FLUPREDNIDENE
Θεραπευτικός παράγοντας σε κλινική χρήση. Δείτε το κλινικό και φαρμακολογικό προφίλ για περισσότερες λεπτομέρειες.
Κλινική Σύνοψη
Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank
medication
SPC-VERDAL
Δοσολογία
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Τοπική εφαρμογή
- Χορήγηση: Μία έως δύο φορές την ημέρα
- Δόση έναρξης: μία έως δύο φορές την ημέρα
-
Γενικός πληθυσμόςΔόσημία έως δύο φορές την ημέραΗ κρέμα πρέπει συνήθως να χρησιμοποιείται για 1 ακόμη εβδομάδα μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων.
block
SPC-VERDAL
Αντενδείξεις
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε άλλα παράγωγα ιμιδαζόλης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
-
Η κρέμα Verdal δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ορισμένες ειδικές δερματικές παθήσεις (σύφιλη, φυματίωση), σε μολύνσεις που οφείλονται σε ορισμένους ιούς (απλός έρπης, έρπης ζωστήρας, ανεμοβλογιά), σε αντιδράσεις από εμβολιασμούς, σε περιστοματική δερματίτιδα, σε ροδόχρουν ακμή, σε ακμή και σε πρωτογενείς διαπυητικές δερματικές μολύνσεις.
-
Η κρέμα Verdal δεν πρέπει να εφαρμόζεται στην περιοχή των ματιών, στα βλέφαρα, στο δέρμα που έχει γίνει ισχνό, σε πληγές και σε έλκη. Η επαφή με τις βλεννώδεις μεμβράνες πρέπει να αποφεύγεται.
warning
SPC-VERDAL
Προειδοποιήσεις
expand_more
Προειδοποιήσεις
-
Σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας και του αγγειοοιδήματοςΣε περίπτωση εμφάνισης αντιδράσεως που υποδηλώνει υπερευαισθησία ή ερεθισμό, η αγωγή οφείλει να διακοπεί. To Verdal δεν πρέπει να έρθει σε επαφή με τον βλεννογόνο των οφθαλμών.
-
Χρήση σε εκτεταμένες περιοχέςΗ κρέμα Verdal δεν πρέπει να εφαρμόζεται για μεγάλα χρονικά διαστήματα, σε εκτεταμένες περιοχές του δέρματος και/ή με επίδεση.
-
Διάρκεια χρήσης κορτικοστεροειδώνΝα μην γίνεται χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών πέραν των 3 εβδομάδων, χωρίς επανεξέταση από δερματολόγο.
-
Φαινόμενο επανεμφάνισηςΜπορεί να παρουσιαστεί φαινόμενο επανεμφάνισης των συμπτωμάτων μετά τη διακοπή της θεραπείας, διότι τα κορτικοστεροειδή παρασκευάσματα μπορεί να αλλάξουν την κλινική εικόνα κάποιων ασθενών χωρίς να υπάρχει σαφής διάγνωση.
-
Ανθεκτικοί οργανισμοίΠρέπει επίσης να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα μόλυνσης από ανθεκτικούς οργανισμούς.
-
Αλληλεπίδραση με προϊόντα latexΚατά τη θεραπεία με κρέμα Verdal στη γεννητική και περιπρωκτική περιοχή μπορεί, λόγω του εκδόχου λευκή μαλακή παραφίνη, σε ταυτόχρονη χρήση προϊόντων latex (π.χ. προφυλακτικά, αντισυλληπτικά διαφράγματα) να μειωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια αυτών των προϊόντων.
-
ΈκδοχαΗ κρέμα Verdal περιέχει στεατυλική αλκοόλη, η οποία μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής), και προπυλενογλυκόλη, η οποία μπορεί να προκαλέσει δερματικό ερεθισμό.
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΠληθυσμόςβρέφηΗ κρέμα Verdal πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στα βρέφη.
swap_horiz
SPC-VERDAL
Αλληλεπιδράσεις
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
sick
SPC-VERDAL
Ανεπιθύμητες ενέργειες
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- ατροφία
- τηλεαγγειεκτασία
- εκτεταμένες ραβδώσεις
- στεροειδή ακμή
- περιστοματική δερματίτιδα
- υπερτρίχωση
- υπομελάγχρωση
- αλλεργικές ή ερεθιστικές δερματικές αντιδράσεις
- διαταραχές στο ορμονικό σύστημα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Μη γνωστέςατροφίαΔέρμα
-
Μη γνωστέςτηλεαγγειεκτασίαΔέρμα
-
Μη γνωστέςεκτεταμένες ραβδώσειςΔέρμα
-
Μη γνωστέςστεροειδή ακμήΔέρμα
-
Μη γνωστέςπεριστοματική δερματίτιδαΔέρμα
-
Μη γνωστέςυπερτρίχωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςυπομελάγχρωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςδιαταραχές στο ορμονικό σύστημαΕνδοκρινικό σύστημα
-
Σπάνιεςαλλεργικές ή ερεθιστικές δερματικές αντιδράσειςΔέρμα
pregnant_woman
SPC-VERDAL
Κύηση / γαλουχία
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / γαλουχία
-
ΚύησηΜε προσοχήΗ κρέμα Verdal πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
-
ΓαλουχίαΜε προσοχήΗ κρέμα Verdal πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
neurology
SPC-VERDAL
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
monitor_heart
SPC-VERDAL
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
biotech
SPC-VERDAL
Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοκινητική
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
medication
Δοσολογία
SPC-VERDAL
expand_more
Δοσολογία
Η κρέμα Verdal εφαρμόζεται μία έως δύο φορές την ημέρα. Η κρέμα Verdal πρέπει συνήθως να χρησιμοποιείται για 1 ακόμη εβδομάδα μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων.
Τρόπος χορήγησης
Η κρέμα Verdal εφαρμόζεται με μία ελαφρά επάλειψη στην πάσχουσα περιοχή.
block
Αντενδείξεις
SPC-VERDAL
expand_more
Αντενδείξεις
warning
Προειδοποιήσεις
SPC-VERDAL
expand_more
Προειδοποιήσεις
Σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας και του αγγειοοιδήματος, έχουν αναφερθεί κατά την αγωγή με τοπικά σκευάσματα μικοζανόλης. Σε περίπτωση εμφάνισης αντιδράσεως που υποδηλώνει υπερευαισθησία ή ερεθισμό, η αγωγή οφείλει να διακοπεί. To Verdal δεν πρέπει να έρθει σε επαφή με τον βλεννογόνο των οφθαλμών. Η κρέμα Verdal δεν πρέπει να εφαρμόζεται για μεγάλα χρονικά διαστήματα, σε εκτεταμένες περιοχές του δέρματος και/ή με επίδεση. Να μην γίνεται χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών πέραν των 3 εβδομάδων, χωρίς επανεξέταση από δερματολόγο. Μπορεί να παρουσιαστεί φαινόμενο επανεμφάνισης των συμπτωμάτων μετά τη διακοπή της θεραπείας, διότι τα κορτικοστεροειδή παρασκευάσματα μπορεί να αλλάξουν την κλινική εικόνα κάποιων ασθενών χωρίς να υπάρχει σαφής διάγνωση. Πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα μόλυνσης από ανθεκτικούς οργανισμούς. Κατά τη θεραπεία με κρέμα Verdal στη γεννητική και περιπρωκτική περιοχή μπορεί, λόγω του εκδόχου λευκή μαλακή παραφίνη, σε ταυτόχρονη χρήση προϊόντων latex (π.χ. προφυλακτικά, αντισυλληπτικά διαφράγματα) να μειωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια αυτών των προϊόντων. Η κρέμα Verdal περιέχει στεατυλική αλκοόλη, η οποία μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής), και προπυλενογλυκόλη, η οποία μπορεί να προκαλέσει δερματικό ερεθισμό.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Η κρέμα Verdal πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στα βρέφη.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
SPC-VERDAL
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
SPC-VERDAL
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η μακροχρόνια θεραπεία με την κρέμα Verdal είναι συνήθως καλά ανεκτή. Η μακροχρόνια θεραπεία και/ή η εφαρμογή της σε εκτεταμένες δερματικές περιοχές, κυρίως με επίδεση, μπορεί να προκαλέσουν δερματικές αλλοιώσεις όπως ατροφία, τηλεαγγειεκτασία, εκτεταμένες ραβδώσεις, στεροειδή ακμή, περιστοματική δερματίτιδα, υπερτρίχωση, υπομελάγχρωση και διαταραχές στο ορμονικό σύστημα. Σε σπάνιες μεμονωμένες περιπτώσεις μπορεί να προκληθούν αλλεργικές ή ερεθιστικές δερματικές αντιδράσεις που μπορεί να οδηγήσουν σε δερματικά εξανθήματα.
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ.: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http:// www. eof. gr).
pregnant_woman
Κύηση / γαλουχία
SPC-VERDAL
expand_more
Κύηση / γαλουχία
monitor_heart
Φαρμακοδυναμική
SPC-VERDAL
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικά για δερματολογική χρήση - Παράγωγα ιμιδαζολίου και τριαζολίου - Ιμιδαζόλες/τριαζόλες σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδή, κωδικός ATC: D01AC20
Η οξική φλουπρεδνιδένη ανήκει στην κατηγορία των ισχυρών γλυκοκορτικοστεροειδών. Οι αντιαλλεργικές, αντικνησμώδεις, αντιβλαστικές και αντιφλογιστικές ιδιότητές της, τυπικές των γλυκοκορτικοστεροειδών, αποδείχθηκαν σε πολλαπλές δοκιμές τόσο σε ζώα όσο και σε ανθρώπους.
Το δεύτερο δραστικό συστατικό του συνδυασμού, η νιτρική μικοναζόλη, είναι μια αντιμυκητιασική ιμιδαζόλη.
Η νιτρική μικοναζόλη αποδείχθηκε κλινικά αποτελεσματική έναντι των δερματοφύτων, Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, Aspergillus spp., διμορφικών μυκήτων, Cryptococcus neoformans.
H νιτρική μικοναζόλη έχει επίσης αντιβακτηριακή δράση έναντι κάποιων Gram- θετικών βακίλων και κόκκων.
biotech
Φαρμακοκινητική
SPC-VERDAL
expand_more
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική του συνδυασμού δραστικών ουσιών του ιδιοσκευάσματος αυτού αποδείχθηκε σε δοκιμές που έγιναν με ζώα (θηλυκά κατοικίδια χοιρίδια). Στις δοκιμές αποδείχτηκε ότι μετά από τοπική εφαρμογή της κρέμας Verdal, 2,9 - 3,7% της οξικής φλουπρεδνιδένης μπορεί να ανιχνευθεί στο αίμα και στα ούρα μετά από 24 ώρες, ενώ η μικοναζόλη απορροφάται σε ποσοστό 0,8%.
Έγινε προσδιορισμός του επιπέδου της κορτιζόλης σε ανθρώπους, από όπου υπολογίσθηκε ο βαθμός συστηματικής απορρόφησης της οξικής φλουπρεδνιδένης. Δεδομένου ότι δεν παρατηρείται μείωση του επιπέδου της κορτιζόλης και ότι παραμένει αμετάβλητη η ικανότητα απόκρισης μετά από διέγερση με ACTH, μία πιθανή συστηματική δράση της οξικής φλουπρεδνιδένης μπορεί να αποκλεισθεί.