Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ H02AA02 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

FLUDROCORTISONE

Φθοριοϋδροκορτιζόνη

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή και αντιλοιμώδη σε συνδυασμό, κωδικός ATC: S02CA07 - **Πολυμυξίνη:** Δρα κυρίως συνδεόμενη με τα φωσφολιπίδια των μεμβρανών και διακόπτοντας την κυτταροπλασματική μεμβράνη των βακτηρίων.

Εμπορικά Ονόματα

PAROTICIN

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
εντός του ακουστικού πόρου
Χορήγηση:
3 - 4 φορές την ημέρα
  • όλες τις ηλικίες
    Δόση2 - 4 σταγόνες
  • Παιδιά
    Δόση2 - 3 σταγόνες
    λόγω μικρής χωρητικότητας του ακουστικού πόρου
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1)
  • Συνύπαρξη απλού έρπη
  • Συνύπαρξη ανεμοβλογιάς
  • Συνύπαρξη δαμαλίτιδας
  • Λοιμώδεις νόσοι, άνευ ελέγχου και κάλυψης με αντιβιοτική θεραπεία
  • Εμβολιασμοί
  • Βαριά νεφρική νόσος
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ανάπτυξη ανθεκτικών μικροοργανισμών και μυκήτων
    προσοχή
    Μη μακροχρόνια χρήση, μέγιστο 10 ημέρες χωρίς ιατρική παρακολούθηση. Εάν δεν υποχωρήσει η φλεγμονή εντός 1 εβδομάδας, επανάληψη καλλιέργειας.
  • Κίνδυνος μόλυνσης
    προσοχή
    Αποφυγή επαφής σταγονόμετρου με χέρια, δέρμα, αυτί.
  • Τοπικός ερεθισμός ή αλλεργική αντίδραση
    προσοχή
    Διακοπή θεραπείας και ιατρική συμβουλή.
  • Οπτική διαταραχή
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που παρουσιάζουν συμπτώματα όπως θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές
    Παραπομπή σε οφθαλμίατρο για αξιολόγηση αιτιών (καταρράκτης, γλαύκωμα, ΚΟΧΑ).
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Νεομυκίνη (άλλο τοπικό αντιβιοτικό)
    προσοχή
    Διασταυρούμενη αντίδραση έναντι καναμυκίνης, στρεπτομυκίνης, γενταμικίνης, παρομομυκίνης, καθιστώντας τη μελλοντική τους χρήση προβληματική.
  • Χλωραμφαινικόλη, Τετρακυκλίνη, Σουλφαναμίδες, Τριμεθοπρίμη (με πολυμυξίνη)
    παρακολούθηση
    Συνεργική δράση.
  • Κατιόντα (Ca++, Mg++) (με πολυμυξίνη)
    προσοχή
    Ελάττωση της δράσης της πολυμυξίνης (η in vivo δράση είναι μικρότερη από την in vitro).
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γενικές μετά από μακροχρόνια τοπική χρήση κορτικοστεροειδών
  • Καταστολή του φλοιοεπινεφριδικού άξονα
Εργαστηριακές
  • Μειωμένη κορτιζόλη πλάσματος
Ενδοκρινικό
  • Σύνδρομο Cushing
Τοπικές μετά από μακροχρόνια χρήση
  • Ανάπτυξη μικροβιακών και μυκητιασικών τοπικών λοιμώξεων
  • Ακμοειδή στοιχεία ή φλύκταινες
Δέρμα
  • Αναστολή επούλωσης τραυμάτων
  • Ατροφία δέρματος
  • Γραμμοειδείς ραβδώσεις δέρματος
  • Τοπική υπερτρίχωση
  • Ευρυαγγείες
  • Υποχρωματισμός
  • Περιστοματική δερματίτιδα
Ανοσοποιητικό
  • Τοπική υπερευαισθησία
Νευρικό
  • Ίλιγγος
Πολυμυξίνη
  • Σπάνιες περιπτώσεις αλλεργίας
Οφθαλμικές
  • Θολή όραση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αλλεργία
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Ακμοειδή στοιχεία
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ανάπτυξη μικροβιακών και μυκητιασικών τοπικών λοιμώξεων
    Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
    Μη γνωστές
  • Αναστολή επούλωσης τραυμάτων
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ατροφίες του δέρματος
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Γραμμοειδείς ραβδώσεις του δέρματος
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Ευρυαγγείες
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Θολή όραση
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Καταστολή του φλοιοεπινεφριδικού άξονα
    Ενδοκρινικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Μειωμένη κορτιζόλη πλάσματος
    Εργαστηριακές
    Μη γνωστές
  • Περιστοματική δερματίτιδα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο Cushing
    Ενδοκρινικό
    Μη γνωστές
  • Τοπική υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Τοπική υπερτρίχωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Υποχρωματισμός
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Φλύκταινες
    Δέρμα
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δεν πρέπει να χορηγούνται παρά μόνο σε απόλυτη ένδειξη και όταν τα πλεονεκτήματα της θεραπείας υπερτερούν από αυτά της επίδρασης των κορτικοστεροειδών στο έμβρυο.
    Μην χρησιμοποιήσετε το Paroticin αν δεν συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
  • Γαλουχία
    Με ιδιαίτερη προσοχή και έλεγχο
    Η υδροκορτιζόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επειδή τοπική χρήση κορτικοστεροειδών συνοδεύεται από απορρόφηση και ανίχνευση του φαρμάκου στο μητρικό γάλα.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή και αντιλοιμώδη σε συνδυασμό, κωδικός ATC: S02CA07

  • Πολυμυξίνη: Δρα κυρίως συνδεόμενη με τα φωσφολιπίδια των μεμβρανών και διακόπτοντας την κυτταροπλασματική μεμβράνη των βακτηρίων. Έχει αντιμικροβιακή δράση εναντίον των περισσοτέρων Gram-αρνητικών βακτηρίων εκτός του Proteus spp. Eίναι ιδιαιτέρως αποτελεσματική εναντίον της Pseudomonas aeruginosa. Επίσης εναντίον άλλων Gram-αρνητικών βακτηρίων, όπως Escherichia coli, Enterobacter spp, Klebsiella spp, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Salmonella spp, Shigella spp.
  • Λιδοκαΐνη: Είναι τοπικό αναισθητικό (αμίδιο) και έχει ταχεία έναρξη δράσης και μεσαία διάρκεια δράσης.
  • Οξική φλουδροκορτιζόνη: Eχει γλυκοκορτικοειδή δράση 10 φορές πιο ισχυρή της υδροκορτιζόνης και αλατοκορτικοειδή δράση περισσότερο από 100 φορές ισχυρότερη (σ’ αυτό οφείλονται και οι ανεπιθύμητες ενέργειες).
Φαρμακοκινητική
  • Φλουδροκορτιζόνη: Απορροφάται εύκολα από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Οπως όλα τα κορτικοστεροειδή, απορροφάται επίσης δια τοπικής εφαρμογής, κυρίως από δέρμα που έχει υποστεί λύση. Τα κορτικοστεροειδή κατανέμονται ταχέως σε όλους τους ιστούς. Διαπερνούν τον πλακούντα και μπορεί να φανούν σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Τα περισσότερα κορτικοστεροειδή ενώνονται με τις πρωτεΐνες πλάσματος, κυρίως με σφαιρίνες και λιγότερο με αλβουμίνη.
  • Πολυμυξίνη: Η θειική πολυμυξίνη Β είναι το θειικό άλας της πολυμυξίνης Β1 και Β2 που παράγεται από τον Bacillus polymyxa. H πολυμυξίνη Β δεν απορροφάται από τον γαστρεντερικό σωλήνα (παρά μόνο των νεογνών) και από το υγιές δέρμα. Απορροφάται από δέρμα που έχει υποστεί λύση εύκολα και υπάρχει κίνδυνος συστηματικής απορρόφησης. Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος συνήθως σε 2 ώρες. Κατανέμεται ευρέως στους ιστούς και στις κυτταρικές μεμβράνες των ιστών. Ο χρόνος ημιζωής είναι 6 ώρες. Αποβάλλεται κυρίως από τα νεφρά (ως 60%). Ανιχνεύεται στα ούρα μετά από 12 - 24 ώρες.
  • Λιδοκαΐνη: Απορροφάται εύκολα από τον γαστρεντερικό σωλήνα, από βλενογόννους και από δέρμα που έχει υποστεί λύση. Απορρόφηση από υγιές δέρμα είναι φτωχή. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα μειώνονται ταχέως με αρχικό χρόνο ημιζωής μικρότερο των 30 min. Ο χρόνος αποβολής είναι 1 - 2 ώρες. Υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διόδου στο ήπαρ και η βιοδιαθεσιμότητα είναι 35% μετά από χορήγηση από του στόματος. Ο μεταβολισμός στο ήπαρ είναι ταχύς και περίπου το 90% της δόσης που χορηγήθηκε απαλκυλοποιείται. Διαπερνά τον πλακούντα και τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα.
Μηχανισμός δράσης
  • Δέσμευση του Fludrocortisone στους μεταλλοκορτικοειδείς υποδοχείς (υποδοχέας αλδοστερόνης). Αυτή η δέσμευση ενεργοποιεί τον μεταλλοκορτικοειδή υποδοχέα με αποτέλεσμα την αύξηση μεταφοράς ιόντων και νερού, την αύξηση του όγκου εξωκυτταρικού υγρού και της…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή και αντιλοιμώδη σε συνδυασμό, κωδικός ATC: S02CA07 - Πολυμυξίνη: Δρα κυρίως συνδεόμενη με τα φωσφολιπίδια των μεμβρανών και διακόπτοντας την κυτταροπλασματική μεμβράνη των βακτηρίων. Έχει αντιμικροβιακή…
Φαρμακοκινητική
  • Φλουδροκορτιζόνη: Απορροφάται εύκολα από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Οπως όλα τα κορτικοστεροειδή, απορροφάται επίσης δια τοπικής εφαρμογής, κυρίως από δέρμα που έχει υποστεί λύση. Τα κορτικοστεροειδή κατανέμονται ταχέως σε όλους τους ιστούς. Διαπερνούν…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Υπάρχει έλλειψη πληροφοριών σχετικά με το ειδικό μεταβολικό μονοπάτι in vivo της φλουδροκορτιζόνης. Η 9α-φθορίωση της φλουδροκορτιζόνης φαίνεται να απλοποιεί σημαντικά τον μεταβολισμό της σε σύγκριση με άλλα κορτικοστεροειδή - ενώ έχει…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η απορρόφηση της φλουδροκορτιζόνης μετά από από του στόματος χορήγηση είναι ταχεία και πλήρης. Φαρμακοκινητικές μελέτες έχουν εκτιμήσει την Cmax μεταξύ 0,0012 και 0,20 μg/L με Tmax μεταξύ 0,5 και 2 ωρών. Η AUC0-∞ της…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Ευαισθησία μικροοργανισμών coronavirusΛοιμώξεις & ιολογικός έλεγχος — Μη υποχώρηση φλεγμονής εντός μιας εβδομάδας
Καλλιέργεια μικροοργανισμών coronavirusΛοιμώξεις & ιολογικός έλεγχος — Μη υποχώρηση φλεγμονής εντός μιας εβδομάδας
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Γλαύκωμα visibilityΟφθαλμολογικός έλεγχος — Θολή όραση ή οπτικές διαταραχές
Καταρράκτης visibilityΟφθαλμολογικός έλεγχος — Θολή όραση ή οπτικές διαταραχές
Κεντρική ορώδης χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια (ΚΟΧΑ) visibilityΟφθαλμολογικός έλεγχος — Θολή όραση ή οπτικές διαταραχές
Οφθαλμολογική εξέταση visibilityΟφθαλμολογικός έλεγχος — Θολή όραση ή οπτικές διαταραχές
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more

  • Φλουδροκορτιζόνη είναι συνθετικό μεταλλοκορτικοειδές στεροειδές με πολύ ισχυρές μεταλλοκορτικοειδείς ιδιότητες και υψηλή γλυκοκορτικοειδή δραστικότητα. [PubChem]

    • Μεταβολή/δράση: Αντικαταστατική θεραπεία σε πρωτοπαθή και δευτεροπαθή ανεπάρκεια του επινεφριδιακού φλοιού και για τη θεραπεία του συνδρόμου απώλειας νατρίου που σχετίζεται με επινεφρίδιογενή δυσλειτουργία (salt-losing adrenogenital syndrome).
DrugBank

Indication

expand_more
  • Για μερική αντικαταστατική θεραπεία σε πρωτοπαθή και δευτεροπαθή ανεπάρκεια επινεφριδίων στην Addison νόσο και για τη θεραπεία του συνδρόμου απώλειας νατρίου που συνδέεται με επινεφριδιακή δυσλειτουργία (salt-losing adrenogenital syndrome).
DrugBank

Pharmacology

expand_more
  • Φλουδροκορτιζόνη είναι ένα συνθετικό ανδροκορτικοειδές στεροειδές με πολύ ισχυρές ιδιότητες μεταλλοκορτικοειδών και υψηλή γλυκοκορτικοειδή δραστικότητα.
  • Ενδείκνυται ως μερική αντικαταστατική θεραπεία για πρωτοπαθή και δευτεροπαθή ανεπάρκεια επινεφριδίων στην Addison νόσο και για τη θεραπεία του συνδρόμου απώλειας νατρίου που συνδέεται με επινεφριδιογενή δυσλειτουργία (salt-losing adrenogenital syndrome).
  • Η φυσιολογική δράση του Fludrocortisone acetate είναι παρόμοια με αυτή της hydrocortisone.
  • Ωστόσο, οι επιδράσεις της Fludrocortisone acetate, ιδιαίτερα όσον αφορά την ισορροπία ηλεκτρολυτών αλλά και τον μεταβολισμό των υδατανθράκων, είναι σημαντικά αυξημένες και παρατεταμένες.
  • Οι μεταλλοκορτικοειδείς δρουν στους νεφρικούς απομακρυσμένους σωληνίσκους για να αυξήσουν την επαναρρόφηση νατρίου από το σωληναριακό υγρό προς το πλάσμα και αυξάνουν την απέκκριση καλίου και ιόντων υδρογόνου στα ούρα.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
  • Δέσμευση του Fludrocortisone στους μεταλλοκορτικοειδείς υποδοχείς (υποδοχέας αλδοστερόνης). Αυτή η δέσμευση ενεργοποιεί τον μεταλλοκορτικοειδή υποδοχέα με αποτέλεσμα την αύξηση μεταφοράς ιόντων και νερού, την αύξηση του όγκου εξωκυτταρικού υγρού και της αρτηριακής πίεσης και τη μείωση των επιπέδων καλίου.
DrugBank

Half life

expand_more
  • Ημιζωή: 3.5 ώρες
DrugBank

Protein binding

expand_more
  • Δέσμευση πρωτεϊνών: Υψηλή
DrugBank

Toxicity

expand_more
  • Τοξικότητα/υπερφόρτωση: Επιπτώσεις υπερβολικής έκθεσης περιλαμβάνουν ερεθισμό, οίδημα της καρδιάς, αυξημένο όγκο αίματος, υπέρταση, αρρυθμίες, διεύρυνση της καρδιάς, πονοκέφαλους και αδυναμία των άκρων.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

3.5 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

70-80%
PubChem

Απέκκριση

Νεφρά
PubChem

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 18 ώρες
Εργαλείο washout arrow_forward
science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
31378
Μοριακός τύπος
C21H29FO5
Μοριακό βάρος
380.4
IUPAC
(8S,9R,10S,11S,13S,14S,17R)-9-fluoro-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13-dimethyl-1,2,6,7,8,11,12,14,15,16-decahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
InChIKey
AAXVEMMRQDVLJB-BULBTXNYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογίας

Ουσίες που μειώνουν ή καταστέλλουν τη ΦΛΕΓΜΟΝΗ.