Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Πρωτότυπο

TELEBRIX GASTRO

ioxitalamic acid

τελεμπρηξ γαστρο

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
66,03% 5.78 €
66,03% 10.00 €

TELEBRIX GASTRO — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
από του στόματος ή μέσω της ορθικής οδού
Δόση έναρξης:
200 mL σκιαγραφικού μέσου αραιωμένα με 250 mL ύδατος
  • Ενήλικες
    Δόση200 mL σκιαγραφικού μέσου αραιωμένα με 250 mL ύδατος
    Από του στόματος χορήγηση
  • Παιδιά
    Δόση40 mL σκιαγραφικού μέσου αραιωμένα με 10 mL ύδατος
    Από του στόματος χορήγηση
  • Ενήλικες
    Δόση400 mL σκιαγραφικού μέσου αραιωμένα με 400 mL ύδατος
    Από το ορθό χορήγηση
  • Παιδιά
    Δόση30-150 mL σκιαγραφικού μέσου, αναρραίωτα
    Από το ορθό χορήγηση
  • Αξονική Τομογραφία
    Δόση50 mL σκιαγραφικού μέσου αραιωμένα με 950 mL ύδατος
    Η συνιστώμενη δόση για αξονική τομογραφία.
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς
    Χορηγείται με προσοχή, σε καλά ενυδατωμένους ασθενείς στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση.
  • Νεογνά, βρέφη και παιδιά
    Η χρήση πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά. Η χορηγούμενη δόση πρέπει να μειώνεται στο ελάχιστο.
  • Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή διαβήτη
    Χορηγείται με προσοχή σε καλά ενυδατωμένους ασθενείς και στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στο ιωξιταλαμικό οξύ ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
  • Ιστορικό σοβερής άμεσης ή καθυστερημένης δερματικής αντίδρασης στη χορήγηση του Ioxitalamic Acid Ioxitalamic Acid
  • Υποψία βρογχο-οισοφαγικού συριγγίου ή κίνδυνος αναρρόφησης
  • Εκδήλωση θυρεοτοξίκωσης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ενδοφλέβια χορήγηση
    Δεν επιτρέπεται η ένεση του παρόντος φαρμακευτικού προϊόντος.
  • Αλλεργική αντίδραση
    Υπάρχει πιθανότητα αλλεργικής αντίδρασης ανεξάρτητα από την οδό χορήγησης και τη δόση.
  • Περιορισμένη συστηματική διάχυση (Γαστρεντερικός βλεννογόνος)
    Εάν ο γαστρεντερικός βλεννογόνος είναι φυσιολογικός, μόνο έως και το 5% της χορηγούμενης δόσης εντοπίζεται στα ούρα. Εάν ο γαστρεντερικός βλεννογόνος έχει αλλοιωθεί, αυξάνεται η απορρόφηση, η οποία γίνεται ολική και ταχεία σε περίπτωση διάτρησης. Η παρουσία δοσοεξαρτώμενων συστηματικών επιδράσεων εξαρτάται από την κατάσταση του γαστρεντερικού βλεννογόνου.
  • Ανεπιθύμητες ενέργειες (Συχνότητα/Ένταση)
    Ο επιπολασμός και η ένταση των ανεπιθύμητων ενεργειών αναμένεται να είναι υψηλότερα για τα φαρμακευτικά προϊόντα που χορηγούνται μέσω της αγγειακής οδού και μέσω συγκεκριμένων τοπικών οδών από αυτά που χορηγούνται μέσω της εντερικής οδού και απορροφώνται σε μικρό βαθμό υπό φυσιολογικές συνθήκες.
  • Υπερευαισθησία σε ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα
    προσοχή
    Ο κίνδυνος εμφάνισης μείζονος αντίδρασης απαιτεί την άμεση διάθεση του απαραίτητου εξοπλισμού για τις τεχνικές ανάνηψης έκτακτης ανάγκης. Ασθενείς με ιστορικό αντίδρασης σε ιωδιούχο σκιαγραφικό μέσο θεωρούνται υψηλού κινδύνου.
  • Ιωδιούχα σκιαγραφικά και θυρεοειδής
    προσοχή
    Πριν από τη χορήγηση, διασφαλίστε ότι ο ασθενής δεν πρόκειται να υποβληθεί σε σπινθηρογράφημα, βιολογική διεύρυνση θυρεοειδούς ή θεραπεία με ραδιενεργό ιώδιο. Οι εξετάσεις θυρεοειδούς πρέπει να πραγματοποιούνται πριν από τις ακτινολογικές εξετάσεις.
  • Δυσανεξία σε ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα - Προετοιμασία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς υψηλού κινδύνου
    Προσδιορίστε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο. Συνιστάται προληπτική φαρμακευτική αγωγή με κορτικοστεροειδή και αντιισταμινικά τύπου H1.
  • Δυσανεξία σε ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα - Κατά τη διάρκεια της εξέτασης
    προσοχή
    Εξασφαλίστε ιατρική επίβλεψη, διατήρηση φλεβικής πρόσβασης, άμεση διαθεσιμότητα φαρμάκων και εξοπλισμού ανάνηψης.
  • Δυσανεξία σε ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα - Μετά την εξέταση
    προσοχή
    Ο ασθενής πρέπει να παραμείνει υπό παρακολούθηση για τουλάχιστον 30 λεπτά και να ενημερωθεί για καθυστερημένες αντιδράσεις (έως 7 ημέρες).
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    προσοχή
    Προσδιορίστε ασθενείς υψηλού κινδύνου (αφυδατωμένοι, με νεφρική δυσλειτουργία, διαβήτη, σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, μονοκλωνική γαμμαπάθεια, πρόσφατο έμφραγμα, αντλία ενδοαορτικού μπαλονιού, χαμηλά επίπεδα αιματοκρίτη, υπερουριχαιμία, ιστορικό νεφρικής ανεπάρκειας μετά ιωδιούχο σκιαγραφικό, παιδιά κάτω του ενός έτους, ηλικιωμένοι με αθηρωματώδη νόσο ή πολλαπλές νοσηρότητες). Ξεκινήστε κατάλληλη ενυδάτωση. Αποφεύγετε συνδυασμούς νεφροτοξικών φαρμάκων. Το διάστημα μεταξύ δύο εξετάσεων πρέπει να είναι όσο μεγάλο όσο είναι κλινικά αποδεκτό, ειδικά σε ασθενείς υψηλού κινδύνου (συνιστάται ≥48-72 ώρες).
  • Νεφρική ανεπάρκεια - Αιμοκάθαρση
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση
    Ενδέχεται να λάβουν ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα, αλλά πρέπει να συμβουλευτούν προηγουμένως το κέντρο αιμοκάθαρσης.
  • Ηπατική ανεπάρκεια
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια
    Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή λόγω αυξημένου κινδύνου κατακράτησης του σκιαγραφικού μέσου.
  • Άσθμα
    προσοχή
    Το άσθμα πρέπει να σταθεροποιηθεί πριν από τη χορήγηση. Ιδιαίτερη προσοχή σε ασθματικές κρίσεις έως 8 ημέρες πριν την εξέταση.
  • Δυσλειτουργία θυρεοειδούς
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με βρογχοκήλη ή ιστορικό δυσλειτουργίας θυρεοειδούς, Νεογνά
    Κίνδυνος υπερθυρεοειδισμού/υποθυρεοειδισμού. Σε νεογνά, η λειτουργία του θυρεοειδούς πρέπει να αξιολογηθεί και να παρακολουθείται.
  • Σοβαρές καρδιαγγειακές διαταραχές
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπάρχουσα ή πρώιμου σταδίου καρδιακή ανεπάρκεια, στεφανιαία νόσο, πνευμονική αρτηριακή υπέρταση ή βαλβιδική καρδιακή νόσο
    Αυξημένος κίνδυνος πνευμονικού οιδήματος, μυοκαρδιακής ισχαιμίας, αρρυθμίας ή σοβαρών αιμοδυναμικών διαταραχών μετά τη χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου.
  • Διαταραχές κεντρικού νευρικού συστήματος
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, οξύ εγκεφαλικό έμφραγμα, πρόσφατη ενδοκρανιακή αιμορραγία, εγκεφαλικό οίδημα, ιδιοπαθή ή δευτεροπαθή επιληψία
    Πρέπει να εκτιμάται η σχέση οφέλους/κινδύνου για κάθε περίπτωση ξεχωριστά, λόγω του κινδύνου επιδείνωσης των νευρολογικών συμπτωμάτων.
  • Φαιοχρωμοκύττωμα
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που πάσχουν από φαιοχρωμοκύττωμα
    Μπορεί να εμφανίσουν υπερτασική κρίση μετά από ενδαγγειακή χορήγηση σκιαγραφικού μέσου και να απαιτείται κατάλληλη θεραπεία πριν από τη διαδικασία.
  • Μυασθένεια
    προσοχή
    Η χορήγηση σκιαγραφικού μέσου ενδέχεται να επιδεινώσει τα συμπτώματα μυασθένειας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ραδιοφάρμακα
    προσοχή
    Υπάρχει κίνδυνος υπερθυρεοειδισμού ή πρόκλησης υποθυρεοειδισμού σε ασθενείς υψηλού κινδύνου. Τα ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα επηρεάζουν την πρόσληψη ραδιενεργού ιωδίου από το θυρεοειδικό ιστό για πολλές εβδομάδες, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε ανεπαρκή ρύθμιση του ιωδίου στο σπινθηρογράφημα του θυρεοειδούς και σε μείωση της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας του ιωδίου 131.
    ΣύστασηΌταν έχει προγραμματιστεί η διεξαγωγή σπινθηρογραφήματος νεφρών με ένεση ραδιοφαρμάκων που απεκκρίνονται στα νεφρικά σωληνάρια, συνιστάται η διεξαγωγή της διαδικασίας πριν από τη χορήγηση του ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου.
  • Β-αναστολείς, αγγειοδραστικές ουσίες, αναστολείς μετατρεπτικού ενζύμου αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης
    προσοχή
    Μείωση της αποτελεσματικότητας των μηχανισμών καρδιαγγειακής αντιρρόπησης σε αιμοδυναμικές διαταραχές. Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ενδέχεται να επιδεινωθούν σε ασθενείς που λαμβάνουν β-αναστολείς, ειδικά παρουσία βρογχικού άσθματος. Αυτοί οι ασθενείς ενδέχεται να μην αντιδρούν στη συνήθη θεραπεία για αντιδράσεις υπερευαισθησίας με β-αγωνιστές.
    ΣύστασηΟ γιατρός πρέπει να λαμβάνει υπόψη του το γεγονός αυτό πριν από τη χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου και πρέπει να διατίθεται κατάλληλος εξοπλισμός εντατικής θεραπείας.
  • Διουρητικά
    προσοχή
    Κίνδυνος αφυδάτωσης. Το Ioxitalamic Acid Ioxitalamic Acid μπορεί να έχει μια επιπλέον διουρητική επίδραση και να προκαλέσει κίνδυνο οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.
    ΣύστασηΑπαιτείται αρχικά επανυδάτωση με υγρά και ηλεκτρολύτες για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.
  • Ιντερλευκίνη-2
    προσοχή
    Έντονη αντίδραση στα σκιαγραφικά μέσα (εξάνθημα, ερυθρίαση, ερύθημα, πυρετός ή συμπτώματα τύπου γρίπης ή πιο σπάνια υπόταση, ολιγουρία ή ακόμη και νεφρική ανεπάρκεια).
  • Ινωδολυτικοί παράγοντες
    αντένδειξη
    Τα σκιαγραφικά μέσα επηρεάζουν τις επιδράσεις των ινωδολυτικών παραγόντων in vitro λόγω ενζυμικής αναστολής.
    ΣύστασηΤα ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα.
  • Ανάλυση in vitro για χολερυθρίνη, πρωτεΐνες και ανόργανες ουσίες (σίδηρος, χαλκός, ασβέστιο και φωσφορικό άλας)
    προσοχή
    Οι υψηλές συγκεντρώσεις ιωδιούχων σκιαγραφικών στο πλάσμα και στα ούρα ενδέχεται να επηρεάσουν την ανάλυση in vitro.
    ΣύστασηΔε συνιστάται η πραγματοποίηση της ανάλυσης αυτών των ουσιών σε χρονικό διάστημα 24 ωρών μετά τη διαδικασία.
  • Λειτουργία θυρεοειδούς, εξετάσεις θυρεοειδούς
    παρακολούθηση
    Επηρεάζεται η λειτουργία και οι εξετάσεις του θυρεοειδούς (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις - Ιωδιούχα σκιαγραφικά και θυρεοειδής).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χορήγηση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων μπορεί να επιδεινωθούν σε προφανείς καταστάσεις υπερδιέγερσης, άγχους και άλγους. Ενδέχεται να απαιτείται κατάλληλη θεραπεία και ενδεχόμενη καταστολή.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει μικρές ποσότητες αιθανόλης (αλκοόλης), έως και 0,52 mL ανά 100 mL.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά το όφελος της ακτινολογικής εξέτασης. Η περιστασιακή χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου δεν πρέπει να αναβάλλεται, εφόσον αξιολογηθεί προσεκτικά η ένδειξη για την ακτινολογική εξέταση σε έγκυες γυναίκες.
    Καθώς η έκθεση σε ακτινοβολία κατά τη διάρκεια κύησης πρέπει σε γενικές γραμμές να αποφεύγεται. Η περιστασιακή υπερφόρτωση ιωδίου μετά τη χορήγηση σκιαγραφικού μέσου στη μητέρα μπορεί να οδηγήσει σε δυσλειτουργία του θυρεοειδούς του κυήματος, εάν η εξέταση πραγματοποιηθεί μετά από 14 εβδομάδες αμηνόρροιας. Επομένως, η λειτουργία του θυρεοειδούς των νεογνών που εκτίθενται ενδομήτρια πρέπει να αξιολογείται και να παρακολουθείται.
  • Γαλουχία
    Συνιστάται να αναβάλλετε το θηλασμό για 24 ώρες μετά τη χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου.
    Στο μητρικό γάλα εκκρίνονται μικρές ποσότητες ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων. Επομένως, η περιστασιακή χορήγηση σε μητέρες ενέχει χαμηλό κίνδυνο πρόκλησης ανεπιθύμητων ενεργειών στα βρέφη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Το Ioxitalamic Acid Ioxitalamic Acid είναι ένα σκιαγραφικό μέσο για το γαστρεντερικό σωλήνα.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Υδατοδιαλυτά, νεφροτρόπα, υψηλής ωσμωτικότητας σκιαγραφικά ακτίνων «Χ» Κωδικός ATC: V08AA05

Μηχανισμός δράσης

Η ενισχυτική της αντίθεσης σκιαγραφική ουσία σκιαγράφησης στο Ioxitalamic Acid Ioxitalamic Acid είναι το άλας μεγλουμίνης του ιωξιταλαμικού οξέως. Το σκιαγραφικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται από το ιώδιο που προσδένεται σταθερά στη σκιαγραφική ουσία και απορροφά τις ακτίνες Χ.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Σε περίπτωση απουσίας παθολογικών φαινομένων στο πεπτικό, το φάρμακο δεν απορροφάται από το έντερο και αποβάλλεται πλήρως μέσω των κοπράνων. Σε περίπτωση διατρήσεως και ενδοπεριτοναϊκής εκχύσεως του σκιαγραφικού, αυτό απορροφάται πλήρως και ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα και ακολούθως αποβάλλεται με τα ούρα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Το ιωξιτελαμικό οξύ δρα ως εντερικό σκιαγραφικό, το οποίο διευκολύνει την ερμηνεία της ανατομίας και τη διαφοροποίηση των εντερικών αγκυλών από μάζες μαλακών ιστών.
Φαρμακοδυναμική
Το Ioxitalamic Acid Ioxitalamic Acid είναι ένα σκιαγραφικό μέσο για το γαστρεντερικό σωλήνα. ### Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Υδατοδιαλυτά, νεφροτρόπα, υψηλής ωσμωτικότητας σκιαγραφικά ακτίνων «Χ» Κωδικός ATC: V08AA05 ### Μηχανισμός δράσης Η ενισχυτική της…
Φαρμακοκινητική
Σε περίπτωση απουσίας παθολογικών φαινομένων στο πεπτικό, το φάρμακο δεν απορροφάται από το έντερο και αποβάλλεται πλήρως μέσω των κοπράνων. Σε περίπτωση διατρήσεως και ενδοπεριτοναϊκής εκχύσεως του σκιαγραφικού, αυτό απορροφάται πλήρως και ταχέως από το…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η ταχεία κάθαρση υποδηλώνει ότι το ιωξιτελαμικό οξύ δεν μεταβολίζεται στον οργανισμό.
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Όταν χορηγείται, το ιωξιτελαμικό οξύ δεν απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα. Σε περίπτωση εντερικής διάτρησης, το ιωξιτελαμικό οξύ απορροφάται πλήρως. Όταν χορηγείται ενδοαγγειακά, το ιωξιτελαμικό οξύ κατανέμεται…
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

ioxitalamic acid

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

V08AA — Υδατοδιαλυτά

Κωδικός ATC5

V08AA05

Κάτοχος Άδειας

Guerbet
pill