ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ S01EE01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

LATANOPROST(Λατανοπρόστη)

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: περίπου 17 λεπτά

Άλλες πηγές αναφέρουν:

DrugBank: 17 λεπτά
PubChem: 17 λεπτά (πλάσμα), 2-3 ώρες (μάτι)

17 λεπτά ΠΧΠ (SPC) Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

90% PubChem Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

Νεφρά/Ήπαρ PubChem Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

1.4 ώρες arrow_forward

Φόρτωση...

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…

Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 07/2022

Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του MONOPROST και καλύπτουν 13 από 18 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.

clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1

expand_more

Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης

σε: ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας και οφθαλμική υπερτονία
- H40 Γλαύκωμα

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος MONOPROST

expand_more

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης.

Το διάλυμα είναι ένα ελαφρώς κίτρινο και ιριδίζον διάλυμα.

pH: 6,5-7,5

Ωσμωτικότητα: 250-310 mosmol/kg

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:

Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων και των ηλικιωμένων ατόμων)

Δόσημία οφθαλμική σταγόνα στον προσβεβλημένο οφθαλμό ή οφθαλμούς μία φορά ημερησίως

Μέγ. δόσημία φορά ημερησίως

Το καλύτερο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται όταν το Λατανοπρόστη χορηγείται το βράδυ.
Παιδιατρικός πληθυσμός

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα με τη σύνθεση του Λατανοπρόστη.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αλλαγή χρώματος ίριδας
Προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν λατανοπρόστη (ιδίως με ίριδες μικτού χρωματισμού)

Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για το ενδεχόμενο μόνιμης αλλαγής χρώματος. Πρέπει να εξετάζονται τακτικά και εφόσον η κλινική κατάσταση το δικαιολογεί, η θεραπεία μπορεί να διακοπεί.
Περιορισμένη εμπειρία σε συγκεκριμένους τύπους γλαυκώματος και καταστάσεις
Προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με χρόνιο γλαύκωμα κλειστής γωνίας, γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας σε ψευδοφακικούς ασθενείς, χρωστικό γλαύκωμα, φλεγμονώδες/νεοαγγειακό/συγγενές γλαύκωμα, φλεγμονώδεις οφθαλμικές καταστάσεις, επεισόδια οξέος γλαυκώματος κλειστής γωνίας

Η χρήση συνιστάται να γίνεται με προσοχή μέχρις ότου αποκτηθεί μεγαλύτερη εμπειρία.
Διεγχειρητική περίοδος επέμβασης καταρράκτη
Προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε επέμβαση καταρράκτη

Η λατανοπρόστη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Ερπητική κερατίτιδα
Προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό ερπητικής κερατίτιδας. Ασθενείς με ενεργή κερατίτιδα από ιό του απλού έρπητα. Ασθενείς με ιστορικό υποτροπιάζουσας ερπητικής κερατίτιδας που σχετίζεται με ανάλογα προσταγλανδίνης.

Χρήση με προσοχή σε ιστορικό. Πρέπει να αποφεύγεται σε περιπτώσεις ενεργής ή υποτροπιάζουσας (ιδιαίτερα αν σχετίζεται με ανάλογα προσταγλανδίνης).
Κυστοειδές οίδημα ωχράς κηλίδας
Προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με αφακία, σε ασθενείς με ψευδοφακία και ρήξη οπισθίου περιφακίου ή με ενδοφακούς προσθίου θαλάμου, ή σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για κυστοειδές οίδημα της ωχράς κηλίδας (π.χ. διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια και απόφραξη φλέβας του αμφιβληστροειδούς)

Η λατανοπρόστη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Ιρίτιδα/Ραγοειδίτιδα
Προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με γνωστούς προδιαθεσικούς παράγοντες κινδύνου για ιρίτιδα/ραγοειδίτιδα

Η λατανοπρόστη μπορεί να χρησιμοποιηθεί με προσοχή.
Άσθμα
Προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με άσθμα

Οι ασθενείς πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή μέχρις ότου υπάρξει επαρκής εμπειρία.
Αποχρωματισμός περικογχικού δέρματος
Πληροφορία

ΠληθυσμόςΑσθενείς (ιδίως Ιάπωνες)

Δεν είναι μόνιμος και σε μερικές περιπτώσεις έχει υποστρέψει ενώ συνεχίζεται η θεραπεία.
Αλλαγές βλεφαρίδων και λεπτών τριχών
Πληροφορία

ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν θεραπεία στον οφθαλμό και τις γύρω περιοχές

Οι αλλαγές είναι αναστρέψιμες με τη διακοπή της θεραπείας.
Έκδοχα
Προσοχή

ΠληθυσμόςΓενικός πληθυσμός

Το Λατανοπρόστη περιέχει πολυαιθυλενογλυκόλης-γλυκερόλης υδροξυστεατικό εστέρα (πολυόξυλο κικέλαιο υδρογονωμένο), ο οποίος μπορεί να προκαλέσει δερματικές αντιδράσεις.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

δύο αναλόγων προσταγλανδίνης
αντένδειξη

παράδοξες αυξήσεις της ενδοφθάλμιας πίεσης

Σύστασηη χρήση δύο ή περισσοτέρων προσταγλανδινών, αναλόγων προσταγλανδίνης ή παραγώγων προσταγλανδίνης δε συνιστάται

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Λοιμώξεις

Ερπητική κερατίτιδα

Νευρικό

Κεφαλαλγία
Ζάλη

Οφθαλμικές

Αυξημένη χρώση ίριδας
Υπεραιμία επιπεφυκότα
Οφθαλμικός ερεθισμός
Αίσθημα καύσου οφθαλμού
Αίσθηση άμμου στον οφθαλμό
Κνησμός οφθαλμού
Αίσθημα νυγμού οφθαλμού
Αίσθηση ξένου σώματος στον οφθαλμό
Αλλαγές στις βλεφαρίδες
Στικτές διαβρώσεις του επιθηλίου
Βλεφαρίτιδα
Πόνος οφθαλμού
Φωτοφοβία
Οίδημα βλεφάρου
Ξηροφθαλμία
Κερατίτιδα
Θάμβος όρασης
Επιπεφυκίτιδα
Ιρίτιδα
Ραγοειδίτιδα
Οίδημα ωχράς κηλίδας
Οίδημα κερατοειδούς
Διαβρώσεις κερατοειδούς
Έκτοπες βλεφαρίδες
Διστοιχίαση
Περικογχικές αλλαγές
Αλλαγές στο βλέφαρο
Βάθυνση βλεφαρικής αύλακας
Κύστη ίριδας

Δέρμα

Αλλαγές στις λεπτές τρίχες
Περικογχικό οίδημα
Δερματικό εξάνθημα
Τοπική δερματική αντίδραση στα βλέφαρα
Σκούρα χρώση δέρματος βλεφάρων

Καρδιά

Ασταθής στηθάγχη
Αίσθημα παλμών

Αναπνευστικό

Άσθμα
Έξαρση άσθματος
Δύσπνοια

Μυοσκελετικό

Μυαλγία
Αρθραλγία

Γενικές

Θωρακικό άλγος

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Αίσθημα καύσου οφθαλμού

Οφθαλμικές

Πολύ συχνές
Αίσθημα νυγμού οφθαλμού

Οφθαλμικές

Πολύ συχνές
Αίσθηση άμμου στον οφθαλμό

Οφθαλμικές

Πολύ συχνές
Αίσθηση ξένου σώματος στον οφθαλμό

Οφθαλμικές

Πολύ συχνές
Αλλαγές στις βλεφαρίδες

Οφθαλμικές

Πολύ συχνές
Αλλαγές στις λεπτές τρίχες

Δέρμα

Πολύ συχνές
Αυξημένη χρώση ίριδας

Οφθαλμικές

Πολύ συχνές
Κνησμός οφθαλμού

Οφθαλμικές

Πολύ συχνές
Οφθαλμικός ερεθισμός

Οφθαλμικές

Πολύ συχνές
Υπεραιμία επιπεφυκότα

Οφθαλμικές

Πολύ συχνές
Βλεφαρίτιδα

Οφθαλμικές

Συχνές
Πόνος οφθαλμού

Οφθαλμικές

Συχνές
Στικτές διαβρώσεις του επιθηλίου

Οφθαλμικές

Συχνές
Φωτοφοβία

Οφθαλμικές

Συχνές
Δερματικό εξάνθημα

Δέρμα

Όχι συχνές
Επιπεφυκίτιδα

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Θάμβος όρασης

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Κερατίτιδα

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Ξηροφθαλμία

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Οίδημα βλεφάρου

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Άσθμα

Αναπνευστικό

Σπάνιες
Έκτοπες βλεφαρίδες

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Έξαρση άσθματος

Αναπνευστικό

Σπάνιες
Διαβρώσεις κερατοειδούς

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Διστοιχίαση

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Δύσπνοια

Αναπνευστικό

Σπάνιες
Ιρίτιδα

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Οίδημα κερατοειδούς

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Οίδημα ωχράς κηλίδας

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Περικογχικό οίδημα

Δέρμα

Σπάνιες
Ραγοειδίτιδα

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Σκούρα χρώση δέρματος βλεφάρων

Δέρμα

Σπάνιες
Τοπική δερματική αντίδραση στα βλέφαρα

Δέρμα

Σπάνιες
Αλλαγές στο βλέφαρο

Οφθαλμικές

Πολύ σπάνιες
Ασταθής στηθάγχη

Καρδιά

Πολύ σπάνιες
Βάθυνση βλεφαρικής αύλακας

Οφθαλμικές

Πολύ σπάνιες
Θωρακικό άλγος

Γενικές

Πολύ σπάνιες
Περικογχικές αλλαγές

Οφθαλμικές

Πολύ σπάνιες
Αίσθημα παλμών

Καρδιά

Μη γνωστές
Αρθραλγία

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Ερπητική κερατίτιδα

Λοιμώξεις

Μη γνωστές
Ζάλη

Νευρικό

Μη γνωστές
Κεφαλαλγία

Νευρικό

Μη γνωστές
Κύστη ίριδας

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Μυαλγία

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more

Κύηση
Δεν πρέπει να χορηγείται

Η ασφάλεια αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος για χρήση σε έγκυες γυναίκες δεν έχει διαπιστωθεί. Έχει δυνητικά επικίνδυνες φαρμακολογικές επιδράσεις σε σχέση με την πορεία της κύησης, το έμβρυο ή το νεογνό.
Γαλουχία
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ή ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται

Η λατανοπρόστη και οι μεταβολίτες της μπορούν να περάσουν στο μητρικό γάλα.
Γονιμότητα
Καμία επίδραση

Η λατανοπρόστη δε βρέθηκε να έχει καμία επίδραση στην ανδρική ή στη γυναικεία γονιμότητα από μελέτες σε ζώα (βλ. Προκλινικά δεδομένα).

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Συμπτώματα

οφθαλμικός ερεθισμός
υπεραιμία του επιπεφυκότα
ναυτία
κοιλιακό άλγος
ζάλη
κόπωση
εξάψεις
εφίδρωση
παροδικός βρογχόσπασμος

Αντιμετώπιση

Η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική.

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς

Η ενστάλαξη οφθαλμικών σταγόνων μπορεί να προκαλέσει παροδικό θάμβος οράσεως. Μέχρι την υποχώρηση του συμπτώματος, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες

1 ml διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων περιέχει 50

mg πολυαιθυλενογλυκόλης γλυκερόλης υδροξυστεατικού εστέρα 40 (πολυόξυλο

κικέλαιο υδρογονωμένο).

Πλήρης κατάλογος (§6.1)

Υδροξυστεατικός εστέρας πολυαιθυλενογλυκόλης-γλυκερόλης υδροξυστεατικός

εστέρας 40

Σορβιτόλη

Καρβομερή 947P

Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000

Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας

Νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH)

Ύδωρ για ενέσιμα

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΤΑ ΤΟΥ ΓΛΑΥΚΩΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΜΕΙΩΤΙΚΑ, Ανάλογα προσταγλανδινών, κωδικός ATC: S01EE01.

Μηχανισμός δράσης

Η δραστική ουσία λατανοπρόστη, F2α ανάλογο της προσταγλανδίνης, είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής του FP προστανικού υποδοχέα που μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση αυξάνοντας την εκροή του υδατοειδούς υγρού. Μελέτες σε πειραματόζωα και στον άνθρωπο υποδηλώνουν ότι ο κυριότερος μηχανισμός της δράσης του είναι η αυξημένη ραγοειδοσκληρική εκροή, αν και κάποια αύξηση στην ευκολία της εκροής (μείωση στην αντίσταση της εκροής) έχει αναφερθεί στον άνθρωπο.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Η μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης στον άνθρωπο αρχίζει περίπου τρεις μέχρι τέσσερις ώρες μετά τη χορήγηση και το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μετά από οκτώ έως δώδεκα ώρες. Η μείωση της πίεσης διατηρείται για τουλάχιστον 24 ώρες.

Από κύριες μελέτες έχει καταδειχθεί ότι η λατανοπρόστη είναι αποτελεσματική ως μονοθεραπεία. Επιπλέον, έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες, για τη διερεύνηση της χρήσης σε συνδυασμό. Αυτές περιλαμβάνουν μελέτες από τις οποίες φαίνεται ότι η λατανοπρόστη είναι αποτελεσματική σε συνδυασμό με βήτα-αδρενεργικούς ανταγωνιστές (τιμολόλη). Βραχυχρόνιες μελέτες (διάρκειας 1 ή 2 εβδομάδων) προτείνουν ότι η δράση της λατανοπρόστης είναι προσθετική σε συνδυασμό με αδρενεργικούς αγωνιστές (dipivalyl epinephrine), αναστολείς καρβονικής ανυδράσης (ακεταζολαμίδη) και τουλάχιστον μερικώς προσθετική με χολινεργικούς αγωνιστές (πιλοκαρπίνη).

Από κλινικές μελέτες έχει καταδειχθεί ότι η λατανοπρόστη δεν εμφανίζει σημαντική επίδραση στην παραγωγή του υδατοειδούς υγρού. Δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση της λατανοπρόστης στον αιματο-υδατοειδικό φραγμό.

Η λατανοπρόστη έχει καμία ή αμελητέα δράση στην ενδοφθάλμια αιματική κυκλοφορία όταν χρησιμοποιήθηκε στην κλινική της δόση και μελετήθηκε σε πιθήκους. Ωστόσο, ήπια έως μέτρια υπεραιμία του επιπεφυκότα ή του επισκληρίου μπορεί να παρατηρηθούν κατά τη διάρκεια της τοπικής θεραπείας.

Η χρόνια θεραπεία με λατανοπρόστη σε οφθαλμούς πιθήκων που είχαν υποστεί εξωπεριφακική αφαίρεση του φακού δεν επηρέασε τα αμφιβληστροειδικά αιμοφόρα αγγεία, όπως διαπιστώθηκε με φλουοροαγγειογραφία.

Η λατανοπρόστη δεν προκάλεσε διαρροή φλουορεσεΐνης στο οπίσθιο ημιμόριο σε ψευδοφακικούς ανθρώπινους οφθαλμούς στη διάρκεια βραχυχρόνιας θεραπείας.

Σε κλινικές δόσεις η λατανοπρόστη δεν βρέθηκε να έχει σημαντικές φαρμακολογικές επιδράσεις στο καρδιαγγειακό ή στο αναπνευστικό σύστημα.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

To Λατανοπρόστη αξιολογήθηκε σε μια τριών μηνών διάρκειας, τυχαιοποιημένη, μονά-τυφλή μελέτη που συνέκρινε το Λατανοπρόστη χωρίς συντηρητικά με το προϊόν αναφοράς 0,005% λατανοπρόστης με συντηρητικά σε 404 ασθενείς με οφθαλμική υπερτονία ή γλαύκωμα. Η κύρια μεταβλητή αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή της ενδοφθάλμιας πίεσης μεταξύ της αρχικής τιμής (Η0) και της Ημέρας 84.

Την Ημέρα 84, η μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης που προκλήθηκε από το Λατανοπρόστη ήταν -8,6 mmHg, δηλαδή -36%. Ήταν παρόμοια με αυτή του προϊόντος αναφοράς 0,005% λατανοπρόστης με συντηρητικά.

	Λατανοπρόστη	Προϊόν αναφοράς
Αρχική τιμή (Η0)
n	200	204
Μέση τιμή ± SD	24,1 ± 1,8	24,0 ± 1,7
Η84
n	200	204
Μέση τιμή ± SD	15,4 ± 2,3	15,0 ± 2,0
Μέση μεταβολή (Η0 - Η84)
n	200	204
Μέση τιμή ± SD [95% CI]	-8,6 ± 2,6 [-9,0; -8,3]	-9,0 ± 2,4 [-9,4; -8,7]
Στατιστική ανάλυση
E (SE) [95%CI]	0,417 ± 0,215 [-0,006; 0,840]

Αυτή η τρίμηνη δοκιμή έδειξε τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες για το Λατανοπρόστη και το προϊόν αναφοράς με λατανοπρόστη αντίστοιχα: ερεθισμός/αίσθημα καύσου/ αίσθημα νυγμού όχι κατά την ενστάλαξη (στην H84, 6,8% για το Λατανοπρόστη και 12,9% για το προϊόν αναφοράς με λατανοπρόστη) και υπεραιμία του επιπεφυκότα (στην H84, 21,4% για το Λατανοπρόστη και 29,1% για το προϊόν αναφοράς με λατανοπρόστη). Όσον αφορά συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες, καμία σημαντική διαφορά δεν παρατηρήθηκε μεταξύ των δύο ομάδων θεραπείας.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Φαρμακοκινητική

Η λατανοπρόστη (μοριακό βάρος 432,58) είναι προφάρμακο ισοπροπυλικού εστέρα το οποίο είναι αδρανές ως έχει, αλλά μετά από υδρόλυση στο οξύ της λατανοπρόστης καθίσταται βιολογικά δραστική.

Απορρόφηση

Το προφάρμακο εμφανίζει καλή απορρόφηση μέσω του κερατοειδούς χιτώνα και ολόκληρη η ποσότητα του φαρμάκου που εισέρχεται στο υδατοειδές υγρό υδρολύεται κατά τη διάρκεια της διέλευσής του μέσω του κερατοειδούς χιτώνα.

Κατανομή

Κλινικές μελέτες στον άνθρωπο δείχνουν ότι η μέγιστη συγκέντρωση στο υδατοειδές υγρό επιτυγχάνεται σε διάστημα περίπου δύο ωρών μετά την τοπική χορήγηση. Μετά την τοπική της εφαρμογή σε πιθήκους, η λατανοπρόστη κατανέμεται κυρίως στο πρόσθιο τμήμα, στους επιπεφυκότες και στα βλέφαρα. Μόνον ελάχιστες ποσότητες του φαρμάκου φθάνουν στο οπίσθιο ημιμόριο.

Σε μια τρίμηνη, διασταυρούμενη, τυχαιοποιημένη, πιλοτική μελέτη σε 30 υπερτασικούς ή ασθενείς με γλαύκωμα, το επίπεδο της λατανοπρόστης στο πλάσμα μετρήθηκε και 30 λεπτά μετά την ενστάλαξη σχεδόν όλοι οι ασθενείς είχαν τιμές που κατέβηκαν κάτω από το όριο ποσοτικοποίησης (40 pg / ml).

Βιομετασχηματισμός και Αποβολή

Δεν πραγματοποιείται σχεδόν καθόλου μεταβολισμός του οξέος της λατανοπρόστης στον οφθαλμό. Ο κυριότερος μεταβολισμός λαμβάνει χώρα στο ήπαρ. Ο χρόνος ημιζωής στο πλάσμα είναι περίπου 17 λεπτά στον άνθρωπο. Οι κυριότεροι μεταβολίτες, οι μεταβολίτες 1,2-dinor και 1,2,3,4-tetranor ασκούν ελάχιστη ή καθόλου βιολογική δράση σε μελέτες που διεξάχθηκαν σε πειραματόζωα και απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΤΑ ΤΟΥ ΓΛΑΥΚΩΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΜΕΙΩΤΙΚΑ, Ανάλογα προσταγλανδινών, κωδικός ATC: S01EE01. ### Μηχανισμός δράσης Η δραστική ουσία λατανοπρόστη, F2α ανάλογο της προσταγλανδίνης, είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής του FP…

Φαρμακοκινητική

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Μετά την πρόσληψη από τον κερατοειδή, αυτό το προφάρμακο υδρολύεται και ενεργοποιείται από εστεράσες για να γίνει φαρμακολογικά ενεργό φάρμακο. Το μικρό ποσοστό αυτού του φαρμάκου που φτάνει στην κυκλοφορία μεταβολίζεται στο ήπαρ στους…

Απέκκριση

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Αυτό το φάρμακο απορροφάται ταχέως από τον κερατοειδή ως προφάρμακο εστέρας ισοπροπυλίου και στη συνέχεια ενεργοποιείται μέσω υδρόλυσης. Μικρή ποσότητα αυτού του φαρμάκου απορροφάται συστηματικά. Η Cmax της λατανοπρόστη…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available

stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Οφθαλμολογική εξέταση	visibilityΟφθαλμολογικός έλεγχος	τακτικά	σε περίπτωση αυξημένης χρώσης ίριδας

checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

expand_more

Συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν ερυθρά μάτια και ερεθισμό των ματιών.

science

PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Η λατανοπρόστη μειώνει αποτελεσματικά την ενδοφθάλμια πίεση (ΕΟΦ) αυξάνοντας την ουβεοσκληρική απορροή. Μείωση της ΕΟΦ έχει παρατηρηθεί εντός 3-4 ωρών μετά τη χορήγηση, φτάνει τη μέγιστη μείωση σε 8-12 ώρες και μπορεί να διατηρηθεί για 24 ώρες.

Σημείωση για αλλαγές στο μάτι και την περιοφθάλμια περιοχή

Σε ποσοστό 3-10% των ασθενών που λαμβάνουν λατανοπρόστη, έχει εμφανιστεί μελάγχρωση της ίριδας μετά από περίπου 3-4 μήνες χρήσης. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για αυτόν τον κίνδυνο πριν από την έναρξη της θεραπείας. Μπορεί να συμβεί τόσο σε ασθενείς με ανοιχτόχρωμες ίριδες (πράσινο-καφέ ή μπλε/γκρι-καφέ) όσο και σε σκουρόχρωμες (καφέ) ίριδες, αλλά είναι λιγότερο εμφανής στην τελευταία ομάδα. Αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να προκαλέσει άλλες οφθαλμικές επιδράσεις, όπως σπάνια επιπεφυκοτική υπεραιμία, μελάγχρωση των περιοφθάλμιων ιστών, αλλαγές στις βλεφαρίδες, υπερτρίχωση και οφθαλμικό ερεθισμό.

neurology

PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Η αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση (ΕΟΦ) οδηγεί σε αυξημένο κίνδυνο απώλειας οπτικού πεδίου λόγω γλαυκώματος. Όσο υψηλότερη είναι η ΕΟΦ, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος βλάβης στο οπτικό νεύρο και απώλειας οπτικού πεδίου. Η λατανοπρόστη διεγείρει επιλεκτικά τον υποδοχέα της προσταγλανδίνης F2 άλφα, με αποτέλεσμα τη μείωση της ΕΟΦ μέσω της αυξημένης απορροής του υδατοειδούς υγρού, η οποία συχνά εμπλέκεται σε περιπτώσεις αυξημένης ΕΟΦ. Πιθανοί ειδικοί μηχανισμοί της προαναφερθείσας αυξημένης απορροής υδατοειδούς υγρού είναι η αναδιαμόρφωση του εξωκυττάριου δικτυώματος και η ρύθμιση των μεταλλοπρωτεϊνασών του δικτυώματος. Αυτές οι δράσεις οδηγούν σε υψηλότερη διαπερατότητα των ιστών που σχετίζεται με τις οδούς απορροής του υγρού, οι οποίες πιθανόν να μεταβάλλουν την αντίσταση και/ή τους ρυθμούς απορροής.

biotech

PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Αυτό το φάρμακο απορροφάται ταχέως από τον κερατοειδή ως προφάρμακο εστέρας ισοπροπυλίου και στη συνέχεια ενεργοποιείται μέσω υδρόλυσης. Μικρή ποσότητα αυτού του φαρμάκου απορροφάται συστηματικά. Η Cmax της λατανοπρόστη στην συστηματική κυκλοφορία επιτυγχάνεται μετά από 5 λεπτά και μετράται στα 53 pg/mL. Η Cmax στο υδατοειδές υγρό επιτυγχάνεται εντός 2 ωρών μετά τη χορήγηση και εκτιμάται σε 15-30 ng/mL.

Μετά από ηπατική β-οξείδωση, οι μεταβολίτες της λατανοπρόστη ανευρίσκονται κυρίως στα ούρα. Περίπου το 88% της δόσης λατανοπρόστη ανακτάται στα ούρα μετά από τοπική χορήγηση. Περίπου το 15% της δόσης αναφέρεται ότι απεκκρίνεται στα κόπρανα.

Ο όγκος κατανομής της λατανοπρόστη είναι 0.16 ± 0.02 L/kg. Η ενεργοποιημένη μορφή οξέος της λατανοπρόστη μπορεί να μετρηθεί στο υδατοειδές υγρό τις αρχικές 4 ώρες μετά τη χορήγηση, και στο πλάσμα μόνο για 1 ώρα μετά την οφθαλμική χορήγηση. Αυτό το φάρμακο είναι πιο λιπόφιλο από την μητρική του προσταγλανδίνη και διεισδύει εύκολα στον κερατοειδή. Έχει αποδειχθεί ότι διαπερνά τον πλακούντα σε αρουραίους.

Η συστηματική κάθαρση της λατανοπρόστη είναι 7 mL/min/kg.

water_drop

PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more

Συγγένεια με Πρωτεΐνες

Η λατανοπρόστη συνδέεται περίπου κατά 90% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

hub

PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Μετά την πρόσληψη από τον κερατοειδή, αυτό το προφάρμακο υδρολύεται και ενεργοποιείται από εστεράσες για να γίνει φαρμακολογικά ενεργό φάρμακο. Το μικρό ποσοστό αυτού του φαρμάκου που φτάνει στην κυκλοφορία μεταβολίζεται στο ήπαρ στους μεταβολίτες 1,2-dinor και 1,2,3,4-tetranor μέσω β-οξείδωσης λιπαρών οξέων.

hourglass

PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής

Ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής της λατανοπρόστη από το πλάσμα είναι περίπου 17 λεπτά. Ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής της λατανοπρόστη από το μάτι εκτιμάται σε 2-3 ώρες.

MeSH classification

expand_more

Ταξινόμηση MeSH

Αποστειρωμένα διαλύματα που προορίζονται για ενστάλαξη στο μάτι. Δεν περιλαμβάνονται διαλύματα καθαρισμού γυαλιών ή διαλύματα φακών επαφής.

fact_check

PubChem

FDA classification

expand_more

Ταξινόμηση FDA

6Z5B6HVF6O

LATANOPROST

Καθιερωμένη Φαρμακολογική Κατηγορία [EPC] - Αναλόγων Προσταγλανδινών

Χημική Δομή [CS] - Προσταγλανδίνες

Η λατανοπρόστη είναι Αναλόγων Προσταγλανδινών.

trending_down

Απόσυρση / Deprescribing

IMPACT

Οφθαλμικές σταγόνες για γλαύκωμα

Με ειδικό CR: Μεσαίο DP: Μεσαίο

open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more

CID

5311221

Μοριακός τύπος

C26H40O5

Μοριακό βάρος

432.6

IUPAC

propan-2-yl (Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-dihydroxy-2-[(3R)-3-hydroxy-5-phenylpentyl]cyclopentyl]hept-5-enoate

InChIKey

GGXICVAJURFBLW-CEYXHVGTSA-N

Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

LATANOPROST(Λατανοπρόστη)

Ημίσεια ζωή

Δέσμευση πρωτεϊνών

Απέκκριση

Καθαρίζει (~5×t½)

Σκευάσματα και τιμές

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Ενδείξεις

Μορφή & Εμφάνιση

Δοσολογία

Αντενδείξεις

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

Αλληλεπιδράσεις

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κύηση / Γαλουχία

Υπερδοσολογία

Επίδραση στην οδήγηση

Έκδοχα

Φαρμακολογία

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

Απορρόφηση

Κατανομή

Βιομετασχηματισμός και Αποβολή

Παρακολούθηση Αγωγής

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Μονογραφίες Πηγών

Description

Indication

Pharmacology

Mechanism of action

Absorption

Half life

Clearance

Toxicity

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

Δέσμευση πρωτεϊνών

Μεταβολισμός

Ημίσεια ζωή

MeSH classification

FDA classification

Απόσυρση / Deprescribing

Επιστημονικό Προφίλ