Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

MEGACE(μεγαcε)

megestrol

Ίδια δραστική
MEGACE· BAUSCH
BAUSCH (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication δισκίο

Σκευάσματα και τιμές MEGACE

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
MEGACE 160MG/TAB
160 / TAB 44.50 €
Δεδομένα ΕΟΦ

MEGACE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. ανακουφιστική θεραπεία των προχωρημένων νεοπλασμάτων του μαστού

    υποτροπιάζουσα ανεγχείρητη ή μεταστατική νόσος

    • C50 Κακοήθης νεοπλασία του μαστού

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του MEGACE
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Δισκία
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Χορήγηση:
ημερησίως
Δόση έναρξης:
160 mg ημερησίως
  • Ασθενείς με νεοπλάσματα του μαστού
    Δόση160 mg
    Απαιτείται τουλάχιστον δύο μηνών συνεχής θεραπεία για την διαπίστωση αποτελεσματικότητας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στην οξική μεγεστρόλη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος
  • Ως τεστ διάγνωσης εγκυμοσύνης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Παρακολούθηση
    παρακολούθηση
    Πληθυσμόςασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία για υποτροπιάζουσα ή μεταστατική νόσο
    Στενή, όπως συνήθως, παρακολούθηση ενδείκνυται
  • Θρομβοφλεβίτιδα
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με ιστορικό θρομβοφλεβίτιδας
    Χρησιμοποιείται με προσοχή
  • Ηπατική ανεπάρκεια
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
    Χρησιμοποιείται με προσοχή
  • Παιδιατρική χρήση
    Πληθυσμόςπαιδιά
    Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα δεν έχει αποδειχθεί
  • Γηριατρική χρήση
    προσοχή
    Πληθυσμόςηλικιωμένοι ασθενείς
    Προσεκτική επιλογή δοσολογίας, ξεκινώντας από το κατώτερο άκρο του εύρους δοσολογίας, λαμβάνοντας υπόψη τη μειωμένη ηπατική, νεφρική ή καρδιακή λειτουργία και συνυπάρχουσα νόσο ή άλλες φαρμακευτικές αγωγές
  • Λακτόζη
    αντένδειξη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης
    Δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more

Αλληλεπιδράσεις

Δεν είναι σήμερα γνωστές ασυμβατότητες ή αλληλεπιδράσεις της μεγεστρόλης με άλλα φάρμακα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Μεταβολισμός
  • Αύξηση βάρους
  • Υπεργλυκαιμία
  • Δυσανεξία στη γλυκόζη
  • Εμφάνιση διαβήτη
  • Υπερασβεστιαιμία
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
  • Έξαρση προϋπάρχοντος διαβήτη
Αγγειακές
  • Θρομβοεμβολικά φαινόμενα
  • Θρομβοφλεβίτιδα
  • Υπέρταση
  • Εξάψεις
Αναπνευστικό
  • Πνευμονική εμβολή
  • Δύσπνοια
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Διάρροια
  • Μετεωρισμός
  • Δυσκοιλιότητα
Γενικές
  • Οίδημα
  • Εξασθένιση
  • Άλγος
  • Εξάντληση
Νευρικό
  • Λήθαργος
  • Σύνδρομο καρπιαίου σωλήνα
Αναπαραγωγικό
  • Αιμορραγία εκ διαφυγής
  • Ανικανότητα
Ψυχιατρικές
  • Αλλαγές της ψυχικής διάθεσης
Ενδοκρινικό
  • Προσωπείο Cushing
  • Σύνδρομο Cushing
  • Επινεφριδιακή ανεπάρκεια
Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
  • Ανωμαλίες στον υποφυσιο-επινεφριδιακό άξονα
Νεοπλάσματα, καλοήθη, κακοήθη και απροσδιόριστα (συμπεριλαμβανομένων κύστεων και πολυπόδων)
  • Έξαρση του όγκου
Δέρμα
  • Αλωπεκία
  • Εξάνθημα
Καρδιά
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Συχνουρία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Άλγος
    Γενικές
    Συχνές
  • Ανικανότητα
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Αύξηση βάρους
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Εξάντληση
    Γενικές
    Συχνές
  • Εξασθένιση
    Γενικές
    Συχνές
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Αιμορραγία εκ διαφυγής
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Οίδημα
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Επινεφριδιακή ανεπάρκεια
    Ενδοκρινικό
    Σπάνιες
  • Έξαρση προϋπάρχοντος διαβήτη
    Μη γνωστές
  • Έξαρση του όγκου
    Μη γνωστές
  • Αλλαγές της ψυχικής διάθεσης
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ανωμαλίες στον υποφυσιο-επινεφριδιακό άξονα
    Μη γνωστές
  • Δυσανεξία στη γλυκόζη
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Εμφάνιση διαβήτη
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Εξάψεις
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Θρομβοεμβολικά φαινόμενα
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Θρομβοφλεβίτιδα
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Λήθαργος
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Πνευμονική εμβολή
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Προσωπείο Cushing
    Ενδοκρινικό
    Μη γνωστές
  • Συχνουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο Cushing
    Ενδοκρινικό
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο καρπιαίου σωλήνα
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Υπερασβεστιαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Υπεργλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Η χορήγηση προγεστερινοειδών κατά τους πρώτους τέσσερις μήνες της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται. Υπάρχει συσχέτιση μεταξύ ενδομήτριας έκθεσης σε προγεστερινοειδή κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και ανωμαλιών των γεννητικών οργάνων αρρένων και θήλεων εμβρύων (διπλασιασμός κινδύνου υποσπαδίας). Μπορεί να προκαλέσει ήπιο ανδρογενετισμό των εξωτερικών γεννητικών οργάνων του θήλεος εμβρύου. Σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας συνιστάται αποφυγή εγκυμοσύνης.
  • Γαλουχία
    Ο θηλασμός θα πρέπει να σταματήσει
    Λόγω της δυνατότητας πρόκλησης ανεπιθυμήτων ενεργειών στο νεογέννητο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • διάρροια
  • ναυτία
  • κοιλιακό άλγος
  • βράχυνση αναπνοής
  • βήχας
  • ασταθές βάδισμα
  • νωθρότητα
  • θωρακικό άλγος
Αντιμετώπιση
Υποστηρικτικά μέτρα
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
Δεν υπάρχουν γνωστές επιδράσεις της οξικής μεγεστρόλης στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, μονοϋδρική
λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχο
καρβοξυμεθυλιωμένο άμυλο, ποβιδόνη και κεκαθαρμένο ύδωρ.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
(not available)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

Ο προσδιορισμός των επιπέδων της οξικής μεγεστρόλης στο πλάσμα, εξαρτάται από την μέθοδο μέτρησης που χρησιμοποιήθηκε. Τα επίπεδα στο πλάσμα εξαρτώνται από την εντερική και την ηπατική απενεργοποίηση του φαρμάκου, που μπορεί να επηρεασθεί από την κινητικότητα του γαστρεντερικού σωλήνα, τα βακτηρίδια του εντέρου, την ταυτόχρονη χορήγηση αντιβιοτικού, το βάρος του σώματος, τη δίαιτα και την ηπατική λειτουργία.

Οι μεταβολίτες αντιστοιχούν μόνο στο 5% έως 8% της χορηγηθείσας δόσης της οξικής μεγεστρόλης. Η κύρια οδός απέκκρισης του φαρμάκου είναι τα ούρα κατά μέσο όρο 66% και τα κόπρανα κατά μέσο όρο 20% της χορηγηθείσας δόσης. Η απέκκριση μέσω της αναπνευστικής οδού και η συσσώρευση στο λίπος, αιτιολογούν το ποσοστό της χορηγηθείσας δόσης που δεν βρίσκεται στα ούρα ή τα κόπρανα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης: Ο ακριβής μηχανισμός με τον οποίο το megestrol acetate επιφέρει επιδράσεις σε ανορεξία και καχεξία παραμένει άγνωστος επί του παρόντος, αλλά η προγεσταγόνο αντικαρκινική δράση μπορεί να περιλαμβάνει καταστολή της ωχρινοποιητικής…
Φαρμακοδυναμική
(not available)
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Ο προσδιορισμός των επιπέδων της οξικής μεγεστρόλης στο πλάσμα, εξαρτάται από την μέθοδο μέτρησης που χρησιμοποιήθηκε. Τα επίπεδα στο πλάσμα εξαρτώνται από την εντερική και την ηπατική απενεργοποίηση του φαρμάκου, που μπορεί να…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η μεγεστρόλη ακετάτη φαίνεται να μεταβολίζεται πλήρως στο ήπαρ σε ελεύθερα στεροειδή και γλυκουρονιδικά συζεύγματα των 17άλφα-ακετοξυ-2άλφα-υδροξυ-6-μεθυλπροπ-4,6-διέν-3,20-διόνη, 17άλφα-ακετοξυ-6-υδροξυμεθυλπροπ-4,6-διέν-3,20-διόνη, και…
Απέκκριση
Νεφρά