ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ S01EE01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

LATANOPROST

Λατανοπρόστη

### Φαρμακοδυναμικές **Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία**: ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΤΑ ΤΟΥ ΓΛΑΥΚΩΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΜΕΙΩΤΙΚΑ, Ανάλογα προσταγλανδινών, κωδικός ATC: S01EE01.

Εμπορικά Ονόματα

ARULATAN FIXAPROST JOXAR LATANDROPS LATANISTON LATANOGAN LATANOPROST-TEVA LATAZ LONATA MONOPROST PHARMAPROST TANAFRA VISIOLATAN VLEPOLIN X-IOP XALAPROST XALATAN ZAKOPROST

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes

H40 Γλαύκωμα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 07/2025

medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος MONOPROST

expand_more

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης.

Το διάλυμα είναι ένα ελαφρώς κίτρινο και ιριδίζον διάλυμα.

pH: 6,5-7,5

Ωσμωτικότητα: 250-310 mosmol/kg

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:

Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων και των ηλικιωμένων ατόμων)

Δόσημία οφθαλμική σταγόνα στον πάσχοντα οφθαλμό (πάσχοντες οφθαλμούς), μία φορά ημερησίως

Μέγ. δόσημία φορά ημερησίως

Το καλύτερο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται όταν το Λατανοπρόστη χορηγείται το βράδυ. Η συχνότερη χορήγηση ελαττώνει την επίδραση του φαρμάκου στη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης. Σε περίπτωση που παραλειφθεί κάποια δόση, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται με την επόμενη δόση ως συνήθως.
Παιδιατρικός πληθυσμός

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα με τη σύνθεση του Λατανοπρόστη.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αλλαγή χρώματος οφθαλμού (ίριδας)
Προσοχή

Οι ασθενείς πρέπει να λάβουν γνώση για το ενδεχόμενο μόνιμης αλλαγής στο χρώμα των οφθαλμών. Η μονόπλευρη θεραπεία μπορεί να προκαλέσει μόνιμη ετεροχρωμία.
Χρόνιο γλαύκωμα κλειστής γωνίας, γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας σε ψευδοφακικούς ασθενείς και μελαγχρωστικό γλαύκωμα
Προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με χρόνιο γλαύκωμα κλειστής γωνίας, ψευδοφακικοί ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας, ασθενείς με μελαγχρωστικό γλαύκωμα

Περιορισμένη εμπειρία, χρήση με προσοχή.
Φλεγμονώδες και νεοαγγειακό γλαύκωμα, φλεγμονώδεις οφθαλμικές καταστάσεις ή συγγενές γλαύκωμα
Προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με φλεγμονώδες και νεοαγγειακό γλαύκωμα, φλεγμονώδεις οφθαλμικές καταστάσεις ή συγγενές γλαύκωμα

Δεν υπάρχει εμπειρία.
Οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας
Προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με επεισόδια οξέος γλαυκώματος κλειστής γωνίας

Χρήση με προσοχή μέχρις ότου αποκτηθεί μεγαλύτερη εμπειρία.
Χρήση κατά τη διεγχειρητική περίοδο επέμβασης καταρράκτη
Προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε επέμβαση καταρράκτη

Χρήση με προσοχή.
Ερπητική κερατίτιδα (ιστορικό)
Προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό ερπητικής κερατίτιδας

Χρήση με προσοχή.
Ενεργή κερατίτιδα από ιό του απλού έρπητα / υποτροπιάζουσα ερπητική κερατίτιδα σχετιζόμενη με ανάλογα προσταγλανδίνης
Προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ενεργή κερατίτιδα από ιό του απλού έρπητα ή με ιστορικό υποτροπιάζουσας ερπητικής κερατίτιδας που σχετίζεται ιδιαίτερα με ανάλογα προσταγλανδίνης

Πρέπει να αποφεύγεται.
Οίδημα στην ωχρά κηλίδα
Προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με αφακία, ψευδοφακία και ρήξη οπισθίου περιφακίου ή ενδοφακούς προσθίου θαλάμου, ή με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για κυστοειδές οίδημα της ωχράς κηλίδας (π.χ. διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, απόφραξη φλέβας του αμφιβληστροειδούς)

Χρήση με προσοχή.
Ιρίτιδα/Ραγοειδίτιδα
Προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με γνωστούς προδιαθεσικούς παράγοντες κινδύνου για ιρίτιδα/ραγοειδίτιδα

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί με προσοχή.
Άσθμα (έξαρση/δύσπνοια)
Προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με άσθμα

Αντιμετώπιση με προσοχή μέχρις ότου υπάρξει επαρκής εμπειρία.
Αποχρωματισμός του περικογχικού δέρματος
Προσοχή

ΠληθυσμόςΙάπωνες ασθενείς (κυρίως)

Η εμπειρία δείχνει ότι ο αποχρωματισμός δεν είναι μόνιμος και μπορεί να υποστρέψει.
Αλλαγές βλεφαρίδων και λεπτών τριχών (μήκος, πάχος, χρώση, αριθμός, έκτοπες βλεφαρίδες)
Προσοχή

ΠληθυσμόςΣτον υπό θεραπεία οφθαλμό και τις γύρω περιοχές

Οι αλλαγές είναι αναστρέψιμες με τη διακοπή της θεραπείας.
Έκδοχα (πολυαιθυλενογλυκόλης-γλυκερόλης υδροξυστεατικό εστέρα)
Προσοχή

Μπορεί να προκαλέσει δερματικές αντιδράσεις. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα μακροπρόθεσμα δεδομένα ασφάλειας.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

δύο ή περισσοτέρων προσταγλανδινών, αναλόγων προσταγλανδίνης ή παραγώγων προσταγλανδίνης
αντένδειξη

παράδοξες αυξήσεις της ενδοφθάλμιας πίεσης

ΣύστασηΗ χρήση δύο ή περισσοτέρων προσταγλανδινών, αναλόγων προσταγλανδίνης ή παραγώγων προσταγλανδίνης δε συνιστάται.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Λοιμώξεις

Ερπητική κερατίτιδα

Νευρικό

Κεφαλαλγία
Ζάλη

Οφθαλμικές

Υπέρχρωση ίριδας
Οίδημα βλεφάρου
Ξηροφθαλμία
Κερατίτιδα
Θάμβος όρασης
Ραγοειδίτιδα
Βλεφαρίτιδα
Φωτοφοβία
Επιπεφυκίτιδα
Ιρίτιδα
Οίδημα κερατοειδούς
Διάβρωση κερατοειδούς
Περικογχικό οίδημα

Οφθαλμικές διαταραχές

ήπια έως μέτρια υπεραιμία του επιπεφυκότα
οφθαλμικός ερεθισμός (αίσθημα καύσου, αίσθηση ύπαρξης άμμου στον οφθαλμό, κνησμός, αίσθημα νυγμού και αίσθηση ξένου σώματος)
αλλαγές στις βλεφαρίδες και στις λεπτές τρίχες του βλεφάρου (αύξηση του μήκους, του πάχους, της χρώσης και του αριθμού των βλεφαρίδων)
οίδημα της ωχράς κηλίδας συμπεριλαμβανομένου κυστοειδούς οιδήματος της ωχράς κηλίδας
Στικτή κερατίτιδα, ως επί το πλείστον χωρίς συμπτώματα
οφθαλμικός πόνος
τριχίαση
διστιχίαση
κύστη της ίριδας
εντοπισμένη δερματική αντίδραση στα βλέφαρα
σκούρα χρώση του δέρματος των βλεφάρων

Καρδιά

Στηθάγχη
Αίσθημα παλμών
Ασταθής στηθάγχη

Αναπνευστικό

Άσθμα
Δύσπνοια
Έξαρση άσθματος

Γαστρεντερικό

Ναυτία
Έμετος

Δέρμα

Εξάνθημα
Κνησμός

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Περικογχικές και βλεφαρικές μεταβολές που οδηγούν σε εμβάθυνση των βλεφαρικών αυλακώσεων

Μυοσκελετικό

Μυαλγία
Αρθραλγία

Γενικές

Θωρακικό άλγος

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Υπέρχρωση ίριδας

Οφθαλμικές

Πολύ συχνές
ήπια έως μέτρια υπεραιμία του επιπεφυκότα

Οφθαλμικές διαταραχές

Πολύ συχνές
αλλαγές στις βλεφαρίδες και στις λεπτές τρίχες του βλεφάρου (αύξηση του μήκους, του πάχους, της χρώσης και του αριθμού των βλεφαρίδων)

Οφθαλμικές διαταραχές

Πολύ συχνές
οφθαλμικός ερεθισμός (αίσθημα καύσου, αίσθηση ύπαρξης άμμου στον οφθαλμό, κνησμός, αίσθημα νυγμού και αίσθηση ξένου σώματος)

Οφθαλμικές διαταραχές

Πολύ συχνές
Θάμβος όρασης

Οφθαλμικές

Συχνές
Κερατίτιδα

Οφθαλμικές

Συχνές
Ξηροφθαλμία

Οφθαλμικές

Συχνές
Οίδημα βλεφάρου

Οφθαλμικές

Συχνές
Ραγοειδίτιδα

Οφθαλμικές

Συχνές
οίδημα της ωχράς κηλίδας συμπεριλαμβανομένου κυστοειδούς οιδήματος της ωχράς κηλίδας

Οφθαλμικές διαταραχές

Συχνές
Άσθμα

Αναπνευστικό

Όχι συχνές
Βλεφαρίτιδα

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Δύσπνοια

Αναπνευστικό

Όχι συχνές
Εξάνθημα

Δέρμα

Όχι συχνές
Επιπεφυκίτιδα

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Ζάλη

Νευρικό

Όχι συχνές
Κεφαλαλγία

Νευρικό

Όχι συχνές
Στικτή κερατίτιδα, ως επί το πλείστον χωρίς συμπτώματα

Οφθαλμικές διαταραχές

Όχι συχνές
Φωτοφοβία

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
οφθαλμικός πόνος

Οφθαλμικές διαταραχές

Όχι συχνές
Έμετος

Γαστρεντερικό

Σπάνιες
Έξαρση άσθματος

Αναπνευστικό

Σπάνιες
Αίσθημα παλμών

Καρδιά

Σπάνιες
Αρθραλγία

Μυοσκελετικό

Σπάνιες
Διάβρωση κερατοειδούς

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Ερπητική κερατίτιδα

Λοιμώξεις

Σπάνιες
Θωρακικό άλγος

Γενικές

Σπάνιες
Ιρίτιδα

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Κνησμός

Δέρμα

Σπάνιες
Μυαλγία

Μυοσκελετικό

Σπάνιες
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Σπάνιες
Οίδημα κερατοειδούς

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Περικογχικό οίδημα

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Στηθάγχη

Καρδιά

Σπάνιες
διστιχίαση

Οφθαλμικές διαταραχές

Σπάνιες
εντοπισμένη δερματική αντίδραση στα βλέφαρα

Οφθαλμικές διαταραχές

Σπάνιες
κύστη της ίριδας

Οφθαλμικές διαταραχές

Σπάνιες
σκούρα χρώση του δέρματος των βλεφάρων

Οφθαλμικές διαταραχές

Σπάνιες
τριχίαση

Οφθαλμικές διαταραχές

Σπάνιες
Ασταθής στηθάγχη

Καρδιά

Πολύ σπάνιες
Περικογχικές και βλεφαρικές μεταβολές που οδηγούν σε εμβάθυνση των βλεφαρικών αυλακώσεων

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Πολύ σπάνιες

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more

Γονιμότητα
Δεν επηρεάζει

Η λατανοπρόστη δε βρέθηκε να έχει καμία επίδραση στην ανδρική ή στη γυναικεία γονιμότητα από μελέτες σε ζώα (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
Κύηση
Αντενδείκνυται

Η ασφάλεια αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος για χρήση σε έγκυες γυναίκες δεν έχει διαπιστωθεί. Έχει δυνητικά επικίνδυνες φαρμακολογικές επιδράσεις σε σχέση με την πορεία της κύησης, το έμβρυο ή το νεογνό. Επομένως, το Λατανοπρόστη δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Γαλουχία
Αποφεύγεται

Η λατανοπρόστη και οι μεταβολίτες της μπορούν να περάσουν στο μητρικό γάλα, επομένως το Λατανοπρόστη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες που θηλάζουν ή ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται.

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Συμπτώματα

οφθαλμικός ερεθισμός
υπεραιμία του επιπεφυκότα
ναυτία
κοιλιακό άλγος
ζάλη
κόπωση
εξάψεις
εφίδρωση
παροδικός βρογχόσπασμος

Αντιμετώπιση

η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς

Όμοια με άλλα οφθαλμολογικά σκευάσματα, η ενστάλαξη οφθαλμικών σταγόνων μπορεί να προκαλέσει παροδικό θάμβος οράσεως. Μέχρι την υποχώρηση του συμπτώματος, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες

1 ml διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων περιέχει 50

mg πολυαιθυλενογλυκόλης γλυκερόλης υδροξυστεατικού εστέρα 40 (πολυόξυλο

κικέλαιο υδρογονωμένο).

Πλήρης κατάλογος (§6.1)

Υδροξυστεατικός εστέρας πολυαιθυλενογλυκόλης-γλυκερόλης υδροξυστεατικός

εστέρας 40

Σορβιτόλη

Καρβομερή 947P

Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000

Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας

Νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH)

Ύδωρ για ενέσιμα

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΤΑ ΤΟΥ ΓΛΑΥΚΩΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΜΕΙΩΤΙΚΑ, Ανάλογα προσταγλανδινών, κωδικός ATC: S01EE01.

Μηχανισμός δράσης

Η δραστική ουσία λατανοπρόστη, F2α ανάλογο της προσταγλανδίνης, είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής του FP προστανικού υποδοχέα που μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση αυξάνοντας την εκροή του υδατοειδούς υγρού. Μελέτες σε πειραματόζωα και στον άνθρωπο υποδηλώνουν ότι ο κυριότερος μηχανισμός της δράσης του είναι η αυξημένη ραγοειδοσκληρική εκροή, αν και κάποια αύξηση στην ευκολία της εκροής (μείωση στην αντίσταση της εκροής) έχει αναφερθεί στον άνθρωπο.

Φαρµακοδυναµικές επιδράσεις

Η μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης στον άνθρωπο αρχίζει περίπου τρεις μέχρι τέσσερις ώρες μετά τη χορήγηση και το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μετά από οκτώ έως δώδεκα ώρες. Η μείωση της πίεσης διατηρείται για τουλάχιστον 24 ώρες. Από κύριες μελέτες έχει καταδειχθεί ότι η λατανοπρόστη είναι αποτελεσματική ως μονοθεραπεία. Επιπλέον, έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες, για τη διερεύνηση της χρήσης σε συνδυασμό. Αυτές περιλαμβάνουν μελέτες από τις οποίες φαίνεται ότι η λατανοπρόστη είναι αποτελεσματική σε συνδυασμό με βήτα-αδρενεργικούς ανταγωνιστές (τιμολόλη). Βραχυχρόνιες μελέτες (διάρκειας 1 ή 2 εβδομάδων) προτείνουν ότι η δράση της λατανοπρόστης είναι προσθετική σε συνδυασμό με αδρενεργικούς αγωνιστές (dipivalyl epinephrine), αναστολείς καρβονικής ανυδράσης (ακεταζολαμίδη) και τουλάχιστον μερικώς προσθετική με χολινεργικούς αγωνιστές (πιλοκαρπίνη). Από κλινικές μελέτες έχει καταδειχθεί ότι η λατανοπρόστη δεν εμφανίζει σημαντική επίδραση στην παραγωγή του υδατοειδούς υγρού. Δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση της λατανοπρόστης στον αιματο-υδατοειδικό φραγμό. Η λατανοπρόστη έχει καμία ή αμελητέα δράση στην ενδοφθάλμια αιματική κυκλοφορία όταν χρησιμοποιήθηκε στην κλινική της δόση και μελετήθηκε σε πιθήκους. Ωστόσο, ήπια έως μέτρια υπεραιμία του επιπεφυκότα ή του επισκληρίου μπορεί να παρατηρηθούν κατά τη διάρκεια της τοπικής θεραπείας. Η χρόνια θεραπεία με λατανοπρόστη σε οφθαλμούς πιθήκων που είχαν υποστεί εξωπεριφακική αφαίρεση του φακού δεν επηρέασε τα αμφιβληστροειδικά αιμοφόρα αγγεία, όπως διαπιστώθηκε με φλουοροαγγειογραφία. Η λατανοπρόστη δεν προκάλεσε διαρροή φλουορεσεΐνης στο οπίσθιο ημιμόριο σε ψευδοφακικούς ανθρώπινους οφθαλμούς στη διάρκεια βραχυχρόνιας θεραπείας. Σε κλινικές δόσεις η λατανοπρόστη δεν βρέθηκε να έχει σημαντικές φαρμακολογικές επιδράσεις στο καρδιαγγειακό ή στο αναπνευστικό σύστημα.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

Το Λατανοπρόστη αξιολογήθηκε σε μια τριών μηνών διάρκειας, τυχαιοποιημένη, μονά-τυφλή μελέτη που συνέκρινε το Λατανοπρόστη χωρίς συντηρητικά με το προϊόν αναφοράς 0,005% λατανοπρόστης με συντηρητικά σε 404 ασθενείς με οφθαλμική υπερτονία ή γλαύκωμα. Η κύρια μεταβλητή αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή της ενδοφθάλμιας πίεσης μεταξύ της αρχικής τιμής (Η0) και της Ημέρας 84. Την Ημέρα 84, η μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης που προκλήθηκε από το Λατανοπρόστη ήταν -8,6 mmHg, δηλαδή -36%. Ήταν παρόμοια με αυτή του προϊόντος αναφοράς 0,005% λατανοπρόστης με συντηρητικά.

	Αρχική τιμή (Η0)	Η84	Μέση μεταβολή (Η0 - Η84)
Λατανοπρόστη n	189	185	185
Μέση τιμή ± SD	24,1 ± 1,8	15,4 ± 2,3	-8,6 ± 2,6
[95% CI]			[-9,0; -8,3]
Προϊόν αναφοράς n	164	162	162
Μέση τιμή ± SD	24,0 ± 1,7	15,0 ± 2,0	-9,0 ± 2,4
[95%CI]			[-9,4; -8,7]
Στατιστική ανάλυση E (SE)			0,417 ± 0,215
[95%CI]			[-0,006; 0,840]

Αυτή η τρίμηνη δοκιμή έδειξε τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες για το Λατανοπρόστη και το προϊόν αναφοράς με λατανοπρόστη αντίστοιχα: ερεθισμός/αίσθημα καύσου/αίσθημα νυγμού όχι κατά την ενστάλαξη (στην H84, 6,8% για το Λατανοπρόστη και 12,9% για το προϊόν αναφοράς με λατανοπρόστη) και υπεραιμία του επιπεφυκότα (στην H84, 21,4% για το Λατανοπρόστη και 29,1% για το προϊόν αναφοράς με λατανοπρόστη). Όσον αφορά συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες, καμία σημαντική διαφορά δεν παρατηρήθηκε μεταξύ των δύο ομάδων θεραπείας.

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές

Η λατανοπρόστη (μοριακό βάρος 432,58) είναι προφάρμακο ισοπροπυλικού εστέρα το οποίο είναι αδρανές ως έχει, αλλά μετά από υδρόλυση στο οξύ της λατανοπρόστης καθίσταται βιολογικά δραστική.

Απορρόφηση: Το προφάρμακο εμφανίζει καλή απορρόφηση μέσω του κερατοειδούς χιτώνα και ολόκληρη η ποσότητα του φαρμάκου που εισέρχεται στο υδατοειδές υγρό υδρολύεται κατά τη διάρκεια της διέλευσής του μέσω του κερατοειδούς χιτώνα.

Κατανομή: Κλινικές μελέτες στον άνθρωπο δείχνουν ότι η μέγιστη συγκέντρωση στο υδατοειδές υγρό επιτυγχάνεται σε διάστημα περίπου δύο ωρών μετά την τοπική χορήγηση. Μετά την τοπική της εφαρμογή σε πιθήκους, η λατανοπρόστη κατανέμεται κυρίως στο πρόσθιο τμήμα, στους επιπεφυκότες και στα βλέφαρα. Μόνον ελάχιστες ποσότητες του φαρμάκου φθάνουν στο οπίσθιο ημιμόριο. Σε μια τρίμηνη, διασταυρούμενη, τυχαιοποιημένη, πιλοτική μελέτη σε 30 υπερτασικούς ή ασθενείς με γλαύκωμα, το επίπεδο της λατανοπρόστης στο πλάσμα μετρήθηκε και 30 λεπτά μετά την ενστάλαξη σχεδόν όλοι οι ασθενείς είχαν τιμές που κατέβηκαν κάτω από το όριο ποσοτικοποίησης (40 pg/ml).

Βιομετασχηματισμός και Αποβολή: Δεν πραγματοποιείται σχεδόν καθόλου μεταβολισμός του οξέος της λατανοπρόστης στον οφθαλμό. Ο κυριότερος μεταβολισμός λαμβάνει χώρα στο ήπαρ. Ο χρόνος ημιζωής στο πλάσμα είναι περίπου 17 λεπτά στον άνθρωπο. Οι κυριότεροι μεταβολίτες, οι μεταβολίτες 1,2-dinor και 1,2,3,4-tetranor ασκούν ελάχιστη ή καθόλου βιολογική δράση σε μελέτες που διεξήχθησαν σε πειραματόζωα και απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα.

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΤΑ ΤΟΥ ΓΛΑΥΚΩΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΜΕΙΩΤΙΚΑ, Ανάλογα προσταγλανδινών, κωδικός ATC: S01EE01. ### Μηχανισμός δράσης Η δραστική ουσία λατανοπρόστη, F2α ανάλογο της προσταγλανδίνης, είναι ένας εκλεκτικός…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές Η λατανοπρόστη (μοριακό βάρος 432,58) είναι προφάρμακο ισοπροπυλικού εστέρα το οποίο είναι αδρανές ως έχει, αλλά μετά από υδρόλυση στο οξύ της λατανοπρόστης καθίσταται βιολογικά δραστική. Απορρόφηση: Το προφάρμακο εμφανίζει καλή…

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Μετά την πρόσληψη από τον κερατοειδή, αυτό το προφάρμακο υδρολύεται και ενεργοποιείται από εστεράσες για να γίνει φαρμακολογικά ενεργό φάρμακο. Το μικρό ποσοστό αυτού του φαρμάκου που φτάνει στην κυκλοφορία μεταβολίζεται στο ήπαρ στους…

Απέκκριση

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Αυτό το φάρμακο απορροφάται ταχέως από τον κερατοειδή ως προφάρμακο εστέρας ισοπροπυλίου και στη συνέχεια ενεργοποιείται μέσω υδρόλυσης. Μικρή ποσότητα αυτού του φαρμάκου απορροφάται συστηματικά. Η Cmax της λατανοπρόστη…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available

stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Εξέταση ίριδας	visibilityΟφθαλμολογικός έλεγχος	Τακτικά	Αυξημένη χρώση ίριδας και κλινική κατάσταση

checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

expand_more

Συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν ερυθρά μάτια και ερεθισμό των ματιών.

science

PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Η λατανοπρόστη μειώνει αποτελεσματικά την ενδοφθάλμια πίεση (ΕΟΦ) αυξάνοντας την ουβεοσκληρική απορροή. Μείωση της ΕΟΦ έχει παρατηρηθεί εντός 3-4 ωρών μετά τη χορήγηση, φτάνει τη μέγιστη μείωση σε 8-12 ώρες και μπορεί να διατηρηθεί για 24 ώρες.

Σημείωση για αλλαγές στο μάτι και την περιοφθάλμια περιοχή

Σε ποσοστό 3-10% των ασθενών που λαμβάνουν λατανοπρόστη, έχει εμφανιστεί μελάγχρωση της ίριδας μετά από περίπου 3-4 μήνες χρήσης. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για αυτόν τον κίνδυνο πριν από την έναρξη της θεραπείας. Μπορεί να συμβεί τόσο σε ασθενείς με ανοιχτόχρωμες ίριδες (πράσινο-καφέ ή μπλε/γκρι-καφέ) όσο και σε σκουρόχρωμες (καφέ) ίριδες, αλλά είναι λιγότερο εμφανής στην τελευταία ομάδα. Αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να προκαλέσει άλλες οφθαλμικές επιδράσεις, όπως σπάνια επιπεφυκοτική υπεραιμία, μελάγχρωση των περιοφθάλμιων ιστών, αλλαγές στις βλεφαρίδες, υπερτρίχωση και οφθαλμικό ερεθισμό.

neurology

PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Η αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση (ΕΟΦ) οδηγεί σε αυξημένο κίνδυνο απώλειας οπτικού πεδίου λόγω γλαυκώματος. Όσο υψηλότερη είναι η ΕΟΦ, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος βλάβης στο οπτικό νεύρο και απώλειας οπτικού πεδίου. Η λατανοπρόστη διεγείρει επιλεκτικά τον υποδοχέα της προσταγλανδίνης F2 άλφα, με αποτέλεσμα τη μείωση της ΕΟΦ μέσω της αυξημένης απορροής του υδατοειδούς υγρού, η οποία συχνά εμπλέκεται σε περιπτώσεις αυξημένης ΕΟΦ. Πιθανοί ειδικοί μηχανισμοί της προαναφερθείσας αυξημένης απορροής υδατοειδούς υγρού είναι η αναδιαμόρφωση του εξωκυττάριου δικτυώματος και η ρύθμιση των μεταλλοπρωτεϊνασών του δικτυώματος. Αυτές οι δράσεις οδηγούν σε υψηλότερη διαπερατότητα των ιστών που σχετίζεται με τις οδούς απορροής του υγρού, οι οποίες πιθανόν να μεταβάλλουν την αντίσταση και/ή τους ρυθμούς απορροής.

biotech

PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Αυτό το φάρμακο απορροφάται ταχέως από τον κερατοειδή ως προφάρμακο εστέρας ισοπροπυλίου και στη συνέχεια ενεργοποιείται μέσω υδρόλυσης. Μικρή ποσότητα αυτού του φαρμάκου απορροφάται συστηματικά. Η Cmax της λατανοπρόστη στην συστηματική κυκλοφορία επιτυγχάνεται μετά από 5 λεπτά και μετράται στα 53 pg/mL. Η Cmax στο υδατοειδές υγρό επιτυγχάνεται εντός 2 ωρών μετά τη χορήγηση και εκτιμάται σε 15-30 ng/mL.

Μετά από ηπατική β-οξείδωση, οι μεταβολίτες της λατανοπρόστη ανευρίσκονται κυρίως στα ούρα. Περίπου το 88% της δόσης λατανοπρόστη ανακτάται στα ούρα μετά από τοπική χορήγηση. Περίπου το 15% της δόσης αναφέρεται ότι απεκκρίνεται στα κόπρανα.

Ο όγκος κατανομής της λατανοπρόστη είναι 0.16 ± 0.02 L/kg. Η ενεργοποιημένη μορφή οξέος της λατανοπρόστη μπορεί να μετρηθεί στο υδατοειδές υγρό τις αρχικές 4 ώρες μετά τη χορήγηση, και στο πλάσμα μόνο για 1 ώρα μετά την οφθαλμική χορήγηση. Αυτό το φάρμακο είναι πιο λιπόφιλο από την μητρική του προσταγλανδίνη και διεισδύει εύκολα στον κερατοειδή. Έχει αποδειχθεί ότι διαπερνά τον πλακούντα σε αρουραίους.

Η συστηματική κάθαρση της λατανοπρόστη είναι 7 mL/min/kg.

water_drop

PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more

Συγγένεια με Πρωτεΐνες

Η λατανοπρόστη συνδέεται περίπου κατά 90% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

hub

PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Μετά την πρόσληψη από τον κερατοειδή, αυτό το προφάρμακο υδρολύεται και ενεργοποιείται από εστεράσες για να γίνει φαρμακολογικά ενεργό φάρμακο. Το μικρό ποσοστό αυτού του φαρμάκου που φτάνει στην κυκλοφορία μεταβολίζεται στο ήπαρ στους μεταβολίτες 1,2-dinor και 1,2,3,4-tetranor μέσω β-οξείδωσης λιπαρών οξέων.

hourglass

PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

≈ 1 ώρες

Εργαλείο washout arrow_forward

science

trending_down

Απόσυρση / Deprescribing

IMPACT

Οφθαλμικές σταγόνες για γλαύκωμα

Με ειδικό CR: Μεσαίο DP: Μεσαίο

open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more

CID

5311221

Μοριακός τύπος

C26H40O5

Μοριακό βάρος

432.6

IUPAC

propan-2-yl (Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-dihydroxy-2-[(3R)-3-hydroxy-5-phenylpentyl]cyclopentyl]hept-5-enoate

InChIKey

GGXICVAJURFBLW-CEYXHVGTSA-N

Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH