Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 30% | 18.96 € | |
| 30% | 36.97 € | |
| 30% | 69.97 € | |
|
IOMERON 30% W/V
Διακοπή
|
30% | 8.59 € |
|
IOMERON 30% W/V
Διακοπή
|
30% | 8.50 € |
| 35% | 24.39 € | |
| 35% | 43.77 € | |
|
IOMERON 35% W/V
Διακοπή
|
35% | 53.51 € |
| 35% | 78.10 € | |
|
IOMERON 40% W/V
Διακοπή
|
40% | 22.29 € |
| 40% | 49.46 € | |
|
IOMERON 40% W/V
Διακοπή
|
40% | 60.09 € |
| 40% | 89.24 € |
IOMERON — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Δόση έναρξης: 50-150 ml
-
ΕνήλικεςΔόση50-150 mlΕνδοφλέβια χρήση: Ενδοφλέβια ουρογραφία (με περιεκτικότητα 250, 300, 350, 400 mg ιωδίου/ml)
-
ΝεογνάΔόση3-4,8 mg/kgΕνδοφλέβια χρήση: Ενδοφλέβια ουρογραφία
-
ΒρέφηΔόση2,5-4 mg/kgΕνδοφλέβια χρήση: Ενδοφλέβια ουρογραφία
-
Παιδιά/έφηβοιΔόση1-2,5 ml/kgΕνδοφλέβια χρήση: Ενδοφλέβια ουρογραφία (α)
-
ΕνήλικεςΔόση250 mlΕνδοφλέβια χρήση: Ουρογραφία στάγδην έγχυσης (με περιεκτικότητα 150 mg ιωδίου/ml)
-
Παιδιά/έφηβοιΔόση250 mlΕνδοφλέβια χρήση: Ουρογραφία στάγδην έγχυσης (α)
-
ΕνήλικεςΔόση10-100 ml (επαναλαμβανόμενη αν είναι απαραίτητο)Ενδοφλέβια χρήση: Φλεβογραφία DS (10-50 ml άνω άκρα, 50-100 ml κάτω άκρα) (με περιεκτικότητα 200, 250, 300 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΔόση10-100 ml (επαναλαμβανόμενη αν είναι απαραίτητο)Ενδοφλέβια χρήση: Περιφερική φλεβογραφία (10-50 ml άνω άκρα, 50-100 ml κάτω άκρα) (με περιεκτικότητα 150, 200 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΔόση50-200 mlΕνδοφλέβια χρήση: CT εγκεφάλου (με περιεκτικότητα 150, 200, 250, 300 mg ιωδίου/ml)
-
Παιδιά/έφηβοιΔόση50-200 mlΕνδοφλέβια χρήση: CT εγκεφάλου (α)
-
ΕνήλικεςΔόση100-200 mlΕνδοφλέβια χρήση: CT σώματος (με περιεκτικότητα 150, 200, 250, 300, 350, 400 mg ιωδίου/ml)
-
Παιδιά/έφηβοιΔόση100-200 mlΕνδοφλέβια χρήση: CT σώματος (α)
-
ΕνήλικεςΔόση≤ 100 mlΕνδοφλέβια χρήση: Σηραγγογραφία (με περιεκτικότητα 150, 200, 300 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΔόση100-250 mlΕνδοφλέβια χρήση: Ενδοφλέβια DSA (με περιεκτικότητα 250, 300, 350, 400 mg ιωδίου/ml)
-
Παιδιά/έφηβοιΔόση100-250 mlΕνδοφλέβια χρήση: Ενδοφλέβια DSA (α)
-
ΕνήλικεςΜέγ. δόση250 mlΕνδοαρτηριακή χρήση: Συμβατική αγγειογραφία: Αρτηριογραφία των άνω άκρων (β) (με περιεκτικότητα 300, 350 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΜέγ. δόση250 mlΕνδοαρτηριακή χρήση: Συμβατική αγγειογραφία: Αρτηριογραφία πυέλου και κάτω άκρων (β) (με περιεκτικότητα 300, 350, 400 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΜέγ. δόση250 mlΕνδοαρτηριακή χρήση: Συμβατική αγγειογραφία: Κοιλιακή αρτηριογραφία (β) (με περιεκτικότητα 300, 350, 400 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΜέγ. δόση250 mlΕνδοαρτηριακή χρήση: Συμβατική αγγειογραφία: Αρτηριογραφία κατιούσας αορτής (β) (με περιεκτικότητα 300, 350 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΜέγ. δόση250 mlΕνδοαρτηριακή χρήση: Συμβατική αγγειογραφία: Αγγειογραφία πνευμόνων (β) (με περιεκτικότητα 300, 350, 400 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΜέγ. δόση250 mlΕνδοαρτηριακή χρήση: Συμβατική αγγειογραφία: Αγγειογραφία εγκεφάλου (β) (με περιεκτικότητα 300, 350 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΔόση≤ 170 mlΕνδοαρτηριακή χρήση: Επεμβατική αρτηριογραφία (με περιεκτικότητα 300 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΔόση≤ 100 mlΕνδοαρτηριακή χρήση: Ενδοαρτηριακή DSA: Εγκεφάλου (με περιεκτικότητα 300, 350, 400 mg ιωδίου/ml)
-
Παιδιά/έφηβοιΔόση≤ 130 mlΕνδοαρτηριακή χρήση: Αρτηριογραφία παιδιών (α) (με περιεκτικότητα 300, 350 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΔόση20-25 ml (αορτή), 20 ml (βρογχικές αρτηρίες) (επαναλαμβανόμενη αν είναι απαραίτητο)Ενδοαρτηριακή χρήση: Ενδοαρτηριακή DSA: Θώρακος (με περιεκτικότητα 200, 300 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΜέγ. δόση350 mlΕνδοαρτηριακή χρήση: Ενδοαρτηριακή DSA: Αορτικού τόξου (γ) (με περιεκτικότητα 150, 200, 300, 350 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΜέγ. δόση350 mlΕνδοαρτηριακή χρήση: Ενδοαρτηριακή DSA: Κοιλίας (γ) (με περιεκτικότητα 150, 200, 250, 300 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΜέγ. δόση350 mlΕνδοαρτηριακή χρήση: Ενδοαρτηριακή DSA: Αορτογραφία (γ) (με περιεκτικότητα 150, 200, 300, 350 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΜέγ. δόση250 mlΕνδοαρτηριακή χρήση: Ενδοαρτηριακή DSA: Δια-οσφυϊκή αορτογραφία (β) (με περιεκτικότητα 150, 200, 300 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΔόση5-10 ml για επιλεκτικές ενέσεις έως 250 mlΕνδοαρτηριακή χρήση: Περιφερική αρτηριογραφία (με περιεκτικότητα 150, 200, 250, 300 mg ιωδίου/ml)
-
Παιδιά/έφηβοιΕνδοαρτηριακή χρήση: Περιφερική αρτηριογραφία (α)
-
ΕνήλικεςΔόση10-30 ml για επιλεκτικές ενέσεις έως 250 mlΕνδοαρτηριακή χρήση: Επεμβατική αρτηριογραφία (με περιεκτικότητα 150, 200, 300 mg ιωδίου/ml)
-
Παιδιά/έφηβοιΕνδοαρτηριακή χρήση: Επεμβατική αρτηριογραφία (α)
-
ΕνήλικεςΜέγ. δόση250 mlΕνδοαρτηριακή χρήση: Αγγειοκαρδιογραφία (β) (με περιεκτικότητα 300, 350, 400 mg ιωδίου/ml)
-
Παιδιά/έφηβοιΔόση3-5 ml/kgΕνδοαρτηριακή χρήση: Αγγειοκαρδιογραφία (α)
-
ΕνήλικεςΔόση4-10 ml ανά αρτηρία (επαναλαμβανόμενη εάν χρειάζεται)Ενδοαρτηριακή χρήση: Συμβατική εκλεκτική στεφανιογραφία (με περιεκτικότητα 300, 350, 400 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΔόση≤ 100 mlΧρήση σε κοιλότητες του σώματος: ERCP (με περιεκτικότητα 150, 200, 300 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΔόση≤ 10 ml για κάθε ένεσηΧρήση σε κοιλότητες του σώματος: Αρθρογραφία (με περιεκτικότητα 200, 300, 350 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΔόση≤ 35 mlΧρήση σε κοιλότητες του σώματος: Υστεροσαλπιγγογραφία (με περιεκτικότητα 200, 300, 350 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΔόση≤ 100 mlΧρήση σε κοιλότητες του σώματος: Συριγγογραφία (με περιεκτικότητα 300, 350, 400 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΔόση≤ 4 mlΧρήση σε κοιλότητες του σώματος: Δισκογραφία (με περιεκτικότητα 300 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΔόση0,15-1,2 ml για κάθε ένεσηΧρήση σε κοιλότητες του σώματος: Γαλακτογραφία (με περιεκτικότητα 300, 350, 400 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΔόση2,5-8 ml για κάθε ένεσηΧρήση σε κοιλότητες του σώματος: Δακρυοκυστογραφία (με περιεκτικότητα 300, 350, 400 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΔόση1-3 ml για κάθε ένεσηΧρήση σε κοιλότητες του σώματος: Σιελογραφία (με περιεκτικότητα 300, 350, 400 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΔόση100-250 mlΧρήση σε κοιλότητες του σώματος: MCU (Απεκκριτική κυστεοουρηθρογραφία) (με περιεκτικότητα 150 mg ιωδίου/ml)
-
Παιδιά/έφηβοιΔόση40-210 mlΧρήση σε κοιλότητες του σώματος: MCU στα παιδιά (α) (με περιεκτικότητα 150 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΔόση≤ 60 mlΧρήση σε κοιλότητες του σώματος: Παλίνδρομη χολαγγειογραφία (με περιεκτικότητα 200, 300, 350 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΔόση20-100 mlΧρήση σε κοιλότητες του σώματος: Παλίνδρομη ουρηθρογραφία (με περιεκτικότητα 200, 300 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΔόση10-20 ml για κάθε ένεσηΧρήση σε κοιλότητες του σώματος: Παλίνδρομη πυελοουρητηρογραφία (με περιεκτικότητα 200, 300 mg ιωδίου/ml)
-
ΕνήλικεςΔόση13-22 mlΕνδορραχιαία χρήση: Μυελογραφία (με περιεκτικότητα 200 mg ιωδίου/ml) (δ)
-
ΕνήλικεςΔόση10-18 mlΕνδορραχιαία χρήση: Μυελογραφία (με περιεκτικότητα 250 mg ιωδίου/ml) (δ)
-
ΕνήλικεςΔόση8-15 mlΕνδορραχιαία χρήση: Μυελογραφία (με περιεκτικότητα 300 mg ιωδίου/ml) (δ)
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Έκδηλος υπερθυρεοειδισμός
-
Υπεραισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
-
Άμεση επανάληψη μυελογραφίας (ενδορραχιαία ένεση)
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Διαγνωστικές διαδικασίεςΠρέπει να πραγματοποιούνται υπό την καθοδήγηση ειδικά εκπαιδευμένου προσωπικού με γνώση της ειδικής διαδικασίας που πρέπει να ακολουθηθεί.
-
Δόση σκιαγραφικού μέσου στον υπαραχνοειδή χώροΗ συνολική ποσότητα του χορηγούμενου σκιαγραφικού μέσου θα πρέπει να διατηρείται όσο το δυνατόν πιο χαμηλή εντός του αναφερόμενου μεσοδιαστήματος δόσεων.
-
Άμεση επανάληψη μυελογραφίαςΑντενδείκνυται λόγω του κινδύνου υπερδοσολογίας.
-
Δοκιμές ευαισθησίαςΠληθυσμόςασθενείς με εικαζόμενη ή γνωστή υπερευαισθησία σε σκιαγραφικά μέσαΔεν συνιστάται η χορήγηση δόσεων για δοκιμές ευαισθησίας καθώς σοβαρές ή θανατηφόρες αντιδράσεις σε σκιαγραφικά μέσα δεν μπορούν να προβλεφθούν από τις δοκιμές ευαισθησίας.
-
Μέτρα προφύλαξης ΙομεπρόληΕφαρμόζονται τα ίδια μέτρα προφύλαξης και οι ίδιες κατευθυντήριες οδηγίες που ισχύουν και για άλλα σκιαγραφικά που περιέχουν ιώδιο.
-
Ασθενείς με ιστορικό αλλεργίας, άσθματος ή αναφυλακτικών αντιδράσεωνΙδιαίτερη προσοχή απαιτείται κατά την εξέταση. Το Ιομεπρόλη μπορεί να προκαλέσει αναφυλαξία ή άλλες αλλεργικές αντιδράσεις.
-
Ασθενείς που λαμβάνουν β-αδρενεργικούς αποκλειστές και άσθμαΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν β-αδρενεργικούς αποκλειστές, ιδιαιτέρως οι ασθενείς με άσθμαΜπορεί να εμφανίζουν χαμηλότερο ουδό βρογχόσπασμου και χαμηλότερη απόκριση σε θεραπεία με β-αγωνιστές και αδρεναλίνη, που μπορεί να καθιστά αναγκαία τη χορήγηση μεγαλύτερων δόσεων αδρεναλίνης.
-
Αναφυλακτικές αντιδράσειςΕάν υπάρχει υποψία αναφυλακτικών αντιδράσεων, η χορήγηση σκιαγραφικών μέσων πρέπει να διακόπτεται άμεσα και, εάν είναι αναγκαίο, πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια ειδική θεραπεία.
-
Σοβαρές αντιδράσεις στο καρδιαγγειακόΣε συνδυασμό με αντιδράσεις υπερευαισθησίας, σοβαρές αντιδράσεις που αφορούν το καρδιαγγειακό σύστημα μπορεί να παρατηρηθούν. Πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμα φάρμακα για την αντιμετώπιση των αντιδράσεων υπερευαισθησίας και εξοπλισμός για πρώτες βοήθειες.
-
ΕνυδάτωσηΟι ασθενείς πρέπει να ενυδατώνονται καλά και οποιεσδήποτε σχετιζόμενες διαταραχές της ισορροπίας υγρών ή ηλεκτρολυτών πρέπει να διορθώνονται πριν και μετά την ένεση του σκιαγραφικού μέσου.
-
ΑφυδάτωσηΠληθυσμόςασθενείς με σοβαρή λειτουργική διαταραχή των νεφρών, του ήπατος ή του μυοκαρδίου, μυελομάτωση ή άλλες παραπρωτεϊναιμίες, δρεπανοκυτταρική νόσο, σακχαρώδη διαβήτη, πολυουρία, ολιγουρία, υπερουριχαιμία, καθώς και νεογνά, βρέφη, ηλικιωμένους ασθενείς και ασθενείς με σοβαρή συστηματική νόσοΠρέπει να αποφεύγεται η αφυδάτωση.
-
Ενυδάτωση ασθενών με υποκείμενες παθήσειςΠληθυσμόςασθενείς με υποκείμενες παθήσεις που μπορεί να επιδεινωθούν από την αυξημένη πρόσληψη υγρών, συμπεριλαμβανομένης της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειαςΠρέπει να γίνεται με προσοχή η ενυδάτωση.
-
Αντιδράσεις λόγω υψηλής δόσης σκιαγραφικού μέσουΠληθυσμόςηλικιωμένοι ασθενείςΥπάρχει μεγάλη πιθανότητα εμφάνισης αντιδράσεων. Η συχνή εμφάνιση συνδυασμού νευρολογικών διαταραχών και σοβαρών αγγειακών παθολογικών καταστάσεων αποτελεί σοβαρή επιπλοκή.
-
Νεφρική δυσλειτουργίαΠροϋπάρχουσα νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να δημιουργεί προδιάθεση για οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
-
Γαλακτική οξείωσηΠληθυσμόςδιαβητικοί ασθενείς που λαμβάνουν διγουανίδιαΤα σκιαγραφικά μέσα μπορεί να προκαλέσουν παροδική νεφρική δυσλειτουργία που μπορεί να επισπεύσει τη γαλακτική οξείωση (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
-
ΑιμοκάθαρσηΠληθυσμόςασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρσηΜπορούν να λαμβάνουν το Ιομεπρόλη αμέσως πριν την αιμοκάθαρση.
-
Υπερτασική κρίσηΠληθυσμόςασθενείς με φαιοχρωμοκύττωμαΜπορεί να εμφανίσουν σοβαρή υπερτασική κρίση κατά τις ακτινολογικές εξετάσεις με χορήγηση σκιαγραφικού μέσου. Η προληπτική χορήγηση αναστολέων α- και β- υποδοχέων συνιστάται πριν την ενδοαρτηριακή ένεση σκιαγραφικού μέσου υπό την επίβλεψη γιατρού.
-
Κίνδυνος φλεγμονής και εξαγγείωσηςTo ΙΟΜΕΡΟΝ είναι υπερωσμωτικό. Τα υπερωσμωτικά ενέσιμα διαλύματα μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στο ενδοθήλιο και επομένως να αυξήσουν τον κίνδυνο φλεγμονής και εξαγγείωσης.
-
ΚαρδιοπάθειαΠληθυσμόςάτομα με σοβαρή καρδιοπάθειαΥπάρχει αυξημένος κίνδυνος σοβαρών αντιδράσεων.
-
Πνευμονικό οίδημα / Αιμοδυναμικές αλλαγέςΠληθυσμόςασθενείς με λανθάνουσα ή κλινικά έκδηλη καρδιακή ανεπάρκεια ή στεφανιαία νόσο, στην πνευμονική υπέρταση και/ή στις διαταραχές καρδιακής βαλβίδαςΗ ενδοαγγειακή χρήση σκιαγραφικού μέσου μπορεί να επιφέρει πνευμονικό οίδημα ή να προκαλέσει αιμοδυναμικές αλλαγές.
-
Βαρεία μυασθένειαΠληθυσμόςασθενείς με μυασθένεια gravisΣυνιστάται προσοχή (μπορεί να επιδεινωθούν τα συμπτώματα).
-
ΣπασμοίΠληθυσμόςασθενείς με οξείες παθολογικές καταστάσεις του εγκεφάλου, ενδοκρανιακούς όγκους ή μεταστάσεις και επιληψίαΕμφανίζουν αυξημένο κίνδυνο σπασμών και απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή. Η θεραπεία της επιληψίας πρέπει να συνεχίζεται πριν και μετά την εξέταση με Ιομεπρόλη.
-
Επιδείνωση νευρολογικών συμπτωμάτωνΠληθυσμόςασθενείς με εκφυλιστικές, ισχαιμικές, φλεγμονώδεις ή νεοπλασματικές αγγειοεγκεφαλικές παθήσειςΝευρολογικά συμπτώματα μπορεί να επιδεινωθούν με την χορήγηση σκιαγραφικού μέσου. Αυτοί οι ασθενείς έχουν αυξημένο κίνδυνο παροδικών νευρολογικών επιπλοκών.
-
Αγγειόσπασμος και ισχαιμικά φαινόμεναΜπορεί να προκληθούν με ενδοαγγειακές ενέσεις σκιαγραφικού μέσου.
-
Μειωμένος ουδός επιληπτικών κρίσεωνΠληθυσμόςάτομα που κάνουν κατάχρηση αλκοόλ και φαρμακευτικών ουσιώνΠρέπει να δίνεται προσοχή.
-
Εγκεφαλοπάθεια οφειλόμενη σε σκιαγραφικά μέσαΈχει αναφερθεί εγκεφαλοπάθεια συνδεόμενη με τη χρήση ιομεπρόλης (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες). Εάν υπάρχει υποψία, πρέπει να διακοπεί η χορήγηση της ιομεπρόλης και να ξεκινήσει η κατάλληλη ιατρική αντιμετώπιση.
-
Ακεραιότητα του αιματοεγκεφαλικού φραγμού (ΑΕΦ)Πληθυσμόςασθενείς με παθήσεις που διαταράσσουν την ακεραιότητα του ΑΕΦΤο προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με επιφύλαξη, καθώς μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη διαπερατότητα του ΑΕΦ στο σκιαγραφικό μέσο και αύξηση του κινδύνου εγκεφαλοπάθειας.
-
Σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις (SCARs)Έχουν αναφερθεί SCARs (SJS, TEN, AGEP, DRESS) (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες). Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για ενδείξεις/συμπτώματα και να παρακολουθούνται. Εάν εμφανιστούν, το Ιομεπρόλη πρέπει να διακόπτεται αμέσως. Εάν ο ασθενής εμφανίσει σοβαρή αντίδραση, η χορήγηση του Ιομεπρόλη δεν πρέπει να επαναληφθεί ποτέ ξανά.
-
ΆγχοςΈκδηλες καταστάσεις διέγερσης, άγχους και άλγους μπορεί να προκαλέσουν ή να ενισχύσουν αντιδράσεις που σχετίζονται με σκιαγραφικά μέσα.
-
Οξεία φλεγμονή ή λοίμωξηΟι εξετάσεις παλίνδρομης σκιαγράφησης πρέπει να αποφεύγονται κατά την οξεία φλεγμονή ή λοίμωξη του οργάνου που πρόκειται να εξεταστεί.
-
Επίδραση στην λειτουργία του θυρεοειδούςΗ μικρή ποσότητα ελεύθερου ανόργανου ιωδίου που μπορεί να υπάρχει σε σκιαγραφικά μέσα μπορεί να έχει επίδραση στην λειτουργία του θυρεοειδούς. Υπερθυρεοειδισμός ή ακόμη και θυρεοτοξική κρίση έχουν αναφερθεί.
-
Επίδραση σε ασθενείς με θυρεοειδικές παθήσειςΠληθυσμόςασθενείς με λανθάνων ή έκδηλο υπεθυρεοειδισμό ή βρογχοκήληΟι επιδράσεις στην λειτουργία του θυρεοειδούς μπορεί να είναι περισσότερο εμφανείς.
-
Επίδραση σε δοκιμασίες θυρεοειδικής λειτουργίαςΤα ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα μπορεί να επηρεάσουν τις δοκιμασίες θυρεοειδικής λειτουργίας που βασίζονται σε εκτίμηση του ιωδίου. Επίσης, μπορεί να επηρεάζουν τις εργαστηριακές τιμές της αιμοσφαιρίνης, των πρωτεϊνών ή των ανόργανων ουσιών.
-
Υποθυρεοειδισμός ή παροδική καταστολή του θυρεοειδούςΠληθυσμόςπαιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας κάτω των 3 ετώνΜπορεί να παρατηρηθούν μετά από έκθεση σε ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα. **Ιδιαίτερη προσοχή** πρέπει να δίνεται καθώς ένα περιστατικό υπολειτουργίας του θυρεοειδούς κατά την πρώιμη φάση της ζωής μπορεί να είναι επιβλαβές για την ανάπτυξη.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Μετφορμίνη (διγουανίδια)προσοχήΚίνδυνος γαλακτικής οξέωσηςΣύστασηΔιακοπή πριν από ενδοαρτηριακή χορήγηση σκιαγραφικού μέσου με έκθεση πρώτης διόδου στους νεφρούς, σε ασθενείς με eGFR < 30ml/min/1,73m2 που λαμβάνουν σκιαγραφικό μέσο ενδοφλέβια, ή ενδοαρτηριακά με έκθεση δεύτερης διόδου στους νεφρούς, ή σε ασθενείς με οξεία βλάβη του νεφρού. Επανέναρξη μόνο μετά από 48 ώρες εάν η νεφρική λειτουργία δεν έχει μεταβληθεί σημαντικά.
-
Ανοσορρυθμιστικοί παράγοντες (π.χ. Ιντερλευκίνη-2 (IL-2))παρακολούθησηΑυξημένη συχνότητα αλλεργικού τύπου αντιδράσεων, ενδεχομένως καθυστερημένων.
-
Φάρμακα που μειώνουν τον ουδό των επιληπτικών κρίσεωνπροσοχήΑυξημένος κίνδυνος επιληπτικών κρίσεωνΣύστασηΕξέταση διακοπής για έως 24 ώρες μετά τη διαδικασία ενδορραχιαίας χορήγησης και σε ασθενείς με διαταραχές του αιματοεγκεφαλικού φραγμού.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Θρομβοπενία
- Αιμολυτική αναιμία
- Αναφυλακτοειδής αντίδραση (Σπάνιες, Μη γνωστές)
- Υπερθυρεοειδισμός (Μη γνωστές)
- Παροδικός υποθυρεοειδισμός (Μη γνωστές)
- Άγχος
- Συγχυτική κατάσταση
- Ζάλη (Συχνές, Πολύ συχνές)
- Πονοκέφαλος (Συχνές, Πολύ συχνές)
- Παροδικό ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (Μη γνωστές)
- Παράλυση (Μη γνωστές)
- Συγκοπή (Σπάνιες)
- Απώλεια συνείδησης (Μη γνωστές)
- Δυσαρθρία (Σπάνιες)
- Παραισθησία (Σπάνιες, Όχι συχνές)
- Αμνησία (Μη γνωστές)
- Υπνημία (Σπάνιες, Όχι συχνές)
- Μη φυσιολογική γεύση (Σπάνιες)
- Εγκεφαλοπάθεια οφειλόμενη σε σκιαγραφικά μέσα (Μη γνωστές)
- Τύφλωση παροδική (Μη γνωστές)
- Παραπάρεση (Όχι συχνές)
- Επιληψία (Μη γνωστές)
- Προσυγκοπή
- Κώμα
- Σπασμός
- Υπαισθησία
- Οπτική διαταραχή
- Επιπεφυκίτιδα (Σπάνιες)
- Δακρύρροια αυξημένη (Σπάνιες)
- Φωτοψία (Σπάνιες)
- Καρδιακή ανακοπή
- Έμφραγμα μυοκαρδίου
- Καρδιακή ανεπάρκεια
- Βραδυκαρδία
- Στηθάγχη
- Ταχυκαρδία
- Αρρυθμία (Σπάνιες)
- Έκτακτες κοιλιακή ή κολπική συστολές (Μη γνωστές)
- Μαρμαρυγή (Μη γνωστές)
- Κολποκοιλιακός αποκλεισμός (Μη γνωστές)
- Κυκλοφορική κατάρρευση ή καταπληξία (σοκ) (Μη γνωστές)
- Ερυθρίαση (Όχι συχνές, Όχι συχνές)
- Ωχρότητα (Μη γνωστές)
- Κυάνωση (Μη γνωστές)
- Θρόμβωση στεφανιαίας (Μη γνωστές)
- Υπέρταση (Μη γνωστές, Συχνές)
- Υπόταση (Όχι συχνές, Μη γνωστές)
- Εμβολή στεφανιαίας αρτηρίας (Μη γνωστές)
- Αγγειόσπασμος (Μη γνωστές)
- Ισχαιμία
- Αναπνευστική ανακοπή (Μη γνωστές)
- Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας (Μη γνωστές)
- Οίδημα Λάρυγγα (Μη γνωστές)
- Οίδημα φάρυγγα (Μη γνωστές)
- Βρογχοσπασμός (Μη γνωστές)
- Άσθμα (Σπάνιες)
- Φαρυγγική δυσφορία (Όχι συχνές)
- Δυσφορία στο λάρυγγα (Σπάνιες)
- Ρινίτιδα (Σπάνιες)
- Δυσφωνία (Σπάνιες)
- Πνευμονικό οίδημα
- Δύσπνοια
- Βήχας
- Διάρροια
- Κοιλιακό άλγος
- Παγκρεατίτιδα
- Έμετος (Όχι συχνές, Πολύ συχνές)
- Υπερέκκριση σιέλου (Σπάνιες)
- Ναυτία (Συχνές, Πολύ συχνές)
- Δυσφαγία (Σπάνιες)
- Διόγκωση σιελογόνου αδένα (Σπάνιες)
- Ερύθημα
- Κνίδωση
- Σύνδρομο Stevens-Johnson
- Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
- Πολύμορφο ερύθημα
- Εξάνθημα (Σπάνιες, Μη γνωστές)
- Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (Μη γνωστές)
- Κνησμός (Όχι συχνές, Όχι συχνές)
- Αυξημένη εφίδρωση (Σπάνιες, Όχι συχνές)
- Αντίδραση σε φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (Μη γνωστές)
- Αγγειοοίδημα
- Αναφυλακτική αντίδραση
- Άλγος ράχης (Σπάνιες, Πολύ συχνές)
- Άλγος σε άκρο (Όχι συχνές)
- Αρθραλγία
- Μυοσκελετική δυσκαμψία
- Αυχεναλγία
- Οξεία νεφρική βλάβη (Μη γνωστές)
- Αίσθηση θερμού (Συχνές, Συχνές)
- Αίσθημα θερμότητας και άλγος στη θέση ένεσης (Όχι συχνές)
- Πυρεξία (Σπάνιες, Συχνές)
- Εντοπισμένο οίδημα (Σπάνιες)
- Αντίδραση στη θέση ένεσης (Μη γνωστές, Όχι συχνές)
- Αίσθηση ψύχους εντοπισμένη (Σπάνιες)
- Αίσθημα κακουχίας (Σπάνιες)
- Θωρακικό άλγος
- Εξασθένιση
- Ρίγη
- Δίψα
- Κρεατινίνη αίματος αυξημένη (Μη γνωστές)
- Ηλεκτροκαρδιογράφημα με ανάσπαση τμήματος ST (Μη γνωστές)
- Ηλεκτροκαρδιογράφημα μη φυσιολογικό (Μη γνωστές)
- Αυξημένη αμυλάση στο αίμα (Συχνές)
- Ερεθισμός (Μη γνωστές)
- Κοιλιακό άλγος (Μη γνωστές)
- Αίσθημα αδιαθεσίας (Μη γνωστές)
- Αντιδράσεις υπεραισθησίας (Σπάνιες)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ συχνέςΆλγος ράχηςΔιαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
-
Πολύ συχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Πολύ συχνέςΖάληΝευρικό
-
Πολύ συχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Πολύ συχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΑίσθηση θερμούΓενικές
-
ΣυχνέςΑυξημένη αμυλάση αίματοςΕργαστηριακές
-
ΣυχνέςΠυρεξίαΓενικές
-
ΣυχνέςΥπέρτασηΑγγειακές
-
Όχι συχνέςΆλγος άκρουΜυοσκελετικό
-
Όχι συχνέςΑίσθημα θερμότητας και άλγος στη θέση ένεσηςΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
Όχι συχνέςΑντίδραση στο σημείο της ένεσηςΓενικές
-
Όχι συχνέςΑυξημένη εφίδρωσηΔέρμα
-
Όχι συχνέςΑυχεναλγίαΜυοσκελετικό
-
Όχι συχνέςΒήχαςΑναπνευστικό
-
Όχι συχνέςΔύσπνοιαΑναπνευστικό
-
Όχι συχνέςΕρυθρίασηΑγγειακές
-
Όχι συχνέςΘωρακικό άλγοςΓενικές
-
Όχι συχνέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Όχι συχνέςΚνησμόςΔέρμα
-
Όχι συχνέςΜυοσκελετική δυσκαμψίαΜυοσκελετικό
-
Όχι συχνέςΠαραισθησίαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΠαραπάρεσηΝευρικό
-
Όχι συχνέςΠροσυγκοπήΝευρικό
-
Όχι συχνέςΥπαισθησίαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΥπνημίαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΥπότασηΑγγειακές
-
Όχι συχνέςΦαρυγγική δυσφορίαΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
-
ΣπάνιεςΆγχοςΨυχιατρικές
-
ΣπάνιεςΆσθμαΑναπνευστικό
-
ΣπάνιεςΑίσθημα κακουχίαςΓενικές
-
ΣπάνιεςΑίσθηση ψύχους εντοπισμένηΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
ΣπάνιεςΑναφυλακτοειδής αντίδρασηΑνοσοποιητικό
-
ΣπάνιεςΑντιδράσεις υπεραισθησίαςΧορήγηση στις κοιλότητες του σώματος
-
ΣπάνιεςΑρθραλγίαΜυοσκελετικό
-
ΣπάνιεςΑρρυθμίαΚαρδιά
-
ΣπάνιεςΑυξημένη δακρύρροιαΟφθαλμικές
-
ΣπάνιεςΒραδυκαρδίαΚαρδιά
-
ΣπάνιεςΔίψαΓενικές
-
ΣπάνιεςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΔιόγκωση σιελογόνου αδέναΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΔυσαρθρίαΝευρικό
-
ΣπάνιεςΔυσφαγίαΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΔυσφορία στο λάρυγγαΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
-
ΣπάνιεςΔυσφωνίαΑναπνευστικό
-
ΣπάνιεςΕντοπισμένο οίδημαΓενικές
-
ΣπάνιεςΕξάνθημαΔέρμα
-
ΣπάνιεςΕξασθένισηΓενικές
-
ΣπάνιεςΕπιπεφυκίτιδαΟφθαλμικές
-
ΣπάνιεςΕρύθημαΔέρμα
-
ΣπάνιεςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΜη φυσιολογική γεύσηΝευρικό
-
ΣπάνιεςΟπτική διαταραχήΟφθαλμικές
-
ΣπάνιεςΠαγκρεατίτιδαΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΡίγηΓενικές
-
ΣπάνιεςΡινίτιδαΑναπνευστικό
-
ΣπάνιεςΣπασμόςΝευρικό
-
ΣπάνιεςΣτηθάγχηΚαρδιά
-
ΣπάνιεςΣυγκοπήΝευρικό
-
ΣπάνιεςΤαχυκαρδίαΚαρδιά
-
ΣπάνιεςΥπερέκκριση σιέλουΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΦωτοψίαΟφθαλμικές
-
Μη γνωστέςΈκτακτες κοιλιακή ή κολπική συστολέςΚαρδιακές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΈμφραγμα του μυοκαρδίουΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΑίσθημα αδιαθεσίαςΓενικές
-
Μη γνωστέςΑγγειοοίδημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑγγειόσπασμοςΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΑιμολυτική αναιμίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΑμνησίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΑναπνευστική ανακοπήΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΑναφυλακτικές αντιδράσειςΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑντίδραση σε φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματαΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςΑπώλεια συνείδησηςΝευρικό
-
Μη γνωστέςΑυξημένη κρεατινίνη αίματοςΕργαστηριακές
-
Μη γνωστέςΒρογχοσπασμόςΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΕγκεφαλοπάθεια οφειλόμενη σε σκιαγραφικά μέσαΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΕμβολή στεφανιαίας αρτηρίαςΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΕπιληψίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΕρεθισμόςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΗλεκτροκαρδιογράφημα με ανάσπαση τμήματος STΠαρακλινικές εξετάσεις
-
Μη γνωστέςΗλεκτροκαρδιογράφημα μη φυσιολογικόΠαρακλινικές εξετάσεις
-
Μη γνωστέςΘρομβοπενίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΘρόμβωση στεφανιαίαςΑγγειακές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΙσχαιμίαΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΚαρδιακή ανακοπήΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΚαρδιακή ανεπάρκειαΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΚολποκοιλιακός αποκλεισμόςΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΚυάνωσηΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΚυκλοφορική κατάρρευση ή καταπληξία (σοκ)Καρδιακές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΚώμαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΜαρμαρυγήΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΟίδημα λάρυγγαΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΟίδημα φάρυγγαΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΟξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΟξεία νεφρική βλάβηΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΠαράλυσηΝευρικό
-
Μη γνωστέςΠαροδική τύφλωσηΟφθαλμικές
-
Μη γνωστέςΠαροδικό ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιοΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΠνευμονικό οίδημαΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΠολύμορφο ερύθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΣυγχυτική κατάστασηΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΣύνδρομο Stevens-JohnsonΔέρμα
-
Μη γνωστέςΣύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειαςΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΤοξική επιδερμική νεκρόλυσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΥπερθυρεοειδισμόςΕνδοκρινικό
-
Μη γνωστέςΥποθυρεοειδισμόςΕνδοκρινικό
-
Μη γνωστέςΩχρότηταΑγγειακές
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΗ ασφάλεια της χρήσης κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει τεκμηριωθεί καθώς η εμπειρία στον άνθρωπο είναι περιορισμένη. Η έκθεση σε ακτίνες Χ θα πρέπει να αποφεύγεται κατά την εγκυμοσύνη, όσο είναι δυνατόν. Τα οφέλη της εξέτασης με ακτίνες Χ με ή χωρίς σκιαγραφικό μέσο, θα πρέπει να υπερτερούν έναντι του κινδύνου. Σε νεογνά που έχουν εκτεθεί σε ιομεπρόλη εντός της μήτρας, συνιστάται να παρακολουθείται η λειτουργία του θυρεοειδούς (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).Σε μία μελέτη σε επίμυες κατά την περι- και μεταγεννητική περίοδο παρατηρήθηκε μειωμένο ποσοστό επιβίωσης στους απογόνους. Η κλινική σημασία αυτής της παρατήρησης δεν είναι γνωστή. Κατά τα άλλα δεν έχουν τεκμηριωθεί εμβρυϊκές ή τερατογόνες επιδράσεις της ιομεπρόλης από τις μελέτες σε ζώα και επίσης δεν έχουν τεκμηριωθεί επιδράσεις στη γονιμότητα.
-
ΓαλουχίαΟ θηλασμός μπορεί να συνεχίζεται κανονικά όταν η μητέρα έχει λάβει ιομεπρόλη.H ιομεπρόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, αλλά είναι απίθανο να επηρεάζει τα βρέφη που θηλάζουν.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κωδικός ATC: V08ΑΒ10
Η ιομεπρόλη είναι ένα μη ιοντικό σκιαγραφικό μέσο για ενδοαγγειακή χρήση, χρήση στον υπαραχνοειδή και στις κοιλότητες του σώματος.
Η φαρμακοκινητική, η ανεκτικότητα και η διαγνωστική αξία της ιομεπρόλης σε διαλύματα που περιέχουν έως 400 mg ιωδίου/ml έχουν τεκμηριωθεί σε υγιείς εθελοντές και σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε ουρογραφία, αγγειογραφία, αξονική τομογραφία και εξετάσεις των κοιλοτήτων του σώματος.
Δεν έχουν παρατηρηθεί κλινικά σημαντικές μεταβολές σε ζωτικές λειτουργίες ή εργαστηριακές τιμές.
Η ιομεπρόλη δεν δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος ή του ορού. Όταν χορηγείται ενδοαγγειακά η ιομεπρόλη κατανέμεται ταχέως. Η μέση διάρκεια ημιζωής είναι 23 λεπτά. Ο όγκος κατανομής αντιστοιχεί κατά προσέγγιση στο εξωκυττάριο υγρό. Η ιομεπρόλη αποβάλλεται αμετάβλητη μέσω των νεφρών (σπειραματική διήθηση). Σε περιπτώσεις φυσιολογικής λειτουργίας των νεφρών, η αποβολή είναι ταχεία με μέσο χρόνο ημιζωής 1 ώρα και 49 λεπτά. Το 84% της χορηγούμενης δόσης ανακτάται στα ούρα μετά από 8 ώρες, το 87% μετά από 12 ώρες και το 95% κατά τη χρονική περίοδο 24 έως 96 ωρών. Σε ασθενείς με έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, ο χρόνος ημιζωής της αποβολής επιμηκύνεται σε αναλογία με το βαθμό έκπτωσης της λειτουργίας των νεφρών. Σε περιπτώσεις ήπιας ή μέτριας νεφρικής δυσλειτουργίας, το 50% της χορηγούμενης δόσης ανακτάται μετά από 4 έως 8 ώρες και σε σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία μετά από 16 έως 84 ώρες (βλ. Δοσολογία).
To Ιομεπρόλη μπορεί να αποβληθεί με αιμοκάθαρση. Μετά από μία συνεδρία αιμοκάθαρσης περίπου το 58% της χορηγούμενης δόσης ανακτάται στο διάλυμα αιμοκάθαρσης.
Μετά από ενδορραχιαία χορήγηση η ιομεπρόλη απορροφάται πλήρως από το εγκεφαλονωτιαίο υγρό εντός 3 έως 6 ωρών. Ο χρόνος ημιζωής της αποβολής δεν εξαρτάται από τη χορηγούμενη δόση και είναι 8 έως 11 ώρες. Στο 93% των ασθενών συγκέντρωση στο πλάσμα μπορεί να παρατηρηθεί για έως και 24 ώρες. Η αποβολή της ιομεπρόλης γίνεται κυρίως μέσω των ούρων εντός των πρώτων 24 ωρών μετά τη χορήγηση με ελάχιστη ποσότητα να αποβάλλεται από τις 24 έως τις 48 ώρες.