Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Πρωτότυπο

MIRCERA(μηρcερα)

methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

Ίδια δραστική
MIRCERA· ROCHE
ROCHE (κάτοχος άδειας)
Μορφές
vaccines ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Σκευάσματα και τιμές MIRCERA

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
MIRCERA 100MCG/0,3ML PF,SYR, Διακοπή
100 / ML 179.14 €
MIRCERA 120MCG/0,3ML PF,SYR, Διακοπή
120 / ML 207.79 €
MIRCERA 150MCG/0,3ML PF,SYR Διακοπή
150 / ML 250.84 €
MIRCERA 200MCG/0,3ML PF,SYR, Διακοπή
200 / ML 336.31 €
MIRCERA 250MCG/0,3ML PF,SYR, Διακοπή
250 / ML 412.64 €
MIRCERA 30MCG/0,3ML PF,SYR, Διακοπή
30 / ML 60.49 €
MIRCERA 360MCG/0,3ML PF,SYR, Διακοπή
360 / ML 587.16 €
MIRCERA 50MCG/0,3ML PF,SYR, Διακοπή
50 / ML 92.61 €
MIRCERA 75MCG/0,3ML PF,SYR, Διακοπή
75 / ML 134.32 €
Δεδομένα ΕΟΦ

MIRCERA — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Υποδόρια ή Ενδοφλέβια
Δόση έναρξης:
1,2 μg/kg (μηνιαίως)
Τιτλοποίηση:
Προσαρμογή κατά περίπου 25% βάσει ανταπόκρισης αιμοσφαιρίνης (όχι συχνότερα από μία φορά το μήνα).
  • Ενήλικες (μη θεραπευόμενοι με ESA)
    Δόση1,2 μg/kg (μηνιαίως) ή 0,6 μg/kg (ανά 2 εβδομάδες)
  • Ηλικιωμένοι
    Δεν απαιτείται προσαρμογή
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    Δεν απαιτούνται προσαρμογές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Μη ελεγχόμενη υπέρταση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Καρδιαγγειακά συμβάματα και θνησιμότητα
    Προσοχή κατά την κλιμάκωση δόσεων
  • Αρτηριακή υπέρταση
    Έλεγχος αρτηριακής πίεσης πριν και κατά τη θεραπεία, μείωση/διακοπή δόσης εάν μη ελεγχόμενη
  • Αμιγής Ερυθροκυτταρική Απλασία (PRCA)
    Διακοπή θεραπείας και αποφυγή μετάταξης σε άλλο ESA
  • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (Stevens-Johnson, TEN)
    Άμεση διακοπή και μόνιμη αποφυγή ESA
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Δεν υπάρχει ένδειξη ότι το methoxy polyethylene glycol-epoetin beta μεταβάλλει τον μεταβολισμό άλλων φαρμακευτικών προϊόντων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αγγειακές
  • Υπέρταση
  • Θρόμβωση
  • Έξαψη
Αναπνευστικό
  • Πνευμονική εμβολή
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Συχνές
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Προσοχή πρέπει να δίνεται όταν συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες.
    Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν μία σχετιζόμενη με την κατηγορία αναστρέψιμη μείωση του βάρους του εμβρύου.
  • Γαλουχία
    Η απόφαση πρέπει να λαμβάνεται λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
    Είναι άγνωστο εάν το φάρμακο εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, αν και έχει παρατηρηθεί έκκριση σε μελέτες σε ζώα.
  • Γονιμότητα
    Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
    Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει επηρεασμένη γονιμότητα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το methoxy polyethylene glycol-epoetin beta διεγείρει την ερυθροποίηση μέσω αλληλεπίδρασης με τον υποδοχέα της ερυθροποιητίνης στα προγονικά κύτταρα του μυελού των οστών. Είναι ένας συνεχούς δράσης ενεργοποιητής του υποδοχέα, χαρακτηριζόμενος από πιο αργή σύζευξη και πιο γρήγορη αποσύζευξη, αυξημένο χρόνο ημιζωής και αυξημένη in vivo δραστηριότητα.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Αλληλεπιδρά με τα ερυθροειδή προγονικά κύτταρα για να αυξήσει την παραγωγή ερυθροκυττάρων ως απάντηση στην υποξία.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

Ο τελικός χρόνος ημιζωής μετά την υποδόρια χορήγηση είναι περίπου 142 ώρες (σε ασθενείς μη υποβαλλόμενους σε διύλιση) και 139 ώρες (σε ασθενείς σε διύλιση). Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά από υποδόρια χορήγηση κυμαίνεται από 54% έως 62%.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης Το methoxy polyethylene glycol-epoetin beta διεγείρει την ερυθροποίηση μέσω αλληλεπίδρασης με τον υποδοχέα της ερυθροποιητίνης στα προγονικά κύτταρα του μυελού των οστών. Είναι ένας συνεχούς δράσης ενεργοποιητής του υποδοχέα,…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το methoxy polyethylene glycol-epoetin beta διεγείρει την ερυθροποίηση μέσω αλληλεπίδρασης με τον υποδοχέα της ερυθροποιητίνης στα προγονικά κύτταρα του μυελού των οστών. Είναι ένας συνεχούς δράσης ενεργοποιητής του υποδοχέα,…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Ο τελικός χρόνος ημιζωής μετά την υποδόρια χορήγηση είναι περίπου 142 ώρες (σε ασθενείς μη υποβαλλόμενους σε διύλιση) και 139 ώρες (σε ασθενείς σε διύλιση). Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά από υποδόρια χορήγηση κυμαίνεται από…