METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA(μετχοξυ πολυετχυλενε γλυκολ-εποετιν μπετα)
Ημίσεια ζωή
Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.
Κατά την πηγή: 134-142 ώρες
Καθαρίζει (~5×t½)
Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.
Σκευάσματα και τιμές
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Υποδόρια ή Ενδοφλέβια
- Δόση έναρξης: 1,2 μg/kg (μηνιαίως)
- Τιτλοποίηση: Προσαρμογή κατά περίπου 25% βάσει ανταπόκρισης αιμοσφαιρίνης (όχι συχνότερα από μία φορά το μήνα).
-
Ενήλικες (μη θεραπευόμενοι με ESA)Δόση1,2 μg/kg (μηνιαίως) ή 0,6 μg/kg (ανά 2 εβδομάδες)
-
ΗλικιωμένοιΔεν απαιτείται προσαρμογή
-
Ηπατική δυσλειτουργίαΔεν απαιτούνται προσαρμογές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
-
Μη ελεγχόμενη υπέρταση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Καρδιαγγειακά συμβάματα και θνησιμότηταΠροσοχή κατά την κλιμάκωση δόσεων
-
Αρτηριακή υπέρτασηΈλεγχος αρτηριακής πίεσης πριν και κατά τη θεραπεία, μείωση/διακοπή δόσης εάν μη ελεγχόμενη
-
Αμιγής Ερυθροκυτταρική Απλασία (PRCA)Διακοπή θεραπείας και αποφυγή μετάταξης σε άλλο ESA
-
Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (Stevens-Johnson, TEN)Άμεση διακοπή και μόνιμη αποφυγή ESA
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Υπέρταση
- Θρόμβωση
- Έξαψη
- Πνευμονική εμβολή
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΥπέρτασηΑγγειακές
-
Όχι συχνέςΘρομβοπενίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΥπερευαισθησίαΑνοσοποιητικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΠροσοχή πρέπει να δίνεται όταν συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες.Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν μία σχετιζόμενη με την κατηγορία αναστρέψιμη μείωση του βάρους του εμβρύου.
-
ΓαλουχίαΗ απόφαση πρέπει να λαμβάνεται λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.Είναι άγνωστο εάν το φάρμακο εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, αν και έχει παρατηρηθεί έκκριση σε μελέτες σε ζώα.
-
ΓονιμότηταΟ ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει επηρεασμένη γονιμότητα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Μηχανισμός δράσης
Το methoxy polyethylene glycol-epoetin beta διεγείρει την ερυθροποίηση μέσω αλληλεπίδρασης με τον υποδοχέα της ερυθροποιητίνης στα προγονικά κύτταρα του μυελού των οστών. Είναι ένας συνεχούς δράσης ενεργοποιητής του υποδοχέα, χαρακτηριζόμενος από πιο αργή σύζευξη και πιο γρήγορη αποσύζευξη, αυξημένο χρόνο ημιζωής και αυξημένη in vivo δραστηριότητα.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Αλληλεπιδρά με τα ερυθροειδή προγονικά κύτταρα για να αυξήσει την παραγωγή ερυθροκυττάρων ως απάντηση στην υποξία.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Ο τελικός χρόνος ημιζωής μετά την υποδόρια χορήγηση είναι περίπου 142 ώρες (σε ασθενείς μη υποβαλλόμενους σε διύλιση) και 139 ώρες (σε ασθενείς σε διύλιση). Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά από υποδόρια χορήγηση κυμαίνεται από 54% έως 62%.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Μηχανισμός δράσης Το methoxy polyethylene glycol-epoetin beta διεγείρει την ερυθροποίηση μέσω αλληλεπίδρασης με τον υποδοχέα της ερυθροποιητίνης στα προγονικά κύτταρα του μυελού των οστών. Είναι ένας συνεχούς δράσης ενεργοποιητής του υποδοχέα,…
Μηχανισμός δράσης Το methoxy polyethylene glycol-epoetin beta διεγείρει την ερυθροποίηση μέσω αλληλεπίδρασης με τον υποδοχέα της ερυθροποιητίνης στα προγονικά κύτταρα του μυελού των οστών. Είναι ένας συνεχούς δράσης ενεργοποιητής του υποδοχέα,…
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Ο τελικός χρόνος ημιζωής μετά την υποδόρια χορήγηση είναι περίπου 142 ώρες (σε ασθενείς μη υποβαλλόμενους σε διύλιση) και 139 ώρες (σε ασθενείς σε διύλιση). Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά από υποδόρια χορήγηση κυμαίνεται από…
Παρακολούθηση Αγωγής
Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα
Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)
| Έλεγχος | Σύστημα | Συχνότητα | Προϋπόθεση |
|---|---|---|---|
| Αιμοσφαιρίνη (Hb) | bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος | Κάθε 4 εβδομάδες σε παιδιατρικούς ασθενείς | Μετά την αλλαγή ESA |
Κλινική εξέταση & ζωτικά
| Έλεγχος | Σύστημα | Συχνότητα | Προϋπόθεση |
|---|---|---|---|
| Αρτηριακή πίεση | monitor_heartΑρτηριακή πίεση & ζωτικά σημεία | Συνεχής | — |
| Σίδηρος (Φεριτίνη, κορεσμός τρανσφερίνης) | more_horizΆλλο / λοιπά | Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας | — |