INDIGO CARMINE(ινδιγο καρμινε)
Ημίσεια ζωή
Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.
Κατά την πηγή: 12 λεπτά
Καθαρίζει (~5×t½)
Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.
Σκευάσματα και τιμές
Ενδείξεις κατά έγγραφο
Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση
- Φόρτωση…
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
-
Διαγνωστικοί σκοποί
-
Ενδοεγχειρητική ανίχνευση ύποπτων τραυματισμών από ουρητήρα
σε: Κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης στην κοιλιακή χώρα και στην πύελο
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Ενδοφλεβίως
- Χορήγηση: Αργή ενδοφλέβια ένεση
- Δόση έναρξης: 5 mL (1 αμπούλα)
-
ΕνήλικεςΔόση5 mL (1 αμπούλα)με αργή ενδοφλέβια ένεση. Μια δεύτερη αμπούλα των 5 mL χορηγείται 20 έως 30 λεπτά μετά την πρώτη ένεση, εάν είναι απαραίτητο.
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχει ακόμα τεκμηριωθεί.
-
Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργίαΔεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.
-
ΗλικιωμένοιΔεν απαιτείται προσαρμογή.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Υπέρταση (παροδική)
- Βραδυκαρδία
- Ταχυκαρδία
- Κολποκοιλιακός αποκλεισμός
- Υπόταση
- Δύσπνοια
- Βρογχική υπεραντιδραστικότητα
- Εξάνθημα
- Ερύθημα
- Δυσχρωματισμός δέρματος
- Αναφυλακτοειδής αντίδραση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ σπάνιαΑναφυλακτοειδής αντίδρασηΑνοσοποιητικό
-
Πολύ συχνήΒραδυκαρδίαΚαρδιά
-
Πολύ σπάνιαΒρογχική υπεραντιδραστικότητα∆ιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
-
Πολύ σπάνιαΔυσχρωματισμός δέρματοςΔέρμα
-
Πολύ σπάνιαΔύσπνοιαΑναπνευστικό
-
Πολύ σπάνιαΕξάνθημαΔέρμα
-
Πολύ σπάνιαΕρύθημαΔέρμα
-
Πολύ σπάνιαΚολποκοιλιακός αποκλεισμόςΚαρδιά
-
Πολύ σπάνιαΤαχυκαρδίαΚαρδιά
-
Πολύ συχνήΥπέρταση (παροδική)Καρδιακές διαταραχές
-
Πολύ σπάνιαΥπότασηΑγγειακές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΔεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης, καθώς και σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη.Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ινδικοκαρμίνης σε εγκύους. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
-
ΓαλουχίαΠρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/αποφευχθεί η θεραπεία με το Indigo carmine/indigo carmine, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για την γυναίκα.Δεν είναι γνωστό εάν η ινδικοκαρμίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- υπερτασική κρίση
- σοβαρή βραδυκαρδία
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ, κωδικός ATC: V04CH02 Η ινδικοκαρμίνη είναι μια χρωστική ουσία που χρησιμοποιείται κλινικά για διαγνωστικούς σκοπούς. Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, προκαλεί σκούρο μπλε χρωματισμός των ούρων εντός 4-9 λεπτών από την ένεση. Αυτός ο έντονος χρωματισμός επιτρέπει την ανίχνευση τυχόν αλλοιώσεων του ουροποιητικού συστήματος. Η ινδικοκαρμίνη με τις α-αδρενεργικές της ιδιότητες προκαλεί αύξηση της περιφερικής αγγειακής αντίστασης, με αποτέλεσμα μέτρια και παροδική αύξηση της αρτηριακής πίεσης και πιθανώς αντιδραστική μέτρια μείωση του καρδιακού ρυθμού. Χρησιμοποιήθηκε μια μετα-ανάλυση δημοσιευμένων μελετών για την αξιολόγηση της διαγνωστικής απόδοσης της ινδικοκαρμίνης στην ανίχνευση τραυματισμού του ουρητήρα στην κοιλιακή και πυελική χειρουργική. Αυτή η μετα-ανάλυση έδειξε ότι η ευαισθησία και η ειδικότητα της εξέτασης με ινδικοκαρμίνη ήταν υψηλές (αντίστοιχα 89,2% και 99,7%), καθώς και ο αντίκτυπος στη διαδικασία διάγνωσης (θετική προγνωστική αξία 86,7% και αρνητική προγνωστική αξία 99,7% σε έναν πληθυσμό με συχνότητα εμφάνισης αλλοιώσεων του ουρητήρα 2,3%). Ο λόγος πιθανότητας που προέκυψε επιτρέπει επίσης να επιβεβαιωθεί ότι η διαγνωστική δοκιμή με ινδικοκαρμίνη είναι χρήσιμη για την επιβεβαίωση τόσο της παρουσίας (ποσοστό θετικής πιθανότητας 285) όσο και της απουσίας (ποσοστό αρνητικής πιθανότητας 0,111) τραυματισμού του ουρητήρα κατά τη διάρκεια κοιλιακής και πυελικής χειρουργικής επέμβασης. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ινδικοκαρμίνης αξιολογήθηκαν επίσης σε μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη εντός του ασθενούς, τυφλή ως προς τη δόση της ινδικοκαρμίνης indigo carmine, πολυκεντρική μελέτη σε 118 ενήλικες ασθενείς που υποβλήθηκαν σε ουρολογικές ή γυναικολογικές χειρουργικές επεμβάσεις. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 1:1 για να λάβουν 2,5 mL ή 5 mL ινδικοκαρμίνης ενδοφλεβίως πριν από το τέλος της χειρουργικής επέμβασης. Κάθε ασθενής υποβλήθηκε σε κυστεοσκόπηση και έλαβε 5 mL έγχυσης χλωριούχου νατρίου 0,9% ακολουθούμενα από την τυχαιοποιημένη δόση ινδικοκαρμίνης για την απεικόνιση της ροής των ούρων από τα ουρητηρικά στόμια. Η δόση των 2,5 mL δεν έχει εγκριθεί (βλ. Δοσολογία). Η απεικόνιση της εκροής ούρων ήταν σημαντικά καλύτερη μετά την έγχυση ινδικοκαρμίνης (σε δόσεις 5 mL και ή 2,5 mL) από ό,τι μετά την έγχυση φυσιολογικού ορού.