ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ V08AB09 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

IODIXANOL

Ιοδιξανόλη

### Μηχανισμός δράσης Το οργανικά δεσμευμένο ιώδιο απορροφά την ακτινοβολία στο αίμα, αγγεία/ιστούς, όταν ενεθεί.

Εμπορικά Ονόματα

VISIPAQUE

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:

Ενήλικες

ΔόσηΔιαφοροποιείται ανάλογα με την εξέταση και τον τρόπο χορήγησης

Ενδοαρτηριακή χρήση (περιεκτικότητα 270/320 mg I/ml): Εκλεκτική εγκεφάλου αρτηριογραφία (5-10 ml ανά ένεση), Αορτογραφία (40-60 ml ανά ένεση), Περιφερική αρτηριογραφία (30-60 ml ανά ένεση), Εκλεκτική σπλαχνικών αγγείων (DSA) (10-40 ml ανά ένεση, περιεκτικότητα 270 mg I/ml). Καρδιοαγγειογραφία (περιεκτικότητα 320 mg I/ml): Αριστερή κοιλία και αορτική ρίζα (30-60 ml ανά ένεση), Εκλεκτική στεφανιογραφία (4-8 ml ανά ένεση). Ενδοφλέβια χρήση (περιεκτικότητα 270/320 mg I/ml): Ουρογραφία (40-80 ml), Φλεβογραφία (50-150 ml/άκρο, περιεκτικότητα 270 mg I/ml). Αξονική τομογραφία (περιεκτικότητα 270/320 mg I/ml): Εγκεφάλου (50-150 ml), Σώματος (75-150 ml). Ενδοραχιαία χρήση (περιεκτικότητα 270/320 mg I/ml): Μυελογραφία οσφυϊκής, θωρακικής και αυχενικής μοίρας (10-12 ml ή 10 ml). Ενδοκοιλοτική χρήση (περιεκτικότητα 270 mg I/ml): Αρθρογραφία (1-15 ml), Υστεροσαλπιγγογραφία (ΥΣΓ) (5-10 ml, μπορεί να υπερβεί τα 40 ml). Από του στόματος χρήση (περιεκτικότητα 320 mg I/ml): Εντερόκλυση (80-200 ml), Οισοφάγος (10-200 ml), Στόμαχος (20-200 ml).
Παιδιά

ΔόσηΔιαφοροποιείται ανάλογα με την εξέταση και τον τρόπο χορήγησης

Μέγ. δόση10 ml/kg (για ενδοαρτηριακή καρδιοαγγειογραφία), 50 ml (για ενδοφλέβια αξονική τομογραφία, με δυνατότητα έως 150 ml σε σπάνιες περιπτώσεις)

Ενδοαρτηριακή χρήση (περιεκτικότητα 320 mg I/ml): Καρδιοαγγειογραφία (εξαρτάται από ηλικία, βάρος, παθολογία, μέγιστη δόση 10 ml/kg). Ενδοφλέβια χρήση (περιεκτικότητα 270/320 mg I/ml): Αξονική τομογραφία εγκεφάλου και σώματος (2-3 ml/kg έως 50ml, σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να χορηγηθούν μέχρι 150 ml).
Παιδιά <7 kg

Δόση2-4 ml/kg

Για ενδοφλέβια ουρογραφία (περιεκτικότητα 270/320 mg I/ml).
Παιδιά >7 kg

Δόση2-3 ml/kg

Μέγ. δόση50 ml

Για ενδοφλέβια ουρογραφία (περιεκτικότητα 270/320 mg I/ml). Όλες οι δόσεις εξαρτώνται από την ηλικία, το βάρος, την παθολογία.
Ηλικιωμένοι ασθενείς, ασθενείς με ηπατική ή/και νεφρική δυσλειτουργία

ΔόσηΌπως για τους ενήλικες

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα του Ιοδιξανόλη®
Σοβαρά προβλήματα του θυρεοειδούς
Πρόδηλη θυρεοτοξίκωση
Οξεία πυελική φλεγμονώδη νόσο

ΠληθυσμόςΓια εξετάσεις διάγνωσης στη μήτρα και τις σάλπιγγες (π.χ. μητροσαλπιγγογραφία)

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία
Ιδιαίτερη προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό αλλεργίας, άσθματος ή ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε ιωδιούχα σκιαγραφικά

Εξετάστε προφυλακτική αγωγή με κορτικοστεροειδή ή Η1/Η2 ανταγωνιστές της ισταμίνης
Σοβαρές αναφυλακτικές αντιδράσεις

Προετοιμασία για άμεση θεραπεία (φάρμακα και εξοπλισμός). Χρήση κάνουλας/καθετήρα για γρήγορη ενδοφλέβια πρόσβαση
Αλληλεπιδράσεις με β-αδρενεργικούς αποκλειστές

ΠληθυσμόςΑσθενείς με άσθμα

Προσοχή λόγω μειωμένου ορίου βρογχόσπασμου και μειωμένης ανταπόκρισης σε αδρεναλίνη
Θρόμβωση

Χρήση πλαστικών συριγγών αντί γυάλινων για μείωση του κινδύνου
Θρομβοεμβολικά επεισόδια
Σοβαρά, σπανίως θανατηφόρα

ΠληθυσμόςΚατά τη διάρκεια αγγειογραφικών διαδικασιών

Απαιτείται λεπτομερής τεχνική ενδοαγγειακής χορήγησης (π.χ. προσοχή στο χειρισμό οδηγού σύρματος/καθετήρα, συχνή έκπλυση καθετήρα, ελαχιστοποίηση διάρκειας διαδικασίας). Διαθεσιμότητα προηγμένων μέσων υποστήριξης ζωής.
Ενυδάτωση

ΠληθυσμόςΑσθενείς με πολλαπλούν μυέλωμα, σακχαρώδη διαβήτη, νεφρική δυσλειτουργία, βρέφη, μικρά παιδιά και ηλικιωμένοι ασθενείς

Εξασφάλιση επαρκούς ενυδάτωσης πριν και μετά τη χορήγηση του σκιαγραφικού μέσου
Καρδιο-κυκλοφορικές αντιδράσεις
Σοβαρή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή καρδιακή νόσο και πνευμονική υπέρταση

Απαιτείται προσοχή λόγω πιθανών αιμοδυναμικών μεταβολών ή αρρυθμιών
Εγκεφαλοπάθεια
Προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με καταστάσεις που διαταράσσουν την ακεραιότητα του αιματοεγκεφαλικού φραγμού

Χρήση με προσοχή
Επιληπτικές κρίσεις και νευρολογικές αντιδράσεις

ΠληθυσμόςΑσθενείς με οξεία εγκεφαλική παθολογία, όγκους, ιστορικό επιληψίας, αλκοολικοί και ναρκομανείς

Ιδιαίτερη φροντίδα
Εγκεφαλοπάθεια

Διακοπή χορήγησης ιωδιξανόλης και έναρξη κατάλληλης ιατρικής αντιμετώπισης εάν υπάρχει υποψία
Νεφροπάθεια
Υψηλός κίνδυνος

ΠληθυσμόςΑσθενείς με προϋπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια και σακχαρώδη διαβήτη

Ιδιαίτερη προσοχή για την πρόληψη οξείας νεφρικής ανεπάρκειας
Νεφροπάθεια

ΠληθυσμόςΑσθενείς με παραπρωτεϊναιμίες (μυελωμάτωση και μακροσφαιριναιμία του Waldenstrom)

Υπάρχει κίνδυνος
Πρόληψη νεφρικής ανεπάρκειας

ΠληθυσμόςΑσθενείς υψηλού κινδύνου

Αναγνώριση ασθενών υψηλού κινδύνου, εξασφάλιση επαρκούς ενυδάτωσης, αποφυγή επιπρόσθετης νεφρικής επιβάρυνσης, μείωση δόσης στο ελάχιστο, αναβολή νέας εξέτασης μέχρι αποκατάστασης νεφρικής λειτουργίας
Χορήγηση σε αιμοκάθαρση

ΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση

Μπορούν να χρησιμοποιηθούν ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα
Χορήγηση σε διαβητικούς ασθενείς που λαμβάνουν μετφορμίνη
Προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με eGFR 30-44 ml/min/1,73 m2 που λαμβάνουν σκιαγραφικό ενδοαρτηριακά και ενδοφλέβια

Διακοπή μετφορμίνης 48 ώρες πριν και επανέναρξη 48 ώρες μετά, εάν η νεφρική λειτουργία δεν έχει επιδεινωθεί
Χορήγηση σε διαβητικούς ασθενείς που λαμβάνουν μετφορμίνη
Αντένδειξη

ΠληθυσμόςΑσθενείς με eGFR < 30 ml/min /1,73 m2 ή με διαταραγμένη ασθένεια που προκαλεί μειωμένη ηπατική λειτουργία ή υποξία

Η μετφορμίνη αντενδείκνυται και τα ιωδιωμένα σκιαγραφικά μέσα πρέπει να αποφεύγονται
Χορήγηση σε επείγοντες διαβητικούς ασθενείς (μετφορμίνη)
Προσοχή

ΠληθυσμόςΕπείγοντες ασθενείς στους οποίους η νεφρική λειτουργία είναι είτε εξασθενημένη είτε άγνωστη

Διακοπή μετφορμίνης από τη στιγμή χορήγησης σκιαγραφικού μέσου. Παρακολούθηση για σημεία γαλακτικής οξέωσης. Επανέναρξη μετφορμίνης 48 ώρες μετά, αν η κρεατινίνη/eGFR του ορού παραμείνει αμετάβλητη
Νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία
Ιδιαίτερη προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή διαταραχή τόσο της νεφρικής όσο και της ηπατικής λειτουργίας

Ιδιαίτερη προσοχή λόγω σημαντικής καθυστέρησης στην κάθαρση των σκιαγραφικών μέσων
Μυασθένεια gravis

Μπορεί να επιτείνει τα συμπτώματα της μυασθένειας gravis
Φαιοχρωμοκύττωμα
Προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με φαιοχρωμοκύττωμα που υποβάλλονται σε επεμβατικές διαδικασίες

Χορήγηση αναστολέων α-υποδοχέων ως προφύλαξη για να αποφευχθεί υπερτασική κρίση
Διαταραχές στη λειτουργία του θυρεοειδή
Υψηλός κίνδυνος

ΠληθυσμόςΑσθενείς με εμφανή υπερθυρεοειδισμό (αδιάγνωστο), λανθάνοντα υπερθυρεοειδισμό, ή λειτουργική αυτονομία (π.χ. ηλικιωμένοι, σε περιοχές με ανεπάρκεια ιωδίου)

Αξιολόγηση επιπρόσθετου κινδύνου οξείας θυρεοτοξίκωσης. Εξετάστε έλεγχο λειτουργίας θυρεοειδούς ή/και προληπτική θυρεοστατική αγωγή.
Υποθυρεοειδισμός σε παιδιατρικό πληθυσμό
Ιδιαίτερη προσοχή

ΠληθυσμόςΠαιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας κάτω των 3 ετών (ιδίως νεογνά και πρόωρα βρέφη)

Ιδιαίτερη προσοχή. Αξιολόγηση λειτουργίας θυρεοειδούς μετά την έκθεση. Εάν εντοπιστεί υποθυρεοειδισμός, λήψη υπόψη της ανάγκης για θεραπεία και παρακολούθηση έως ομαλοποίηση.
Εξαγγείωση

Συνιστάται ανάρροπη θέση της περιοχής έγχυσης και τοποθέτηση ψυχρών επιθεμάτων. Σε περιπτώσεις συνδρόμου διαμερίσματος, μπορεί να είναι απαραίτητη χειρουργική αποσυμπίεση.
Ενδοραχιαία χρήση (μετά μυελογραφία)

Ανάπαυση με κεφάλι και θώρακα ανυψωμένα 20° για 1 ώρα. Προσεκτική διακομιδή, αποφυγή σκύψιμου. Κεφάλι και θώρακας ανυψωμένα για τις πρώτες 6 ώρες αν ο ασθενής παραμείνει κλινήρης.
Ενδοραχιαία χρήση (μετά μυελογραφία)

ΠληθυσμόςΕξωτερικοί ασθενείς

Να μην είναι εντελώς μόνοι για τις πρώτες 24 ώρες
Μητροσαλπιγγογραφία
Αντένδειξη

ΠληθυσμόςΈγκυοι ή ασθενείς με οξεία πυελική φλεγμονώδη νόσο (PID)

Δεν πρέπει να υποβάλλονται σε μητροσαλπιγγογραφία

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα (γενικά)
παρακολούθηση

Επηρεάζουν την ικανότητα δέσμευσης ιωδίου από το θυρεοειδή αδένα και τις εξετάσεις μέτρησης πρόσληψης ιωδίου (με ραδιενεργό ιώδιο).
Υψηλές συγκεντρώσεις σκιαγραφικών μέσων στον ορό/ούρα
προσοχή

Επιδρούν στις εργαστηριακές αναλύσεις για χολερυθρίνη, πρωτεΐνες ή ανόργανα στοιχεία (π.χ. σίδηρος, χαλκός, ασβέστιο και φώσφορος).

ΣύστασηΟι εργαστηριακές αναλύσεις δεν πρέπει να γίνονται την ημέρα της εξέτασης.
Διγουανίδες (μετφορμίνη)
προσοχή

Μπορεί να επισπεύσει τη γαλακτική οξέωση σε διαβητικούς ασθενείς λόγω παροδικής ανεπάρκειας νεφρικής λειτουργίας.

Σύσταση(βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
Ιντερλευκίνη-2
προσοχή

Αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης καθυστερημένων αντιδράσεων υπερευαισθησίας (όπως δερματικές αντιδράσεις και γριππώδες σύνδρομο) αν χορηγηθεί εντός 2 εβδομάδων.
β-αναστολείς
προσοχή

Παράγοντας κινδύνου για αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, με παρατηρούμενη σοβαρή υπόταση.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αίμα

Θρομβοκυτοπενία

Ανοσοποιητικό

Υπερευαισθησία
Αγγειοοίδημα

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

αναφυλακτικό/αναφυλακτοειδές σοκ
αναφυλακτική/αναφυλακτοειδής αντίδραση (συμπεριλαμβανομένης της απειλούμενης για τη ζωή ή θανάσιμης αναφυλαξίας)
Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών/αναφυλακτοειδών αντιδράσεων) (ενδοραχιαία χρήση)
Υπερευαισθησία (Υστεροσαλπιγγογραφία)
Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών/αναφυλακτοειδών αντιδράσεων) (Αρθρογραφία)
Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών/αναφυλακτοειδών αντιδράσεων) (Εξέταση της Γαστρεντερικής οδού)

Ενδοκρινικό

Υπερθυρεοειδισμός

Διαταραχές ενδοκρινικής λειτουργίας

παροδικός υποθυρεοειδισμός

Ψυχιατρικές

Ταραχή
Άγχος
Κατάσταση σύγχυσης
Δυσφορία

Νευρικό

Κεφαλαλγία
Ζάλη
Παραισθησία
Παροσμία
Αμνησία
Συγκοπή
Υπαισθησία
Κώμα
Διαταραχές συνείδησης
Σπασμοί

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

αισθητικές ανωμαλίες (συμπεριλαμβανομένης της διαταραχής της γεύσης)
τρόμος (παροδικός)
παροδική εγκεφαλοπάθεια οφειλόμενη στην εξαγγείωση σκιαγραφικού (μπορεί να εκδηλωθεί ως αισθητική, κινητική ή γενικευμένη νευρολογική δυσλειτουργία συμπεριλαμβανομένης αμνησίας, ψευδαίσθησης, παράλυσης, πάρεσης, αποπροσανατολισμού, αφασίας, δυσαρθρίας)
Κεφαλαλγία (μπορεί να είναι σοβαρή και διαρκής) (ενδοραχιαία χρήση)
Ζάλη (ενδοραχιαία χρήση)
παροδική οφειλόμενη σε σκιαγραφικά εγκεφαλοπάθεια που προκαλείται από εξαγγείωση των σκιαγραφικών μέσων, η οποία μπορεί να εκδηλωθεί ως αισθητική, κινητική ή γενικευμένη νευρολογική δυσλειτουργία (συμπεριλαμβανομένης αμνησίας, ψευδαισθήσεων, κατάστασης συγχύσεως, παράλυσης, πάρεσης, αποπροσανατολισμού, αφασίας, διαταραχή ομιλίας) (ενδοραχιαία χρήση)
Κεφαλαλγία (Υστεροσαλπιγγογραφία)

Αγγειακές

Αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο
Έξαψη
Υπόταση
Υπέρταση
Θρόμβωση
Θρομβοφλεβίτιδα

Οφθαλμικές διαταραχές

Κοιλιακή τύφλωση (παροδική)
παροδική διαταραχή της οράσεως (συμπεριλαμβανομένης της διπλωπίας, θολή όραση)

Οφθαλμικές

Οίδημα βλεφάρων

Καρδιακές διαταραχές

Αρρυθμία (περιλαμβάνεται η βραδυκαρδία και η ταχυκαρδία)
κοιλιακή υποκινησία
θρόμβωση στεφανιαίας αρτηρίας
σπασμοί στεφανιαίων αρτηριών

Καρδιά

Έμφραγμα μυοκαρδίου
Καρδιακή ανακοπή
Αίσθημα παλμών
Καρδιοαναπνευστική ανακοπή
Στηθάγχη

Αγγειακές διαταραχές

Καταπληξία (σοκ)
αρτηριακός σπασμός

Αναπνευστικό

Βήχας
Δύσπνοια
Λαρυγγικό οίδημα
Μη-καρδιογενές πνευμονικό οίδημα
Βρογχόσπασμος

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

φτάρνισμα
ερεθισμός του λάρυγγα
φαρυγγικό οίδημα
σφίξιμο στο λαιμό

Γαστρεντερικό

Ναυτία
Έμετος
Κοιλιακός πόνος
Διάρροια
Οξεία παγκρεατίτιδα

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

επιδείνωση παγκρεατίτιδας
διόγκωση σιελογόνων αδένων
Έμετος (ενδοραχιαία χρήση)
Ναυτία (ενδοραχιαία χρήση)
κοιλιακός πόνος (Υστεροσαλπιγγογραφία)
Ναυτία (Υστεροσαλπιγγογραφία)
Έμετος (Υστεροσαλπιγγογραφία)
διάρροια (Εξέταση της Γαστρεντερικής οδού)
κοιλιακός πόνος (Εξέταση της Γαστρεντερικής οδού)
ναυτία (Εξέταση της Γαστρεντερικής οδού)
Έμετος (Εξέταση της Γαστρεντερικής οδού)

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

εξάνθημα ή έκρηξη φαρμάκων
πομφολυγώδης ή εκφυλιστική δερματίτιδα
οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση

Δέρμα

Κνησμός
Κνίδωση
Ερύθημα
Υπεριδρωσία
Σύνδρομο Stevens-Johnson
Πολύμορφο ερύθημα
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Φαρμακευτικό εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα
Οίδημα προσώπου

Μυοσκελετικό

Πόνος στην πλάτη
Μυϊκοί σπασμοί
Αρθραλγία

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού

Μυϊκοί σπασμοί (ενδοραχιαία χρήση)

Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών

οξεία νεφρική βλάβη ή τοξική νεφροπάθεια (νεφροπάθεια που προκαλείται από τη σκιαγράφηση)

Νεφρά/Ουροποιητικό

Αυξημένη κρεατινίνη αίματος

Γενικές

Αίσθημα ζέστης
Πόνος στο στήθος
Πυρεξία
Τοπικό οίδημα

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

ρίγος (ρίγη)
πόνος και δυσφορία
αντιδράσεις στο σημείο της χορήγησης (συμπεριλαμβανομένων της εξαγγείωσης)
αίσθημα κρύου
καταστάσεις εξασθένισης (π.χ. κακουχία, κόπωση)
πρήξιμο
Ρίγος (ενδοραχιαία χρήση)
πόνος στο σημείο της ένεσης (ενδοραχιαία χρήση)
Πυρεξία (Υστεροσαλπιγγογραφία)
Ρίγος (Υστεροσαλπιγγογραφία)
αντίδραση στο σημείο της ένεσης (Υστεροσαλπιγγογραφία)
πόνος στο σημείο της ένεσης (Αρθρογραφία)
Ρίγος (Αρθρογραφία)
Ρίγος (Εξέταση της Γαστρεντερικής οδού)

Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών

ιωδισμός

Αναπαραγωγικό σύστημα και διαταραχές του μαστού

Κολπική αιμορραγία (Υστεροσαλπιγγογραφία)

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Κολπική αιμορραγία (Υστεροσαλπιγγογραφία)

Αναπαραγωγικό σύστημα και διαταραχές του μαστού

Πολύ συχνές
κοιλιακός πόνος (Υστεροσαλπιγγογραφία)

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Πολύ συχνές
Κεφαλαλγία (Υστεροσαλπιγγογραφία)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Συχνές
Ναυτία (Υστεροσαλπιγγογραφία)

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Συχνές
Πυρεξία (Υστεροσαλπιγγογραφία)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις του τρόπου χορήγησης

Συχνές
διάρροια (Εξέταση της Γαστρεντερικής οδού)

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Συχνές
κοιλιακός πόνος (Εξέταση της Γαστρεντερικής οδού)

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Συχνές
ναυτία (Εξέταση της Γαστρεντερικής οδού)

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Συχνές
πόνος στο σημείο της ένεσης (Αρθρογραφία)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις του τρόπου χορήγησης

Συχνές
Έμετος

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Έμετος (Εξέταση της Γαστρεντερικής οδού)

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Όχι συχνές
Έμετος (Υστεροσαλπιγγογραφία)

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Όχι συχνές
Έμετος (ενδοραχιαία χρήση)

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Όχι συχνές
Αίσθημα ζέστης

Γενικές

Όχι συχνές
Κεφαλαλγία (μπορεί να είναι σοβαρή και διαρκής) (ενδοραχιαία χρήση)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Όχι συχνές
Κνίδωση

Δέρμα

Όχι συχνές
Κνησμός

Δέρμα

Όχι συχνές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Πόνος στο στήθος

Γενικές

Όχι συχνές
εξάνθημα ή έκρηξη φαρμάκων

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Όχι συχνές
οξεία νεφρική βλάβη ή τοξική νεφροπάθεια (νεφροπάθεια που προκαλείται από τη σκιαγράφηση)

Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών

Όχι συχνές
Έμφραγμα μυοκαρδίου

Καρδιά

Σπάνιες
Αρρυθμία (περιλαμβάνεται η βραδυκαρδία και η ταχυκαρδία)

Καρδιακές διαταραχές

Σπάνιες
Βήχας

Αναπνευστικό

Σπάνιες
Ζάλη

Νευρικό

Σπάνιες
Παραισθησία

Νευρικό

Σπάνιες
Παροσμία

Νευρικό

Σπάνιες
Πυρεξία

Γενικές

Σπάνιες
Υπόταση

Αγγειακές

Σπάνιες
αίσθημα κρύου

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Σπάνιες
αισθητικές ανωμαλίες (συμπεριλαμβανομένης της διαταραχής της γεύσης)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Σπάνιες
αντιδράσεις στο σημείο της χορήγησης (συμπεριλαμβανομένων της εξαγγείωσης)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Σπάνιες
πόνος και δυσφορία

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Σπάνιες
ρίγος (ρίγη)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Σπάνιες
φτάρνισμα

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Σπάνιες
Αίσθημα παλμών

Καρδιά

Πολύ σπάνιες
Αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο

Αγγειακές

Πολύ σπάνιες
Αγγειοοίδημα

Ανοσοποιητικό

Πολύ σπάνιες
Αμνησία

Νευρικό

Πολύ σπάνιες
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Πολύ σπάνιες
Δυσφορία

Ψυχιατρικές

Πολύ σπάνιες
Δύσπνοια

Αναπνευστικό

Πολύ σπάνιες
Ερύθημα

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Καρδιακή ανακοπή

Καρδιά

Πολύ σπάνιες
Κοιλιακή τύφλωση (παροδική)

Οφθαλμικές διαταραχές

Πολύ σπάνιες
Κοιλιακός πόνος

Γαστρεντερικό

Πολύ σπάνιες
Λαρυγγικό οίδημα

Αναπνευστικό

Πολύ σπάνιες
Μυϊκοί σπασμοί

Μυοσκελετικό

Πολύ σπάνιες
Οίδημα βλεφάρων

Οφθαλμικές

Πολύ σπάνιες
Οίδημα προσώπου

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Πόνος στην πλάτη

Μυοσκελετικό

Πολύ σπάνιες
Συγκοπή

Νευρικό

Πολύ σπάνιες
Τοπικό οίδημα

Γενικές

Πολύ σπάνιες
Υπέρταση

Αγγειακές

Πολύ σπάνιες
Υπαισθησία

Νευρικό

Πολύ σπάνιες
Υπεριδρωσία

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
ερεθισμός του λάρυγγα

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Πολύ σπάνιες
καταστάσεις εξασθένισης (π.χ. κακουχία, κόπωση)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Πολύ σπάνιες
παροδική διαταραχή της οράσεως (συμπεριλαμβανομένης της διπλωπίας, θολή όραση)

Οφθαλμικές διαταραχές

Πολύ σπάνιες
τρόμος (παροδικός)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Πολύ σπάνιες
φαρυγγικό οίδημα

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Πολύ σπάνιες
Άγχος

Ψυχιατρικές

Μη συχνές
Έξαψη

Αγγειακές

Ασυνήθεις
Αρθραλγία

Μυοσκελετικό

Άγνωστες
Αυξημένη κρεατινίνη αίματος

Νεφρά/Ουροποιητικό

Άγνωστες
Βρογχόσπασμος

Αναπνευστικό

Άγνωστες
Διαταραχές συνείδησης

Νευρικό

Άγνωστες
Ζάλη (ενδοραχιαία χρήση)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Μη γνωστές
Θρομβοκυτοπενία

Αίμα

Άγνωστες
Θρομβοφλεβίτιδα

Αγγειακές

Άγνωστες
Θρόμβωση

Αγγειακές

Άγνωστες
Καρδιοαναπνευστική ανακοπή

Καρδιά

Άγνωστες
Κατάσταση σύγχυσης

Ψυχιατρικές

Άγνωστες
Καταπληξία (σοκ)

Αγγειακές διαταραχές

Άγνωστες
Κεφαλαλγία

Νευρικό

Μη συχνές
Κώμα

Νευρικό

Άγνωστες
Μη-καρδιογενές πνευμονικό οίδημα

Αναπνευστικό

Άγνωστες
Μυϊκοί σπασμοί (ενδοραχιαία χρήση)

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού

Άγνωστες
Ναυτία (ενδοραχιαία χρήση)

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Άγνωστες
Οξεία παγκρεατίτιδα

Γαστρεντερικό

Άγνωστες
Πολύμορφο ερύθημα

Δέρμα

Άγνωστες
Ρίγος (Αρθρογραφία)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις του τρόπου χορήγησης

Άγνωστες
Ρίγος (Εξέταση της Γαστρεντερικής οδού)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Μη γνωστές
Ρίγος (Υστεροσαλπιγγογραφία)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις του τρόπου χορήγησης

Άγνωστες
Ρίγος (ενδοραχιαία χρήση)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στον τρόπο χορήγησης

Άγνωστες
Σπασμοί

Νευρικό

Άγνωστες
Στηθάγχη

Καρδιά

Άγνωστες
Σύνδρομο Stevens-Johnson

Δέρμα

Άγνωστες
Ταραχή

Ψυχιατρικές

Μη συχνές
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση

Δέρμα

Άγνωστες
Υπερευαισθησία

Ανοσοποιητικό

Μη συχνές
Υπερευαισθησία (Υστεροσαλπιγγογραφία)

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Άγνωστες
Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών/αναφυλακτοειδών αντιδράσεων) (Αρθρογραφία)

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Άγνωστες
Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών/αναφυλακτοειδών αντιδράσεων) (Εξέταση της Γαστρεντερικής οδού)

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Μη γνωστές
Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών/αναφυλακτοειδών αντιδράσεων) (ενδοραχιαία χρήση)

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Άγνωστες
Υπερθυρεοειδισμός

Ενδοκρινικό

Άγνωστες
Φαρμακευτικό εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα

Δέρμα

Άγνωστες
αναφυλακτική/αναφυλακτοειδής αντίδραση (συμπεριλαμβανομένης της απειλούμενης για τη ζωή ή θανάσιμης αναφυλαξίας)

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Άγνωστες
αναφυλακτικό/αναφυλακτοειδές σοκ

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Άγνωστες
αντίδραση στο σημείο της ένεσης (Υστεροσαλπιγγογραφία)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις του τρόπου χορήγησης

Άγνωστες
αρτηριακός σπασμός

Αγγειακές διαταραχές

Άγνωστες
διόγκωση σιελογόνων αδένων

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Άγνωστες
επιδείνωση παγκρεατίτιδας

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Άγνωστες
θρόμβωση στεφανιαίας αρτηρίας

Καρδιακές διαταραχές

Άγνωστες
ιωδισμός

Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών

Άγνωστες
κοιλιακή υποκινησία

Καρδιακές διαταραχές

Άγνωστες
οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Άγνωστες
παροδική εγκεφαλοπάθεια οφειλόμενη στην εξαγγείωση σκιαγραφικού (μπορεί να εκδηλωθεί ως αισθητική, κινητική ή γενικευμένη νευρολογική δυσλειτουργία συμπεριλαμβανομένης αμνησίας, ψευδαίσθησης, παράλυσης, πάρεσης, αποπροσανατολισμού, αφασίας, δυσαρθρίας)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Άγνωστες
παροδική οφειλόμενη σε σκιαγραφικά εγκεφαλοπάθεια που προκαλείται από εξαγγείωση των σκιαγραφικών μέσων, η οποία μπορεί να εκδηλωθεί ως αισθητική, κινητική ή γενικευμένη νευρολογική δυσλειτουργία (συμπεριλαμβανομένης αμνησίας, ψευδαισθήσεων, κατάστασης συγχύσεως, παράλυσης, πάρεσης, αποπροσανατολισμού, αφασίας, διαταραχή ομιλίας) (ενδοραχιαία χρήση)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Μη γνωστές
παροδικός υποθυρεοειδισμός

Διαταραχές ενδοκρινικής λειτουργίας

Άγνωστες
πομφολυγώδης ή εκφυλιστική δερματίτιδα

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Άγνωστες
πρήξιμο

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Άγνωστες
πόνος στο σημείο της ένεσης (ενδοραχιαία χρήση)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στον τρόπο χορήγησης

Άγνωστες
σπασμοί στεφανιαίων αρτηριών

Καρδιακές διαταραχές

Άγνωστες
σφίξιμο στο λαιμό

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Άγνωστες

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more

Κύηση
Το προϊόν δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη εκτός και αν ο υπεύθυνος γιατρός κρίνει ότι το όφελος από τη χορήγηση της σκιαγραφικής ουσίας υπερισχύει του κινδύνου.

Η ασφάλεια χορήγησης του Ιοδιξανόλη® σε εγκύους γυναίκες δεν έχει ακόμη τεκμηριωθεί. Η αξιολόγηση των πειραματικών μελετών σε ζώα, δείχνει ότι δεν υπάρχει καμία άμεση ή έμμεση επίδραση τόσο στην αναπαραγωγή όσο και στην ανάπτυξη του εμβρύου, κατά την διάρκεια της κυοφορίας κατά τη διάρκεια της προεμβρυικής ή μετεμβρυικής ανάπτυξης. Η ακτινοβολία πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός και αν το όφελος από μία ακτινολογική εξέταση, με ή χωρίς χορήγηση σκιαγραφικής ουσίας, είναι μεγαλύτερο από τον πιθανό κίνδυνο. Σε νεογνά που έχουν εκτεθεί σε ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα στη μήτρα, συνιστάται η παρακολούθηση της λειτουργίας του θυρεοειδούς (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
Γαλουχία
Ο θηλασμός μπορεί να συνεχισθεί κανονικά όταν χορηγείται στην μητέρα ιωδιούχο σκιαγραφικό.

Τα σκιαγραφικά φάρμακα απεκκρίνονται ελάχιστα από το μητρικό γάλα και ελάχιστα απορροφώνται από το έντερο.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το οργανικά δεσμευμένο ιώδιο απορροφά την ακτινοβολία στο αίμα, αγγεία/ιστούς, όταν ενεθεί.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Για τις περισσότερες αιμοδυναμικές, κλινικοχημικές παραμέτρους καθώς και για τις παραμέτρους πηκτικότητας που εξετάσθηκαν μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ιωδιξανόλης σε υγιείς εθελοντές, δεν παρουσιάστηκε καμία σημαντική μεταβολή στις τιμές τους, συγκριτικά με τις τιμές που ελήφθησαν πριν από τη χορήγηση της σκιαγραφικής ουσίας. Οι μικρές μεταβολές που παρατηρήθηκαν στις εργαστηριακές παραμέτρους, ήταν ελάχιστες και δεν αξιολογούνται.

Το Ιοδιξανόλη® προκαλεί μικρή επίδραση στη νεφρική λειτουργία. Σε διαβητικούς ασθενείς με κρεατινίνη ορού 1,3-3,5 mg/dl, η χορήγηση του Ιοδιξανόλη® είχε σαν αποτέλεσμα στο 3% των ασθενών αύξηση της κρεατινίνης > 0,5 mg/dl ενώ σε κανένα ασθενή δεν παρατηρήθηκε αύξηση > 1,0 mg/dl. Η απελευθέρωση ενζύμων (αλκαλική φωσφατάση και Ν-ακετυλ-β-γλυκοζαμινιδάση) από τα εγγύς εσπειραμένα, είναι μικρότερη από αυτή που παρατηρείται μετά από ένεση μη ιονικού μονομερούς σκιαγραφικού μέσου και το ίδιο φαίνεται να ισχύει και σε σύγκριση με τα ιονικά διμερή σκιαγραφικά. Το Ιοδιξανόλη® φαίνεται να είναι καλώς ανεκτό από τους νεφρούς.

Οι καρδιαγγειακές παράμετροι, όπως LVEDP, LVSP, ο καρδιακός ρυθμός και ο χρόνος QT καθώς και η ροή του αίματος στα μηριαία αγγεία επηρεάζονται λιγότερο μετά τη χορήγηση του Ιοδιξανόλη® σε σύγκριση με άλλα σκιαγραφικά μέσα. Αυτό αποδείχθηκε από τις μετρήσεις που έγιναν.

Φαρμακοκινητική

Η ιωδιξανόλη κατανέμεται ταχέως στον οργανισμό με μέσο χρόνο ημιζωής της κατανομής αυτής περίπου 21 λεπτά. Ο φαινόμενος όγκος κατανομής είναι περίπου ίδιος με το εξωκυττάριο υγρό (0,26 Ι/kg βάρους σώματος). Αυτό δείχνει ότι η ιωδιξανόλη κατανέμεται μόνο στον εξωκυττάριο χώρο.

Δεν ταυτοποιήθηκαν μεταβολίτες. Η δέσμευση των πρωτεϊνών είναι μικρότερη από 2%. Ο μέσος χρόνος ημιζωής της απομάκρυνσης είναι 2 ώρες περίπου. Η ιωδιξανόλη απεκκρίνεται κυρίως διαμέσου των νεφρών με σπειραματική διήθηση. Περίπου το 80% της χορηγούμενης δόσης επανασυλλέγεται χωρίς να έχει μεταβολισθεί στα ούρα μέσα στις πρώτες 4 ώρες και το 97% μέσα στις πρώτες 24 ώρες μετά την ενδοφλέβια χορήγηση του σκιαγραφικού σε υγιείς εθελοντές. Μόνο το 1,2% της ενεθείσας δόσης του σκιαγραφικού απεκκρίνεται στα κόπρανα εντός 72 ωρών. Η μεγαλύτερη συγκέντρωση στα ούρα παρατηρείται 1 περίπου ώρα μετά την ένεση.

Στα πλαίσια των δόσεων που συνιστώνται δεν παρατηρήθηκε δοσοεξαρτώμενη κινητική.

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το οργανικά δεσμευμένο ιώδιο απορροφά την ακτινοβολία στο αίμα, αγγεία/ιστούς, όταν ενεθεί. ### Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Για τις περισσότερες αιμοδυναμικές, κλινικοχημικές παραμέτρους καθώς και για τις παραμέτρους πηκτικότητας που…

Φαρμακοκινητική

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Απεκκρίνεται αμετάβλητο Δεν έχουν ανιχνευθεί μεταβολίτες του Iodixanol.

Απέκκριση

Νεφρά

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available

science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Γαλακτική οξέωση	scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά	Μετά τη διαδικασία	Επείγοντες ασθενείς σε μετφορμίνη με εξασθενημένη ή άγνωστη νεφρική λειτουργία
Θυρεοειδική λειτουργία	endocrinologyΘυρεοειδής & ορμόνες	Μετά από έκθεση σε ιωδιούχα σκιαγραφικά	Παιδιατρικοί ασθενείς κάτω των 3 ετών
Θυρεοειδική λειτουργία	endocrinologyΘυρεοειδής & ορμόνες	Έως την ομαλοποίηση	Υποθυρεοειδισμός σε παιδιατρικούς ασθενείς
Θυρεοτοξίκωση	endocrinologyΘυρεοειδής & ορμόνες	Τις εβδομάδες μετά την χορήγηση	Ασθενείς σε κίνδυνο

stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Κλινική παρακολούθηση	stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική)	Τουλάχιστον 30 λεπτά	Μετά τη χορήγηση σκιαγραφικού
		Τουλάχιστον 30 λεπτά	Μετά τη χορήγηση σκιαγραφικού μέσου
		Κατά τη διάρκεια της περιόδου ανάρρωσης	Υποψία για χαμηλή ουδό επιληπτικού σπασμού (μετά μυελογραφία)

checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

expand_more

Όγκος κατανομής: 0.26 L/kg

science

PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Το Iiodixanol είναι ένας παράγοντας σκιαγραφικός που χρησιμοποιείται συνήθως κατά τη διάρκεια στεφανιαίας αγγειογραφίας, ιδιαίτερα σε άτομα με νεφρική δυσλειτουργία, καθώς πιστεύεται ότι είναι λιγότερο τοξικό για τους νεφρούς από τους περισσότερους άλλους ενδοαγγειακούς παράγοντες σκιαγραφικούς. Είναι ένας παράγοντας σκιαγραφικός απεικόνισης με την ίδια ωσμωτικότητα με το αίμα (290mOsm/kg H20).

neurology

PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Οι οργανικές ενώσεις ιωδίου εξασθενούν τις ακτίνες Χ καθώς διέρχονται μέσα από το σώμα, επιτρέποντας έτσι τη χαρτογράφηση των δομών του σώματος που περιέχουν ιώδιο σε αντίθεση με εκείνες τις δομές που δεν περιέχουν ιώδιο. Ο βαθμός αδιαφάνειας που παράγεται από αυτές τις ενώσεις είναι ευθέως ανάλογος με τη συνολική ποσότητα (συγκέντρωση και όγκος) του ιωδιούχου παράγοντα σκιαγραφικού στην πορεία των ακτίνων Χ. Μετά από ενδοαγγειακή χορήγηση, το iodixanol καθιστά αδιαφανείς τις εσωτερικές δομές στην πορεία ροής του, επιτρέποντας την οπτικοποίησή τους μέχρι να συμβεί σημαντική αιμοαραίωση και απέκκριση.

Η ενδοαγγειακή έγχυση iodixanol καθιστά αδιαφανή τα αγγεία στην πορεία ροής του παράγοντα σκιαγραφικού, επιτρέποντας την ακτινογραφική απεικόνιση των εσωτερικών δομών μέχρι να συμβεί σημαντική αραίωση και απέκκριση.

biotech

PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Σε ενήλικες, περίπου το 97% της εγχυθείσας δόσης iodixanol απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα εντός 24 ωρών, με λιγότερο από 2% να απεκκρίνεται στα κόπρανα εντός πέντε ημερών μετά την έγχυση.

0.26 L/kg

Η απορρόφηση και απέκκριση του iodixanol 320 mg I/ml διερευνήθηκαν σε αρουραίους μετά από ενδογαστρική χορήγηση 2.5 g I/kg b.w. Τα ζώα παρακολουθήθηκαν για έως και 96 ώρες μετά τη θεραπεία, και αίμα, ούρα και κόπρανα συλλέχθηκαν σε διάφορα χρονικά σημεία καθ’ όλη τη διάρκεια του πειράματος. Οι συγκεντρώσεις του iodixanol στον ορό και τα ούρα μετρήθηκαν με χρωματογραφία υγρού υψηλής απόδοσης ανάστροφης φάσης. Οι συγκεντρώσεις στα κόπρανα, βάσει μετρήσεων ιωδίου, προσδιορίστηκαν με φασματομετρία φθορισμού ακτίνων Χ. Ελήφθησαν σειριακές ακτινογραφίες και διενεργήθηκε ιστοπαθολογική εξέταση σε επιλεγμένους ιστούς. Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι λιγότερο από το 1% της ενδογαστρικής δόσης iodixanol απορροφάται από το έντερο στην κυκλοφορία του αίματος. Δεν παρατηρήθηκαν δυσμενείς κλινικές εκδηλώσεις, και δεν βρέθηκαν ιστομορφολογικά ευρήματα που να σχετίζονται με τη θεραπεία.

Σε 40 υγιείς, νεαρούς άνδρες εθελοντές που έλαβαν μία ενδοφλέβια χορήγηση ένεσης iodixanol σε δόσεις 0.3 έως 1.2 gI/kg σωματικού βάρους, … η νεφρική κάθαρση ήταν 110 mL/min (+/-14), ισοδύναμη με τη σπειραματική διήθηση (108 mL/min). Αυτές οι τιμές ήταν ανεξάρτητες από τη χορηγούμενη δόση.

… Σε μια μελέτη 16 ενήλικων ασθενών που επρόκειτο να υποβληθούν σε μεταμόσχευση νεφρού, μελετήθηκε η απέκκριση του iodixanol 320 mgI/mL. Τα αρχικά επίπεδα κρεατινίνης των ασθενών ήταν 6.3 mg/dL (+/-1.5) και οι μέσες κάθαρση κρεατινίνης ήταν 13.61 mL/min (+/- 4.67). … Σε αυτούς τους ασθενείς, ανιχνεύθηκαν επίπεδα iodixanol 5 ημέρες μετά τη χορήγηση. Ο χρόνος ενίσχυσης της σκιαγραφίας στα νεφρά αυξήθηκε από 6 ώρες σε τουλάχιστον 24 ώρες. …

Τα επίπεδα στο πλάσμα και τα ούρα υποδηλώνουν ότι η κάθαρση του iodixanol από τον οργανισμό οφείλεται κυρίως στη νεφρική κάθαρση. Σε ενήλικες, περίπου το 97% της εγχυθείσας δόσης iodixanol απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα εντός 24 ωρών, με λιγότερο από 2% να απεκκρίνεται στα κόπρανα εντός πέντε ημερών μετά την έγχυση.

Για περισσότερα δεδομένα Απορρόφησης, Κατανομής και Απέκκρισης (Πλήρη) για το Iodixanol (14 σύνολο), επισκεφθείτε τη σελίδα του αρχείου HSDB.

water_drop

PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more

Σύνδεση με Πρωτεΐνες

Αμελητέα

hub

PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Απεκκρίνεται αμετάβλητο

Δεν έχουν ανιχνευθεί μεταβολίτες του Iodixanol.

hourglass

PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής

2.1 ώρες. Σε ασθενείς με σημαντικά μειωμένη νεφρική λειτουργία (μέσος ρυθμός κάθαρσης κρεατινίνης, 9.91 [± 3.58] mL ανά λεπτό), ο χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα αυξάνεται σε 23 ώρες.

Σαράντα παιδιατρικοί ασθενείς <= 12 ετών, με φυσιολογική για την ηλικία τους νεφρική λειτουργία, έλαβαν πολλαπλές ενδοαρτηριακές χορηγήσεις ένεσης iodixanol σε δόσεις 0.32 έως 3.2 gI/kg σωματικού βάρους. Οι χρόνοι ημίσειας ζωής αποβολής για αυτούς τους ασθενείς είναι …: 0.185 ώρες⁻¹ (νεογνά έως 2 μηνών), 0.256 ώρες⁻¹ (2 έως <6 μηνών), 0.299 ώρες⁻¹ (6 μηνών έως <1 έτους), 0.322 ώρες⁻¹ (1 έως <2 ετών) και 0.307 ώρες⁻¹ (2 έως <= 12 ετών). Η μέση σταθερά ρυθμού τελικής αποβολής σε ενήλικες είναι 0.336 ώρες⁻¹. …

Σε 40 υγιείς, νεαρούς άνδρες εθελοντές που έλαβαν μία ενδοφλέβια χορήγηση ένεσης iodixanol σε δόσεις 0.3 έως 1.2 gI/kg σωματικού βάρους, ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής ήταν 2.1 ώρες (+/- 0.1) …

… Το Iodixanol απεκκρίθηκε ταχέως, κυρίως μέσω των νεφρών, με χρόνο ημίσειας ζωής στο πλάσμα σε αρουραίους και πιθήκους 25 και 76 λεπτά, αντίστοιχα. …

… Σε μια μελέτη 16 ενήλικων ασθενών που επρόκειτο να υποβληθούν σε μεταμόσχευση νεφρού, μελετήθηκε η απέκκριση του iodixanol 320 mgI/mL. … Σε αυτούς τους ασθενείς, ο χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα αυξήθηκε σε 23 ώρες (φυσιολογικός t1/2 = 2 ώρες). …

MeSH classification

expand_more

Κατάταξη MeSH

Ουσίες που χρησιμοποιούνται για ενισχυμένη οπτικοποίηση ιστών.

fact_check

PubChem

FDA classification

expand_more

Κατάταξη FDA

HW8W27HTXX

IODIXANOL

Καθιερωμένη Φαρμακολογική Κατηγορία [EPC] - Ακτινολογικός Παράγοντας Σκιαγραφικός

Μηχανισμοί Δράσης [MoA] - Δραστηριότητα Σκιαγραφικού Ακτίνων Χ

Το Iodixanol είναι ένας Ακτινολογικός Παράγοντας Σκιαγραφικός. Ο μηχανισμός δράσης του iodixanol είναι ως Δραστηριότητα Σκιαγραφικού Ακτίνων Χ.

IODIXANOL

Δραστηριότητα Σκιαγραφικού Ακτίνων Χ [MoA]; Ακτινολογικός Παράγοντας Σκιαγραφικός [EPC]

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

ελάχιστη δέσμευση πρωτεϊνών.

DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά

DrugBank

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 10 ώρες

Εργαλείο washout arrow_forward

science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more

CID

3724

Μοριακός τύπος

C35H44I6N6O15

Μοριακό βάρος

1550.2

IUPAC

5-[acetyl-[3-[N-acetyl-3,5-bis(2,3-dihydroxypropylcarbamoyl)-2,4,6-triiodoanilino]-2-hydroxypropyl]amino]-1-N,3-N-bis(2,3-dihydroxypropyl)-2,4,6-triiodobenzene-1,3-dicarboxamide

InChIKey

NBQNWMBBSKPBAY-UHFFFAOYSA-N

Κατάταξη MeSH

Κατάταξη MeSH

Ουσίες που χρησιμοποιούνται για ενισχυμένη οπτικοποίηση ιστών.