ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ D01AC16 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

FLUTRIMAZOLE

Φλουτριμαζόλη

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση-Παράγωγα ιμιδαζολίου και τριαζολίου, κωδικός ATC: D01AC16 ### Μηχανισμός δράσης Η φλουτριμαζόλη είναι ένα τοπικό αντιμυκητιασικό ιμιδαζολικού τύπου.

Εμπορικά Ονόματα

TOPIDERM

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes

B36 Άλλες επιφανειακές μυκητιάσεις

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ποικιλόχρους πιτυρίαση
B35 Δερματοφυτία

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Tinea barbae · Tinea corporis · Tinea cruris · Tinea faciei · Tinea pedis · Δερματομυκητίαση άκρου ποδός · Δερματομυκητίαση βουβωνικής χώρας · Δερματομυκητίαση γενίου · Δερματομυκητίαση προσώπου · Δερματομυκητίαση σώματος · Τριχοφυτία άκρου ποδός · Τριχοφυτία βουβωνικής χώρας · Τριχοφυτία γενίου · Τριχοφυτία προσώπου · Τριχοφυτία σώματος
B37 Καντιντίαση

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Επιφανειακή καντιντίαση

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC

medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος TOPIDERM

expand_more

Γέλη

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:

Ενήλικες και παιδιά άνω των 10 ετών

ΔόσηΜία φορά την ημέρα

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία
Υπερευαισθησία σε αντιμυκητιασικά ιμιδαζολικού τύπου
Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα έκδοχα

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Τρόπος χρήσης

Το προϊόν προορίζεται μόνο για εξωτερική χρήση.
Ερεθισμός ή ευαισθησία

Διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευθείτε τον γιατρό σας εάν παρατηρηθεί ερεθισμός ή ευαισθησία κατά τη διάρκεια της χρήσης.
Παιδιατρικός πληθυσμός

ΠληθυσμόςΠαιδιά κάτω των 10 ετών

Δεν υπάρχει επαρκής κλινική εμπειρία.
Προσωπική υγιεινή

Πρέπει να δίδεται μεγάλη σημασία στην προσωπική υγιεινή για την αποφυγή επιμόλυνσης.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Καμία γνωστή μέχρι σήμερα.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Δέρμα

Ερύθημα της περιοχής επάλειψης
Κνησμός

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Ερύθημα της περιοχής επάλειψης

Δέρμα

Πολύ συχνές
Κνησμός

Δέρμα

Πολύ συχνές

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more

Κύηση
μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, μόνο εάν αυτό κρίνεται κλινικά απαραίτητο.

Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν κίνδυνο για το έμβρυο, αλλά είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση φλουτριμαζόλης σε έγκυες γυναίκες.
Γαλουχία
πρέπει να αποφεύγεται η χρήση της κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της φλουτριμαζόλης στο μητρικό γάλα

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αντιμετώπιση

συμπτωματικά

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση-Παράγωγα ιμιδαζολίου και τριαζολίου, κωδικός ATC: D01AC16

Μηχανισμός δράσης

Η φλουτριμαζόλη είναι ένα τοπικό αντιμυκητιασικό ιμιδαζολικού τύπου. Όπως και άλλα ιμιδαζολικά παράγωγα, η φλουτριμαζόλη δρα τροποποιώντας την κυτταρική μεμβράνη του μύκητα παρεμβαίνοντας στη σύνθεση της εργοστερόλης με παρεμπόδιση της δράσης του ενζύμου λανοστερόλη 14α-διμεθυλάση.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

In vitro η φλουτριμαζόλη εμφανίζει αντιμυκητιασική δράση έναντι των ζυμών, δερματοφύτων και των ευρωμυκήτων.
- Το φάσμα των ζυμών που μελετήθηκαν περιλαμβάνει τις ζύμες Candida albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis, C guillermondii, C. krusei, και Τοrulopsis glabrata. Προσδιορίστηκε η ελάχιστη δραστική συγκέντρωση (ΕΔΣ) του φαρμάκου και για τα περισσότερα από τα μελετηθέντα στελέχη ήταν στην περιοχή από 0,5 έως 5,0 μg/mL.
- Μελετήθηκε η δραστικότητα διαφορετικών στελεχών διαφόρων δερματοφύτων συμπεριλαμβανομένων των Trichophyton mentagrophytes, T. rumbrum, T. tonsurans, T.schoenleinii, Microsporum canis, M. gepseum και Epidermophyton floccosum. Οι τιμές της ΕΔΣ βρέθηκαν στη περιοχή μεταξύ 0,15 και 2,50 μg/mL.
- Μελετήθηκε η δραστικότητα στελεχών των ακολούθων ευρωμυκήτων: Aspergillus niger, A. fumigatus, A. nidulans, Scopulariopsis brevicaulis. Οι περισσότερες από τις τιμές ΕΔΣ των ειδών Aspergillus ήταν στην περιοχή μεταξύ 0,25 και 2,50 μg/mL. Οι αντίστοιχες τιμές για τα είδη Scopulariopsis ήταν στην περιοχή μεταξύ 0,15 και 0,60 μg/mL.
Τα αποτελέσματα in vivo μελετών σε ζώα (κολπική καντιντίαση σε αρουραίους και δερματοφύτωση σε ινδικά χοιρίδια) που προσομοιάζουν με παθολογικές καταστάσεις σε ανθρώπους οι οποίες απαιτούν τοπική θεραπεία, επιβεβαιώνουν την αντιμυκητιασική δράση της φλουτριμαζόλης.

Φαρμακοκινητική

Η διαδερμική απορρόφηση της φλουτριμαζόλης in vivo είναι πολύ περιορισμένη και μελέτες κατανομής του φαρμάκου στο δέρμα έδειξαν ότι η φλουτριμαζόλη κατακρατείται κυρίως στη στιβάδα των ακανθωτών κυττάρων (στοιβάδα πολυεδρικών κυττάρων της βλαστικής στοιβάδας της επιδερμίδας), στην κοκκώδη και στη βασική στοιβάδα της επιδερμίδας η οποία λειτουργεί ως φραγμός και παρεμποδίζει τη διέλευση του φαρμάκου. Η περιορισμένη διαδερμική απορρόφηση του φαρμάκου επιβεβαιώνεται από τα αποτελέσματα φαρμακοκινητικής μελέτης που έγινε σε ανθρώπους. Στη μελέτη αυτή μετά από την τοπική εφαρμογή κρέμας που περιείχε 1% [14C]-φλουτριμαζόλη, δεν ανιχνεύτηκε ραδιενέργεια στο πλάσμα και τα κόπρανα, ενώ η ανάκτηση του φαρμάκου από τα ούρα δεν ήταν μεγαλύτερη του 0,65% της χορηγηθείσας δόσης. Από τις in vitro μελέτες του μεταβολισμού της φλουτριμαζόλης φαίνεται ότι το φάρμακο δεν μεταβολίζεται από το κυττόχρωμα Ρ 450 των μικροσωμάτων των κυττάρων του ανθρωπίνου δέρματος, αλλά από τα ηπατικά μικροσώματα τόσο στον άνθρωπο όσο και στον σκύλο.

Μηχανισμός δράσης

Ο φλουτριμαζόλη αναστέλλει τη δεμεθυλάση 14 α του λανωστερόλης και τη βιοσύνθεση εργοστερόλης.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοκινητική

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

science

PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Ο φλουτριμαζόλη δρα κατά των δερματοφύτων, μυκήτων και ζυμών.

neurology

PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Ο φλουτριμαζόλη αναστέλλει τη δεμεθυλάση 14 α του λανωστερόλης και τη βιοσύνθεση εργοστερόλης.

MeSH classification

expand_more

Ουσίες που καταστρέφουν τους μύκητες καταστέλλοντας την ικανότητά τους να αναπτυχθούν ή να αναπαραχθούν. Διαφέρουν από τους ΒΙΟΚΤΟΝΟΥΣ, ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΟΥΣ επειδή προστατεύουν από μύκητες που υπάρχουν σε ανθρώπινους ή ζωικούς ιστούς.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Οδός χορήγησης

oral

Μορφή

derma

Σκευάσματα σε κυκλοφορία

science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more

CID

3401

Μοριακός τύπος

C22H16F2N2

Μοριακό βάρος

346.4

IUPAC

1-[(2-fluorophenyl)-(4-fluorophenyl)-phenylmethyl]imidazole

InChIKey

QHMWCHQXCUNUAK-UHFFFAOYSA-N

Κατάταξη MeSH