Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ D06AX01 D09AA02 J01XC01 S01AA13 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

FUSIDIC ACID(Φουσιδικό οξύ)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 5-6 ώρες

6 ώρες PubChem
Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

97-99% PubChem
Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

30 ώρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του FUSIDIC ACID/PROMOPHARMA και καλύπτουν 21 από 24 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
  1. Θεραπεία μη σοβαρών, επιπολής, μη εκτεταμένων, πρωτοπαθών δερματικών λοιμώξεων

    Προκαλούμενες από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φουσιδικό οξύ, ειδικά λοιμώξεις προκαλούμενες από σταφυλόκοκκο. Περιλαμβάνονται: μολυσματικό κηρίο, επιπολής θυλακίτιδα, σύκωση του γενείου, παρωνυχία, ερύθρασμα.

    • L08 Άλλες τοπικές λοιμώξεις του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Δερματική
  • Ενήλικες και παιδιατρικός πληθυσμός
    ΔόσηΤρεις ή τέσσερις φορές την ημέρα
    Σε ακάλυπτες βλάβες, απαλά
  • Ενήλικες και παιδιατρικός πληθυσμός
    ΔόσηΛιγότερο συχνές εφαρμογές
    Σε καλυμμένες βλάβες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ανάπτυξη βακτηριακής ανθεκτικότητας
    Παρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη χρήση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης ανθεκτικότητας στο αντιβιοτικό
  • Λοιμώξεις από μη ευπαθείς μικροοργανισμούς
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε λοιμώξεις που προκαλούνται από μη ευπαθείς μικροοργανισμούς, συγκεκριμένα από την Pseudomonas aeruginosa
  • Ευαισθητοποίηση εξ επαφής
    Παρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη χρήση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ευαισθητοποίησης εξ επαφής
  • Επαφή με τα μάτια
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΧρήση στην περιοχή του προσώπου
    Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια, καθώς το φουσιδικό οξύ μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του επιπεφυκότα
  • Έκδοχα
    Προσοχή
    Το Fusidic Acid Φουσιδικό οξύ 20 mg/g κρέμα περιέχει βουτυλυδροξυανισόλη, κετυλική αλκοόλη και σορβικό κάλιο, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα επαφής). Η βουτυλυδροξυανισόλη μπορεί επίσης να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια και τις βλεννογόνους μεμβράνες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
Οφθαλμικές
  • Επιπεφυκίτιδα
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Δερματίτιδα (συμπεριλαμβανομένων δερματίτιδας εξ επαφής και εκζέματος)
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Κνησμός
  • Ερύθημα
  • Αγγειοοίδημα
  • Κνίδωση
  • Φλύκταινα
  • Αίσθημα καύσου στο δέρμα
Γενικές
  • Πόνος στο σημείο εφαρμογής
  • Ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αίσθημα καύσου στο δέρμα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Δερματίτιδα (συμπεριλαμβανομένων δερματίτιδας εξ επαφής και εκζέματος)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Όχι συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Πόνος στο σημείο εφαρμογής
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Επιπεφυκίτιδα
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Φλύκταινα
    Δέρμα
    Σπάνιες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Ασφαλές expand_more
  • Κύηση
    Μπορεί να χρησιμοποιηθεί
    Δεν αναμένονται επιδράσεις κατά τη διάρκεια της κύησης δεδομένου ότι η συστηματική έκθεση στο τοπικά εφαρμοζόμενο φουσιδικό οξύ είναι αμελητέα.
  • Γαλουχία
    Μπορεί να χρησιμοποιηθεί
    Δεν αναμένονται επιδράσεις στο νεογνό/βρέφος που θηλάζει, δεδομένου ότι η συστηματική έκθεση της θηλάζουσας γυναίκας στο τοπικά εφαρμοζόμενο φουσιδικό οξύ είναι αμελητέα. Συνιστάται να αποφεύγεται η εφαρμογή στον μαστό.
  • Γονιμότητα
    Δεν αναμένονται επιδράσεις
    Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες. Δεν αναμένονται επιδράσεις σε γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης, δεδομένου ότι η συστηματική έκθεση στο τοπικά εφαρμοζόμενο φουσιδικό οξύ είναι αμελητέα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία. Αν δεν υπάρχει υπερευαισθησία στο φουσιδικό οξύ ή σε κάποιο από τα έκδοχα, ή κατά λάθος κατάποση του Fusidic Acid Promopharma 20 mg/g κρέμα είναι απίθανο να προκαλέσει οποιαδήποτε βλάβη. Η συνολική ποσότητα του φουσιδικού οξέος (30 g του Fusidic Acid Promopharma 20 mg/g κρέμα περιέχουν 600 mg φουσιδικού οξέος) συνήθως δεν θα ξεπεράσει τη συνολική εγκεκριμένη ημερήσια από του στόματος δόση φουσιδικού οξέος, εκτός από την περίπτωση παιδιών μικρότερων από 1 έτους τα οποία ζυγίζουν ≤ 10 kg. Ωστόσο, ένα παιδί αυτής της ηλικίας είναι απίθανο να καταναλώσει ένα ολόκληρο σωληνάριο Fusidic Acid Promopharma 20 mg/g κρέμα. Η συγκέντρωση των εκδόχων είναι πολύ χαμηλή, ώστε να αποτελέσει κίνδυνο για την ασφάλεια.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Το Fusidic Acid Promopharma 20mg/g κρέμα δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Βουτυλυδροξυανισόλη (E320)
Κετυλική αλκοόλη
Γλυκερόλη (85%)
Υγρή παραφίνη
Σορβικό κάλιο (E 202)
Πολυσορβικό 60
Λευκή μαλακή παραφίνη
6 Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH)
Κεκαθαρμένο ύδωρ
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιβιοτικά για τοπική χρήση, κωδικός ATC: D06AX01

Μηχανισμός δράσης

Το φουσιδικό οξύ ανήκει σε μία οικογένεια αντιβιοτικών, τις φουσιδάνες, οι οποίες λειτουργούν αναστέλλοντας τη βακτηριακή πρωτεϊνική σύνθεση μέσω της αναστολής του παράγοντα επιμήκυνσης G. Αυτό συμβαίνει, ώστε να αποτραπεί η συνδεσή του με τα ριβοσώματα και την GTP, παρεμποδίζοντας έτσι την προμήθεια ενέργειας στην πρωτεϊνική σύνθεση.

Επειδή είναι το μόνο είδος φαρμακευτικού προϊόντος σε αυτήν την κατηγορία φαρμάκων, δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις διασταυρούμενης αντοχής στο φουσιδικό οξύ.

Μηχανισμός αντοχής

Η αντοχή στο φουσιδικό οξύ μπορεί να διαφέρει γεωγραφικά και οι πληροφορίες για το μοτίβο της αντοχής στον τοπικό πληθυσμό θα πρέπει να λαμβάνονται από τοπικό μικροβιολογικό εργαστήριο. Γενικά, η αντοχή παρουσιάζεται στο 1-10% του Staphylococcus aureus και στο 10-20% των αρνητικών στην πηκτάση σταφυλοκόκκων. Δεν έχει αναφερθεί διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ της κρέμας φουσιδικού οξέος 20 mg/g και άλλων αντιβιοτικών.

Όρια ευαισθησίας

Προτείνονται οι παρακάτω τιμές Ελάχιστης Ανασταλτικής Συγκέντρωσης (MIC), ώστε να διαχωρίζονται τα ευαίσθητα και τα μη ευαίσθητα βακτήρια: S ≤ 1 μg/ml και R > 1 μg/ml. Αυτά τα όρια ευαισθησίας θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη συστηματική χρήση φουσιδικού οξέος. Γενικά, δεν καθορίζονται όρια ευαισθησίας για την τοπική χρήση των αντιβιοτικών.

Ευαισθησία

Η ευαισθησία των μικροοργανισμών στο φουσιδικό οξύ βασίζεται σε in vitro ευαισθησία και συγκεντρώσεις πλάσματος που έχουν επιτευχθεί έπειτα από συστηματική θεραπεία. Η τοπική θεραπεία προκαλεί υψηλότερες συγκεντρώσεις σε σύγκριση με το πλάσμα. Ωστόσο, δεν είναι γνωστός ο τρόπος με τον οποίο η κινητική της κρέμας έπειτα από τοπική εφαρμογή θα μπορούσε να αλλάξει την αποτελεσματικότητα της κρέμας.

Συνήθως ευαίσθητα είδη

Μικροοργανισμοί
Staphylococcus aureus και Staphylococcus epidermis (συμπεριλαμβανόμενων των ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη στελεχών και των στελεχών που παράγουν βλακταμάση)
Corynebacterium minutissimum
Clostridium spp.
Peptococcus spp.
Peptostreptococcus spp.
Neiseria spp.
Bacteroides fragilis.

Ενδογενώς ανθεκτικοί οργανισμοί

Μικροοργανισμοί
Streptococcus pyogenes
Streptococcus pneumoniae
Streptococci viridans
Οι περισσότεροι Gram αρνητικοί βάκιλλοι, συμπεριλαμβανομένου του Haemophilus influenza
Enterobactericeae
Pseudomonas spp.
Escherichia coli
Klebsiella pneumoniae.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μελέτες in vitro δείχνουν ότι το φουσιδικό οξύ μπορεί να διαπεράσει το ανέπαφο ανθρώπινο δέρμα. Ο βαθμός διείσδυσης εξαρτάται από παράγοντες όπως η διάρκεια της έκθεσης στο φουσιδικό οξύ και η κατάσταση του δέρματος.

Βιομετασχηματισμός

Το φουσιδικό οξύ απεκκρίνεται κυρίως στη χολή με ελάχιστη απέκκριση στα ούρα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η φουσιδική οξύς δρα παρεμβαίνοντας στη σύνθεση πρωτεϊνών των βακτηρίων, συγκεκριμένα εμποδίζοντας τη μετατόπιση του παράγοντα επιμήκυνσης G (EF-G) από το ριβόσωμα. Μπορεί επίσης να αναστείλει τα ένζυμα χλωραμφενικόλη ακετυλοτρανσφεράση.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιβιοτικά για τοπική χρήση, κωδικός ATC: D06AX01 ### Μηχανισμός δράσης Το φουσιδικό οξύ ανήκει σε μία οικογένεια αντιβιοτικών, τις φουσιδάνες, οι οποίες λειτουργούν αναστέλλοντας τη βακτηριακή πρωτεϊνική σύνθεση μέσω της…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μελέτες in vitro δείχνουν ότι το φουσιδικό οξύ μπορεί να διαπεράσει το ανέπαφο ανθρώπινο δέρμα. Ο βαθμός διείσδυσης εξαρτάται από παράγοντες όπως η διάρκεια της έκθεσης στο φουσιδικό οξύ και η κατάσταση του δέρματος. ### Βιομετασχηματισμός…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Οι μεταβολίτες περιλαμβάνουν δι-καρβοξυλικό εστέρα/οξύ, 3-κέτο φουσιδική οξύς, υδροξυ-φουσιδική οξύς, γλυκουρονιδική φουσιδική οξύς και έναν γλυκολ μεταβολίτη.
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Τα δισκία φουσιδικού νατρίου έχουν 91% από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα. Η απορρόφηση των επικαλυμμένων με μεμβράνη δισκίων είναι πλήρης σε σύγκριση με διάλυμα, ωστόσο η από του στόματος απορρόφηση είναι μεταβλητή. Η από…

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

science
PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Η φουσιδική οξύς είναι ένα βακτηριοστατικό αντιβιοτικό και βοηθά στην πρόληψη της βακτηριακής ανάπτυξης, ενώ το ανοσοποιητικό σύστημα καθαρίζει τη λοίμωξη.

neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Η φουσιδική οξύς δρα παρεμβαίνοντας στη σύνθεση πρωτεϊνών των βακτηρίων, συγκεκριμένα εμποδίζοντας τη μετατόπιση του παράγοντα επιμήκυνσης G (EF-G) από το ριβόσωμα. Μπορεί επίσης να αναστείλει τα ένζυμα χλωραμφενικόλη ακετυλοτρανσφεράση.

biotech
PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Τα δισκία φουσιδικού νατρίου έχουν 91% από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα. Η απορρόφηση των επικαλυμμένων με μεμβράνη δισκίων είναι πλήρης σε σύγκριση με διάλυμα, ωστόσο η από του στόματος απορρόφηση είναι μεταβλητή. Η από του στόματος ημιένυδρη φουσιδική οξύς (εναιώρημα) πέτυχε 22,5% βιοδιαθεσιμότητα σε παιδιατρικούς ασθενείς μετά από δόση 20 mg/kg.

water_drop
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more

Πρωτεϊνική Σύνδεση

97 έως 99%

hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Οι μεταβολίτες περιλαμβάνουν δι-καρβοξυλικό εστέρα/οξύ, 3-κέτο φουσιδική οξύς, υδροξυ-φουσιδική οξύς, γλυκουρονιδική φουσιδική οξύς και έναν γλυκολ μεταβολίτη.

hourglass
PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής

Περίπου 5 έως 6 ώρες σε ενήλικες.

category
PubChem

MeSH classification

expand_more

Ταξινόμηση MeSH

  • Φαρμακολογική Ταξινόμηση: Ενώσεις που αναστέλλουν τη σύνθεση πρωτεϊνών. Είναι συνήθως ΑΝΤΙΒΑΚΤΗΡΙΑΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ή τοξίνες. Ο μηχανισμός δράσης της αναστολής περιλαμβάνει τη διακοπή της επιμήκυνσης της πεπτιδικής αλυσίδας, τον αποκλεισμό της θέσης Α των ριβοσωμάτων, την εσφαλμένη ανάγνωση του γενετικού κώδικα ή την πρόληψη της προσκόλλησης των πλευρικών αλυσίδων ολιγοσακχαριτών σε γλυκοπρωτεΐνες.
  • Φαρμακολογική Ταξινόμηση: Ουσίες που αναστέλλουν την ανάπτυξη ή την αναπαραγωγή των ΒΑΚΤΗΡΙΩΝ.
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
trending_down

Απόσυρση / Deprescribing

IMPACT

Αντιμικροβιακές κρέμες, αλοιφές

Άμεση διακοπή CR: Χαμηλό DP: Χαμηλό
open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
3000226
Μοριακός τύπος
C31H48O6
Μοριακό βάρος
516.7
IUPAC
(2Z)-2-[(3R,4S,5S,8S,9S,10S,11R,13R,14S,16S)-16-acetyloxy-3,11-dihydroxy-4,8,10,14-tetramethyl-2,3,4,5,6,7,9,11,12,13,15,16-dodecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-ylidene]-6-methylhept-5-enoic acid
InChIKey
IECPWNUMDGFDKC-MZJAQBGESA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

  • Φαρμακολογική Ταξινόμηση: Ενώσεις που αναστέλλουν τη σύνθεση πρωτεϊνών. Είναι συνήθως ΑΝΤΙΒΑΚΤΗΡΙΑΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ή τοξίνες. Ο μηχανισμός δράσης της αναστολής περιλαμβάνει τη διακοπή της επιμήκυνσης της πεπτιδικής αλυσίδας, τον αποκλεισμό της θέσης Α των ριβοσωμάτων, την εσφαλμένη ανάγνωση του γενετικού κώδικα ή την πρόληψη της προσκόλλησης των πλευρικών αλυσίδων ολιγοσακχαριτών σε γλυκοπρωτεΐνες.
  • Φαρμακολογική Ταξινόμηση: Ουσίες που αναστέλλουν την ανάπτυξη ή την αναπαραγωγή των ΒΑΚΤΗΡΙΩΝ.