Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

MEGACE

megestrol

μεγαcε

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ

Σκεύασμα	Περιεκτικότητα	Μορφή	Συσκευασία	Barcode	Λιανική
MEGACE 160MG/TAB	160 / TAB	δισκίο	30 (ΣΕ blisterERS)	2801771703019	44.50 €

MEGACE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:

Ενήλικες (Νεοπλάσματα του μαστού)

Δόση160 mg

Ημερησίως. Απαιτείται τουλάχιστον δύο μηνών συνεχής θεραπεία.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στην οξική μεγεστρόλη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος
Ως τεστ διάγνωσης εγκυμοσύνης

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Παρακολούθηση

ΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία για υποτροπιάζουσα ή μεταστατική νόσο

Στενή παρακολούθηση
Θρομβοφλεβίτιδα
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό θρομβοφλεβίτιδας

Χρήση με προσοχή
Ηπατική ανεπάρκεια
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια

Χρήση με προσοχή
Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα

ΠληθυσμόςΠαιδιά

Δεν έχει αποδειχθεί
Δοσολογία

ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς

Προσεκτική επιλογή δόσολογίας, ξεκινώντας από το κατώτερο άκρο του εύρους, λαμβάνοντας υπόψη μειωμένη ηπατική, νεφρική, καρδιακή λειτουργία, συνυπάρχουσα νόσο ή άλλες αγωγές.
Λακτόζη

ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης

Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Δεν είναι σήμερα γνωστές ασυμβατότητες ή αλληλεπιδράσεις της μεγεστρόλης με άλλα φάρμακα.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Μεταβολισμός

Αύξηση βάρους
Υπεργλυκαιμία
Δυσανεξία στη γλυκόζη
Εμφάνιση διαβήτη
Έξαρση διαβήτη
Αυξημένη ανοχή στη γλυκόζη
Υπερασβεστιαιμία

Αγγειακές διαταραχές

Θρομβοεμβολικά φαινόμενα (θρομβοφλεβίτιδα, πνευμονική εμβολή)

Αγγειακές

Υπέρταση
Εξάψεις

Γαστρεντερικό

Ναυτία
Έμετος
Διάρροια
Μετεωρισμός
Δυσκοιλιότητα

Γενικές

Οίδημα
Άλγος
Εξασθένιση

Αναπαραγωγικό

Αιμορραγία εκ διαφυγής
Ανικανότητα

Αναπνευστικό

Δύσπνοια

Καρδιά

Καρδιακή ανεπάρκεια

Ψυχιατρικές

Αλλαγές της ψυχικής διάθεσης

Ενδοκρινικό

Προσωπείο Cushing
Σύνδρομο Cushing
Επινεφριδιακή ανεπάρκεια

Νεοπλάσματα

Έξαρση όγκου

Δέρμα

Αλωπεκία
Εξάνθημα

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Σύνδρομο καρπιαίου σωλήνος

Νευρικό

Λήθαργος

Νεφρά/Ουροποιητικό

Συχνουρία

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Ανικανότητα

Αναπαραγωγικό

Συχνές
Αύξηση βάρους

Μεταβολισμός

Συχνές
Έμετος

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Αιμορραγία εκ διαφυγής

Αναπαραγωγικό

Όχι συχνές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Οίδημα

Γενικές

Όχι συχνές
Επινεφριδιακή ανεπάρκεια

Ενδοκρινικό

Σπάνιες
Άλγος

Γενικές

Μη γνωστές
Έξαρση διαβήτη

Μεταβολισμός

Μη γνωστές
Έξαρση όγκου

Νεοπλάσματα

Μη γνωστές
Αλλαγές της ψυχικής διάθεσης

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Αλωπεκία

Δέρμα

Μη γνωστές
Αυξημένη ανοχή στη γλυκόζη

Μεταβολισμός

Μη γνωστές
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Δυσανεξία στη γλυκόζη

Μεταβολισμός

Μη γνωστές
Δυσκοιλιότητα

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Δύσπνοια

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Εμφάνιση διαβήτη

Μεταβολισμός

Μη γνωστές
Εξάνθημα

Δέρμα

Μη γνωστές
Εξάψεις

Αγγειακές

Μη γνωστές
Εξασθένιση

Γενικές

Μη γνωστές
Θρομβοεμβολικά φαινόμενα (θρομβοφλεβίτιδα, πνευμονική εμβολή)

Αγγειακές διαταραχές

Μη γνωστές
Καρδιακή ανεπάρκεια

Καρδιά

Μη γνωστές
Λήθαργος

Νευρικό

Μη γνωστές
Μετεωρισμός

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Προσωπείο Cushing

Ενδοκρινικό

Μη γνωστές
Συχνουρία

Νεφρά/Ουροποιητικό

Μη γνωστές
Σύνδρομο Cushing

Ενδοκρινικό

Μη γνωστές
Σύνδρομο καρπιαίου σωλήνος

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Μη γνωστές
Υπέρταση

Αγγειακές

Μη γνωστές
Υπερασβεστιαιμία

Μεταβολισμός

Μη γνωστές
Υπεργλυκαιμία

Μεταβολισμός

Μη γνωστές

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more

Κύηση
Αποφεύγεται

Η χορήγηση προγεστερονικών παραγόντων κατά τους πρώτους τέσσερις μήνες της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται λόγω συσχέτισης με ανωμαλίες των γεννητικών οργάνων αρρένων και θήλεων εμβρύων. Υπάρχει κίνδυνος διπλασιασμού της ανάπτυξης υποσπαδίας σε άρρενα έμβρυα και ήπιος ανδρογενετισμός των εξωτερικών γεννητικών οργάνων σε θήλεα έμβρυα. Σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας θα πρέπει να συστηθεί αποφυγή εγκυμοσύνης.
Γαλουχία
Αποφεύγεται

Λόγω της δυνατότητας πρόκλησης ανεπιθυμήτων ενεργειών στο νεογέννητο ο θηλασμός θα πρέπει να σταματήσει κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Μεγεστρόλη.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες, Ενδοκρινική θεραπεία, Oρμόνες και συναφείς παράγοντες, Προγεσταγόνα, Μεγεστρόλη. Κωδικός ATC: L02AB01

Η αντινεοπλασματική δράση της οξικής μεγεστρόλης σε νεοπλασίες του μαστού δεν έχει αποσαφηνισθεί.

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές

Ο προσδιορισμός των επιπέδων της οξικής μεγεστρόλης στο πλάσμα, εξαρτάται από την μέθοδο μέτρησης που χρησιμοποιήθηκε. Τα επίπεδα στο πλάσμα εξαρτώνται από την εντερική και την ηπατική απενεργοποίηση του φαρμάκου, που μπορεί να επηρεασθεί από την κινητικότητα του γαστρεντερικού σωλήνα, τα βακτηρίδια του εντέρου, την ταυτόχρονη χορήγηση αντιβιοτικού, το βάρος του σώματος, τη δίαιτα και την ηπατική λειτουργία.

Οι μεταβολίτες αντιστοιχούν μόνο στο 5% έως 8% της χορηγηθείσας δόσης της οξικής μεγεστρόλης. Η κύρια οδός απέκκρισης του φαρμάκου είναι τα ούρα κατά μέσο όρο 66% και τα κόπρανα κατά μέσο όρο 20% της χορηγηθείσας δόσης. Η απέκκριση μέσω της αναπνευστικής οδού και η συσσώρευση στο λίπος, αιτιολογούν το ποσοστό της χορηγηθείσας δόσης που δεν βρίσκεται στα ούρα ή τα κόπρανα.

Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης: Ο ακριβής μηχανισμός με τον οποίο το megestrol acetate επιφέρει επιδράσεις σε ανορεξία και καχεξία παραμένει άγνωστος επί του παρόντος, αλλά η προγεσταγόνο αντικαρκινική δράση μπορεί να περιλαμβάνει καταστολή της ωχρινοποιητικής…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες, Ενδοκρινική θεραπεία, Oρμόνες και συναφείς παράγοντες, Προγεσταγόνα, Μεγεστρόλη. Κωδικός ATC: L02AB01 Η αντινεοπλασματική δράση της οξικής…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές Ο προσδιορισμός των επιπέδων της οξικής μεγεστρόλης στο πλάσμα, εξαρτάται από την μέθοδο μέτρησης που χρησιμοποιήθηκε. Τα επίπεδα στο πλάσμα εξαρτώνται από την εντερική και την ηπατική απενεργοποίηση του φαρμάκου, που μπορεί να…

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Η μεγεστρόλη ακετάτη φαίνεται να μεταβολίζεται πλήρως στο ήπαρ σε ελεύθερα στεροειδή και γλυκουρονιδικά συζεύγματα των 17άλφα-ακετοξυ-2άλφα-υδροξυ-6-μεθυλπροπ-4,6-διέν-3,20-διόνη, 17άλφα-ακετοξυ-6-υδροξυμεθυλπροπ-4,6-διέν-3,20-διόνη, και…

Απέκκριση

Νεφρά

info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

megestrol

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

L02AB — Προγεσταγόνα

Κωδικός ATC5

L02AB01

Κάτοχος Άδειας

Bausch

pill