ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ V08AA05 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

IOXITALAMIC ACID

**Φαρμακοδυναμική** Το ιωξιτελαμικό οξύ παρουσιάζει πολύ μεγάλη ωσμωτικότητα, η οποία σχετίζεται με την παρουσία νεφρικής τοξικότητας, αγγειοδιαστολής, βραδυκαρδίας και πνευμονικής υπέρτασης. Αυτή η μεγάλη ωσμωτικότητα επιτρέπει στο ιωξιτελαμικό οξύ να κινείται αργά στο έντερο, …

Εμπορικά Ονόματα

TELEBRIX GASTRO

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Δοσολογία Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ηλικία του ασθενή, τον τύπο της εξέτασης και τον όγκο του οργάνου που πρόκειται να υποβληθεί σε εξέταση. Από του στόματος χορήγηση: Ενήλικες: H συνιστώμενη δόση είναι 200 mL σκιαγραφικού μέσου αραιωμένα με 250 mL ύδατος. Παιδιά: H συνιστώμενη δόση είναι 40 mL σκιαγραφικού μέσου αραιωμένα με 10 mL ύδατος. Από το ορθό χορήγηση: Ενήλικες: H συνιστώμενη δόση είναι 400 mL σκιαγραφικού μέσου αραιωμένα με 400 mL ύδατος. Παιδιά: H συνιστώμενη δόση είναι 30-150 mL σκιαγραφικού μέσου, αναρραίωτα. Αξονική Τομογραφία: Η συνιστώμενη δόση είναι 50 mL σκιαγραφικού μέσου αραιωμένα με 950 mL ύδατος. Ειδικοί πληθυσμοί Ηλικιωμένοι ασθενείς Καθώς η μείωση των φυσιολογικών λειτουργιών είναι συνήθης στους ηλικιωμένους, η κλινική κατάσταση του ασθενή πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. Το TELEBRIX Gastro πρέπει να χορηγείται με προσοχή (βλ. παράγραφο 4.4), σε καλά ενυδατωμένους ασθενείς στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση. Παιδιατρικός πληθυσμός Όπως συμβαίνει με όλα τα άλλα υπερωσμωτικά σκιαγραφικά μέσα, η χρήση του παρόντος παρασκευάσματος πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά σε νεογνά, βρέφη και παιδιά. Η χορηγούμενη δόση πρέπει να μειώνεται στο ελάχιστο. Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία Σε ασθενείς που πάσχουν από σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή διαβήτη (βλ. παράγραφο 4.4), το TELEBRIX Gastro πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε καλά ενυδατωμένους ασθενείς και στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση. Τρόπος χορήγησης Το προϊόν πρέπει να χορηγείται μόνο από του στόματος ή μέσω της ορθικής οδού.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

 Υπερευαισθησία στο ιωξιταλαμικό οξύ ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1,  Ιστορικό σοβαρής άμεσης ή καθυστερημένης δερματικής αντίδρασης (βλ. παράγραφο 4.8) στη χορήγηση του TELEBRIX Gastro,  Σε περίπτωση υποψίας βρογχο-οισοφαγικού συριγγίου ή κινδύνου αναρρόφησης, αντενδείκνυται η χρήση υπερωσμωτικών ιοντικών μονομερών σκιαγραφικών παραγόντων, εξαιτίας του κινδύνου ενδοφατνιακού οιδήματος,  Εκδήλωση θυρεοτοξίκωσης.

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Δεν επιτρέπεται η ένεση του παρόντος φαρμακευτικού προϊόντος. Υπάρχει πιθανότητα αλλεργικής αντίδρασης ανεξάρτητα από την οδό χορήγησης και τη δόση. Η από του στόματος χορήγηση ή η χορήγηση μέσω της ορθικής οδού οδηγεί, σε γενικές γραμμές, σε πολύ περιορισμένη συστηματική διάχυση. Εάν ο γαστρεντερικός βλεννογόνος είναι φυσιολογικός, μόνο έως και το 5% της χορηγούμενης δόσης εντοπίζεται στα ούρα, ενώ η υπόλοιπη ποσότητα αποβάλλεται με τα κόπρανα. Ωστόσο, εάν ο γαστρεντερικός βλεννογόνος έχει αλλοιωθεί, αυξάνεται η απορρόφηση, η οποία γίνεται ολική και ταχεία σε περίπτωση διάτρησης, ενώ παρατηρείται διέλευση στην περιτοναϊκή κοιλότητα. Στην περίπτωση αυτή, το φαρμακευτικό προϊόν αποβάλλεται με τα ούρα. Συνεπώς, η παρουσία δοσοεξαρτώμενων συστηματικών επιδράσεων εξαρτάται από την κατάσταση του γαστρεντερικού βλεννογόνου. Ο επιπολασμός και η ένταση των ανεπιθύμητων ενεργειών αναμένεται να είναι υψηλότερα για τα φαρμακευτικά προϊόντα που χορηγούνται μέσω της αγγειακής οδού και μέσω συγκεκριμένων τοπικών οδών από αυτά που χορηγούνται μέσω της εντερικής οδού και απορροφούνται σε μικρό βαθμό υπό φυσιολογικές συνθήκες. 4.4.1. Ειδικές προειδοποιήσεις 4.4.1.1. Υπερευαισθησία Οποιοδήποτε ιωδιούχο σκιαγραφικό μέσο ενδέχεται να προκαλέσει ελάσσονες ή μείζονες αντιδράσεις υπερευαισθησίας που μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή. Μπορεί να εμφανιστούν άμεσα (σε λιγότερο από 60 λεπτά) ή με καθυστέρηση (έως 7 ημέρες). Είναι συχνά απρόβλεπτες. Ο κίνδυνος εμφάνισης μείζονος αντίδρασης απαιτεί την άμεση διάθεση του απαραίτητου εξοπλισμού για τις τεχνικές ανάνηψης έκτακτης ανάγκης. Έχουν αναφερθεί διάφοροι μηχανισμοί:  Άμεση τοξικότητα που επηρεάζει το αγγειακό ενδοθήλιο και τις πρωτεΐνες ιστών.  Φαρμακολογική δράση που τροποποιεί τη συγκέντρωση συγκεκριμένων ενδογενών παραγόντων (ισταμίνη, συμπληρωματικά κλάσματα, μεσολαβητές φλεγμονής), η οποία εμφανίζεται πιο συχνά με υπερωσμωτικά προϊόντα.  Άμεση αλλεργία τύπου IgE που εξαρτάται από το σκιαγραφικό μέσο (αναφυλαξία).  Κυτταρικές αλλεργικές αντιδράσεις (καθυστερημένη έναρξη δερματικών αντιδράσεων). Οι ασθενείς που είχαν παρουσιάσει παλαιότερα κάποια αντίδραση κατά τη χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης νέας αντίδρασης κατά τη χορήγηση του ίδιου ή άλλου ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου και επομένως θεωρούνται ασθενείς υψηλού κινδύνου. 4.4.1.2 Ιωδιούχα σκιαγραφικά και θυρεοειδής (βλ. επίσης παράγραφο 4.4.2.5. Προφυλάξεις κατά τη χρήση - Δυσλειτουργία θυρεοειδούς) Πριν από τη χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου, πρέπει να διασφαλιστεί ότι ο ασθενής δεν πρόκειται να υποβληθεί σε σπινθηρογράφημα ή βιολογική διεύρυνση του θυρεοειδούς ή χορήγηση θεραπείας με ραδιενεργό ιώδιο. Η χορήγηση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων, ανεξάρτητα από την οδό χορήγησης, ενδέχεται να επηρεάσει τον ποσοτικό προσδιορισμό ορμονών και τη ρύθμιση του ιωδίου από το θυρεοειδή ή από μεταστάσεις του καρκίνου του θυρεοειδούς μέχρι να επανέλθουν τα επίπεδα ιωδίου στα ούρα στα φυσιολογικά επίπεδα. Καθώς επηρεάζονται οι εξετάσεις του θυρεοειδούς, αυτές πρέπει να πραγματοποιούνται πριν από τις ακτινολογικές εξετάσεις. Εάν οι εξετάσεις είναι απαραίτητες κατά τις εβδομάδες μετά τη χορήγηση ενός ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου, οι θυρεοειδικές ορμόνες (θυροξίνη, τριωδοθυρονίνη) πρέπει να υποβάλλονται άμεσα σε ποσοτικό προσδιορισμό. 4.4.2. Προφυλάξεις κατά τη χρήση 4.4.2.1. Δυσανεξία σε ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα Πριν από την εξέταση:  Προσδιορίστε τους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο μέσω ειδικού ερωτηματολογίου για λήψη ιστορικού. Συνιστάται η χρήση κορτικοστεροειδών και αντισταμινικών τύπου H1 ως προληπτική φαρμακευτική αγωγή σε ασθενείς που διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης υπερευαισθησίας. Ωστόσο, δεν αποτρέπεται η εμφάνιση σοβαρού ή μοιραίου αναφυλακτικού σοκ. Κατά τη διάρκεια της εξέτασης, πρέπει να διασφαλιστούν τα εξής:  Ιατρική επίβλεψη  Διατήρηση φλεβικής πρόσβασης  Άμεση διαθεσιμότητα φαρμάκων και εξοπλισμού ανάνηψης. Μετά την εξέταση:  Μετά τη χορήγηση σκιαγραφικού μέσου, ο ασθενής πρέπει να παραμείνει υπό παρακολούθηση για τουλάχιστον 30 λεπτά, καθώς οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να εμφανιστούν σε αυτό το χρονικό διάστημα.  Ο ασθενής πρέπει να ενημερωθεί για το ενδεχόμενο καθυστερημένης έναρξης αντιδράσεων (έως και 7 ημέρες αργότερα) (βλ. παράγραφο 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες). 4.4.2.2. Νεφρική ανεπάρκεια Τα ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα ενδέχεται να επηρεάσουν προσωρινά τη νεφρική λειτουργία ή να επιδεινώσουν την υπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια. Τα προληπτικά μέτρα που μπορούν να ληφθούν είναι τα εξής:  Προσδιορίστε τους ασθενείς υψηλού κινδύνου: αφυδατωμένοι ασθενείς, ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, διαβήτη, σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, μονοκλωνική γαμμαπάθεια (π.χ. πολλαπλό μυέλωμα ή νόσο Waldenström), πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, αντλία ενδοαορτικού μπαλονιού, χαμηλά επίπεδα αιματοκρίτη, υπερουριχαιμία, ιστορικό νεφρικής ανεπάρκειας μετά τη χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου, παιδιά κάτω του ενός έτους και ηλικιωμένοι ασθενείς, ειδικά ασθενείς με αθηρωματώδη νόσο ή πολλαπλές νοσηρότητες.  Ξεκινήστε κατάλληλη ενυδάτωση με υγρά και διάλυμα νατρίου, όταν απαιτείται.  Αποφεύγετε συνδυασμούς νεφροτοξικών φαρμάκων (εάν απαιτείται συνδυασμός αυτών των φαρμάκων, πρέπει να εντατικοποιήσετε τη βιολογική παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας). Τα εν λόγω φαρμακευτικά προϊόντα είναι κυρίως οι αναστολείς μετατρεπτικού ενζύμου αγγειοτενσίνης (ACE), οι αμινογλυκοσίδες, οι οργανοπλατίνες, οι υψηλές δόσεις μεθοτρεξάτης, η πενταμιδίνη, η φοσκαρνέτη και ορισμένα αντιικά φάρμακα (ακυκλοβίρη, γανκυκλοβίρη, βαλακυκλοβίρη, αδεφοβίρη, κιδοφοβίρη και τενοφοβίρη), η βανκομυκίνη, η αμφοτερικίνη B, τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, τα διουρητικά, τα ανοσοκασταλτικά, όπως κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους, η ιφοσφαμίδη.  Για το χρονικό διάστημα μεταξύ δύο ακτινολογικών εξετάσεων με τη χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η παρατεταμένη αποβολή σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας και το διάστημα αυτό πρέπει να είναι όσο μεγάλο όσο είναι κλινικά αποδεκτό, ειδικά σε ασθενείς υψηλού κινδύνου. Για τους ασθενείς αυτούς συνιστάται η μεσολάβηση χρονικού διαστήματος τουλάχιστον 48 έως 72 ωρών. Σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας μετά την πρώτη εξέταση, πρέπει να αναβληθεί τυχόν περαιτέρω εξέταση μέχρι την αποκατάσταση της αρχικής νεφρικής λειτουργίας. Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ενδέχεται να λάβουν ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα, καθώς τα προϊόντα αυτά είναι διαλυτά. Πρέπει, ωστόσο, να συμβουλευτούν προηγουμένως το κέντρο αιμοκάθαρσης. 4.4.2.3. Ηπατική ανεπάρκεια Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή όταν ο ασθενής πάσχει ταυτόχρονα από ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια, καθώς αυτή η κατάσταση αυξάνει τον κίνδυνο κατακράτησης του σκιαγραφικού μέσου. 4.4.2.4. Άσθμα Το άσθμα πρέπει να σταθεροποιηθεί πριν από τη χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου. Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε περιπτώσεις ασθματικών κρίσεων που εμφανίζονται έως και 8 ημέρες πριν από την εξέταση, λόγω του αυξημένου κινδύνου βρογχόσπασμου. 4.4.2.5. Δυσλειτουργία θυρεοειδούς Μετά τη χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου, ιδιαίτερα σε ασθενείς με βρογχοκήλη ή ιστορικό δυσλειτουργίας θυρεοειδούς, υπάρχει κίνδυνος είτε υπερθυρεοειδισμού, είτε πρόκλησης υποθυρεοειδισμού. Επίσης, υποθυρεοειδισμός μπορεί να εμφανιστεί σε νεογνά που έχουν λάβει ή των οποίων η μητέρα έχει λάβει ιωδιούχο σκιαγραφικό. Επομένως, η λειτουργία του θυρεοειδούς τους πρέπει να υποβληθεί σε αξιολόγηση και παρακολούθηση. 4.4.2.6. Σοβαρές καρδιαγγειακές διαταραχές Σε περίπτωση υπάρχουσας καρδιακής ανεπάρκειας ή πρώιμου σταδίου καρδιακής ανεπάρκειας, στεφανιαίας νόσου, πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης ή βαλβιδικής καρδιακής νόσου, ο κίνδυνος πνευμονικού οιδήματος, μυοκαρδιακής ισχαιμίας και αρρυθμίας ή σοβαρών αιμοδυναμικών διαταραχών είναι αυξημένος μετά τη χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου. 4.4.2.7. Διαταραχές κεντρικού νευρικού συστήματος Πρέπει να εκτιμάται η σχέση οφέλους/κινδύνου για κάθε περίπτωση ξεχωριστά, λόγω του κινδύνου επιδείνωσης των νευρολογικών συμπτωμάτων σε ασθενείς με παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, οξύ εγκεφαλικό έμφραγμα, πρόσφατη ενδοκρανιακή αιμορραγία και εγκεφαλικό οίδημα, ιδιοπαθή ή δευτεροπαθή επιληψία (καρκινικός όγκος, ουλώδης ιστός). 4.4.2.8. Φαιοχρωμοκύττωμα Οι ασθενείς που πάσχουν από φαιοχρωμοκύττωμα μπορεί να εμφανίσουν υπερτασική κρίση μετά από ενδαγγειακή χορήγηση σκιαγραφικού μέσου και να απαιτείται κατάλληλη θεραπεία πριν από τη διαδικασία. 4.4.2.9. Μυασθένεια Η χορήγηση σκιαγραφικού μέσου ενδέχεται να επιδεινώσει τα συμπτώματα μυασθένειας.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

4.5.1. Φαρμακευτικά προϊόντα Ραδιοφάρμακα (βλ. επίσης παράγραφο 4.4.1.1. Ειδικές προειδοποιήσεις) Υπάρχει κίνδυνος υπερθυρεοειδισμού ή πρόκλησης υποθυρεοειδισμού σε ασθενείς υψηλού κινδύνου. Τα ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα επηρεάζουν την πρόσληψη ραδιενεργού ιωδίου από το θυρεοειδικό ιστό για πολλές εβδομάδες, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε ανεπαρκή ρύθμιση του ιωδίου στο σπινθηρογράφημα του θυρεοειδούς και σε μείωση της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας του ιωδίου 131. Όταν έχει προγραμματιστεί η διεξαγωγή σπινθηρογραφήματος νεφρών με ένεση ραδιοφαρμάκων που απεκκρίνονται στα νεφρικά σωληνάρια, συνιστάται η διεξαγωγή της διαδικασίας πριν από τη χορήγηση του ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου. Β-αναστολείς, αγγειοδραστικές ουσίες, αναστολείς μετατρεπτικού ενζύμου αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης Αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα μειώνουν την αποτελεσματικότητα των μηχανισμών καρδιαγγειακής αντιρρόπησης που παρατηρούνται σε αιμοδυναμικές διαταραχές. Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ενδέχεται να επιδεινωθούν σε ασθενείς που λαμβάνουν β-αναστολείς, ειδικά παρουσία βρογχικού άσθματος. Αυτοί οι ασθενείς ενδέχεται να μην αντιδρούν στη συνήθη θεραπεία για αντιδράσεις υπερευαισθησίας με β-αγωνιστές. Ο γιατρός πρέπει να λαμβάνει υπόψη του το γεγονός αυτό πριν από τη χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου και πρέπει να διατίθεται κατάλληλος εξοπλισμός εντατικής θεραπείας. Διουρητικά Λόγω του κινδύνου αφυδάτωσης που προκαλούν τα διουρητικά, απαιτείται αρχικά επανυδάτωση με υγρά και ηλεκτρολύτες για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου οξείας νεφρικής ανεπάρκειας. Λόγω των υπερωσμωτικών του ιδιοτήτων, το TELEBRIX Gastro μπορεί να έχει μια επιπλέον διουρητική επίδραση. Ιντερλευκίνη-2 Ενδέχεται να παρατηρηθεί έντονη αντίδραση στα σκιαγραφικά μέσα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιντερλευκίνη-2 (ενδοφλέβια οδός): εξάνθημα, ερυθρίαση, ερύθημα, πυρετός ή συμπτώματα τύπου γρίπης ή πιο σπάνια υπόταση, ολιγουρία ή ακόμη και νεφρική ανεπάρκεια. Εν δυνάμει νεφροτοξικοί παράγοντες (βλ. επίσης παράγραφο 4.4.2.2. Προφυλάξεις κατά τη χρήση - Νεφρική ανεπάρκεια) Ινωδολυτικοί παράγοντες Τα σκιαγραφικά μέσα έχει καταδειχθεί ότι επηρεάζουν τις επιδράσεις των ινωδολυτικών παραγόντων in vitro, με τρόπο που εξαρτάται από τη συγκέντρωση. Λόγω αυτής της ενζυμικής αναστολής, που ποικίλλει ανάλογα με τον ινωδολυτικό παράγοντα, τα ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα. 4.5.2. Άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Οι υψηλές συγκεντρώσεις ιωδιούχων σκιαγραφικών στο πλάσμα και στα ούρα ενδέχεται να επηρεάσουν την ανάλυση in vitro για χολερυθρίνη, πρωτεΐνες και ανόργανες ουσίες (σίδηρος, χαλκός, ασβέστιο και φωσφορικό άλας). Επομένως, δε συνιστάται η πραγματοποίηση της ανάλυσης αυτών των ουσιών σε χρονικό διάστημα 24 ωρών μετά τη διαδικασία. Λειτουργία θυρεοειδούς, εξετάσεις θυρεοειδούς (βλ. παράγραφο 4.4.1.2. Ειδικές προειδοποιήσεις - Ιωδιούχα σκιαγραφικά και θυρεοειδής, και παράγραφο 4.4.2.5. Προφυλάξεις κατά τη χρήση - Δυσλειτουργία θυρεοειδούς).

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χορήγηση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων μπορεί να επιδεινωθούν σε προφανείς καταστάσεις υπερδιέγερσης, άγχους και άλγους. Ενδέχεται να απαιτείται κατάλληλη θεραπεία και ενδεχόμενη καταστολή. 4.4.2.11. Προειδοποίηση σχετικά με τα έκδοχα Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει μικρές ποσότητες αιθανόλης (αλκοόλης), έως και 0,52 mL ανά 100 mL.

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Κύηση Καθώς η έκθεση σε ακτινοβολία κατά τη διάρκεια κύησης πρέπει σε γενικές γραμμές να αποφεύγεται, ανεξάρτητα από τη χρήση ή όχι σκιαγραφικού μέσου, πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά το όφελος της ακτινολογικής εξέτασης. Τοξικότητα για το έμβρυο Οι μελέτες που έχουν διεξαχθεί σε ζώα δεν έχουν καταδείξει τερατογόνες επιδράσεις. Απουσία τερατογόνων επιδράσεων σε ζώα, δεν αναμένεται η εμφάνιση δυσμορφιών σε ανθρώπους. Έως σήμερα, οι ουσίες που προκαλούν δυσμορφίες στους ανθρώπους βρέθηκε ότι είναι τερατογόνες σε ζώα σε αξιόπιστες μελέτες σε δύο είδη. Τοξικότητα για το κύημα Η περιστασιακή υπερφόρτωση ιωδίου μετά τη χορήγηση σκιαγραφικού μέσου στη μητέρα μπορεί να οδηγήσει σε δυσλειτουργία του θυρεοειδούς του κυήματος, εάν η εξέταση πραγματοποιηθεί μετά από 14 εβδομάδες αμηνόρροιας. Επομένως, η λειτουργία του θυρεοειδούς των νεογνών που εκτίθενται ενδομήτρια πρέπει να αξιολογείται και να παρακολουθείται. Ωστόσο, η αναστρεψιμότητα της επίδρασης αυτής και το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υποδεικνύουν ότι η περιστασιακή χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου δεν πρέπει να αναβάλλεται, εφόσον αξιολογηθεί προσεκτικά η ένδειξη για την ακτινολογική εξέταση σε έγκυες γυναίκες. Γαλουχία Στο μητρικό γάλα εκκρίνονται μικρές ποσότητες ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων. Επομένως, η περιστασιακή χορήγηση σε μητέρες ενέχει χαμηλό κίνδυνο πρόκλησης ανεπιθύμητων ενεργειών στα βρέφη. Συνιστάται να αναβάλλετε το θηλασμό για 24 ώρες μετά τη χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Το TELEBRIX GASTRO είναι ένα σκιαγραφικό μέσο για το γαστρεντερικό σωλήνα. μ: Φαρ ακοθεραπευτική κατηγορία Υδατοδιαλυτά, νεφροτρόπα, υψηλής ωσμωτικότητας σκιαγραφικά ακτίνων «Χ» Κωδικός ATC: V08AA05 Η ενισχυτική της αντίθεσης σκιαγραφική ουσία σκιαγράφησης στο TELEBRIX Gastro είναι το άλας μεγλουμίνης του ιωξιταλαμικού οξέως. Το σκιαγραφικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται από το ιώδιο που προσδένεται σταθερά στη σκιαγραφική ουσία και απορροφά τις ακτίνες Χ.

Φαρμακοκινητική

Σε περίπτωση απουσίας παθολογικών φαινομένων στο πεπτικό, το φάρμακο δεν απορροφάται από το έντερο και αποβάλλεται πλήρως μέσω των κοπράνων. Σε περίπτωση διατρήσεως και ενδοπεριτοναϊκής εκχύσεως του σκιαγραφικού, αυτό απορροφάται πλήρως και ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα και ακολούθως αποβάλλεται με τα ούρα.

Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός Δράσης Το ιωξιτελαμικό οξύ δρα ως εντερικό σκιαγραφικό, το οποίο διευκολύνει την ερμηνεία της ανατομίας και τη διαφοροποίηση των εντερικών αγκυλών από μάζες μαλακών ιστών.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμική Το ιωξιτελαμικό οξύ παρουσιάζει πολύ μεγάλη ωσμωτικότητα, η οποία σχετίζεται με την παρουσία νεφρικής τοξικότητας, αγγειοδιαστολής, βραδυκαρδίας και πνευμονικής υπέρτασης. Αυτή η μεγάλη ωσμωτικότητα επιτρέπει στο ιωξιτελαμικό οξύ να…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Όταν χορηγείται, το ιωξιτελαμικό οξύ δεν απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα. Σε περίπτωση εντερικής διάτρησης, το ιωξιτελαμικό οξύ απορροφάται πλήρως. Όταν χορηγείται ενδοαγγειακά, το ιωξιτελαμικό οξύ κατανέμεται…

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Η ταχεία κάθαρση υποδηλώνει ότι το ιωξιτελαμικό οξύ δεν μεταβολίζεται στον οργανισμό.

Απέκκριση

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

science

PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Το ιωξιτελαμικό οξύ παρουσιάζει πολύ μεγάλη ωσμωτικότητα, η οποία σχετίζεται με την παρουσία νεφρικής τοξικότητας, αγγειοδιαστολής, βραδυκαρδίας και πνευμονικής υπέρτασης. Αυτή η μεγάλη ωσμωτικότητα επιτρέπει στο ιωξιτελαμικό οξύ να κινείται αργά στο έντερο, επιτρέποντας την ανάλυση για την επακόλουθη απέκκριση στα κόπρανα.

neurology

PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Το ιωξιτελαμικό οξύ δρα ως εντερικό σκιαγραφικό, το οποίο διευκολύνει την ερμηνεία της ανατομίας και τη διαφοροποίηση των εντερικών αγκυλών από μάζες μαλακών ιστών.

biotech

PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Όταν χορηγείται, το ιωξιτελαμικό οξύ δεν απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα. Σε περίπτωση εντερικής διάτρησης, το ιωξιτελαμικό οξύ απορροφάται πλήρως.

Όταν χορηγείται ενδοαγγειακά, το ιωξιτελαμικό οξύ κατανέμεται ταχέως στον διάμεσο χώρο και στον ενδοαγγειακό χώρο.

Δεδομένου ότι το ιωξιτελαμικό οξύ δεν απορροφάται από το φυσιολογικό έντερο, η οδός απέκκρισης αυτής της ένωσης πραγματοποιείται εξ ολοκλήρου μέσω των κοπράνων. Όταν απορροφάται λόγω παρουσίας εντερικής διάτρησης, το ιωξιτελαμικό οξύ παρουσιάζει ταχεία νεφρική απέκκριση. Όταν το ιωξιτελαμικό οξύ χορηγείται ενδοαγγειακά, απεκκρίνεται αμετάβλητο κυρίως μέσω νεφρικής απέκκρισης μέσω σπειραματικού διηθήματος χωρίς επαναρρόφηση ή σωληνική έκκριση.

Σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας, η απέκκριση πραγματοποιείται κυρίως μέσω της χολικής, σαλιβαδικής, ιδρωτικής και κολικής οδού.

Ο όγκος κατανομής του ιωξιτελαμικού οξέος είναι 194 ml/kg.

Ο ρυθμός συνολικής κάθαρσης του ιωξιτελαμικού οξέος είναι 120 ml/min.

water_drop

PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more

Σύνδεση με Πρωτεΐνες

Τα ιωδιωμένα μονομερικά σκιαγραφικά μέσα σπάνια συνδέονται με πρωτεΐνες πλάσματος και όταν συνδέονται, συνήθως η συσχέτιση είναι πολύ ασθενής. Όταν συνδέονται, αντιπροσωπεύουν μόνο 0 έως 27% της χορηγούμενης δόσης ιωξιτελαμικού οξέος.

hub

PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Η ταχεία κάθαρση υποδηλώνει ότι το ιωξιτελαμικό οξύ δεν μεταβολίζεται στον οργανισμό.

hourglass

PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής

Ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής του ιωξιτελαμικού οξέος είναι 1,1 ώρες.

MeSH classification

expand_more

Κατάταξη MeSH στη Φαρμακολογία

Ουσίες που χρησιμοποιούνται για την ενίσχυση της απεικόνισης των ιστών.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

1.1 ώρες

PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

0-27%

PubChem

Απέκκριση

Κόπρανα/Νεφρά

PubChem

science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more

CID

34536

Μοριακός τύπος

C12H11I3N2O5

Μοριακό βάρος

643.94

IUPAC

3-acetamido-5-(2-hydroxyethylcarbamoyl)-2,4,6-triiodobenzoic acid

InChIKey

OLAOYPRJVHUHCF-UHFFFAOYSA-N

Κατάταξη MeSH

Κατάταξη MeSH στη Φαρμακολογία

Ουσίες που χρησιμοποιούνται για την ενίσχυση της απεικόνισης των ιστών.