευστικό

Όχι συχνές(≥1/1000)
Υπέρταση

Αγγειακές

Συχνές(≥1/100)
Υπαισθησία

Νευρικό

Συχνές(≥1/100)
Υπερευαισθησία

Ανοσοποιητικό

Όχι συχνές(≥1/1000)
Υπερευαισθησία σε φάρμακο

Ανοσοποιητικό

Σπάνιες(≥1/10000)
Υπερουριχαιμία

Μεταβολισμός

Πολύ συχνές(≥1/10)
Υποξία

Αναπνευστικό

Όχι συχνές(≥1/1000)
Υπόταση

Αγγειακές

Συχνές(≥1/100)
Φλεβοαποφρακτική νόσος

Ήπαρ

Όχι συχνές(≥1/1000)
Φλεγμονή βλεννογόνου

Γενικές

Συχνές(≥1/100)
Ψευδοουρική αρθρίτιδα

Μεταβολισμός

Όχι συχνές(≥1/1000)

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more

Κύηση
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται

Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα.
Γαλουχία
Αποφεύγεται

Δεν είναι γνωστό εάν η φιλγραστίμη/ οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα / βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/ θα αποφευχθεί η θεραπεία με φιλγραστίμη.
Γονιμότητα
Άγνωστο

Η φιλγραστίμη δεν επηρέασε την αναπαραγωγική απόδοση ή τη γονιμότητα σε αρσενικούς ή θηλυκούς αρουραίους (βλ. Προκλινικά δεδομένα).

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

**Οι επιδράσεις της υπερδοσολογίας του Φιλγραστίμη δεν έχουν τεκμηριωθεί**. Η διακοπή της θεραπείας με φιλγραστίμη συνήθως έχει ως αποτέλεσμα την κατά 50% μείωση των ουδετερόφιλων στην κυκλοφορία εντός 1 έως 2 ημερών, με επαναφορά στα φυσιολογικά επίπεδα σε 1 έως 7 ημέρες.

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα

Μπορεί να εμφανιστεί ζάλη μετά τη χορήγηση φιλγραστίμης (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

άδ

εια

Παγόμορφο οξικό οξύ

Νατρίου υδροξείδιο

Σορβιτόλη (E420)

Πολυσορβικό 80

Ύδωρ για ενέσιμα.

ου

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοδιεγερτικά, παράγοντες διέγερσης αποικιών, κωδικός ATC: L03AA02

Το Φιλγραστίμη είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν. Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Ο ανθρώπινος G-CSF είναι μια γλυκοπρωτεΐνη η οποία ρυθμίζει την παραγωγή και απελευθέρωση λειτουργικών ουδετερόφιλων από το μυελό των οστών. Το Φιλγραστίμη που περιέχει r-metHuG-CSF (φιλγραστίμη) προκαλεί σημαντικές αυξήσεις του αριθμού των ουδετερόφιλων στο περιφερικό αίμα εντός 24 ωρών, με μικρές μόνο αυξήσεις των μονοκυττάρων. Σε ορισμένους ασθενείς με SCN, η φιλγραστίμη μπορεί επίσης να προκαλέσει μικρή αύξηση των αριθμών των κυκλοφορούντων ηωσινόφιλων και βασεόφιλων σε σχέση με τις τιμές κατά την έναρξη. Ορισμένοι από αυτούς τους ασθενείς ενδεχομένως να παρουσιάζουν ηωσινοφιλία ή βασεοφιλία ήδη πριν από τη θεραπεία. Οι αυξήσεις των αριθμών των ουδετερόφιλων είναι δοσοεξαρτώμενες στις συνιστώμενες δόσεις. Τα ουδετερόφιλα που παράγονται σε ανταπόκριση στη φιλγραστίμη εμφανίζουν φυσιολογική ή ενισχυμένη λειτουργία, όπως αποδεικνύεται από εξετάσεις χημειοτακτικής και φαγοκυτταρικής λειτουργίας. Μετά από τη διακοπή της θεραπείας με φιλγραστίμη, οι αριθμοί των κυκλοφορούντων ουδετερόφιλων μειώνονται κατά 50% εντός 1 έως 2 ημερών και σε φυσιολογικά επίπεδα εντός 1 έως 7 ημερών.

Η χρήση της φιλγραστίμης σε ασθενείς που υποβάλλονται σε κυτταροτοξική χημειοθεραπεία οδηγεί σε σημαντικές μειώσεις της επίπτωσης, της σοβαρότητας και της διάρκειας της ουδετεροπενίας και της εμπύρετης ουδετεροπενίας. Η θεραπεία με φιλγραστίμη μειώνει σημαντικά τη διάρκεια της εμπύρετης ουδετεροπενίας, τη χρήση αντιβιοτικών και τη νοσηλεία μετά από χημειοθεραπεία εφόδου για οξεία μυελογενή λευχαιμία ή μυελοαφανιστική θεραπεία ακολουθούμενη από μεταμόσχευση μυελού των οστών. Σε καμία από αυτές τις περιπτώσεις δεν μειώθηκε η επίπτωση του πυρετού και των τεκμηριωμένων λοιμώξεων. Η διάρκεια του πυρετού δεν μειώθηκε σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε μυελοαφανιστική θεραπεία ακολουθούμενη από μεταμόσχευση μυελού των οστών.

Η χρήση της φιλγραστίμης, είτε μόνη της είτε μετά από χημειοθεραπεία, κινητοποιεί τα αιμοποιητικά προγονικά κύτταρα στο περιφερικό αίμα. Αυτά τα αυτόλογα PBPC μπορούν να συλλεχθούν και να εγχυθούν μετά από κυτταροτοξική θεραπεία υψηλών δόσεων, είτε αντί για μεταμόσχευση μυελού των οστών είτε επιπρόσθετα σε αυτήν. Η έγχυση PBPC επιταχύνει την αιμοποιητική ανάνηψη μειώνοντας τη διάρκεια του κινδύνου αιμορραγικών επιπλοκών και την ανάγκη για μεταγγίσεις αιμοπεταλίων.

Οι λήπτες αλλογενών PBPC κινητοποιημένων με φιλγραστίμη παρουσίασαν σημαντικά ταχύτερη αιματολογική ανάνηψη, που οδήγησε σε σημαντική μείωση του χρόνου μέχρι τη μη υποστηριζόμενη ανάνηψη αιμοπεταλίων, σε σύγκριση με την αλλογενή μεταμόσχευση μυελού των οστών.

Μια αναδρομική Ευρωπαϊκή μελέτη αξιολόγησης της χρήσης G-CSF μετά από αλλογενή μεταμόσχευση μυελού των οστών σε ασθενείς με οξείες λευχαιμίες έδειξε μια αύξηση του κινδύνου GvHD, της θνησιμότητας σχετιζόμενης με τη θεραπεία (TRM) και της θνησιμότητας όταν χορηγήθηκε G-CSF. Σε μια ξεχωριστή αναδρομική διεθνή μελέτη σε ασθενείς με οξείες και χρόνιες μυελογενείς λευχαιμίες, δεν παρατηρήθηκε αύξηση του κινδύνου GvHD, TRM και θνησιμότητας. Μια μετα-ανάλυση μελετών αλλογενών μεταμοσχεύσεων, που συμπεριέλαβε τα αποτελέσματα εννέα προοπτικών τυχαιοποιημένων δοκιμών, 8 αναδρομικών μελετών και 1 μελέτης ασθενών-μαρτύρων, δεν ανίχνευσε καμία επίδραση στους κινδύνους οξείας GvHD, χρόνιας GvHD ή πρόωρης θνησιμότητας σχετιζόμενης με τη θεραπεία.

Σχετικός κίνδυνος (95% CI) για GvHD και TRM μετά από θεραπεία με G-CSF κατόπιν μεταμόσχευσης μυελού των οστών (BM)

Μελέτη	Περίοδος	N	Οξεία GvHD βαθμού II-IV (95% CI)	Χρόνια GvHD (95% CI)	TRM (95% CI)
Μετα-ανάλυση	1986-2001	1.198	1,08 (0,87, 1,33)	1,02 (0,82, 1,26)	0,70 (0,38, 1,31)
Ευρωπαϊκή αναδρομική μελέτη	1992-2002	1.789	1,33 (1,08, 1,64)	1,29 (1,02, 1,61)	1,73 (1,30, 2,32)
Διεθνής αναδρομική μελέτη	1995-2000	2.110	1,11 (0,86, 1,42)	1,10 (0,86, 1,39)	1,26 (0,95, 1,67)

α Η ανάλυση συμπεριέλαβε μελέτες που αφορούσαν μεταμόσχευση BM κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Ορισμένες μελέτες χρησιμοποίησαν GM-CSF. β Η ανάλυση συμπεριέλαβε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε μεταμόσχευση BM κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Χρήση της φιλγραστίμης για την κινητοποίηση των PBPC σε φυσιολογικούς δότες πριν από την αλλογενή μεταμόσχευση PBPC:

Σε υγιείς δότες, 10 μικρογραμμάρια / kg / ημέρα δόση χορηγούμενη υποδόρια για 4 - 5 διαδοχικές ημέρες επιτρέπει τη συλλογή ≥ 4 x 10^6 CD34+ κυττάρων / kg σωματικού βάρους λήπτη στην πλειοψηφία των δοτών μετά από δύο λευκαφαιρέσεις.

Η χρήση της φιλγραστίμης σε ασθενείς, παιδιά ή ενήλικες με σοβαρή χρόνια ουδετεροπενία (σοβαρή συγγενή, κυκλική και ιδιοπαθή ουδετεροπενία) προκαλεί σταθερή αύξηση των απόλυτων αριθμών ουδετερόφιλων στο περιφερικό αίμα και μείωση της λοίμωξης και σχετικών συμβαμάτων.

Η χρήση της φιλγραστίμης σε ασθενείς με HIV λοίμωξη διατηρεί τους αριθμούς των ουδετερόφιλων φυσιολογικούς ώστε να επιτραπεί η προγραμματισμένη δοσολογία αντιικής ή/και άλλης μυελοκατασταλτικής φαρμακευτικής αγωγής. Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι οι ασθενείς με HIV λοίμωξη που υποβάλλονται σε θεραπεία με φιλγραστίμη εμφανίζουν μια αύξηση της αντιγραφής του HIV.

Όπως και με άλλους αιμοποιητικούς αυξητικούς παράγοντες, έχει αποδειχθεί in vitro ότι ο παράγοντας G-CSF έχει διεγερτικές ιδιότητες επί των ανθρώπινων ενδοθηλιακών κυττάρων.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά από υποδόρια χορήγηση των συνιστώμενων δόσεων, οι συγκεντρώσεις στον ορό διατηρήθηκαν πάνω από 10 ng/mL για 8-16 ώρες.

Κατανομή

Ο όγκος της κατανομής στο αίμα είναι περίπου 150 mL/kg.

Αποβολή

Η κάθαρση της φιλγραστίμης έχει καταδειχθεί ότι ακολουθεί φαρμακοκινητική πρώτης τάξης μετά από υποδόρια και ενδοφλέβια χορήγηση. Ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής ορού της φιλγραστίμης είναι περίπου 3,5 ώρες, με ρυθμό κάθαρσης περίπου 0,6 mL/min/kg. Η συνεχής έγχυση με φιλγραστίμη για μια περίοδο έως 28 ημερών, σε ασθενείς που αναρρώνουν από αυτόλογη μεταμόσχευση μυελού των οστών, είχε ως αποτέλεσμα την απουσία στοιχείων για τη συσσώρευση του φαρμάκου και συγκρίσιμες ημίσειες ζωές αποβολής.

Γραμμικότητα

Υπάρχει μια θετική γραμμική συσχέτιση μεταξύ της δόσης και της συγκέντρωσης της φιλγραστίμης στον ορό, είτε χορηγείται ενδοφλέβια είτε υποδόρια.

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοδιεγερτικά, παράγοντες διέγερσης αποικιών, κωδικός ATC: L03AA02 Το Φιλγραστίμη είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν. Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από υποδόρια χορήγηση των συνιστώμενων δόσεων, οι συγκεντρώσεις στον ορό διατηρήθηκαν πάνω από 10 ng/mL για 8-16 ώρες. ### Κατανομή Ο όγκος της κατανομής στο αίμα είναι περίπου 150 mL/kg. ### Αποβολή Η κάθαρση της φιλγραστίμης έχει…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available

flag

Αρχικός έλεγχος — πριν την έναρξη

Γενική αίματος · Πριν τη θεραπεία. Τακτικά (περίπου κάθε 12 μήνες).
Ασθενείς με SCN
Μορφολογία μυελού των οστών · Πριν τη θεραπεία. Τακτικά (περίπου κάθε 12 μήνες).
Ασθενείς με SCN
Καρυότυπος μυελού των οστών · Πριν τη θεραπεία. Τακτικά (περίπου κάθε 12 μήνες).
Ασθενείς με SCN

science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Αιματοκρίτης (Hct)	bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος	Τακτική	—
Αιματοκρίτης (Hct)	bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος	Τακτική	HIV λοίμωξη και συγχορήγηση μυελοκατασταλτικών με φιλγραστίμη
Αιματολογικοί δείκτες	bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος	Μέχρι να επιστρέψουν στο φυσιολογικό	Φυσιολογικοί δότες υπό G-CSF για κινητοποίηση PBPC
Αιμοπετάλια	bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος	Στενά, ιδιαίτερα κατά τις πρώτες λίγες εβδομάδες	—
		Τακτική	—
		Τακτική	HIV λοίμωξη και συγχορήγηση μυελοκατασταλτικών με φιλγραστίμη
Απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων (ANC)	bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος	Καθημερινά για τις πρώτες 2-3 ημέρες, μετά τουλάχιστον 2 φορές/εβδομάδα για 2 εβδομάδες, μετά 1 φορά/εβδομάδα ή κάθε 2η εβδομάδα (συντήρηση). Πριν από προγραμματισμένη δοσολογία.	HIV λοίμωξη
Λευκοκύτταρα (WBC)	bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος	Σε τακτικά χρονικά διαστήματα	—
Ανάλυση ούρων	humidity_midΟυρολογικός / ανάλυση ούρων	—	—
Ανάλυση ούρων	humidity_midΟυρολογικός / ανάλυση ούρων	Τακτική	Ασθενείς με SCN

stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Μέγεθος σπλήνα (κλινική εξέταση)	stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική)	—	Ασθενείς και φυσιολογικοί δότες
Οστική πυκνότητα	more_horizΆλλο / λοιπά	—	Υποκείμενες οστεοπορωτικές οστικές διαταραχές και συνεχή θεραπεία με φιλγραστίμη > 6 μήνες

radiology

Απεικόνιση (CT / MRI / ακτινογραφία)

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Υπέρηχος σπλήνα	radiologyΑπεικονιστικός έλεγχος	—	Ασθενείς και φυσιολογικοί δότες

checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more

Παράγοντας Διέγερσης Αποικιών Ουδετεροφίλων (G-CSF), αναπαραγώμενος ανθρώπινος, 175 υπόλοιπα αμινοξέων, εκφραζόμενος σε Escherichia coli. Η πρωτεϊνη έχει αλληλουχία αμινοξέων ταυτόσημη με την φυσική ακολουθία που προβλέπεται από την ανάλυση της ανθρώπινης αλληλουχίας DNA, εκτός από την προσθήκη N-τελικής μεθειονίνης η οποία είναι αναγκαία για την έκφραση σε E. coli.

DrugBank

Indication

expand_more

Αυξάνει την παραγωγή λευκοκυττάρων, για θεραπεία σε μη μυελοειδείς κακοήθειες, ουδετεροπενία και μεταμόσχευση μυελού των οστών.

DrugBank

Pharmacology

expand_more

Χρησιμοποιείται στη θεραπεία της ουδετεροπενίας που οφείλεται σε χημειοθεραπεία μέσω ενίσχυσης της παραγωγής ουδετεροφίλων. Το filgrastim δρα επί των αιματοποιητικών κυττάρων δένοντας συγκεκριμένους υποδοχείς στην επιφάνειά τους, διεγείροντας τον πολλαπλασιασμό, τη διαφοροποίηση, την ωρίμανση και τη λειτουργική ενεργοποίηση.

DrugBank

Mechanism of action

expand_more

Ο_FILGRASTIM συνδέεται με τον υποδοχέα G-CSF. Ως ανάλογο του G-CSF, ελέγχει τον πολλαπλασιασμό των προδρομικών κυττάρων και επηρεάζει τη ωρίμανσή τους σε ώριμα ουδετερόφιλα. Επίσης διεγείρει την απελευθέρωση ουδετεροφίλων από τα αποθηκευτικά αποθέματα του μυελού των οστών και μειώνει τον χρόνο ωρίμανσής τους. Δρα για να αυξήσει τη φαγοκυτταρική δραστηριότητα των ωρίμων ουδετεροφίλων. Σε ασθενείς που λαμβάνουν κυττοτοξική χημειοθεραπεία, το filgrastim μπορεί να επιταχύνει την αποκατάσταση ουδετεροφίλων, οδηγώντας σε with μείωση της διάρκειας της φάσης ουδετεροπενίας.

DrugBank

Volume of distribution

expand_more

Όγκος κατανομής: 150 mL/kg (υγιείς και ασθενείς με καρκίνο).

DrugBank

Clearance

expand_more

Κάθαρση: 0.5 - 0.7 mL/min/kg [υποδόρια χορήγηση 3.45 μg/kg και 11.5 μg/kg σε υγιείς και ασθενείς με καρκίνο]

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Οδός χορήγησης

parenteral

Μορφή

injectable

Σκευάσματα σε κυκλοφορία

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 18 ώρες

Εργαλείο washout arrow_forward

science