IODIXANOL(Ιοδιξανόλη)
Ημίσεια ζωή
Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.
Κατά την πηγή: περίπου 2 ώρες
- DrugBank: 2.1 ώρες. Σε ασθενείς με σημαντικά μειωμένη νεφρική λειτουργία (μέση κάθαρση κρεατινίνης 9.91 ± 3.58 mL/min), η ημιζωή του πλάσματος αυξάνεται σε 23 ώρες.
- PubChem: 2.1 ώρες
Δέσμευση πρωτεϊνών
Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.
Απέκκριση
Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.
Καθαρίζει (~5×t½)
Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.
Σκευάσματα και τιμές
Ενδείξεις κατά έγγραφο
Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση
- Φόρτωση…
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
-
Ενήλικες- **Ενδοαρτηριακή χρήση (Αρτηριογραφίες)**: εκλεκτική εγκεφάλου (270/320 mg I/ml, 5-10 ml ανά ένεση), εκλεκτική εγκεφάλου DSA (150 mg I/ml, 5-10 ml ανά ένεση), αορτογραφία (270/320 mg I/ml, 40-60 ml ανά ένεση), περιφερική (270/320 mg I/ml, 30-60 ml ανά ένεση), περιφερική (DSA) (150 mg I/ml, 30-60 ml ανά ένεση), εκλεκτική σπλαχνικών αγγείων (DSA) (270 mg I/ml, 10-40 ml ανά ένεση). Συνιστάται η περιεκτικότητα των 270 mg I/ml στις περισσότερες περιπτώσεις. Οι δόσεις είναι εφάπαξ και μπορούν να επαναληφθούν. - **Καρδιοαγγειογραφία**: Αριστερή κοιλία και αορτική ρίζα (320 mg I/ml, 30-60 ml ανά ένεση), Εκλεκτική στεφανιογραφία (320 mg I/ml, 4-8 ml ανά ένεση). - **Ενδοφλέβια χρήση**: Ουρογραφία (270/320 mg I/ml, 40-80 ml, με δυνατότητα υψηλότερων δόσεων σε ουρογραφία υψηλής δοσολογίας). Φλεβογραφία (270 mg I/ml, 50-150 ml/ άκρο). Αξονική τομογραφία εγκεφάλου (270/320 mg I/ml, 50-150 ml). Αξονική τομογραφία σώματος (270/320 mg I/ml, 75-150 ml). - **Ενδορραχιαία χρήση**: Μυελογραφία οσφυϊκής και θωρακικής μοίρας (270 mg I/ml ή 320 mg I/ml, 10-12 ml ή 10 ml αντίστοιχα). Μυελογραφία αυχενικής μοίρας (270 mg I/ml ή 320 mg I/ml, 10-12 ml ή 10 ml αντίστοιχα). Η συνολική δόση του ιωδίου δεν θα πρέπει να είναι ανώτερη των 3,2 g. - **Ενδοκοιλοτική χρήση**: Αρθρογραφία (270 mg I/ml, 1-15 ml, δοσολογία εξατομικεύεται). Ενδοσκοπική παλίνδρομη χολαγγειοπαγκρεατογραφία (ERCP) (150 mg I/ml, 5-20 ml, μπορεί να υπερβαίνεται έως 140 ml). Υστεροσαλπιγγογραφία (ΥΣΓ) (270 mg I/ml, 5-10 ml, μπορεί να υπερβαίνεται έως 40 ml). - **Από του στόματος χρήση**: Εντερόκλυση (320 mg I/ml, 80-200 ml). Οισοφάγος (320 mg I/ml, 10-200 ml). Στόμαχος (320 mg I/ml, 20-200 ml).
-
Παιδιά- **Καρδιοαγγειογραφία**: 270/320 mg I/ml, εξαρτάται από την ηλικία, το βάρος και την παθολογία. Συνιστώμενη μέγιστη συνολική δόση 10 ml/kg. - **Ενδοφλέβια χρήση (Ουρογραφία)**: Για παιδιά < 7 kg (270/320 mg I/ml, 2-4 ml/kg). Για παιδιά > 7 kg (270/320 mg I/ml, 2-3 ml/kg, μέγιστη 50 ml). Όλες οι δόσεις εξαρτώνται από την ηλικία, το βάρος και την παθολογία. - **Αξονική τομογραφία εγκεφάλου και σώματος**: 270/320 mg I/ml, 2-3 ml/kg μέχρι 50 ml (σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να χορηγηθούν μέχρι 150 ml). - **Από του στόματος χρήση (Εξετάσεις γαστρεντερικού)**: 150/270/320 mg I/ml, 5 ml/kg βάρους σώματος (10-240 ml έχουν μελετηθεί). - **Ορθική χρήση (Εξετάσεις γαστρεντερικού)**: 150/270/320 mg I/ml, 30-400 ml έχουν μελετηθεί.
-
ΗλικιωμένοιΔόσηΌπως για ενήλικες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Ευαισθησία του ατόμου από προηγούμενη χρήση, γνωστή αλλεργική διάθεση στο ιώδιο ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος.
-
Θυρεοτοξίκωση.
-
Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια.
-
Βαριά καρδιακή ανεπάρκεια.
-
Βαριά συνδυασμένη ηπατο-νεφρική ανεπάρκεια.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Ιστορικό αλλεργίας, άσθματος ή ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό αλλεργίας, άσθματος ή ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσαΑπαιτείται ιδιαίτερη προσοχή. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί προφυλακτική αγωγή με κορτικοστεροειδή ή Η1 και Η2 ανταγωνιστές ισταμίνης.
-
Αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις ή άλλες αντιδράσεις υπερευαισθησίαςπροσοχήΓια την άμεση αντιμετώπιση τυχόν αντιδράσεων, πρέπει να έχουν ληφθεί όλα τα απαραίτητα μέτρα και φάρμακα, και ο κατάλληλος εξοπλισμός να είναι διαθέσιμα. Συνιστάται χρήση συνδετικού ή καθετήρα για ταχεία ενδοφλέβια πρόσβαση.
-
Επίδραση στην δεσμευτική ικανότητα του θυρεοειδούς σε ιώδιοπροσοχήΌλα τα ιωδιούχα σκιαγραφικά είναι δυνατόν να επηρεάσουν την δεσμευτική ικανότητα του θυρεοειδούς σε ιώδιο για μέχρι αρκετές εβδομάδες.
-
Κίνδυνος θρόμβωσης και εμβολής κατά τον αγγειακό καθετηριασμόπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε αγγειακό καθετηριασμόΑπαιτείται ιδιαίτερη προσοχή στην αγγειογραφική τεχνική και συχνή έκπλυση του καθετήρα (π.χ. με ηπαρινισμένο ορό) για ελαχιστοποίηση του κινδύνου.
-
Επαρκής ενυδάτωσηπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με πολλαπλούν μυέλωμα, σακχαρώδη διαβήτη, νεφρική δυσλειτουργία, βρέφη, μικρά παιδιά, ηλικιωμένοι ασθενείςΝα εξασφαλίζεται επαρκής ενυδάτωση πριν και μετά τη χορήγηση του σκιαγραφικού μέσου.
-
Διαταραχές ηλεκτρολυτών και αιμοδυναμικές μεταβολέςπροσοχήΠληθυσμόςΒρέφη ηλικίας κάτω του ενός έτους και ιδίως νεογνάΠροσοχή, καθώς είναι επιρρεπή σε διαταραχές των ηλεκτρολυτών και σε αιμοδυναμικές μεταβολές.
-
Αιμοδυναμικές μεταβολές ή αρρυθμίεςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή καρδιακή νόσο, πνευμονική υπέρταση, σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκειαΑπαιτείται προσοχή, επειδή μπορεί να παρουσιάσουν αιμοδυναμικές μεταβολές ή αρρυθμίες.
-
Επιληπτικοί σπασμοίπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με οξεία παθήσεις του εγκεφάλου, νεοπλάσματα, ιστορικό επιληψίας, αλκοολικοί, τοξικομανείςΑπαιτείται ιδιαίτερη προσοχή λόγω προδιάθεσης ή αυξημένου κινδύνου για επιληπτικούς σπασμούς και νευρολογικές αντιδράσεις.
-
Οξεία νεφρική ανεπάρκειαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με προϋπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια και σακχαρώδη διαβήτηΑπαιτείται ιδιαίτερη προσοχή για την πρόληψη οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.
-
Κίνδυνος σε παραπρωτεϊναιμίεςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με παραπρωτεϊναιμίες (μυελωμάτωση και μακροσφαιριναιμία του Waldenström)Έχουν κίνδυνο.
-
Προληπτικά μέτρα για νεφρική λειτουργίαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς υψηλού κινδύνου για νεφρική ανεπάρκειαΑναγνώριση ασθενών υψηλού κινδύνου, εξασφάλιση επαρκούς ενυδάτωσης (με διατήρηση ενδοφλέβιας έγχυσης), αποφυγή επιπρόσθετης νεφροτοξικής επιβάρυνσης, αναβολή νέας εξέτασης με σκιαγραφικό έως ότου αποκατασταθεί η νεφρική λειτουργία.
-
Καθυστέρηση απομάκρυνσης σκιαγραφικούπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με διαταραχή και της νεφρικής και της ηπατικής λειτουργίαςΑπαιτείται ιδιαίτερη προσοχή, λόγω σημαντικής καθυστέρησης στην απομάκρυνση του σκιαγραφικού μέσου.
-
Χορήγηση σε αιμοκάθαρσημε προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς σε αιμοκάθαρσηΜπορούν να λαμβάνουν σκιαγραφικά, υπό την προϋπόθεση να πραγματοποιείται αιμοκάθαρση αμέσως μετά την εξέταση.
-
Γαλακτική οξέωσηπροσοχήΠληθυσμόςΔιαβητικοί ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με μετφορμίνηΕλέγχεται η κρεατινίνη ορού πριν την χορήγηση. Διακοπή μετφορμίνης (πριν/κατά τη χορήγηση) για 48 ώρες ή έως ότου η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική. Σε επείγουσες περιπτώσεις, διακοπή μετφορμίνης, ενυδάτωση, παρακολούθηση νεφρικής λειτουργίας και σημείων γαλακτικής οξέωσης.
-
Βαρεία μυασθένειαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με βαρεία μυασθένειαΗ χορήγηση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων μπορεί να επιτείνει τα συμπτώματα.
-
Υπερτασική κρίση σε φαιοχρωμοκύττωμαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με φαιοχρωμοκύττωμα που υποβάλλονται σε επεμβατικές διαδικασίεςΝα χορηγούνται αναστολείς των α-υποδοχέων ως προφύλαξη.
-
ΥπερθυρεοειδισμόςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με υπερθυρεοειδισμόΑπαιτείται ιδιαίτερη προσοχή.
-
Κίνδυνος υπερθυρεοειδισμούπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με πολυοζώδη βρογχοκήληΜπορεί να παρουσιάσουν κίνδυνο εμφάνισης υπερθυρεοειδισμού μετά χορήγηση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων.
-
Παροδικός υποθυρεοειδισμόςπροσοχήΠληθυσμόςΠρόωρα βρέφη που λαμβάνουν σκιαγραφικά μέσαΥπάρχει πιθανότητα πρόκλησης παροδικού υποθυρεοειδισμού.
-
ΕξαγγείωσηπροσοχήΣε περίπτωση εξαγγείωσης, συνιστάται να ανυψωθεί και να κρυώσει η προσβληθείσα περιοχή. Σε σύνδρομο διαμερισματοποίησης μπορεί να είναι απαραίτητη χειρουργική αποσυμπίεση.
-
Μετα-χορήγηση παρακολούθησηπαρακολούθησηΟ ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για τουλάχιστον 30 λεπτά. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να εμφανισθούν μέχρι μερικές ώρες ή ημέρες μετά.
-
Ανάπαυση μετά μυελογραφίαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς μετά μυελογραφίαΑναπαυθείτε με κεφάλι και θώρακα ανυψωμένα κατά 20ο για μία ώρα. Αποφύγετε το σκύψιμο. Κρατήστε κεφάλι και θώρακα ανυψωμένα για τις πρώτες 6 ώρες αν είστε κλινήρης.
-
Παρακολούθηση επιληπτικών σπασμώνπαρακολούθησηΠληθυσμόςΑσθενείς με υποψία χαμηλού ουδού επιληπτικού σπασμού (μετά μυελογραφία)Παρακολούθηση κατά την περίοδο ανάρρωσης μετά μυελογραφία.
-
Ασφάλεια εξωτερικών ασθενώνπροσοχήΠληθυσμόςΕξωτερικοί ασθενείς (μετά μυελογραφία)Δεν θα πρέπει να είναι εντελώς μόνοι για τις πρώτες 24 ώρες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσαπαρακολούθησηΜπορούν να επηρεάσουν τις δοκιμασίες της λειτουργίας του θυρεοειδούς. Η ικανότητα δέσμευσης του ιωδίου από τον θυρεοειδή αδένα μπορεί να ελαττωθεί για μέχρι αρκετές εβδομάδες.
-
Σκιαγραφική ουσίαπροσοχήΜεγάλες συγκεντρώσεις σκιαγραφικής ουσίας στον ορό και στα ούρα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με εργαστηριακές εξετάσεις όσον αφορά την χολερυθρίνη, τις πρωτεΐνες ή τις ανόργανες ουσίες (π.χ. σίδηρος, χαλκός, ασβέστιο και φωσφόρος).ΣύστασηΑυτές οι ουσίες δεν πρέπει να εκτιμώνται την ημέρα της εξέτασης.
-
β-αναστολείςπροσοχήΗ χορήγηση των β-αναστολέων πρέπει να διακόπτεται, όποτε αυτό είναι εφικτό, πριν από εξέταση με χρήση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων.ΣύστασηΗ χορήγηση των β-αναστολέων πρέπει να διακόπτεται, όποτε αυτό είναι εφικτό, πριν από εξέταση με χρήση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων.
-
ΔιουρητικάπροσοχήΣε περίπτωση αφυδάτωσης που προκλήθηκε από διουρητικά υπάρχει κίνδυνος νεφρικής ανεπάρκειας ιδιαίτερα μετά από χρήση υψηλών δόσεων ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων.ΣύστασηΕξασφάλιση επαρκούς ενυδάτωσης πριν από τη χρήση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων.
-
Διγουανίδες (μετφορμίνη)προσοχήΗ χρήση των ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων, μπορεί να προκαλέσει παροδική ανεπάρκεια της νεφρικής λειτουργίας. Το γεγονός αυτό μπορεί να επισπεύσει την γαλακτική οξείδωση σε διαβητικούς ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν διγουανίδες (μετφορμίνη).
-
Ιντερλευκίνη-2προσοχήΑυξημένος κίνδυνος για εμφάνιση καθυστερημένων αντιδράσεων υπερευαισθησίας (όπως δερματικές αντιδράσεις και γριππώδες σύνδρομο) σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Ιντερλευκίνη-2 για διάστημα λιγότερο των 2 εβδομάδων πριν τη χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Αίσθημα καύσου (γενικό)
- Αίσθημα ψύχους (γενικό)
- Πυρετός (ενδοαγγειακή χρήση)
- Αίσθημα πίεσης στο σημείο της παρακέντησης
- Τοπικός πόνος
- Πυρετός
- Θάνατος
- Πόνος μετά την εξέταση
- Αρθραλγία
- Απομακρυσμένος πόνος
- Κεφαλαλγία
- Ίλιγγος
- Επιληπτικοί σπασμοί
- Κινητικές διαταραχές
- Αισθητικές διαταραχές
- Ζάλη
- Ριζιτικός πόνος
- Μεταβολές στο ηλεκτροεγκεφαλογράφημα
- Δυσανεξία στην κοιλία
- Πόνος στην κοιλία
- Ναυτία
- Έμετος
- Διάρροια
- Παγκρεατίτιδα
- Ιωδισμός (παρωτίτιδα από την επίδραση του ιωδίου)
- Οίδημα σιελογόνων αδένων
- Ευαισθησία σιελογόνων αδένων
- Πόνος στην κοιλιά (ERCP)
- Πόνος στην κάτω κοιλία (καθυστερημένος, παροδικός, ήπιος)
- Ναυτία/Έμετος (εξετάσεις γαστρεντερικού)
- Πόνος στην κοιλία (εξετάσεις γαστρεντερικού)
- Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (ήπια αναπνευστικά ή δερματικά συμπτώματα)
- Συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (ενδοκοιλοτική χρήση)
- Συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (εξετάσεις γαστρεντερικού)
- Αγγειοοίδημα
- Εξάνθημα
- Ερύθημα
- Κνίδωση
- Κνησμός
- Αναφυλακτικό σοκ
- Δύσπνοια
- Λαρυγγικό οίδημα
- Βρογχόσπασμος
- Πνευμονικό οίδημα
- Σοβαρές έως τοξικές δερματικές αντιδράσεις
- Υπόταση (ενδοαγγειακή χρήση)
- Θρόμβωση (μετά φλεβογραφία)
- Αρτηριακός σπασμός
- Υπέρταση
- Θρομβοφλεβίτιδα
- Παροδική ισχαιμία
- Υποτασικά επεισόδια
- Νευρολογικές αντιδράσεις
- Πρόσληψη σκιαγραφικού από το φλοιό του εγκεφάλου
- Παρασυμπαθητικές αντιδράσεις
- Ισχυρή κεφαλαλγία
- Μηνιγγικός ερεθισμός (φωτοφοβία, μηνιγγισμός)
- Χημική μηνιγγίτιδα
- Εγκεφαλική δυσλειτουργία (παροδική)
- Παροδική κινητική δυσλειτουργία
- Παροδική αισθητική δυσλειτουργία
- Σύγχυση
- Φλοιϊκή τύφλωση
- Βραδυκαρδία
- Αρρυθμίες
- Καρδιακές επιπλοκές
- Σημεία ισχαιμίας (καρδιακής)
- Αύξηση κρεατινίνης (παροδική)
- Νεφρική ανεπάρκεια
- Λοιμώδης μηνιγγίτιδα
- Αύξηση τιμών αμυλάσης
- Αύξηση τιμών λιπάσης
- Κολπική αιμόρροια
- Αποβολή (κολπική)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ συχνέςΑίσθημα καύσου (γενικό)Παρενέργειες Γενικής Φύσης και Καταστάσεις της Οδού Χορήγησης
-
Πολύ συχνέςΑίσθημα ψύχους (γενικό)Παρενέργειες Γενικής Φύσης και Καταστάσεις της Οδού Χορήγησης
-
ΣυχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΑποβολή (κολπική)Διαταραχές του Αναπαραγωγικού Συστήματος και του Μαστού
-
ΣυχνέςΑπομακρυσμένος πόνοςΝευρικό
-
ΣυχνέςΑύξηση κρεατινίνης (παροδική)Διαταραχές των Νεφρών και των Ουροφόρων Οδών
-
ΣυχνέςΑύξηση τιμών αμυλάσηςΔιαταραχές του Ήπατος και των Χοληφόρων / Εργαστηριακές διαταραχές
-
ΣυχνέςΑύξηση τιμών λιπάσηςΔιαταραχές του Ήπατος και των Χοληφόρων / Εργαστηριακές διαταραχές
-
ΣυχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΖάληΝευρικό
-
ΣυχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΚολπική αιμόρροιαΔιαταραχές του Αναπαραγωγικού Συστήματος και του Μαστού
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΝαυτία/Έμετος (εξετάσεις γαστρεντερικού)Διαταραχές του Γαστρεντερικού Συστήματος
-
ΣυχνέςΠυρετόςΓενικές
-
ΣυχνέςΠόνος στην κάτω κοιλία (καθυστερημένος, παροδικός, ήπιος)Διαταραχές του Γαστρεντερικού Συστήματος / Διαταραχές του Αναπαραγωγικού Συστήματος και του Μαστού
-
ΣυχνέςΠόνος στην κοιλία (εξετάσεις γαστρεντερικού)Διαταραχές του Γαστρεντερικού Συστήματος
-
ΣυχνέςΣυστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (εξετάσεις γαστρεντερικού)Διαταραχές του Ανοσοποιητικού Συστήματος
-
Όχι συχνέςΑίσθημα πίεσης στο σημείο της παρακέντησηςΠαρενέργειες Γενικής Φύσης και Καταστάσεις της Οδού Χορήγησης
-
Όχι συχνέςΑγγειοοίδημαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΑντιδράσεις υπερευαισθησίας (ήπια αναπνευστικά ή δερματικά συμπτώματα)Διαταραχές του Ανοσοποιητικού Συστήματος
-
Όχι συχνέςΔύσπνοιαΑναπνευστικό
-
Όχι συχνέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΕρύθημαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΙσχυρή κεφαλαλγίαΔιαταραχές του Νευρικού Συστήματος
-
Όχι συχνέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Όχι συχνέςΚνησμόςΔέρμα
-
Όχι συχνέςΠαγκρεατίτιδαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΠυρετός (ενδοαγγειακή χρήση)Παρενέργειες Γενικής Φύσης και Καταστάσεις της Οδού Χορήγησης
-
Όχι συχνέςΠόνος μετά την εξέτασηΜυοσκελετικό
-
Όχι συχνέςΠόνος στην κοιλιά (ERCP)Διαταραχές του Γαστρεντερικού Συστήματος
-
Όχι συχνέςΡιζιτικός πόνοςΝευρικό
-
Όχι συχνέςΤοπικός πόνοςΓενικές
-
Όχι συχνέςΥπόταση (ενδοαγγειακή χρήση)Αγγειακές διαταραχές
-
ΣπάνιεςΔυσανεξία στην κοιλίαΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΠόνος στην κοιλίαΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΣυστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (ενδοκοιλοτική χρήση)Διαταραχές του Ανοσοποιητικού Συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςΊλιγγοςΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΑισθητικές διαταραχέςΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΑναφυλακτικό σοκΑνοσοποιητικό
-
Πολύ σπάνιεςΑρθραλγίαΜυοσκελετικό
-
Πολύ σπάνιεςΑρρυθμίεςΚαρδιά
-
Πολύ σπάνιεςΑρτηριακός σπασμόςΑγγειακές
-
Πολύ σπάνιεςΒραδυκαρδίαΚαρδιά
-
Πολύ σπάνιεςΒρογχόσπασμοςΑναπνευστικό
-
Πολύ σπάνιεςΕγκεφαλική δυσλειτουργία (παροδική)Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςΕπιληπτικοί σπασμοίΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΕυαισθησία σιελογόνων αδένωνΔιαταραχές του Γαστρεντερικού Συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςΘάνατοςΓενικές
-
Πολύ σπάνιεςΘρομβοφλεβίτιδαΑγγειακές
-
Πολύ σπάνιεςΘρόμβωση (μετά φλεβογραφία)Αγγειακές διαταραχές
-
Πολύ σπάνιεςΙωδισμός (παρωτίτιδα από την επίδραση του ιωδίου)Διαταραχές του Γαστρεντερικού Συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςΚαρδιακές επιπλοκέςΚαρδιακές διαταραχές
-
Πολύ σπάνιεςΚινητικές διαταραχέςΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΛαρυγγικό οίδημαΑναπνευστικό
-
Πολύ σπάνιεςΛοιμώδης μηνιγγίτιδαΛοιμώξεις και παρασιτώσεις
-
Πολύ σπάνιεςΜεταβολές στο ηλεκτροεγκεφαλογράφημαΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΜηνιγγικός ερεθισμός (φωτοφοβία, μηνιγγισμός)Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςΝευρολογικές αντιδράσειςΔιαταραχές του Νευρικού Συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςΝεφρική ανεπάρκειαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Πολύ σπάνιεςΟίδημα σιελογόνων αδένωνΔιαταραχές του Γαστρεντερικού Συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςΠαρασυμπαθητικές αντιδράσειςΔιαταραχές του Νευρικού Συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςΠαροδική αισθητική δυσλειτουργίαΔιαταραχές του Νευρικού Συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςΠαροδική ισχαιμίαΑγγειακές
-
Πολύ σπάνιεςΠαροδική κινητική δυσλειτουργίαΔιαταραχές του Νευρικού Συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςΠνευμονικό οίδημαΑναπνευστικό
-
Πολύ σπάνιεςΠρόσληψη σκιαγραφικού από το φλοιό του εγκεφάλουΔιαταραχές του Νευρικού Συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςΣημεία ισχαιμίας (καρδιακής)Καρδιακές διαταραχές
-
Πολύ σπάνιεςΣοβαρές έως τοξικές δερματικές αντιδράσειςΔιαταραχές του Δέρματος και του Υποδόριου Ιστού
-
Πολύ σπάνιεςΣύγχυσηΨυχιατρικές
-
Πολύ σπάνιεςΥπέρτασηΑγγειακές
-
Πολύ σπάνιεςΥποτασικά επεισόδιαΑγγειακές
-
Πολύ σπάνιεςΦλοιϊκή τύφλωσηΟφθαλμικές
-
Πολύ σπάνιεςΧημική μηνιγγίτιδαΔιαταραχές του Νευρικού Συστήματος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΤο προϊόν δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη, εκτός και αν ο υπεύθυνος γιατρός κρίνει ότι το όφελος από τη χορήγηση της σκιαγραφικής ουσίας υπερισχύει του κινδύνου. Η ακτινοβολία πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός και αν το όφελος από μία ακτινολογική εξέταση, με ή χωρίς χορήγηση σκιαγραφικής ουσίας, είναι μεγαλύτερο από τον πιθανό κίνδυνο.Η ασφάλεια χορήγησης του Ιοδιξανόλη σε εγκύους γυναίκες δεν έχει ακόμη τεκμηριωθεί.
-
ΓαλουχίαΟ θηλασμός πρέπει να διακόπτεται πριν από τη χορήγηση της σκιαγραφικής ουσίας και να μην επαναλαμβάνεται εάν δεν περάσουν τουλάχιστον 24 ώρες μετά τη χορήγηση του Ιοδιξανόλη.Ο βαθμός απέκκρισης του φαρμάκου στο μητρικό γάλα κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν είναι γνωστός, όμως αναμένεται να είναι χαμηλός.
-
ΓονιμότηταΔεν υπάρχει καμία άμεση ή έμμεση επίδραση στην γονιμότητα.Η αξιολόγηση των πειραματικών μελετών σε ζώα, δείχνει ότι δεν υπάρχει καμία άμεση ή έμμεση επίδραση τόσο στην γονιμότητα όσο και στην ανάπτυξη του κυήματος, κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης καθώς και στην περι- και μεταγεννητική ανάπτυξη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Παρακολούθηση Αγωγής
Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα
Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)
| Έλεγχος | Σύστημα | Συχνότητα | Προϋπόθεση |
|---|---|---|---|
| Κρεατινίνη ορού | water_dropΝεφρική λειτουργία | Πριν την ενδοαγγειακή χορήγηση | Διαβητικοί ασθενείς υπό μετφορμίνη |
| Νεφρική λειτουργία | water_dropΝεφρική λειτουργία | Μετά τη χορήγηση του σκιαγραφικού μέσου για 48 ώρες ή μέχρι να είναι φυσιολογική | Διαβητικοί ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με μετφορμίνη (με φυσιολογική κρεατινίνη) |
| Μετά τη χορήγηση του σκιαγραφικού μέσου | Διαβητικοί ασθενείς με μη φυσιολογική ή άγνωστη νεφρική λειτουργία (σε επείγουσες περιπτώσεις) | ||
| Γαλακτική οξέωση | scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά | Σε επείγουσες περιπτώσεις | Διαβητικοί ασθενείς με μη φυσιολογική ή άγνωστη νεφρική λειτουργία |
Κλινική εξέταση & ζωτικά
| Έλεγχος | Σύστημα | Συχνότητα | Προϋπόθεση |
|---|---|---|---|
| Ασθενής (για ανεπιθύμητες ενέργειες) | more_horizΆλλο / λοιπά | Για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τη χορήγηση | — |
| Ασθενείς για επιληπτικούς σπασμούς | more_horizΆλλο / λοιπά | Κατά την περίοδο ανάρρωσης | Μετά μυελογραφία, με υποψία χαμηλού ουδού επιληπτικού σπασμού |
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
DrugBank
Description
expand_more
Description
DrugBank
Indication
expand_more
Indication
DrugBank
Pharmacology
expand_more
Pharmacology
DrugBank
Mechanism of action
expand_more
Mechanism of action
DrugBank
Half life
expand_more
Half life
DrugBank
Protein binding
expand_more
Protein binding
DrugBank
Route of elimination
expand_more
Route of elimination
DrugBank
Volume of distribution
expand_more
Volume of distribution
science
PubChem
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμική
Το Iiodixanol είναι ένας παράγοντας σκιαγραφικός που χρησιμοποιείται συνήθως κατά τη διάρκεια στεφανιαίας αγγειογραφίας, ιδιαίτερα σε άτομα με νεφρική δυσλειτουργία, καθώς πιστεύεται ότι είναι λιγότερο τοξικό για τους νεφρούς από τους περισσότερους άλλους ενδοαγγειακούς παράγοντες σκιαγραφικούς. Είναι ένας παράγοντας σκιαγραφικός απεικόνισης με την ίδια ωσμωτικότητα με το αίμα (290mOsm/kg H20).
neurology
PubChem
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης
Οι οργανικές ενώσεις ιωδίου εξασθενούν τις ακτίνες Χ καθώς διέρχονται μέσα από το σώμα, επιτρέποντας έτσι τη χαρτογράφηση των δομών του σώματος που περιέχουν ιώδιο σε αντίθεση με εκείνες τις δομές που δεν περιέχουν ιώδιο. Ο βαθμός αδιαφάνειας που παράγεται από αυτές τις ενώσεις είναι ευθέως ανάλογος με τη συνολική ποσότητα (συγκέντρωση και όγκος) του ιωδιούχου παράγοντα σκιαγραφικού στην πορεία των ακτίνων Χ. Μετά από ενδοαγγειακή χορήγηση, το iodixanol καθιστά αδιαφανείς τις εσωτερικές δομές στην πορεία ροής του, επιτρέποντας την οπτικοποίησή τους μέχρι να συμβεί σημαντική αιμοαραίωση και απέκκριση.
Η ενδοαγγειακή έγχυση iodixanol καθιστά αδιαφανή τα αγγεία στην πορεία ροής του παράγοντα σκιαγραφικού, επιτρέποντας την ακτινογραφική απεικόνιση των εσωτερικών δομών μέχρι να συμβεί σημαντική αραίωση και απέκκριση.
biotech
PubChem
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
expand_more
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση
Σε ενήλικες, περίπου το 97% της εγχυθείσας δόσης iodixanol απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα εντός 24 ωρών, με λιγότερο από 2% να απεκκρίνεται στα κόπρανα εντός πέντε ημερών μετά την έγχυση.
0.26 L/kg
Η απορρόφηση και απέκκριση του iodixanol 320 mg I/ml διερευνήθηκαν σε αρουραίους μετά από ενδογαστρική χορήγηση 2.5 g I/kg b.w. Τα ζώα παρακολουθήθηκαν για έως και 96 ώρες μετά τη θεραπεία, και αίμα, ούρα και κόπρανα συλλέχθηκαν σε διάφορα χρονικά σημεία καθ’ όλη τη διάρκεια του πειράματος. Οι συγκεντρώσεις του iodixanol στον ορό και τα ούρα μετρήθηκαν με χρωματογραφία υγρού υψηλής απόδοσης ανάστροφης φάσης. Οι συγκεντρώσεις στα κόπρανα, βάσει μετρήσεων ιωδίου, προσδιορίστηκαν με φασματομετρία φθορισμού ακτίνων Χ. Ελήφθησαν σειριακές ακτινογραφίες και διενεργήθηκε ιστοπαθολογική εξέταση σε επιλεγμένους ιστούς. Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι λιγότερο από το 1% της ενδογαστρικής δόσης iodixanol απορροφάται από το έντερο στην κυκλοφορία του αίματος. Δεν παρατηρήθηκαν δυσμενείς κλινικές εκδηλώσεις, και δεν βρέθηκαν ιστομορφολογικά ευρήματα που να σχετίζονται με τη θεραπεία.
Σε 40 υγιείς, νεαρούς άνδρες εθελοντές που έλαβαν μία ενδοφλέβια χορήγηση ένεσης iodixanol σε δόσεις 0.3 έως 1.2 gI/kg σωματικού βάρους, … η νεφρική κάθαρση ήταν 110 mL/min (+/-14), ισοδύναμη με τη σπειραματική διήθηση (108 mL/min). Αυτές οι τιμές ήταν ανεξάρτητες από τη χορηγούμενη δόση.
… Σε μια μελέτη 16 ενήλικων ασθενών που επρόκειτο να υποβληθούν σε μεταμόσχευση νεφρού, μελετήθηκε η απέκκριση του iodixanol 320 mgI/mL. Τα αρχικά επίπεδα κρεατινίνης των ασθενών ήταν 6.3 mg/dL (+/-1.5) και οι μέσες κάθαρση κρεατινίνης ήταν 13.61 mL/min (+/- 4.67). … Σε αυτούς τους ασθενείς, ανιχνεύθηκαν επίπεδα iodixanol 5 ημέρες μετά τη χορήγηση. Ο χρόνος ενίσχυσης της σκιαγραφίας στα νεφρά αυξήθηκε από 6 ώρες σε τουλάχιστον 24 ώρες. …
Τα επίπεδα στο πλάσμα και τα ούρα υποδηλώνουν ότι η κάθαρση του iodixanol από τον οργανισμό οφείλεται κυρίως στη νεφρική κάθαρση. Σε ενήλικες, περίπου το 97% της εγχυθείσας δόσης iodixanol απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα εντός 24 ωρών, με λιγότερο από 2% να απεκκρίνεται στα κόπρανα εντός πέντε ημερών μετά την έγχυση.
Για περισσότερα δεδομένα Απορρόφησης, Κατανομής και Απέκκρισης (Πλήρη) για το Iodixanol (14 σύνολο), επισκεφθείτε τη σελίδα του αρχείου HSDB.
water_drop
PubChem
Δέσμευση πρωτεϊνών
expand_more
Δέσμευση πρωτεϊνών
Σύνδεση με Πρωτεΐνες
Αμελητέα
hub
PubChem
Μεταβολισμός
expand_more
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός
Απεκκρίνεται αμετάβλητο
Δεν έχουν ανιχνευθεί μεταβολίτες του Iodixanol.
hourglass
PubChem
Ημίσεια ζωή
expand_more
Ημίσεια ζωή
Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής
2.1 ώρες. Σε ασθενείς με σημαντικά μειωμένη νεφρική λειτουργία (μέσος ρυθμός κάθαρσης κρεατινίνης, 9.91 [± 3.58] mL ανά λεπτό), ο χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα αυξάνεται σε 23 ώρες.
Σαράντα παιδιατρικοί ασθενείς <= 12 ετών, με φυσιολογική για την ηλικία τους νεφρική λειτουργία, έλαβαν πολλαπλές ενδοαρτηριακές χορηγήσεις ένεσης iodixanol σε δόσεις 0.32 έως 3.2 gI/kg σωματικού βάρους. Οι χρόνοι ημίσειας ζωής αποβολής για αυτούς τους ασθενείς είναι …: 0.185 ώρες⁻¹ (νεογνά έως 2 μηνών), 0.256 ώρες⁻¹ (2 έως <6 μηνών), 0.299 ώρες⁻¹ (6 μηνών έως <1 έτους), 0.322 ώρες⁻¹ (1 έως <2 ετών) και 0.307 ώρες⁻¹ (2 έως <= 12 ετών). Η μέση σταθερά ρυθμού τελικής αποβολής σε ενήλικες είναι 0.336 ώρες⁻¹. …
Σε 40 υγιείς, νεαρούς άνδρες εθελοντές που έλαβαν μία ενδοφλέβια χορήγηση ένεσης iodixanol σε δόσεις 0.3 έως 1.2 gI/kg σωματικού βάρους, ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής ήταν 2.1 ώρες (+/- 0.1) …
… Το Iodixanol απεκκρίθηκε ταχέως, κυρίως μέσω των νεφρών, με χρόνο ημίσειας ζωής στο πλάσμα σε αρουραίους και πιθήκους 25 και 76 λεπτά, αντίστοιχα. …
… Σε μια μελέτη 16 ενήλικων ασθενών που επρόκειτο να υποβληθούν σε μεταμόσχευση νεφρού, μελετήθηκε η απέκκριση του iodixanol 320 mgI/mL. … Σε αυτούς τους ασθενείς, ο χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα αυξήθηκε σε 23 ώρες (φυσιολογικός t1/2 = 2 ώρες). …
category
PubChem
MeSH classification
expand_more
MeSH classification
Κατάταξη MeSH
Ουσίες που χρησιμοποιούνται για ενισχυμένη οπτικοποίηση ιστών.
fact_check
PubChem
FDA classification
expand_more
FDA classification
Κατάταξη FDA
HW8W27HTXX
IODIXANOL
Καθιερωμένη Φαρμακολογική Κατηγορία [EPC] - Ακτινολογικός Παράγοντας Σκιαγραφικός
Μηχανισμοί Δράσης [MoA] - Δραστηριότητα Σκιαγραφικού Ακτίνων Χ
Το Iodixanol είναι ένας Ακτινολογικός Παράγοντας Σκιαγραφικός. Ο μηχανισμός δράσης του iodixanol είναι ως Δραστηριότητα Σκιαγραφικού Ακτίνων Χ.
IODIXANOL
Δραστηριότητα Σκιαγραφικού Ακτίνων Χ [MoA]; Ακτινολογικός Παράγοντας Σκιαγραφικός [EPC]
Επιστημονικό Προφίλ
expand_more
Κατάταξη MeSH
Ουσίες που χρησιμοποιούνται για ενισχυμένη οπτικοποίηση ιστών.