ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ C05AA08 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

FLUOCORTOLONE

Φλουοκορτολόνη

### Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία **Αγγειοπροστατευτικά**.

Εμπορικά Ονόματα

DOLOPROCT ANAL

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Ενήλικες

ΔόσηΔύο φορές ημερησίως (πρωί και βράδυ), έως 1g ανά εφαρμογή. Τρεις φορές ημερησίως τις πρώτες ημέρες. Μία φορά ημερησίως μόλις βελτιωθούν τα συμπτώματα.

Συνολική διάρκεια αγωγής έως 2 εβδομάδες. Προοδευτική διακοπή μετά από μακροχρόνια θεραπεία για αποφυγή συνδρόμου απόσυρσης.
Παιδιά κάτω των 18 ετών

Δε συνιστάται λόγω έλλειψης δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

τοπικές λοιμώξεις στην προσβληθείσα περιοχή
ειδικές δερματικές βλάβες (σύφιλη, φυματίωση)
ανεμοβλογιά
αντιδράσεις από εμβολιασμό
έρπης των γεννητικών οργάνων
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην (βλ. παράγραφο 6.1)

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Lidocaine και ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός
προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα για τη θεραπεία του ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού (αρρυθμία)

να ληφθεί υπόψη η συστηματική διαθεσιμότητα της λιδοκαΐνης
Επαφή με τα μάτια
προσοχή

να διασφαλίζεται ότι το Doloproct δε θα έρθει σε επαφή με τα μάτια
Πλύσιμο χεριών
σύσταση

συνιστάται να πλένονται τα χέρια σχολαστικά μετά τη χρήση
Οπτική διαταραχή
προσοχή

Πληθυσμόςασθενής που παρουσιάζει συμπτώματα όπως θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές

θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο παραπομπής του ασθενούς σε οφθαλμίατρο για την αξιολόγηση των πιθανών αιτιών που ενδέχεται να περιλαμβάνουν καταρράκτη, γλαύκωμα ή σπάνιες ασθένειες, όπως κεντρική ορώδης χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια (ΚΟΧΑ)
Σύνδρομο απόσυρσης τοπικών στεροειδών
σοβαρό

Πληθυσμόςάτομα με μακροχρόνια συνεχή, υπερβολικά συχνή χρήση ή χρήση σε εκτεταμένες περιοχές τοπικών στεροειδών

προσοχή στην επανεφαρμογή, συνιστάται συμβουλή ειδικού ή εξέταση άλλων επιλογών θεραπείας
Κητοστεατυλική αλκοόλη
προσοχή

μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής)
Βενζυλική αλκοόλη
προσοχή

μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις και μπορεί να προκαλέσει ήπιο τοπικό ερεθισμό
Έκδοχα και προϊόντα λάτεξ
προσοχή

ενδέχεται να μειώσουν την αποτελεσματικότητα των προϊόντων λάτεξ, όπως προφυλακτικά

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αναστολείς του CYP3A (συμπεριλαμβανομένης της κομπισιστάτης)
προσοχή

Αύξηση του κινδύνου συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών από τα κορτικοστεροειδή.

ΣύστασηΟ συνδυασμός θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός εάν το όφελος υπερτερεί του αυξημένου κινδύνου. Σε αυτή την περίπτωση, οι ασθενείς παρακολουθούνται για συστηματικές επιδράσεις από τα κορτικοστεροειδή.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οφθαλμικές

Θολή όραση

Δέρμα

Αλλεργική αντίδραση δέρματος

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Τοπικές δερματικές αλλοιώσεις (ατροφία, ραβδώσεις, τηλεαγγειεκτασία) μετά από παρατεταμένη θεραπεία
Αντιδράσεις απόσυρσης (ερυθρότητα του δέρματος, αίσθηση καύσου ή νυγμού, κνησμός, απολέπιση του δέρματος, φλύκταινες με έκκριση υγρού)

Γενικές

Αίσθημα καύσου στο σημείο εφαρμογής
Ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Αίσθημα καύσου στο σημείο εφαρμογής

Γενικές

Συχνές
Αλλεργική αντίδραση δέρματος

Δέρμα

Όχι συχνές
Ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής

Γενικές

Όχι συχνές
Αντιδράσεις απόσυρσης (ερυθρότητα του δέρματος, αίσθηση καύσου ή νυγμού, κνησμός, απολέπιση του δέρματος, φλύκταινες με έκκριση υγρού)

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Μη γνωστές
Θολή όραση

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Τοπικές δερματικές αλλοιώσεις (ατροφία, ραβδώσεις, τηλεαγγειεκτασία) μετά από παρατεταμένη θεραπεία

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Μη γνωστές

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more

Κύηση
Αποφεύγεται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα. Μελέτες με γλυκοκορτικοστεροειδή σε πειραματόζωα έχουν δείξει τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή. Επιδημιολογικές μελέτες υποδηλώνουν αυξημένο κίνδυνο για στοματικές σχιστίες με συστηματικά γλυκοκορτικοστεροειδή. Για την τοπική χρήση, αναμένεται μικρότερος κίνδυνος λόγω χαμηλής συστημικής διαθεσιμότητας.
Γαλουχία
Με προσοχή

Η κλινική απόφαση πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά και να λαμβάνεται μετά από στάθμιση του οφέλους έναντι των κινδύνων. Πρέπει να αποφεύγεται η παρατεταμένη χρήση.
Γονιμότητα
Άγνωστο

Δεν έχει διεξαχθεί καμία έρευνα για τις πιθανές επιπτώσεις της fluocortolone ή των εστέρων της. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει καμία επίδραση στη γονιμότητα για τη lidocaine hydrochloride.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Αγγειοπροστατευτικά. Παράγοντες για θεραπεία των αιμορροΐδων και των ραγάδων του πρωκτού για τοπική χρήση. κωδικός ATC: C05AΑ08

Το Doloproct δε μπορεί να εξαλείψει τα αίτια της εμφάνισης των αιμορροΐδων, της πρωκτίτιδας και του εκζέματος του πρωκτού. Μετά την κυκλοφορία της κρέμας Doloproct, διεξήχθη μια συγκριτική, ως προς το φορέα φαρμάκου (vehicle) και τη μονοθεραπεία με fluorocortolone pivalate, μελέτη σε 241 ασθενείς με αιμορραγία του ορθού λόγω αιμορροϊδικής νόσου. Λόγω του ότι τα αποτελέσματα για την αποτελεσματικότητα δε μπορούσαν να εκτιμηθούν σωστά, η υπεροχή του σταθερού συνδυασμού των δραστικών ουσιών που υπάρχουν στην κρέμα Doloproct σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με fluocortolone pivalate δεν έχει τεκμηριωθεί ακόμα.

Εάν οι αιμορροΐδες συνοδεύονται από συμπτώματα φλεγμονής και εκζεμάτων στο δέρμα, συνιστάται η συνδυαστική χρήση ορθικής κρέμας Doloproct και υποθέτων Doloproct.

Μηχανισμός δράσης

Fluocortolone pivalate Η fluocortolone pivalate αναστέλλει τις φλεγμονώδεις και αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις και ανακουφίζει από υποκειμενικές ενοχλήσεις όπως κνησμό, τσούξιμο και πόνο. Η ουσία μειώνει τη διαστολή των τριχοειδών, το οίδημα των διάμεσων κυττάρων και τη διήθηση των ιστών. Ο πολλαπλασιασμός των τριχοειδών αναστέλλεται.
Lidocaine hydrochloride Η lidocaine hydrochloride αποτελεί ένα κοινό τοπικό αναισθητικό που χρησιμοποιείται εδώ και πολλά χρόνια. Λόγω της αναλγητικής και αντικνησμώδους δράσης της, έχει διαπιστωθεί ότι είναι αποτελεσματική όταν χρησιμοποιείται σε υπόθετα και κρέμες που ενδείκνυνται για την αντιμετώπιση των αιμορροϊδικών ενοχλήσεων. Η καταστολή του πόνου και του κνησμού είναι αποτέλεσμα της αναστολής των κεντρομόλων νευρικών οδών.

Φαρμακοκινητική

Μετά από εφαρμογή της κρέμας στο ορθό σε υγιείς άρρενες εθελοντές, ένα μέγιστο 15% της δόσης της fluocortolone pivalate και 30% της δόσης της lidocaine hydrochloride απορροφήθηκαν στη συστημική κυκλοφορία (ραδιοεπισημασμένες δραστικές ουσίες).

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Αγγειοπροστατευτικά. Παράγοντες για θεραπεία των αιμορροΐδων και των ραγάδων του πρωκτού για τοπική χρήση. κωδικός ATC: C05AΑ08 Το Doloproct δε μπορεί να εξαλείψει τα αίτια της εμφάνισης των αιμορροΐδων, της…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Αγγειοπροστατευτικά. Παράγοντες για θεραπεία των αιμορροΐδων και των ραγάδων του πρωκτού για τοπική χρήση. κωδικός ATC: C05AΑ08 Το Doloproct δε μπορεί να εξαλείψει τα αίτια της εμφάνισης των αιμορροΐδων, της…

Φαρμακοκινητική

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

MeSH classification

expand_more

Ουσίες που μειώνουν ή καταστέλλουν τη ΦΛΕΓΜΟΝΗ. Μια ομάδα ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΩΝ που επηρεάζουν τον μεταβολισμό των υδατανθράκων (ΓΛΥΚΟΝΕΟΓΕΝΕΣΗ, εναπόθεση γλυκογόνου στο ήπαρ, αύξηση του ΣΑΚΧΑΡΟΥ ΑΙΜΑΤΟΣ), αναστέλλουν την έκκριση της ΑΔΡΕΝΟΚΟΡΤΙΚΟΤΡΟΠΗΣ ΟΡΜΟΝΗΣ και διαθέτουν έντονη αντιφλεγμονώδη δράση. Παίζουν επίσης ρόλο στον μεταβολισμό λιπών και πρωτεϊνών, στη διατήρηση της αρτηριακής πίεσης, στην αλλαγή της απόκρισης του συνδετικού ιστού στον τραυματισμό, στη μείωση του αριθμού των κυκλοφορούντων λεμφοκυττάρων και στη λειτουργία του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more

CID

9053

Μοριακός τύπος

C22H29FO4

Μοριακό βάρος

376.5

IUPAC

(6S,8S,9S,10R,11S,13S,14S,16R,17S)-6-fluoro-11-hydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13,16-trimethyl-6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-decahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one

InChIKey

GAKMQHDJQHZUTJ-ULHLPKEOSA-N

Κατάταξη MeSH