Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ H02AA02 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

FLUDROCORTISONE

Φθοριοϋδροκορτιζόνη

- Για μερική αντικαταστατική θεραπεία σε πρωτοπαθή και δευτεροπαθή ανεπάρκεια επινεφριδίων στην Addison νόσο και για τη θεραπεία του συνδρόμου απώλειας νατρίου που συνδέεται με επινεφριδιακή δυσλειτουργία (salt-losing adrenogenital syndrome).

Chemical structure of FLUDROCORTISONE

Εμπορικά Ονόματα

PAROTICIN

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
DrugBank

Ενδείξεις

expand_more
  • Για μερική αντικαταστατική θεραπεία σε πρωτοπαθή και δευτεροπαθή ανεπάρκεια επινεφριδίων στην Addison νόσο και για τη θεραπεία του συνδρόμου απώλειας νατρίου που συνδέεται με επινεφριδιακή δυσλειτουργία (salt-losing adrenogenital syndrome).
medication
SPC-PAROTICIN

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Ωτική χορήγηση (ενστάλαξη στον ακουστικό πόρο ή μέσω βύσματος)
Χορήγηση:
3 - 4 φορές την ημέρα
Δόση έναρξης:
2 - 4 σταγόνες
Τιτλοποίηση:
Στα παιδιά συνιστάται η ενστάλαξη μόνο 3 σταγόνων.
  • όλες οι ηλικίες
    Δόση2 - 4 σταγόνες εντός του ακουστικού πόρου
    3 - 4 φορές την ημέρα.
  • Παιδιά
    Δόση3 σταγόνες
    Δεδομένης της μικρής χωρητικότητας του ακουστικού πόρου.
block
SPC-PAROTICIN

Αντενδείξεις

expand_more
  • Γνωστό ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του σκευάσματος
  • Απλού έρπητα, ανεμοβλογιά, δαμαλίτιδα
warning
SPC-PAROTICIN

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Ανθεκτικότητα μικροοργανισμών και μυκήτων
    Η μακροχρόνιος χρήση του σκευάσματος μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα την ανάπτυξη ανθεκτικών στην πολυμυξίνη μικροοργανισμών και μυκήτων.
  • Αδυναμία υποχώρησης φλεγμονής
    Συνιστάται η επανάληψη της καλλιέργειας και καθορισμός της ευαισθησίας των μικροοργανισμών, προκειμένου να τροποποιηθεί ή όχι η θεραπεία.
  • Διάρκεια θεραπείας
    Η θεραπεία δεν πρέπει να συνεχισθεί για περίοδο μεγαλύτερη των δέκα ημερών, ιδιαίτερα χωρίς ιατρική παρακολούθηση.
  • Αποστείρωση σκευάσματος
    Συνιστάται να αποφεύγεται η επαφή του σταγονόμετρου με τα χέρια, το δέρμα ή το αυτί.
  • Τοπικός ερεθισμός ή αλλεργική αντίδραση
    Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και να ζητηθεί η ιατρική συμβουλή.
swap_horiz
SPC-PAROTICIN

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Νεομυκίνη
    Παρακολούθηση
    Πιθανή διασταυρούμενη αντίδραση με άλλα αντιβιοτικά (καναμυκίνη, στρεπτομυκίνη, γενταμικίνη, παρομομυκίνη), προβληματική μελλοντική χρήση τους.
  • Χλωραμφενικόλη, τετρακυκλίνη, σουλφαναμίδες, τριμεθοπρίμη
    Παρακολούθηση
    Συνεργική δράση με πολυμυξίνη.
  • Κατιόντα (π.χ. Ca++, Mg++)
    Παρακολούθηση
    Μείωση της δράσης της πολυμυξίνης.
sick
SPC-PAROTICIN

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Ενδοκρινικό
  • Καταστολή του φλοιοπινεφριδικού άξονα
  • Πτώση του επιπέδου κορτιζόλης στο πλάσμα
  • Σύνδρομο Cushing
Δέρμα
  • Ανάπτυξη μικροβιακών και μυκητιακών τοπικών λοιμώξεων
  • Αναστολή επούλωσης τραυμάτων
  • Ατροφίες του δέρματος
  • Γραμμοειδείς ραβδώσεις του δέρματος
  • Τοπική υπερευαισθησία
  • Τοπική υπερτρίχωση
  • Ακμοειδή στοιχεία
  • Φλυκταίνωση
  • Ευρυοαγγείες
  • Υποχρωματισμός
  • Περιστοματική δερματίτιδα
Νευρικό Σύστημα
  • Σοβαρός ίλιγγος
  • Παραισθησία (μετά από συστηματική χορήγηση)
  • Περιφερική νευροπάθεια (μετά από συστηματική χορήγηση)
Ανοσολογικό Σύστημα
  • Αλλεργία (σπάνιες περιπτώσεις)
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Σύγχυση (μετά από συστηματική χορήγηση)
  • Ψύχωση (μετά από συστηματική χορήγηση)
Νευρομυϊκό Σύστημα
  • Νευρομυϊκό block (μετά από συστηματική χορήγηση)
Γενικά
  • Τοξικότητα (μετά από συστηματική χορήγηση)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Καταστολή του φλοιοπινεφριδικού άξονα
    Ενδοκρινικό
    Σπάνιες
  • Πτώση του επιπέδου κορτιζόλης στο πλάσμα
    Ενδοκρινικό
    Σπάνιες
  • Σύνδρομο Cushing
    Ενδοκρινικό
    Σπάνιες
  • Ανάπτυξη μικροβιακών και μυκητιακών τοπικών λοιμώξεων
    Δέρμα
    Συχνές
  • Αναστολή επούλωσης τραυμάτων
    Δέρμα
    Συχνές
  • Ατροφίες του δέρματος
    Δέρμα
    Συχνές
  • Γραμμοειδείς ραβδώσεις του δέρματος
    Δέρμα
    Συχνές
  • Τοπική υπερευαισθησία
    Δέρμα
    Συχνές
  • Τοπική υπερτρίχωση
    Δέρμα
    Συχνές
  • Ακμοειδή στοιχεία
    Δέρμα
    Συχνές
  • Φλυκταίνωση
    Δέρμα
    Συχνές
  • Ευρυοαγγείες
    Δέρμα
    Συχνές
  • Υποχρωματισμός
    Δέρμα
    Συχνές
  • Περιστοματική δερματίτιδα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Σοβαρός ίλιγγος
    Νευρικό Σύστημα
    Σπάνιες
  • Αλλεργία
    Ανοσολογικό Σύστημα
    Σπάνιες
  • Παραισθησία (μετά από συστηματική χορήγηση)
    Νευρικό Σύστημα
    Μη γνωστές
  • Περιφερική νευροπάθεια (μετά από συστηματική χορήγηση)
    Νευρικό Σύστημα
    Μη γνωστές
  • Σύγχυση (μετά από συστηματική χορήγηση)
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Ψύχωση (μετά από συστηματική χορήγηση)
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Νευρομυϊκό block (μετά από συστηματική χορήγηση)
    Νευρομυϊκό Σύστημα
    Μη γνωστές
  • Τοξικότητα (μετά από συστηματική χορήγηση)
    Γενικά
    Μη γνωστές
pregnant_woman
SPC-PAROTICIN

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Κορτικοστεροειδή δεν πρέπει να χορηγούνται κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης παρά μόνο σε απόλυτη ένδειξη και όταν τα πλεονεκτήματα της θεραπείας υπερτερούν από αυτά της επίδρασης των κορτικοστεροειδών στο έμβρυο. Μην χρησιμοποιήσετε το PAROTICIN αν δεν συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Η υδροκορτιζόνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επειδή τοπική χρήση κορτικοστεροειδών συνοδεύεται από απορρόφηση και ανίχνευση του φαρμάκου στο μητρικό γάλα η χρήση των κορτικοστεροειδών τοπικώς θα πρέπει να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή και έλεγχο στη θηλάζουσα μητέρα.
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
  • Δέσμευση του Fludrocortisone στους μεταλλοκορτικοειδείς υποδοχείς (υποδοχέας αλδοστερόνης). Αυτή η δέσμευση ενεργοποιεί τον μεταλλοκορτικοειδή υποδοχέα με αποτέλεσμα την αύξηση μεταφοράς ιόντων και νερού, την αύξηση του όγκου εξωκυτταρικού υγρού και της…
monitor_heart
SPC-PAROTICIN

Φαρμακοδυναμική

expand_more
  • Πολυμυξίνη: δρά κυρίως συνδεόμενη με τα φωσφολιπίδια των μεμβρανών και διακόπτοντας την κυταροπλασματική μεμβράνη των βακτηριδίων. Έχει αντιμικροβιακή δράση εναντίον των περισσοτέρων Gram - βακτηριδίων εκτός του Proteus spp. Eίναι ιδιαιτέρως αποτελεσματική…
biotech
SPC-PAROTICIN

Φαρμακοκινητική

expand_more
  • Fludrocortisone: Απορροφάται εύκολα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Οπως όλα τα κορτικοστεροειδή απορροφάται επίσης δια τοπικής εφαρμογής, κυρίως από δέρμα που έχει υποστεί λύση. Κατανέμονται ταχέως σε όλους τους ιστούς. Διαπερνούν τον πλακούντα και μπορεί να…
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Υπάρχει έλλειψη πληροφοριών σχετικά με το ειδικό μεταβολικό μονοπάτι in vivo της φλουδροκορτιζόνης. Η 9α-φθορίωση της φλουδροκορτιζόνης φαίνεται να απλοποιεί σημαντικά τον μεταβολισμό της σε σύγκριση με άλλα κορτικοστεροειδή - ενώ έχει…
bloodtype
PubChem

Απέκκριση

expand_more
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η απορρόφηση της φλουδροκορτιζόνης μετά από από του στόματος χορήγηση είναι ταχεία και πλήρης. Φαρμακοκινητικές μελέτες έχουν εκτιμήσει την Cmax μεταξύ 0,0012 και 0,20 μg/L με Tmax μεταξύ 0,5 και 2 ωρών. Η AUC0-∞ της…

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-PAROTICIN
expand_more
Η δοσολογία και ο τρόπος χορήγησης του PAROTICIN για όλες τις ηλικίες είναι 2 - 4 σταγόνες εντός του ακουστικού πόρου 3 - 4 φορές την ημέρα. Στα παιδιά συνιστάται η ενστάλαξη μόνο 3 σταγόνων δεδομένης της μικρής χωρητικότητας του ακουστικού πόρου. Tρόπος χορήγησης Πριν από την ενστάλαξη των σταγόνων συνιστάται ο καθαρισμός του ακουστικού πόρου με αποστειρωμένο βαμβάκι, ώστε ο πόρος να είναι ξηρός. Επίσης, είναι αναγκαίο να στηρίζεται η κεφαλή με το προς θεραπεία αυτί σταθερά προς τα άνω και η θέση αυτή να διατηρείται 5 λεπτά μετά την ενστάλαξη των σταγόνων. Εναλλακτικός τρόπος χορήγησης του Paroticin είναι η εισαγωγή βύσματος εντός του ακουστικού πόρου και εμπότιση του με τις σταγόνες 3 - 4 φορές την ημέρα. Η αλλαγή του βύσματος πρέπει να γίνεται τουλάχιστον κάθε 24 ώρες.
block

Αντενδείξεις

SPC-PAROTICIN
expand_more
  • Το Paroticin αντενδείκνυται στα άτομα εκείνα τα οποία έχουν γνωστό ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιαδήποτε από τα συστατικά του σκευάσματος.
  • Σε περιπτώσεις που συνυπάρχουν, απλούς έρπης, ανεμοβλογιά, δαμαλίτιδα.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-PAROTICIN
expand_more

Η μακροχρόνιος χρήση του σκευάσματος μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα την ανάπτυξη ανθεκτικών στην πολυμυξίνη μικροοργανισμών και μυκήτων.

Εάν η φλεγμονή δεν υποχωρήσει εντός μιας εβδομάδας, συνιστάται η επανάληψη της καλλιέργειας και καθορισμός της ευαισθησίας των μικροοργανισμών, προκειμένου να τροποποιηθεί ή όχι η θεραπεία.

Η θεραπεία δεν πρέπει να συνεχισθεί για περίοδο μεγαλύτερη των δέκα ημερών, ιδιαίτερα χωρίς ιατρική παρακολούθηση.

Για να διατηρηθεί η αποστείρωση του σκευάσματος συνιστάται να αποφεύγεται η επαφή του σταγονόμετρου με τα χέρια, το δέρμα ή το αυτί.

Αν παρουσιαστεί τοπικός ερεθισμός ή αλλεργική αντίδραση η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και να ζητηθεί η ιατρική συμβουλή.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-PAROTICIN
expand_more
Η ταυτόχρονη χρήση και τοπική θεραπεία με άλλο αντιβιοτικό σκεύασμα όπως η νεομυκίνη, μπορεί να προκαλέσει διασταυρούμενη αντίδραση έναντι μιας σειράς άλλων αντιβιοτικών, όπως kamamycin, streptomycin, gentamycin, paromomycin των οποίων η χρήση θα είναι προβληματική στο μέλλον. Η πολυμιξίνη έχει αναφερθεί ότι δρα συνεργιακά με μια ποικιλία άλλων παραγόντων όπως χλωραμφενικόλη, τετρακυκλίνη, σουλφαναμίδες και τριμεθοπρίμη. Η δράση της ελαττώνεται από κατιόντα όπως Ca ++ και Mg ++ και έτσι η in vivo δράση της είναι μικρότερη από την in vitro.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-PAROTICIN
expand_more

Γενικές μετά από μακροχρόνιο τοπική χρήση κορτικοστεροειδών οι οποίες είναι οι ακόλουθες:

  • Καταστολή του φλοιοπινεφριδικού άξονα, πτώση του επιπέδου κορτιζόλης στο πλάσμα, σύνδρομο Cushing.
  • Tοπικές μετά από μακροχρόνιο χρήση: Ανάπτυξη μικροβιακών και μυκητιακών τοπικών λοιμώξεων, αναστολή επούλωσης τραυμάτων, ατροφίες και γραμμοειδείς ραβδώσεις του δέρματος, τοπική υπερευαισθησία, υπερτρίχωση τοπική, ακμοειδή στοιχεία ή φλυκταίνωση, ευρυοαγγείες, υποχρωματισμός, περιστοματική δερματίτιδα. Η χρήση των κορτικοστεροειδών αντενδείκνυται κατά την διάρκεια λοιμωδών νόσων, άνευ ελέγχου και κάλυψη με αντιβιοτική θεραπεία, κατά την διάρκεια εμβολιασμών, επί βαρείας νεφρικής νόσου.
  • Από ενστάλαξη λιδοκαΐνης και αδρεναλίνης στο μέσον ους έχει περιγραφεί σοβαρός ίλιγγος.
  • Η πολυμιξίνη λόγω της πτωχής απορρόφησης δεν προκαλεί συστηματικές αντιδράσεις όταν εφαρμόζεται σε άθικτο δέρμα, εκτός από σπάνιες περιπτώσεις αλλεργίας. Σε συστηματική παρεντερική χορήγηση περιγράφονται νευρολογικά συμπτώματα (παραισθησία, περιφερική νευροπάθεια, σύγχυση, ψύχωση, νευρομυϊκό block, τοξικότητα).
pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-PAROTICIN
expand_more

Κύηση Κορτικοστεροειδή δεν πρέπει να χορηγούνται κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης παρά μόνο σε απόλυτη ένδειξη και όταν τα πλεονεκτήματα της θεραπείας υπερτερούν από αυτά της επίδρασης των κορτικοστεροειδών στο έμβρυο. Μην χρησιμοποιήσετε το PAROTICIN αν δεν συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.

Γαλουχία Η υδροκορτιζόνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επειδή τοπική χρήση κορτικοστεροειδών συνοδεύεται από απορρόφηση και ανίχνευση του φαρμάκου στο μητρικό γάλα η χρήση των κορτικοστεροειδών τοπικώς θα πρέπει να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή και έλεγχο στη θηλάζουσα μητέρα.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-PAROTICIN
expand_more
  • Πολυμυξίνη: δρά κυρίως συνδεόμενη με τα φωσφολιπίδια των μεμβρανών και διακόπτοντας την κυταροπλασματική μεμβράνη των βακτηριδίων. Έχει αντιμικροβιακή δράση εναντίον των περισσοτέρων Gram
  • βακτηριδίων εκτός του Proteus spp. Eίναι ιδιαιτέρως αποτελεσματική εναντίον της Pseudomonas

aeruginosa. Επίσης εναντίον άλλων Gram

  • βακτηριδίων όπως Escerichia coli, Enterobacter, Klebsiella spp, Haemophilus Influenzae, Bordetella pertussis, Salmonela, Shigella spp.
  • Λιδοκαϊνη: είναι τοπικό αναισθητικό (αμίδιο) και έχει ταχεία έναρξη δράσης και μεσαία διάρκεια δράσης.
  • Fludrocortisone acetate: Eχει γλυκοκορτικοειδή δράση 10 φορές πιο ισχυρή της υδροκορτιζόνης και αλατοκορτικοειδή δράση περισσότερο από 100 φορές ισχυρότερη (σ’ αυτό οφείλονται και οι ανεπιθύμητες ενέργειες).
  • Περιέχει σαν έκδοχο οξικό οξύ που έχει χρησιμοποιηθεί σαν αντιβακτηριακό και αντιμυκητιασικό σε ήπιες λοιμώξεις του έξω ακουστικού πόρου.
biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-PAROTICIN
expand_more
  • Fludrocortisone: Απορροφάται εύκολα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Οπως όλα τα κορτικοστεροειδή απορροφάται επίσης δια τοπικής εφαρμογής, κυρίως από δέρμα που έχει υποστεί λύση. Κατανέμονται ταχέως σε όλους τους ιστούς. Διαπερνούν τον πλακούντα και μπορεί να φανούν σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Τα περισσότερα κορτικοστεροειδή ενώνονται με τις πρωτεÀνες πλάσματος κυρίως με σφαιρίνες και λιγότερο με αλβουμίνη.
  • Πολυμυξίνη: Η θεϊκή πολυμυξίνη Β είναι το θεϊκό άλας της πολυμυξίνης Β1 και Β2 που παράγεται από τον Bacilus polymyxa. H πολυμιξίνη Β δεν απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα (παρά μόνο των νεογνών) και από το υγιές δέρμα. Απορροφάται από δέρμα που έχει υποστεί λύση εύκολα και υπάρχει κίνδυνος συστεμικής απορρόφησης. Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος συνήθως σε 2 ώρες. Κατανέμεται ευρέως στους ιστούς και στις κυτταρικές μεμβράνες των ιστών. Ο χρόνος ημιζωής είναι 6 ώρες. Αποβάλλεται κυρίως από τα νεφρά (ως 60%). Ανιχνεύεται στα ούρα μετά από 12 - 24 ώρες.
  • Λιδοκα À νη: Απορροφάται εύκολα από το γαστρεντερικό σωλήνα, από βλενογόννους και από δέρμα που έχει υποστεί λύση. Απορρόφηση από υγιές δέρμα είναι φτωχή. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα μειώνονται ταχέως με αρχικό χρόνο ημιζωής μικρότερο των 30 min. Ο χρόνος αποβολής είναι 1 - 2 ώρες. Υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διόδου στο ήπαρ και η βιοδιαθεσιμότητα είναι 35% μετά από χορήγηση από του στόματος. Ο μεταβολισμός στο ήπαρ είναι ταχύς και περίπου το 90% της δόσης που χορηγήθηκε απαλκυλοποιείται. Διαπερνά τον πλακούντα και τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

3.5 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

70-80%
PubChem

Απέκκριση

Νεφρά
PubChem
science

Scientific Profile

CID
31378
Μοριακός τύπος
C21H29FO5
Μοριακό βάρος
380.4
IUPAC
(8S,9R,10S,11S,13S,14S,17R)-9-fluoro-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13-dimethyl-1,2,6,7,8,11,12,14,15,16-decahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
InChIKey
AAXVEMMRQDVLJB-BULBTXNYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογίας

Ουσίες που μειώνουν ή καταστέλλουν τη ΦΛΕΓΜΟΝΗ.

Σχετικά Εργαλεία