Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ G03AC05 G03DB02 L02AB01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

MEGESTROL(Μεγεστρόλη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 13-104.9 ώρες (μέσος όρος 34.2 ώρες)

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 34 ώρες
4.4 ημέρες PubChem
Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

Νεφρά DrugBank
Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

3 εβδομάδες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του MEGACE και καλύπτουν 1 από 1 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
  1. ανακουφιστική θεραπεία των προχωρημένων νεοπλασμάτων του μαστού

    υποτροπιάζουσα ανεγχείρητη ή μεταστατική νόσος

    • C50 Κακοήθης νεοπλασία του μαστού

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος MEGACE
expand_more
Δισκία
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Χορήγηση:
ημερησίως
Δόση έναρξης:
160 mg ημερησίως
  • Ασθενείς με νεοπλάσματα του μαστού
    Δόση160 mg
    Απαιτείται τουλάχιστον δύο μηνών συνεχής θεραπεία για την διαπίστωση αποτελεσματικότητας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στην οξική μεγεστρόλη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος
  • Ως τεστ διάγνωσης εγκυμοσύνης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Παρακολούθηση
    παρακολούθηση
    Πληθυσμόςασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία για υποτροπιάζουσα ή μεταστατική νόσο
    Στενή, όπως συνήθως, παρακολούθηση ενδείκνυται
  • Θρομβοφλεβίτιδα
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με ιστορικό θρομβοφλεβίτιδας
    Χρησιμοποιείται με προσοχή
  • Ηπατική ανεπάρκεια
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
    Χρησιμοποιείται με προσοχή
  • Παιδιατρική χρήση
    Πληθυσμόςπαιδιά
    Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα δεν έχει αποδειχθεί
  • Γηριατρική χρήση
    προσοχή
    Πληθυσμόςηλικιωμένοι ασθενείς
    Προσεκτική επιλογή δοσολογίας, ξεκινώντας από το κατώτερο άκρο του εύρους δοσολογίας, λαμβάνοντας υπόψη τη μειωμένη ηπατική, νεφρική ή καρδιακή λειτουργία και συνυπάρχουσα νόσο ή άλλες φαρμακευτικές αγωγές
  • Λακτόζη
    αντένδειξη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης
    Δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more

Αλληλεπιδράσεις

Δεν είναι σήμερα γνωστές ασυμβατότητες ή αλληλεπιδράσεις της μεγεστρόλης με άλλα φάρμακα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Μεταβολισμός
  • Αύξηση βάρους
  • Υπεργλυκαιμία
  • Δυσανεξία στη γλυκόζη
  • Εμφάνιση διαβήτη
  • Υπερασβεστιαιμία
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
  • Έξαρση προϋπάρχοντος διαβήτη
Αγγειακές
  • Θρομβοεμβολικά φαινόμενα
  • Θρομβοφλεβίτιδα
  • Υπέρταση
  • Εξάψεις
Αναπνευστικό
  • Πνευμονική εμβολή
  • Δύσπνοια
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Διάρροια
  • Μετεωρισμός
  • Δυσκοιλιότητα
Γενικές
  • Οίδημα
  • Εξασθένιση
  • Άλγος
  • Εξάντληση
Νευρικό
  • Λήθαργος
  • Σύνδρομο καρπιαίου σωλήνα
Αναπαραγωγικό
  • Αιμορραγία εκ διαφυγής
  • Ανικανότητα
Ψυχιατρικές
  • Αλλαγές της ψυχικής διάθεσης
Ενδοκρινικό
  • Προσωπείο Cushing
  • Σύνδρομο Cushing
  • Επινεφριδιακή ανεπάρκεια
Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
  • Ανωμαλίες στον υποφυσιο-επινεφριδιακό άξονα
Νεοπλάσματα, καλοήθη, κακοήθη και απροσδιόριστα (συμπεριλαμβανομένων κύστεων και πολυπόδων)
  • Έξαρση του όγκου
Δέρμα
  • Αλωπεκία
  • Εξάνθημα
Καρδιά
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Συχνουρία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Άλγος
    Γενικές
    Συχνές
  • Ανικανότητα
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Αύξηση βάρους
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Εξάντληση
    Γενικές
    Συχνές
  • Εξασθένιση
    Γενικές
    Συχνές
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Αιμορραγία εκ διαφυγής
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Οίδημα
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Επινεφριδιακή ανεπάρκεια
    Ενδοκρινικό
    Σπάνιες
  • Έξαρση προϋπάρχοντος διαβήτη
    Μη γνωστές
  • Έξαρση του όγκου
    Μη γνωστές
  • Αλλαγές της ψυχικής διάθεσης
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ανωμαλίες στον υποφυσιο-επινεφριδιακό άξονα
    Μη γνωστές
  • Δυσανεξία στη γλυκόζη
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Εμφάνιση διαβήτη
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Εξάψεις
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Θρομβοεμβολικά φαινόμενα
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Θρομβοφλεβίτιδα
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Λήθαργος
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Πνευμονική εμβολή
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Προσωπείο Cushing
    Ενδοκρινικό
    Μη γνωστές
  • Συχνουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο Cushing
    Ενδοκρινικό
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο καρπιαίου σωλήνα
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Υπερασβεστιαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Υπεργλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Η χορήγηση προγεστερινοειδών κατά τους πρώτους τέσσερις μήνες της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται. Υπάρχει συσχέτιση μεταξύ ενδομήτριας έκθεσης σε προγεστερινοειδή κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και ανωμαλιών των γεννητικών οργάνων αρρένων και θήλεων εμβρύων (διπλασιασμός κινδύνου υποσπαδίας). Μπορεί να προκαλέσει ήπιο ανδρογενετισμό των εξωτερικών γεννητικών οργάνων του θήλεος εμβρύου. Σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας συνιστάται αποφυγή εγκυμοσύνης.
  • Γαλουχία
    Ο θηλασμός θα πρέπει να σταματήσει
    Λόγω της δυνατότητας πρόκλησης ανεπιθυμήτων ενεργειών στο νεογέννητο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • διάρροια
  • ναυτία
  • κοιλιακό άλγος
  • βράχυνση αναπνοής
  • βήχας
  • ασταθές βάδισμα
  • νωθρότητα
  • θωρακικό άλγος
Αντιμετώπιση
Υποστηρικτικά μέτρα
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
Δεν υπάρχουν γνωστές επιδράσεις της οξικής μεγεστρόλης στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, μονοϋδρική
λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχο
καρβοξυμεθυλιωμένο άμυλο, ποβιδόνη και κεκαθαρμένο ύδωρ.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
(not available)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

Ο προσδιορισμός των επιπέδων της οξικής μεγεστρόλης στο πλάσμα, εξαρτάται από την μέθοδο μέτρησης που χρησιμοποιήθηκε. Τα επίπεδα στο πλάσμα εξαρτώνται από την εντερική και την ηπατική απενεργοποίηση του φαρμάκου, που μπορεί να επηρεασθεί από την κινητικότητα του γαστρεντερικού σωλήνα, τα βακτηρίδια του εντέρου, την ταυτόχρονη χορήγηση αντιβιοτικού, το βάρος του σώματος, τη δίαιτα και την ηπατική λειτουργία.

Οι μεταβολίτες αντιστοιχούν μόνο στο 5% έως 8% της χορηγηθείσας δόσης της οξικής μεγεστρόλης. Η κύρια οδός απέκκρισης του φαρμάκου είναι τα ούρα κατά μέσο όρο 66% και τα κόπρανα κατά μέσο όρο 20% της χορηγηθείσας δόσης. Η απέκκριση μέσω της αναπνευστικής οδού και η συσσώρευση στο λίπος, αιτιολογούν το ποσοστό της χορηγηθείσας δόσης που δεν βρίσκεται στα ούρα ή τα κόπρανα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης: Ο ακριβής μηχανισμός με τον οποίο το megestrol acetate επιφέρει επιδράσεις σε ανορεξία και καχεξία παραμένει άγνωστος επί του παρόντος, αλλά η προγεσταγόνο αντικαρκινική δράση μπορεί να περιλαμβάνει καταστολή της ωχρινοποιητικής…
Φαρμακοδυναμική
(not available)
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Ο προσδιορισμός των επιπέδων της οξικής μεγεστρόλης στο πλάσμα, εξαρτάται από την μέθοδο μέτρησης που χρησιμοποιήθηκε. Τα επίπεδα στο πλάσμα εξαρτώνται από την εντερική και την ηπατική απενεργοποίηση του φαρμάκου, που μπορεί να…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η μεγεστρόλη ακετάτη φαίνεται να μεταβολίζεται πλήρως στο ήπαρ σε ελεύθερα στεροειδή και γλυκουρονιδικά συζεύγματα των 17άλφα-ακετοξυ-2άλφα-υδροξυ-6-μεθυλπροπ-4,6-διέν-3,20-διόνη, 17άλφα-ακετοξυ-6-υδροξυμεθυλπροπ-4,6-διέν-3,20-διόνη, και…
Απέκκριση
Νεφρά

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Περιγραφή: 17-υδροξυ-6-μεθύλιπρεγκνά-3,6-διένιο-3,20-διον. Μια συνθετική προγεσταγονική ορμόνη που χρησιμοποιείται συνήθως ως εστερ ακετυλίου. Ως το ακετυλικό εστέρα, είναι πιο ισχυρή από την προγεστερόνη τόσο ως προγεσταγόνο όσο και ως αναστολέας ωορρηξίας. Έχει επίσης χρησιμοποιηθεί στην παρηγορητική θεραπεία του καρκίνου του μαστού. [PubChem]
DrugBank

Indication

expand_more
Ενδείξεις: Για τη θεραπεία της ανορεξίας, καχεξίας ή σημαντικής απώλειας βάρους σε ασθενείς με διάγνωση συνδρόμου επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS). Επίσης χρησιμοποιείται για την παρηγορητική διαχείριση επανεμφανιζόμενου, μη χειρουργήσιμου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού, καρκίνου ενδομητρίου και καρκίνου προστάτη στον Καναδά και σε ορισμένες άλλες χώρες.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Φαρμακολογία: Το megestrol είναι συνθετικό προγεσταγονικό (προγεσταγονικό ανάλογο) και έχει τα ίδια φυσιολογικά αποτελέσματα με την φυσική προγεστερόνη. Αυτά τα αποτελέσματα περιλαμβάνουν την έναρξη εκκριτικών αλλαγών στο ενδομήτριο, αύξηση της βασικής θερμοκρασίας σώματος, αναστολή της υπόφυσης και παραγωγή εμμηνορυσιακής αιμορραγίας σε παρουσία οιστρογόνου. Mestrogel έχει ελαφρά γλυκοκορτικοειδική δραστηριότητα και πολύ μικρή μινερλοκορτικοειδή δραστηριότητα. Αυτό το φάρμακο δεν έχει οιστρογονική, ανδρογονική ή αναβολική δραστηριότητα. Ο ακριβής μηχανισμός των αντι-ανορεξιο-καχεξιοτικών επιδράσεων του megestrol είναι άγνωστος. Αρχικά αναπτύχθηκε ως αντισύλληψη, και αρχικά αξιολογήθηκε στη θεραπεία καρκίνου του μαστού το 1967.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Μηχανισμός δράσης: Ο ακριβής μηχανισμός με τον οποίο το megestrol acetate επιφέρει επιδράσεις σε ανορεξία και καχεξία παραμένει άγνωστος επί του παρόντος, αλλά η προγεσταγόνο αντικαρκινική δράση μπορεί να περιλαμβάνει καταστολή της ωχρινοποιητικής ορμόνης μέσω αναστολής της λειτουργίας της υπόφυσης. Οι μελέτες επίσης υποδηλώνουν ότι η επίδραση της αύξησης βάρους συνδέεται περισσότερο με τις διεγερτικές για την όρεξη ή μεταβολικές επιδράσεις αντί για τις γλυκοκορτικοειδείς επιδράσεις ή τη δημιουργία οιδήματος. Επίσης προτείνεται ότι το megestrol μπορεί να αλλάξει μεταβολικές οδούς μέσω παρεμβολών στην παραγωγή ή δράση μεσολαβητών όπως το cachectin, ορμόνη που αναστέλλει τα λιπογενή ένζυμα.
DrugBank

Absorption

expand_more
Απορρόφηση: Μεταβλητή, αλλά καλά απορροφάται από το στόμα.
DrugBank

Half life

expand_more
Ημιζωή: 34 ώρες
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Οδός απέκκρισης: Η σημαντικότερη οδός απέκκρισης στους ανθρώπους είναι τα ούρα. Η εξάτμιση μέσω εκπνοής ως ραδιοσημασμένο διοξείδιο του άνθρακα και η αποθήκευση λίπους μπορεί να έχουν συμβάλει στο μέρος της ραδιοδραστικότητας που δεν ανευρίσκεται στα ούρα και στα κόπρανα.
DrugBank

Toxicity

expand_more
Τοξικότητα: Δεν έχουν προκύψει σοβαρές απρόβλεπτες ανεπιθύμητες ενέργειες από μελέτες που αφορούν από του στόματος πόσιμο διάλυμα μεγεστρόλης χορηγηθέν σε δόσεις μέχρι 1200 mg/ημέρα.

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
19090
Μοριακός τύπος
C22H30O3
Μοριακό βάρος
342.5
IUPAC
(8R,9S,10R,13S,14S,17R)-17-acetyl-17-hydroxy-6,10,13-trimethyl-2,8,9,11,12,14,15,16-octahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one
InChIKey
VXIMPSPISRVBPZ-NWUMPJBXSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

  • Αντισυλληπτικά από του στόματος που οφείλουν την αποτελεσματικότητά τους σε ορμονικά παρασκευάσματα.
  • Αντισυλληπτικά από του στόματος που οφείλουν την αποτελεσματικότητά τους σε συνθετικά παρασκευάσματα.
  • Αντικαρκινικοί παράγοντες που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορμονοευαίσθητων όγκων. Οι ορμονοευαίσθητοι όγκοι μπορεί να είναι ορμονοεξαρτώμενοι, ορμονοαποκρινόμενοι ή και οι δύο. Ένας ορμονοεξαρτώμενος όγκος υποχωρεί με την αφαίρεση του ορμονικού ερεθίσματος, με χειρουργική επέμβαση ή φαρμακολογικό αποκλεισμό. Οι ορμονοαποκρινόμενοι όγκοι μπορεί να υποχωρήσουν όταν χορηγούνται φαρμακολογικές ποσότητες ορμονών, ανεξάρτητα από το αν είχαν παρατηρηθεί προηγουμένως σημάδια ορμονικής ευαισθησίας. Τα κύρια ορμονοαποκρινόμενα καρκινώματα περιλαμβάνουν καρκινώματα του μαστού, του προστάτη και του ενδομητρίου· λεμφώματα· και ορισμένες λευχαιμίες. (Από AMA Drug Evaluations Annual 1994, σελ. 2079)