ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ D06AX01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

FUSIDIC ACID

Φουσιδικό οξύ

### Φαρμακοδυναμικές * Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιβιοτικά για τοπική χρήση, κωδικός ATC: D06AX01 ### Μηχανισμός δράσης Το φουσιδικό οξύ ανήκει σε μία οικογένεια αντιβιοτικών, τις φουσιδάνες, οι οποίες λειτουργούν αναστέλλοντας τη βακτηριακή πρωτεϊνική σύνθεση …

Εμπορικά Ονόματα

ALPIDER CORTI-DUE FUCIDIN H FUSIDIC ACID-GOAPHARMA FUSIDIC ACID/PROMOPHARMA SODIUM FUSIDATE-GOAPHARMA

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes

L73 Άλλες θυλακικές διαταραχές

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Επιπολής θυλακίτιδα · Σύκωση του γενείου
L08 Άλλες τοπικές λοιμώξεις του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ερύθρασμα · Πρωτοπαθείς δερματικές λοιμώξεις
L03 Κυτταρίτιδα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Παρωνυχία
L01 Μολυσματικό κηρίο

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 02/2004

medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος FUSIDIC ACID/PROMOPHARMA

expand_more

α) Κρέμα

Μία λευκή κρέμα.

β) Αλοιφή

Μία υπόλευκη, παχύρρευστη αλοιφή.

γ) Εμποτισμένος επίδεσμος

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:

Ενήλικες και παιδιατρικός πληθυσμός

Για ακάλυπτες βλάβες: να εφαρμόζεται απαλά τρεις ή τέσσερις φορές την ημέρα. Για καλυμμένες βλάβες: λιγότερο συχνές εφαρμογές μπορεί να είναι επαρκείς.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία
Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα έκδοχα

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ανάπτυξη βακτηριακής ανθεκτικότητας

Παρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη χρήση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης ανθεκτικότητας στο αντιβιοτικό.
Λοιμώξεις από μη ευπαθείς μικροοργανισμούς

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε λοιμώξεις που προκαλούνται από μη ευπαθείς μικροοργανισμούς, συγκεκριμένα από την Pseudomonas aeruginosa (βλ. Φαρμακοδυναμικές).
Ευαισθητοποίηση εξ επαφής

Παρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη χρήση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ευαισθητοποίησης εξ επαφής.
Χρήση στην περιοχή του προσώπου
προσοχή

Θα πρέπει να δίνεται προσοχή, ώστε να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια, καθώς το φουσιδικό οξύ μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του επιπεφυκότα.
Έκδοχα (βουτυλυδροξυανισόλη, κετυλική αλκοόλη, σορβικό κάλιο)

Μπορεί να προκαλέσουν τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα επαφής). Η βουτυλυδροξυανισόλη μπορεί επίσης να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια και τις βλεννογόνους μεμβράνες.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ανοσοποιητικό

Υπερευαισθησία

Οφθαλμικές

Επιπεφυκίτιδα

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Δερματίτιδα (συμπεριλαμβανομένων δερματίτιδας εξ επαφής και εκζέματος)

Δέρμα

Εξάνθημα
Κνησμός
Ερύθημα
Αγγειοοίδημα
Κνίδωση
Φλύκταινα
Αίσθημα καύσου στο δέρμα

Γενικές

Πόνος στο σημείο εφαρμογής
Ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Αίσθημα καύσου στο δέρμα

Δέρμα

Όχι συχνές
Δερματίτιδα (συμπεριλαμβανομένων δερματίτιδας εξ επαφής και εκζέματος)

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Όχι συχνές
Εξάνθημα

Δέρμα

Όχι συχνές
Ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής

Γενικές

Όχι συχνές
Ερύθημα

Δέρμα

Όχι συχνές
Κνησμός

Δέρμα

Όχι συχνές
Πόνος στο σημείο εφαρμογής

Γενικές

Όχι συχνές
Αγγειοοίδημα

Δέρμα

Σπάνιες
Επιπεφυκίτιδα

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Κνίδωση

Δέρμα

Σπάνιες
Υπερευαισθησία

Ανοσοποιητικό

Σπάνιες
Φλύκταινα

Δέρμα

Σπάνιες

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Ασφαλές expand_more

Κύηση
To Fusidic Acid Φουσιδικό οξύ 20 mg/kg κρέμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Δεν αναμένονται επιδράσεις κατά τη διάρκεια της κύησης δεδομένου ότι η συστηματική έκθεση στο τοπικά εφαρμοζόμενο φουσιδικό οξύ είναι αμελητέα.
Γαλουχία
To Fusidic Acid Φουσιδικό οξύ 20 mg/kg κρέμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού, αλλά συνιστάται να αποφεύγεται η εφαρμογή στον μαστό.

Δεν αναμένονται επιδράσεις στο νεογνό/βρέφος που θηλάζει, δεδομένου ότι η συστηματική έκθεση της θηλάζουσας γυναίκας στο τοπικά εφαρμοζόμενο φουσιδικό οξύ είναι αμελητέα.
Γονιμότητα
Δεν αναμένονται επιδράσεις σε γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης.

Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες με το Fusidic Acid Φουσιδικό οξύ 20 mg/kg κρέμα όσον αφορά στη γονιμότητα. Η συστηματική έκθεση στο τοπικά εφαρμοζόμενο φουσιδικό οξύ είναι αμελητέα.

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία. Αν δεν υπάρχει υπερευαισθησία στο φουσιδικό οξύ ή σε κάποιο από τα έκδοχα, ή κατά λάθος κατάποση του Fusidic Acid Φουσιδικό οξύ 20 mg/g κρέμα είναι απίθανο να προκαλέσει οποιαδήποτε βλάβη. Η συνολική ποσότητα του φουσιδικού οξέος (30 g του Fusidic Acid Φουσιδικό οξύ 20 mg/g κρέμα περιέχουν 600 mg φουσιδικού οξέος) συνήθως δεν θα ξεπεράσει τη συνολική εγκεκριμένη ημερήσια από του στόματος δόση φουσιδικού οξέος, εκτός από την περίπτωση παιδιών μικρότερων από 1 έτους τα οποία ζυγίζουν ≤ 10 kg. Ωστόσο, ένα παιδί αυτής της ηλικίας είναι απίθανο να καταναλώσει ένα ολόκληρο σωληνάριο Fusidic Acid Φουσιδικό οξύ 20 mg/g κρέμα. Η συγκέντρωση των εκδόχων είναι πολύ χαμηλή, ώστε να αποτελέσει κίνδυνο για την ασφάλεια.

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα

Το Fusidic Acid Φουσιδικό οξύ 20mg/g κρέμα δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες

butylated hydroxyanisole 0.04 mg/g, potassium

sorbate 2.7 mg/g και cetyl alcohol 111 mg/g

β) Ένα γραμμάριο αλοιφής περιέχει 20 mg Sodium fusidate

Έκδοχα με γνωστές δράσεις: cetyl alcohol 4 mg/g, wool fat 46 mg/g και

butylhydroxytoluene (E 321)

γ) Ένας εμποτισμένος επίδεσμος (100cm

) περιέχει 30 mg/TE Sodium fusidate

Έκδοχα με γνωστές δράσεις: cetyl alcohol 6 mg, wool fat 69 mg και

butylhydroxytoluene (E 321)

Πλήρης κατάλογος (§6.1)

Βουτυλυδροξυανισόλη (E320)

Κετυλική αλκοόλη

Γλυκερόλη (85%)

Υγρή παραφίνη

Σορβικό κάλιο (E 202)

Πολυσορβικό 60

Λευκή μαλακή παραφίνη

6 Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH)

Κεκαθαρμένο ύδωρ

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιβιοτικά για τοπική χρήση, κωδικός ATC: D06AX01

Μηχανισμός δράσης

Το φουσιδικό οξύ ανήκει σε μία οικογένεια αντιβιοτικών, τις φουσιδάνες, οι οποίες λειτουργούν αναστέλλοντας τη βακτηριακή πρωτεϊνική σύνθεση μέσω της αναστολής του παράγοντα επιμήκυνσης G. Αυτό συμβαίνει, ώστε να αποτραπεί η σύνδεσή του με τα ριβοσώματα και την GTP, παρεμποδίζοντας έτσι την προμήθεια ενέργειας στην πρωτεϊνική σύνθεση. Επειδή είναι το μόνο είδος φαρμακευτικού προϊόντος σε αυτήν την κατηγορία φαρμάκων, δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις διασταυρούμενης αντοχής στο φουσιδικό οξύ.

Μηχανισμός αντοχής

Η αντοχή στο φουσιδικό οξύ μπορεί να διαφέρει γεωγραφικά και οι πληροφορίες για το μοτίβο της αντοχής στον τοπικό πληθυσμό θα πρέπει να λαμβάνονται από τοπικό μικροβιολογικό εργαστήριο. Γενικά, η αντοχή παρουσιάζεται στο 1-10% του Staphylococcus aureus και στο 10-20% των αρνητικών στην πηκτάση σταφυλόκοκκων. Δεν έχει αναφερθεί διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ της κρέμας φουσιδικού οξέος 20 mg/g και άλλων αντιβιοτικών.

Όρια ευαισθησίας

Προτείνονται οι παρακάτω τιμές Ελάχιστης Ανασταλτικής Συγκέντρωσης (MIC), ώστε να διαχωρίζονται τα ευαίσθητα και τα μη ευαίσθητα βακτήρια: S ≤ 1 μg/ml και R > 1 μg/ml. Αυτά τα όρια ευαισθησίας θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη συστηματική χρήση φουσιδικού οξέος. Γενικά, δεν καθορίζονται όρια ευαισθησίας για την τοπική χρήση των αντιβιοτικών.

Ευαισθησία

Η ευαισθησία των μικροοργανισμών στο φουσιδικό οξύ βασίζεται σε in vitro ευαισθησία και συγκεντρώσεις πλάσματος που έχουν επιτευχθεί έπειτα από συστηματική θεραπεία. Η τοπική θεραπεία προκαλεί υψηλότερες συγκεντρώσεις σε σύγκριση με το πλάσμα. Ωστόσο, δεν είναι γνωστός ο τρόπος με τον οποίο η κινητική της κρέμας έπειτα από τοπική εφαρμογή θα μπορούσε να αλλάξει την αποτελεσματικότητα της κρέμας.

Συνήθως ευαίσθητα είδη

Staphylococcus aureus και Staphylococcus epidermis (συμπεριλαμβανομένων των ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη στελεχών και των στελεχών που παράγουν βλακταμάση)
Corynebacterium minutissimum
Clostridium spp.
Peptococcus spp.
Peptostreptococcus spp.
Neiseria spp.
Bacteroides fragilis.

Ενδογενώς ανθεκτικοί οργανισμοί

Streptococcus pyogenes
Streptococcus pneumoniae
Streptococci viridans
Οι περισσότεροι Gram αρνητικοί βάκιλλοι, συμπεριλαμβανομένου του Haemophilus influenza
Enterobactericeae
Pseudomonas spp.
Escherichia coli
Klebsiella pneumoniae.

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές

Απορρόφηση

Μελέτες in vitro δείχνουν ότι το φουσιδικό οξύ μπορεί να διαπεράσει το ανέπαφο ανθρώπινο δέρμα. Ο βαθμός διείσδυσης εξαρτάται από παράγοντες όπως η διάρκεια της έκθεσης στο φουσιδικό οξύ και η κατάσταση του δέρματος.

Βιομετασχηματισμός

Το φουσιδικό οξύ απεκκρίνεται κυρίως στη χολή με ελάχιστη απέκκριση στα ούρα.

Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός Δράσης Η φουσιδική οξύς δρα παρεμβαίνοντας στη σύνθεση πρωτεϊνών των βακτηρίων, συγκεκριμένα εμποδίζοντας τη μετατόπιση του παράγοντα επιμήκυνσης G (EF-G) από το ριβόσωμα. Μπορεί επίσης να αναστείλει τα ένζυμα χλωραμφενικόλη ακετυλοτρανσφεράση.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές * Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιβιοτικά για τοπική χρήση, κωδικός ATC: D06AX01 ### Μηχανισμός δράσης Το φουσιδικό οξύ ανήκει σε μία οικογένεια αντιβιοτικών, τις φουσιδάνες, οι οποίες λειτουργούν αναστέλλοντας τη βακτηριακή…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ### Απορρόφηση Μελέτες in vitro δείχνουν ότι το φουσιδικό οξύ μπορεί να διαπεράσει το ανέπαφο ανθρώπινο δέρμα. Ο βαθμός διείσδυσης εξαρτάται από παράγοντες όπως η διάρκεια της έκθεσης στο φουσιδικό οξύ και η κατάσταση του δέρματος. ###…

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Οι μεταβολίτες περιλαμβάνουν δι-καρβοξυλικό εστέρα/οξύ, 3-κέτο φουσιδική οξύς, υδροξυ-φουσιδική οξύς, γλυκουρονιδική φουσιδική οξύς και έναν γλυκολ μεταβολίτη.

Απέκκριση

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Τα δισκία φουσιδικού νατρίου έχουν 91% από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα. Η απορρόφηση των επικαλυμμένων με μεμβράνη δισκίων είναι πλήρης σε σύγκριση με διάλυμα, ωστόσο η από του στόματος απορρόφηση είναι μεταβλητή. Η από…

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής

Περίπου 5 έως 6 ώρες σε ενήλικες.

MeSH classification

expand_more

Ταξινόμηση MeSH

Φαρμακολογική Ταξινόμηση: Ενώσεις που αναστέλλουν τη σύνθεση πρωτεϊνών. Είναι συνήθως ΑΝΤΙΒΑΚΤΗΡΙΑΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ή τοξίνες. Ο μηχανισμός δράσης της αναστολής περιλαμβάνει τη διακοπή της επιμήκυνσης της πεπτιδικής αλυσίδας, τον αποκλεισμό της θέσης Α των ριβοσωμάτων, την εσφαλμένη ανάγνωση του γενετικού κώδικα ή την πρόληψη της προσκόλλησης των πλευρικών αλυσίδων ολιγοσακχαριτών σε γλυκοπρωτεΐνες.
Φαρμακολογική Ταξινόμηση: Ουσίες που αναστέλλουν την ανάπτυξη ή την αναπαραγωγή των ΒΑΚΤΗΡΙΩΝ.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

5-6 ώρες

PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

97-99%

PubChem

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 30 ώρες

Εργαλείο washout arrow_forward

science

trending_down

Απόσυρση / Deprescribing

IMPACT

Αντιμικροβιακές κρέμες, αλοιφές

Άμεση διακοπή CR: Χαμηλό DP: Χαμηλό

open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more

CID

3000226

Μοριακός τύπος

C31H48O6

Μοριακό βάρος

516.7

IUPAC

(2Z)-2-[(3R,4S,5S,8S,9S,10S,11R,13R,14S,16S)-16-acetyloxy-3,11-dihydroxy-4,8,10,14-tetramethyl-2,3,4,5,6,7,9,11,12,13,15,16-dodecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-ylidene]-6-methylhept-5-enoic acid

InChIKey

IECPWNUMDGFDKC-MZJAQBGESA-N

Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Φαρμακολογική Ταξινόμηση: Ενώσεις που αναστέλλουν τη σύνθεση πρωτεϊνών. Είναι συνήθως ΑΝΤΙΒΑΚΤΗΡΙΑΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ή τοξίνες. Ο μηχανισμός δράσης της αναστολής περιλαμβάνει τη διακοπή της επιμήκυνσης της πεπτιδικής αλυσίδας, τον αποκλεισμό της θέσης Α των ριβοσωμάτων, την εσφαλμένη ανάγνωση του γενετικού κώδικα ή την πρόληψη της προσκόλλησης των πλευρικών αλυσίδων ολιγοσακχαριτών σε γλυκοπρωτεΐνες.
Φαρμακολογική Ταξινόμηση: Ουσίες που αναστέλλουν την ανάπτυξη ή την αναπαραγωγή των ΒΑΚΤΗΡΙΩΝ.