FLUPREDNIDENE(φλουπρεδνιδενε)
Ημίσεια ζωή
Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.
Κατά την πηγή: Περίπου 100 λεπτά (Υδροκορτιζόνη)
Καθαρίζει (~5×t½)
Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.
Σκευάσματα και τιμές
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
-
Δερματικές λοιμώξεις οφειλόμενες σε δερματόφυτα ή ζυμομύκητες (π.χ. είδη Candida)
όπου προεξάρχουν τα φλεγμονώδη συμπτώματα και ο κνησμός, ιδιαίτερα στην αρχική οξεία φάση της θεραπείας.
-
Μυκητιασικές λοιμώξεις
με επιμολύνσεις από Gram-θετικά βακτήρια.
- B49 Μυκητίαση, μη καθορισμένη
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Τοπική
- Χορήγηση: 1 ή 2 φορές την ημέρα
- Δόση έναρξης: 1 ή 2 φορές την ημέρα
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΣυνιστάται προσοχή όταν εφαρμόζεται σε εκτεταμένες επιφάνειες ή κάτω από στενά ρούχα (π.χ. πάνες). Στα βρέφη, η μακροχρόνια συνεχής τοπική θεραπεία με κορτικοστεροειδή θα πρέπει να αποφεύγεται (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
-
ΗλικιωμένοιΤα κορτικοστεροειδή θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με φειδώ και για μικρές χρονικές περιόδους λόγω φυσικής λέπτυνσης του δέρματος.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη μικοναζόλη ή σε άλλα παράγωγα ιμιδαζόλης, την υδροκορτιζόνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα
-
Φυματιώσεις του δέρματος
-
Απλός έρπης
-
Δαμαλισμός
-
Όλες οι μορφές ανεμοβλογιάς
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίαςΣε περίπτωση εμφάνισης αντιδράσεως που υποδηλώνει υπερευαισθησία ή ερεθισμό, η αγωγή οφείλει να διακοπεί.
-
Επαφή με τους οφθαλμούςΤο Fluprednidene δεν θα πρέπει να έρθει σε επαφή με τον βλεννογόνο των οφθαλμών.
-
Τοπικά κορτικοστεροειδήΠληθυσμόςΒρέφη και παιδιάΣυνιστάται προσοχή όταν το Fluprednidene εφαρμοσθεί σε εκτεταμένες επιφάνειες ή με την μέθοδο της στεγανής επίδεσης (συμπεριλαμβάνονται και οι πάνες των μωρών).
-
Εφαρμογή στο πρόσωποΠρέπει να αποφεύγεται η εφαρμογή στο πρόσωπο.
-
Μακροχρόνια συνεχής τοπική χορήγηση κορτικοστεροειδώνΠληθυσμόςΒρέφηΠρέπει να αποφεύγεται. Μπορεί να εμφανισθεί επινεφριδιακή καταστολή και χωρίς την επίδεση.
-
Μακροχρόνια χρήσηΠρέπει να αποφεύγεται. Μόλις υποχωρήσουν τα συμπτώματα της φλεγμονής, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται με Daktarin κρέμα (βλ. Θεραπευτικές ενδείξεις).
-
Συνθετικά υλικάΤο Fluprednidene μπορεί να καταστρέψει ορισμένα συνθετικά υλικά. Συνιστάται η χρήση βαμβακερών εσωρούχων, αν τα ρούχα αυτά έρχονται σε επαφή με την περιοχή βλάβης.
-
Latex προϊόνταΘα πρέπει να αποφεύγεται η επαφή μεταξύ των latex προϊόντων, όπως αντισυλληπτικά διαφράγματα ή προφυλακτικά και της κρέμας Fluprednidene, καθώς τα συστατικά της κρέμας Fluprednidene μπορεί να καταστρέψουν το latex.
-
Βουτυλυδροξυανισόλη και βενζοϊκό οξύΗ βουτυλυδροξυανισόλη μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής) ή ερεθισμό στα μάτια και τις βλεννογόνους μεμβράνες. Το βενζοϊκό οξύ είναι ήπιο ερεθιστικό στο δέρμα, τα μάτια και τις βλεννογόνους μεμβράνες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Από του στόματος αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη)προσοχήΑυξημένη αντιπηκτική δράσηΣύστασηΠαρακολούθηση της αντιπηκτικής δράσης
-
Από του στόματος υπογλυκαιμικάπροσοχήΑυξημένες δράσεις και ανεπιθύμητες ενέργειες
-
προσοχήΑυξημένες δράσεις και ανεπιθύμητες ενέργειες
-
ΥδροκορτιζόνηπροσοχήΗ μικοναζόλη αναστέλλει το CYP3A4 και μπορεί να μειώσει τον μεταβολισμό της υδροκορτιζόνης, οδηγώντας σε υψηλότερες συγκεντρώσεις υδροκορτιζόνης στον ορό.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Δερματικός ερεθισμός
- Αίσθηση καύσου στο δέρμα
- Αγγειοοίδημα
- Κνίδωση
- Εξάνθημα
- Δερματίτιδα εξ επαφής
- Κνησμός
- Ερύθημα
- Φλεγμονή του δέρματος
- Δερματικός αποχρωματισμός
- Αντίδραση στο σημείο εφαρμογής
- Ευερεθιστότητα
- Αναφυλακτική αντίδραση
- Υπερευαισθησία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΕυερεθιστότηταΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΑίσθηση καύσου στο δέρμαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΔερματικός ερεθισμόςΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΑγγειοοίδημαΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΑναφυλακτική αντίδρασηΑνοσοποιητικό
-
Πολύ σπάνιεςΑντίδραση στο σημείο εφαρμογήςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Πολύ σπάνιεςΔερματίτιδα εξ επαφήςΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΔερματικός αποχρωματισμόςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Πολύ σπάνιεςΕξάνθημαΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΕρύθημαΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΚνίδωσηΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΚνησμόςΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΥπερευαισθησίαΑνοσοποιητικό
-
Πολύ σπάνιεςΦλεγμονή του δέρματοςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΣυνιστάται προσοχή. Θεραπεία μεγάλων επιφανειών και η εφαρμογή με τη μέθοδο της στεγανής επίδεσης πρέπει να αποφεύγονται.Η μικοναζόλη δεν έχει παρατηρηθεί να είναι εμβρυοτοξική ή τερατογενής στα ζώα, αλλά έχει αποδειχθεί ότι είναι εμβρυοτοξική σε τοξικές δόσεις για τη μητέρα. Τα κορτικοστεροειδή έχει δειχθεί ότι διαπερνούν τον πλακούντα και συνεπώς μπορούν να επηρεάσουν το έμβρυο (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
-
ΓαλουχίαΣυνιστάται προσοχή. Θεραπεία μεγάλων επιφανειών και εφαρμογή με τη μέθοδο της στεγανής επίδεσης θα πρέπει να αποφεύγονται.Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες για την τοπική χορήγηση του Fluprednidene κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Δεν είναι γνωστό εάν η τοπική χορήγηση του Fluprednidene στο δέρμα θα μπορούσε να οδηγήσει στην επαρκή συστηματική απορρόφηση να παράγει ανιχνεύσιμες ποσότητες υδροκορτιζόνης και μικοναζόλης στο μητρικό γάλα στους ανθρώπους.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- δερματικό ερεθισμό
- συστηματικές δράσεις (από κορτικοστεροειδή)
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Αντιμυκητιασικά για δερματολογική χρήση, παράγωγα ιμιδαζόλης και τριαζόλης. Κωδικός ATC: D01AC20
Μηχανισμός δράσης
Η μικοναζόλη συνδυάζει μια αντιμυκητιασική δράση έναντι των κοινών δερματοφύτων, ζυμομυκήτων και διαφόρων άλλων μυκήτων μαζί με μια αντιμικροβιακή δράση έναντι ορισμένων Gram-θετικών βακίλλων και κόκκων. Η μικοναζόλη παρεμποδίζει τη βιοσύνθεση της εργοστερόλης στους μύκητες και αλλάζει τη σύνθεση άλλων συστατικών των λιπιδίων στη μεμβράνη, καταλήγοντας έτσι στη νέκρωση του κυττάρου του μύκητα. Η μικοναζόλη έχει αποδειχθεί δραστική και σε δευτερογενείς μυκητιασικές λοιμώξεις.
Η υδροκορτιζόνη ανήκει στα στεροειδή αντιφλεγμονώδη. Η αντιφλεγμονώδης δράση της οφείλεται στη μείωση της φλεγμονώδους απόκρισης στο αγγειακό σύστημα, στην καταστολή της μετακίνησης των πολυμορφοπύρηνων λευκοκυττάρων και στην αναστροφή της αυξημένης διαπερατότητας των τριχοειδών. Η αγγειοσυσπαστική δράση της υδροκορτιζόνης μπορεί επίσης να συμβάλει στην αντιφλεγμονώδη δραστικότητά της.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Η μικοναζόλη σε συνδυασμό με την υδροκορτιζόνη ενεργεί ταχέως στον κνησμό, ο οποίος συχνά συνοδεύει τις μολύνσεις από δερματόφυτα και ζυμομύκητες. Η βελτίωση των συμπτωμάτων αυτών είναι εμφανής πριν ακόμη παρατηρηθούν τα πρώτα σημεία της ίασης. Επειδή η θεραπεία με υδροκορτιζόνη είναι συμπτωματική, υπάρχει περίπτωση, σε διακοπή της θεραπείας, οι περιοχές που παρουσιάζουν βλάβη να ξαναπαρουσιάσουν έξαρση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Απορρόφηση
Μετά από τοπική εφαρμογή η μικοναζόλη παραμένει στο δέρμα έως και 4 ημέρες. Η συστηματική απορρόφηση της μικοναζόλης είναι περιορισμένη, με βιοδιαθεσιμότητα μικρότερη του 1% έπειτα από τοπική εφαρμογή της μικοναζόλης. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα της μικοναζόλης και/ή των μεταβολιτών της ήταν μετρήσιμες 24 και 48 ώρες έπειτα από την εφαρμογή. Συστηματική απορρόφηση έχει επίσης παρουσιαστεί μετά από επαναλαμβανόμενη εφαρμογή μικοναζόλης σε βρέφη με δερματίτιδα από πάνα (παράτριμμα). Οι συγκεντρώσεις της μικοναζόλης στο αίμα ήταν ή πολύ χαμηλές ή αδύνατον να ανιχνευθούν. Περίπου το 3% της δόσης της υδροκορτιζόνης απορροφάται μετά την εφαρμογή στο δέρμα.
Κατανομή
Η απορροφούμενη μικοναζόλη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (88,2%) και τα ερυθρά αιμοσφαίρια (10,6%). Περισσότερο από 90% της υδροκορτιζόνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Βιομετασχηματισμός και αποβολή
Το μικρό ποσοστό της μικοναζόλης που απορροφάται απομακρύνεται κυρίως με τα κόπρανα τόσο ως αμετάβλητο προϊόν όσο και ως μεταβολίτες, εντός περιόδου τεσσάρων ημερών μετά από τη χορήγηση. Μικρότερες ποσότητες αμετάβλητου φαρμάκου και μεταβολιτών εμφανίζονται επίσης στα ούρα. Ο χρόνος ημιζωής της υδροκορτιζόνης είναι περίπου 100 λεπτά. Ο βιομετασχηματισμός επιτελείται στο ήπαρ και στους ιστούς και οι μεταβολίτες αποβάλλονται μέσω των ούρων, κυρίως ως γλυκουρονίδια, μαζί με ένα μικρό κλάσμα αμετάβλητης υδροκορτιζόνης.