Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N05AN01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

LITHIUM

Λίθιο

Για την προφύλαξη - πρόληψη των επεισοδίων- υποτροπών των συναισθηματικών διαταραχών και κυρίως της διπολικής διαταραχής (μανιακών-καταθλιπτικών επεισοδίων) και της μονοπολικής κατάθλιψης καθώς και για τη θεραπεία της οξείας μανίας χρησιμοποιούνται τα άλατα λιθίου και τα …

Chemical structure of LITHIUM

Εμπορικά Ονόματα

LITHIOFOR MILITHIN

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
medication
SPC-LITHIOFOR

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Στόματος
Χορήγηση:
Το πρωί και το βράδυ με μεσοδιαστήματα 10-12 ωρών
Δόση έναρξης:
½ δισκίο ημερησίως (τις 2 πρώτες ημέρες)
Τιτλοποίηση:
½ δισκίο ημερησίως (2 πρώτες ημέρες) → ½ δισκίο 2 φορές/ημέρα (3-4 ημέρες) → 1 δισκίο πρωί, ½ δισκίο βράδυ (5-6 ημέρες) → 1 δισκίο 2 φορές/ημέρα (από 7η ημέρα)
  • Ενήλικες - αρχική δοσολογία
    Δόση½ δισκίο ημερησίως
    Κατά τις 2 πρώτες ημέρες.
  • Ενήλικες - αρχική δοσολογία
    Δόση½ δισκίο 2 φορές την ημέρα
    Κατά την 3η και 4η ημέρα.
  • Ενήλικες - αρχική δοσολογία
    Δόση1 δισκίο το πρωί και ½ δισκίο το βράδυ
    Κατά την 5η και 6η ημέρα.
  • Ενήλικες - συνήθης δοσολογία
    Δόση1 δισκίο 2 φορές την ημέρα
    Από την 7η ημέρα και μετά.
  • Ασθενείς που λαμβάνουν ήδη άλλα σκευάσματα λιθίου
    Δόση1 δισκίο το πρωί και 1 δισκίο το βράδυ
    Η μετάβαση γίνεται απευθείας. Πρώτος έλεγχος λιθίου μετά από μία εβδομάδα.
  • Ασθενείς με σταθερά επίπεδα λιθαιμίας
    Δυνατότητα λήψης της ημερήσιας δόσης μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση πριν την βραδινή κατάκλιση. Ορισμένοι ειδικοί εκτιμούν ότι η λήψη της ημερήσιας δόσης σε μία χορήγηση επιδρά ευνοϊκά στη νεφρική λειτουργία.
  • Βαριές μορφές κατάθλιψης (ταυτόχρονη χορήγηση με αντικαταθλιπτικά)
    Η δοσολογία εξατομικεύεται. Συνήθως αντιστοιχεί στην θεραπευτική δόση του κάθε φαρμάκου. Απαιτούμενα επίπεδα λιθαιμίας: 0,5 - 0,8 mmol/lt.
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς
    Συνήθως επιτυγχάνονται ικανοποιητικά επίπεδα λιθαιμίας με χαμηλότερες δόσεις. Ενδέχεται να παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες με δόσεις ανεκτές από νεαρότερους ασθενείς.
block
SPC-LITHIOFOR

Αντενδείξεις

expand_more
  • Υπερευαισθησία στο λίθιο ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται στο δισκίο.
  • Ασθενείς που υποβάλλονται σε άναλο δίαιτα.
  • Νεφρική ανεπάρκεια.
  • Καρδιαγγειακή νόσο και ειδικώς καρδιακή ανεπάρκεια.
  • Υποθυρεοειδισμός χωρίς θεραπεία.
  • Διαταραχή της ισορροπίας υγρών και νατρίου μετά από αφυδάτωση.
  • Νόσος του Addison.
warning
SPC-LITHIOFOR

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Παρακολούθηση κατά τη θεραπεία
    Σημαντική
    Απαιτείται στενή κλινική παρακολούθηση, προσεκτική προσαρμογή της δοσολογίας και μέτρηση των επιπέδων στο αίμα, αρχικά ανά εβδομάδα και κατόπιν κάθε 2 μήνες.
  • Έλεγχοι πριν την έναρξη της θεραπείας
    Απαραίτητος
    Πρέπει να γίνεται απαραίτητα έλεγχος θυρεοειδούς (Τ4 και ΤSΗ) και νεφρών (κρεατινίνης) και μέτρηση ιζήματος ούρων.
  • Έλεγχοι κατά τη διάρκεια της θεραπείας
    Συνεχής
    Πρέπει να γίνεται έλεγχος της θυρεοειδικής λειτουργίας και της απεκκριτικής ικανότητας των νεφρών. Επίσης, πρέπει να ελέγχονται τα επίπεδα νατρίου στο αίμα.
  • Μακροχρόνια λήψη
    Πιθανός κίνδυνος
    Ενδέχεται να επιφέρει μείωση της ικανότητας συμπύκνωσης των ούρων από τους νεφρούς με συνεπακόλουθη αύξηση του κινδύνου εμφάνισης άποιου διαβήτη (συνοδευόμενου από πολυουρία και πολυδιψία).
  • Συνοδευτικές θεραπείες με νευροληπτικά
    Προσοχή
    Απαιτείται στενή παρακολούθηση (κίνδυνος εμφάνισης νευρο-τοξικότητας και συνδρόμου εγκεφαλοπάθειας).
  • Ηλεκτροσπασμοθεραπεία
    Προσοχή
    Πρέπει να γίνεται διακοπή της χορήγησης 2 ημέρες πριν από την έναρξη της θεραπείας (κίνδυνος εμφάνισης ψευδαισθήσεων).
  • Γενική αναισθησία
    Προσοχή
    Πρέπει να γίνεται διακοπή της χορήγησης 2 -3 ημέρες πριν.
  • Τοξικότητα
    Κίνδυνος
    Επέρχεται όταν η προσλαμβανόμενη ποσότητα είναι μεγαλύτερη της απεκρινομένης και συνήθως εμφανίζεται σε συγκέντρωσεις μεγαλύτερες του 1,5 mmol/lt. στον ορό. Η θεραπεία με λίθιο πρέπει να διακόπτεται σε περιπτώσεις γαστρεντερικών διαταραχών (διάρροια, εμετός, αφυδάτωση) ή νευρολογικών διαταραχών (αταξία, τρόμος, αύξηση των τενοντίων αντανακλαστικών, ακούσια σύσπαση ομάδας μυϊκών δεσμίδων, υπερτονία, δυσαρθρία, σύγχυση, υπνηλία, λήθαργος). Σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσουν σε κώμα ή θάνατο.
  • Πληροφορίες προς τον ασθενή
    Σημαντικό
    Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται άμεσα με την όποια εμφάνιση ένδειξης τοξικότητας ή με την εμφάνιση πολυδιψίας ή πολυουρίας. Πρέπει να λαμβάνονται επαρκείς ποσότητες νατρίου και ύδατος. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται σε τακτά χρονικά διαστήματα. Εάν παραληφθεί- μία δόση, αυτή δεν πρέπει να αναπληρωθεί.
  • Όγκοι νεφρών
    Πιθανός κίνδυνος
    Σε ασθενείς που έλαβαν λίθιο για περισσότερα από 10 χρονια εχουν εμφανισθεί μικροκύστεις, ογκοκύτωμα και καρκίνος των αθροιστικών σωληναρίων των νεφρών (βλέπε παραγραφο 4.8).
  • Ηλικιωμένοι
    Προσοχή
    Η χορήγηση πρέπει να γίνεται με προσοχή και σε μειωμένη δοσολογία.
  • Επίδραση στα αντανακλαστικά
    Προσοχή
    Η λήψη λιθίου ενδέχεται να προκαλέσει διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος (υπνηλία, ναυτία, ψευδαισθήσεις). Προσοχή χρειάζεται από τους οδηγούς και χειριστές μηχανημάτων.
swap_horiz
SPC-LITHIOFOR

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Μετρονιδαζόλη
    Προσοχή
    Αύξηση της μέσης συγκέντρωσης λιθίου στο αίμα και πιθανή δηλητηρίαση.
  • Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη (NSAIAs)
    Προσοχή
    Αύξηση της μέσης συγκέντρωσης λιθίου στο αίμα και πιθανή δηλητηρίαση.
  • Αναστολείς ACE
    Προσοχή
    Αύξηση της μέσης συγκέντρωσης λιθίου στο αίμα και πιθανή δηλητηρίαση.
  • Καλιοσυντηρητικά διουρητικά
    Προσοχή
    Αύξηση της μέσης συγκέντρωσης λιθίου στο αίμα και πιθανή δηλητηρίαση.
  • Διουρητικά της αγκύλης
    Προσοχή
    Αύξηση της μέσης συγκέντρωσης λιθίου στο αίμα και πιθανή δηλητηρίαση.
  • Θειαζίδες
    Προσοχή
    Ενδέχεται να προξενήσουν κατακράτηση ύδατος και αύξηση της συγκέντρωσης λιθίου.
  • Ουρία
    Παρακολούθηση
    Μείωση της λιθαιμίας.
  • Ξανθίνες (π.χ. αμινοφυλλίνη)
    Παρακολούθηση
    Μείωση της λιθαιμίας.
  • Διττανθρακικό νάτριο
    Παρακολούθηση
    Μείωση της λιθαιμίας.
  • Ωσμωτικά διουρητικά
    Παρακολούθηση
    Μείωση της λιθαιμίας.
  • Αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης (π.χ. ακεταζολαμίδη)
    Παρακολούθηση
    Μείωση της λιθαιμίας.
  • Νευροληπτικά φάρμακα
    Προσοχή
    Πιθανότητα πρόκλησης συνδρόμου εγκεφαλοπάθειας.
  • Αντιεπιληπτικά φάρμακα
    Προσοχή
    Πιθανότητα νευροτοξικών αντιδράσεων.
  • Μεθυλντόπα
    Προσοχή
    Πιθανότητα νευροτοξικών αντιδράσεων.
  • Ειδικοί αναστολείς των υποδοχέων της σερετονίνης
    Προσοχή
    Πιθανότητα νευροτοξικών αντιδράσεων.
  • Αναστολείς των διαύλων του ασβεστίου
    Προσοχή
    Πιθανότητα νευροτοξικών αντιδράσεων.
  • Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά
    Προσοχή
    Πιθανότητα νευροτοξικών αντιδράσεων.
  • Ουσίες που εμποδίζουν την νευρο-μυϊκή σύναψη
    Παρακολούθηση
    Το λίθιο ενδέχεται να επιμηκύνει τη δράση τους.
  • Καλσιτονίνη
    Παρακολούθηση
    Ενδέχεται να επιφέρει μείωση της λιθαιμίας έως και 30% (επαναπροσδιορισμός δοσολογίας).
sick
SPC-LITHIOFOR

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Σώμα
  • Οίδημα
Καρδιαγγειακό σύστημα
  • Αρρυθμία
  • Βραδυκαρδία
  • Περιφερική κυκλοφορική κατάρρευση (Collapsus)
  • Υπόταση
  • Οίδημα και νόσος του RAYNAUD
  • ΗΚΓ ανωμαλίες
Κεντρικό νευρικό σύστημα
  • Τρόμος
  • Ακούσιες συσπάσεις
  • Αταξία
  • Χορειοαθετωσικές κινήσεις
  • Ζωηρά εν τω βάθει τενόντια αντανακλαστικά
  • Εξωπυραμιδικές αντιδράσεις
  • Επιληπτικές κρίσεις
  • Δυσαρθρία
  • Ίλιγγος
  • Λήθαργος
  • Κώμα
  • Ψευδο-όγκοι εγκεφάλου
  • Πονοκέφαλος
  • Μυασθένεια
  • Ελαφρύς τρόμος χεριών
Δερματολογία
  • Αλωπεκία
  • Ακμή
  • Θυλακίτις
  • Κνησμός
  • Ψωρίαση
  • Αγγειονευρωτικό οίδημα
  • Δερματικό εξάνθημα
  • Άλλες αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Ενδοκρινικό σύστημα
  • Βρογχοκήλη
  • Υποθυρεοειδισμός
  • Υπερθυρεοειδισμός
  • Υπερπαραθυρεοειδισμός
Γαστρεντερικό σύστημα
  • Ανορεξία
  • Ναυτία
  • Εμετός
  • Διάρροια
  • Γαστρίτιδα
  • Υπερσιελόρροια
  • Ξηροστομία
  • Τάση για εμετό
Αίματα
  • Λευκοκυττάρωση
  • Θρομβοκυτταροπενία
  • Αύξηση ερυθροκυττάρων
Μεταβολισμός και δίαιτα
  • Υπεργλυκαιμία
  • Υπερασβεστιαιμία
  • Αύξηση βάρους
  • Δίψα
Μυοσκελετικό σύστημα
  • Αρθραλγία
  • Μυαλγία
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Ψευδαισθήσεις
  • Υπνηλία
  • Αμνησία
Νεφρικές διαταραχές
  • Έναρξη νεφρογενούς άποιου διαβήτη (πολυδιψία, πολυουρία)
  • Ακράτεια ούρων
  • Νεφρωσικό σύνδρομο
  • Μικροκύστεις
  • Ογκοκύτωμα
  • Καρκίνος των αθροιστικών σωληναρίων των νεφρών
  • Πολυουρία
Γεννητικό σύστημα
  • Ανικανότητα
  • Σεξουαλική δυσλειτουργία
Αισθητήρια όργανα
  • Σκότωμα
  • Διαταραχές γεύσης
  • Θόλωση όρασης
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Ελαφρύς τρόμος χεριών
    Κεντρικό νευρικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Πολυουρία
    Νεφρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Δίψα
    Μεταβολισμός και δίαιτα
    Μη γνωστές
  • Τάση για εμετό
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Οίδημα
    Σώμα
    Μη γνωστές
  • Αρρυθμία
    Καρδιαγγειακό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Βραδυκαρδία
    Καρδιαγγειακό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Περιφερική κυκλοφορική κατάρρευση (Collapsus)
    Καρδιαγγειακό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Υπόταση
    Καρδιαγγειακό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Οίδημα (νόσος του RAYNAUD)
    Καρδιαγγειακό σύστημα
    Μη γνωστές
  • ΗΚΓ ανωμαλίες
    Καρδιαγγειακό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Τρόμος
    Κεντρικό νευρικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Ακούσιες συσπάσεις
    Κεντρικό νευρικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Αταξία
    Κεντρικό νευρικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Χορειοαθετωσικές κινήσεις
    Κεντρικό νευρικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Ζωηρά εν τω βάθει τενόντια αντανακλαστικά
    Κεντρικό νευρικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Εξωπυραμιδικές αντιδράσεις
    Κεντρικό νευρικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Επιληπτικές κρίσεις
    Κεντρικό νευρικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Δυσαρθρία
    Κεντρικό νευρικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Ίλιγγος
    Κεντρικό νευρικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Λήθαργος
    Κεντρικό νευρικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Κώμα
    Κεντρικό νευρικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Ψευδο-όγκοι εγκεφάλου
    Κεντρικό νευρικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Πονοκέφαλος
    Κεντρικό νευρικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Μυασθένεια
    Κεντρικό νευρικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Αλωπεκία
    Δερματολογία
    Μη γνωστές
  • Ακμή
    Δερματολογία
    Μη γνωστές
  • Θυλακίτις
    Δερματολογία
    Μη γνωστές
  • Κνησμός
    Δερματολογία
    Μη γνωστές
  • Ψωρίαση
    Δερματολογία
    Μη γνωστές
  • Αγγειονευρωτικό οίδημα
    Δερματολογία
    Μη γνωστές
  • Δερματικό εξάνθημα
    Δερματολογία
    Μη γνωστές
  • Άλλες αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Δερματολογία
    Μη γνωστές
  • Βρογχοκήλη
    Ενδοκρινικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Υποθυρεοειδισμός
    Ενδοκρινικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Υπερθυρεοειδισμός
    Ενδοκρινικό σύστημα
    Σπάνιες
  • Υπερπαραθυρεοειδισμός
    Ενδοκρινικό σύστημα
    Σπάνιες
  • Ανορεξία
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Εμετός
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Γαστρίτιδα
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Υπερσιελόρροια
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Λευκοκυττάρωση
    Αίματα
    Μη γνωστές
  • Θρομβοκυτταροπενία
    Αίματα
    Σποραδικά
  • Αύξηση ερυθροκυττάρων
    Αίματα
    Μεμονωμένες περιπτώσεις
  • Υπεργλυκαιμία
    Μεταβολισμός και δίαιτα
    Μη γνωστές
  • Υπερασβεστιαιμία
    Μεταβολισμός και δίαιτα
    Μη γνωστές
  • Αύξηση βάρους
    Μεταβολισμός και δίαιτα
    Μη γνωστές
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Μυαλγία
    Μυοσκελετικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Ψευδαισθήσεις
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Υπνηλία
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Αμνησία
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Έναρξη νεφρογενούς άποιου διαβήτη (πολυδιψία, πολυουρία)
    Νεφρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Ακράτεια ούρων
    Νεφρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Νεφρωσικό σύνδρομο
    Νεφρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Μικροκύστεις νεφρών
    Νεφρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Ογκοκύτωμα νεφρών
    Νεφρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Καρκίνος των αθροιστικών σωληναρίων των νεφρών
    Νεφρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Ανικανότητα
    Γεννητικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Σεξουαλική δυσλειτουργία
    Γεννητικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Σκότωμα
    Αισθητήρια όργανα
    Μη γνωστές
  • Διαταραχές γεύσης
    Αισθητήρια όργανα
    Μη γνωστές
  • Θόλωση όρασης
    Αισθητήρια όργανα
    Μη γνωστές
pregnant_woman
SPC-LITHIOFOR

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Το λίθιο ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο καρδιακών ανωμαλιών (ιδιαίτερα του συνδρόμου του Ebstein). Δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και ιδιαίτερα κατά το 1 ο τρίμηνο, εκτός και εάν κριθεί ότι το θεραπευτικό όφελος προς την μητέρα είναι ανώτερο του δυνητικού κινδύνου προς το έμβρυο. Σε περίπτωση χορήγησης σε έγκυο, πρέπει να χορηγείται η ελάχιστη θεραπευτική δόση και τα επίπεδα λιθαιμίας να ελέγχεται τακτικά. Η χορήγηση λιθίου πρέπει να διακόπτεται 7 έως 10 ημέρες πριν τον τοκετό.
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Μηχανισμός δράσης: - Ο ακριβής μηχανισμός δράσης του Li+ ως σταθεροποιητής της διάθεσης παραμένει άγνωστος. Είναι πιθανό ότι το Li+ ασκεί τις επιδράσεις του μέσω αλληλεπιδράσεων με τη μεταφορά μονα Valent ή δι valent κατιόντων στους νευρώνες. Όλο και…
monitor_heart
SPC-LITHIOFOR

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικό Κωδικός: ATC: N05AN Μηχανισμός δράσης: Δεν έχει προσδιορισθεί ακριβώς. Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα εξαρτάται από τα επίπεδα συγκέντρωσης λιθίου στο αίμα, τα οποία πρέπει να κυμαίνονται μεταξύ 0,6 και 1,2 mmol…
biotech
SPC-LITHIOFOR

Φαρμακοκινητική

expand_more
Βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων βραδείας αποδέσμευσης Lithiofor: 89%. Κατόπιν της από του στόματος χορήγησης παρατηρείται η επίτευξη σταθερών επιπέδων συγκέντρωσης στον ορό του αίματος σε διάστημα 2-12 ωρών. Διάχυση: Σε όλα τα κυτταρικά υγρά. Δεν παρατηρείται…
bloodtype
PubChem

Απέκκριση

expand_more
Απεκκρίνεται από τους νεφρούς με χρόνο ημίσειας ζωής 14-30 ώρες.

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-LITHIOFOR
expand_more

Η οριστική δοσολογία θα πρέπει να καθορίζεται σε συσχετισμό με την επίτευξη σταθερών και ικανοποιητικών επιπέδων συγκέντρωσης λιθίου στο αίμα, τα οποία επίπεδα πρέπει να διατηρούνται μεταξύ 0,6 και 1,2 mval. (ή ισοδύναμα εκπεφρασμένο, μεταξύ 0,6 και 1,2 mmol Li + ) ανά λίτρο πλάσματος και το οποίο θα πρέπει να επιτυγχάνεται με τη χορήγηση Lithiofor σε τακτές δόσεις. Με την προοδευτική απελευθέρωση της δραστικής ουσίας των δισκίων του Lithiofor,που οφείλεται στην ειδική σύνθεσή τους, συνιστάται η εξής βασική δοσολογία:

  • ½ δισκίο ημερησίως κατά τις 2 πρώτες ημέρες.
  • ½ δισκίο 2 φορές την ημέρα κατά την 3 η και 4 η ημέρα.
  • 1 δισκίο το πρωί και ½ δισκίο το βράδυ κατά την 5 η και 6 η ημέρα.
  • 1 δισκίο 2 φορές την ημέρα από την 7 η ημέρα και μετά. Σε περιπτώσεις που οι ασθενείς υποβάλλονται ήδη σε θεραπεία με άλλα σκευάσματα λιθίου (π.χ. με σκευάσματα στα οποία το λίθιο παρέχεται υπό τη μορφή ανθρακικού άλατος), η μετάβαση σε θεραπεία με Lithiofor γίνεται απ΄ ευθείας. Η προτεινόμενη δοσολογία σ΄ αυτή τη περίπτωση είναι 1 δισκίο το πρωί και 1 δισκίο το βράδυ. Μετά από μία εβδομάδα χορήγησης της προτεινόμενης δοσολογίας, γίνεται ο πρώτος έλεγχος των επιπέδων λιθίου στο αίμα. Τα δισκία λαμβάνονται το πρωί και το βράδυ με μεσοδιαστήματα 10-12 ωρών και καταπίνονται αμάσητα με λίγο νερό. Η δοσολογία πρέπει κανονικά να δημιουργεί επίπεδα λιθίου στο πλάσμα της τάξης (περίπου) 1 mval/lt (ή, 1 mmol Li

/lt). Σε ασθενείς στους οποίους έχουν ήδη επιτευχθεί σταθερά επίπεδα λιθαιμίας, υπάρχει η δυνατότητα λήψης της ημερήσιας δόσης μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση πριν την βραδινή κατάκλιση. Ορισμένοι ειδικοί εκτιμούν ότι η λήψη της ημερήσιας δόσης σε μία χορήγηση επιδρά ευνοϊκά στη νεφρική λειτουργία. Μετά την πρώτη μέτρηση των επιπέδων λιθίου στο αίμα, η οποία γίνεται την η ημέρα, η μέτρηση αυτή πρέπει να γίνεται εβδομαδιαία κατά τον 1 ο μήνα θεραπείας, 2 φορές το μήνα κατά τον 2 ο και 3 ο μήνα θεραπείας, 1 φορά το μήνα μετά τους τρείς μήνες και μετά τον 6 ο μήνα θεραπείας, σε αραιότερα χρονικά διαστήματα. Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης Lithiofor με άλλα αντικαταθλιπτικά, για την αντιμετώπιση βαρέων μορφών κατάθλιψης οι οποίες δεν αντιμετωπίζονται με τις συνήθεις θεραπείες, η δοσολογία εξατομικεύεται αν και συνήθως αντιστοιχεί στην θεραπευτική δόση του κάθε φαρμάκου που χρησιμοποιείται. Πάντως, κάποιες κλινικές μελέτες έδειξαν ότι τα επίπεδα λιθαιμίας που απαιτούνται για αντιμετώπιση βαρειών καταθλιπτικών περιπτώσεων στις οποίες γίνεται παράλληλη χορήγηση λιθίου, είναι μεταξύ 0,5 και 0,8 mmol/lt, δηλαδή κάπως χαμηλότερα των επιπέδων λιθαιμίας που συνήθως απαιτούνται για την αντιμετώπιση της μανιοκατάθλιψης. Χορήγηση σε παιδιά: Δεν υπάρχουν στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα χορήγησης σε παιδιά κάτω των 12 ετών. Για το λόγο αυτό δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε αυτές τις ηλικίες. Χορήγηση σε ηλικιωμένα άτομα: Συνήθως επιτυγχάνονται ικανοποιητικά επίπεδα λιθαιμίας με τη χορήγηση χαμηλότερων δόσεων. Επίσης, ενδέχεται να παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες με την χορήγηση δόσεων οι οποίες θα ήταν απόλυτα ανεκτές από ασθενείς νεαρότερης ηλικίας.

block

Αντενδείξεις

SPC-LITHIOFOR
expand_more

Υπερευαισθησία στο λίθιο ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται στο δισκίο. Γενικώς, το Lithiofor δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς:

  • που υποβάλλονται σε άναλο δίαιτα,
  • με νεφρική ανεπάρκεια,
  • με καρδιαγγειακή νόσο και ειδικώς καρδιακή ανεπάρκεια,
  • με υποθυρεοειδισμό χωρίς θεραπεία,
  • που παρουσιάζουν διαταραχή της ισορροπίας υγρών και νατρίου μετά από αφυδάτωση.
  • με νόσο του Addison, και οι οποίοι ασθενείς έχουν αυξημένο κίνδυνο δηλητηρίασης από το λίθιο λόγω κατακράτησης. Εάν όμως υφίσταται ισχυρότατος λόγος χορήγησης Lithiofor σε ασθενή που εμπίπτει σε προαναφερθείσα περίπτωση, μπορεί να γίνει έναρξη θεραπείας με πολύ μεγάλη προσοχή και εφόσον ο ασθενής βρίσκεται εντός νοσοκομείου ώστε να γίνεται καθημερινή μέτρηση των επιπέδων λιθίου στο αίμα.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-LITHIOFOR
expand_more

Οι θεραπευτικές δόσεις του λιθίου (0,6-1,2 mmol/lt.) δεν απέχουν πολύ από τις τοξικές (συνήθως, συμπτώματα τοξικότητας εμφανίζονται όταν τα επίπεδα του λιθίου στον ορό ξεπερνούν την τιμή των 1,5 mmol/lt). Για τον λόγο αυτό απαιτείται στενή κλινική παρακολούθηση, προσεκτική προσαρμογή της δοσολογίας και μέτρηση των επιπέδων στο αίμα, αρχικά ανά εβδομάδα και κατόπιν κάθε 2 μήνες. Η αιμοληψία πρέπει να γίνεται 8-12 ώρες μετά από τη λήψη της τελευταίας δόσης λιθίου. Πριν από την έναρξη της θεραπείας με λίθιο, πρέπει να γίνεται απαραίτητα έλεγχος θυρεοειδούς (Τ4 και ΤSΗ) και νεφρών (κρεατινίνης) και μέτρηση ιζήματος ούρων. Καθ’ όλη τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να γίνεται έλεγχος της Θυρεοειδικής λειτουργίας και της απεκκριτικής ικανότητας των νεφρών. Η μακροχρόνια λήψη ενδέχεται να επιφέρει μείωση της ικανότητας συμπύκνωσης των ούρων από τους νεφρούς με συνεπακόλουθη αύξηση του κινδύνου εμφάνισης άποιου διαβήτη (συνοδευόμενου από πολυουρία και πολυδιψία). Επίσης, πρέπει να ελέγχονται τα επίπεδα νατρίου στο αίμα. Με συνοδευτικές θεραπείες: Με νευροληπτικά: απαιτείται στενή παρακολούθηση (κίνδυνος εμφάνισης νευρο-τοξικότητας και συνδρόμου εγκεφαλοπάθειας). Ηλεκτροσπασμοθεραπεία: πρέπει να γίνεται διακοπή της χορήγησης 2 ημέρες πριν από την έναρξη της θεραπείας (κίνδυνος εμφάνισης ψευδαισθήσεων). Γενική αναισθησία: πρέπει να γίνεται διακοπή της χορήγησης 2 -3 ημέρες πριν. Τοξικότητα Επέρχεται όταν η προσλαμβανόμενη ποσότητα είναι μεγαλύτερη της απεκρινομένης και συνήθως εμφανίζεται σε συγκέντρωσεις μεγαλύτερες του 1,5 mmol/lt. στον ορό. Η θεραπεία με λίθιο πρέπει να διακόπτεται σε περιπτώσεις:

  • γαστρεντερικών διαταραχών (διάρροια, εμετός, αφυδάτωση).
  • νευρολογικών διαταραχών (αταξία, τρόμος, αύξηση των τενοντίων αντανακλαστικών, ακούσια σύσπαση ομάδας μυϊκών δεσμίδων, υπερτονία, δυσαρθρία, σύγχυση, υπνηλία, λήθαργος). Σοβαρές περιπτώσεις των προαναφερθεισών περιπτώσεων δηλητηρίασης ενδέχεται να συνοδευτούν από έντονες συσπάσεις και να οδηγήσουν σε κώμα ή θάνατο. Επαναρρόφηση νατρίου και καλίου: Επέρχεται μείωση στην αρχή της λιθιοθεραπείας και αποκαθίσταται στα κανονικά επίπεδα μετά πάροδο μίας εβδομάδας. Πληροφορίες που θα πρέπει να δίδονται στον ασθενή:
  • η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται άμεσα με την όποια εμφάνιση ένδειξης τοξικότητας ή με την εμφάνιση πολυδιψίας ή πολυουρίας.
  • πρέπει να λαμβάνονται επαρκείς ποσότητες νατρίου και ύδατος.
  • το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται σε τακτά χρονικά διαστήματα. Εάν παραληφθεί- μία δόση, αυτή δεν πρέπει να αναπληρωθεί. Όγκοι νεφρών: Σε ασθενείς που έλαβαν λίθιο για περισσότερα από 10 χρονια εχουν εμφανισθεί μικροκύστεις, ογκοκύτωμα και καρκίνος των αθροιστικών σωληναρίων των νεφρών (βλέπε παραγραφο 4.8). Ηλικιωμένοι Η χορήγηση πρέπει να γίνεται με προσοχή και σε μειωμένη δοσολογία. Επίδραση στα αντανακλαστικά: Η λήψη λιθίου ενδέχεται να προκαλέσει διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος (υπνηλία, ναυτία, ψευδαισθήσεις). Προσοχή χρειάζεται από τους οδηγούς και χειριστές μηχανημάτων.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-LITHIOFOR
expand_more

Ενδέχεται να παρουσιαστούν. Σε περιπτώσεις ταυτόχρονης εφαρμογής συναφών προς τη λιθιοθεραπεία θεραπειών, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή. Ε χουν αναφερθεί οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις α) οι οποίες αυξάνουν την λιθαιμία: Οι παρακάτω αναφερόμενες ουσίες ενδέχεται να προκαλέσουν αύξηση της μέσης συγκέντρωσης λιθίου στο αίμα και να επιφέρουν δηλητηρίαση:

  • η μετρονιδαζόλη.
  • τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη (NSAIAs).
  • οι αναστολείς ACE.
  • τα καλιοσυντηρητικα διουρητικά, τα διουρητικά της αγκύλης.Οι θειαζίδες ενδέχεται να προξενήσουν κατακράτηση ύδατος και αύξηση της συγκέντρωσης λιθίου. β) οι οποίες μειώνουν την λιθαιμία:
  • η ουρία.
  • οι ξανθίνες (π.χ. αμινοφυλλίνη).
  • ουσίες όπως το διττανθρακικό νάτριο οι οποίες αυξάνουν την αλκαλικότητα.
  • τα διουρητικά όπως: τα ωσμωτικά διουρητικά και οι αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης (π.χ. ακεταζολαμίδη). Σε περίπτωση θεραπευτικής αγωγής με φάρμακα που εμπίπτουν σε κάποια από τις προαναφερθείσες κατηγορίες, η συχνότητα μέτρησης της λιθαιμίας πρέπει να αυξάνεται. Δυνητικά νευροτοξικοί φαρμακευτικοί συνδυασμοί: Νευροτοξικές αντιδράσεις ενδέχεται να προκληθούν από:
  • νευροληπτικά φάρμακα τα οποία θα μπορούσαν να προξενήσουν σύνδρομο εγκεφαλοπάθειας.
  • αντιεπιληπτικά φάρμακα.
  • τη μεθυλντόπα.
  • ειδικούς αναστολείς των υποδοχέων της σερετονίνης.
  • αναστολείς των διαύλων του ασβεστίου.
  • τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά. Άλλες αλληλεπιδράσεις: Το λίθιο ενδέχεται να επιμηκύνει τη δράση ουσιών που εμποδίζουν την νευρο- μυϊκή σύναψη. Ταυτόχρονη χορήγηση λιθίου και καλσιτονίνης ενδέχεται να επιφέρει μείωση της λιθαιμίας έως και 30% (επαναπροσδιορισμός δοσολογίας). Ηλεκτροσπασμοθεραπεία: Πρέπει να γίνεται διακοπή της χορήγησης 2 ημέρες πριν από την έναρξη της θεραπείας.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-LITHIOFOR
expand_more
Η ένταση καθώς και η διάρκειά τους εξαρτάται από τα επίπεδα στον ορό του αίματος αλλά και στη ευαισθησία ως προς το λίθιο του συγκεκριμένου ασθενούς. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά την έναρξη της θεραπείας και οι οποίες κανονικά υποχωρούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή με μείωση της δοσολογίας: Ελαφρύς τρόμος χεριών, πολυουρία, δίψα και τάση για εμετό. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη συνήθη χρήση ανά κατηγορία: Σώμα: Οίδημα. Καρδιαγγειακό σύστημα: Αρρυθμία, βραδυκαρδία, περιφερική κυκλοφορική κατάρρευση (Collapsus), υπόταση, οίδημα και νόσος του RAYNAUD, HKΓ ανωμαλίες. Κεντρικό νευρικό σύστημα: Τρόμος, ακούσιες συσπάσεις, αταξία, χορειοαθετωσικές κινήσεις, ζωηρά εν τω βάθει τενόντια αντανακλαστικά, εξωπυραμιδικές αντιδράσεις, επιληπτικές κρίσεις, δυσαρθρία, ίλιγγος, λήθαργος, κώμα, ψευδο-όγκοι εγκεφάλου, πονοκέφαλος, μυασθένεια. Δερματολογία: Αλωπεκία, ακμή, θυλακίτις, κνησμός, ψωρίαση, αγγειονευρωτικό οίδημα, δερματικό εξάνθημα, άλλες αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Ενδοκρινικό συστημα: Βρογχοκήλη, υποθυρεοειδισμός, σπανίως υπερθυρεοειδισμός και υπερπαραθυρεοειδισμός. Γαστρεντερικό σύστημα: Ανορεξία, ναυτία, εμετός, διάρροια, γαστρίτιδα, υπερσιελόρροια, ξηροστομία. Αίματα: Λευκοκυττάρωση και σποραδικά θρομβοκυτταροπενία. Έχουν παρατηρηθεί μεμονωμένες περιπτώσεις υψηλών μετρήσεων ερυθροκυττάρων. Μεταβολισμός και δίαιτα: Υπεργλυκαιμία, υπερασβεστιαιμία, αύξηση βάρους. Μυοσκελετικό σύστημα: Αρθραλγία, μυαλγία. Ψυχιατρικές διαταραχές: Ψευδαισθήσεις, υπνηλία, αμνησία. Νεφρικές διαταραχές: Έναρξη νεφρογενούς άποιου διαβήτη (πολυδιψία, πολυουρία), ακράτεια ούρων, νεφρωσικό σύνδρομο. Μικροκύστεις, ογκοκύτωμα και καρκίνος των αθροιστικώων σωληναρίων των νεφρών (σε μακροχρόνια θεραπεία) (βλέπε παραγραφο 4.4). Γεννητικό σύστημα: Ανικανότητα, σεξουαλική δυσλειτουργία. Αισθητήρια όργανα: Σκότωμα, διαταραχές γεύσεις, θόλωση όρασης.
pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-LITHIOFOR
expand_more
Αν και υπάρχουν σαφείς ενδείξεις ότι η λήψη λιθίου δημιουργεί κινδύνους για το έμβρυο, υπάρχουν περιπτώσεις κατά τις οποίες το θετικό θεραπευτικό αποτέλεσμα ως προς την μητέρα προσλαμβάνει προτεραιότητα. Το λίθιο ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο καρδιακών ανωμαλιών (ιδιαίτερα του συνδρόμου του Ebstein). To Lithiofor δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και ιδιαίτερα κατά το 1 ο τρίμηνο, εκτός και εάν κριθεί ότι το θεραπευτικό όφελος προς την μητέρα είναι ανώτερο του δυνητικού κινδύνου προς το έμβρυο. Σε περίπτωση χορήγησης σε έγκυο, πρέπει να χορηγείται η ελάχιστη θεραπευτική δόση και τα επίπεδα λιθαιμίας να ελέγχεται τακτικά. Η χορήγηση λιθίου πρέπει να διακόπτεται 7 έως 10 ημέρες πριν τον τοκετό.
monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-LITHIOFOR
expand_more
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικό Κωδικός: ATC: N05AN Μηχανισμός δράσης: Δεν έχει προσδιορισθεί ακριβώς. Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα εξαρτάται από τα επίπεδα συγκέντρωσης λιθίου στο αίμα, τα οποία πρέπει να κυμαίνονται μεταξύ 0,6 και 1,2 mmol Li+ ανά lt. πλάσματος. Φαρμακοδυναμική: Το λίθιο ανταγωνίζεται με άλλα ιόντα που μεταφέρονται διαμέσου της κυτταρικής μεμβράνης και μπορεί να δρα σε ενδοκυτταρικούς αγγελιοφόρους με τις ακόλουθες συνέπειες: Δυνατή αλλαγή της σύνθεσης, αποθήκευσης, απελευθέρωσης και δράσης πολλών νευρομεταβιβαστών.
biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-LITHIOFOR
expand_more
Βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων βραδείας αποδέσμευσης Lithiofor: 89%. Κατόπιν της από του στόματος χορήγησης παρατηρείται η επίτευξη σταθερών επιπέδων συγκέντρωσης στον ορό του αίματος σε διάστημα 2-12 ωρών. Διάχυση: Σε όλα τα κυτταρικά υγρά. Δεν παρατηρείται σύνδεση με τις πρωτείνες του πλάσματος. Παρατηρούμενος όγκος συγκέντρωσης: 0,5 - 1 l/kg. Απέκκριση: Tο λίθιο δεν μεταβολίζεται και το 95% της χορηγηθείσας δόσης αποβάλλεται από το ούρα. Ο βαθμός της νεφρικής απέκκρισης είναι 10 έως 40 ml./min. Η συγκέντρωση στον ορό του αίματος παρατηρείται ότι μειώνεται σε δύο φάσεις. Σε ασθενείς με κανονική νεφρική λειτουργία και κατόπιν χορήγησης εφάπαξ δόσης, έχει παρατηρηθεί αρχικός χρόνος ημίσειας ζωής 0,8 - 1,2 ωρών και τελικός χρόνος ημίσειας ζωής 20 - 27 ωρών. Σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ο βαθμός απέκκρισης μειώνεται στο μισό.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

14-30 ώρες
PubChem

Απέκκριση

Νεφρά
PubChem
science

Scientific Profile

CID
3028194
Μοριακός τύπος
Li
Μοριακό βάρος
7.0
IUPAC
lithium
InChIKey
WHXSMMKQMYFTQS-UHFFFAOYSA-N

Σχετικά Εργαλεία