Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

VISIPAQUE(βησηπαquε)

GE HEALTHCARE (κάτοχος άδειας)
Μορφές
vaccines ενέσιμο διάλυμα

Σκευάσματα και τιμές VISIPAQUE

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
550 / ML 8.56 €
550 / ML 22.35 €
550 / ML 41.41 €
550 / ML 72.94 €
550 / ML 59.15 €
550 / ML 32.06 €
550 / ML 16.68 €
652 / ML 24.93 €
652 / ML 49.03 €
652 / ML 86.45 €
652 / ML 65.83 €
652 / ML 34.00 €
652 / ML 16.38 €
Δεδομένα ΕΟΦ

VISIPAQUE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ενήλικες
    - **Ενδοαρτηριακή χρήση (Αρτηριογραφίες)**: εκλεκτική εγκεφάλου (270/320 mg I/ml, 5-10 ml ανά ένεση), εκλεκτική εγκεφάλου DSA (150 mg I/ml, 5-10 ml ανά ένεση), αορτογραφία (270/320 mg I/ml, 40-60 ml ανά ένεση), περιφερική (270/320 mg I/ml, 30-60 ml ανά ένεση), περιφερική (DSA) (150 mg I/ml, 30-60 ml ανά ένεση), εκλεκτική σπλαχνικών αγγείων (DSA) (270 mg I/ml, 10-40 ml ανά ένεση). Συνιστάται η περιεκτικότητα των 270 mg I/ml στις περισσότερες περιπτώσεις. Οι δόσεις είναι εφάπαξ και μπορούν να επαναληφθούν. - **Καρδιοαγγειογραφία**: Αριστερή κοιλία και αορτική ρίζα (320 mg I/ml, 30-60 ml ανά ένεση), Εκλεκτική στεφανιογραφία (320 mg I/ml, 4-8 ml ανά ένεση). - **Ενδοφλέβια χρήση**: Ουρογραφία (270/320 mg I/ml, 40-80 ml, με δυνατότητα υψηλότερων δόσεων σε ουρογραφία υψηλής δοσολογίας). Φλεβογραφία (270 mg I/ml, 50-150 ml/ άκρο). Αξονική τομογραφία εγκεφάλου (270/320 mg I/ml, 50-150 ml). Αξονική τομογραφία σώματος (270/320 mg I/ml, 75-150 ml). - **Ενδορραχιαία χρήση**: Μυελογραφία οσφυϊκής και θωρακικής μοίρας (270 mg I/ml ή 320 mg I/ml, 10-12 ml ή 10 ml αντίστοιχα). Μυελογραφία αυχενικής μοίρας (270 mg I/ml ή 320 mg I/ml, 10-12 ml ή 10 ml αντίστοιχα). Η συνολική δόση του ιωδίου δεν θα πρέπει να είναι ανώτερη των 3,2 g. - **Ενδοκοιλοτική χρήση**: Αρθρογραφία (270 mg I/ml, 1-15 ml, δοσολογία εξατομικεύεται). Ενδοσκοπική παλίνδρομη χολαγγειοπαγκρεατογραφία (ERCP) (150 mg I/ml, 5-20 ml, μπορεί να υπερβαίνεται έως 140 ml). Υστεροσαλπιγγογραφία (ΥΣΓ) (270 mg I/ml, 5-10 ml, μπορεί να υπερβαίνεται έως 40 ml). - **Από του στόματος χρήση**: Εντερόκλυση (320 mg I/ml, 80-200 ml). Οισοφάγος (320 mg I/ml, 10-200 ml). Στόμαχος (320 mg I/ml, 20-200 ml).
  • Παιδιά
    - **Καρδιοαγγειογραφία**: 270/320 mg I/ml, εξαρτάται από την ηλικία, το βάρος και την παθολογία. Συνιστώμενη μέγιστη συνολική δόση 10 ml/kg. - **Ενδοφλέβια χρήση (Ουρογραφία)**: Για παιδιά < 7 kg (270/320 mg I/ml, 2-4 ml/kg). Για παιδιά > 7 kg (270/320 mg I/ml, 2-3 ml/kg, μέγιστη 50 ml). Όλες οι δόσεις εξαρτώνται από την ηλικία, το βάρος και την παθολογία. - **Αξονική τομογραφία εγκεφάλου και σώματος**: 270/320 mg I/ml, 2-3 ml/kg μέχρι 50 ml (σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να χορηγηθούν μέχρι 150 ml). - **Από του στόματος χρήση (Εξετάσεις γαστρεντερικού)**: 150/270/320 mg I/ml, 5 ml/kg βάρους σώματος (10-240 ml έχουν μελετηθεί). - **Ορθική χρήση (Εξετάσεις γαστρεντερικού)**: 150/270/320 mg I/ml, 30-400 ml έχουν μελετηθεί.
  • Ηλικιωμένοι
    ΔόσηΌπως για ενήλικες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ευαισθησία του ατόμου από προηγούμενη χρήση, γνωστή αλλεργική διάθεση στο ιώδιο ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος.
  • Θυρεοτοξίκωση.
  • Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια.
  • Βαριά καρδιακή ανεπάρκεια.
  • Βαριά συνδυασμένη ηπατο-νεφρική ανεπάρκεια.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ιστορικό αλλεργίας, άσθματος ή ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό αλλεργίας, άσθματος ή ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα
    Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί προφυλακτική αγωγή με κορτικοστεροειδή ή Η1 και Η2 ανταγωνιστές ισταμίνης.
  • Αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις ή άλλες αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    προσοχή
    Για την άμεση αντιμετώπιση τυχόν αντιδράσεων, πρέπει να έχουν ληφθεί όλα τα απαραίτητα μέτρα και φάρμακα, και ο κατάλληλος εξοπλισμός να είναι διαθέσιμα. Συνιστάται χρήση συνδετικού ή καθετήρα για ταχεία ενδοφλέβια πρόσβαση.
  • Επίδραση στην δεσμευτική ικανότητα του θυρεοειδούς σε ιώδιο
    προσοχή
    Όλα τα ιωδιούχα σκιαγραφικά είναι δυνατόν να επηρεάσουν την δεσμευτική ικανότητα του θυρεοειδούς σε ιώδιο για μέχρι αρκετές εβδομάδες.
  • Κίνδυνος θρόμβωσης και εμβολής κατά τον αγγειακό καθετηριασμό
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε αγγειακό καθετηριασμό
    Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή στην αγγειογραφική τεχνική και συχνή έκπλυση του καθετήρα (π.χ. με ηπαρινισμένο ορό) για ελαχιστοποίηση του κινδύνου.
  • Επαρκής ενυδάτωση
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με πολλαπλούν μυέλωμα, σακχαρώδη διαβήτη, νεφρική δυσλειτουργία, βρέφη, μικρά παιδιά, ηλικιωμένοι ασθενείς
    Να εξασφαλίζεται επαρκής ενυδάτωση πριν και μετά τη χορήγηση του σκιαγραφικού μέσου.
  • Διαταραχές ηλεκτρολυτών και αιμοδυναμικές μεταβολές
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΒρέφη ηλικίας κάτω του ενός έτους και ιδίως νεογνά
    Προσοχή, καθώς είναι επιρρεπή σε διαταραχές των ηλεκτρολυτών και σε αιμοδυναμικές μεταβολές.
  • Αιμοδυναμικές μεταβολές ή αρρυθμίες
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή καρδιακή νόσο, πνευμονική υπέρταση, σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
    Απαιτείται προσοχή, επειδή μπορεί να παρουσιάσουν αιμοδυναμικές μεταβολές ή αρρυθμίες.
  • Επιληπτικοί σπασμοί
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με οξεία παθήσεις του εγκεφάλου, νεοπλάσματα, ιστορικό επιληψίας, αλκοολικοί, τοξικομανείς
    Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή λόγω προδιάθεσης ή αυξημένου κινδύνου για επιληπτικούς σπασμούς και νευρολογικές αντιδράσεις.
  • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με προϋπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια και σακχαρώδη διαβήτη
    Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή για την πρόληψη οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.
  • Κίνδυνος σε παραπρωτεϊναιμίες
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με παραπρωτεϊναιμίες (μυελωμάτωση και μακροσφαιριναιμία του Waldenström)
    Έχουν κίνδυνο.
  • Προληπτικά μέτρα για νεφρική λειτουργία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς υψηλού κινδύνου για νεφρική ανεπάρκεια
    Αναγνώριση ασθενών υψηλού κινδύνου, εξασφάλιση επαρκούς ενυδάτωσης (με διατήρηση ενδοφλέβιας έγχυσης), αποφυγή επιπρόσθετης νεφροτοξικής επιβάρυνσης, αναβολή νέας εξέτασης με σκιαγραφικό έως ότου αποκατασταθεί η νεφρική λειτουργία.
  • Καθυστέρηση απομάκρυνσης σκιαγραφικού
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με διαταραχή και της νεφρικής και της ηπατικής λειτουργίας
    Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή, λόγω σημαντικής καθυστέρησης στην απομάκρυνση του σκιαγραφικού μέσου.
  • Χορήγηση σε αιμοκάθαρση
    με προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς σε αιμοκάθαρση
    Μπορούν να λαμβάνουν σκιαγραφικά, υπό την προϋπόθεση να πραγματοποιείται αιμοκάθαρση αμέσως μετά την εξέταση.
  • Γαλακτική οξέωση
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΔιαβητικοί ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με μετφορμίνη
    Ελέγχεται η κρεατινίνη ορού πριν την χορήγηση. Διακοπή μετφορμίνης (πριν/κατά τη χορήγηση) για 48 ώρες ή έως ότου η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική. Σε επείγουσες περιπτώσεις, διακοπή μετφορμίνης, ενυδάτωση, παρακολούθηση νεφρικής λειτουργίας και σημείων γαλακτικής οξέωσης.
  • Βαρεία μυασθένεια
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με βαρεία μυασθένεια
    Η χορήγηση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων μπορεί να επιτείνει τα συμπτώματα.
  • Υπερτασική κρίση σε φαιοχρωμοκύττωμα
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με φαιοχρωμοκύττωμα που υποβάλλονται σε επεμβατικές διαδικασίες
    Να χορηγούνται αναστολείς των α-υποδοχέων ως προφύλαξη.
  • Υπερθυρεοειδισμός
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπερθυρεοειδισμό
    Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή.
  • Κίνδυνος υπερθυρεοειδισμού
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με πολυοζώδη βρογχοκήλη
    Μπορεί να παρουσιάσουν κίνδυνο εμφάνισης υπερθυρεοειδισμού μετά χορήγηση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων.
  • Παροδικός υποθυρεοειδισμός
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΠρόωρα βρέφη που λαμβάνουν σκιαγραφικά μέσα
    Υπάρχει πιθανότητα πρόκλησης παροδικού υποθυρεοειδισμού.
  • Εξαγγείωση
    προσοχή
    Σε περίπτωση εξαγγείωσης, συνιστάται να ανυψωθεί και να κρυώσει η προσβληθείσα περιοχή. Σε σύνδρομο διαμερισματοποίησης μπορεί να είναι απαραίτητη χειρουργική αποσυμπίεση.
  • Μετα-χορήγηση παρακολούθηση
    παρακολούθηση
    Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για τουλάχιστον 30 λεπτά. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να εμφανισθούν μέχρι μερικές ώρες ή ημέρες μετά.
  • Ανάπαυση μετά μυελογραφία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς μετά μυελογραφία
    Αναπαυθείτε με κεφάλι και θώρακα ανυψωμένα κατά 20ο για μία ώρα. Αποφύγετε το σκύψιμο. Κρατήστε κεφάλι και θώρακα ανυψωμένα για τις πρώτες 6 ώρες αν είστε κλινήρης.
  • Παρακολούθηση επιληπτικών σπασμών
    παρακολούθηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υποψία χαμηλού ουδού επιληπτικού σπασμού (μετά μυελογραφία)
    Παρακολούθηση κατά την περίοδο ανάρρωσης μετά μυελογραφία.
  • Ασφάλεια εξωτερικών ασθενών
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΕξωτερικοί ασθενείς (μετά μυελογραφία)
    Δεν θα πρέπει να είναι εντελώς μόνοι για τις πρώτες 24 ώρες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα
    παρακολούθηση
    Μπορούν να επηρεάσουν τις δοκιμασίες της λειτουργίας του θυρεοειδούς. Η ικανότητα δέσμευσης του ιωδίου από τον θυρεοειδή αδένα μπορεί να ελαττωθεί για μέχρι αρκετές εβδομάδες.
  • Σκιαγραφική ουσία
    προσοχή
    Μεγάλες συγκεντρώσεις σκιαγραφικής ουσίας στον ορό και στα ούρα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με εργαστηριακές εξετάσεις όσον αφορά την χολερυθρίνη, τις πρωτεΐνες ή τις ανόργανες ουσίες (π.χ. σίδηρος, χαλκός, ασβέστιο και φωσφόρος).
    ΣύστασηΑυτές οι ουσίες δεν πρέπει να εκτιμώνται την ημέρα της εξέτασης.
  • β-αναστολείς
    προσοχή
    Η χορήγηση των β-αναστολέων πρέπει να διακόπτεται, όποτε αυτό είναι εφικτό, πριν από εξέταση με χρήση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων.
    ΣύστασηΗ χορήγηση των β-αναστολέων πρέπει να διακόπτεται, όποτε αυτό είναι εφικτό, πριν από εξέταση με χρήση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων.
  • Διουρητικά
    προσοχή
    Σε περίπτωση αφυδάτωσης που προκλήθηκε από διουρητικά υπάρχει κίνδυνος νεφρικής ανεπάρκειας ιδιαίτερα μετά από χρήση υψηλών δόσεων ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων.
    ΣύστασηΕξασφάλιση επαρκούς ενυδάτωσης πριν από τη χρήση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων.
  • Διγουανίδες (μετφορμίνη)
    προσοχή
    Η χρήση των ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων, μπορεί να προκαλέσει παροδική ανεπάρκεια της νεφρικής λειτουργίας. Το γεγονός αυτό μπορεί να επισπεύσει την γαλακτική οξείδωση σε διαβητικούς ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν διγουανίδες (μετφορμίνη).
  • Ιντερλευκίνη-2
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος για εμφάνιση καθυστερημένων αντιδράσεων υπερευαισθησίας (όπως δερματικές αντιδράσεις και γριππώδες σύνδρομο) σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Ιντερλευκίνη-2 για διάστημα λιγότερο των 2 εβδομάδων πριν τη χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Παρενέργειες Γενικής Φύσης και Καταστάσεις της Οδού Χορήγησης
  • Αίσθημα καύσου (γενικό)
  • Αίσθημα ψύχους (γενικό)
  • Πυρετός (ενδοαγγειακή χρήση)
  • Αίσθημα πίεσης στο σημείο της παρακέντησης
Γενικές
  • Τοπικός πόνος
  • Πυρετός
  • Θάνατος
Μυοσκελετικό
  • Πόνος μετά την εξέταση
  • Αρθραλγία
Νευρικό
  • Απομακρυσμένος πόνος
  • Κεφαλαλγία
  • Ίλιγγος
  • Επιληπτικοί σπασμοί
  • Κινητικές διαταραχές
  • Αισθητικές διαταραχές
  • Ζάλη
  • Ριζιτικός πόνος
  • Μεταβολές στο ηλεκτροεγκεφαλογράφημα
Γαστρεντερικό
  • Δυσανεξία στην κοιλία
  • Πόνος στην κοιλία
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Διάρροια
  • Παγκρεατίτιδα
Διαταραχές του Γαστρεντερικού Συστήματος
  • Ιωδισμός (παρωτίτιδα από την επίδραση του ιωδίου)
  • Οίδημα σιελογόνων αδένων
  • Ευαισθησία σιελογόνων αδένων
  • Πόνος στην κοιλιά (ERCP)
  • Πόνος στην κάτω κοιλία (καθυστερημένος, παροδικός, ήπιος)
  • Ναυτία/Έμετος (εξετάσεις γαστρεντερικού)
  • Πόνος στην κοιλία (εξετάσεις γαστρεντερικού)
Διαταραχές του Ανοσοποιητικού Συστήματος
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (ήπια αναπνευστικά ή δερματικά συμπτώματα)
  • Συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (ενδοκοιλοτική χρήση)
  • Συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (εξετάσεις γαστρεντερικού)
Δέρμα
  • Αγγειοοίδημα
  • Εξάνθημα
  • Ερύθημα
  • Κνίδωση
  • Κνησμός
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλακτικό σοκ
Αναπνευστικό
  • Δύσπνοια
  • Λαρυγγικό οίδημα
  • Βρογχόσπασμος
  • Πνευμονικό οίδημα
Διαταραχές του Δέρματος και του Υποδόριου Ιστού
  • Σοβαρές έως τοξικές δερματικές αντιδράσεις
Αγγειακές διαταραχές
  • Υπόταση (ενδοαγγειακή χρήση)
  • Θρόμβωση (μετά φλεβογραφία)
Αγγειακές
  • Αρτηριακός σπασμός
  • Υπέρταση
  • Θρομβοφλεβίτιδα
  • Παροδική ισχαιμία
  • Υποτασικά επεισόδια
Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
  • Νευρολογικές αντιδράσεις
  • Πρόσληψη σκιαγραφικού από το φλοιό του εγκεφάλου
  • Παρασυμπαθητικές αντιδράσεις
  • Ισχυρή κεφαλαλγία
  • Μηνιγγικός ερεθισμός (φωτοφοβία, μηνιγγισμός)
  • Χημική μηνιγγίτιδα
  • Εγκεφαλική δυσλειτουργία (παροδική)
  • Παροδική κινητική δυσλειτουργία
  • Παροδική αισθητική δυσλειτουργία
Ψυχιατρικές
  • Σύγχυση
Οφθαλμικές
  • Φλοιϊκή τύφλωση
Καρδιά
  • Βραδυκαρδία
  • Αρρυθμίες
Καρδιακές διαταραχές
  • Καρδιακές επιπλοκές
  • Σημεία ισχαιμίας (καρδιακής)
Διαταραχές των Νεφρών και των Ουροφόρων Οδών
  • Αύξηση κρεατινίνης (παροδική)
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Νεφρική ανεπάρκεια
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
  • Λοιμώδης μηνιγγίτιδα
Διαταραχές του Ήπατος και των Χοληφόρων / Εργαστηριακές διαταραχές
  • Αύξηση τιμών αμυλάσης
  • Αύξηση τιμών λιπάσης
Διαταραχές του Αναπαραγωγικού Συστήματος και του Μαστού
  • Κολπική αιμόρροια
  • Αποβολή (κολπική)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αίσθημα καύσου (γενικό)
    Παρενέργειες Γενικής Φύσης και Καταστάσεις της Οδού Χορήγησης
    Πολύ συχνές
  • Αίσθημα ψύχους (γενικό)
    Παρενέργειες Γενικής Φύσης και Καταστάσεις της Οδού Χορήγησης
    Πολύ συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Αποβολή (κολπική)
    Διαταραχές του Αναπαραγωγικού Συστήματος και του Μαστού
    Συχνές
  • Απομακρυσμένος πόνος
    Νευρικό
    Συχνές
  • Αύξηση κρεατινίνης (παροδική)
    Διαταραχές των Νεφρών και των Ουροφόρων Οδών
    Συχνές
  • Αύξηση τιμών αμυλάσης
    Διαταραχές του Ήπατος και των Χοληφόρων / Εργαστηριακές διαταραχές
    Συχνές
  • Αύξηση τιμών λιπάσης
    Διαταραχές του Ήπατος και των Χοληφόρων / Εργαστηριακές διαταραχές
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κολπική αιμόρροια
    Διαταραχές του Αναπαραγωγικού Συστήματος και του Μαστού
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ναυτία/Έμετος (εξετάσεις γαστρεντερικού)
    Διαταραχές του Γαστρεντερικού Συστήματος
    Συχνές
  • Πυρετός
    Γενικές
    Συχνές
  • Πόνος στην κάτω κοιλία (καθυστερημένος, παροδικός, ήπιος)
    Διαταραχές του Γαστρεντερικού Συστήματος / Διαταραχές του Αναπαραγωγικού Συστήματος και του Μαστού
    Συχνές
  • Πόνος στην κοιλία (εξετάσεις γαστρεντερικού)
    Διαταραχές του Γαστρεντερικού Συστήματος
    Συχνές
  • Συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (εξετάσεις γαστρεντερικού)
    Διαταραχές του Ανοσοποιητικού Συστήματος
    Συχνές
  • Αίσθημα πίεσης στο σημείο της παρακέντησης
    Παρενέργειες Γενικής Φύσης και Καταστάσεις της Οδού Χορήγησης
    Όχι συχνές
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (ήπια αναπνευστικά ή δερματικά συμπτώματα)
    Διαταραχές του Ανοσοποιητικού Συστήματος
    Όχι συχνές
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Ισχυρή κεφαλαλγία
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Όχι συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Παγκρεατίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Πυρετός (ενδοαγγειακή χρήση)
    Παρενέργειες Γενικής Φύσης και Καταστάσεις της Οδού Χορήγησης
    Όχι συχνές
  • Πόνος μετά την εξέταση
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Πόνος στην κοιλιά (ERCP)
    Διαταραχές του Γαστρεντερικού Συστήματος
    Όχι συχνές
  • Ριζιτικός πόνος
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Τοπικός πόνος
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Υπόταση (ενδοαγγειακή χρήση)
    Αγγειακές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Δυσανεξία στην κοιλία
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Πόνος στην κοιλία
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (ενδοκοιλοτική χρήση)
    Διαταραχές του Ανοσοποιητικού Συστήματος
    Σπάνιες
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αισθητικές διαταραχές
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αναφυλακτικό σοκ
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αρρυθμίες
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Αρτηριακός σπασμός
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Βραδυκαρδία
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Βρογχόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Πολύ σπάνιες
  • Εγκεφαλική δυσλειτουργία (παροδική)
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Επιληπτικοί σπασμοί
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Ευαισθησία σιελογόνων αδένων
    Διαταραχές του Γαστρεντερικού Συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Θάνατος
    Γενικές
    Πολύ σπάνιες
  • Θρομβοφλεβίτιδα
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Θρόμβωση (μετά φλεβογραφία)
    Αγγειακές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • Ιωδισμός (παρωτίτιδα από την επίδραση του ιωδίου)
    Διαταραχές του Γαστρεντερικού Συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Καρδιακές επιπλοκές
    Καρδιακές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • Κινητικές διαταραχές
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Λαρυγγικό οίδημα
    Αναπνευστικό
    Πολύ σπάνιες
  • Λοιμώδης μηνιγγίτιδα
    Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
    Πολύ σπάνιες
  • Μεταβολές στο ηλεκτροεγκεφαλογράφημα
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Μηνιγγικός ερεθισμός (φωτοφοβία, μηνιγγισμός)
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Νευρολογικές αντιδράσεις
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Οίδημα σιελογόνων αδένων
    Διαταραχές του Γαστρεντερικού Συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Παρασυμπαθητικές αντιδράσεις
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Παροδική αισθητική δυσλειτουργία
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Παροδική ισχαιμία
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Παροδική κινητική δυσλειτουργία
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Πνευμονικό οίδημα
    Αναπνευστικό
    Πολύ σπάνιες
  • Πρόσληψη σκιαγραφικού από το φλοιό του εγκεφάλου
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Σημεία ισχαιμίας (καρδιακής)
    Καρδιακές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • Σοβαρές έως τοξικές δερματικές αντιδράσεις
    Διαταραχές του Δέρματος και του Υποδόριου Ιστού
    Πολύ σπάνιες
  • Σύγχυση
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Υποτασικά επεισόδια
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Φλοιϊκή τύφλωση
    Οφθαλμικές
    Πολύ σπάνιες
  • Χημική μηνιγγίτιδα
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Πολύ σπάνιες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Το προϊόν δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη, εκτός και αν ο υπεύθυνος γιατρός κρίνει ότι το όφελος από τη χορήγηση της σκιαγραφικής ουσίας υπερισχύει του κινδύνου. Η ακτινοβολία πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός και αν το όφελος από μία ακτινολογική εξέταση, με ή χωρίς χορήγηση σκιαγραφικής ουσίας, είναι μεγαλύτερο από τον πιθανό κίνδυνο.
    Η ασφάλεια χορήγησης του Ιοδιξανόλη σε εγκύους γυναίκες δεν έχει ακόμη τεκμηριωθεί.
  • Γαλουχία
    Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται πριν από τη χορήγηση της σκιαγραφικής ουσίας και να μην επαναλαμβάνεται εάν δεν περάσουν τουλάχιστον 24 ώρες μετά τη χορήγηση του Ιοδιξανόλη.
    Ο βαθμός απέκκρισης του φαρμάκου στο μητρικό γάλα κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν είναι γνωστός, όμως αναμένεται να είναι χαμηλός.
  • Γονιμότητα
    Δεν υπάρχει καμία άμεση ή έμμεση επίδραση στην γονιμότητα.
    Η αξιολόγηση των πειραματικών μελετών σε ζώα, δείχνει ότι δεν υπάρχει καμία άμεση ή έμμεση επίδραση τόσο στην γονιμότητα όσο και στην ανάπτυξη του κυήματος, κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης καθώς και στην περι- και μεταγεννητική ανάπτυξη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντιμετώπιση
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας από ατύχημα, η απώλεια ύδατος και ηλεκτρολυτών θα πρέπει να αναπληρωθεί. Η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται για τις επόμενες 3 ημέρες τουλάχιστον. Αν κριθεί αναγκαίο θα πρέπει να γίνει αιμοκάθαρση για να απομακρυνθεί το Iodixanol από τον ανθρώπινο οργανισμό.
ΑιμοκάθαρσηΝαι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
Δεν συνιστάται η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων κατά την διάρκεια των πρώτων 24 ωρών μετά την ενδορραχιαία χορήγηση.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
To Iodixanol είναι ένα μη ιονικό, διμερές, εξη-ιωδιωμένο, υδατοδιαλυτό, ακτινοσκιερό, σκιαγραφικό μέσο. Όλα τα διαλύματα του Iodixanol, που προορίζονται για κλινική χρήση, στις παραπάνω αναφερόμενες περιεκτικότητες, έχουν μικρότερη ωσμωτικότητα από αυτή του αίματος καθώς και όλες τις ιδιότητες των μη ιονικών μονομερών σκιαγραφικών μέσων. Το Ιοδιξανόλη® έγινε ισότονο προς τα υγρά του ανθρωπίνου σώματος με την προσθήκη ηλεκτρολυτών. Το οργανικά δεσμευμένο ιώδιο απορροφά την ακτινοβολία στο αίμα, αγγεία / ιστούς, όταν ενεθεί. Για τις περισσότερες αιμοδυναμικές, κλινικοχημικές παραμέτρους καθώς και για τις παραμέτρους πηκτικότητας που εξετάσθηκαν μετά από ενδοφλέβια χορήγηση Iodixanol σε υγιείς εθελοντές, δεν παρουσιάστηκε καμία σημαντική μεταβολή στις τιμές τους, συγκριτικά με τις τιμές που ελήφθησαν πριν από τη χορήγηση της σκιαγραφικής ουσίας. Οι μικρές μεταβολές που παρατηρήθηκαν στις εργαστηριακές παραμέτρους, ήταν ελάχιστες και δεν αξιολογούνται. To Ιοδιξανόλη προκαλεί μικρή επίδραση στη νεφρική λειτουργία. Η απελευθέρωση ενζύμων (αλκαλική φωσφατάση και Ν-ακετυλ-β-γλυκοζαμινιδάση) από τα εγγύς εσπειραμένα, είναι μικρότερη από αυτή που παρατηρείται μετά από ένεση μη ιονικού μονομερούς σκιαγραφικού μέσου και το ίδιο φαίνεται να ισχύει και σε σύγκριση με τα ιονικά διμερή σκιαγραφικά. Το Ιοδιξανόλη φαίνεται να είναι καλώς ανεκτό από το σπείραμα. Οι καρδιαγγειακές παράμετροι, όπως LVEDP, LVSP, ο καρδιακός ρυθμός και ο χρόνος QT καθώς και η ροή του αίματος στα μηριαία αγγεία επηρεάζονται λιγότερο μετά τη χορήγηση του Ιοδιξανόλη σε σύγκριση με άλλα σκιαγραφικά μέσα. Αυτό αποδείχθηκε από τις μετρήσεις που έγιναν.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Το Iodixanol κατανέμεται ταχέως στον οργανισμό με μέσο χρόνο ημιζωής της κατανομής αυτής περίπου 21 λεπτά. Ο φαινόμενος όγκος κατανομής είναι περίπου ίδιος με το εξωκυττάριο υγρό (0,26 l/kg βάρους σώματος). Αυτό δείχνει ότι το Iodixanol κατανέμεται μόνο στον εξωκυττάριο χώρο. Δεν ταυτοποιήθηκαν μεταβολίτες. Η δέσμευση των πρωτεϊνών είναι μικρότερη από 2%. Ο μέσος χρόνος ημιζωής της απομάκρυνσης είναι 2 ώρες περίπου. Το Iodixanol απεκκρίνεται κυρίως διαμέσου των νεφρών με σπειραματική διήθηση. Περίπου το 80% της χορηγούμενης δόσης επανασυλλέγεται χωρίς να έχει μεταβολισθεί στα ούρα μέσα στις πρώτες 4 ώρες και το 97% μέσα στις πρώτες 24 ώρες μετά την ενδοφλέβια χορήγηση του σκιαγραφικού σε υγιείς εθελοντές. Μόνο το 1,2% της ενεθείσας δόσης του σκιαγραφικού απεκκρίνεται στα κόπρανα εντός 72 ωρών. Η μεγαλύτερη συγκέντρωση στα ούρα παρατηρείται 1 περίπου ώρα μετά την ένεση. Στα πλαίσια των δόσεων που συνιστώνται δεν παρατηρήθηκε δοσοεξαρτώμενη κινητική.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Οι οργανικές ενώσεις ιωδίου αποκαλύπτουν/ελαττώνουν την απόδοση αδιαφάνειας των ακτίνων X καθώς διαπερνούν το σώμα, επιτρέποντας τον ορισμό δομών που περιέχουν ιώδιο σε αντίθεση με δομές που δεν περιέχουν ιώδιο. Το ποσοστό διαφάνειας που παράγεται από αυτές…
Φαρμακοδυναμική
To Iodixanol είναι ένα μη ιονικό, διμερές, εξη-ιωδιωμένο, υδατοδιαλυτό, ακτινοσκιερό, σκιαγραφικό μέσο. Όλα τα διαλύματα του Iodixanol, που προορίζονται για κλινική χρήση, στις παραπάνω αναφερόμενες περιεκτικότητες, έχουν μικρότερη ωσμωτικότητα από αυτή του…
Φαρμακοκινητική
Το Iodixanol κατανέμεται ταχέως στον οργανισμό με μέσο χρόνο ημιζωής της κατανομής αυτής περίπου 21 λεπτά. Ο φαινόμενος όγκος κατανομής είναι περίπου ίδιος με το εξωκυττάριο υγρό (0,26 l/kg βάρους σώματος). Αυτό δείχνει ότι το Iodixanol κατανέμεται μόνο στον…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Απεκκρίνεται αμετάβλητο Δεν έχουν ανιχνευθεί μεταβολίτες του Iodixanol.
Απέκκριση
Νεφρά