Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 66,03% | 5.78 € | |
| 66,03% | 10.00 € |
TELEBRIX GASTRO — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: από του στόματος ή μέσω της ορθικής οδού
- Δόση έναρξης: 200 mL σκιαγραφικού μέσου αραιωμένα με 250 mL ύδατος
-
ΕνήλικεςΔόση200 mL σκιαγραφικού μέσου αραιωμένα με 250 mL ύδατοςΑπό του στόματος χορήγηση
-
ΠαιδιάΔόση40 mL σκιαγραφικού μέσου αραιωμένα με 10 mL ύδατοςΑπό του στόματος χορήγηση
-
ΕνήλικεςΔόση400 mL σκιαγραφικού μέσου αραιωμένα με 400 mL ύδατοςΑπό το ορθό χορήγηση
-
ΠαιδιάΔόση30-150 mL σκιαγραφικού μέσου, αναρραίωταΑπό το ορθό χορήγηση
-
Αξονική ΤομογραφίαΔόση50 mL σκιαγραφικού μέσου αραιωμένα με 950 mL ύδατοςΗ συνιστώμενη δόση για αξονική τομογραφία.
-
Ηλικιωμένοι ασθενείςΧορηγείται με προσοχή, σε καλά ενυδατωμένους ασθενείς στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση.
-
Νεογνά, βρέφη και παιδιάΗ χρήση πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά. Η χορηγούμενη δόση πρέπει να μειώνεται στο ελάχιστο.
-
Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή διαβήτηΧορηγείται με προσοχή σε καλά ενυδατωμένους ασθενείς και στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στο ιωξιταλαμικό οξύ ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
-
Ιστορικό σοβερής άμεσης ή καθυστερημένης δερματικής αντίδρασης στη χορήγηση του Ioxitalamic Acid Ioxitalamic Acid
-
Υποψία βρογχο-οισοφαγικού συριγγίου ή κίνδυνος αναρρόφησης
-
Εκδήλωση θυρεοτοξίκωσης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Ενδοφλέβια χορήγησηΔεν επιτρέπεται η ένεση του παρόντος φαρμακευτικού προϊόντος.
-
Αλλεργική αντίδρασηΥπάρχει πιθανότητα αλλεργικής αντίδρασης ανεξάρτητα από την οδό χορήγησης και τη δόση.
-
Περιορισμένη συστηματική διάχυση (Γαστρεντερικός βλεννογόνος)Εάν ο γαστρεντερικός βλεννογόνος είναι φυσιολογικός, μόνο έως και το 5% της χορηγούμενης δόσης εντοπίζεται στα ούρα. Εάν ο γαστρεντερικός βλεννογόνος έχει αλλοιωθεί, αυξάνεται η απορρόφηση, η οποία γίνεται ολική και ταχεία σε περίπτωση διάτρησης. Η παρουσία δοσοεξαρτώμενων συστηματικών επιδράσεων εξαρτάται από την κατάσταση του γαστρεντερικού βλεννογόνου.
-
Ανεπιθύμητες ενέργειες (Συχνότητα/Ένταση)Ο επιπολασμός και η ένταση των ανεπιθύμητων ενεργειών αναμένεται να είναι υψηλότερα για τα φαρμακευτικά προϊόντα που χορηγούνται μέσω της αγγειακής οδού και μέσω συγκεκριμένων τοπικών οδών από αυτά που χορηγούνται μέσω της εντερικής οδού και απορροφώνται σε μικρό βαθμό υπό φυσιολογικές συνθήκες.
-
Υπερευαισθησία σε ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσαπροσοχήΟ κίνδυνος εμφάνισης μείζονος αντίδρασης απαιτεί την άμεση διάθεση του απαραίτητου εξοπλισμού για τις τεχνικές ανάνηψης έκτακτης ανάγκης. Ασθενείς με ιστορικό αντίδρασης σε ιωδιούχο σκιαγραφικό μέσο θεωρούνται υψηλού κινδύνου.
-
Ιωδιούχα σκιαγραφικά και θυρεοειδήςπροσοχήΠριν από τη χορήγηση, διασφαλίστε ότι ο ασθενής δεν πρόκειται να υποβληθεί σε σπινθηρογράφημα, βιολογική διεύρυνση θυρεοειδούς ή θεραπεία με ραδιενεργό ιώδιο. Οι εξετάσεις θυρεοειδούς πρέπει να πραγματοποιούνται πριν από τις ακτινολογικές εξετάσεις.
-
Δυσανεξία σε ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα - ΠροετοιμασίαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς υψηλού κινδύνουΠροσδιορίστε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο. Συνιστάται προληπτική φαρμακευτική αγωγή με κορτικοστεροειδή και αντιισταμινικά τύπου H1.
-
Δυσανεξία σε ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα - Κατά τη διάρκεια της εξέτασηςπροσοχήΕξασφαλίστε ιατρική επίβλεψη, διατήρηση φλεβικής πρόσβασης, άμεση διαθεσιμότητα φαρμάκων και εξοπλισμού ανάνηψης.
-
Δυσανεξία σε ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα - Μετά την εξέτασηπροσοχήΟ ασθενής πρέπει να παραμείνει υπό παρακολούθηση για τουλάχιστον 30 λεπτά και να ενημερωθεί για καθυστερημένες αντιδράσεις (έως 7 ημέρες).
-
Νεφρική ανεπάρκειαπροσοχήΠροσδιορίστε ασθενείς υψηλού κινδύνου (αφυδατωμένοι, με νεφρική δυσλειτουργία, διαβήτη, σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, μονοκλωνική γαμμαπάθεια, πρόσφατο έμφραγμα, αντλία ενδοαορτικού μπαλονιού, χαμηλά επίπεδα αιματοκρίτη, υπερουριχαιμία, ιστορικό νεφρικής ανεπάρκειας μετά ιωδιούχο σκιαγραφικό, παιδιά κάτω του ενός έτους, ηλικιωμένοι με αθηρωματώδη νόσο ή πολλαπλές νοσηρότητες). Ξεκινήστε κατάλληλη ενυδάτωση. Αποφεύγετε συνδυασμούς νεφροτοξικών φαρμάκων. Το διάστημα μεταξύ δύο εξετάσεων πρέπει να είναι όσο μεγάλο όσο είναι κλινικά αποδεκτό, ειδικά σε ασθενείς υψηλού κινδύνου (συνιστάται ≥48-72 ώρες).
-
Νεφρική ανεπάρκεια - ΑιμοκάθαρσηπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρσηΕνδέχεται να λάβουν ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα, αλλά πρέπει να συμβουλευτούν προηγουμένως το κέντρο αιμοκάθαρσης.
-
Ηπατική ανεπάρκειαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική και νεφρική ανεπάρκειαΑπαιτείται ιδιαίτερη προσοχή λόγω αυξημένου κινδύνου κατακράτησης του σκιαγραφικού μέσου.
-
ΆσθμαπροσοχήΤο άσθμα πρέπει να σταθεροποιηθεί πριν από τη χορήγηση. Ιδιαίτερη προσοχή σε ασθματικές κρίσεις έως 8 ημέρες πριν την εξέταση.
-
Δυσλειτουργία θυρεοειδούςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με βρογχοκήλη ή ιστορικό δυσλειτουργίας θυρεοειδούς, ΝεογνάΚίνδυνος υπερθυρεοειδισμού/υποθυρεοειδισμού. Σε νεογνά, η λειτουργία του θυρεοειδούς πρέπει να αξιολογηθεί και να παρακολουθείται.
-
Σοβαρές καρδιαγγειακές διαταραχέςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με υπάρχουσα ή πρώιμου σταδίου καρδιακή ανεπάρκεια, στεφανιαία νόσο, πνευμονική αρτηριακή υπέρταση ή βαλβιδική καρδιακή νόσοΑυξημένος κίνδυνος πνευμονικού οιδήματος, μυοκαρδιακής ισχαιμίας, αρρυθμίας ή σοβαρών αιμοδυναμικών διαταραχών μετά τη χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου.
-
Διαταραχές κεντρικού νευρικού συστήματοςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, οξύ εγκεφαλικό έμφραγμα, πρόσφατη ενδοκρανιακή αιμορραγία, εγκεφαλικό οίδημα, ιδιοπαθή ή δευτεροπαθή επιληψίαΠρέπει να εκτιμάται η σχέση οφέλους/κινδύνου για κάθε περίπτωση ξεχωριστά, λόγω του κινδύνου επιδείνωσης των νευρολογικών συμπτωμάτων.
-
ΦαιοχρωμοκύττωμαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που πάσχουν από φαιοχρωμοκύττωμαΜπορεί να εμφανίσουν υπερτασική κρίση μετά από ενδαγγειακή χορήγηση σκιαγραφικού μέσου και να απαιτείται κατάλληλη θεραπεία πριν από τη διαδικασία.
-
ΜυασθένειαπροσοχήΗ χορήγηση σκιαγραφικού μέσου ενδέχεται να επιδεινώσει τα συμπτώματα μυασθένειας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
ΡαδιοφάρμακαπροσοχήΥπάρχει κίνδυνος υπερθυρεοειδισμού ή πρόκλησης υποθυρεοειδισμού σε ασθενείς υψηλού κινδύνου. Τα ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα επηρεάζουν την πρόσληψη ραδιενεργού ιωδίου από το θυρεοειδικό ιστό για πολλές εβδομάδες, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε ανεπαρκή ρύθμιση του ιωδίου στο σπινθηρογράφημα του θυρεοειδούς και σε μείωση της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας του ιωδίου 131.ΣύστασηΌταν έχει προγραμματιστεί η διεξαγωγή σπινθηρογραφήματος νεφρών με ένεση ραδιοφαρμάκων που απεκκρίνονται στα νεφρικά σωληνάρια, συνιστάται η διεξαγωγή της διαδικασίας πριν από τη χορήγηση του ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου.
-
Β-αναστολείς, αγγειοδραστικές ουσίες, αναστολείς μετατρεπτικού ενζύμου αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνηςπροσοχήΜείωση της αποτελεσματικότητας των μηχανισμών καρδιαγγειακής αντιρρόπησης σε αιμοδυναμικές διαταραχές. Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ενδέχεται να επιδεινωθούν σε ασθενείς που λαμβάνουν β-αναστολείς, ειδικά παρουσία βρογχικού άσθματος. Αυτοί οι ασθενείς ενδέχεται να μην αντιδρούν στη συνήθη θεραπεία για αντιδράσεις υπερευαισθησίας με β-αγωνιστές.ΣύστασηΟ γιατρός πρέπει να λαμβάνει υπόψη του το γεγονός αυτό πριν από τη χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου και πρέπει να διατίθεται κατάλληλος εξοπλισμός εντατικής θεραπείας.
-
ΔιουρητικάπροσοχήΚίνδυνος αφυδάτωσης. Το Ioxitalamic Acid Ioxitalamic Acid μπορεί να έχει μια επιπλέον διουρητική επίδραση και να προκαλέσει κίνδυνο οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.ΣύστασηΑπαιτείται αρχικά επανυδάτωση με υγρά και ηλεκτρολύτες για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.
-
Ιντερλευκίνη-2προσοχήΈντονη αντίδραση στα σκιαγραφικά μέσα (εξάνθημα, ερυθρίαση, ερύθημα, πυρετός ή συμπτώματα τύπου γρίπης ή πιο σπάνια υπόταση, ολιγουρία ή ακόμη και νεφρική ανεπάρκεια).
-
Ινωδολυτικοί παράγοντεςαντένδειξηΤα σκιαγραφικά μέσα επηρεάζουν τις επιδράσεις των ινωδολυτικών παραγόντων in vitro λόγω ενζυμικής αναστολής.ΣύστασηΤα ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα.
-
Ανάλυση in vitro για χολερυθρίνη, πρωτεΐνες και ανόργανες ουσίες (σίδηρος, χαλκός, ασβέστιο και φωσφορικό άλας)προσοχήΟι υψηλές συγκεντρώσεις ιωδιούχων σκιαγραφικών στο πλάσμα και στα ούρα ενδέχεται να επηρεάσουν την ανάλυση in vitro.ΣύστασηΔε συνιστάται η πραγματοποίηση της ανάλυσης αυτών των ουσιών σε χρονικό διάστημα 24 ωρών μετά τη διαδικασία.
-
Λειτουργία θυρεοειδούς, εξετάσεις θυρεοειδούςπαρακολούθησηΕπηρεάζεται η λειτουργία και οι εξετάσεις του θυρεοειδούς (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις - Ιωδιούχα σκιαγραφικά και θυρεοειδής).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χορήγηση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων μπορεί να επιδεινωθούν σε προφανείς καταστάσεις υπερδιέγερσης, άγχους και άλγους. Ενδέχεται να απαιτείται κατάλληλη θεραπεία και ενδεχόμενη καταστολή.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει μικρές ποσότητες αιθανόλης (αλκοόλης), έως και 0,52 mL ανά 100 mL.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΠρέπει να εξετάζεται προσεκτικά το όφελος της ακτινολογικής εξέτασης. Η περιστασιακή χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου δεν πρέπει να αναβάλλεται, εφόσον αξιολογηθεί προσεκτικά η ένδειξη για την ακτινολογική εξέταση σε έγκυες γυναίκες.Καθώς η έκθεση σε ακτινοβολία κατά τη διάρκεια κύησης πρέπει σε γενικές γραμμές να αποφεύγεται. Η περιστασιακή υπερφόρτωση ιωδίου μετά τη χορήγηση σκιαγραφικού μέσου στη μητέρα μπορεί να οδηγήσει σε δυσλειτουργία του θυρεοειδούς του κυήματος, εάν η εξέταση πραγματοποιηθεί μετά από 14 εβδομάδες αμηνόρροιας. Επομένως, η λειτουργία του θυρεοειδούς των νεογνών που εκτίθενται ενδομήτρια πρέπει να αξιολογείται και να παρακολουθείται.
-
ΓαλουχίαΣυνιστάται να αναβάλλετε το θηλασμό για 24 ώρες μετά τη χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου.Στο μητρικό γάλα εκκρίνονται μικρές ποσότητες ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων. Επομένως, η περιστασιακή χορήγηση σε μητέρες ενέχει χαμηλό κίνδυνο πρόκλησης ανεπιθύμητων ενεργειών στα βρέφη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Το Ioxitalamic Acid Ioxitalamic Acid είναι ένα σκιαγραφικό μέσο για το γαστρεντερικό σωλήνα.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Υδατοδιαλυτά, νεφροτρόπα, υψηλής ωσμωτικότητας σκιαγραφικά ακτίνων «Χ» Κωδικός ATC: V08AA05
Μηχανισμός δράσης
Η ενισχυτική της αντίθεσης σκιαγραφική ουσία σκιαγράφησης στο Ioxitalamic Acid Ioxitalamic Acid είναι το άλας μεγλουμίνης του ιωξιταλαμικού οξέως. Το σκιαγραφικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται από το ιώδιο που προσδένεται σταθερά στη σκιαγραφική ουσία και απορροφά τις ακτίνες Χ.