Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ V08AB10 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

IOMEPROL

Ιομεπρόλη

**Φαρμακοδυναμική** Ο βαθμός της ακτινογραφικής ενίσχυσης από το iomeprol σχετίζεται με τη συγκέντρωση ιωδίου στον ιστό ενδιαφέροντος μετά τη χορήγηση του iomeprol. Ωστόσο, οι σχέσεις έκθεσης-απόκρισης και η χρονική πορεία της φαρμακοδυναμικής απόκρισης του iomeprol δεν έχουν …

Chemical structure of IOMEPROL

Εμπορικά Ονόματα

IOMERON

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
medication
SPC-IOMERON

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Ενδοφλέβια, ενδοαρτηριακή, ενδορραχιαία, σε κοιλότητες σώματος
Χορήγηση:
Δεν ορίζεται συγκεκριμένος χρόνος
  • Ενήλικες
    Δόση50-150ml
    Ενδοφλέβια ουρογραφία
  • Παιδιά
    Δόση1-2.5 ml
    (α) Ενδοφλέβια ουρογραφία. Ανάλογα με το βάρος σώματος και την ηλικία. Αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών.
  • Ενήλικες
    Δόση250 ml
    Ουρογραφία στάγδην έγχυσης
  • Παιδιά
    Δόση250 ml
    Ουρογραφία στάγδην έγχυσης
  • Ενήλικες
    Δόση10-100ml
    Περιφερική φλεβογραφία. (β) Να μην υπερβαίνονται τα 250ml. Ο όγκος της ένεσης εξαρτάται από την αγγειακή περιοχή που εξετάζεται. Επαναλαμβάνεται αν είναι απαραίτητο. (10-50ml ανώτερα άκρα, 50-100ml κατώτερα άκρα)
  • Ενήλικες
    Δόση10-100 ml
    Φλεβογραφία DS. (β) Να μην υπερβαίνονται τα 250ml. Ο όγκος της ένεσης εξαρτάται από την αγγειακή περιοχή που εξετάζεται. Επαναλαμβάνεται αν είναι απαραίτητο. (10-50ml ανώτερα άκρα, 50-100ml κατώτερα άκρα)
  • Ενήλικες
    Δόση50-200 ml
    CT εγκεφάλου
  • Παιδιά
    Δόση50-200ml
    (α) CT εγκεφάλου. Ανάλογα με το βάρος σώματος και την ηλικία. Αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών.
  • Ενήλικες
    Δόση100-200 ml
    CT κορμού
  • Παιδιά
    Δόση100-200ml
    CT κορμού
  • Ενήλικες
    Δόση100-250 ml
    Eνδοφλέβια DSA
  • Παιδιά
    Δόση100-250 ml
    (α) Eνδοφλέβια DSA. Ανάλογα με το βάρος σώματος και την ηλικία. Αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών.
  • Ενήλικες
    Συμβατική αγγειογραφία, Αρτηριογραφία των ανωτέρων άκρων
  • Ενήλικες
    Συμβατική αγγειογραφία, Αρτηριογραφία πυέλου και κατώτερων άκρων
  • Ενήλικες
    Συμβατική αγγειογραφία, Κοιλιακή αρτηριογραφία
  • Ενήλικες
    Συμβατική αγγειογραφία, Αρτηριογραφία κοιλιακής αορτής
  • Ενήλικες
    Δόσηάνω των 170ml
    Συμβατική αγγειογραφία, Αγγειογραφία πνευμόνων
  • Ενήλικες
    Δόσηάνω των 100ml
    Συμβατική αγγειογραφία, Αγγειογραφία εγκεφάλου
  • Παιδιά
    Δόσηάνω των 130ml
    (α) Συμβατική αγγειογραφία, Αρτηριογραφία παιδιών. Ανάλογα με το βάρος σώματος και την ηλικία. Αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών.
  • Ενήλικες
    Συμβατική αγγειογραφία, Επεμβατική
  • Παιδιά
    Συμβατική αγγειογραφία, Επεμβατική (α)
  • Ενήλικες
    Δόση30-60ml
    Ενδοαρτηριακή DSA, Eγκεφάλου. για γενική χρήση. 5-10ml για επιλεκτικές ενέσεις.
  • Παιδιά
    Ενδοαρτηριακή DSA, Eγκεφάλου (β)
  • Ενήλικες
    Δόση20-25 ml
    Ενδοαρτηριακή DSA, Θώρακος (αορτή). επαναλαμβάνεται αν είναι απαραίτητο. 20 ml (βρογχικές αρτηρίες)
  • Ενήλικες
    Ενδοαρτηριακή DSA, Αορτικού τόξου (γ)
  • Ενήλικες
    Ενδοαρτηριακή DSA, Κοιλίας (γ)
  • Ενήλικες
    Ενδοαρτηριακή DSA, Αορτογραφία (γ)
  • Ενήλικες
    Ενδοαρτηριακή DSA, Δια-οσφυϊκή αορτογραφία
  • Ενήλικες
    Δόση5-10 ml
    Ενδοαρτηριακή DSA, Περιφερειακή αρτηριογραφία. για επιλεγμένες ενέσεις έως 250ml
  • Παιδιά
    Ενδοαρτηριακή DSA, Περιφερειακή αρτηριογραφία
  • Ενήλικες
    Δόση10-30ml
    Ενδοαρτηριακή DSA, Επεμβατική. για επιλεγμένες ενέσεις έως 250ml
  • Παιδιά
    Ενδοαρτηριακή DSA, Επεμβατική (α)
  • Ενήλικες
    Αγγειoκαρδιογραφία (β)
  • Παιδιά
    Δόση3-5 ml/kg
    Αγγειoκαρδιογραφία
  • Ενήλικες
    Δόση4-10 ml
    Συμβατική εκλεκτική στεφανιογραφία. επαναλαμβάνεται εάν χρειάζεται
  • Ενήλικες
    Δόσηάνω των 100 ml
    ERCP
  • Ενήλικες
    Δόσηάνω των 10ml
    Αρθρογραφία. για κάθε ένεση
  • Ενήλικες
    Δόσηάνω των 35 ml
    Υστεροσαλπιγγογραφία
  • Ενήλικες
    Δόσηάνω των 100ml
    Συριγγιογραφία
  • Ενήλικες
    Δόσηάνω των 4ml
    Δισκογραφία
  • Ενήλικες
    Δόση0.15-1.2 ml
    Γαλακτογραφία. για κάθε ένεση
  • Ενήλικες
    Δόση2.5-8 ml
    Δακρυοκυστογραφία. για κάθε ένεση
  • Ενήλικες
    Δόση1-3 ml
    Σιελογραφία. για κάθε ένεση
  • Ενήλικες
    Δόση100-250 ml
    MCU (Micturating Cystourethrography)
  • Παιδιά
    Δόση40-210 ml
    (α) MCU στα παιδιά. Ανάλογα με το βάρος σώματος και την ηλικία. Αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών.
  • Ενήλικες
    Δόσηάνω των 60ml
    Παλίνδρομη χολαγγειογραφία
  • Ενήλικες
    Δόση20-100 ml
    Παλίνδρομη ουρητηρογραφία
  • Ενήλικες
    Δόση10-20 ml
    Παλίνδρομη πυελο-ουρητηρογραφία. για κάθε ένεση
  • Ενήλικες
    Δόση13-22 ml
    Μυελογραφία
  • Ενήλικες
    Δόση10-18 ml
    Μυελογραφία
  • Ενήλικες
    Δόση8-15 ml
    Μυελογραφία
block
SPC-IOMERON

Αντενδείξεις

expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
  • Η χρήση των μη ιοντικών ουρο-αγγειογραφικών σκιαγραφικών μέσων, πρέπει να αποφεύγεται σε περιπτώσεις παραπρωτεϊναιμίας Waldenstroem, πολλαπλού μυελώματος και σοβαρής ηπατικής και νεφρικής ανεπάρκειας.
    Πληθυσμόςασθενείς με παραπρωτεϊναιμία Waldenstroem, πολλαπλό μυέλωμα και σοβαρή ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια
  • Εγχύσεις στα γεννητικά όργανα θηλέων αντενδείκνυνται σε πιθανή ή εξακριβωμένη εγκυμοσύνη καθώς και σε περιπτώσεις οξείας φλεγμονής.
  • Αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών, διότι δεν έχει μελετηθεί επαρκώς η χρήση του σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
    Πληθυσμόςπαιδιά κάτω των 2 ετών
  • Ταυτόχρονη χορήγηση κορτικοστεροειδών με ενδορραχιαία χορήγηση του Iomeprol αντενδείκνυται.
  • Στην περίπτωση υπερδοσολογίας, αντενδείκνυται η άμεση επανάληψη μυελογραφίας ώστε να αποφευχθεί πιθανή τεχνική βλάβη.
    Πληθυσμόςσε περίπτωση υπερδοσολογίας
warning
SPC-IOMERON

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Γενικές Προειδοποιήσεις
    Οι διαγνωστικές διαδικασίες που περιλαμβάνουν τη χρήση κάθε ραδιοσκιερού παράγοντα πρέπει να πραγματοποιούνται υπό την καθοδήγηση ειδικά εκπαιδευμένου προσωπικού με βαθιά γνώση της ειδικής διαδικασίας που πρέπει να ακολουθηθεί.
  • Γενικές Προειδοποιήσεις
    Λαμβάνοντας υπ’ όψιν πιθανές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, η χρήση οργανοϊωδιωμένων σκιαγραφικών μέσων πρέπει να περιορίζεται σε περιπτώσεις για τις οποίες υπάρχει σαφής ανάγκη σκιαγραφικής εξέτασης. Το μέγεθος της ανάγκης για αυτήν την εξέταση πρέπει να εκτιμάται με βάση την κλινική εικόνα του ασθενούς, ιδιαίτερα σε σχέση με παθολογικές καταστάσεις στο καρδιαγγειακό, ουροποιητικό και ηπατοχολικό σύστημα. Στην περίπτωση πιθανών σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, εξοπλισμός ανάνηψης και θεραπευτικά μέτρα πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμα.
  • Γενικές Προειδοποιήσεις
    Τα σκιαγραφικά μέσα που σχεδιάστηκαν για αγγειοκαρδιογραφικές εξετάσεις πρέπει να χρησιμοποιούνται σε νοσοκομεία ή κλινικές που διαθέτουν εξοπλισμό και προσωπικό για εντατική φροντίδα σε επείγοντα περιστατικά.
  • Γενικές Προειδοποιήσεις
    Όσον αφορά σε άλλες πιο κοινές διαγνωστικές διαδικασίες, όταν χρησιμοποιούνται ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα στα ιδρύματα όπου γίνονται τέτοιες εξετάσεις, θα πρέπει να διατίθενται εξοπλισμός αναζωογόνησης και θεραπευτικά μέτρα.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός (από 2 ετών και άνω)
    Τα παιδιά είναι ιδιαίτερα επιρρεπή σε διαταραχές ηλεκτρολυτών και αιμοδυναμικές μεταβολές. Προσοχή στη χρησιμοποιούμενη δοσολογία, τις λεπτομέρειες της διαδικασίας και την εικόνα του ασθενούς.
  • Ηλικιωμένοι
    Οι ηλικιωμένοι έχουν υψηλό κίνδυνο να παρουσιάσουν αντιδράσεις λόγω υψηλής δόσης σκιαγραφικών μέσων. Είναι πιθανό να εμφανισθούν μυοκαρδιακή ισχαιμία, μείζονες αρρυθμίες και έκτακτες συστολές. Η συχνή εμφάνιση συνδυασμένων νευρολογικών ενοχλήσεων και σοβαρών αγγειακών παθολογικών καταστάσεων αποτελεί σοβαρή επιπλοκή. Η πιθανότητα οξείας νεφρικής ανεπάρκειας είναι μεγαλύτερη σ' αυτά τα άτομα.
  • Υπερευαισθησία σε ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα
    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή προηγούμενο ιστορικό αντιδράσεων σε ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα αυξάνουν τον κίνδυνο επανεμφάνισης σοβαρών αντιδράσεων με μη-ιονικά μέσα.
  • Αλλεργική προδιάθεση
    Είναι γενικά παραδεκτό ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες των ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων συμβαίνουν περισσότερο σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργίας: οξεία ρινίτιδα μετ' επιπεφυκίτιδας αλλεργικής αιτιολογίας κνίδωση και τροφική αλλεργία.
  • Ασθενείς με άσθμα
    Ο κίνδυνος βρογχόσπασμου που επιφέρει αντιδράσεις σε ασθματικούς ασθενείς είναι υψηλότερος μετά από χορήγηση σκιαγραφικών μέσων, ιδιαίτερα σε ασθενείς που λαμβάνουν β-αναστολείς.
  • Υπερθυρεοειδισμός, οζώδης βρογχοκήλη
    Το μικρό ποσό ελεύθερου ανόργανου ιωδίου που μπορεί να υπάρχει στα σκιαγραφικά μέσα, μπορεί να έχει επιπτώσεις στη λειτουργία του θυρεοειδούς: αυτές οι επιδράσεις είναι πιο προφανείς σε ασθενείς με υπερθυρεοειδισμό ή βρογχοκήλη. Έχουν αναφερθεί θυρεοειδικές κρίσεις μετά από χορήγηση ιοντικών σκιαγραφικών μέσων.
  • Χρήση σε ασθενείς με ειδικές παθολογικές καταστάσεις: Νεφρική ανεπάρκεια
    Προϋπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να δημιουργεί προδιάθεση για οξεία νεφρική δυσλειτουργία μετά από χορήγηση σκιαγραφικών μέσων. Προληπτικά μέτρα που ενδείκνυνται είναι: προσδιορισμός των ασθενών υψηλού κινδύνου, εξασφάλιση επαρκούς ενυδάτωσης πριν τη χορήγηση CM κατά προτίμηση με ενδοφλέβια έγχυση πριν και κατά τη διάρκεια της διαδικασίας και μέχρις ότου τα σκιαγραφικά μέσα αποβληθούν εντελώς από τους νεφρούς, αποφυγή - όποτε είναι δυνατόν - της χορήγησης νεφροτοξικών φαρμάκων ή σοβαρών χειρουργικών επεμβάσεων ή άλλων διαδικασιών όπως νεφρική αγγειοπλαστική, μέχρις ότου το σκιαγραφικό μέσο έχει αποβληθεί πλήρως. Να αναβάλλεται οποιαδήποτε εξέταση με νέο σκιαγραφικό μέσο έως ότου η νεφρική λειτουργία επανέλθει στα επίπεδα που ήταν προ της εξέτασης. Ασθενείς που υφίστανται αιμοδιύλιση μπορούν να λαμβάνουν σκιαγραφικά μέσα όπως η ιομεπρόλη, η οποία μπορεί να αποβληθεί με αιμοδιύλιση.
  • Χρήση σε ασθενείς με ειδικές παθολογικές καταστάσεις: Σακχαρώδης διαβήτης
    Η παρουσία νεφρικής βλάβης σε διαβητικούς ασθενείς είναι ένας από τους παράγοντες που προδιαθέτουν για νεφρική ανεπάρκεια μετά από χορήγηση σκιαγραφικών μέσων. Η χορήγησή τους μπορεί να προκαλέσει γαλακτική οξέωση σε ασθενείς που παίρνουν διγουανίδια. Προληπτικά, σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (eGFR μεταξύ 30 και 60 mL/min/1.73 m2), η χορήγηση διγουανιδίων πρέπει να σταματά 48 ώρες πριν την εξέταση με σκιαγραφικά μέσα και να αποκαθίσταται μόνο όταν επανακτηθεί ο έλεγχος της νεφρικής λειτουργίας.
  • Χρήση σε ασθενείς με ειδικές παθολογικές καταστάσεις: Πολλαπλούν μυέλωμα, παραπρωτεϊναιμία
    Γενικά αντενδείκνυται η χρήση του προϊόντος. Πρέπει να τονιστεί ότι η παρουσία μυελωμάτωσης ή παραπρωτεϊναιμίας είναι παράγοντας που προδιαθέτει για νεφρική ανεπάρκεια μετά από χορήγηση σκιαγραφικών μέσων. Συνιστάται επαρκής ενυδάτωση.
  • Χρήση σε ασθενείς με ειδικές παθολογικές καταστάσεις: Φαιοχρωμοκύττωμα
    Οι ασθενείς με φαιοχρωμοκύττωμα μπορεί να αναπτύξουν σοβαρές, ενίοτε ανεξέλεγκτες υπερτασικές κρίσεις κατά τη διάρκεια ενδοαγγειακής χορήγησης. Η προληπτική χορήγηση αναστολέων α και β αδρενεργικών υποδοχέων συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς.
  • Χρήση σε ασθενείς με ειδικές παθολογικές καταστάσεις: Σοβαρές ηπατικές και νεφρικές δυσλειτουργίες
    Η χρήση του προϊόντος γενικά αντενδείκνυται. Πρέπει να σημειωθεί ότι ο συνδυασμός σοβαρής ηπατικής και νεφρικής ανεπάρκειας μπορεί να καθυστερήσει την απέκκριση του σκιαγραφικού μέσου, προδιαθέτοντας έτσι για ανεπιθύμητες αντιδράσεις.
  • Χρήση σε ασθενείς με ειδικές παθολογικές καταστάσεις: Σοβαρή καρδιαγγειακή νόσος
    Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος σοβαρών αντιδράσεων σε άτομα με σοβαρή καρδιακή πάθηση και ιδιαίτερα καρδιακή ανεπάρκεια και στεφανιαία νόσο. Η ενδοφλέβια ένεση του σκιαγραφικού μέσου μπορεί να επιφέρει πνευμονικό οίδημα σε ασθενείς με έκδηλη ή αρχόμενη καρδιακή ανεπάρκεια, ενώ όταν χορηγείται σκιαγραφικό μέσο σε άτομα με πνευμονική υπέρταση και καρδιαγγειακές βλάβες μπορεί να δημιουργηθούν έντονες αιμοδυναμικές αλλαγές. Ισχαιμικές ηλεκτροκαρδιογραφικές αλλοιώσεις και μείζονες αρρυθμίες είναι κοινές σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε αυτούς με προϋπάρχουσα καρδιακή νόσο: η συχνότητα και σοβαρότητά τους φαίνεται να σχετίζεται με την σοβαρότητα της καρδιακής ανεπάρκειας. Σοβαρή και χρόνια υπέρταση μπορεί να αυξάνει τον κίνδυνο νεφρικής βλάβης μετά από χορήγηση σκιαγραφικού καθώς και τους κινδύνους που σχετίζονται με τη διαδικασία καθετηριασμού.
  • Χρήση σε ασθενείς με ειδικές παθολογικές καταστάσεις: Διαταραχές του Κ.Ν.Σ.
    Μεγάλη προσοχή απαιτείται στην ενδοαγγειακή χορήγηση σκιαγραφικού σε ασθενείς με οξύ εγκεφαλικό έμφρακτο, οξεία αιμορραγία καθώς και σε καταστάσεις που συνοδεύονται από βλάβη του αιματοεγκεφαλικού φραγμού, εγκεφαλικό οίδημα και οξεία απομυελίνωση του νευρικού ιστού. Η παρουσία ενδοκρανιακών όγκων ή μεταστάσεων και ιστορικό επιληψίας μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα να συμβούν παροξυσμοί με σπασμούς. Νευρολογικά συμπτώματα λόγω εκφυλιστικών, φλεγμονωδών ή νεοπλασματικών αγγειοεγκεφαλικών παθήσεων μπορεί να επιδεινωθούν με την χορήγηση σκιαγραφικού. Ο αγγειόσπασμος και τα επακόλουθα εγκεφαλικά ισχαιμικά φαινόμενα μπορεί να προκληθούν με ενδοαγγειακές ενέσεις σκιαγραφικού. Ασθενείς με συμπτωματικές αγγειοεγκεφαλικές διαταραχές, πρόσφατη προσβολή ή συχνή TIA (παροδική ισχαιμική προσβολή), έχουν αυξημένο κίνδυνο παροδικών νευρολογικών επιπλοκών.
  • Χρήση σε ασθενείς με ειδικές παθολογικές καταστάσεις: Δρεπανοκυτταρική αναιμία
    Τα σκιαγραφικά είναι πιθανό να ενισχύσουν τη δρεπάνωση σε άτομα που είναι ομοζυγωτικά στην δρεπανοκυτταρική αναιμία. Συνιστάται επαρκής ενυδάτωση.
  • Χρήση σε ασθενείς με ειδικές παθολογικές καταστάσεις: Μυασθένεια Gravis
    Η χορήγηση ιωδιωμένων σκιαγραφικών είναι πιθανόν να ενισχύσει τα συμπτώματα και τα σημάδια της μυασθένειας.
  • Χρήση σε ασθενείς με ειδικές παθολογικές καταστάσεις: Αλκοολισμός
    Οξύς και χρόνιος αλκοολισμός έχουν αποδειχθεί πειραματικά και κλινικά ότι αυξάνουν την διαπερατότητα μέσω του αιματοεγκεφαλικού φραγμού. Αυτό διευκολύνει τη διέλευση ιωδιωμένων παραγόντων προς τον εγκέφαλο, πιθανώς προκαλώντας διαταραχές στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Χρειάζεται προσοχή στους αλκοολικούς διότι υπάρχει πιθανότητα μειωμένης ουδού των παροξυσμών.
  • Χρήση σε ασθενείς με ειδικές παθολογικές καταστάσεις: Εθισμός προς ένα φάρμακο
    Χρειάζεται προσοχή σε άτομα εξαρτημένα προς κάποιο φάρμακο λόγω της πιθανότητας μειωμένου ουδού σπασμών.
  • Σχετικά με τον ασθενή: Ενυδάτωση
    πρέπει να διορθώνονται όποιες σοβαρές διαταραχές του ισοζυγίου ύδατος και ηλεκτρολυτών. Ειδικά σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα, σακχαρώδη διαβήτη, πολυουρία, ολιγουρία, υπερουριχαιμία, καθώς και σε νήπια, μικρά παιδιά και ηλικιωμένους ασθενείς, πρέπει να εξασφαλίζεται επαρκής ενυδάτωση πριν την εξέταση.
  • Σχετικά με τον ασθενή: Δίαιτα
    το σύνηθες διαιτολόγιο πρέπει να ακολουθείται την ημέρα της εξέτασης, εκτός κι αν συνιστάται διαφορετικά από το γιατρό. Πρέπει να εξασφαλίζεται επαρκής λήψη υγρών. Πάντως, για δύο ώρες προ της διαδικασίας ο ασθενής πρέπει να μην λάβει καμία τροφή.
  • Σχετικά με τον ασθενή: Προληπτική χορήγηση φαρμάκων
    Συνιστάται προληπτική χορήγηση ανταγωνιστών των α-αδρενεργικών υποδοχέων σε ασθενείς με φαιοχρωμοκύττωμα λόγω κινδύνου υπερτασικής κρίσεως.
  • Σχετικά με τον ασθενή: Ιστορικό υπερευαισθησίας
    Σε ασθενείς με αλλεργική προδιάθεση, γνωστή υπερευαισθησία σε ιωδιωμένα σκιαγραφικά και ιστορικό άσθματος η προληπτική χορήγηση αντιισταμινικών ή/και κορτικοστεροειδών, πρέπει να επιχειρείται για να προληφθούν πιθανές αναφυλακτικές αντιδράσεις.
  • Σχετικά με τον ασθενή: Άγχος
    Έκδηλες καταστάσεις ανησυχίας, άγχους και άλγους μπορεί να είναι αιτία ανεπιθύμητων ενεργειών ή επιτάσεως των αντιδράσεων που σχετίζονται με σκιαγραφικά. Σ' αυτούς τους ασθενείς μπορεί να χορηγηθεί ένα ηρεμιστικό.
  • Σχετικά με τον ασθενή: Σύγχρονη φαρμακευτική αγωγή
    Νευροληπτικά και αντικαταθλιπτικά πρέπει να διακόπτονται 48 ώρες προ της εξέτασης διότι μειώνουν τον ουδό των παροξυσμών. Η θεραπεία δεν πρέπει να ξαναρχίζει για 24 ώρες μετά τη διαδικασία. Αντισπασμωδική θεραπεία δεν πρέπει να διακόπτεται και πρέπει να χορηγείται σε ευνοϊκό δοσολογικό σχήμα.
  • Σχετικά με την διαδικασία: Πήξη, έκπλυση των καθετήρων
    Μια ιδιότητα των μη-ιοντικών σκιαγραφικών είναι η εξαιρετικά χαμηλή επίδραση στις συνήθεις φυσιολογικές λειτουργίες. Συνεπώς, τα μη-ιοντικά σκιαγραφικά έχουν μικρότερη αντιπηκτική δράση, in vitro, απ' ότι τα ιοντικά μέσα. Το ιατρικό προσωπικό που εκτελεί τις διαδικασίες αγγειακού καθετηριασμού πρέπει να γνωρίζει και να ασκεί σχολαστική προσοχή στην αγγειογραφική τεχνική και την έκπλυση των καθετήρων ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος θρόμβωσης και εμβολής εξαιτίας της διαδικασίας.
  • Σχετικά με την διαδικασία: Παρακολούθηση του ασθενούς
    η ενδοφλέβια χορήγηση σκιαγραφικού πρέπει, εφόσον είναι δυνατόν, να γίνεται με τον ασθενή σε οριζόντια θέση. Οι ασθενής πρέπει να είναι υπό στενή παρακολούθηση τουλάχιστον για 30 λεπτά, μετά τη χορήγηση.
  • Σχετικά με την διαδικασία: Δοκιμαστική χορήγηση
    Δεν συνιστώνται δοκιμαστικές δόσεις ευαισθησίας γιατί σοβαρές ή θανατηφόρες αντιδράσεις από τα σκιαγραφικά δεν μπορούν να προβλεφθούν από το ιστορικό του ασθενούς ή από την δοκιμασία ευαισθησίας.
  • Σχετικά με την διαδικασία: Αποφυγή εξαγγείωσης
    Συνιστάται προσοχή κατά τη διάρκεια της ένεσης του σκιαγραφικού μέσου ώστε να αποφευχθεί εξαγγείωση.
swap_horiz
SPC-IOMERON

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Ιωδιούχα σκιαγραφικά
    Παρακολούθηση
    Μείωση πρόσληψης ραδιοϊσοτόπων από τον θυρεοειδή για 2 εβδομάδες ή περισσότερο. Αλληλεπίδραση με δοκιμές λειτουργίας θυρεοειδούς.
  • Αγγειοσυσπαστικοί παράγοντες
    Αντένδειξη
    Αντένδειξη χορήγησης πριν από την ιομεπρόλη.
  • Φάρμακα που μειώνουν τον ουδό των επιληπτικών κρίσεων (νευροληπτικά, αναστολείς ΜΑΟ, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αναληπτικά, αντιεμετικά, παράγωγα φαινοθειαζίνης)
    Προσοχή
    Διακοπή 48 ώρες πριν την εξέταση, επανέναρξη 24 ώρες μετά την επέμβαση.
  • Διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, β-αποκλειστές
    Προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς με καρδιακές διαταραχές ή υπέρταση. Οι β-αναστολείς μπορεί να επηρεάσουν την ανταπόκριση στη θεραπεία βρογχόσπασμου.
  • Μετφορμίνη
    Προσοχή
    Διακοπή 48 ώρες πριν τη χορήγηση σκιαγραφικού σε ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, επανέναρξη 48 ώρες μετά εφόσον η κρεατινίνη ορού είναι αμετάβλητη. Σε επείγουσες καταστάσεις, αξιολόγηση κινδύνου/οφέλους, διακοπή κατά τη χορήγηση, παρακολούθηση για γαλακτική οξέωση, επανέναρξη 48 ώρες μετά.
  • Κορτικοστεροειδή
    Αντένδειξη
    Αντένδειξη ταυτόχρονης επισκληρίδιας και ενδοραχιαίας χορήγησης λόγω κινδύνου αραχνοειδίτιδας.
  • Ανοσορρυθμιστές (π.χ. ιντερλευκίνη-2)
    Παρακολούθηση
    Αυξημένη πιθανότητα αλλεργικού τύπου και καθυστερημένων αντιδράσεων.
  • Σκιαγραφικά μέσα (υψηλές συγκεντρώσεις)
    Παρακολούθηση
    Επηρεάζουν αποτελέσματα εργαστηριακών αναλύσεων (χολερυθρίνη, πρωτεΐνες, ανόργανα συστατικά).
  • Από του στόματος χολοκυστογραφικά
    Παρακολούθηση
    Δεν υπάρχουν ενδείξεις αλληλεπιδράσεων.
sick
SPC-IOMERON

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
  • Θρομβοκυτοπενία
  • Αιμολυτική αναιμία
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αναφυλακτοειδής αντίδραση
Ψυχιατρικές Διαταραχές
  • Ανησυχία
  • Συγχυτική κατάσταση
Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
  • Ζάλη
  • Πονοκέφαλος
  • Προσυγκοπή
  • Κώμα
  • Παροδικό Ισχαιμικό επεισόδιο
  • Παράλυση
  • Συγκοπή
  • Σπασμός
  • Απώλεια συνείδησης
  • Δυσαρθρία
  • Παραισθησία
  • Αμνησία
  • Υπνηλία
  • Μη φυσιολογική γεύση
Οφθαλμικές διαταραχές
  • Τύφλωση παροδική
  • Οπτική διαταραχή
  • Επιπεφυκίτιδα
  • Δακρύρροια αυξημένη
  • Φωτοψία
Καρδιακές διαταραχές
  • Βραδυκαρδία
  • Ταχυκαρδία
  • Καρδιακή ανακοπή
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
  • Στηθάγχη
  • Αρρυθμία
  • Κοιλιακή ή κολπική μαρμαρυγή
  • Κολποκοιλιακός αποκλεισμός
  • Έκτακτες συστολές
  • Αίσθημα παλμών
  • Κυάνωση
Αγγειακές διαταραχές
  • Υπέρταση
  • Υπόταση
  • Κυκλοφορική κατέρρειψη (σοκ) ή καταπληξία
  • Εξάψεις
  • Ωχρότητα
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
  • Δύσπνοια
  • Αναπνευστική ανακοπή
  • Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας
  • Πνευμονικό οίδημα
  • Οίδημα Λάρυγγα
  • Οίδημα φάρυγγα
  • Βρογχοσπασμός
  • Άσθμα
  • Βήχας
  • Υπεραερισμός
  • Φαρυγγική Δυσφορία
  • Δυσμορφία στο λάρυγγα
  • Ρινίτιδα
  • Δύσπνοια
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • Έμετος
  • Ναυτία
  • Διάρροια
  • Κοιλιακός άλγος
  • Υπερέκριση σιέλου
  • Δυσφαγία
  • Διόγκωση σιελογόνου αδένα
  • Ακράτεια Κοπράνων
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Ερύθημα
  • Κνίδωση
  • Κνησμός
  • Εξάνθημα
  • Αγγειοοίδημα
  • Κρύος ιδρώτας
  • Αυξημένη εφίδρωση
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
  • Οσφυαλγία
  • Αρθραλγία
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
  • Νεφρική ανεπάρκεια
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Αίσθημα θερμού
  • Πόνος στο στήθος
  • Άλγος και θερμότητα στο σημείο της ένεσης
  • Εξασθένιση
  • Ρίγη
  • Πυρεξία
  • Αντίδραση της θέσης ένεσης**
  • Τοπική ψυχρότητα
  • Κούραση
  • Αίσθημα κακουχίας
  • Δίψα
Παρακλινικές εξετάσεις
  • Κρεατινίνη αίματος αυξημένη
  • Ηλεκτροκαρδιογράφημα, διάστημα ST
  • Ηλεκτροδιογράφημα μη φυσιολογικό
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Πονοκέφαλος
  • Ζάλη
  • Απώλεια συνείδησης
  • Παραπάρεση
  • Παραισθησία
  • Υπαισθησία
  • Υπνηλία
  • Επιληψία
Αγγειακές διαταραχές
  • Υπέρταση
  • Υπόταση
  • Έξαψη
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • Ναυτία
  • Έμετος
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Αυξημένη εφίδρωση
  • Κνησμός
  • Εξάνθημα
Διαταραχές του μυοσκελετικού και συνδετικού ιστού
  • Οσφυαλγία
  • Πόνος στα άκρα
  • Μυοσκελετική δυσκαμψία
  • Αυχεναλγία
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Αντίδραση της θέσης ένεσης**
  • Αίσθηση θερμού
  • Πυρεξία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Θρομβοκυτοπενία
    Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Αιμολυτική αναιμία
    Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
    Άγνωστη συχνότητα*
  • Αναφυλακτοειδής αντίδραση
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Άγνωστη συχνότητα*
  • Ανησυχία
    Ψυχιατρικές Διαταραχές
    Συχνές
  • Συγχυτική κατάσταση
    Ψυχιατρικές Διαταραχές
    Μη συχνές
  • Ζάλη
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Συχνές
  • Πονοκέφαλος
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Συχνές
  • Προσυγκοπή
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Συχνές
  • Κώμα
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Σπάνιες
  • Παροδικό Ισχαιμικό επεισόδιο
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Σπάνιες
  • Παράλυση
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Σπάνιες
  • Συγκοπή
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Σπάνιες
  • Σπασμός
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Σπάνιες
  • Απώλεια συνείδησης
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Σπάνιες
  • Δυσαρθρία
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Σπάνιες
  • Παραισθησία
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Σπάνιες
  • Αμνησία
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Σπάνιες
  • Υπνηλία
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Σπάνιες
  • Μη φυσιολογική γεύση
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Σπάνιες
  • Τύφλωση παροδική
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Οπτική διαταραχή
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Επιπεφυκίτιδα
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Δακρύρροια αυξημένη
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Φωτοψία
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Βραδυκαρδία
    Καρδιακές διαταραχές
    Συχνές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιακές διαταραχές
    Συχνές
  • Καρδιακή ανακοπή
    Καρδιακές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
    Καρδιακές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
    Καρδιακές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Στηθάγχη
    Καρδιακές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Αρρυθμία
    Καρδιακές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Κοιλιακή ή κολπική μαρμαρυγή
    Καρδιακές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Κολποκοιλιακός αποκλεισμός
    Καρδιακές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Έκτακτες συστολές
    Καρδιακές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιακές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Κυάνωση
    Καρδιακές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Υπέρταση
    Αγγειακές διαταραχές
    Συχνές
  • Υπόταση
    Αγγειακές διαταραχές
    Συχνές
  • Κυκλοφορική κατέρρειψη (σοκ) ή καταπληξία
    Αγγειακές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Εξάψεις
    Αγγειακές διαταραχές
    Συχνές
  • Ωχρότητα
    Αγγειακές διαταραχές
    Συχνές
  • Δύσπνοια
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
    Συχνές
  • Αναπνευστική ανακοπή
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
    Σπάνιες
  • Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
    Σπάνιες
  • Πνευμονικό οίδημα
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
    Σπάνιες
  • Οίδημα Λάρυγγα
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
    Σπάνιες
  • Οίδημα φάρυγγα
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
    Σπάνιες
  • Βρογχοσπασμός
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
    Σπάνιες
  • Άσθμα
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
    Σπάνιες
  • Βήχας
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
    Σπάνιες
  • Υπεραερισμός
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
    Σπάνιες
  • Φαρυγγική Δυσφορία
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
    Σπάνιες
  • Δυσμορφία στο λάρυγγα
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
    Σπάνιες
  • Ρινίτιδα
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
    Σπάνιες
  • Δύσπνοια
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
    Σπάνιες
  • Έμετος
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Συχνές
  • Ναυτία
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Συχνές
  • Διάρροια
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Συχνές
  • Κοιλιακός άλγος
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Συχνές
  • Υπερέκριση σιέλου
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Δυσφαγία
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Διόγκωση σιελογόνου αδένα
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Ακράτεια Κοπράνων
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Ερύθημα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Συχνές
  • Κνίδωση
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Συχνές
  • Κνησμός
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Συχνές
  • Εξάνθημα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Συχνές
  • Αγγειοοίδημα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Σπάνιες
  • Κρύος ιδρώτας
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Συχνές
  • Αυξημένη εφίδρωση
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Συχνές
  • Οσφυαλγία
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Συχνές
  • Αρθραλγία
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Σπάνιες
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Σπάνιες
  • Αίσθημα θερμού
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνές
  • Πόνος στο στήθος
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνές
  • Άλγος και θερμότητα στο σημείο της ένεσης
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνές
  • Εξασθένιση
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνές
  • Ρίγη
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνές
  • Πυρεξία
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνές
  • Αντίδραση της θέσης ένεσης**
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνές
  • Τοπική ψυχρότητα
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Σπάνιες
  • Κούραση
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Σπάνιες
  • Αίσθημα κακουχίας
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Σπάνιες
  • Δίψα
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Σπάνιες
  • Κρεατινίνη αίματος αυξημένη
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Σπάνιες
  • Ηλεκτροκαρδιογράφημα, διάστημα ST
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Σπάνιες
  • Ηλεκτροδιογράφημα μη φυσιολογικό
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Σπάνιες
  • Πονοκέφαλος
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ συχνές
  • Ζάλη
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές
  • Απώλεια συνείδησης
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Παραπάρεση
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Παραισθησία
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Υπαισθησία
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Υπνηλία
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Επιληψία
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Υπέρταση
    Αγγειακές διαταραχές
    Συχνές
  • Υπόταση
    Αγγειακές διαταραχές
    Συχνές
  • Έξαψη
    Αγγειακές διαταραχές
    Συχνές
  • Ναυτία
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Πολύ συχνές
  • Έμετος
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Πολύ συχνές
  • Αυξημένη εφίδρωση
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Συχνές
  • Κνησμός
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Συχνές
  • Εξάνθημα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Συχνές
  • Οσφυαλγία
    Διαταραχές του μυοσκελετικού και συνδετικού ιστού
    Πολύ συχνές
  • Πόνος στα άκρα
    Διαταραχές του μυοσκελετικού και συνδετικού ιστού
    Συχνές
  • Μυοσκελετική δυσκαμψία
    Διαταραχές του μυοσκελετικού και συνδετικού ιστού
    Συχνές
  • Αυχεναλγία
    Διαταραχές του μυοσκελετικού και συνδετικού ιστού
    Συχνές
  • Αντίδραση της θέσης ένεσης**
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Πολύ συχνές
  • Αίσθηση θερμού
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνές
  • Πυρεξία
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνές
pregnant_woman
SPC-IOMERON

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Άγνωστο expand_more
  • Γονιμότητα
    Με προσοχή
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Εάν δεν υπάρχει ασφαλέστερη εναλλακτική λύση, η έκθεση σε ακτινοβολία πρέπει να αποφεύγεται κατά την κύηση, ενώ τα πλεονεκτήματα εξετάσεων με ακτίνες Χ, με ή χωρίς σκιαγραφικό υλικό, θα έπρεπε και μόνο γι' αυτό το λόγο να εκτιμούνται έναντι του πιθανού κινδύνου.
  • Γαλουχία
    Ασφαλές
    Δεν είναι απαραίτητο να διακοπεί ο θηλασμός.
neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Μηχανισμός Δράσης Το Iomeprol είναι ένας ακτινογραφικός σκιαγραφικός παράγοντας ιωδίου που καθιστά αδιαφανή τα αγγεία και τις δομές του σώματος όπου βρίσκεται ο παράγοντας σκιαγράφησης μετά από ενδοφλέβια ή ενδοαρτηριακή χορήγηση, επιτρέποντας την…
monitor_heart
SPC-IOMERON

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Το Iomeron περιέχει σαν δραστικό συστατικό του το Ιomeprοl, εναν τρι-ιωδιωμένο μη-ιοντικό σκιαγραφικό παράγοντα, που χρησιμοποιείται για εξετάσεις με ακτίνες Χ.
biotech
SPC-IOMERON

Φαρμακοκινητική

expand_more
Η φαρμακοκινητική, η ανοχή και η διαγνωστική αποτελεσματικότητα του Ιomeprοl, σε διαλύματα που περιέχουν έως και 400mg ιωδίου/ml, έχουν εξετασθεί σε υγιείς εθελοντές και ασθενείς που είχαν ανάγκη ουρογραφικές, αγγειογραφικές, αξονικής τομογραφίας (CT) και…
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Το Iomeprol δεν υφίσταται σημαντικό μεταβολισμό.
bloodtype
PubChem

Απέκκριση

expand_more
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) και η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου (AUC) είναι ανάλογες της δόσης στο εύρος δόσης από 250 mg ιωδίου/kg έως 1.250 mg ιωδίου/kg σωματικού βάρους. Περίπου το 90% της δόσης…

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-IOMERON
expand_more

Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται όταν η φλεβογραφία γίνεται σε ασθενείς με υποψία θρόμβωσης, φλεβίτιδας, σοβαρού βαθμού ισχαιμικού επεισοδίου, τοπική λοίμωξη ή όταν υπάρχει ένα εντελώς κατεστραμμένο φλεβικό σύστημα.

Ένδειξη Περιεκτικότητα (mg ιωδίου/ml) Προτεινόμενο Δοσολογικό Σχήμα
Ενδοφλέβια ουρογραφία 250, 300, 350, 400 Ενήλικες: 50-150mlΠαιδιά: 1-2.5 ml (α)
Ουρογραφία στάγδην έγχυσης 150 Ενήλικες: 250 mlΠαιδιά: 250 ml
Περιφερική φλεβογραφία 200, 250, 300 Ενήλικες: 10-100ml (β)(επαναλαμβανόμενη αν είναι απαραίτητο)(10-50ml ανώτερα άκρα)(50-100ml κατώτερα άκρα)
Φλεβογραφία DS 150, 200 Ενήλικες: 10-100 ml (β)(επαναλαμβανόμενη αν είναι απαραίτητο)(10-50ml ανώτερα άκρα)(50-100ml κατώτερα άκρα)
CT εγκεφάλου 150, 200, 250, 300 Ενήλικες: 50-200 mlΠαιδιά: 50-200ml(α)
CT κορμού 150, 200, 250 Ενήλικες: 100-200 mlΠαιδιά: 100-200ml
Eνδοφλέβια DSA 250, 300, 350, 400 Ενήλικες: 100-250 mlΠαιδιά: 100-250 ml (α)
Συμβατική αγγειογραφία
Αρτηριογραφία των ανωτέρων άκρων 300, 350 Ενήλικες (β)
Αρτηριογραφία πυέλου και κατώτερων άκρων 300, 350, 400 Ενήλικες (β)
Κοιλιακή αρτηριογραφία 300, 350, 400 Ενήλικες (β)
Αρτηριογραφία κοιλιακής αορτής 300, 350 Ενήλικες (β)
Αγγειογραφία πνευμόνων 300, 350, 400 Ενήλικες: άνω των 170ml
Αγγειογραφία εγκεφάλου 300, 350 Ενήλικες: άνω των 100ml
Αρτηριογραφία παιδιών 300 Παιδιά: άνω των 130ml (α)
Επεμβατική 300, 350, 400 Ενήλικες (β)Παιδιά (α)
Ενδοαρτηριακή DSA
Eγκεφάλου 150, 200, 300, 350 Ενήλικες: 30-60ml για γενική χρήση5-10ml για επιλεκτικές ενέσειςΠαιδιά (β)
Θώρακος (αορτή) 200, 300 Ενήλικες (β): 20-25 mlεπαναλαμβάνεται αν είναι απαραίτητο.20 ml (βρογχικές αρτηρίες)
Αορτικού τόξου 150, 200, 300, 350 Ενήλικες (γ)
Κοιλίας 150, 200, 250, 300 Ενήλικες (γ)
Αορτογραφία 150, 200, 300, 350 Ενήλικες (γ)
Δια-οσφυϊκή αορτογραφία 150, 200, 300 Ενήλικες (β)
Περιφερειακή αρτηριογραφία 150, 200, 250, 300 Ενήλικες: 5-10 ml για επιλεγμένες ενέσεις έως 250mlΠαιδιά
Επεμβατική 150, 200, 300 Ενήλικες: 10-30ml για επιλεγμένες ενέσεις έως 250mlΠαιδιά (α)
Αγγειoκαρδιογραφία 300, 350, 400 Ενήλικες (β)Παιδιά: 3-5 ml/kg
Συμβατική εκλεκτική στεφανιογραφία 300, 350, 400 Ενήλικες: 4-10 ml επαναλαμβανόμενη εάν χρειάζεται
ERCP 150, 200, 300 Ενήλικες: άνω των 100 ml
Αρθρογραφία 200, 300, 350 Ενήλικες: άνω των 10ml για κάθε ένεση
Υστεροσαλπιγγογραφία 200, 300, 350 Ενήλικες: άνω των 35 ml
Συριγγιογραφία 300, 350, 400 Ενήλικες: άνω των 100ml
Δισκογραφία 300 Ενήλικες: άνω των 4ml
Γαλακτογραφία 300, 350, 400 Ενήλικες: 0.15-1.2 ml για κάθε ένεση
Δακρυοκυστογραφία 300, 350, 400 Ενήλικες: 2.5-8 ml για κάθε ένεση
Σιελογραφία 300, 350, 400 Ενήλικες: 1-3 ml για κάθε ένεση
MCU (Micturating Cystourethrography) 150 Ενήλικες: 100-250 ml
MCU στα παιδιά 150 Παιδιά: 40-210 ml(α)
Παλίνδρομη χολαγγειογραφία 200, 300, 350 Ενήλικες: άνω των 60ml
Παλίνδρομη ουρητηρογραφία 200, 300 Ενήλικες: 20-100 ml
Παλίνδρομη πυελο-ουρητηρογραφία 200, 300 Ενήλικες:10-20 ml για κάθε ένεση
Μυελογραφία 200 Ενήλικες: 13-22 ml250 Ενήλικες: 10-18 ml300 Ενήλικες: 8-15 ml

(α) Ανάλογα με το βάρος σώματος και την ηλικία. Αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών. (β) Να μην υπερβαίνονται τα 250ml. Ο όγκος της ένεσης εξαρτάται από την αγγειακή περιοχή που εξετάζεται. (γ) Να μην υπερβαίνονται τα 350ml.

block

Αντενδείξεις

SPC-IOMERON
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
  • Η χρήση των μη ιοντικών ουρο-αγγειογραφικών σκιαγραφικών μέσων, πρέπει να αποφεύγεται σε περιπτώσεις παραπρωτεϊναιμίας Waldenstroem, πολλαπλού μυελώματος και σοβαρής ηπατικής και νεφρικής ανεπάρκειας.
  • Εγχύσεις στα γεννητικά όργανα θηλέων αντενδείκνυνται σε πιθανή ή εξακριβωμένη εγκυμοσύνη καθώς και σε περιπτώσεις οξείας φλεγμονής.
  • Αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών, διότι δεν έχει μελετηθεί επαρκώς η χρήση του σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
  • Ταυτόχρονη χορήγηση κορτικοστεροειδών με ενδορραχιαία χορήγηση του Iomeprol αντενδείκνυται (βλέπε 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή άλλες μορφές αλληλεπίδρασης).
  • Στην περίπτωση υπερδοσολογίας, αντενδείκνυται η άμεση επανάληψη μυελογραφίας ώστε να αποφευχθεί πιθανή τεχνική βλάβη.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-IOMERON
expand_more

Γενικές Προειδοποιήσεις

  • Οι διαγνωστικές διαδικασίες που περιλαμβάνουν τη χρήση κάθε ραδιοσκιερού παράγοντα πρέπει να πραγματοποιούνται υπό την καθοδήγηση ειδικά εκπαιδευμένου προσωπικού με βαθιά γνώση της ειδικής διαδικασίας που πρέπει να ακολουθηθεί.
  • Λαμβάνοντας υπ’ όψιν πιθανές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, η χρήση οργανοϊωδιωμένων σκιαγραφικών μέσων πρέπει να περιορίζεται σε περιπτώσεις για τις οποίες υπάρχει σαφής ανάγκη σκιαγραφικής εξέτασης. Το μέγεθος της ανάγκης για αυτήν την εξέταση πρέπει να εκτιμάται με βάση την κλινική εικόνα του ασθενούς, ιδιαίτερα σε σχέση με παθολογικές καταστάσεις στο καρδιαγγειακό, ουροποιητικό και ηπατοχολικό σύστημα. Στην περίπτωση πιθανών σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, εξοπλισμός ανάνηψης και θεραπευτικά μέτρα πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμα.
  • Τα σκιαγραφικά μέσα που σχεδιάστηκαν για αγγειοκαρδιογραφικές εξετάσεις πρέπει να χρησιμοποιούνται σε νοσοκομεία ή κλινικές που διαθέτουν εξοπλισμό και προσωπικό για εντατική φροντίδα σε επείγοντα περιστατικά.
  • Όσον αφορά σε άλλες πιο κοινές διαγνωστικές διαδικασίες, όταν χρησιμοποιούνται ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα στα ιδρύματα όπου γίνονται τέτοιες εξετάσεις, θα πρέπει να διατίθενται εξοπλισμός αναζωογόνησης και θεραπευτικά μέτρα.

Παιδιατρικός πληθυσμός (από 2 ετών και άνω)

  • Τα παιδιά είναι ιδιαίτερα επιρρεπή σε διαταραχές ηλεκτρολυτών και αιμοδυναμικές μεταβολές. Προσοχή στη χρησιμοποιούμενη δοσολογία, τις λεπτομέρειες της διαδικασίας και την εικόνα του ασθενούς.

Ηλικιωμένοι

  • Οι ηλικιωμένοι έχουν υψηλό κίνδυνο να παρουσιάσουν αντιδράσεις λόγω υψηλής δόσης σκιαγραφικών μέσων. Είναι πιθανό να εμφανισθούν μυοκαρδιακή ισχαιμία, μείζονες αρρυθμίες και έκτακτες συστολές. Η συχνή εμφάνιση συνδυασμένων νευρολογικών ενοχλήσεων και σοβαρών αγγειακών παθολογικών καταστάσεων αποτελεί σοβαρή επιπλοκή. Η πιθανότητα οξείας νεφρικής ανεπάρκειας είναι μεγαλύτερη σ’ αυτά τα άτομα.

Χρήση από ασθενείς σε ειδικές παθολογικές καταστάσεις

Υπερευαισθησία σε ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα

  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή προηγούμενο ιστορικό αντιδράσεων σε ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα αυξάνουν τον κίνδυνο επανεμφάνισης σοβαρών αντιδράσεων με μη-ιονικά μέσα.

Αλλεργική προδιάθεση

  • Είναι γενικά παραδεκτό ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες των ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων συμβαίνουν περισσότερο σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργίας: οξεία ρινίτιδα μετ’ επιπεφυκίτιδας αλλεργικής αιτιολογίας κνίδωση και τροφική αλλεργία.

Ασθενείς με άσθμα

  • Ο κίνδυνος βρογχόσπασμου που επιφέρει αντιδράσεις σε ασθματικούς ασθενείς είναι υψηλότερος μετά από χορήγηση σκιαγραφικών μέσων, ιδιαίτερα σε ασθενείς που λαμβάνουν β-αναστολείς.

Υπερθυρεοειδισμός, οζώδης βρογχοκήλη

  • Το μικρό ποσό ελεύθερου ανόργανου ιωδίου που μπορεί να υπάρχει στα σκιαγραφικά μέσα, μπορεί να έχει επιπτώσεις στη λειτουργία του θυρεοειδούς: αυτές οι επιδράσεις είναι πιο προφανείς σε ασθενείς με υπερθυρεοειδισμό ή βρογχοκήλη. Έχουν αναφερθεί θυρεοειδικές κρίσεις μετά από χορήγηση ιοντικών σκιαγραφικών μέσων.

Ενδοαρτηριακή και ενδοφλέβια χορήγηση

Χρήση σε ασθενείς με ειδικές παθολογικές καταστάσεις

Νεφρική ανεπάρκεια
  • Προϋπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να δημιουργεί προδιάθεση για οξεία νεφρική δυσλειτουργία μετά από χορήγηση σκιαγραφικών μέσων. Προληπτικά μέτρα που ενδείκνυνται είναι: προσδιορισμός των ασθενών υψηλού κινδύνου, εξασφάλιση επαρκούς ενυδάτωσης πριν τη χορήγηση CM κατά προτίμηση με ενδοφλέβια έγχυση πριν και κατά τη διάρκεια της διαδικασίας και μέχρις ότου τα σκιαγραφικά μέσα αποβληθούν εντελώς από τους νεφρούς, αποφυγή - όποτε είναι δυνατόν - της χορήγησης νεφροτοξικών φαρμάκων ή σοβαρών χειρουργικών επεμβάσεων ή άλλων διαδικασιών όπως νεφρική αγγειοπλαστική, μέχρις ότου το σκιαγραφικό μέσο έχει αποβληθεί πλήρως. Να αναβάλλεται οποιαδήποτε εξέταση με νέο σκιαγραφικό μέσο έως ότου η νεφρική λειτουργία επανέλθει στα επίπεδα που ήταν προ της εξέτασης. Ασθενείς που υφίστανται αιμοδιύλιση μπορούν να λαμβάνουν σκιαγραφικά μέσα όπως η ιομεπρόλη, η οποία μπορεί να αποβληθεί με αιμοδιύλιση.
Σακχαρώδης διαβήτης
  • Η παρουσία νεφρικής βλάβης σε διαβητικούς ασθενείς είναι ένας από τους παράγοντες που προδιαθέτουν για νεφρική ανεπάρκεια μετά από χορήγηση σκιαγραφικών μέσων. Η χορήγησή τους μπορεί να προκαλέσει γαλακτική οξέωση σε ασθενείς που παίρνουν διγουανίδια. Προληπτικά, σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (eGFR μεταξύ 30 και 60 mL/min/1.73 m2), η χορήγηση διγουανιδίων πρέπει να σταματά 48 ώρες πριν την εξέταση με σκιαγραφικά μέσα και να αποκαθίσταται μόνο όταν επανακτηθεί ο έλεγχος της νεφρικής λειτουργίας.
Πολλαπλούν μυέλωμα, παραπρωτεϊναιμία
  • Γενικά αντενδείκνυται η χρήση του προϊόντος. Πρέπει να τονιστεί ότι η παρουσία μυελωμάτωσης ή παραπρωτεϊναιμίας είναι παράγοντας που προδιαθέτει για νεφρική ανεπάρκεια μετά από χορήγηση σκιαγραφικών μέσων. Συνιστάται επαρκής ενυδάτωση.
Φαιοχρωμοκύτωμα
  • Οι ασθενείς με φαιοχρωμοκύττωμα μπορεί να αναπτύξουν σοβαρές, ενίοτε ανεξέλεγκτες υπερτασικές κρίσεις κατά τη διάρκεια ενδοαγγειακής χορήγησης. Η προληπτική χορήγηση αναστολέων α και β αδρενεργικών υποδοχέων συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς.
Σοβαρές ηπατικές και νεφρικές δυσλειτουργίες
  • Η χρήση του προϊόντος γενικά αντενδείκνυται. Πρέπει να σημειωθεί ότι ο συνδυασμός σοβαρής ηπατικής και νεφρικής ανεπάρκειας μπορεί να καθυστερήσει την απέκκριση του σκιαγραφικού μέσου, προδιαθέτοντας έτσι για ανεπιθύμητες αντιδράσεις.
Σοβαρή καρδιαγγειακή νόσος
  • Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος σοβαρών αντιδράσεων σε άτομα με σοβαρή καρδιακή πάθηση και ιδιαίτερα καρδιακή ανεπάρκεια και στεφανιαία νόσο. Η ενδοφλέβια ένεση του σκιαγραφικού μέσου μπορεί να επιφέρει πνευμονικό οίδημα σε ασθενείς με έκδηλη ή αρχόμενη καρδιακή ανεπάρκεια, ενώ όταν χορηγείται σκιαγραφικό μέσο σε άτομα με πνευμονική υπέρταση και καρδιαγγειακές βλάβες μπορεί να δημιουργηθούν έντονες αιμοδυναμικές αλλαγές. Ισχαιμικές ηλεκτροκαρδιογραφικές αλλοιώσεις και μείζονες αρρυθμίες είναι κοινές σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε αυτούς με προϋπάρχουσα καρδιακή νόσο: η συχνότητα και σοβαρότητά τους φαίνεται να σχετίζεται με την σοβαρότητα της καρδιακής ανεπάρκειας. Σοβαρή και χρόνια υπέρταση μπορεί να αυξάνει τον κίνδυνο νεφρικής βλάβης μετά από χορήγηση σκιαγραφικού καθώς και τους κινδύνους που σχετίζονται με τη διαδικασία καθετηριασμού.
Διαταραχές του Κ.Ν.Σ.
  • Μεγάλη προσοχή απαιτείται στην ενδοαγγειακή χορήγηση σκιαγραφικού σε ασθενείς με οξύ εγκεφαλικό έμφρακτο, οξεία αιμορραγία καθώς και σε καταστάσεις που συνοδεύονται από βλάβη του αιματοεγκεφαλικού φραγμού, εγκεφαλικό οίδημα και οξεία απομυελίνωση του νευρικού ιστού. Η παρουσία ενδοκρανιακών όγκων ή μεταστάσεων και ιστορικό επιληψίας μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα να συμβούν παροξυσμοί με σπασμούς. Νευρολογικά συμπτώματα λόγω εκφυλιστικών, φλεγμονωδών ή νεοπλασματικών αγγειοεγκεφαλικών παθήσεων μπορεί να επιδεινωθούν με την χορήγηση σκιαγραφικού. Ο αγγειόσπασμος και τα επακόλουθα εγκεφαλικά ισχαιμικά φαινόμενα μπορεί να προκληθούν με ενδοαγγειακές ενέσεις σκιαγραφικού. Ασθενείς με συμπτωματικές αγγειοεγκεφαλικές διαταραχές, πρόσφατη προσβολή ή συχνή TIA (παροδική ισχαιμική προσβολή), έχουν αυξημένο κίνδυνο παροδικών νευρολογικών επιπλοκών.
Δρεπανοκυτταρική αναιμία
  • Τα σκιαγραφικά είναι πιθανό να ενισχύσουν τη δρεπάνωση σε άτομα που είναι ομοζυγωτικά στην δρεπανοκυτταρική αναιμία. Συνιστάται επαρκής ενυδάτωση.
Μυασθένεια Gravis
  • Η χορήγηση ιωδιωμένων σκιαγραφικών είναι πιθανόν να ενισχύσει τα συμπτώματα και τα σημάδια της μυασθένειας.
Αλκοολισμός
  • Οξύς και χρόνιος αλκοολισμός έχουν αποδειχθεί πειραματικά και κλινικά ότι αυξάνουν την διαπερατότητα μέσω του αιματοεγκεφαλικού φραγμού. Αυτό διευκολύνει τη διέλευση ιωδιωμένων παραγόντων προς τον εγκέφαλο, πιθανώς προκαλώντας διαταραχές στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Χρειάζεται προσοχή στους αλκοολικούς διότι υπάρχει πιθανότητα μειωμένης ουδού των παροξυσμών.
Εθισμός προς ένα φάρμακο
  • Χρειάζεται προσοχή σε άτομα εξαρτημένα προς κάποιο φάρμακο λόγω της πιθανότητας μειωμένου ουδού σπασμών.

Σχετικά με τον ασθενή

Ενυδάτωση

  • πρέπει να διορθώνονται όποιες σοβαρές διαταραχές του ισοζυγίου ύδατος και ηλεκτρολυτών. Ειδικά σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα, σακχαρώδη διαβήτη, πολυουρία, ολιγουρία, υπερουριχαιμία, καθώς και σε νήπια, μικρά παιδιά και ηλικιωμένους ασθενείς, πρέπει να εξασφαλίζεται επαρκής ενυδάτωση πριν την εξέταση.

Δίαιτα

  • το σύνηθες διαιτολόγιο πρέπει να ακολουθείται την ημέρα της εξέτασης, εκτός κι αν συνιστάται διαφορετικά από το γιατρό. Πρέπει να εξασφαλίζεται επαρκής λήψη υγρών. Πάντως, για δύο ώρες προ της διαδικασίας ο ασθενής πρέπει να μην λάβει καμία τροφή.

Προληπτική χορήγηση φαρμάκων

  • Συνιστάται προληπτική χορήγηση ανταγωνιστών των α-αδρενεργικών υποδοχέων σε ασθενείς με φαιοχρωμοκύττωμα λόγω κινδύνου υπερτασικής κρίσεως.

Ιστορικό υπερευαισθησίας

  • Σε ασθενείς με αλλεργική προδιάθεση, γνωστή υπερευαισθησία σε ιωδιωμένα σκιαγραφικά και ιστορικό άσθματος η προληπτική χορήγηση αντιισταμινικών ή/και κορτικοστεροειδών, πρέπει να επιχειρείται για να προληφθούν πιθανές αναφυλακτικές αντιδράσεις.

Άγχος

  • Έκδηλες καταστάσεις ανησυχίας, άγχους και άλγους μπορεί να είναι αιτία ανεπιθύμητων ενεργειών ή επιτάσεως των αντιδράσεων που σχετίζονται με σκιαγραφικά. Σ’ αυτούς τους ασθενείς μπορεί να χορηγηθεί ένα ηρεμιστικό.

Σύγχρονη φαρμακευτική αγωγή

  • Νευροληπτικά και αντικαταθλιπτικά πρέπει να διακόπτονται 48 ώρες προ της εξέτασης διότι μειώνουν τον ουδό των παροξυσμών. Η θεραπεία δεν πρέπει να ξαναρχίζει για 24 ώρες μετά τη διαδικασία. Αντισπασμωδική θεραπεία δεν πρέπει να διακόπτεται και πρέπει να χορηγείται σε ευνοϊκό δοσολογικό σχήμα.

Σχετικά με την διαδικασία

Πήξη, έκπλυση των καθετήρων

  • Μια ιδιότητα των μη-ιοντικών σκιαγραφικών είναι η εξαιρετικά χαμηλή επίδραση στις συνήθεις φυσιολογικές λειτουργίες. Συνεπώς, τα μη-ιοντικά σκιαγραφικά έχουν μικρότερη αντιπηκτική δράση, in vitro, απ’ ότι τα ιοντικά μέσα. Το ιατρικό προσωπικό που εκτελεί τις διαδικασίες αγγειακού καθετηριασμού πρέπει να γνωρίζει και να ασκεί σχολαστική προσοχή στην αγγειογραφική τεχνική και την έκπλυση των καθετήρων ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος θρόμβωσης και εμβολής εξαιτίας της διαδικασίας.

Παρακολούθηση του ασθενούς

  • η ενδοφλέβια χορήγηση σκιαγραφικού πρέπει, εφόσον είναι δυνατόν, να γίνεται με τον ασθενή σε οριζόντια θέση. Οι ασθενής πρέπει να είναι υπό στενή παρακολούθηση τουλάχιστον για 30 λεπτά, μετά τη χορήγηση.

Δοκιμαστική χορήγηση

  • Δεν συνιστώνται δοκιμαστικές δόσεις ευαισθησίας γιατί σοβαρές ή θανατηφόρες αντιδράσεις από τα σκιαγραφικά δεν μπορούν να προβλεφθούν από το ιστορικό του ασθενούς ή από την δοκιμασία ευαισθησίας.

Αποφυγή εξαγγείωσης

  • Συνιστάται προσοχή κατά τη διάρκεια της ένεσης του σκιαγραφικού μέσου ώστε να αποφευχθεί εξαγγείωση.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-IOMERON
expand_more
  • Εξετάσεις θυρεοειδικής λειτουργίας: Μετά από χορήγηση ιωδιούχων σκιαγραφικών, η ικανότητα του θυρεοειδικού ιστού να προσλαμβάνει ραδιοϊσότοπα που χρησιμοποιούνται για τη διάγνωση θυρεοειδικών παθήσεων είναι μειωμένη για 2 εβδομάδες ή ακόμη και περισσότερο σε μεμονωμένες περιπτώσεις. Η χρήση του προϊόντος μπορεί να αλληλεπιδράσει με δοκιμές για τη λειτουργία του θυρεοειδούς.
  • Αγγειοσυσπαστικοί παράγοντες: Δεν πρέπει να χορηγούνται πριν από την χορήγηση της ιομεπρόλης.
  • Φάρμακα που μειώνουν τον ουδό των επιληπτικών κρίσεων: Η θεραπεία με φάρμακα όπως ορισμένα νευροληπτικά (αναστολείς ΜΑΟ, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά), αναληπτικά και αντιεμετικά και παράγωγα φαινοθειαζίνης θα πρέπει να διακόπτεται 48 ώρες πριν από την εξέταση. Η θεραπεία δεν πρέπει να συνεχιστεί αν δεν περάσουν 24 ώρες από την επέμβαση.
  • Ασθενείς με καρδιακές διαταραχές ή/και υπερτασικούς ασθενείς σε θεραπεία με διουρητικά, αναστολείς του ΜΕΑ, ή/και παράγοντες β-αποκλεισμού: Υψηλότερος κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών όταν χορηγούνται ιωδιούχα σκιαγραφικά.
  • β-αναστολείς: Μπορεί να επηρεάσουν την ανταπόκριση στη θεραπεία του βρογχόσπασμου που προκαλείται από σκιαγραφικό μέσο.
  • Μετφορμίνη: Οι ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία μπορεί να συνεχίσουν να λαμβάνουν μετφορμίνη κανονικά. Για την πρόληψη της εμφάνισης γαλακτικής οξέωσης σε διαβητικούς ασθενείς που βρίσκονται σε θεραπεία με μετφορμίνη και με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια και υποβάλλονται σε εκλεκτικές διαδικασίες, η μετφορμίνη θα πρέπει να διακόπτεται 48 ώρες πριν από τη χορήγηση του σκιαγραφικού μέσου και να επαναχορηγείται μόνο μετά από 48 ώρες, εφόσον η κρεατινίνη ορού είναι αμετάβλητη (Βλ. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση: Ειδικοί πληθυσμοί). Σε ασθενείς έκτακτης ανάγκης, στους οποίους η νεφρική λειτουργία είναι ή διαταραγμένη ή άγνωστη, ο ιατρός θα πρέπει να αξιολογήσει τον κίνδυνο και το όφελος της εξέτασης με σκιαγραφικό μέσο και να λάβει προφυλάξεις. Η μετφορμίνη θα πρέπει να διακόπτεται κατά το χρόνο της χορήγησης του σκιαγραφικού μέσου. Μετά τη διαδικασία αυτή θα πρέπει να παρακολουθείται ο ασθενής για σημεία γαλακτικής οξέωσης. Η χορήγηση μετφορμίνης θα πρέπει να ξεκινήσει 48 ώρες μετά τη χορήγηση του σκιαγραφικού μέσου εάν η κρεατινίνη ορού/eGFR είναι αμετάβλητη από αυτή του επιπέδου της προ-απεικόνισης.
  • Κορτικοστεροειδή: Δεν πρέπει ποτέ να χορηγούνται επισκληρίδια και ενδοραχιαία ταυτόχρονα με ιωδιούχα σκιαγραφικά, διότι τα κορτικοστεροειδή μπορούν να εμφανίσουν και να επηρεάσουν τα σημεία και τα συμπτώματα της αραχνοειδίτιδας (βλ. παράγραφο 4.3 Αντενδείξεις).
  • Ανοσορρυθμιστές (π.χ. ιντερλευκίνη-2): Αλλεργικού τύπου αντιδράσεις στα σκιαγραφικά μέσα είναι πιο πιθανές και μπορεί να εκδηλωθούν ως καθυστερημένες αντιδράσεις.
  • Εργαστηριακές εξετάσεις: Υψηλές συγκεντρώσεις σκιαγραφικών στον ορό και τα ούρα μπορεί να επηρεάζουν τα αποτελέσματα εργαστηριακών αναλύσεων χολερυθρίνης, πρωτεϊνών ή ανόργανων συστατικών (π.χ. σίδηρο, χαλκό, ασβέστιο, φώσφορο).
  • Από του στόματος χολοκυστογραφικά: Δεν υπάρχουν ενδείξεις αλληλεπιδράσεων νεφρικώς απεκκρινόμενων σκιαγραφικών με στοματικώς χορηγούμενα σκιαγραφικά χολοκυστογραφίας.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-IOMERON
expand_more

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιες έως μέτριες και παροδικές. Ωστόσο, σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις έχουν αναφερθεί και ορισμένες φορές μπορεί να οδηγήσουν σε θάνατο. Στις περισσότερες περιπτώσεις αντιδράσεις συμβαίνουν μέσα σε λίγα λεπτά από τη λήψη δοσολογίας αλλά μπορεί να εμφανιστούν και αργότερα.

Γενικά Συμπτώματα:

  • Ήπια ή μέτρια: Θερμότητα και πόνος (σημείο ένεσης, στήθος, πλάτη), ρίγος, πυρετός, εξασθένηση, ζάλη, λιποθυμία, ναυτία, έμετος, εφίδρωση, ωχρότητα, δύσπνοια, μέτρια υπόταση, εκτεταμένο ερύθημα και οίδημα, ανησυχία, κεφαλαλγία, λαρυγγικό οίδημα ή ρινική συμφόρηση.
  • Δερματικές αντιδράσεις: Ποικιλόμορφα εξανθήματα, διάσπαρτη ανάπτυξη πομφών, κνησμός.
  • Σοβαρές αντιδράσεις (Καρδιαγγειακό Σύστημα): Περιφερική αγγειοδιαστολή με σοβαρή υπόταση, υπέρταση, ταχυκαρδία ή βραδυκαρδία, κυάνωση, δύσπνοια, κυκλοφορική ανεπάρκεια, καρδιακή ανακοπή.
  • Συμπτώματα από το ΚΝΣ (ενδοφλέβια/ενδοαρτηριακή ένεση): Τρόμος, μυϊκοί σπασμοί, διανοητική σύγχυση, απώλεια συνείδησης, διαταραχές όρασης, μυϊκή παράλυση, αφασία, κρίσεις σπασμών, κώμα. Συνήθως ήπια, βραχείας διάρκειας και υποχωρούν μόνα τους. Πιο σοβαρά νευρολογικά επακόλουθα μπορεί να είναι αποτέλεσμα επιπλοκών προϋπάρχουσας παθολογικής κατάστασης.
  • Νεφρική Λειτουργία: Παροδική νεφρική ανεπάρκεια με ολιγουρία, πρωτεϊνουρία, αύξηση κρεατινίνης ορού (ιδιαίτερα σε ασθενείς με προϋπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια).
  • Σημείο Ένεσης: Άλγος, αιμορραγία, οίδημα. Εξαγγείωση: ιστική αντίδραση (σπάνιο).

Αναφυλακτοειδείς/Υπεραισθησίας Αντιδράσεις:

  • Συχνότητα: Σπάνια, συνήθως μέσα στα πρώτα 15 λεπτά (σπανιότερα μετά από 2 ώρες).
  • Συμπτώματα: Αίσθηση μη φυσιολογικής διέγερσης, έξαψη, αίσθηση θερμού, αυξημένη εφίδρωση, ζάλη, αυξημένη δακρύρροια, ρινίτιδα, έντονοι παλμοί, παραισθησία, κνησμός, συσφικτικός πονοκέφαλος, φαρυγγολαρυγγικό άλγος, συσφικτικό αίσθημα λαιμού, δυσφαγία, βήχας, φτέρνισμα, κνίδωση, ερύθημα, ήπιο τοπικό οίδημα ή αγγειοοίδημα, δύσπνοια (οίδημα γλώσσας/λάρυγγα), λαρρυγγόσπασμος με συριγμό, βροχόσπασμος.
  • Γαστρεντερικό: Ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια.
  • Καρδιαγγειακές: Αγγειοδιαστολή με αυξημένη πίεση, ταχυκαρδία, κυάνωση, απώλεια συνείδησης που εξελίσσεται σε αναπνευστική/καρδιακή ανακοπή.
  • Κυκλοφορική κατάρρευση: Μπορεί να είναι η μόνη ή αρχική εμφάνιση.

Σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις:

  • Καρδιαγγειακό Σύστημα: Αγγειοδιαστολή, υπέρταση, ταχυκαρδία, κυάνωση, απώλεια συνείδησης, αναπνευστική και/ή καρδιακή ανακοπή.
  • Αναπνευστικό Σύστημα: Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας, πνευμονικό οίδημα, οίδημα λάρυγγα/φάρυγγα, βρογχοσπασμός, άσθμα.
  • Δέρμα: Σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell), πολύμορφο ερύθημα (πολύ σπάνια).

Ειδικές περιπτώσεις:

  • Θρόμβωση και εμβολή στεφανιαίας αρτηρίας: Επιπλοκή στεφανιογραφίας.
  • Αγγειόσπασμος και επακόλουθη ισχαιμία: Μετά από ενδο-αρτηριακές ενέσεις, ειδικά στεφανιαία και εγκεφαλική αγγειογραφία.
  • Εξαγγείωση: Φλεγμονή, νέκρωση δέρματος, σύνδρομο διαμερίσματος.
  • Ενδορραχιαία χορήγηση: Πονοκέφαλος, ζάλη, ναυτία, έμετος, οσφυαλγία (ήπιες έως μέτριες, παροδικές). Σπάνια, πονοκέφαλος μπορεί να διαρκέσει μέρες.
  • Χορήγηση σε κοιλότητες: Αυξημένη αμυλάση αίματος (συχνή μετά από ERCP), παγκρεατίτιδα (πολύ σπάνια). Ερεθιστικές εκδηλώσεις σε προϋπάρχουσες φλεγμονές (αρθρογραφία, συριγγογραφία). Πυελικό άλγος και δυσφορία (υστεροσαλπιγγογραφία).

Παιδιατρικός πληθυσμός: Το προφίλ ασφάλειας είναι παρόμοιο με τους ενήλικες. Δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από ενδορραχιαία χορήγηση σε παιδιά.

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-IOMERON
expand_more

Γονιμότητα

Επαρκείς εξετάσεις και κατάλληλα μέτρα πρέπει να ληφθούν όταν γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία εκτίθενται σε οποιαδήποτε εξέταση με ακτίνες Χ, με ή χωρίς σκιαγραφικό μέσο.

Κύηση

Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι δεν υπάρχουν επιβλαβείς επιδράσεις στην υγεία του εμβρύου (τερατογένεση, εμβρυοτοξικότητα) ή την διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Όπως και με άλλα μη-ιοντικά σκιαγραφικά όμως, δεν υπάρχουν μελέτες ελέγχου για την λήψη της ιομεπρόλης από έγκυες γυναίκες που να επιβεβαιώνουν την ασφάλεια. Επομένως, εάν δεν υπάρχει ασφαλέστερη εναλλακτική λύση, η έκθεση σε ακτινοβολία πρέπει να αποφεύγεται κατά την κύηση, ενώ τα πλεονεκτήματα εξετάσεων με ακτίνες Χ, με ή χωρίς σκιαγραφικό υλικό, θα έπρεπε και μόνο γι’ αυτό το λόγο να εκτιμούνται έναντι του πιθανού κινδύνου.

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν δεδομένα από μελέτες σε ανθρώπους σχετικά με την απέκκριση της ιομεπρόλης στο μητρικό γάλα, αλλά μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η απέκκρισή της στο μητρικό γάλα είναι παρόμοια με εκείνη των άλλων σκιαγραφικών παραγόντων και ότι αυτές οι ενώσεις απορροφούνται ελάχιστα από το γαστρεντερικό σωλήνα των νεαρών. Επομένως, ανεπιθύμητες ενέργειες στο βρέφος που θηλάζει είναι μάλλον απίθανο να εμφανιστούν.

Δεν είναι απαραίτητο να διακοπεί ο θηλασμός.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-IOMERON
expand_more
Το Iomeron περιέχει σαν δραστικό συστατικό του το Ιomeprοl, εναν τρι-ιωδιωμένο μη-ιοντικό σκιαγραφικό παράγοντα, που χρησιμοποιείται για εξετάσεις με ακτίνες Χ.
biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-IOMERON
expand_more
Η φαρμακοκινητική, η ανοχή και η διαγνωστική αποτελεσματικότητα του Ιomeprοl, σε διαλύματα που περιέχουν έως και 400mg ιωδίου/ml, έχουν εξετασθεί σε υγιείς εθελοντές και ασθενείς που είχαν ανάγκη ουρογραφικές, αγγειογραφικές, αξονικής τομογραφίας (CT) και σωματικών κοιλοτήτων, εξετάσεις. Δεν υπήρχαν κλινικά σημαντικές αλλαγές στις τιμές των εργαστηριακών αναλύσεων και τα ζωτικά σημεία. Η φαρμακοκινητική του Ιomeprοl κατά την ενδοαγγειακή χορήγηση, περιγράφεται από ένα δι-διαμερισματικό μοντέλο και παρουσιάζει μία ταχεία φάση κατανομής του φαρμάκου και μια βραδύτερη φάση απέκκρισης του φαρμάκου. Σε 18 υγιείς εθελοντές οι μέσοι χρόνοι ημιζωής των φάσεων κατανομής και απέκκρισης του Ιomeprοl ήταν 23±14 (s) λεπτά και 109±20 (s) λεπτά, αντίστοιχα με απέκκριση 50% δια της ουροφόρου οδού μέσα στις 2 πρώτες ώρες μετά τη χορήγηση.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

1.8 (0.33) ώρες
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

δεν συνδέεται
PubChem

Απέκκριση

Νεφρά
PubChem
science

Scientific Profile

CID
3731
Μοριακός τύπος
C17H22I3N3O8
Μοριακό βάρος
777.1
IUPAC
1-N,3-N-bis(2,3-dihydroxypropyl)-5-[(2-hydroxyacetyl)-methylamino]-2,4,6-triiodobenzene-1,3-dicarboxamide
InChIKey
NJKDOADNQSYQEV-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Κατάταξη MeSH

Ουσίες που χρησιμοποιούνται για να επιτρέψουν βελτιωμένη απεικόνιση των ιστών.

Σχετικά Εργαλεία