Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ V08AB05 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

IOPROMIDE

Ιοπρομίδη

### Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία **Υδατοδιαλυτά, νεφροτρόπα, χαμηλής ωσμοτικότητας σκιαγραφικά ακτινών «Χ»**.

Εμπορικά Ονόματα

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes
  • N64 Άλλες διαταραχές του μαστού

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Βλάβες του μαστού

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 09/2023
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος ULTRAVIST
expand_more
Ενέσιμο διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.
Οι φυσικο-χημικές ιδιότητες του Ιοπρομίδη στις διαφορετικές συγκεντρώσεις
είναι οι εξής:
Συγκέντρωση ιωδίου (mg/ml)
300 370
Ωσμωτική γραμμομοριακή περιεκτικότητα
(οsm/kg H
O)
σε 37°C
0,59 0,77
Ιξώδες (mPa·S)
σε 20°C
σε 37°C
8,9
4,7
22,0
10,0
Πυκνότητα (g/ml)
σε 20°C
σε 37°C
1,328
1,322
1,409
1,399
Τιμή pH 6,5-8,0 6,5-8,0
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
ενδοαγγειακή, ενδοφλέβια, ενδοαρτηριακή, σε άλλες κοιλότητες του σώματος
Χορήγηση:
εφάπαξ ενέσεις, εφάπαξ (bolus) ένεση, διάρκεια έγχυσης 1 - 2 λεπτών, περίπου 2 λεπτά μετά τη χορήγηση σκιαγραφικού μέσου
Δόση έναρξης:
0,3 g ιωδίου/kg BW = 1,0 ml/kg BW Ιοπρομίδη 300 = 0,8 ml/kg BW Ιοπρομίδη 370
  • Ενήλικες
    Οι δοσολογίες που αναφέρονται στη συνέχεια είναι ενδεικτικές και αναφέρονται στις συνήθεις δόσεις για ενήλικες με μέσο σωματικό βάρος 70 kg. Οι δόσεις δίνονται ως εφάπαξ ενέσεις ή ανά κιλό βάρους σώματος. Η αύξηση της δόσης είναι δυνατή εάν αυτό θεωρηθεί απαραίτητο σε ειδικές ενδείξεις.
  • Νεογνά (< 1 μηνός)
    Δόση1,2 g ιωδίου/kg BW = 4,0 ml/kg BW Ιοπρομίδη 300 = 3,2 ml/kg BW Ιοπρομίδη 370
    Η φυσιολογική αδυναμία συμπύκνωσης του ανώριμου ακόμα νεφρώνα των παιδικών νεφρών απαιτεί σχετικά υψηλές δόσεις σκιαγραφικού. Τα νεογνά είναι πολύ ευαίσθητα στις διακυμάνσεις των ηλεκτρολυτών και τις αιμοδυναμικές μεταβολές. Πρέπει να δίνεται προσοχή αναφορικά με τη δόση του σκιαγραφικού μέσου που θα χορηγηθεί, την τεχνική διεξαγωγής της ακτινολογικής διαδικασίας και την κατάσταση του ασθενούς.
  • Βρέφη (1 μηνός - 2 ετών)
    Δόση1,0 g ιωδίου/kg BW = 3,0 ml/kg BW Ιοπρομίδη 300 = 2,7 ml/kg BW Ιοπρομίδη 370
    Η φυσιολογική αδυναμία συμπύκνωσης του ανώριμου ακόμα νεφρώνα των παιδικών νεφρών απαιτεί σχετικά υψηλές δόσεις σκιαγραφικού. Τα βρέφη είναι πολύ ευαίσθητα στις διακυμάνσεις των ηλεκτρολυτών και τις αιμοδυναμικές μεταβολές. Πρέπει να δίνεται προσοχή αναφορικά με τη δόση του σκιαγραφικού μέσου που θα χορηγηθεί, την τεχνική διεξαγωγής της ακτινολογικής διαδικασίας και την κατάσταση του ασθενούς.
  • Παιδιά (2 - 11 ετών)
    Δόση0,5 g ιωδίου/kg BW = 1,5 ml/kg BW Ιοπρομίδη 300 = 1,4 ml/kg BW Ιοπρομίδη 370
  • Έφηβοι
    Δόση0,3 g ιωδίου/kg BW = 1,0 ml/kg BW Ιοπρομίδη 300 = 0,8 ml/kg BW Ιοπρομίδη 370
  • Ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω)
    Δεν δίνονται ειδικές υποδείξεις για προσαρμογή της δόσης εκτός από αυτές που περιγράφονται στην παράγραφο «Δοσολογία» (βλ. Δοσολογία).
  • Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια
    Δεν θεωρείται απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης.
  • Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
    Η ελάχιστη δυνατή δόση θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με προϋπάρχουσα μειωμένη νεφρική λειτουργία ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος της επιπρόσθετης νεφρικής βλάβης που προκαλείται από τα σκιαγραφικά μέσα (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και Φαρμακοκινητικές ιδιότητες).
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν υπάρχουν απόλυτες αντενδείξεις για τη χρήση του Ιοπρομίδη.
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με προηγούμενη αντίδραση σε σκιαγραφικό μέσο, ιστορικό βρογχικού άσθματος ή άλλων αλλεργικών διαταραχών
    Προσεκτική αξιολόγηση σχέσης κινδύνου/οφέλους, λόγω του αυξημένου κινδύνου εμφάνισης αντιδράσεων υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένων σοβαρών αντιδράσεων)
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν αποκλειστές των β-υποδοχέων
    Μπορεί να παρουσιάσουν ανθεκτικότητα στη θεραπευτική αγωγή με αγωνιστές των β-υποδοχέων
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιαγγειακή νόσο
    Περισσότερο επιρρεπείς σε σοβαρή ή θανατηφόρο έκβαση σε περίπτωση σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    ΠληθυσμόςΌλοι οι ασθενείς
    Πρέπει να υπάρχει ετοιμότητα για την εφαρμογή επειγόντων μέτρων
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με αυξημένο κίνδυνο οξέων αντιδράσεων αλλεργικού τύπου, και ασθενείς με ιστορικό μέτριας ή σοβαρής οξείας αντίδρασης, άσθματος ή αλλεργίας που απαίτησε ιατρική αντιμετώπιση
    Μπορεί να ληφθεί υπόψη μια προφυλακτική αγωγή με κορτικοστεροειδή
  • Δυσλειτουργία του θυρεοειδούς
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με γνωστό ή πιθανολογούμενο υπερθυρεοειδισμό ή βρογχοκήλη
    Ιδιαίτερα προσεκτική εκτίμηση της σχέσης κινδύνου/οφέλους. Τα ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα μπορεί να προκαλέσουν υπερθυρεοειδισμό και θυρεοτοξική κρίση
  • Δυσλειτουργία του θυρεοειδούς
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με γνωστό ή πιθανολογούμενο υπερθυρεοειδισμό
    Ο έλεγχος της λειτουργίας του θυρεοειδή πριν από τη χορήγηση του Ιοπρομίδη και/ή προληπτική φαρμακευτική αγωγή με αντιθυρεοειδικά μπορεί να ληφθούν υπόψη
  • Δυσλειτουργία του θυρεοειδούς
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με γνωστές ή ύποπτες ασθένειες του θυρεοειδούς
    Αξιολογήστε τον πιθανό κίνδυνο υποθυρεοειδισμού πριν από τη χρήση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων
  • Δυσλειτουργία του θυρεοειδούς
    ΠληθυσμόςΠαιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας κάτω των 3 ετών, νεογνά και πρόωρα βρέφη
    Θυροειδική δυσλειτουργία (υποθυρεοειδισμός ή παροδική θυρεοειδική καταστολή) έχει αναφερθεί μετά από έκθεση σε ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα. Ένας υπολειτουργικός θυρεοειδής κατά την πρώιμη ζωή μπορεί να είναι επιβλαβής για τη γνωστική και νευρολογική ανάπτυξη
  • Δυσλειτουργία του θυρεοειδούς
    ΠληθυσμόςΝεογνά
    Μπορεί να εκτεθούν μέσω της μητέρας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης
  • Παθήσεις του ΚΝΣ
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό διαταραχών του ΚΝΣ
    Μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης νευρολογικών επιπλοκών
  • Παθήσεις του ΚΝΣ
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με προηγούμενο ιστορικό επιληπτικών κρίσεων και χρήσης ορισμένων συγχορηγούμενων φαρμάκων
    Να δίνεται προσοχή σε καταστάσεις όπου μπορεί να υπάρχει μειωμένος ουδός ως προς την εμφάνιση επιληπτικών κρίσεων
  • Παθήσεις του ΚΝΣ
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με πιθανολογούμενη εγκεφαλοπάθεια οφειλόμενη σε σκιαγραφικό
    Να αρχίζει κατάλληλη ιατρική διαχείριση και η χορήγηση ιοπρομίδης δεν πρέπει να επαναληφθεί
  • Ενυδάτωση
    ΠληθυσμόςΌλοι οι ασθενείς
    Πρέπει να διασφαλιστεί επαρκής κατάσταση ενυδάτωσης πριν από ενδοαγγειακή χορήγηση του Ιοπρομίδη
  • Ενυδάτωση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με πολλαπλό μυέλωμα, σακχαρώδη διαβήτη, πολυουρία, ολιγουρία, υπερουριχαιμία, καθώς και νεογνά, βρέφη, μικρά παιδιά και ηλικιωμένους ασθενείς
    Η διασφάλιση επαρκούς κατάστασης ενυδάτωσης είναι ιδιαίτερα σημαντική
  • Ενυδάτωση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική δυσλειτουργία
    Πρέπει να διασφαλίζεται επαρκής κατάσταση ενυδάτωσης
  • Ενυδάτωση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (eGFR 30 - 59 ml / min / 1,73 m2)
    Η προφυλακτική ενδοφλέβια ενυδάτωση δεν συνιστάται
  • Ενυδάτωση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (eGFR <30 ml / min / 1,73 m2) και συνοδές καρδιακές παθήσεις
    Η προφυλακτική ενδοφλέβια ενυδάτωση μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες σοβαρές καρδιακές επιπλοκές
  • Ανησυχία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την ελαχιστοποίηση της κατάστασης άγχους
  • Προκαταρτικός έλεγχος
    Δεν συνιστάται η δοκιμή ευαισθησίας χρησιμοποιώντας μία μικρή δοκιμαστική δόση του σκιαγραφικού μέσου
  • Σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (SCARs)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Να λαμβάνουν συμβουλές σχετικά με τα σημεία και συμπτώματα και να παρακολουθούνται στενά για δερματικές αντιδράσεις
  • Σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (SCARs)
    ΠληθυσμόςΠαιδιά
    Η αρχική παρουσίαση εξανθήματος μπορεί να εκληφθεί εσφαλμένα ως λοίμωξη, οι ιατροί πρέπει να εξετάζουν την πιθανότητα αντίδρασης στην ιοπρομίδη
  • Σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (SCARs)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που έχουν αναπτύξει SJS, TEN, AGEP ή DRESS με τη χρήση ιοπρομίδης
    Η ιοπρομίδη δεν πρέπει ποτέ να επαναχορηγηθεί
  • Οξεία νεφρική βλάβη (PC-AKI)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με μέτρια έως σοβαρή (eGFR 44-30 ml/min/1,73m2) ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (eGFR <30 ml/min/1,73m2)
    Αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης PC-AKI μετά την ενδοαρτηριακή χορήγηση του μέσου αντίθεσης με νεφρική έκθεση σε πρώτο χρόνο
  • Οξεία νεφρική βλάβη (PC-AKI)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (eGFR <30 ml/min/1,73m2)
    Αυξημένος κίνδυνος PC-AKI μετά την ενδοφλέβια ή ενδοαρτηριακή χορήγηση του μέσου αντίθεσης με νεφρική έκθεση σε δεύτερο χρόνο
  • Οξεία νεφρική βλάβη (PC-AKI)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση
    Μπορούν να λάβουν Ιοπρομίδη για τη διεξαγωγή ακτινολογικών εξετάσεων
  • Καρδιαγγειακή νόσος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σημαντική καρδιακή νόσο ή στεφανιαία νόσο
    Αυξημένος κίνδυνος να αναπτύξουν κλινικά σημαντικές αιμοδυναμικές μεταβολές και αρρυθμία
  • Καρδιαγγειακή νόσος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια
    Η ενδοαγγειακή ένεση Ιοπρομίδη μπορεί να οδηγήσει σε πνευμονικό οίδημα
  • Φαιοχρωμοκύττωμα
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με φαιοχρωματοκύττωμα
    Μπορεί να βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν υπερτασική κρίση
  • Μυασθένια Gravis
    Η χορήγηση Ιοπρομίδη μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα της μυασθένιας Gravis
  • Θρομβοεμβολικά συμβάματα
    Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την εφαρμογή τεχνικών με φλεβοκαθετήρα. Ιδιαίτερη προσοχή στην τεχνική της αγγειογραφίας και στο συχνό πλύσιμο των καθετήρων με φυσιολογικό ορό (με προσθήκη ηπαρίνης εάν χρειάζεται) και ελαχιστοποίηση του χρόνου εξέτασης
  • Ψηφιακή μαστογραφία με έγχυση σκιαγραφικού (CEM)
    Έχει ως αποτέλεσμα μεγαλύτερη έκθεση του ασθενούς σε ιονίζουσα ακτινοβολία από την τυπική μαστογραφία. Η συνολική δόση ακτινοβολίας CEM παραμένει κάτω από το όριο των 3 mGy
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Διγουανίδια (μετφορμίνη)
    προσοχή
    Μείωση απέκκρισης διγουανιδίων, συσσώρευση και ανάπτυξη γαλακτικής οξέωσης.
    ΣύστασηΔιακοπή χορήγησης μετφορμίνης προληπτικά, 48 ώρες πριν και μετά τη χορήγηση του σκιαγραφικού μέσου.
  • Ιντερλευκίνη-2
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος αντιδράσεων επιβραδυνόμενου τύπου στο Ιοπρομίδη.
  • Ραδιοϊσότοπα
    παρακολούθηση
    Παρεμπόδιση διάγνωσης και θεραπείας διαταραχών θυρεοειδούς (ελάττωση προσλαμβανόμενων ραδιοϊσοτόπων).
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλακτικό σοκ
  • Φαρυγγικός σπασμός
  • Οίδημα βλεννογόνων
  • Αντίδραση στο φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα
Αναπνευστικό
  • Αναπνευστική ανακοπή
  • Βρογχοσπασμός
  • Λαρυγγικό οίδημα
  • Φαρυγγικό οίδημα
  • Λαρυγγικός σπασμός
  • Άσθμα
  • Πταρμός
  • Βήχας
  • Ρινίτιδα
  • Βράγχος
  • Ερεθισμός λαιμού
  • Δύσπνοια
  • Πνευμονικό οίδημα
  • Αναπνευστική ανεπάρκεια
  • Αναρρόφηση
Γενικές
  • Οίδημα προσώπου
  • Αίσθημα θερμότητας
  • Αδιαθεσία
  • Πόνος
  • Ρίγη
  • Αντίδραση στο σημείο της ένεσης
  • Πόνος στο σημείο της ένεσης
  • Θερμότητα στο σημείο της ένεσης
  • Οίδημα στο σημείο της ένεσης
  • Φλεγμονή στο σημείο της ένεσης
  • Οίδημα
Γαστρεντερικό
  • Οίδημα γλώσσας
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Δυσφαγία
  • Κοιλιακό άλγος
  • Μεγέθυνση σιελογόνων αδένων
  • Διάρροια
  • Παγκρεατίτιδα
Οφθαλμικές
  • Επιπεφυκίτιδα
  • Δακρύρροια
  • Θολή όραση
  • Διαταραγμένη όραση
Δέρμα
  • Κνίδωση
  • Κνησμός
  • Αγγειοοίδημα
  • Ερύθημα
  • Εξάνθημα
  • Υπερίδρωση
  • Πομφολυγώδεις δερματοπάθειες
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
  • Σύνδρομο Lyell
  • Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση
Ενδοκρινικό
  • Θυρεοτοξική κρίση
  • Διαταραχή θυρεοειδικής λειτουργίας
Ψυχιατρικές
  • Ανησυχία
  • Αϋπνία
  • Διέγερση
  • Κατάσταση σύγχυσης
  • Νευρικότητα
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
  • Δυσγευσία
  • Παραισθησία
  • Υπαισθησία
  • Βαγοτονία
  • Κώμα
  • Εγκεφαλική ισχαιμία
  • Εγκεφαλικό έμφρακτο
  • Εγκεφαλικό επεισόδιο
  • Εγκεφαλικό οίδημα
  • Σπασμοί
  • Παροδική φλοιώδης τύφλωση
  • Απώλεια συνείδησης
  • Αμνησία
  • Τρόμος
  • Διαταραχές ομιλίας
  • Πάρεση
  • Παράλυση
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Εγκεφαλοπάθεια οφειλόμενη σε σκιαγραφικό
Αυτί
  • Διαταραχές ακοής
Καρδιακές διαταραχές
  • Πόνος/δυσφορία στο στήθος
Καρδιά
  • Αίσθημα παλμών
  • Αρρυθμία
  • Καρδιακή ανακοπή
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
  • Βραδυκαρδία
  • Ταχυκαρδία
  • Κυάνωση
  • Μυοκαρδιακή ισχαιμία
Αγγειακές
  • Αγγειοδιαστολή
  • Υπέρταση
  • Υπόταση
  • Θρομβοεμβολικά συμβάντα
  • Αγγειόσπασμος
  • Καταπληξία
  • Ωχρότητα
Εργαστηριακές
  • Αύξηση ενζύμων παγκρέατος
  • Διακυμάνσεις θερμοκρασίας σώματος
Μυοσκελετικό
  • Σύνδρομο διαμερισματοποίησης
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Μειωμένη νεφρική λειτουργία
  • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Τραυματισμοί
  • Κάκωση μαλακών μορίων
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Αίσθημα θερμότητας
    Γενικές
    Συχνές
  • Αγγειοδιαστολή
    Αγγειακές
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Αδιαθεσία
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Δυσγευσία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Πόνος
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Πόνος/δυσφορία στο στήθος
    Καρδιακές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Ρίγη
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Υπαισθησία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Υπερίδρωση
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Ωχρότητα
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Άσθμα
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Αγγειόσπασμος
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Αμνησία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Αναπνευστική ανακοπή
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Αναπνευστική ανεπάρκεια
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Αναρρόφηση
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Αναφυλακτικό σοκ
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Ανησυχία
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Αντίδραση στο σημείο της ένεσης
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Αντίδραση στο φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Απώλεια συνείδησης
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Αρρυθμία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Αύξηση ενζύμων παγκρέατος
    Εργαστηριακές
    Μη γνωστές
  • Βήχας
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Βαγοτονία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Βράγχος
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Βραδυκαρδία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Βρογχοσπασμός
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Δακρύρροια
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Διέγερση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Διακυμάνσεις θερμοκρασίας σώματος
    Εργαστηριακές
    Μη γνωστές
  • Διαταραγμένη όραση
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Διαταραχές ακοής
    Αυτί
    Μη γνωστές
  • Διαταραχές ομιλίας
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Διαταραχή θυρεοειδικής λειτουργίας
    Ενδοκρινικό
    Μη γνωστές
  • Δυσφαγία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Εγκεφαλική ισχαιμία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Εγκεφαλικό έμφρακτο
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Εγκεφαλικό επεισόδιο
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Εγκεφαλικό οίδημα
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Εγκεφαλοπάθεια οφειλόμενη σε σκιαγραφικό
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Επιπεφυκίτιδα
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Ερεθισμός λαιμού
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Θερμότητα στο σημείο της ένεσης
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Θολή όραση
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Θρομβοεμβολικά συμβάντα
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Θυρεοτοξική κρίση
    Ενδοκρινικό
    Μη γνωστές
  • Κάκωση μαλακών μορίων
    Τραυματισμοί
    Μη γνωστές
  • Καρδιακή ανακοπή
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Κατάσταση σύγχυσης
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Καταπληξία
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Κυάνωση
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Κώμα
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Λαρυγγικό οίδημα
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Λαρυγγικός σπασμός
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Μεγέθυνση σιελογόνων αδένων
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Μειωμένη νεφρική λειτουργία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Μυοκαρδιακή ισχαιμία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Νευρικότητα
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Οίδημα
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Οίδημα βλεννογόνων
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Οίδημα γλώσσας
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Οίδημα προσώπου
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Οίδημα στο σημείο της ένεσης
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Πάρεση
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Παγκρεατίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Παράλυση
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Παροδική φλοιώδης τύφλωση
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Πνευμονικό οίδημα
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Πομφολυγώδεις δερματοπάθειες
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Πταρμός
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Πόνος στο σημείο της ένεσης
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Ρινίτιδα
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Σπασμοί
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο Lyell
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο διαμερισματοποίησης
    Μυοσκελετικό
    Μη γνωστές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Φαρυγγικό οίδημα
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Φαρυγγικός σπασμός
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Φλεγμονή στο σημείο της ένεσης
    Γενικές
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Δεν έχει αποδειχθεί επαρκώς ότι δεν υπάρχει κίνδυνος στη χορήγηση μη ιονικών σκιαγραφικών μέσων σε εγκύους ασθενείς. Τα οφέλη από την εξέταση με ακτίνες Χ, με ή χωρίς σκιαγραφικό μέσο, πρέπει να σταθμίζονται προσεκτικά έναντι του πιθανού κινδύνου. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν υποδεικνύουν βλαβερές επιδράσεις.
    Δεδομένου ότι, όπου είναι δυνατόν, η έκθεση στην ακτινοβολία πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
  • Γαλουχία
    Δεν έχει ερευνηθεί η ασφάλεια του Ιοπρομίδη σε βρέφη που θηλάζουν. Η βλάβη στο βρέφος που θηλάζει δεν είναι πιθανή.
    Τα σκιαγραφικά μέσα απεκκρίνονται σε πολύ μικρό βαθμό στο μητρικό γάλα (βλ. επίσης Ειδικές προειδοποιήσεις, υποπαράγραφο «Ενδoαγγειακή χρήση - Οξεία νεφρική βλάβη»).
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • διαταραχή υγρών και ηλεκτρολυτών
  • νεφρική ανεπάρκεια
  • καρδιαγγειακές και πνευμονικές επιπλοκές
Αντιμετώπιση
παρακολούθηση των υγρών, των ηλεκτρολυτών και της νεφρικής λειτουργίας, υποστήριξη των ζωτικών λειτουργιών
ΑιμοκάθαρσηΝαι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Νατριούχο εδετικό ασβέστιο, τρομεταμόλη, υδροχλωρικό οξύ 10% (για ρύθμιση του pH),
υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH), ενέσιμο ύδωρ.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Υδατοδιαλυτά, νεφροτρόπα, χαμηλής ωσμοτικότητας σκιαγραφικά ακτινών «Χ». Κωδικός ATC: V08AB05

Μηχανισμός δράσης

Η σκιαγραφική ουσία που περιέχεται στο Ιοπρομίδη είναι η ιοπρομίδη, ένα μη ιονικό υδατοδιαλυτό παράγωγο του τριπλά ιωδιωμένου ισοφθαλικού οξέος με μοριακό βάρος 791,12, στο οποίο το ισχυρά συνδεδεμένο ιώδιο απορροφά τις ακτίνες Χ. Η έγχυση του Ιοπρομίδη κάνει αδιάφανα τα αγγεία εκείνα ή τις σωματικές κοιλότητες στην πορεία της ροής του σκιαγραφικού μέσου, επιτρέποντας τη ραδιογραφική απεικόνιση των εσωτερικών δομών μέχρι να συμβεί σημαντική αραίωση.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

Ψηφιακή μαστογραφία με έγχυση σκιαγραφικού (CEM) Εννέα μελέτες, που συμπεριλάμβαναν 1.531 ασθενείς, επικεντρώθηκαν στη διαγνωστική απόδοση σε σχετικά περιβάλλοντα. Σε μελέτες που αξιολόγησαν ύποπτες βλάβες, η CEM έδειξε ευαισθησία, που κυμαίνεται από 96,9% έως 100%, και ειδικότητα, που κυμαίνεται από 69,7% έως 87%, σε σύγκριση με την ψηφιακή μαστογραφία που παρουσίασε ευαισθησία 96,9% και ειδικότητα 42,0%. Σε μελέτες που αξιολόγησαν την ακρίβεια της CEM σε σύγκριση με άλλες διαγνωστικές μεθόδους, η CEM έδειξε ευαισθησία 100% και αρνητική προγνωστική αξία (NPV) 100% σε σύγκριση με τη μαγνητική τομογραφία (93% και 65%, p=0,04 και p <0,001, αντίστοιχα). Σε σύγκριση με την ψηφιακή μαστογραφία πλήρους πεδίου (FFDM) σε συνδυασμό με υπερήχους, η CEM έδειξε ευαισθησία 92,3% έναντι 89,8%, p<0,05, θετική προγνωστική αξία (PPV) (93% έναντι 88,7%, p<0,01) και ακρίβεια (90,2% έναντι 87%, p<0,05). Σε ασθενείς με αντενδείξεις για MRI, τόσο η μαστογραφική όσο και η CEM ταξινόμηση συσχετίστηκαν σημαντικά με την ιστοπαθολογική ταξινόμηση. Η CEM έδειξε ευαισθησία 98,8% και ειδικότητα 54,55% έναντι 89,16% και 36,36% αντίστοιχα για τη μαστογραφία. Σε μελέτες που αξιολόγησαν την προεγχειρητική εκτίμηση και σταδιοποίηση του καρκίνου του μαστού, η CEM έδειξε ευαισθησία, ειδικότητα, PPV, NPV και ακρίβεια 93%, 98%, 90%, 98% και 97%, αντίστοιχα. Η CEM άλλαξε τον καθιερωμένο χειρουργικό σχεδιασμό στο 18,4% των περιπτώσεων.

Φαρμακοκινητική

Γενικές πληροφορίες

Η ιοπρομίδη συμπεριφέρεται μέσα στον οργανισμό σαν οποιαδήποτε άλλη υψηλά υδρόφιλη βιολογικά ανενεργή ένωση, που απεκκρίνεται από τους νεφρούς (π.χ. μαννιτόλη ή ινουλίνη)

  • Απορρόφηση και Κατανομή Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, οι συγκεντρώσεις της ιοπρομίδης στο πλάσμα μειώνονται πολύ γρήγορα λόγω της διανομής στον εξωκυττάριο χώρο και την επακόλουθη απέκκριση. Ο συνολικός όγκος κατανομής σε σταθεροποιημένη κατάσταση είναι περίπου 16 L, που αντιστοιχεί περίπου στον όγκο του εξωκυττάριου χώρου. Η πρωτεϊνική δέσμευση είναι αμελητέα (περίπου 1%). Δεν υπάρχει ένδειξη ότι η ιοπρομίδη διαπερνά τον άθικτο αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Σε μελέτες με ζώα μία μικρή ποσότητα διαπέρασε τον πλακούντα (≤ 0,3% της δόσης βρέθηκε στα έμβρυα κουνελιών). Μετά τη χορήγηση στο χοληφόρο και/ή παγκρεατικό πόρο κατά τη διάρκεια Παλίνδρομης Ενδοσκοπικής Χολαγγειοπαγκρεατογραφίας (ERCP), τα ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα απορροφώνται συστηματικά και φτάνουν τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μεταξύ 1 και 4 ωρών μετά τη χορήγηση. Τα μέγιστα επίπεδα ιωδίου στον ορό μετά από μέση δόση περίπου 7,3 g ιωδίου ήταν περίπου 40 φορές μικρότερα σε σχέση με τα μέγιστα επίπεδα ορού μετά από αντίστοιχες ενδοφλέβιες δόσεις.
  • Μεταβολισμός Η ιοπρομίδη δεν μεταβολίζεται.
  • Αποβολή Ο τελικός χρόνος ημιζωής της ιοπρομίδης είναι περίπου 2 ώρες, ανεξάρτητα από τη δόση. Στο εύρος της δοσολογίας που ελέγχθηκε, η μέση ολική κάθαρση της ιοπρομίδης ανέρχεται στα 106 ± 15 ml/min, παρόμοια με τη νεφρική κάθαρση των 102 ± 15 ml/min. Συνεπώς, η αποβολή της ιοπρομίδης είναι σχεδόν αποκλειστικά νεφρική. Μόνο περίπου 2% της χορηγηθείσας δόσης αποβάλλεται μέσω των κοπράνων μέσα σε 3 ημέρες. Περίπου 60% της δόσης αποβάλλεται μέσα σε 3 ώρες μετά την ενδοφλέβια χορήγηση μέσω των ούρων. Κατά μέσο όρο ≥ 93% της δόσης ανακτήθηκε μέσα σε 12 ώρες. Η αποβολή ολοκληρώνεται ουσιαστικά μέσα σε 24 ώρες. Μετά τη χορήγηση στο χοληδόχο και/ή παγκρεατικό πόρο στην ERCP οι συγκεντρώσεις του ιωδίου στο πλάσμα επέστρεψαν στα προ της δόσης επίπεδα μέσα σε 7 ημέρες.
  • Γραμμικότητα/μη γραμμικότητα Οι φαρμακοκινητικοί παράγοντες της ιοπρομίδης στους ανθρώπους αλλάζουν αναλογικά με τη δόση (π.χ. Cmax, AUC) ή είναι ανεξάρτητοι της δόσης (π.χ. VSS,t1/2).
  • Χαρακτηριστικά στους ειδικούς πληθυσμούς ασθενών Ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω) Μεσήλικες ασθενείς (49 - 64 ετών) και ηλικιωμένοι ασθενείς (65 - 70 ετών), χωρίς σημαντική νεφρική ανεπάρκεια, είχαν συνολική κάθαρση ορού μεταξύ 74 και 114 ml/min (ομάδα μεσήλικων, μέσος όρος 102 ml/min) και μεταξύ 72 και 110 ml/min (ομάδα ηλικιωμένων, μέσος όρος 89 ml/min), που ήταν μόνο οριακά μικρότερη από ότι σε νεώτερους ασθενείς (88 έως 138 ml/min, μέσος όρος 106 ml/min). Οι μεμονωμένοι χρόνοι ημιζωής ήταν μεταξύ 1,9 - 2,9 ώρες και 1,5 και 2,7 ώρες, αντίστοιχα. Συγκριτικά με το εύρος των 1,4 έως 2,1 ωρών στους νέους υγιείς εθελοντές, ο τελικοί χρόνοι ημιζωής ήταν παρόμοιοι. Οι μικρές διαφορές αντιστοιχούν στο φυσιολογικά μειωμένο ρυθμό της σπειραματικής διήθησης με την ηλικία. Παιδιατρικός πληθυσμός Η φαρμακοκινητική της ιοπρομίδης δεν έχει ερευνηθεί στον παιδιατρικό πληθυσμό (βλ. Δοσολογία). Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, ο χρόνος ημιζωής της ιοπρομίδης παρατείνεται σύμφωνα με το μειωμένο ρυθμό σπειραματικής διήθησης. Η κάθαρση στο πλάσμα μειώθηκε σε 49,4 ml/min/1,73 m2 (CV = 53%) στους ασθενείς με ήπια και μέτρια επηρεασμένη νεφρική λειτουργία (80> CLCR >30 ml/min/1,73 m2) και σε 18,1 ml/min/1,73 m2 (CV = 30%) στους ασθενείς με σοβαρά επηρεασμένη νεφρική λειτουργία που δεν εξαρτώνται από αιμοκάθαρση (CLCR = 30 - 10 ml/min/1,73 m2). Ο τελικός μέσος χρόνος ημιζωής ήταν 6,1 ώρες (CV = 43%) στους ασθενείς με ήπια και μέτρια επηρεασμένη νεφρική λειτουργία (80 ≥ CLCR > 30 ml/min/1,73 m2) και 11,6 ώρες (CV = 49%) στους ασθενείς με σοβαρά επηρεασμένη νεφρική λειτουργία που δεν εξαρτώνται από αιμοκάθαρση (CLCR = 30 - 10 ml/min/1,73 m2). Το ποσό που ανακτήθηκε στα ούρα μέσα σε 6 ώρες μετά τη δόση ήταν 38% στους ασθενείς με μέτρια επηρεασμένη νεφρική λειτουργία και 26% στους ασθενείς με σοβαρά επηρεασμένη νεφρική λειτουργία, σε σύγκριση με περισσότερο από 83% στους υγιείς εθελοντές. Μέσα σε 24 ώρες μετά τη δόση η ανάκτηση ήταν 60% στους ασθενείς με ήπια έως μέτρια επηρεασμένη νεφρική λειτουργία και 51% στους ασθενείς με σοβαρά επηρεασμένη νεφρική λειτουργία, σε σύγκριση με περισσότερο από 95% στους υγιείς εθελοντές. Η ιοπρομίδη μπορεί να απομακρυνθεί με αιμοκάθαρση. Περίπου το 60% της δόσης της ιοπρομίδης αφαιρείται κατά τη διάρκεια 3ωρης αιμοκάθαρσης. Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια Η αποβολή δεν επηρεάζεται από την ανεπάρκεια της ηπατικής λειτουργίας, διότι η ιοπρομίδη δεν μεταβολίζεται και μόνο περίπου το 2% της δόσης απεκκρίνεται με τα κόπρανα.
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Το Iopromide είναι ένα μη ιοντικό, ιωδιωμένο, υδατοδιαλυτό σκιαγραφικό μέσο ακτίνων Χ, διαθέσιμο σε δύο σταθερά, έτοιμα προς χρήση διαλύματα διαφορετικών συγκεντρώσεων (δηλ., 300 mg I/mL και 370 mg I/mL). Μετά την ενδοαγγειακή έγχυση,…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Υδατοδιαλυτά, νεφροτρόπα, χαμηλής ωσμοτικότητας σκιαγραφικά ακτινών «Χ». Κωδικός ATC: V08AB05 ### Μηχανισμός δράσης Η σκιαγραφική ουσία που περιέχεται στο Ιοπρομίδη είναι η ιοπρομίδη, ένα μη ιονικό υδατοδιαλυτό παράγωγο…

Φαρμακοκινητική

Γενικές πληροφορίες Η ιοπρομίδη συμπεριφέρεται μέσα στον οργανισμό σαν οποιαδήποτε άλλη υψηλά υδρόφιλη βιολογικά ανενεργή ένωση, που απεκκρίνεται από τους νεφρούς (π.χ. μαννιτόλη ή ινουλίνη) * Απορρόφηση και Κατανομή Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, οι…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Το Iopromide δεν υφίσταται σημαντικό μεταβολισμό, αποϊωδίωση ή βιομεταμόρφωση.
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Αμέσως μετά την ενδοαγγειακή έγχυση, το Iopromide φτάνει σε μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα και στη συνέχεια κατανέμεται ταχέως σε όλο τον εξωκυττάριο υγρό χώρο. Εμφανίζει μικρή τάση να συνδέεται με πρωτεΐνες ορού ή…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Θυρεοειδική λειτουργία endocrinologyΘυρεοειδής & ορμόνες Πριν από τη χορήγηση του Ultravist Γνωστός ή πιθανολογούμενος υπερθυρεοειδισμός
Λειτουργία θυρεοειδούς endocrinologyΘυρεοειδής & ορμόνες Εξατομικευμένη Μετά την έκθεση σε ICM σε τελειόμηνα και πρόωρα νεογνά
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Δερματολογικός έλεγχος dermatologyΔερματολογικός έλεγχος Στενή παρακολούθηση Εμφάνιση Σοβαρών Δερματικών Ανεπιθύμητων Ενεργειών (SCARs)
Κλινική παρακολούθηση stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική) Μετά την εξέταση Πιθανότητα εμφάνισης σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

science
PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, η σκιαγράφηση του νεφρικού παρεγχύματος αρχίζει εντός 1 λεπτού. Η απέκκριση του σκιαγραφικού μέσου γίνεται εμφανής σε 1 έως 3 λεπτά, με τη βέλτιστη σκιαγράφηση στο νεφρικό σύστημα να παρατηρείται μεταξύ 5 και 15 λεπτών. Σε νεφροπάθειες, ιδιαίτερα όταν η απεκκριτική ικανότητα έχει διαταραχθεί, ο ρυθμός απέκκρισης ποικίλλει απρόβλεπτα και η σκιαγράφηση μπορεί να καθυστερήσει για αρκετές ώρες μετά την έγχυση. Ο βαθμός ενίσχυσης της σκίασης σχετίζεται με τη συγκέντρωση ιωδίου στον ιστό-στόχο.

neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Το Iopromide είναι ένα μη ιοντικό, ιωδιωμένο, υδατοδιαλυτό σκιαγραφικό μέσο ακτίνων Χ, διαθέσιμο σε δύο σταθερά, έτοιμα προς χρήση διαλύματα διαφορετικών συγκεντρώσεων (δηλ., 300 mg I/mL και 370 mg I/mL). Μετά την ενδοαγγειακή έγχυση, το Iopromide παρέχει ακτινογραφική σκιαγράφηση της αγγείωσης και του διάμεσου χώρου στην πορεία ροής του παράγοντα, επιτρέποντας τη διαγνωστική αξιολόγηση των άκρων και των εσωτερικών οργάνων μέχρι να συμβεί σημαντική αραίωση.

biotech
PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Αμέσως μετά την ενδοαγγειακή έγχυση, το Iopromide φτάνει σε μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα και στη συνέχεια κατανέμεται ταχέως σε όλο τον εξωκυττάριο υγρό χώρο. Εμφανίζει μικρή τάση να συνδέεται με πρωτεΐνες ορού ή πλάσματος. Τα ιωδιωμένα σκιαγραφικά μέσα διαπερνούν διαταραγμένο αιματοεγκεφαλικό φραγμό.

Οι ποσότητες που απεκκρίνονται αμετάβλητες στα ούρα αντιπροσωπεύουν το 97% της δόσης σε ενήλικες υγιείς εθελοντές. Μόνο το 2% της δόσης ανακτάται στα κόπρανα. Παρόμοιες ανακτήσεις στα ούρα και τα κόπρανα παρατηρούνται σε άτομα μέσης και προχωρημένης ηλικίας. Αυτό υποδηλώνει ότι, σε σύγκριση με τη νεφρική οδό, η χολική ή/και γαστρεντερική απέκκριση δεν είναι σημαντική για το Iopromide. Κατά τη βραδύτερη τελική φάση, μόνο το 3% της δόσης αποβάλλεται. Το 97% της δόσης αποβάλλεται κατά τις προγενέστερες φάσεις, με το μεγαλύτερο μέρος να συμβαίνει κατά την κύρια φάση αποβολής.

Ο λόγος της νεφρικής κάθαρσης του Iopromide προς την κάθαρση κρεατινίνης είναι 0.82, υποδηλώνοντας ότι το Iopromide απεκκρίνεται κυρίως μέσω σπειραματικής διήθησης. Πιθανή είναι και η περαιτέρω σωληνική επαναρρόφηση.

Ο συνολικός όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση είναι περίπου 16 L, υποδηλώνοντας κατανομή στον εξωκυττάριο χώρο.

Η μέση συνολική και νεφρική κάθαρση είναι 107 mL/min και 104 mL/min, αντίστοιχα.

water_drop
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more

Σύνδεση με Πρωτεΐνες

Η σύνδεση του Iopromide με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 1%.

hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Το Iopromide δεν υφίσταται σημαντικό μεταβολισμό, αποϊωδίωση ή βιομεταμόρφωση.

hourglass
PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε υγιείς ενήλικες, το προφίλ συγκέντρωσης-χρόνου του Iopromide στο πλάσμα δείχνει μια αρχική φάση κατανομής με χρόνο ημίσειας ζωής 0.24 ώρες, μια κύρια φάση αποβολής με χρόνο ημίσειας ζωής 2 ώρες, και μια τελική φάση αποβολής με χρόνο ημίσειας ζωής 6.2 ώρες.

category
PubChem

MeSH classification

expand_more

Κατάταξη MeSH

Ουσίες που χρησιμοποιούνται για την ενισχυμένη απεικόνιση ιστών.

fact_check
PubChem

FDA classification

expand_more

Φαρμακολογική Κατάταξη FDA

712BAC33MZ

IOPROMIDE

Καθιερωμένη Φαρμακολογική Κατηγορία [EPC] - Σκιαγραφικό Μέσο Ακτίνων Χ

Μηχανισμός Δράσης [MoA] - Δραστηριότητα Σκιαγραφικού Ακτίνων Χ

Το Iopromide είναι ένα Σκιαγραφικό Μέσο Ακτίνων Χ. Ο μηχανισμός δράσης του Iopromide είναι ως Δραστηριότητα Σκιαγραφικού Ακτίνων Χ.

IOPROMIDE

Σκιαγραφικό Μέσο Ακτίνων Χ [EPC]; Δραστηριότητα Σκιαγραφικού Ακτίνων Χ [MoA]

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

0.24 ώρες, 2 ώρες, 6.2 ώρες
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

1%
PubChem

Απέκκριση

Νεφρά
PubChem

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 10 ώρες
Εργαλείο washout arrow_forward
science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
3736
Μοριακός τύπος
C18H24I3N3O8
Μοριακό βάρος
791.1
IUPAC
1-N,3-N-bis(2,3-dihydroxypropyl)-2,4,6-triiodo-5-[(2-methoxyacetyl)amino]-3-N-methylbenzene-1,3-dicarboxamide
InChIKey
DGAIEPBNLOQYER-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Κατάταξη MeSH

Ουσίες που χρησιμοποιούνται για την ενισχυμένη απεικόνιση ιστών.