ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ G03GA06 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

FOLLITROPIN BETA

Θυλακιοτροπίνη βήτα

### Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα, γοναδοτροπίνες, κωδικός ATC: G03G A06.

Εμπορικά Ονόματα

PUREGON

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Γυναίκα (Ανωοθυλακιορρηξία)

Δόση50 IU ημερησίως

Η δόση αυτή διατηρείται σταθερή για διάστημα τουλάχιστον 7 ημερών. Εάν δεν υπάρξει εμφανής ωοθηκική απόκριση, η ημερήσια δόση αυξάνεται βαθμιαία μέχρι να επιτευχθεί ανάπτυξη του ωοθυλακίου και /ή επίπεδα οιστραδιόλης στο πλάσμα που να υποδηλώνουν επαρκή φαρμακοδυναμική απόκριση. Ημερήσιος ρυθμός αύξησης της οιστραδιόλης κατά 40-100% θεωρείται βέλτιστος. Η ημερήσια δόση που προκύπτει διατηρείται σταθερή μέχρι να επιτευχθούν προ-ωορρηκτικές συνθήκες. Προ-ωορρηκτικές συνθήκες επιτυγχάνονται όταν διαπιστώνεται υπερηχογραφικά παρουσία κυρίαρχου ωοθυλακίου διαμέτρου τουλάχιστον 18 mm και/ή όταν τα επίπεδα οιστραδιόλης στο πλάσμα φθάσουν τα 300-900 picograms/ml (1000- 3000 pmol/l). Συνήθως διάστημα θεραπείας 7-14 ημερών, είναι επαρκές. Στο στάδιο αυτό διακόπτεται η χορήγηση του Θυλακιοτροπίνη βήτα και μπορεί να προκληθεί ωοθυλακιορρηξία με τη χορήγηση ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG). Εάν ο αριθμός των ωοθυλακίων που ανταποκρίθηκαν είναι πολύ μεγάλος ή τα επίπεδα της οιστραδιόλης αυξηθούν πάρα πολύ γρήγορα (υπερδιπλασιάζονται από ημέρα σε ημέρα επί 2 ή 3 συνεχείς ημέρες), η ημερήσια δόση πρέπει να μειωθεί. Εάν υπάρχουν πολλά προ-ωορρηκτικά ωοθυλάκια >14mm, δεν πρέπει να χορηγηθεί hCG για την αποφυγή πολύδυμων κυήσεων.
Γυναίκα (Ελεγχόμενη υπερδιέγερση των ωοθηκών σε ιατρικά προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής)

Δόση100-225 IU αρχική δόση

Αρχική δόση τουλάχιστον για τις πρώτες 4 ημέρες. Στη συνέχεια η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με την ωοθηκική απόκριση. Δόσεις συντήρησης κυμαίνονται από 75-375 IU για 6-12 ημέρες. Μπορεί να χορηγηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με αγωνιστή ή ανταγωνιστή GnRH. Με αγωνιστή GnRH μπορεί να απαιτηθεί υψηλότερη συνολική δόση. Η ανταπόκριση ελέγχεται με υπέρηχους και επίπεδα οιστραδιόλης. Όταν οι υπέρηχοι δείξουν ≥3 ωοθυλάκια διαμέτρου 16-20 mm και καλή απόκριση οιστραδιόλης (~300-400 picograms/ml (1000-1300 pmol/l) για κάθε ωοθυλάκιο >18mm), χορηγείται hCG για τελική ωρίμανση. Η λήψη ωαρίων πραγματοποιείται 34-35 ώρες αργότερα.
Άνδρας

Δόση450 IU/εβδομάδα

Κατά προτίμηση διαιρούμενη σε 3 δόσεις των 150 IU, συνακολούθως με hCG. Η θεραπεία συνεχίζεται για τουλάχιστον 3-4 μήνες. Αξιολόγηση με ανάλυση σπέρματος 4-6 μήνες μετά την έναρξη. Εάν δεν υπάρχει απόκριση, η συνδυασμένη θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί, πιθανώς έως 18 μήνες ή περισσότερο.
Παιδιά

Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Θυλακιοτροπίνη βήτα στον παιδιατρικό πληθυσμό για την εγκεκριμένη ένδειξη.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1)

ΠληθυσμόςΆνδρες και γυναίκες
Όγκοι των ωοθηκών, των μαστών, της μήτρας, των όρχεων, της υπόφυσης ή του υποθαλάμου

ΠληθυσμόςΆνδρες και γυναίκες
Πρωτοπαθής γοναδική ανεπάρκεια

ΠληθυσμόςΆνδρες και γυναίκες
Αδιάγνωστη κολπική αιμορραγία

ΠληθυσμόςΓυναίκες
Κύστεις των ωοθηκών ή διογκωμένες ωοθήκες που δεν σχετίζονται με το σύνδρομο των πολυκυστικών ωοθηκών (PCOS)

ΠληθυσμόςΓυναίκες
Δυσπλασία των γεννητικών οργάνων που παρεμποδίζουν την κύηση

ΠληθυσμόςΓυναίκες

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ιχνηλασιμότητα

Το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμάκου πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια.
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε αντιβιοτικά

ΠληθυσμόςΕυαίσθητα άτομα

Το Θυλακιοτροπίνη βήτα ίσως περιέχει ίχνη στρεπτομυκίνης και/ή νεομυκίνης, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Αξιολόγηση της υπογονιμότητας πριν από την έναρξη της θεραπείας

ΠληθυσμόςΖεύγη με υπογονιμότητα

Η υπογονιμότητα του ζεύγους θα πρέπει να αξιολογείται κατά περίπτωση. Οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται για υποθυρεοειδισμό, ανεπάρκεια του φλοιού των επινεφριδίων, υπερπρολακτιναιμία και όγκους της υπόφυσης ή του υποθαλάμου και να χορηγείται κατάλληλη ειδική θεραπεία.
Σύνδρομο Υπερδιέγερσης των Ωοθηκών (OHSS)

ΠληθυσμόςΓυναίκες

Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται επί τουλάχιστον δύο εβδομάδες μετά από τη χορήγηση hCG. Συνιστάται στενή παρακολούθηση για πρώιμα σημεία και συμπτώματα του OHSS. Τήρηση της συνιστώμενης δόσης του Θυλακιοτροπίνη βήτα και της θεραπευτικής αγωγής και προσεκτική παρακολούθηση της απόκρισης των ωοθηκών. Πραγματοποίηση υπερηχογραφικών αξιολογήσεων της ανάπτυξης των ωοθυλακίων πριν από τη θεραπεία και ανά τακτά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ο ταυτόχρονος καθορισμός των επιπέδων της οιστραδιόλης στον ορό μπορεί επίσης να είναι χρήσιμος. Εάν εμφανιστεί OHSS, θα πρέπει να εφαρμοστεί και να ακολουθηθεί καθιερωμένη και κατάλληλη διαχείριση.
Πολύδυμη Κύηση

ΠληθυσμόςΓυναίκες

Παρακολούθηση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων με διακολπική υπερηχογράφηση. Ο ταυτόχρονος καθορισμός των επιπέδων της οιστραδιόλης στον ορό μπορεί επίσης να είναι χρήσιμος. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τους πιθανούς κινδύνους πολύδυμων γεννήσεων. Κατάλληλη ρύθμιση ή οι κατάλληλες ρυθμίσεις της δόσης FSH θα πρέπει να αποτρέψουν την ανάπτυξη πολλαπλών ωοθυλακίων.
Έκτοπη Κύηση

ΠληθυσμόςΥπογόνιμες γυναίκες που υποβάλλονται σε ART

Πρώιμη υπερηχογραφική επιβεβαίωση ενδομήτριας εγκυμοσύνης είναι σημαντική.
Αυτόματη Αποβολή

ΠληθυσμόςΈγκυες γυναίκες που υποβάλλονται σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής

Τα ποσοστά αποβολών είναι υψηλότερα. Ενημέρωση ασθενών.
Αγγειακές Επιπλοκές

ΠληθυσμόςΓυναίκες με γενικά αναγνωρισμένους παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικά συμβάματα (π.χ. προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό, σοβαρή παχυσαρκία ή θρομβοφιλία)

Τα οφέλη της χορήγησης γοναδοτροπίνης πρέπει να σταθμίζονται έναντι των κινδύνων.
Συγγενείς Δυσπλασίες

Η συχνότητα συγγενών δυσπλασιών μετά από ART μπορεί να είναι ελαφρά υψηλότερη. Ενημέρωση ασθενών.
Συστροφή Ωοθήκης

Η βλάβη στην ωοθήκη λόγω μειωμένης παροχής αίματος μπορεί να περιοριστεί με έγκυρη διάγνωση και άμεση επαναφορά στην αρχική κατάσταση πριν τη συστροφή.
Νεοπλάσματα των Ωοθηκών και Άλλα Νεοπλάσματα του Αναπαραγωγικού Συστήματος

ΠληθυσμόςΓυναίκες που έχουν υποβληθεί σε πολλαπλά θεραπευτικά σχήματα για θεραπεία της υπογονιμότητας

Ενημέρωση ασθενών για αναφορές νεοπλασμάτων, αν και δεν έχει τεκμηριωθεί εάν η θεραπεία αυξάνει τον κίνδυνο.
Άλλα Ιατρικά Προβλήματα

Τα ιατρικά προβλήματα που αποτελούν αντένδειξη για την κύηση θα πρέπει επίσης να αξιολογούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας με το Θυλακιοτροπίνη βήτα.
Πρωτοπαθής Ανεπάρκεια των Όρχεων

ΠληθυσμόςΆνδρες με αυξημένα επίπεδα ενδογενούς FSH

Τέτοιοι ασθενείς δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με Θυλακιοτροπίνη βήτα/hCG.
Βενζυλική αλκοόλη

ΠληθυσμόςΈγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες και ασθενείς με ηπατικές και νεφρικές παθήσεις

Θα πρέπει να λαμβάνονται ειδικές προφυλάξεις κατά τη συνταγογράφηση του Θυλακιοτροπίνη βήτα.
Νάτριο

Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά ένεση («ελεύθερο νατρίου»).

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Κιτρική κλομιφαίνη
παρακολούθηση

μπορεί να ενισχύσει την ωοθυλακική απόκριση
Αγωνιστής GnRH
προσοχή

μπορεί να απαιτείται υψηλότερη δόση του Θυλακιοτροπίνη βήτα για να υπάρξει επαρκής ωοθυλακική απόκριση

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ανοσοποιητικό

Αναφυλακτικές αντιδράσεις
Γενικευμένη αντίδραση υπερευαισθησίας

Νευρικό

Κεφαλαλγία

Γαστρεντερικό

Διάταση κοιλίας
Κοιλιακό άλγος
Κοιλιακή δυσφορία
Δυσκοιλιότητα
Διάρροια
Ναυτία

Αναπαραγωγικό

Σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών
Άλγος πυέλου
Μητρορραγία
Κύστη ωοθήκης
Διόγκωση ωοθήκης
Συστροφή ωοθήκης
Διόγκωση μήτρας
Κολπική αιμορραγία
Εξωμήτρια κύηση
Αποβολή
Πολύδυμες κυήσεις
Κύστη επιδιδυμίδος
Γυναικομαστία

Γενικές

Ενόχληση στο στήθος
Αντίδραση στη θέση ένεσης

Αγγειακές

Θρομβοεμβολή

Δέρμα

Ακμή
Εξάνθημα

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Άλγος πυέλου

Αναπαραγωγικό

Συχνές
Ακμή

Δέρμα

Συχνές
Αντίδραση της θέσης ένεσης (μώλωπας, άλγος, ερυθρότητα, διόγκωση και κνησμός)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Συχνές
Αντίδραση της θέσης ένεσης (σκλήρυνση και άλγος)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Συχνές
Γυναικομαστία

Αναπαραγωγικό

Συχνές
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Συχνές
Διάταση κοιλίας

Γαστρεντερικό

Συχνές
Δυσκοιλιότητα

Γαστρεντερικό

Συχνές
Ενοχλήσεις στο στήθος (ευαισθησία, μαστοδυνία και/ή συμφορητική διόγκωση και άλγος θηλής μαστού)

Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού

Συχνές
Εξάνθημα

Δέρμα

Συχνές
Κεφαλαλγία

Νευρικό

Συχνές
Κοιλιακή δυσφορία

Γαστρεντερικό

Συχνές
Κοιλιακό άλγος

Γαστρεντερικό

Συχνές
Κύστη επιδιδυμίδος

Αναπαραγωγικό

Συχνές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Συχνές
Σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών

Αναπαραγωγικό

Συχνές
Γενικευμένη αντίδραση υπερευαισθησίας (ερύθημα, κνίδωση, εξάνθημα και κνησμός)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Όχι συχνές
Διόγκωση μήτρας

Αναπαραγωγικό

Όχι συχνές
Διόγκωση ωοθήκης

Αναπαραγωγικό

Όχι συχνές
Κολπική αιμορραγία

Αναπαραγωγικό

Όχι συχνές
Κύστη ωοθήκης

Αναπαραγωγικό

Όχι συχνές
Μητρορραγία

Αναπαραγωγικό

Όχι συχνές
Συστροφή ωοθήκης

Αναπαραγωγικό

Όχι συχνές
Θρομβοεμβολή

Αγγειακές

Σπάνιες
Αναφυλακτικές αντιδράσεις

Ανοσοποιητικό

Μη γνωστές
Αποβολή

Αναπαραγωγικό

Μη γνωστές
Εξωμήτρια κύηση

Αναπαραγωγικό

Μη γνωστές
Πολύδυμες κυήσεις

Αναπαραγωγικό

Μη γνωστές

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more

Κύηση
Δεν ενδείκνυται

Σε περίπτωση ακούσιας έκθεσης κατά τη διάρκεια της κύησης, τα κλινικά στοιχεία δεν επαρκούν στο να εξαιρέσουν κάποια τερατογενετική επίδραση της ανασυνδυασμένης FSH. Εν τούτοις, έως σήμερα, δεν έχει αναφερθεί κάποια ιδιαίτερη δυσμορφική επίδραση. Δεν έχει παρατηρηθεί τερατογενετική επίδραση στις μελέτες σε ζώα.
Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες από κλινικές μελέτες ή μελέτες σε ζώα για την απέκκριση της follitropin beta στο γάλα. Δεν είναι πιθανό η follitropin beta να απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα λόγω του μεγάλου μοριακού της βάρους. Εάν η follitropin beta απεκρινόταν στο ανθρώπινο γάλα, θα αποδομείτο στο γαστρεντερικό σωλήνα του παιδιού. Η follitropin beta μπορεί να επηρεάσει την παραγωγή γάλακτος.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα, γοναδοτροπίνες, κωδικός ATC: G03G A06.

Το Θυλακιοτροπίνη βήτα περιέχει μια ανασυνδυασμένη FSH. Αυτή παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA και με χρήση κυτταρικής σειράς ωοθήκης κινέζικου hamster μετά από ενσωμάτωση γονιδίων της υποομάδας της ανθρώπινης FSH. Η πρωτογενής αλληλουχία των αμινοξέων είναι πανομοιότυπη με αυτή της φυσικής ανθρώπινης FSH. Υπάρχουν μικρές διαφορές στην δομή της υδατανθρακικής αλύσου.

Μηχανισμός Δράσης

Η FSH είναι απαραίτητη για τη φυσιολογική ανάπτυξη και ωρίμανση των ωοθυλακίων και την παραγωγή στεροειδών από τις γονάδες. Στη γυναίκα η συγκέντρωση της FSH είναι κρίσιμη για την έναρξη και διάρκεια της ωοθυλακικής ανάπτυξης, και συνεπώς για το συγχρονισμό και τον αριθμό των ωοθυλακίων που φθάνουν σε ωρίμανση. Το Θυλακιοτροπίνη βήτα, επομένως, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη διέγερση της ωοθυλακικής ανάπτυξης και της παραγωγής στεροειδών σε επιλεγμένες περιπτώσεις διαταραχών της λειτουργίας των γονάδων. Επί πλέον το Θυλακιοτροπίνη βήτα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόκληση πολλαπλής ωοθυλακικής ανάπτυξης σε ιατρικά προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής [π.χ. εξωσωματική γονιμοποίηση /μεταφορά εμβρύου (IVF/ET), ενδο-σαλπιγγική μεταφορά γαμετών (GIFT) και ενδοωαριακή τοποθέτηση σπερματοζωαρίου (ICSI)].

H θεραπεία με Θυλακιοτροπίνη βήτα ακολουθείται γενικά από χορήγηση hCG για την πρόκληση της τελικής φάσης της ωρίμανσης του ωοθυλακίου, την έναρξη της διαδικασίας της μείωσης και τέλος την ρήξη του ωοθυλακίου.

Κλινική Αποτελεσματικότητα και Ασφάλεια

Σε κλινικές μελέτες που συγκρίνουν την recFSH (follitropin beta) και την FSH ούρων για την ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών σε γυναίκες που συμμετέχουν σε ένα πρόγραμμα με τεχνολογία υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART) και για επαγωγή της ωορρηξίας (βλ. πίνακες 1 και 2 παρακάτω), το Θυλακιοτροπίνη βήτα ήταν πιο ισχυρό από την FSH ούρων λόγω μικρότερης συνολικής δόσης και μικρότερης απαιτούμενης περιόδου θεραπείας για πρόκληση ωρίμανσης των ωοθυλακίων.

Για την ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών, το Θυλακιοτροπίνη βήτα οδήγησε σε μεγαλύτερο αριθμό ανακτηθέντων ωαρίων σε μικρότερη συνολική δόση και με μικρότερη περίοδο θεραπείας, συγκριτικά με την FSH ούρων.

Πίνακας 1: Αποτελέσματα της μελέτης 37.608 (τυχαιοποιημένη, συγκριτική μελέτη ομάδων που συγκρίνει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Θυλακιοτροπίνη βήτα με την FSH ούρων στην ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών).

	Θυλακιοτροπίνη βήτα (n = 546)	u-FSH (n = 361)
Μέσος αριθμός των ανακτηθέντων ωαρίων	10,84*	8,95
Μέση συνολική δόση (αριθμός των φυσίγγων 75 IU)	28,5*	31,8
Μέση διάρκεια της διέγερσης της FSH (ημέρες)	10,7*	11,3

Οι διαφορές μεταξύ των 2 ομάδων ήταν στατιστικά σημαντικές (p<0,05).

Για πρόκληση ωορρηξίας, το Θυλακιοτροπίνη βήτα οδήγησε σε χαμηλότερη διάμεση συνολική δόση και σε μικρότερη διάμεση διάρκεια θεραπείας συγκριτικά με την FSH ούρων.

Πίνακας 2: Αποτελέσματα της μελέτης 37.609 (τυχαιοποιημένη, συγκριτική μελέτη ομάδων που συγκρίνει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Θυλακιοτροπίνη βήτα με την FSH ούρων στην πρόκληση ωορρηξίας).

	Θυλακιοτροπίνη βήτα (n = 105)	u-FSH (n = 66)
Μέσος αριθμός των ωοθυλακίων
≥ 12 mm	3,6*	2,6
≥ 15 mm	2,0	1,7
≥ 18 mm	1,1	0,9
Διάμεση συνολική δόση (IU)α	750*	1.035
Διάμεση διάρκεια θεραπείας (ημέρες)α	10,0*	13,0

Οι διαφορές μεταξύ των 2 ομάδων ήταν στατιστικά σημαντικές (p<0,05). α Αποκλειστικά για γυναίκες με προκληθείσα ωορρηξία (Θυλακιοτροπίνη βήτα, n = 76, u-FSH, n = 42).

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά από υποδόρια χορήγηση του Θυλακιοτροπίνη βήτα, η μέγιστη συγκέντρωση της FSH επιτυγχάνεται σε περίπου 12 ώρες. Λόγω της παρατεταμένης απελευθέρωσης από το σημείο της ένεσης, και του σχετικά μεγάλου χρόνου ημιζωής που είναι περίπου 40 ώρες (κυμαινόμενου από 12 έως 70 ώρες), τα επίπεδα της FSH παραμένουν υψηλά για 24-48 ώρες. Λόγω του σχετικά μεγάλου χρόνου ημιζωής, μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση, οι συγκεντρώσεις της FSH στο πλάσμα είναι περίπου 1,5-2,5 φορές υψηλότερες από ότι μετά από μία μόνο χορήγηση. Η αύξηση αυτή συμβάλλει στην επίτευξη θεραπευτικών συγκεντρώσεων FSH.

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του Θυλακιοτροπίνη βήτα που χορηγείται υποδόρια είναι περίπου 77%.

Κατανομή, βιομετασχηματισμός και αποβολή

Η ανασυνδυασμένη FSH είναι βιοχημικά παρόμοια με την ανθρώπινη FSH που λαμβάνεται από ούρα και κατανέμεται, μεταβολίζεται και απεκκρίνεται κατά τον ίδιο τρόπο.

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα, γοναδοτροπίνες, κωδικός ATC: G03G A06. Το Θυλακιοτροπίνη βήτα περιέχει μια ανασυνδυασμένη FSH. Αυτή παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA και…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα, γοναδοτροπίνες, κωδικός ATC: G03G A06. Το Θυλακιοτροπίνη βήτα περιέχει μια ανασυνδυασμένη FSH. Αυτή παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA και…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από υποδόρια χορήγηση του Θυλακιοτροπίνη βήτα, η μέγιστη συγκέντρωση της FSH επιτυγχάνεται σε περίπου 12 ώρες. Λόγω της παρατεταμένης απελευθέρωσης από το σημείο της ένεσης, και του σχετικά μεγάλου χρόνου ημιζωής που είναι περίπου 40 ώρες…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available

science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Οιστραδιόλη ορού	endocrinologyΘυρεοειδής & ορμόνες	Ταυτόχρονα με υπερηχογραφικές αξιολογήσεις	Παρακολούθηση κινδύνου για OHSS
Οιστραδιόλη ορού	endocrinologyΘυρεοειδής & ορμόνες	Ταυτόχρονα με διακολπική υπερηχογράφηση	Μείωση κινδύνου πολύδυμων κυήσεων

stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Κλινική παρακολούθηση	stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική)	Επί τουλάχιστον δύο εβδομάδες μετά από τη χορήγηση hCG	Κίνδυνος εμφάνισης OHSS
Σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών (OHSS)	more_horizΆλλο / λοιπά	Στενή παρακολούθηση	Πρώτος κύκλος διέγερσης ωοθηκών

radiology

Απεικόνιση (CT / MRI / ακτινογραφία)

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Διακολπική υπερηχογράφηση ωοθυλακίων	radiologyΑπεικονιστικός έλεγχος	—	Ανωοθυλακιορρηκτικές γυναίκες σε πρόκληση ωορρηξίας
Υπερηχογράφημα ωοθυλακίων	radiologyΑπεικονιστικός έλεγχος	Πριν από τη θεραπεία και ανά τακτά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας	Κίνδυνος OHSS

checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Οδός χορήγησης

parenteral

Μορφή

injectable

Σκευάσματα σε κυκλοφορία

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 8 ημέρες

Εργαλείο washout arrow_forward

science