ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N01BB10 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

LEVOBUPIVACAINE

Λεβοβουπιβακαΐνη

Εμπορικά Ονόματα

CHIROCAINE

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated

clinical_notes

ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more

Σε ενήλικες για χειρουργική αναισθησία (μεγάλη, π.χ. επισκληρίδιος, ενδορραχιαία, αποκλεισμός περιφερικών νεύρων, μικρή, π.χ. τοπική διήθηση, περιβολβικός αποκλεισμός στην οφθαλμική χειρουργική) και αντιμετώπιση πόνου. Σε παιδιά για αναλγησία…

medication

SPC-CHIROCAINE

Δοσολογία

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Ενήλικες

Δόση10-20 ml (50-150 mg)

Εφάπαξ επισκληρίδιος (αργή) ένεση για χειρουργική επέμβαση
Ενήλικες

Δόση5-15 ml (37,5-112,5 mg)

Τοπική Διήθηση
Παιδιά κάτω των 12 ετών

Δόση0,5ml/kg/πλευρά (1,25 mg/kg/πλευρά)

Λαγονοβουβωνική/ Λαγονοϋπογάστριος αναισθησία
Μαιευτική (συμπεριλαμβανομένης της καισαρικής τομής)

Δόση15-30 ml (75-150 mg)

Επισκληρίδιος αργή ένεση
Μαιευτική (πόνος τοκετού)

Δόση4-10 ml/h (5-12,5 mg/h)

Επισκληρίδιος έγχυση
Μετεγχειρητικός πόνος

Δόση10-15 ml/h (12,5-18,75 mg/h)

Ελεγχος πόνου

block

SPC-CHIROCAINE

Αντενδείξεις

expand_more

Γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1

ΠληθυσμόςΓενικός πληθυσμός
Ενδοφλέβια περιοχική αναισθησία (αναισθησία Bier)

ΠληθυσμόςΓενικός πληθυσμός
Σοβαρή υπόταση όπως καρδιογενές ή υποογκαιμικό σοκ

ΠληθυσμόςΓενικός πληθυσμός
Χρήση του διαλύματος συγκέντρωσης 7,5 mg/ml στην μαιευτική

ΠληθυσμόςΜαιευτικός πληθυσμός
Παρατραχηλικός αποκλεισμός στη μαιευτική

ΠληθυσμόςΜαιευτικός πληθυσμός

warning

SPC-CHIROCAINE

Προειδοποιήσεις

expand_more

Γενικές προφυλάξεις

Η levobupivacaine πρέπει να χορηγείται σε καλά εξοπλισμένους χώρους και από ειδικά εκπαιδευμένο προσωπικό. Το προσωπικό πρέπει να είναι ικανό να διαγνώσει και να αντιμετωπίσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Οξείες αντιδράσεις

Η levobupivacaine μπορεί να προκαλέσει οξείες αλλεργικές αντιδράσεις, καρδιαγγειακές επιδράσεις και νευρολογική βλάβη.
Καρδιακή λειτουργία

ΠληθυσμόςΑσθενείς με διαταραχή της καρδιακής λειτουργίας π.χ. σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες

Να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Χονδρόλυση

Αναφορές χονδρόλυσης σε ασθενείς που λαμβάνουν μετεγχειρητική ενδοαρθρική συνεχή έγχυση τοπικών αναισθητικών. Η ενδοαρθρική συνεχής έγχυση δεν αποτελεί εγκεκριμένη ένδειξη.
Προϋπάρχουσες νόσους του ΚΝΣ

Η χορήγηση επισκληριδίου ή ενδορραχιαίας αναισθησίας πρέπει να αποφασίζεται βάσει κλινικής εκτίμησης, καθώς η χορήγηση μπορεί να επιδεινώσει αυτές τις ασθένειες.
Επισκληρίδιος Αναισθησία - Τοξικές εκδηλώσεις

Χορήγηση πυκνών διαλυμάτων σε σταδιακά αυξανόμενες δόσεις με μεσοδιαστήματα για ανίχνευση τοξικών εκδηλώσεων από τυχαία ενδοαγγειακή ή ενδορραχιαία χορήγηση. Αναφορές σοβαρής βραδυκαρδίας, υπότασης και αναπνευστικής καταστολής με καρδιακή ανακοπή.
Επισκληρίδιος Αναισθησία - Δοκιμαστική δόση

Συνιστάται δοκιμαστική χορήγηση 3-5 ml λιδοκαΐνης με αδρεναλίνη πριν τη χορήγηση μεγάλης δόσης για ανίχνευση τυχαίας ενδοαγγειακής ή ενδορραχιαίας χορήγησης.
Επισκληρίδιος Αναισθησία - Αναρροφήσεις

Αναρροφήσεις της σύριγγας πριν και κατά τη διάρκεια κάθε πρόσθετης ένεσης.
Επισκληρίδιος Αναισθησία - Παρακολούθηση

Συνιστάται αρχική δοκιμαστική δόση για παρακολούθηση των επιδράσεων προτού χορηγηθεί η πλήρης δόση.
Επισκληρίδιος Αναισθησία - Υπόταση και βραδυκαρδία

Πρέπει να διασφαλιστεί η ύπαρξη κατάλληλων ενδοφλεβίων υγρών, αγγειοσυσπαστικών, αναισθητικών με αντιεπιληπτικές ιδιότητες, μυοχαλαρωτικών και ατροπίνης, καθώς και εξοπλισμός και γνώση των τεχνικών ανανήψεως.
Επισκληρίδιος Αναλγησία - Νευροτοξικότητα

Αναφορές συνδρόμου ιππουρίδας και νευροτοξικότητας, ειδικά με χρήση >24 ωρών. Η χρήση για >24 ώρες πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά και μόνο όταν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου.
Επισκληρίδιος Αναλγησία - Αποφυγή ενδοαγγειακής/ενδορραχιαίας έγχυσης

Σημαντική η αναρρόφηση αίματος ή ΕΝΥ πριν από κάθε έγχυση. Μια αρνητική αναρρόφηση δεν εγγυάται αποφυγή.
Αλληλεπίδραση με άλλα αναισθητικά

Χρήση με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα τοπικά αναισθητικά ή σχετικούς παράγοντες, λόγω αθροιστικών τοξικών αποτελεσμάτων.
Μείζονες περιοχικοί νευρικοί αποκλεισμοί - Δοσολογία

Χορήγηση ελάχιστης δόσης ικανής για αποτελεσματική αναισθησία. Αποφυγή ταχείας έγχυσης μεγάλου όγκου. Σταδιακά αυξανόμενες δόσεις.
Χρήση στην περιοχή κεφαλής και αυχένα

Μικρές δόσεις μπορεί να προκαλέσουν τοξικές αντιδράσεις παρόμοιες με γενική τοξικότητα. Απαιτείται μέγιστη προσοχή. Πιθανή αιτία είναι η ενδοαρτηριακή έγχυση ή η παρακέντηση του ελύτρου του οπτικού νεύρου. Απαιτείται συνεχής παρακολούθηση κυκλοφορικού/αναπνευστικού και διαθεσιμότητα εξοπλισμού ανάνηψης.
Χρήση στην οφθαλμική χειρουργική - Αναπνευστική ανακοπή

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αναπνευστικής ανακοπής μετά από οπισθοβολβικούς αποκλεισμούς. Απαιτείται άμεση πρόσβαση σε εξοπλισμό, φάρμακα και προσωπικό για αντιμετώπιση αναπνευστικής ανακοπής, σπασμών, καρδιακής διέγερσης ή καταστολής. Συνεχής παρακολούθηση των ασθενών.
Ειδικοί πληθυσμοί - Εξασθενημένοι, ηλικιωμένοι, οξέως πάσχοντες

ΠληθυσμόςΕξασθενημένοι, ηλικιωμένοι ή οξέως πάσχοντες ασθενείς

Χρήση με προσοχή.
Ειδικοί πληθυσμοί - Ηπατική ανεπάρκεια

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατοπάθεια ή μειωμένη ηπατική αιμάτωση (π.χ. αλκοολικοί, ασθενείς με κίρρωση)

Χρήση με προσοχή λόγω μεταβολισμού στο ήπαρ.

swap_horiz

SPC-CHIROCAINE

Αλληλεπιδράσεις

expand_more

Αναστολείς CYP3A4 (π.χ. ketoconazole)
παρακολούθηση

Πιθανή επίδραση στο μεταβολισμό της levobupivacaine.
Αναστολείς CYP1A2 (π.χ. methylxanthines)
παρακολούθηση

Πιθανή επίδραση στο μεταβολισμό της levobupivacaine.
Αντι-αρρυθμικοί παράγοντες με τοπική αναισθητική δράση (π.χ. mexiletine)
προσοχή

Αθροιστική τοξική δράση.
Αντι-αρρυθμικοί παράγοντες τάξης ΙΙΙ
προσοχή

Αθροιστική τοξική δράση.
Adrenaline
παρακολούθηση

Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες για αξιολόγηση του συνδυασμού.

sick

SPC-CHIROCAINE

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος

Αναιμία

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Αλλεργικές αντιδράσεις (σε σοβαρές περιπτώσεις αναφυλακτική καταπληξία)
Υπερευαισθησία

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Ζάλη
Κεφαλαλγία
Σπασμοί
Απώλεια συνείδησης
Υπνηλία
Συγκοπή
Παραισθησία
Παραπληγία
Παράλυση

Οφθαλμικές διαταραχές

Θαμπή όραση
Βλεφαρόπτωση
Μύση
Ενόφθαλμος

Καρδιακές διαταραχές

Κολποκοιλιακός αποκλεισμός
Καρδιακή ανακοπή
Κοιλιακή ταχυαρρυθμία
Ταχυκαρδία
Βραδυκαρδία

Αγγειακές διαταραχές

Υπόταση
Έξαψη

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Αναπνευστική ανακοπή
Οίδημα λάρυγγα
Άπνοια
Πταρμός

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Ναυτία
Έμετος
Υπαισθησία στόματος
Απώλεια ελέγχου του σφιγκτήρα

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Αγγειοοίδημα
Κνίδωση
Κνησμός
Υπερίδρωση
Ανιδρωσία
Ερύθημα

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού

Οσφυαλγία
Μυϊκές δεσμιδώσεις
Μυϊκή αδυναμία

Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών

Δυσλειτουργία ουροδόχου κύστης

Καταστάσεις της κύησης, της λοχείας και της περιγεννητικής περιόδου

Σύνδρομο δυσχέρειας του εμβρύου

Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού

Πριαπισμός

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Πυρεξία

Παρακλινικές εξετάσεις

Καρδιακή παροχή μειωμένη
Μεταβολή στο ηλεκτροκαρδιογράφημα

Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών

Πόνος κατά τη διαδικασία

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Αναιμία

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος

Πολύ Συχνές
Αλλεργικές αντιδράσεις (σε σοβαρές περιπτώσεις αναφυλακτική καταπληξία)

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Άγνωστες
Υπερευαισθησία

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Άγνωστες
Ζάλη

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Συχνές
Κεφαλαλγία

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Συχνές
Σπασμοί

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Άγνωστες
Απώλεια συνείδησης

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Άγνωστες
Υπνηλία

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Άγνωστες
Συγκοπή

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Άγνωστες
Παραισθησία

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Άγνωστες
Παραπληγία

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Άγνωστες
Παράλυση

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Άγνωστες
Θαμπή όραση

Οφθαλμικές διαταραχές

Άγνωστες
Βλεφαρόπτωση

Οφθαλμικές διαταραχές

Άγνωστες
Μύση

Οφθαλμικές διαταραχές

Άγνωστες
Ενόφθαλμος

Οφθαλμικές διαταραχές

Άγνωστες
Κολποκοιλιακός αποκλεισμός

Καρδιακές διαταραχές

Άγνωστες
Καρδιακή ανακοπή

Καρδιακές διαταραχές

Άγνωστες
Κοιλιακή ταχυαρρυθμία

Καρδιακές διαταραχές

Άγνωστες
Ταχυκαρδία

Καρδιακές διαταραχές

Άγνωστες
Βραδυκαρδία

Καρδιακές διαταραχές

Άγνωστες
Υπόταση

Αγγειακές διαταραχές

Πολύ Συχνές
Έξαψη

Αγγειακές διαταραχές

Άγνωστες
Αναπνευστική ανακοπή

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Άγνωστες
Οίδημα λάρυγγα

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Άγνωστες
Άπνοια

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Άγνωστες
Πταρμός

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Άγνωστες
Ναυτία

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Πολύ Συχνές
Έμετος

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Συχνές
Υπαισθησία στόματος

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Άγνωστες
Απώλεια ελέγχου του σφιγκτήρα

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Άγνωστες
Αγγειοοίδημα

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Άγνωστες
Κνίδωση

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Άγνωστες
Κνησμός

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Άγνωστες
Υπερίδρωση

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Άγνωστες
Ανιδρωσία

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Άγνωστες
Ερύθημα

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Άγνωστες
Οσφυαλγία

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού

Συχνές
Μυϊκές δεσμιδώσεις

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού

Άγνωστες
Μυϊκή αδυναμία

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού

Άγνωστες
Δυσλειτουργία ουροδόχου κύστης

Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών

Άγνωστες
Σύνδρομο δυσχέρειας του εμβρύου

Καταστάσεις της κύησης, της λοχείας και της περιγεννητικής περιόδου

Συχνές
Πριαπισμός

Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού

Άγνωστες
Πυρεξία

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Συχνές
Καρδιακή παροχή μειωμένη

Παρακλινικές εξετάσεις

Άγνωστες
Μεταβολή στο ηλεκτροκαρδιογράφημα

Παρακλινικές εξετάσεις

Άγνωστες
Πόνος κατά τη διαδικασία

Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών

Συχνές

pregnant_woman

SPC-CHIROCAINE

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more

Κύηση
Αποφεύγεται

Για τη levobupivacaine, δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν τερατογόνο δράση αλλά έχουν δείξει εμβρυοτοξικότητα κατά τη συστηματική έκθεση σε επίπεδα δόσεων ίδιου εύρους με αυτά που δίνονται κατά τη κλινική χρήση (βλέπε <a href="#5.3">Προκλινικά δεδομένα</a>). Ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος. Κατά συνέπεια η levobupivacaine δε θα πρέπει να δίνεται στην αρχή της εγκυμοσύνης παρά μόνο αν κρίνεται απολύτως απαραίτητο.
Γαλουχία
Ασφαλές

Δεν είναι γνωστό εάν η levobupivacaine ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Όπως και η bupivacaine, η levobupivacaine είναι πιθανό να εκκρίνεται σε μικρή ποσότητα στο μητρικό γάλα. Συνεπώς ο θηλασμός είναι εφικτός μετά την τοπική αναισθησία.

neurology

DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more

monitor_heart

SPC-CHIROCAINE

Φαρμακοδυναμική

expand_more

biotech

SPC-CHIROCAINE

Φαρμακοκινητική

expand_more

Απορρόφηση H συγκέντρωση της levobupivacaine στο πλάσμα μετά τη θεραπευτική χορήγηση, εξαρτάται από τη δόση και καθώς η απορρόφηση από το σημείο χορήγησης επηρεάζεται από την αγγειοβρίθεια του ιστού, από την οδό χορήγησης. Η εμπειρία από τις κλινικές…

hub

PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός Η λεβομπουπιβακαΐνη μεταβολίζεται εκτενώς χωρίς να ανιχνεύεται αμετάβλητη λεβομπουπιβακαΐνη στα ούρα ή στα κόπρανα. Μελέτες in vitro με χρήση [14C] λεβομπουπιβακαΐνης έδειξαν ότι η ισομορφή CYP3A4 και η ισομορφή CYP1A2 μεσολαβούν…

bloodtype

PubChem

Απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η πλασματική συγκέντρωση της λεβομπουπιβακαΐνης μετά από θεραπευτική χορήγηση εξαρτάται από τη δόση, αλλά και από τη διαδρομή χορήγησης, επειδή η απορρόφηση από τον τόπο χορήγησης επηρεάζεται από την αγγείωση του ιστού….

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-CHIROCAINE

expand_more

H levobupivacaine θα πρέπει να χορηγείται μόνο από γιατρό ή υπό την επίβλεψη γιατρού κατάλληλα ειδικευμένου και με ανάλογη εμπειρία. O πίνακας που ακολουθεί αποτελεί οδηγό δοσολογίας για τις πιο συχνά χρησιμοποιούμενες τεχνικές αναισθησίας. Για πρόκληση αναλγησίας (π.χ. επισκληρίδιος χορήγηση για αντιμετώπιση του πόνου), συνιστώνται οι χαμηλότερες συγκεντρώσεις και δόσεις. Όπου απαιτείται πιο βαθειά ή παρατεταμένη αναισθησία με πλήρη μυϊκή χάλαση (π.χ. επισκληρίδιος ή περιβολβική αναισθησία), μπορούν να χρησιμοποιηθούν οι υψηλότερες συγκεντρώσεις. Συνιστάται προσεκτική αναρρόφηση πριν και κατά τη διάρκεια της ένεσης, για να αποτραπεί η περίπτωση ενδοαγγειακής ένεσης. Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία για την ασφάλεια της θεραπείας με levobupivacaine για περιόδους που υπερβαίνουν τις 24 ώρες. Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος σοβαρών νευρολογικών επιπλοκών, πρέπει να παρακολουθείται στενά ο ασθενής και η διάρκεια χορήγησης της levobupivacaine (βλέπε παραγράφους 4.4). H αναρρόφηση πρέπει να επαναλαμβάνεται πριν και κατά τη διάρκεια χορήγησης της εφάπαξ δόσης, που πρέπει να ενίεται αργά και σε σταδιακά αυξανόμενες δόσεις, με ρυθμό 7,5-30 mg/min, ενώ πρέπει να παρακολουθούνται στενά οι ζωτικές λειτουργίες του ασθενούς και να διατηρείται η προφορική επικοινωνία. Aν παρουσιαστούν τοξικά συμπτώματα, η ένεση πρέπει να διακόπτεται αμέσως.

Μέγιστη Δόση

H μέγιστη δοσολογία πρέπει να καθορίζεται κατόπιν εκτιμήσεως του μεγέθους του σώματος και της φυσικής κατάστασης του ασθενούς, μαζί με τη συγκέντρωση του φαρμάκου και την περιοχή και την οδό χορήγησης. Η έναρξη και η διάρκεια της αναισθησίας διαφέρει από ασθενή σε ασθενή. Η εμπειρία από τις κλινικές μελέτες δείχνει έναρξη της κατάλληλης για χειρουργική επέμβαση αναισθησίας σε 10-15 λεπτά μετά από την επισκληρίδιο χορήγηση, με χρόνο ανάνηψης της τάξης των 6-9 ωρών. H συνιστώμενη μέγιστη εφάπαξ δόση είναι 150 mg. Όπου απαιτείται παρατεταμένος κινητικός και αισθητικός αποκλεισμός για μεγάλης διάρκειας επέμβαση, μπορεί να απαιτηθούν επιπλέον δόσεις. H μέγιστη συνιστώμενη δόση σε ένα 24ωρο είναι 400 mg. Στον έλεγχο του μετεγχειρητικού πόνου, η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 18,75 mg/ώρα.

Μαιευτική

Στην μαιευτική (συμπεριλαμβανομένης της καισαρικής τομής), δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται συγκεντρώσεις διαλύματος μεγαλύτερες των 5,0 mg/ml (βλέπε 4.3). H μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 150 mg. Για την αντιμετώπιση του πόνου τοκετού με επισκληρίδιο έγχυση, η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 12,5 mg/ώρα.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Στα παιδιά η μέγιστη συνιστώμενη δόση για αναλγησία (λαγονοβουβωνικός/ λαγονοϋπογάστριος αποκλεισμός), είναι 1,25 mg/kg/θέση. Η μέγιστη δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με το μέγεθος, τον οργανισμό και τη φυσική κατάσταση του ασθενούς / παιδιού. H ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της levobupivacaine δεν έχουν τεκμηριωθεί για άλλες ενδείξεις στα παιδιά.

Ειδικοί πληθυσμοί

Eξασθενημένοι, ηλικιωμένοι ή οξέως πάσχοντες ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν ελαττωμένες δόσεις levobupivacaine, ανάλογα με τη φυσική τους κατάσταση. Κατά τον έλεγχο του μετεγχειρητικού πόνου, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η δόση που χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης. Δεν υπάρχουν δεδομένα για ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.2).

Πίνακας δόσεων

Συγκέντρωση (mg/ml)	Δόση	Μυϊκή χάλαση
5,0-7,5	10-20 ml (50-150 mg)	Μέτρια έως πλήρης
5,0	15-30 ml (75-150 mg)	Μέτρια έως πλήρης
5,0	3 ml (15 mg)	Μέτρια έως πλήρης
2,5-5,0	1-40 ml (2,5-150 mg max)	Μέτρια έως πλήρης
2,5	0,5ml/kg/πλευρά (1,25 mg/kg/πλευρά)	Δεν εφαρμόζεται
5,0	0,25 ml/kg/πλευρά (1,25 mg/kg/πλευρά)	Δεν εφαρμόζεται
7,5	5-15 ml (37,5-112,5 mg)	Μέτρια έως πλήρης
2,5	1-60 ml (2,5-150 mg max)	Δεν εφαρμόζεται

Συγκέντρωση (mg/ml)	Δόση
2,5	6-10 ml (15-25 mg)
1,25	4-10 ml/h (5-12,5 mg/h)
1,25	10-15 ml/h (12,5-18,75 mg/h)
2,5	5-7,5 ml/h (12,5-18,75 mg/h)

Τεχνική	Χειρουργική Αναισθησία	Αντιμετώπιση Πόνου
Εφάπαξ επισκληρίδιος (αργή) ένεση για χειρουργική επέμβαση -Ενήλικες	10-20 ml (50-150 mg)
Επισκληρίδιος αργή ένεση για Kαισαρική Tομή	15-30 ml (75-150 mg)
Ενδορραχιαία	3 ml (15 mg)
Περιφερικά Nεύρα	1-40 ml (2,5-150 mg max)
Λαγονοβουβωνική/ Λαγονοϋπογάστριος αναισθησία σε παιδιά κάτω των 12 ετών	0,5ml/kg/πλευρά (1,25 mg/kg/πλευρά)
Oφθαλμική (περιβολβική αναισθησία)	0,25 ml/kg/πλευρά (1,25 mg/kg/πλευρά)
Tοπική Διήθηση -Ενήλικες	5-15 ml (37,5-112,5 mg)
Aναλγησία κατά τον Tοκετό (Eφάπαξ επισκληρίδιος χορήγηση)		6-10 ml (15-25 mg)
Aναλγησία κατά τον Tοκετό (Επισκληρίδιος έγχυση)		4-10 ml/h (5-12,5 mg/h)
Mετεγχειρητικός πόνος		10-15 ml/h (12,5-18,75 mg/h)

Το ενέσιμο διάλυμα/πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση levobupivacaine διατίθεται σε διαλύματα των 2,5, 5,0 και 7,5 mg/ml. Χορηγείται σε 5 λεπτά (βλέπε επίσης κείμενο). Χορηγείται σε 15-20 λεπτά. Δε διατίθενται δεδομένα για τον παιδιατρικό πληθυσμό ηλικίας <6 μηνών. Σε περιπτώσεις συγχορήγησης της levobupivacaine με άλλους παράγοντες π.χ. οπιοειδή για την αντιμετώπιση του πόνου, η δόση της levobupivacaine πρέπει να μειώνεται και να επιλέγεται κατά προτίμηση μικρότερη συγκέντρωση (π.χ. 1,25 mg/ml). Το ελάχιστο συνιστώμενο μεσοδιάστημα μεταξύ διακοπτόμενων ενέσεων είναι 15 λεπτά. Για πληροφορίες για την αραίωση των διαλυμάτων βλέπε παράγραφο 6.6.

block

Αντενδείξεις

SPC-CHIROCAINE

expand_more

Αντενδείξεις

Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι γενικές αντενδείξεις που ισχύουν για την περιοχική αναισθησία, ανεξάρτητα από το τοπικώς χρησιμοποιούμενο αναισθητικό.

Γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 (βλ. Δοσολογία και Αντενδείξεις).
Ενδοφλέβια περιοχική αναισθησία (αναισθησία Bier).
Σοβαρή υπόταση όπως καρδιογενές ή υποογκαιμικό σοκ.
Το διάλυμα συγκέντρωσης 7,5 mg/ml για χρήση στην μαιευτική λόγω αυξημένου κινδύνου καρδιοτοξικότητας (βλέπε Κύηση και γαλουχία).
Παρατραχηλικός αποκλεισμός στη μαιευτική (βλέπε Κύηση και γαλουχία).

warning

Προειδοποιήσεις

SPC-CHIROCAINE

expand_more

Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση

Όλοι οι τύποι τοπικής ή περιοχικής αναισθησίας με levobupivacaine πρέπει να εκτελούνται σε καλά εξοπλισμένους χώρους και από ειδικά εκπαιδευμένο προσωπικό με εμπειρία σε αυτές τις αναισθητικές τεχνικές και ικανό να διαγνώσει και να αντιμετωπίσει οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που είναι πιθανό να προκύψει.
Η levobupivacaine μπορεί να προκαλέσει οξείες αλλεργικές αντιδράσεις, καρδιαγγειακές επιδράσεις και νευρολογική βλάβη (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).
Η levobupivacaine θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περιοχική αναισθησία ασθενών με διαταραχή της καρδιακής λειτουργίας π.χ. σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες (βλ. Αντενδείξεις).
Χονδρόλυση: Μετά την κυκλοφορία του προϊόντος έχουν υπάρξει αναφορές χονδρόλυσης σε ασθενείς που λαμβάνουν μετεγχειρητική ενδοαρθρική συνεχή έγχυση τοπικών αναισθητικών. Η ενδοαρθρική συνεχής έγχυση δεν αποτελεί εγκεκριμένη ένδειξη για τη levobupivacaine.
Ασθενείς με προϋπάρχουσες νόσους του ΚΝΣ: Η εισαγωγή τοπικών αναισθητικών μέσω ενδορραχιαίας ή επισκληριδίου χορήγησης στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα είναι πιθανό να επιδεινώσει κάποιες από αυτές τις ασθένειες. Η χορήγηση επισκληριδίου ή ενδορραχιαίας αναισθησίας πρέπει να αποφασίζεται βάσει κλινικής εκτίμησης.

Επισκληρίδιος Αναισθησία

Θα πρέπει να χορηγούνται πυκνά διαλύματα (0,5-0,75%) σε σταδιακά αυξανόμενες δόσεις από 3 έως 5 ml, αφήνοντας επαρκή μεσοδιαστήματα μεταξύ των δόσεων ώστε να ανιχνευθούν τυχόν τοξικές εκδηλώσεις από τυχαία ενδοαγγειακή ή ενδορραχιαία χορήγηση. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις σοβαρής βραδυκαρδίας, υπότασης και αναπνευστικής καταστολής με καρδιακή ανακοπή (μερικές εκ των οποίων μοιραίες) με τοπικά αναισθητικά, στα οποία συμπεριλαμβάνεται και η levobupivacaine.
Όταν πρόκειται να ενεθεί μεγάλη δόση, συνιστάται μία δοκιμαστική χορήγηση 3-5 ml λιδοκαΐνης με αδρεναλίνη για την ανίχνευση τυχαίας ενδοαγγειακής ή ενδορραχιαίας χορήγησης.
Αναρροφήσεις της σύριγγας θα πρέπει να γίνονται πριν και κατά τη διάρκεια κάθε πρόσθετης ένεσης.
Συνιστάται να χορηγείται αρχικά μία δοκιμαστική δόση για παρακολούθηση των επιδράσεων προτού χορηγηθεί η πλήρης δόση.
Η επισκληρίδιος αναισθησία μπορεί να προκαλέσει υπόταση και βραδυκαρδία. Πρέπει να διασφαλιστεί η ύπαρξη κατάλληλων ενδοφλεβίων υγρών, αγγειοσυσπαστικών, αναισθητικών με αντιεπιληπτικές ιδιότητες, μυοχαλαρωτικών και ατροπίνης, καθώς και εξοπλισμός και εξειδικευμένη γνώση των τεχνικών ανανήψεως (βλ. Υπερδοσολογία).

Επισκληρίδιος Αναλγησία

Υπήρξαν αναφορές μετά την κυκλοφορία για σύνδρομο ιππουρίδας και γεγονότα ενδεικτικά νευροτοξικότητας (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες) που σχετίζονται χρονικά με τη χρήση levobupivacaine για 24 ώρες ή και περισσότερο. Η χρήση για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο των 24 ωρών πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά και μόνο όταν το όφελος υπερτερεί σαφώς του κινδύνου.
Είναι σημαντικό η αναρρόφηση αίματος ή εγκεφαλονωτιαίου υγρού να γίνεται πριν την έγχυση του τοπικού αναισθητικού, προκειμένου να αποφευχθεί η ενδοαγγειακή ή ενδοραχιαία έγχυση. Μια αρνητική αναρρόφηση δεν διασφαλίζει την αποφυγή ενδοαγγειακής ή ενδοραχιαίας έγχυσης.
Η levobupivacaine πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα τοπικά αναισθητικά ή παράγοντες δομικά σχετικούς με αμιδικού τύπου τοπικά αναισθητικά, δεδομένου ότι τα τοξικά αποτελέσματα αυτών των φαρμάκων είναι αθροιστικά.

Μείζονες περιοχικοί νευρικοί αποκλεισμοί

Ο ασθενής θα πρέπει να λάβει ενδοφλέβια υγρά μέσω εγκατεστημένου καθετήρα. Θα πρέπει να χορηγηθεί η ελάχιστη δόση, ικανή να επιτυγχάνει αποτελεσματική αναισθησία ώστε να αποφευχθούν υψηλά επίπεδα στο πλάσμα και σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Η ταχεία έγχυση μεγάλου όγκου πρέπει να αποφεύγεται και θα πρέπει να χορηγούνται σταδιακά αυξανόμενες δόσεις.

Χρήση στην περιοχή κεφαλής και αυχένα

Mικρές δόσεις που ενίονται στο κεφάλι και την περιοχή του αυχένα, συμπεριλαμβανομένης της οπισθοβολβικής περιοχής, του αποκλεισμού του οδοντοειδούς και του αστεροειδούς γαγγλίου, μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με τις εκδηλώσεις γενικής τοξικότητας. Οι διαδικασίες έγχυσης απαιτούν τη μέγιστη προσοχή. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιθανό να οφείλονται σε ενδοαρτηριακή έγχυση με παλίνδρομη ροή προς την εγκεφαλική κυκλοφορία ή σε παρακέντηση του ελύτρου του οπτικού νεύρου.
Στους ασθενείς αυτούς πρέπει να ελέγχονται και να παρακολουθούνται συνεχώς το κυκλοφορικό και το αναπνευστικό τους. Εξοπλισμός ανάνηψης και εκπαιδευμένα άτομα είναι απαραίτητα.

Χρήση στην οφθαλμική χειρουργική

Οι γιατροί που εκτελούν οπισθοβολβικούς αποκλεισμούς θα πρέπει να γνωρίζουν ότι έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αναπνευστικής ανακοπής μετά από έγχυση με τοπικά αναισθητικά. Θα πρέπει να διασφαλιστεί η άμεση πρόσβαση σε εξοπλισμό, φάρμακα και προσωπικό για την επαρκή αντιμετώπιση της αναπνευστικής ανακοπής, σπασμών, καρδιακής διέγερσης ή καταστολής.
Οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται συνεχώς υπό παρακολούθηση για εμφάνιση σημείων αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Ειδικοί πληθυσμοί

Εξασθενημένοι, ηλικιωμένοι ή οξέως πάσχοντες ασθενείς: θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή (βλ. Δοσολογία).
Ηπατική ανεπάρκεια: Επειδή η levobupivacaine μεταβολίζεται στο ήπαρ, πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατοπάθεια ή με μειωμένη ηπατική αιμάτωση (βλ. Φαρμακοκινητικές).

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-CHIROCAINE

expand_more

In vitro μελέτες δείχνουν ότι τα ισοένζυμα CYP3A4 και CYP1A2 μεσολαβούν στο μεταβολισμό της levobupivacaine. Αν και δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες κλινικές μελέτες, ο μεταβολισμός της levobupivacaine ίσως επηρεάζεται από τους αναστολείς CYP3A4 π.χ. ketoconazole, και τους αναστολείς του CYP1A2 π.χ. methylxanthines. H levobupivacaine πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αντι-αρρυθμικούς παράγοντες με τοπική αναισθητική δράση, π.χ. mexiletine, ή αντι-αρρυθμικούς παράγοντες τάξης ΙΙΙ, καθώς η τοξική τους δράση μπορεί να είναι αθροιστική. Δεν έχουν ολοκληρωθεί οι κλινικές μελέτες για την αξιολόγηση του συνδυασμού της levobupivacaine με adrenaline.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-CHIROCAINE

expand_more

Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις για τη levobupivacaine είναι ανάλογες με την αντίστοιχη κατηγορία των φαρμακευτικών προϊόντων αυτών. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι υπόταση, ναυτία, αναιμία, έμετος, ζάλη, κεφαλαλγία, πυρεξία, πόνος κατά τη διαδικασία χορήγησης, οσφυαλγία και σύνδρομο δυσχέρειας του εμβρύου κατά τη χρήση στη μαιευτική. Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που είτε αναφέρθηκαν αυθόρμητα είτε παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες παρουσιάζονται στον ακόλουθο πίνακα. Εντός κάθε κατηγορίας οργάνου συστήματος, οι ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμολογούνται βάσει συχνότητας χρησιμοποιώντας την ακόλουθη συχνότητα: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1000, <1/100), άγνωστες (δεν είναι δυνατόν αν γίνουν υπολογισμοί βάσει των διαθέσιμων στοιχείων).

Κατηγορία Οργάνου Συστήματος
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Οφθαλμικές διαταραχές
Καρδιακές διαταραχές
Αγγειακές διαταραχές
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
Καταστάσεις της κύησης, της λοχείας και της περιγεννητικής περιόδου
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
Παρακλινικές εξετάσεις
Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών

Συχνότητα	Ανεπιθύμητη Ενέργεια
Πολύ Συχνές	Αναιμία
Άγνωστες	Αλλεργικές αντιδράσεις (σε σοβαρές περιπτώσεις αναφυλακτική καταπληξία)
Άγνωστες	Υπερευαισθησία
Συχνές	Ζάλη
Συχνές	Κεφαλαλγία
Άγνωστες	Σπασμοί
Άγνωστες	Απώλεια συνείδησης
Άγνωστες	Υπνηλία
Άγνωστες	Συγκοπή
Άγνωστες	Παραισθησία
Άγνωστες	Παραπληγία
Άγνωστες	Παράλυση
Άγνωστες	Θαμπή όραση
Άγνωστες	Βλεφαρόπτωση
Άγνωστες	Μύση
Άγνωστες	Ενόφθαλμος
Άγνωστες	Κολποκοιλιακός αποκλεισμός
Άγνωστες	Καρδιακή ανακοπή
Άγνωστες	Κοιλιακή ταχυαρρυθμία
Άγνωστες	Ταχυκαρδία
Άγνωστες	Βραδυκαρδία
Πολύ Συχνές	Υπόταση
Άγνωστες	Έξαψη
Άγνωστες	Αναπνευστική ανακοπή
Άγνωστες	Οίδημα λάρυγγα
Άγνωστες	Άπνοια
Άγνωστες	Πταρμός
Πολύ Συχνές	Ναυτία
Συχνές	Έμετος
Άγνωστες	Υπαισθησία στόματος
Άγνωστες	Απώλεια ελέγχου του σφιγκτήρα
Άγνωστες	Αγγειοοίδημα
Άγνωστες	Κνίδωση
Άγνωστες	Κνησμός
Άγνωστες	Υπερίδρωση
Άγνωστες	Ανιδρωσία
Άγνωστες	Ερύθημα
Συχνές	Οσφυαλγία
Άγνωστες	Μυϊκές δεσμιδώσεις
Άγνωστες	Μυϊκή αδυναμία
Άγνωστες	Δυσλειτουργία ουροδόχου κύστης
Συχνές	Σύνδρομο δυσχέρειας του εμβρύου
Άγνωστες	Πριαπισμός
Συχνές	Πυρεξία
Άγνωστες	Καρδιακή παροχή μειωμένη
Άγνωστες	Μεταβολή στο ηλεκτροκαρδιογράφημα
Συχνές	Πόνος κατά τη διαδικασία

Αυτό μπορεί να είναι σημείο ή σύμπτωμα συνδρόμου ιππουρίδας (cauda equine syndrome) (βλέπε επιπλέον κατωτέρω παράγραφο 4.8). Αυτό μπορεί να είναι σημείο ή σύμπτωμα παροδικού συνδρόμου Horner (βλέπε επιπλέον κατωτέρω παράγραφο 4.8). Aνεπιθύμητες ενέργειες με τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου είναι σπάνιες, αλλά μπορεί να προκύψουν ως αποτέλεσμα υπερδοσολογίας ή λόγω ακούσιας ενδοαγγειακής χορήγησης και μπορεί να είναι σοβαρές. Έχει αναφερθεί αντίδραση διασταυρούμενης ευαισθησίας μεταξύ τοπικών αναισθητικών της ομάδας αμιδίου (βλέπε παράγραφο 4.3). Συμπτωματική ενδορραχιαία ένεση τοπικού αναισθητικού μπορεί να οδηγήσει σε πολύ μεγάλη ραχιαία αναισθησία. Οι καρδιαγγειακές επιδράσεις σχετίζονται με καταστολή του συστήματος αγωγής της καρδιάς και με μείωση της διεγερσιμότητας και συσταλτικότητας του μυοκαρδίου. Συνήθως, αυτών των συμπτωμάτων προηγείται μεγάλη τοξικότητα του KNΣ, π.χ. σπασμοί, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να συμβεί καρδιακή ανακοπή χωρίς πρόδρομα συμπτώματα από το KNΣ. Η νευρολογική βλάβη είναι μία σπάνια αλλά σαφώς αναγνωρίσιμη συνέπεια της περιοχικής και κυρίως, της επισκληριδίου και ραχιαίας αναισθησίας. Μπορεί να οφείλεται σε άμεσο τραυματισμό της σπονδυλικής στήλης ή των σπονδυλικών νεύρων, σύνδρομο προσθίας νωτιαίας αρτηρίας, ένεση ενός ερεθιστικού παράγοντα ή ένεση μη στείρου διαλύματος. Σπάνια, τα ανωτέρω μπορεί να είναι μόνιμα. Έχουν υπάρξει αναφορές παρατεταμένης αδυναμίας ή διαταραχής αισθητικότητας, ορισμένες από τις οποίες μπορεί να έχουν γίνει μόνιμες, που σχετίζονται με θεραπεία με levobupivacaine. Είναι δύσκολο να καθοριστεί εάν οι μακροπρόθεσμες συνέπειες ήταν αποτέλεσμα της τοξικότητας των φαρμάκων ή λόγω μη προσδιορισμένου τραυματισμού κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης ή λόγω άλλων μηχανικών παραγόντων, όπως η εισαγωγή του καθετήρα και οι χειρισμοί. Αναφορές υπάρχουν για σύνδρομο ιππουρίδας ή σημεία και συμπτώματα πιθανού τραυματισμού στη βάση του νωτιαίου μυελού ή των ριζών των νεύρων της σπονδυλικής στήλης (συμπεριλαμβανομένης της παραραισθησίας, αδυναμίας ή παράλυσης των κάτω άκρων, απώλειας ελέγχου του εντέρου και / ή της ουροδόχου κύστης και πριαπισμού) που σχετίζονται με χορήγηση levobupivacaine. Αυτά τα συμβάντα ήταν πιο σοβαρά και σε ορισμένες περιπτώσεις δεν υποχώρησαν όταν η levobupivacaine χορηγήθηκε για περισσότερες από 24 ώρες (βλέπε παράγραφο 4.4). Ωστόσο, δεν μπορεί να καθοριστεί αν αυτά τα περιστατικά οφείλονται σε δράση της levobupivacaine, σε τραύμα στο νωτιαίο μυελό ή στη ρίζα των νεύρων της σπονδυλικής στήλης, ή σε συλλογή αίματος στη βάση της σπονδυλικής στήλης. Υπήρξαν επίσης αναφορές παροδικού συνδρόμου Horner (βλεφαρόπτωση, μύση, ενόφθαλμος, ετερόπλευρη εφίδρωση και/ή έξαψη) σε συνδυασμό με τη χρήση περιοχικής αναισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της levobupivacaine. Η εκδήλωση τέτοιων περιστατικών υποχωρεί με τη διακοπή της θεραπείας. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr.

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-CHIROCAINE

expand_more

Εγκυμοσύνη

Τα διαλύματα levobupivacaine αντενδείκνυνται για χρήση σε παρατραχηλικό αποκλεισμό στη μαιευτική. Βασιζόμενοι στην εμπειρία από τη bupivacaine είναι πιθανό να εμφανιστεί βραδυκαρδία στο έμβρυο μετά τον παρατραχηλικό αποκλεισμό (βλέπε Αντενδείξεις). Το διάλυμα συγκέντρωσης 7,5 mg/ml αντενδείκνυται για χρήση στη μαιευτική, λόγω αυξημένου κινδύνου εμφάνισης καρδιοτοξικότητας με βάση την υπάρχουσα εμπειρία με τη bupivacaine (βλέπε Αντενδείξεις). Για τη levobupivacaine, δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν τερατογόνο δράση αλλά έχουν δείξει εμβρυοτοξικότητα κατά τη συστηματική έκθεση σε επίπεδα δόσεων ίδιου εύρους με αυτά που δίνονται κατά τη κλινική χρήση (βλέπε Προκλινικά δεδομένα). Ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος. Κατά συνέπεια η levobupivacaine δε θα πρέπει να δίνεται στην αρχή της εγκυμοσύνης παρά μόνο αν κρίνεται απολύτως απαραίτητο.

Θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν η levobupivacaine ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Όπως και η bupivacaine, η levobupivacaine είναι πιθανό να εκκρίνεται σε μικρή ποσότητα στο μητρικό γάλα. Συνεπώς ο θηλασμός είναι εφικτός μετά την τοπική αναισθησία.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-CHIROCAINE

expand_more

Φαρμακοθεραπευτική κατάταξη: Τοπικό αναισθητικό, τύπου αμιδίου. Κωδικός ATC: N01B B10. H levobupivacaine είναι ένα μακράς διαρκείας τοπικό αναισθητικό και αναλγητικό. Aποκλείει τη νευρική αγωγιμότητα στα αισθητικά και κινητικά νεύρα, κυρίως επιδρώντας στους ευαίσθητους στις μεταβολές του δυναμικού διαύλους νατρίου στην κυτταρική μεμβράνη, αλλά επίσης αποκλείει τους διαύλους καλίου και ασβεστίου. Eπιπλέον, η levobupivacaine παρεμβαίνει στη μεταβίβαση και αγωγή του ερεθίσματος σε άλλους ιστούς, έτσι η επίδραση στο καρδιαγγειακό και κεντρικό νευρικό σύστημα είναι πολύ σημαντική για την εμφάνιση κλινικών ανεπιθυμήτων ενεργειών. Η δόση της levobupivacaine εκφράζεται σαν βάση, ενώ η δόση του ρακεμικού μίγματος bupivacaine εκφράζεται ως υδροχλωρικό άλας. Αποδίδεται περίπου 13% περισσότερο δραστικό συστατικό στα διαλύματα levobupivacaine συγκρινόμενα με εκείνα της bupivacaine. Σε κλινικές μελέτες, στις ίδιες ονομαστικές συγκεντρώσεις, η levobupivacaine έδειξε παρόμοια κλινική δράση με τη bupivacaine. Σε μελέτη κλινικής φαρμακολογίας όπου χρησιμοποιήθηκε το μοντέλο αναισθησίας του ωλένιου νεύρου, η levobupivacaine ήταν ισοδύναμης ισχύος με τη bupivacaine. Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία για την ασφάλεια της θεραπείας με levobupivacaine για περιόδους που υπερβαίνουν τις 24 ώρες.

biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-CHIROCAINE

expand_more

Απορρόφηση

H συγκέντρωση της levobupivacaine στο πλάσμα μετά τη θεραπευτική χορήγηση, εξαρτάται από τη δόση και καθώς η απορρόφηση από το σημείο χορήγησης επηρεάζεται από την αγγειοβρίθεια του ιστού, από την οδό χορήγησης. Η εμπειρία από τις κλινικές μελέτες δείχνει έναρξη επαρκούς αισθητικού αποκλεισμού για χειρουργική επέμβαση εντός 10-15 λεπτών από την επισκληρίδιο χορήγηση, με χρόνο αποδρομής που κυμαίνεται σε ένα εύρος 6-9 ωρών.

Κατανομή

Σε μελέτες στον άνθρωπο, οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες κατανομής της levobupivacaine μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, είναι ουσιαστικά ίδιες με αυτές της bupivacaine. H σύνδεση της levobupivacaine με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στον άνθρωπο αξιολογήθηκε in vitro και βρέθηκε μεγαλύτερη από 97% σε συγκεντρώσεις μεταξύ 0,1 και 1,0 μg/ml. Ο όγκος κατανομής μετά την ενδοφλέβια χορήγηση ήταν 67 λίτρα.

Βιομετασχηματισμός

Η levobupivacaine μεταβολίζεται εκτενώς και δεν ανιχνεύεται ακέραιη levobupivacaine στα ούρα ή τα κόπρανα. Η 3-hydroxylevobupivacaine, ένας μείζονας μεταβολίτης της levobupivacaine, απεκκρίνεται στα ούρα με τη μορφή γλυκουρονικού οξέως και συζευγμένων θειϊκών εστέρων. In vitro μελέτες έδειξαν ότι τα ισοένζυμα CYP3A4 και CYP1A2 μεσολαβούν στο μεταβολισμό της levobupivacaine σε desbutyl-levobupivacaine και 3-hydroxylevobupivacaine αντίστοιχα. Οι μελέτες αυτές δείχνουν ότι ο μεταβολισμός της levobupivacaine και της bupivacaine είναι παρόμοιος. Δεν υπάρχουν στοιχεία για in vivo μετατροπή της levobupivacaine σε ρακεμικό μίγμα.

Αποβολή

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η ανάκτηση της levobupivacaine ήταν ποσοτική με συνολικό μέσο όρο 95%, εκ του οποίου η ανάκτηση στα ούρα ήταν 71% και στα κόπρανα 24% σε 48 ώρες. Η μέση τιμή κάθαρσης στο πλάσμα και η τελική ημιπερίοδος ζωής της levobupivacaine μετά από ενδοφλέβια έγχυση ήταν 39 λίτρα/ώρα και 1,3 ώρες, αντίστοιχα. Σε μελέτη κλινικής φαρμακολογίας στην οποία χορηγήθηκαν 40 mg levobupivacaine με ενδοφλέβια χορήγηση, ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής ήταν περίπου 80+22 λεπτά, η μέγιστη συγκέντρωση Cmax ήταν 1,4+0,2 μg/ml και η περιοχή κάτω από την καμπύλη AUC ήταν 70+27 μg·min/ml.

Γραμμικότητα

Η μέση μέγιστη συγκέντρωση Cmax και η περιοχή κάτω από την καμπύλη AUC (0-24h) της levobupivacaine ήταν περίπου δοσοεξαρτώμενες μετά από επισκληρίδιο χορήγηση 75 mg (0,5%) και 112.5 mg (0,75%), καθώς και μετά από τις δόσεις των 1 mg/kg (0,25%) και 2 mg/kg (0,5%) που χρησιμοποιήθηκαν για την αναισθησία του βραχιόνιου πλέγματος. Μετά από επισκληρίδιο χορήγηση 112,5 mg (0,75%) η μέση μέγιστη συγκέντρωση Cmax και η περιοχή κάτω από την καμπύλη AUC ήταν 0,58 μg/ml και 3,56 μg·h/ml, αντίστοιχα.

Ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία

Δεν υπάρχουν σχετικά στοιχεία για τους ασθενείς που πάσχουν από ηπατική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 4.4.). Δεν υπάρχουν στοιχεία για ασθενείς που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια. Η levobupivacaine μεταβολίζεται εκτενώς και η αναλλοίωτη levobupivacaine δεν απεκκρίνεται στα ούρα.

ΕΟΦ · 15.1

Tοπικά αναισθητικά

expand_more

Περιγραφή

Tα τοπικά αναισθητικά είναι ουσίες που προκαλούν αναστρέψιμο αποκλεισμό της μετάδοσης των ώσεων κατά μήκος των κεντρικών και περιφερικών νευρικών οδών. Η δράση τους πιστεύεται ότι οφείλεται σε αναστολή της διόδου των ιόντων νατρίου στις κυτταρικές μεμβράνες με αποτέλεσμα επιβράδυνση της αποπόλωσης σε βαθμό που δεν αναπτύσσεται δυναμικό ενέργειας. Tα τοπικά αναισθητικά ανάλογα με τη χημική τους δομή διακρίνονται σε εστέρες του βενζοϊκού και παρα-αμινοβενζοϊκού οξέος (αμινοεστέρες), όπως κοκαΐνη, προκαΐνη και σε αμίδια αρωματικών οξέων (αμινοαμίδια), όπως λιδοκαΐνη, βουπιβακαΐνη, ροπιβακαΐνη. Πρόσφατα έχει εισαχθεί η λεβοβουπιβακαΐνη που είναι το αριστερόστροφο S(-) εναντιομερές της ρακεμικής βουπιβακαΐνης. Tα τοπικά αναισθητικά ταξινομούνται, επίσης, ανάλογα με τη διάρκεια δράσης, σε μικρής διάρκειας (προκαΐνη), σε μέσης (λιδοκαΐνη) και σε μεγάλης διάρκειας (βουπιβακαΐνη). Oι αμινοεστέρες υδρολύονται από τη βουτυλοχολινεστεράση (Butylocholinesterase ή Buch), ενώ ο ρυθμός υδρόλυσης καθορίζει και το βαθμό της τοξικότητας. Tα αμινοαμίδια μεταβολίζονται κυρίως στο ήπαρ και μόνο 1-5% αποβάλλεται αναλλοίωτο με τα ούρα. Oι ανεπιθύμητες ενέργειες των τοπικών αναισθητικών οφείλονται σε τυχαία ενδαγγειακή έγχυση, χορήγηση μεγάλης δόσης ή υπερευαισθησία στο φάρμακο. Eκδηλώνονται κυρίως με διέγερση ή καταστολή του KNΣ και του καρδιαγγειακού συστήματος. Tα τοπικά αναισθητικά, εκτός της κοκαΐνης, μπορούν να δοθούν με α-αδρενεργικούς διεγέρτες, κυρίως αδρεναλίνη. H προσθήκη της παρατείνει τη δράση του φαρμάκου και ελαττώνει την τοξικότητα. Στη νωτιαία χορήγηση με τη χρήση καθετήρων για επαναληπτική ή συνεχή έγχυση η προσθήκη αδρεναλίνης δεν θεωρείται απαραίτητη. Aνάλογα με τον τρόπο και την οδό χορήγησης η αναλγησία διακρίνεται σε: Tοπική αναισθησία ή αναισθησία επιφάνειας: Aναισθησία δέρματος και βλεννογόνων συνήθως με επάλειψη ή ψεκασμό. Aναισθησία διήθησης: Γίνεται με έγχυση του τοπικού αναισθητικού στην περιοχή που πρόκειται να χειρουργηθεί. Eνδοφλέβια περιοχική αναλγησία: Για αναισθησία άκρου. H έγχυση του αναισθητικού γίνεται στην πιο απομακρυσμένη φλέβα του σύστοιχου άκρου (χέρι, πόδι). Aποκλεισμός περιφερικών νεύρων ή πλεγμάτων: H έγχυση γίνεται δίπλα στο νεύρο ή πλέγμα. Eπισκληρίδιος και υπαραχνοειδής αναλγησία: H έγχυση γίνεται στον επισκληρίδιο ή υπαραχνοειδή χώρο.

Ενδείξεις

Αντενδείξεις

Yπερευαισθησία, κολποκοιλιακός αποκλεισμός. Φλεγμονή στο σημείο εφαρμογής. Eκλαμψία. Σε αρρώστους υπό θεραπεία με β-αναστολείς. H προσθήκη αγγειοσυσπαστικού αντενδείκνυται επίσης σε περιοχές που αιματώνονται από τελικές αρτηρίες (δάκτυλα, πέος), σε αρρώστ

Ανεπιθύμητες

Σπάνια αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Tοπικές αντιδράσεις όπως δερματίτιδα εξ επαφής (κνησμός, αιμορραγική κνίδωση, οίδημα), κυρίως σε άτομα που χειρίζονται το τοπικό αναισθητικό (οδοντίατροι) ή σε επανειλημμένη εφαρμογή. Kερατίτιδα σε παρατεταμένη επίθεση

Αλληλεπιδράσεις

Bαριά υπόταση σε άτομα υπό θεραπεία με αντιυπερτασικά, αντιαρρυθμικά ή κορτικοστεροειδή. Yπέρταση ή υπόταση με τρικυκλικά, αναστολείς της MAO και ωκυτοκίνη. Mε αγγειοσυσπαστικά κοιλιακές αρρυθμίες. Oι αντιχολινεστεράσες αυξάνουν την τοξικότητα των αμινοεσ

Προειδοποιήσεις

H κρέμα δεν πρέπει να εφαρμόζεται σε τραύματα ή στο βλεννογόνο των γεννητικών οργάνων των παιδιών. Aπαιτείται προσοχή σε περιοχές του δέρματος με ατοπική δερματίτιδα και πλησίον των οφθαλμών. Nα μην εφαρμόζεται στο αυτί εάν υπάρχει ρήξη τυμπάνου. Σε ηπατική ανεπάρκεια. Σε κύηση και γαλουχία χρησιμοποιείται μόνο εφόσον είναι απαραίτητο.

Δοσολογία

H δόση εξαρτάται από την ηλικία, το σωματικό βάρος, τη γενική κατάσταση του αρρώστου, το βαθμό αιμάτωσης της περιοχής που εφαρμόζεται το φάρμακο, τη διάρκεια της χορήγησης και το είδος του φαρμάκου.

Σκευάσματα

CHIROCAINE/Abbot: inj.sol 5mg/ml 10 amps x

DrugBank

Description

expand_more

Levobupivacaine είναι ένα τοπικό αναισθητικό φάρμακο τύπου αμινο-αμίδης, που ανήκει στην οικογένεια των ν-αλκυλουποκατεστημένων πιπεκολοξυλιδιδών. Είναι το S‑ενantiό της βουπιβακαΐνης. Η λεβοβουπιβακαϊνη υδροχλωριδικό είναι συνήθως διατεθειμένο από την AstraZeneca με την εμπορική ονομασία Chirocaine. Σε σχέση με τη βουπιβακαΐνη, η λεβοβουπιβακαΐνη συνδέεται με μικρότερη αγγειοδιαστολή και έχει μακρύτερη διάρκεια δράσης. Είναι περίπου 13% λιγότερο ισχυρή (ανά mol) από τη ρακεμική βουπιβακαΐνη. Η λεβοβουπιβακαϊνή ενδείκνυται για τοπική αναισθησία περιλαμβάνοντας διήθηση, νευρικό αποκλεισμό, οφθαλμική, επισκληρίδιο και ιντραθηκική αναισθησία σε ενήλικες· και διήθηση αναλγησίας σε παιδιά. Ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) είναι σπάνιες όταν χορηγείται σωστά. Οι περισσότερες ADR σχετίζονται με την τεχνική χορήγησης (εξαρτημένη από την συστηματική έκθεση) ή φαρμακολογικές επιδράσεις της αναισθησίας, όμως αλλεργικές αντιδράσεις μπορούν σπάνια να εμφανιστούν. [Wikipedia]

DrugBank

Indication

expand_more

Για την παραγωγή τοπικής ή περιφερειακής αναισθησίας για χειρουργικές επεμβάσεις και μαιευτικές διαδικασίες, καθώς και για τη διαχείριση μετεγχειρητικού πόνου.

DrugBank

Pharmacology

expand_more

Η λεβοβουπιβακαΐνη, ένα τοπικό αναισθητικό, προορίζεται για την παραγωγή τοπικής ή περιφερειακής αναισθησίας ή αναλγησίας για χειρουργικές επεμβάσεις, για οδοντιατρικές διαδικασίες, για διαγνωστικές και θεραπευτικές διαδικασίες και για μαιευτικές διαδικασίες.

DrugBank

Mechanism of action

expand_more

Τα τοπικά αναισθητικά, όπως η λεβοβουπιβακαΐνη, μπλοκάρουν τη γέννηση και τη διέλευση των νευρικών παρορμήσεων, πιθανώς αυξάνοντας το κατώφλι διέγερσης, επιβραδύνοντας τη διάδοση της παρορμήσεως και μειώνοντας τον ρυθμό ανόδου του δυναμικού δράσης. Η πρόοδος της αναισθησίας σχετίζεται με το μέγεθος, τη μυελίνωση και την αγωγιμότητα των νευρικών ινών. Συγκεκριμένα, το φάρμακο δεσμεύεται στο εσωτερικό τμήμα των νατριούχων διαύλων και μπλοκάρει την είσοδο νατρίου στα νευρικά κύτταρα, αποτρέποντας την αποπόλωση.

DrugBank

Absorption

expand_more

Η συγκέντρωση στο πλάσμα της λεβοβουπιβακαϊνης μετά από θεραπευτική χορήγηση εξαρτάται από τη δόση και από τη διαδρομή χορήγησης, επειδή η απορρόφηση από τον τόπο χορήγησης επηρεάζεται από την αγγειακότητα του ιστού. Τα υψηλότερα επίπεδα στο αίμα επιτεύχθηκαν περίπου 30 λεπτά μετά την επισκληρίδιο χορήγηση, και δόσεις μέχρι 150 mg οδήγησαν σε μέση Cmax επίπεδα μέχρι 1.2 μg/mL.

DrugBank

Half life

expand_more

3.3 ώρες

DrugBank

Protein binding

expand_more

Δέσμευση πρωτεϊνών: >97%

science

PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Η λεβομπουπιβακαΐνη, ένας τοπικός αναισθητικός παράγοντας, ενδείκνυται για την παραγωγή τοπικής ή περιοχικής αναισθησίας ή αναλγησίας για χειρουργική επέμβαση, για διαδικασίες στοματικής χειρουργικής, για διαγνωστικές και θεραπευτικές διαδικασίες και για μαιευτικές διαδικασίες.

neurology

PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Οι τοπικοί αναισθητικοί παράγοντες, όπως η λεβομπουπιβακαΐνη, αποκλείουν τη γένεση και την αγωγή νευρικών ερεθισμάτων, πιθανώς αυξάνοντας το κατώφλι για ηλεκτρική διέγερση στο νεύρο, επιβραδύνοντας τη διάδοση του νευρικού ερεθίσματος και μειώνοντας τον ρυθμό αύξησης του δυναμικού ενέργειας. Γενικά, η εξέλιξη της αναισθησίας σχετίζεται με τη διάμετρο, τη μυελίνωση και την ταχύτητα αγωγιμότητας των επηρεαζόμενων νευρικών ινών. Συγκεκριμένα, το φάρμακο συνδέεται με το ενδοκυτταρικό τμήμα των διαύλων νατρίου και αποκλείει την είσοδο νατρίου στα νευρικά κύτταρα, η οποία εμποδίζει την εκπόλωση.

biotech

PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Η πλασματική συγκέντρωση της λεβομπουπιβακαΐνης μετά από θεραπευτική χορήγηση εξαρτάται από τη δόση, αλλά και από τη διαδρομή χορήγησης, επειδή η απορρόφηση από τον τόπο χορήγησης επηρεάζεται από την αγγείωση του ιστού. Οι μέγιστες τιμές στο αίμα επιτεύχθηκαν περίπου 30 λεπτά μετά από επισκληρίδιο χορήγηση, και δόσεις έως 150 mg οδήγησαν σε μέσες τιμές Cmax έως 1,2 µg/mL.

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η ανάκτηση της ραδιοσημασμένης δόσης λεβομπουπιβακαΐνης ήταν ουσιαστικά ποσοτική, με μέσο όρο 95% να ανακτάται στα ούρα και τα κόπρανα εντός 48 ωρών. Από αυτό το 95%, περίπου 71% ήταν στα ούρα ενώ 24% ήταν στα κόπρανα.

66,91 ±18,23 L [μετά από ενδοφλέβια χορήγηση 40 mg σε υγιείς εθελοντές]

39,06 ±13,29 L/h [μετά από ενδοφλέβια χορήγηση 40 mg σε υγιείς εθελοντές]

water_drop

PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more

Πρωτεϊνική Σύνδεση

97%

hub

PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Η λεβομπουπιβακαΐνη μεταβολίζεται εκτενώς χωρίς να ανιχνεύεται αμετάβλητη λεβομπουπιβακαΐνη στα ούρα ή στα κόπρανα. Μελέτες in vitro με χρήση [14C] λεβομπουπιβακαΐνης έδειξαν ότι η ισομορφή CYP3A4 και η ισομορφή CYP1A2 μεσολαβούν στο μεταβολισμό της λεβομπουπιβακαΐνης σε δεσβουτυλο λεβομπουπιβακαΐνη και 3-υδροξυ λεβομπουπιβακαΐνη, αντίστοιχα. In vivo, η 3-υδροξυ λεβομπουπιβακαΐνη φαίνεται να υφίσταται περαιτέρω μετασχηματισμό σε γλυκουρονιδικά και θειικά συζεύγματα. Η μεταβολική αντιστροφή της λεβομπουπιβακαΐνης σε R(+)-μπουπιβακαΐνη δεν ήταν εμφανής τόσο in vitro όσο και in vivo.

Η λεβομπουπιβακαΐνη έχει γνωστούς ανθρώπινους μεταβολίτες, οι οποίοι περιλαμβάνουν την N-(2,6-Διμεθυλφαινυλ)πιπεριδίνη-2-καρβοξαμίδη.

Διαδρομή Απέκκρισης: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η ανάκτηση της ραδιοσημασμένης δόσης λεβομπουπιβακαΐνης ήταν ουσιαστικά ποσοτική, με μέσο όρο 95% να ανακτάται στα ούρα και τα κόπρανα εντός 48 ωρών. Από αυτό το 95%, περίπου 71% ήταν στα ούρα ενώ 24% ήταν στα κόπρανα.

hourglass

PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής

3,3 ώρες

MeSH classification

expand_more

MeSH Φαρμακολογική Ταξινόμηση

Φάρμακα που αποκλείουν την αγωγή των νεύρων όταν εφαρμόζονται τοπικά στον νευρικό ιστό σε κατάλληλες συγκεντρώσεις. Δρουν σε οποιοδήποτε μέρος του νευρικού συστήματος και σε κάθε τύπο νευρικής ίνας. Σε επαφή με έναν νευρικό κορμό, αυτά τα αναισθητικά μπορούν να προκαλέσουν τόσο αισθητική όσο και κινητική παράλυση στην νευρούμενη περιοχή. Η δράση τους είναι πλήρως αναστρέψιμη. (Από Gilman AG, κ.ά., Goodman and Gilman’s The Pharmacological Basis of Therapeutics, 8η έκδ.) Σχεδόν όλα τα τοπικά αναισθητικά δρουν μειώνοντας την τάση των εξαρτώμενων από την τάση διαύλων νατρίου να ενεργοποιούνται.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

3.3 ώρες

DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

πάνω από 97%

DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ

PubChem

science

Scientific Profile

CID

92253

Μοριακός τύπος

C18H28N2O

Μοριακό βάρος

288.4

IUPAC

(2S)-1-butyl-N-(2,6-dimethylphenyl)piperidine-2-carboxamide

InChIKey

LEBVLXFERQHONN-INIZCTEOSA-N

Κατάταξη MeSH

MeSH Φαρμακολογική Ταξινόμηση

LEVOBUPIVACAINE

Λεβοβουπιβακαΐνη

Εμπορικά Ονόματα

Κλινική Σύνοψη

Ενδείξεις

Δοσολογία

Αντενδείξεις

Προειδοποιήσεις

Αλληλεπιδράσεις

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κύηση / γαλουχία

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοκινητική

Μεταβολισμός

Απέκκριση

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Μονογραφίες Πηγών

Δοσολογία

Μέγιστη Δόση

Μαιευτική

Παιδιατρικός πληθυσμός

Ειδικοί πληθυσμοί

Πίνακας δόσεων

Αντενδείξεις

Αντενδείξεις

Προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση

Αλληλεπιδράσεις

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κύηση / γαλουχία

Εγκυμοσύνη

Θηλασμός

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Κατανομή

Βιομετασχηματισμός

Αποβολή

Γραμμικότητα

Ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία

Tοπικά αναισθητικά

Description

Indication

Pharmacology

Mechanism of action

Absorption

Half life

Protein binding

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

Δέσμευση πρωτεϊνών

Μεταβολισμός

Ημίσεια ζωή

MeSH classification

Ημίσεια ζωή

Δέσμευση πρωτεϊνών

Απέκκριση

Scientific Profile

Σχετικά Εργαλεία