Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ S01ED03 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

LEVOBUNOLOL

Λεβομπουνολόλη

Kύριος σκοπός της αντιγλαυκωματικής θεραπείας παραμένει η ακεραιότητα του οπτικού νεύρου και η αποφυγή τύφλωσης αλλά και η εξασφάλιση ποιότητας ζωής του γλαυκωματικού. Tα χρησιμοποιούμενα αντιγλαυκωματικά φάρμακα,που ανήκουν σε διάφορες κατηγορίες, έχουν διαφορετικό τρόπο …

Chemical structure of LEVOBUNOLOL

Εμπορικά Ονόματα

VISTAGAN

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
DrugBank

Ενδείξεις

expand_more
Για τη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΦΠ) και μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με χρόνια γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση.
medication
SPC-VISTAGAN

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Τοπική χορήγηση στο μάτι
Χορήγηση:
δύο φορές την ημέρα
Δόση έναρξης:
μία σταγόνα στον πάσχοντα οφθαλμό (-ούς) δύο φορές την ημέρα
Τιτλοποίηση:
Η ενδοφθάλμια πίεση πρέπει να μετράται περίπου τέσσερις εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας με Vistagan, καθώς για την αποκατάσταση της ενδοφθάλμιας πίεσης σε φυσιολογικά επίπεδα, ενδέχεται να χρειαστούν μερικές εβδομάδες.
  • Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων και των υπερήλικων)
    Δόσημία σταγόνα στον πάσχοντα οφθαλμό (-ούς) δύο φορές την ημέρα
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Το Vistagan δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά λόγω έλλειψης δεδομένων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
block
SPC-VISTAGAN

Αντενδείξεις

expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
  • Αντιδραστική νόσος των αεραγωγών συμπεριλαμβανομένου του βρογχικού άσθματος ή ιστορικού βρογχικού άσθματος, ή σοβαρής χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας.
  • Κομβική βραδυκαρδία, σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου, φλεβοκομβοκολπικός αποκλεισμός, κολποκοιλιακός αποκλεισμός δευτέρου και τρίτου βαθμού μη ελεγχόμενος με βηματοδότη, επιβεβαιωμένη καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιογενής καταπληξία (σοκ).
warning
SPC-VISTAGAN

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Γενικά
    Για μείωση της συστηματικής απορρόφησης, βλ. Δοσολογία.
  • Καρδιακές διαταραχές
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με καρδιαγγειακές νόσους (π.χ. στεφανιαία νόσο, στηθάγχη Prinzmetal και καρδιακή ανεπάρκεια) και υπόταση
    η θεραπεία με βήτα-αναστολείς θα πρέπει να αξιολογείται κριτικά και πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η θεραπεία με άλλες δραστικές ουσίες. Οι ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία επιδείνωσης αυτών των ασθενειών και ανεπιθύμητων ενεργειών.
  • Κολποκοιλιακός αποκλεισμός πρώτου βαθμού
    προσοχή
    οι βήτα- αναστολείς πρέπει να χορηγούνται μόνο με προσοχή
  • Αγγειακές διαταραχές
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρές διαταραχές περιφερικής κυκλοφορικής διαταραχής (π.χ. σοβαρές μορφές της νόσου Raynaud ή του συνδρόμου Raynaud)
    πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή
  • Αναπνευστικές διαταραχές
    Πληθυσμόςασθενείς με άσθμα
    Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις του αναπνευστικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου, λόγω βρογχόσπασμου μετά τη χορήγηση λεβοβουνολόλης.
  • Αναπνευστικές διαταραχές
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με ήπια/μέτρια χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)
    Το Vistagan πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν το δυνητικό όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου.
  • Υπογλυκαιμία / διαβήτης
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς που παρουσιάζουν αυθόρμητη υπογλυκαιμία ή σε ασθενείς με ασταθή διαβήτη
    Οι βήτα-αναστολείς πρέπει να χορηγούνται με προσοχή, καθώς ενδέχεται να αποκρύψουν τα σημεία και τα συμπτώματα της οξείας υπογλυκαιμίας.
  • Υπερθυρεοειδισμός
    Οι βήτα-αναστολείς ενδέχεται να αποκρύψουν τα σημεία.
  • Νόσοι κερατοειδούς
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΟι ασθενείς με παθήσεις του κερατοειδούς
    πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή.
  • Άλλοι παράγοντες βήτα-αναστολέων
    Πληθυσμόςασθενείς που ήδη λαμβάνουν έναν συστηματικό παράγοντα βήτα-αναστολέα
    Η ανταπόκριση αυτών των ασθενών πρέπει να παρακολουθείται στενά. Δεν συνιστάται η χρήση δύο τοπικών παραγόντων βήτα-αδρενεργικών αναστολέων (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις
    Πληθυσμόςασθενείς με ιστορικό ατοπίας ή ιστορικό σοβαρής αναφυλακτικής αντίδρασης σε διάφορα αλλεργιογόνα
    ενδέχεται να είναι πιο αντιδραστικοί σε επαναλαμβανόμενη πρόκληση με τέτοια αλλεργιογόνα και να μην ανταποκρίνονται στη συνήθη δόση αδρεναλίνης που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση αναφυλακτικών αντιδράσεων.
  • Αποκόλληση χοριοειδούς
    Η αποκόλληση χοριοειδούς έχει αναφερθεί με χορήγηση θεραπείας υδατικού κατασταλτικού (π.χ. τιμολόλη, ακεταζολαμίδη) μετά από διαδικασίες διήθησης.
  • Χειρουργική αναισθησία
    Τα οφθαλμολογικά σκευάσματα βήτα-αναστολέων ενδέχεται να αποκλείσουν επιδράσεις συστηματικών βήτα-ανταγωνιστών π.χ. της αδρεναλίνης. Ο αναισθησιολόγος πρέπει να ενημερώνεται όταν ο ασθενής λαμβάνει λεβοβουνολόλη.
  • Συντηρητικά
    Το βενζαλκώνιο χλωριούχο, το συντηρητικό στο Vistagan, ενδέχεται να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών. Αποφύγετε την επαφή με μαλακούς φακούς επαφής. Το βενζαλκώνιο χλωριούχο είναι γνωστό ότι αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς επαφής. Αφαιρέστε τους φακούς επαφής πριν την εφαρμογή και περιμένετε τουλάχιστον 15 λεπτά πριν την επανατοποθέτησή τους.
swap_horiz
SPC-VISTAGAN

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • από του στόματος χορηγούμενοι αναστολείς των διαύλων ασβεστίου, βήτα-αδρενεργικοί αναστολείς, αντιαρρυθμικά (συμπεριλαμβανομένης της αμιοδαρόνης), γλυκοσίδες δακτυλίτιδας, παρασυμπαθητικομιμητικά ή γουανεθιδίνη
    παρακολούθηση
    Ενδεχόμενο αθροιστικών επιδράσεων που οδηγούν σε υπόταση και/ή σημαντική βραδυκαρδία
  • αδρεναλίνη (επινεφρίνη)
    παρακολούθηση
    Μυδρίαση
sick
SPC-VISTAGAN

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Ψυχιατρικές Διαταραχές
  • Κατάθλιψη
Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
  • Σύγχυση
  • Ζάλη
  • Υπνηλία
  • Λήθαργος
  • Κεφαλαλγία
  • Αϋπνία
Οφθαλμικές Διαταραχές
  • Ερεθισμός του οφθαλμού
  • Πόνος του οφθαλμού
  • Βλεφαρίτιδα
  • Επιπεφυκίτιδα
  • Υπεραιμία του επιπεφυκότα/Υπεραιμία του οφθαλμού
  • Μειωμένο αντανακλαστικό του κερατοειδούς
  • Ιριδοκυκλίτιδα
  • Κερατίτιδα
  • Όραση θαμπή
  • Στικτή κερατίτιδα
  • Κνησμός του οφθαλμού/του βλεφάρου
  • Οίδημα του οφθαλμού/του βλεφάρου
  • Οφθαλμικό έκκριμα
  • Δακρύρροιααυξημένη
  • Ξηροφθαλμία
  • Αποκόλληση του χοριοειδούς μετά από χειρουργική επέμβαση διήθησης
  • Διάβρωση του κερατοειδούς
  • Διπλωπία
  • Πτώση
Καρδιακές Διαταραχές
  • Συγκοπή
  • Βραδυκαρδία
  • Κολποκοιλιακός αποκλεισμός
  • Αίσθημα παλμών
  • Αρρυθμία
  • Καρδιακή ανακοπή
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
  • Θωρακικό άλγος
  • Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
  • Οίδημα
Αγγειακές Διαταραχές
  • Υπόταση
  • Φαινόμενο Raynaud
  • Κρύα χέρια και πόδια
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
  • Άσθμα
  • Δύσπνοια
  • Ερεθισμός του λαιμού
  • Ρινική δυσφορία
  • Βρογχόσπασμος (κυρίως σε ασθενείς με προϋπάρχουσα βρογχοσπαστική νόσο)
  • Βήχας
Διαταραχές του γαστρεντερικού
  • Ναυτία
  • Κοιλιακό άλγος
  • Διάρροια
  • Δυσγευσία
  • Ξηροστομία
  • Δυσπεψία
  • Έμετος
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Κνίδωση
  • Δερματίτιδα από επαφή (συμπεριλαμβανόμενης της αλλεργικής δερματίτιδας από επαφή)
  • Εξάνθημα
  • Ερύθημα βλεφάρου
  • Έκζεμα βλεφάρου
  • Αποφολίδωση του δέρματος
  • Λειχηνοειδής κεράτωση
  • Κνησμός
  • Αλωπεκία
  • Ψωριασιόμορφο εξάνθημα ή Έξαρση της ψωρίασης
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Οίδημα προσώπου
  • Κόπωση/Εξασθένιση
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αναφυλακτική αντίδραση
  • Συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένου του αγγειοοιδήματος
Διαταραχές μεταβολισμού και της θρέψης
  • Υπογλυκαιμία
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Απώλεια μνήμης
  • Εφιάλτες
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Εγκεφαλική ισχαιμία
  • Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
  • Αυξήσεις των σημείων και των συμπτωμάτων της μυασθένειας gravis
  • Παραισθησία
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
  • Μυαλγία
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
  • Μειωμένη λίμπιντο
  • Σεξουαλική δυσλειτουργία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Ερεθισμός του οφθαλμού
    Πολύ συχνές
  • Πόνος του οφθαλμού
    Πολύ συχνές
  • Βλεφαρίτιδα
    Συχνές
  • Επιπεφυκίτιδα
    Συχνές
  • Κατάθλιψη
    Μη γνωστές
  • Σύγχυση
    Μη γνωστές
  • Ζάλη
    Μη γνωστές
  • Υπνηλία
    Μη γνωστές
  • Λήθαργος
    Μη γνωστές
  • Κεφαλαλγία
    Μη γνωστές
  • Αϋπνία
    Μη γνωστές
  • Υπεραιμία του επιπεφυκότα/Υπεραιμία του οφθαλμού
    Μη γνωστές
  • Μειωμένο αντανακλαστικό του κερατοειδούς
    Μη γνωστές
  • Ιριδοκυκλίτιδα
    Μη γνωστές
  • Κερατίτιδα
    Μη γνωστές
  • Όραση θαμπή
    Μη γνωστές
  • Στικτή κερατίτιδα
    Μη γνωστές
  • Κνησμός του οφθαλμού/του βλεφάρου
    Μη γνωστές
  • Οίδημα του οφθαλμού/του βλεφάρου
    Μη γνωστές
  • Οφθαλμικό έκκριμα
    Μη γνωστές
  • Δακρύρροιααυξημένη
    Μη γνωστές
  • Ξηροφθαλμία
    Μη γνωστές
  • Συγκοπή
    Μη γνωστές
  • Βραδυκαρδία
    Μη γνωστές
  • Κολποκοιλιακός αποκλεισμός
    Μη γνωστές
  • Αίσθημα παλμών
    Μη γνωστές
  • Υπόταση
    Μη γνωστές
  • Φαινόμενο Raynaud
    Μη γνωστές
  • Άσθμα
    Μη γνωστές
  • Δύσπνοια
    Μη γνωστές
  • Ερεθισμός του λαιμού
    Μη γνωστές
  • Ρινική δυσφορία
    Μη γνωστές
  • Ναυτία
    Μη γνωστές
  • Κνίδωση
    Μη γνωστές
  • Δερματίτιδα από επαφή (συμπεριλαμβανόμενης της αλλεργικής δερματίτιδας από επαφή)
    Μη γνωστές
  • Εξάνθημα
    Μη γνωστές
  • Ερύθημα βλεφάρου
    Μη γνωστές
  • Έκζεμα βλεφάρου
    Μη γνωστές
  • Αποφολίδωση του δέρματος
    Μη γνωστές
  • Λειχηνοειδής κεράτωση
    Μη γνωστές
  • Κνησμός
    Μη γνωστές
  • Οίδημα προσώπου
    Μη γνωστές
  • Κόπωση/Εξασθένιση
    Μη γνωστές
  • Αποκόλληση του χοριοειδούς μετά από χειρουργική επέμβαση διήθησης
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Διάβρωση του κερατοειδούς
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Διπλωπία
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Πτώση
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Αναφυλακτική αντίδραση
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένου του αγγειοοιδήματος
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Υπογλυκαιμία
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Απώλεια μνήμης
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Εφιάλτες
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Εγκεφαλική ισχαιμία
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Αυξήσεις των σημείων και των συμπτωμάτων της μυασθένειας gravis
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Παραισθησία
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Αρρυθμία
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Καρδιακή ανακοπή
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Θωρακικό άλγος
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Οίδημα
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Κρύα χέρια και πόδια
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Βρογχόσπασμος (κυρίως σε ασθενείς με προϋπάρχουσα βρογχοσπαστική νόσο)
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Βήχας
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Κοιλιακό άλγος
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Διάρροια
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Δυσγευσία
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Ξηροστομία
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Δυσπεψία
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Έμετος
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Αλωπεκία
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Ψωριασιόμορφο εξάνθημα ή Έξαρση της ψωρίασης
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Μυαλγία
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Μειωμένη λίμπιντο
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Σεξουαλική δυσλειτουργία
    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες
pregnant_woman
SPC-VISTAGAN

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο
    Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση λεβοβουνολόλης σε έγκυες γυναίκες. Επιδημιολογικές μελέτες δεν κατέδειξαν αποτελέσματα διαμαρτιών, αλλά έδειξαν ενδεχόμενο κίνδυνο ενδομήτριας βραδύτητας ανάπτυξης (ΕΒΑ) μετά από του στόματος χορήγηση βήτα-αναστολέων. Επιπλέον, σημεία και συμπτώματα βήτα-αποκλεισμού (π.χ. βραδυκαρδία, υπόταση, αναπνευστική δυσχέρεια υπογλυκαιμία) έχουν παρατηρηθεί σε νεογνά, όταν χορηγούνται βήτα-αναστολείς μέχρι τον τοκετό. Εάν το Vistagan χορηγείται μέχρι τον τοκετό, το νεογνό πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά τις πρώτες ημέρες της ζωής του. Μελέτες σε ζώα με λεβοβουνολόλη κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα σε δόσεις σημαντικά υψηλότερες από αυτές που χρησιμοποιούνται στην κλινική πρακτική.
  • Γαλουχία
    Να ληφθεί υπόψη η διακοπή του θηλασμού
    Οι βήτα-αναστολείς εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ωστόσο, σε θεραπευτικές δόσεις λεβοβουνολόλης σε οφθαλμικές σταγόνες, δεν θεωρείται πιθανή η ύπαρξη αρκετής ποσότητας στο μητρικό γάλα, ώστε να προκληθούν κλινικά συμπτώματα βήτα-αποκλεισμού στο βρέφος. Εάν η θεραπεία με λεβοβουνολόλη κατά τη διάρκεια της γαλουχίας θεωρείται απαραίτητη προς όφελος της μητέρας, πρέπει να ληφθεί υπόψη η διακοπή του θηλασμού.
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Ο μηχανισμός δράσης της λεβοβουνολόλης στη μείωση της ΕΦΠ δεν έχει οριστεί σαφώς, αλλά πιστεύεται ότι οφείλεται στη μείωση της παραγωγής του υδατοειδούς υγρού μέσω αναστολής των αυξήσεων που προκαλούνται από ενδογενείς κατεχολαμίνες στις συγκεντρώσεις…
monitor_heart
SPC-VISTAGAN

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά - Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά - βήτα-αναστολείς, Κωδικός ATC: SO1ED 03 Η λεβοβουνολόλη είναι ένας μη καρδιοεκλεκτικός αναστολέας των βήτα-αδρενεργικών υποδοχέων με ισοδύναμη δράση σε αμφότερους…

biotech
SPC-VISTAGAN

Φαρμακοκινητική

expand_more
Η έναρξη της δράσης με μια σταγόνα Vistagan, μπορεί να εντοπισθεί μέσα σε μια ώρα μετά την ενστάλαξη, με μέγιστη δράση μεταξύ της 2 ης και της 6 ης ώρας. Σημαντική ελάττωση της ενδοφθάλμιας πίεσης, μπορεί να διατηρηθεί μέχρι και 24 ώρες μετά από ενστάλαξη…
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Ηπατικός
bloodtype
DrugBank

Απέκκριση

expand_more
Οδός απέκκρισης: (κενό)

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-VISTAGAN
expand_more

Δοσολογία

Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων και των υπερήλικων) Η συνήθης δόση είναι μία σταγόνα στον πάσχοντα οφθαλμό (-ούς) δύο φορές την ημέρα.

Παιδιατρικός πληθυσμός Το Vistagan δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά λόγω έλλειψης δεδομένων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.

Η ενδοφθάλμια πίεση πρέπει να μετράται περίπου τέσσερις εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας με Vistagan, καθώς για την αποκατάσταση της ενδοφθάλμιας πίεσης σε φυσιολογικά επίπεδα, ενδέχεται να χρειαστούν μερικές εβδομάδες.

Τρόπος χορήγησης

Όταν χρησιμοποιείται απόφραξη του ρινοδακρυικού πόρου ή κλείνονται τα βλέφαρα για 2 λεπτά, η συστηματική απορρόφηση μειώνεται. Αυτό ενδέχεται να προκαλέσει μείωση των συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών και αύξηση στην τοπική δραστηριότητα.

block

Αντενδείξεις

SPC-VISTAGAN
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
  • Αντιδραστική νόσος των αεραγωγών συμπεριλαμβανομένου του βρογχικού άσθματος ή ιστορικού βρογχικού άσθματος, ή σοβαρής χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας.
  • Κομβική βραδυκαρδία, σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου, φλεβοκομβοκολπικός αποκλεισμός, κολποκοιλιακός αποκλεισμός δευτέρου και τρίτου βαθμού μη ελεγχόμενος με βηματοδότη, επιβεβαιωμένη καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιογενής καταπληξία (σοκ).
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-VISTAGAN
expand_more

Όπως άλλοι τοπικά χορηγούμενοι οφθαλμικοί παράγοντες, το Vistagan απορροφάται συστηματικά. Λόγω του βήτα-αδρενεργικού συστατικού του Vistagan (λεβοβουνολόλη), ενδέχεται να εμφανιστούν οι ίδιοι τύποι καρδιαγγειακών, πνευμονικών και άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών όπως εμφανίζονται με συστηματικά χορηγούμενους βήτα-αναστολείς. Η συχνότητα εμφάνισης συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση είναι χαμηλότερη από ότι για συστηματική χορήγηση. Για μείωση της συστηματικής απορρόφησης, βλ. Δοσολογία.

Καρδιακές διαταραχές

Σε ασθενείς με καρδιαγγειακές νόσους (π.χ. στεφανιαία νόσο, στηθάγχη Prinzmetal και καρδιακή ανεπάρκεια) και υπόταση, η θεραπεία με βήτα-αναστολείς θα πρέπει να αξιολογείται κριτικά και πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η θεραπεία με άλλες δραστικές ουσίες. Οι ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία επιδείνωσης αυτών των ασθενειών και ανεπιθύμητων ενεργειών. Λόγω της αρνητικής επίδρασής τους τη στιγμή της διεξαγωγής, οι βήτα- αναστολείς πρέπει να χορηγούνται μόνο με προσοχή σε ασθενείς με κολποκοιλιακό αποκλεισμό πρώτου βαθμού.

Αγγειακές διαταραχές

Ασθενείς με σοβαρές διαταραχές περιφερικής κυκλοφορικής διαταραχής (π.χ. σοβαρές μορφές της νόσου Raynaud ή του συνδρόμου Raynaud) πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή.

Αναπνευστικές διαταραχές

Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις του αναπνευστικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου, λόγω βρογχόσπασμου σε ασθενείς με άσθμα μετά τη χορήγηση λεβοβουνολόλης. Το Vistagan πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ήπια/μέτρια χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) και μόνο εάν το δυνητικό όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου.

Υπογλυκαιμία / διαβήτης

Οι βήτα-αναστολείς πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς που παρουσιάζουν αυθόρμητη υπογλυκαιμία ή σε ασθενείς με ασταθή διαβήτη, καθώς οι βήτα-αναστολείς ενδέχεται να αποκρύψουν τα σημεία και τα συμπτώματα της οξείας υπογλυκαιμίας. Οι βήτα-αναστολείς ενδέχεται επίσης να αποκρύψουν τα σημεία υπερθυρεοειδισμού.

Νόσοι κερατοειδούς

Οι οφθαλμικοί βήτα-αναστολείς ενδέχεται να προκαλέσουν ξηροφθαλμία. Οι ασθενείς με παθήσεις του κερατοειδούς πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή.

Άλλοι παράγοντες βήτα-αναστολέων

Η επίδραση στην ενδοφθάλμια πίεση ή οι γνωστές επιδράσεις του συστηματικού βήτα-αποκλεισμού ενδέχεται να είναι υπερβολική, όταν το Vistagan χορηγείται σε ασθενείς που ήδη λαμβάνουν έναν συστηματικό παράγοντα βήτα-αναστολέα. Η ανταπόκριση αυτών των ασθενών πρέπει να παρακολουθείται στενά. Δεν συνιστάται η χρήση δύο τοπικών παραγόντων βήτα-αδρενεργικών αναστολέων (βλ. Αλληλεπιδράσεις).

Αναφυλακτικές αντιδράσεις

Κατά τη λήψη βήτα-αναστολέων, ασθενείς με ιστορικό ατοπίας ή ιστορικό σοβαρής αναφυλακτικής αντίδρασης σε διάφορα αλλεργιογόνα ενδέχεται να είναι πιο αντιδραστικοί σε επαναλαμβανόμενη πρόκληση με τέτοια αλλεργιογόνα και να μην ανταποκρίνονται στη συνήθη δόση αδρεναλίνης που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση αναφυλακτικών αντιδράσεων.

Αποκόλληση χοριοειδούς

Η αποκόλληση χοριοειδούς έχει αναφερθεί με χορήγηση θεραπείας υδατικού κατασταλτικού (π.χ. τιμολόλη, ακεταζολαμίδη) μετά από διαδικασίες διήθησης.

Χειρουργική αναισθησία

Τα οφθαλμολογικά σκευάσματα βήτα-αναστολέων ενδέχεται να αποκλείσουν επιδράσεις συστηματικών βήτα-ανταγωνιστών π.χ. της αδρεναλίνης. Ο αναισθησιολόγος πρέπει να ενημερώνεται όταν ο ασθενής λαμβάνει λεβοβουνολόλη.

Το βενζαλκώνιο χλωριούχο, το συντηρητικό στο Vistagan, ενδέχεται να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών. Αποφύγετε την επαφή με μαλακούς φακούς επαφής. Το βενζαλκώνιο χλωριούχο είναι γνωστό ότι αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς επαφής. Αφαιρέστε τους φακούς επαφής πριν την εφαρμογή και περιμένετε τουλάχιστον 15 λεπτά πριν την επανατοποθέτησή τους.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-VISTAGAN
expand_more

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων φαρμάκων με λεβοβουνολόλη.

Υπάρχει ενδεχόμενο αθροιστικών επιδράσεων που οδηγούν σε υπόταση και/ή σημαντική βραδυκαρδία όταν οφθαλμικά διαλύματα βήτα-αναστολέων συγχορηγούνται με από του στόματος χορηγούμενους αναστολείς των διαύλων ασβεστίου, βήτα-αδρενεργικούς αναστολείς, αντιαρρυθμικά (συμπεριλαμβανομένης της αμιοδαρόνης), γλυκοσίδες δακτυλίτιδας, παρασυμπαθητικομιμητικά ή γουανεθιδίνη.

Έχει αναφερθεί περιστασιακά μυδρίαση, η οποία προκαλείται από συγχορήγηση οφθαλμικών βήτα-αναστολέων και αδρεναλίνης (επινεφρίνη).

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-VISTAGAN
expand_more

Όπως άλλα οφθαλμικά φάρμακα που εφαρμόζονται τοπικά, η λεβοβουνολόλη απορροφάται στη συστηματική κυκλοφορία. Αυτό ενδέχεται να προκαλέσει παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως παρατηρείται με συστηματικούς βήτα-αναστολείς. Η συχνότητα εμφάνισης των συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση βήτα-αναστολέων είναι χαμηλότερη από ότι για τη συστηματική χορήγηση.

Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας. Οι ακόλουθες ορολογίες έχουν χρησιμοποιηθεί για να ταξινομηθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες ανάλογα με τη συχνότητα εμφάνισής τους: Πολύ συχνές (1/10), Συχνές (1/100, <1/10), Όχι συχνές (1/1000, <1/100), Σπάνιες (1/10000, <1/1000), Πολύ σπάνιες (<1/10000), μ (μ μ μ μ η γνωστές δεν πορούν να εκτι ηθούν ε βάση τα διαθέσι α μ)δεδο ένα.

Έχουν αναφερθεί οι εξής ανεπιθύμητες ενέργειες με λεβοβουνολόλη:

Ψυχιατρικές Διαταραχές

Μη γνωστές: Κατάθλιψη

Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος

Μη γνωστές: Σύγχυση, Ζάλη, Υπνηλία, Λήθαργος, Κεφαλαλγία, Αϋπνία

Οφθαλμικές Διαταραχές

Πολύ συχνές: Ερεθισμός του οφθαλμού, Πόνος του οφθαλμού Συχνές: Βλεφαρίτιδα, Επιπεφυκίτιδα Μη γνωστές: Υπεραιμία του επιπεφυκότα/Υπεραιμία του οφθαλμού, Μειωμένο αντανακλαστικό του κερατοειδούς, Ιριδοκυκλίτιδα, Κερατίτιδα, Όραση θαμπή, Στικτή κερατίτιδα Κνησμός του οφθαλμού/του βλεφάρου, Οίδημα του οφθαλμού/του βλεφάρου, Οφθαλμικό έκκριμα, Δακρύρροιααυξημένη, Ξηροφθαλμία

Καρδιακές Διαταραχές

Μη γνωστές: Συγκοπή, Βραδυκαρδία, Κολποκοιλιακός αποκλεισμός, Αίσθημα παλμών

Αγγειακές Διαταραχές

Μη γνωστές: Υπόταση, Φαινόμενο Raynaud

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου

Μη γνωστές: Άσθμα, Δύσπνοια, Ερεθισμός του λαιμού, Ρινική δυσφορία

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Μη γνωστές: Ναυτία

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Μη γνωστές: Κνίδωση, Δερματίτιδα από επαφή (συμπεριλαμβανόμενης της αλλεργικής δερματίτιδας από επαφή), Εξάνθημα, Ερύθημα βλεφάρου, Έκζεμα βλεφάρου, Αποφολίδωση του δέρματος, Λειχηνοειδής κεράτωση, Κνησμός

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Όχι γνωστές: Οίδημα προσώπου, Κόπωση/Εξασθένιση

Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί με άλλους οφθαλμικούς βήτα-αναστολείς και ενδέχεται να προκληθούν με το Vistagan:

Οφθαλμικές Διαταραχές: Αποκόλληση του χοριοειδούς μετά από χειρουργική επέμβαση διήθησης, Διάβρωση του κερατοειδούς, Διπλωπία, Πτώση

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Αναφυλακτική αντίδραση, Συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένου του αγγειοοιδήματος

Διαταραχές μεταβολισμού και της θρέψης: Υπογλυκαιμία

Ψυχιατρικές διαταραχές: Απώλεια μνήμης, Εφιάλτες

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Εγκεφαλική ισχαιμία, Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, Αυξήσεις των σημείων και των συμπτωμάτων της μυασθένειας gravis, Παραισθησία

Καρδιακές διαταραχές: Αρρυθμία, Καρδιακή ανακοπή, Καρδιακή ανεπάρκεια, Θωρακικό άλγος, Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, Οίδημα

Αγγειακές διαταραχές: Κρύα χέρια και πόδια

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου: Βρογχόσπασμος (κυρίως σε ασθενείς με προϋπάρχουσα βρογχοσπαστική νόσο), Βήχας

Διαταραχές του γαστρεντερικού: Κοιλιακό άλγος, Διάρροια, Δυσγευσία, Ξηροστομία, Δυσπεψία, Έμετος

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Αλωπεκία, Ψωριασιόμορφο εξάνθημα ή Έξαρση της ψωρίασης

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού: Μυαλγία

Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού: Μειωμένη λίμπιντο, Σεξουαλική δυσλειτουργία

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-VISTAGAN
expand_more

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση λεβοβουνολόλης σε έγκυες γυναίκες. Η λεβοβουνολόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο. Για τη μείωση της συστηματικής απορρόφησης, (βλ. Δοσολογία). Επιδημιολογικές μελέτες δεν κατέδειξαν αποτελέσματα διαμαρτιών, αλλά έδειξαν ενδεχόμενο κίνδυνο ενδομήτριας βραδύτητας ανάπτυξης (ΕΒΑ) μετά από του στόματος χορήγηση βήτα-αναστολέων. Επιπλέον, σημεία και συμπτώματα βήτα-αποκλεισμού (π.χ. βραδυκαρδία, υπόταση, αναπνευστική δυσχέρεια υπογλυκαιμία) έχουν παρατηρηθεί σε νεογνά, όταν χορηγούνται βήτα-αναστολείς μέχρι τον τοκετό. Εάν το Vistagan χορηγείται μέχρι τον τοκετό, το νεογνό πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά τις πρώτες ημέρες της ζωής του. Μελέτες σε ζώα με λεβοβουνολόλη κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα σε δόσεις σημαντικά υψηλότερες από αυτές που χρησιμοποιούνται στην κλινική πρακτική.

Θηλασμός

Οι βήτα-αναστολείς εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ωστόσο, σε θεραπευτικές δόσεις λεβοβουνολόλης σε οφθαλμικές σταγόνες, δεν θεωρείται πιθανή η ύπαρξη αρκετής ποσότητας στο μητρικό γάλα, ώστε να προκληθούν κλινικά συμπτώματα βήτα-αποκλεισμού στο βρέφος. Για τη μείωση της συστηματικής απορρόφησης, (βλ. Δοσολογία). Εάν η θεραπεία με λεβοβουνολόλη κατά τη διάρκεια της γαλουχίας θεωρείται απαραίτητη προς όφελος της μητέρας, πρέπει να ληφθεί υπόψη η διακοπή του θηλασμού.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-VISTAGAN
expand_more

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά - Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά - βήτα-αναστολείς, Κωδικός ATC: SO1ED 03

Η λεβοβουνολόλη είναι ένας μη καρδιοεκλεκτικός αναστολέας των βήτα-αδρενεργικών υποδοχέων με ισοδύναμη δράση σε αμφότερους τους βήτα 1 και βήτα 2 υποδοχείς. Η λεβοβουνολόλη είναι περισσότερο από 60 φορές πιο ισχυρό από το dextro ισομερές, στη βήτα-ανασταλτική του δράση.

Προκειμένου να επιτευχθεί ο υψηλότερος βαθμός βήτα-αποκλεισμού χωρίς να αυξηθεί η ενδεχόμενη καταστολή του μυοκαρδίου, χρησιμοποιείται το levo ισομερές, η λεβοβουνολόλη.

Η λεβοβουνολόλη δεν έχει σημαντική τοπική αναισθητική (μεμβρανοσταθεροποιητική) ή ενδογενή συμπαθομιμητική δράση. Το Vistagan έχει αποδειχθεί ότι είναι τόσο αποτελεσματικό όσο και η τιμολόλη, στη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης.

Όταν ενσταλλάσεται το Vistagan στον οφθαλμό μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση στα φυσιολογικά επίπεδα είτε συνοδεύεται από γλαύκωμα, είτε όχι. Η αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση παρουσιάζει ένα υψηλό συντελεστή κινδύνου, στην απώλεια του οπτικού πεδίου στο γλαύκωμα. Όσο υψηλότερο είναι το επίπεδο την ενδοφθάλμιας πίεσης, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα βλάβης του οπτικού νεύρου και απώλειας του οπτικού πεδίου.

Ο κυριότερος μηχανισμός δράσεως της λεβοβουνολόλης στη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης είναι πολύ πιθανόν η μείωση της παραγωγής του υδατοειδούς υγρού. Το Vistagan μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση με μικρή ή καθόλου επίδραση στο μέγεθος της κόρης του οφθαλμού, αντίθετα με τη μύση που όπως είναι γνωστό προξενούν οι χολινεργικοί παράγοντες.

Η θόλωση της όρασης και η νυκταλωπία που συχνά συνοδεύουν τα μυωτικά, δεν αναφέρονται με τη χρήση του Vistagan. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για ασθενείς με καταρράκτη, που έχουν κεντρική θολερότητα του φακού και θα παρουσιάσουν μειωμένη οπτική οξύτητα, εξαιτίας της συστολής της κόρης.

biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-VISTAGAN
expand_more

Η έναρξη της δράσης με μια σταγόνα Vistagan, μπορεί να εντοπισθεί μέσα σε μια ώρα μετά την ενστάλαξη, με μέγιστη δράση μεταξύ της 2 ης και της 6 ης ώρας.

Σημαντική ελάττωση της ενδοφθάλμιας πίεσης, μπορεί να διατηρηθεί μέχρι και 24 ώρες μετά από ενστάλαξη μιας μόνο σταγόνας. Σε κλινικές δοκιμές διάρκειας τουλάχιστον 1 έτους, η Levobunolol ήταν αποτελεσματική στο 88% των ασθενών στη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης, χορηγούμενης δύο φορές την ημέρα.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

20 ώρες
DrugBank

Βιοδιαθεσιμότητα

80%
DrugBank
science

Scientific Profile

CID
39468
Μοριακός τύπος
C17H25NO3
Μοριακό βάρος
291.4
IUPAC
5-[(2S)-3-(tert-butylamino)-2-hydroxypropoxy]-3,4-dihydro-2H-naphthalen-1-one
InChIKey
IXHBTMCLRNMKHZ-LBPRGKRZSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Φάρμακα που συνδέονται αλλά δεν ενεργοποιούν τους βήτα-αδρενεργικούς υποδοχείς, αποκλείοντας έτσι τις δράσεις των βήτα-αδρενεργικών αγωνιστών. Οι βήτα-αδρενεργικοί ανταγωνιστές χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υπέρτασης, των αρρυθμιών, της στηθάγχης, του γλαυκώματος, των ημικρανιών και του άγχους.

Φάρμακα που αναστέλλουν τις δράσεις του συμπαθητικού νευρικού συστήματος με οποιονδήποτε μηχανισμό. Τα περισσότερα από αυτά είναι οι ΑΔΡΕΝΕΡΓΙΚΟΙ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ και φάρμακα που μειώνουν την νορεπινεφρίνη ή μειώνουν την απελευθέρωση νευροδιαβιβαστών από τις μεταγαγγλιακές συμπαθητικές νευρικές απολήξεις (βλ. ΑΔΡΕΝΕΡΓΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ). Περιλαμβάνονται φάρμακα που δρουν στο κεντρικό νευρικό σύστημα για να μειώσουν τη συμπαθητική δραστηριότητα (π.χ. κεντρικά δρώντες άλφα-2 αδρενεργικοί αγωνιστές, βλ. ΑΔΡΕΝΕΡΓΙΚΟΙ ΑΛΦΑ-ΑΓΩΝΙΣΤΕΣ).

Σχετικά Εργαλεία