Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ D01AC16 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

FLUTRIMAZOLE

Φλουτριμαζόλη

Xρησιμοποιούνται τοπικώς (εκοναζόλη, ισοκοναζόλη, κλοτριμαζόλη, κετοκοναζόλη, νυστατίνη, υποθειώδες σελήνιο, τολναφτάτη), συστηματικώς από του στόματος (γκριζεοφουλβίνη, κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, τερβιναφίνη, κλπ.) ή παρεντερικώς (μικοναζόλη) και σε συνδυασμό των παραπάνω οδών. …

Chemical structure of FLUTRIMAZOLE

Εμπορικά Ονόματα

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
medication
SPC-TOPIDERM

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Τοπικά με επάλειψη
Χορήγηση:
Μία φορά την ημέρα
Δόση έναρξης:
Μία φορά την ημέρα
Τιτλοποίηση:
Δεν αναφέρεται
  • Ενήλικες και παιδιά άνω των 10 ετών
    Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από το είδος της μόλυνσης, τον μικροοργανισμό και από την περιοχή που έχει μολυνθεί. Η διάγνωση επανεκτιμάται εάν δεν έχει επέλθει κλινική βελτίωση μέσα σε 4 εβδομάδες θεραπείας.
block
SPC-TOPIDERM

Αντενδείξεις

expand_more
  • Γνωστή υπερευαισθησία σε αντιμυκητιακά του τύπου της Imidazole ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος.
warning
SPC-TOPIDERM

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Χρήση
    Το συγκεκριμένο προϊόν προορίζεται μόνο για εξωτερική χρήση.
  • Ερεθισμός ή ευαισθησία
    Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός ή ευαισθησία κατά τη διάρκεια της χρήσης του προϊόντος, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευθείτε το γιατρό σας.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    ΠληθυσμόςΠαιδιά κάτω των 10 ετών
    Δεν υπάρχει επαρκής κλινική εμπειρία.
  • Υγιεινή
    Πρέπει να δίδεται μεγάλη σημασία στην προσωπική υγιεινή για την αποφυγή επιμόλυνσης.
swap_horiz
SPC-TOPIDERM

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
Καμμία γνωστή μέχρι σήμερα.
sick
SPC-TOPIDERM

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Δέρμα
  • Ερύθημα της περιοχής επάλειψης
  • Κνησμός
  • Ερύθημα στην περιοχή εφαρμογής
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Ερύθημα της περιοχής επάλειψης και κνησμός
    Δέρμα
    35%
  • Ερύθημα και κνησμός στην περιοχή εφαρμογής
    Δέρμα
    5%
pregnant_woman
SPC-TOPIDERM

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Η χρήση του φαρμάκου κατά την εγκυμοσύνη να γίνεται μόνο αν κρίνεται απολύτως απαραίτητο.
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
    Δεν έχει διευκρινιστεί πλήρως αν η flutrimazole απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και γι’αυτό να αποφεύγεται η χρήση της στη διάρκεια του θηλασμού.
neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Ο φλουτριμαζόλη αναστέλλει τη δεμεθυλάση 14 α του λανωστερόλης και τη βιοσύνθεση εργοστερόλης.
monitor_heart
SPC-TOPIDERM

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Μηχανισμός δράσης Η flutrimazole είναι ένα τοπικό αντιμυκητιακό ιμιδαζολικού τύπου. Όπως και άλλα ιμιδαζολικά παράγωγα, η flutrimazole δρά τροποποιώντας την κυτταρική μεμβράνη του μύκητα παρεμβαίνοντας στη σύνθεση της εργοστερόλης με παρεμπόδιση της…

biotech
SPC-TOPIDERM

Φαρμακοκινητική

expand_more
H διαδερμική απορρόφηση της flutrimazole in vivo είναι πολύ μικρή και μελέτες κατανομής του φαρμάκου στο δέρμα έδειξαν ότι η flutrimazole κατακρατείται κύρια στη στιβάδα των ακανθωτών κυττάρων (στοιβάδα πολυεδρικών κυττάρων της βλαστικής στοιβάδας της…

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-TOPIDERM
expand_more

Ενήλικες και παιδιά άνω των 10 ετών: Μία φορά την ημέρα. Το διάλυμα εφαρμόζεται τοπικά με επάλειψη, αφού προηγούμενα έχει καθαρισθεί η πάσχουσα και η γύρω από αυτή περιοχή. Η εφαρμογή στην πάσχουσα περιοχή επιτυγχάνεται με μικρές ποσότητες διαλύματος προς αποφυγή λέπτυνσης του δέρματος. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από το είδος της μόλυνσης, τον μικροοργανισμό και από την περιοχή που έχει μολυνθεί. Βελτίωση των κλινικών συμπτωμάτων και ανακούφιση από τον κνησμό εμφανίζεται από τις πρώτες ημέρες της θεραπείας, εν τούτοις η συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας για την πρόληψη υποτροπής είναι:

  • 4 εβδομάδες για Tinea pedis ή μεσοδακτύλια μυκητίαση
  • 2-3 εβδομάδες για Tinea corporis
  • 1-2 εβδομάδες για Pityriasis versicolor
  • 2-4 εβδομάδες για δερματολογικές καντιτιάσεις Η διάγνωση επανεκτιμάται εάν δεν έχει επέλθει κλινική βελτίωση μέσα σε 4 εβδομάδες θεραπείας.
block

Αντενδείξεις

SPC-TOPIDERM
expand_more
Αντενδείκνυται σε καταστάσεις γνωστής υπερευαισθησίας σε αντιμυκητιακά του τύπου της Imidazole ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-TOPIDERM
expand_more
Το συγκεκριμένο προϊόν προορίζεται μόνο για εξωτερική χρήση. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός ή ευαισθησία κατά τη διάρκεια της χρήσης του προϊόντος, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευθείτε το γιατρό σας. Δεν υπάρχει επαρκής κλινική εμπειρία σε παιδιά κάτω των 10 ετών. Πρέπει να δίδεται μεγάλη σημασία στην προσωπική υγιεινή για την αποφυγή επιμόλυνσης.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-TOPIDERM
expand_more
Καμμία γνωστή μέχρι σήμερα.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-TOPIDERM
expand_more
Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν ανάλογη με την ποσότητα του προϊόντος που χρησιμοποιήθηκε για επάλειψη. Σε ποσοστό 35% των ασθενών με διάγνωση ποικιλόχρου πιτυρίαση και οι οποίοι ακολούθησαν το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα εμφανίσθηκαν ερύθημα της περιοχής επάλειψης και κνησμός τις πρώτες ημέρες της θεραπείας. Αντιθέτως μόνο το 5% των ασθενών με διάγνωση δερματοφύτωση και δερματική καντιτίαση εμφάνισαν ερύθημα και κνησμό στην περιοχή εφαρμογής.
pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-TOPIDERM
expand_more
Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν κίνδυνο για το έμβρυο, αλλά δεν υπάρχουν επαρκείς κλινικές μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Η χρήση του φαρμάκου κατά την εγκυμοσύνη να γίνεται μόνο αν κρίνεται απολύτως απαραίτητο. Δεν έχει διευκρινιστεί πλήρως αν η flutrimazole απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και γι’αυτό να αποφεύγεται η χρήση της στη διάρκεια του θηλασμού.
monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-TOPIDERM
expand_more

Μηχανισμός δράσης

Η flutrimazole είναι ένα τοπικό αντιμυκητιακό ιμιδαζολικού τύπου. Όπως και άλλα ιμιδαζολικά παράγωγα, η flutrimazole δρά τροποποιώντας την κυτταρική μεμβράνη του μύκητα παρεμβαίνοντας στη σύνθεση της εργοστερόλης με παρεμπόδιση της δράσης του ενζύμου lanosterol-14α-demethylase.

Μικροβιολογία

In vitro η flutrimazole εμφανίζει αντιμυκητιακή δράση έναντι των ζυμών, δερματοφύτων και των ευρωμυκήτων. Το φάσμα των ζυμών που μελετήθηκαν περιλαμβάνει τις ζύμες Candida albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis, C guillermondii, C. krusei, και Τοrulopsis glabrata. Προσδιορίστηκε η ελάχιστη δραστική συγκέντρωση (ΕΔΣ) του φαρμάκου και για τα περισσότερα από τα μελετηθέντα στελέχη ήταν στην περιοχή από 0.5 έως 5.0 μg/mL. Μελετήθηκε η δραστικότητα διαφορετικών στελεχών διαφόρων δερματοφύτων συμπεριλαμβανομένων των Trichophyton mentagrophytes, T. rumbrum, T. tonsurans, T.schoenleinii, Microsporum canis, M. gepseum και Epidermophyton floccosum. Οι τιμές της ΕΔΣ βρέθηκαν στη περιοχή μεταξύ 0.15 και 2.50 μg/mL. Μελετήθηκε η δραστικότητα στελεχών των ακολούθων ευρωμυκήτων: Aspergillus niger, A. fumigatus, A. nidulans, Scopulariopsis brevicaulis. Οι περισσότερες από τις τιμές ΕΔΣ των ειδών Aspergillus ήταν στην περιοχή μεταξύ 0.25 και 2.50 μg/mL. Οι αντίστοιχες τιμές για τα είδη Scopulariopsis ήταν στην περιοχή μεταξύ 0.15 και 0.60 μg/mL. Τα αποτελέσματα in vivo μελετών σε ζώα (κολπική καντιντίαση σε αρουραίους και δερματοφύτωση σε ινδικά χοιρίδια) που προσομοιάζουν με παθολογικές καταστάσεις σε ανθρώπους οι οποίες απαιτούν τοπική θεραπεία, επιβεβαιώνουν την αντιμυκητιακή δράση της flutrimazole.

biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-TOPIDERM
expand_more
H διαδερμική απορρόφηση της flutrimazole in vivo είναι πολύ μικρή και μελέτες κατανομής του φαρμάκου στο δέρμα έδειξαν ότι η flutrimazole κατακρατείται κύρια στη στιβάδα των ακανθωτών κυττάρων (στοιβάδα πολυεδρικών κυττάρων της βλαστικής στοιβάδας της επιδερμίδας), στην κοκκώδη και στη βασική στοιβάδα της επιδερμίδας η οποία λειτουργεί ως φραγμός και παρεμποδίζει τη διέλευση του φαρμάκου. Η περιορισμένη διαδερμική απορρόφηση του φαρμάκου επιβεβαιώνεται από τα αποτελέσματα φαρμακοκινητικής μελέτης που έγινε σε ανθρώπους. Στη μελέτη αυτή μετά από την τοπική εφαρμογή κρέμας που περιείχε 1% [ C]-flutrimazole, δεν ανιχνεύτηκε ραδιενέργεια στο πλάσμα και τα κόπρανα, ενώ η ανάκτηση του φαρμάκου από τα ούρα δεν ήταν μεγαλύτερη του 0.65% της χορηγηθήσης δόσης. Από τις in vitro μελέτες του μεταβολισμού της flutrimazole φαίνεται ότι το φάρμακο δεν μεταβολίζεται από το κυττόχρωμα Ρ των μικροσωμάτων των κυττάρων του ανθρωπίνου δέρματος, αλλά από τα ηπατικά μικροσώματα τόσο στον άνθρωπο όσο και στο σκύλο.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Οδός χορήγησης

oral

Μορφή

derma
science

Scientific Profile

CID
3401
Μοριακός τύπος
C22H16F2N2
Μοριακό βάρος
346.4
IUPAC
1-[(2-fluorophenyl)-(4-fluorophenyl)-phenylmethyl]imidazole
InChIKey
QHMWCHQXCUNUAK-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH
Ουσίες που καταστρέφουν τους μύκητες καταστέλλοντας την ικανότητά τους να αναπτυχθούν ή να αναπαραχθούν. Διαφέρουν από τους ΒΙΟΚΤΟΝΟΥΣ, ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΟΥΣ επειδή προστατεύουν από μύκητες που υπάρχουν σε ανθρώπινους ή ζωικούς ιστούς.

Σχετικά Εργαλεία