Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ J01XX12 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

LEFAMULIN

Λεφαμουλίνη

Ο Λεφαμουλίνη επιδεικνύει ισχυρή αντιβακτηριακή δράση έναντι αρκετών μικροοργανισμών που είναι συχνοί τόσο σε οξείες βακτηριακές λοιμώξεις του δέρματος και των επιφανειακών δομών όσο και σε βακτηριακή πνευμονία που σχετίζεται με την κοινότητα. Δείχνει αντιβακτηριακή δράση έναντι …

Chemical structure of LEFAMULIN

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

science
PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Ο Λεφαμουλίνη επιδεικνύει ισχυρή αντιβακτηριακή δράση έναντι αρκετών μικροοργανισμών που είναι συχνοί τόσο σε οξείες βακτηριακές λοιμώξεις του δέρματος και των επιφανειακών δομών όσο και σε βακτηριακή πνευμονία που σχετίζεται με την κοινότητα. Δείχνει αντιβακτηριακή δράση έναντι Gram-θετικών και άτυπων μικροοργανισμών (για παράδειγμα, Streptococcus pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae, και Chlamydophila pneumoniae). Η Λεφαμουλίνη ασκεί επίσης δράση έναντι Staphylococcus aureus, methicillin-ανθεκτικού Staphylococcus aureus, και vancomycin-ανθεκτικού Enterococcus faecium. Δεν θεραπεύει λοιμώξεις από Pseudomonas aeruginosa. Κατά τη διάρκεια in vitro μελετών, το φάρμακο έχει επίσης επιδείξει δράση έναντι Neisseria gonorrhoeae και Mycoplasma genitalium.

Σημείωση για παράταση του διαστήματος QT και Clostridium difficile

Σύμφωνα με την ετικέτα του FDA, η λεφαμουλίνη μπορεί να έχει επιδράσεις παράτασης του διαστήματος QT της καρδιάς και συμβουλεύει κατά της χορήγησης αυτού του φαρμάκου σε ασθενείς με διαγνωσμένη παράταση του QT ή κοιλιακές αρρυθμίες. Η χορήγηση της λεφαμουλίνης θα πρέπει επίσης να αποφεύγεται σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιαρρυθμικούς παράγοντες και άλλα φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT. Όπως και με άλλα αντιβιοτικά, ο κίνδυνος διάρροιας που σχετίζεται με το Clostridium difficile αυξάνεται με τη χρήση της λεφαμουλίνης. Κάθε περίπτωση διάρροιας θα πρέπει να αξιολογείται για C. difficile.

neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Η Λεφαμουλίνη αναστέλλει τη σύνθεση προκαρυωτικής ριβοσωμικής πρωτεΐνης μέσω της σύνδεσής της στο κέντρο της πεπτιδυλοτρανσφεράσης (PTC) της βακτηριακής 50S ριβοσωμικής υπομονάδας. Αναστέλλει τη μετάφραση πρωτεϊνών μέσω της σύνδεσής της τόσο στις θέσεις Α όσο και στις θέσεις Ρ του PTC μέσω τεσσάρων δεσμών υδρογόνου, με αποτέλεσμα τη διακοπή του σχηματισμού πεπτιδικών δεσμών. Ο τρικυκλικός πυρήνας μoutilίνης της λεφαμουλίνης είναι η κοινή ομάδα σύνδεσης όλων των μελών της φαρμακευτικής της κατηγορίας, των πλευρομουτιλινών. Παρόλο που ο τρικυκλικός πυρήνας μoτιλίνης δεν σχηματίζει δεσμούς υδρογόνου με τα νουκλεοτίδια του PTC, σταθεροποιείται ή αγκυρώνεται μέσω υδρόφοβων αλληλεπιδράσεων και αλληλεπιδράσεων Van der Waals. Η Λεφαμουλίνη ασκεί επιλεκτική αναστολή της μετάφρασης πρωτεϊνών στους ευκαρυώτες, ωστόσο, δεν επηρεάζει τη ριβοσωμική μετάφραση των ευκαρυώτων. Η Λεφαμουλίνη επιδεικνύει μια μοναδική δράση τύπου “induced-fit” που κλείνει την περιοχή δέσμευσης εντός ενός ριβοσώματος, επιφέροντας στενή επαφή του φαρμάκου με τον στόχο του, βελτιώνοντας έτσι τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα. Λόγω του μηχανισμού δράσης της που διαφέρει από αυτόν άλλων αντιμικροβιακών, η διασταυρούμενη αντοχή σε άλλες κατηγορίες αντιβιοτικών είναι λιγότερο πιθανή.
biotech
PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Σε φαρμακοκινητική μελέτη υγιών εθελοντών, η λεφαμουλίνη απορροφήθηκε ταχέως μετά από από του στόματος χορήγηση. Η διάμεση Tmax μετρήθηκε στο 1,00 h για την ενδοφλέβια παρασκευή και 1,76 h για την παρασκευή δισκίου. Σε δόσεις σταθερής κατάστασης, η Cmax της από του στόματος λεφαμουλίνης είναι 37,1 mcg/mL. Η AUC σε σταθερές συγκεντρώσεις αυτού του φαρμάκου είναι 49,2 mcg·h/mL. Η εκτιμώμενη βιοδιαθεσιμότητα των από του στόματος δισκίων είναι 25%. Κλινικές μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι η AUC της λεφαμουλίνης μειώνεται κατά περίπου 10-28% στην κατάσταση μετά τη λήψη τροφής. Για τη βελτιστοποίηση της απορρόφησης, αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 1 ώρα πριν από ένα γεύμα ή, τουλάχιστον, 2 ώρες μετά από ένα γεύμα με νερό.

Η λεφαμουλίνη απεκκρίνεται κυρίως μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα και περίπου 14% απεκκρίνεται μέσω των νεφρών. Σε υγιείς ενήλικες εθελοντές κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, χορηγήθηκε μια ραδιοσημασμένη δόση λεφαμουλίνης. Η συνολική ραδιενέργεια που βρέθηκε να απεκκρίνεται στα κόπρανα ήταν 77,3% κατά μέσο όρο με 4,2% έως 9,1% ως αμετάβλητο φάρμακο όταν το φάρμακο χορηγήθηκε ενδοφλεβίως. Συνολική ραδιενέργεια 88,5% μετρήθηκε στα κόπρανα με 7,8-24,8% ως αμετάβλητο φάρμακο μετά από δόση που χορηγήθηκε από του στόματος. Στα ούρα, βρέθηκε 15,5% με 9,6-14,1% να απεκκρίνεται ως αμετάβλητο φάρμακο μετά από ενδοφλέβια δόση και 5,3% μετά από από του στόματος δόση.

Ο μέσος όγκος κατανομής της λεφαμουλίνης είναι 86,1 L σε ασθενείς με βακτηριακή πνευμονία που σχετίζεται με την κοινότητα, αλλά μπορεί να κυμαίνεται από 34,2 έως 153 L. Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, η λεφαμουλίνη έχει αποδειχθεί ότι συγκεντρώνεται σημαντικά στον ιστό του πνεύμονα, αυξάνοντας πιθανώς την αποτελεσματικότητά της στη θεραπεία της πνευμονίας. Μετά τη χορήγηση της λεφαμουλίνης, παρατηρείται διείσδυση σε διάφορους ιστούς, και είναι περίπου 6 φορές μεγαλύτερη σε συγκέντρωση στο υγρό του πνευμονικού επιθηλίου, σε σύγκριση με τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα. Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι η λεφαμουλίνη διαπερνά τον πλακούντα.

Η συνολική κάθαρση του σώματος της λεφαμουλίνης έχει προσδιοριστεί ότι κυμαίνεται από 2,94 έως 30,0 L/h μετά από ενέσιμη δόση.

water_drop
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more
Η μέση πρωτεϊνική σύνδεση στο πλάσμα της λεφαμουλίνης κυμαίνεται μεταξύ 94,8% έως 97,1% σε υγιείς ενήλικες. Μια συστηματική ανασκόπηση προσδιορίζει την πρωτεϊνική σύνδεση στο πλάσμα στο 80-87%.
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Το CYP3A4 είναι το κύριο ένζυμο που είναι υπεύθυνο για το μεταβολισμό της λεφαμουλίνης.
hourglass
PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more
Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής της λεφαμουλίνης είναι περίπου 8 ώρες σε ασθενείς με διάγνωση βακτηριακής πνευμονίας που σχετίζεται με την κοινότητα. Μια φαρμακοκινητική μελέτη σε υγιείς εθελοντές αποκάλυψε έναν μέσο χρόνο ημίσειας ζωής 13,2 ωρών μετά από ενδοφλέβια έγχυση λεφαμουλίνης.
category
PubChem

MeSH classification

expand_more
Ουσίες που αναστέλλουν την ανάπτυξη ή την αναπαραγωγή ΒΑΚΤΗΡΙΩΝ.
fact_check
PubChem

FDA classification

expand_more

21904A5386

LEFAMULIN

Καθιερωμένη Φαρμακολογική Κατηγορία [EPC] - Πλευρομουτιλίνη Αντιβακτηριακό

Χημική Δομή [CS] - Διτερπένια

Μηχανισμοί Δράσης [MoA] - Αναστολείς του Κυτοχρώματος P450 3A

Μηχανισμοί Δράσης [MoA] - Αναστολείς του Κυτοχρώματος P450 3A4

Η Λεφαμουλίνη είναι ένα Πλευρομουτιλίνη Αντιβακτηριακό. Ο μηχανισμός δράσης της λεφαμουλίνης είναι ως Αναστολέας του Κυτοχρώματος P450 3A και Αναστολέας του Κυτοχρώματος P450 3A4.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

8-13.2 ώρες
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

94.8-97.1%
PubChem

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ
PubChem
science

Scientific Profile

CID
58076382
Μοριακός τύπος
C28H45NO5S
Μοριακό βάρος
507.7
IUPAC
[(1S,2R,3S,4S,6R,7R,8R)-4-ethenyl-3-hydroxy-2,4,7,14-tetramethyl-9-oxo-6-tricyclo[5.4.3.01,8]tetradecanyl] 2-[(1R,2R,4R)-4-amino-2-hydroxycyclohexyl]sulfanylacetate
InChIKey
KPVIXBKIJXZQJX-CSOZIWFHSA-N
Κατάταξη MeSH
Ουσίες που αναστέλλουν την ανάπτυξη ή την αναπαραγωγή ΒΑΚΤΗΡΙΩΝ.

Σχετικά Εργαλεία