Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A01AB09 A07AC01 D01AC02 G01AF04 J02AB01 S02AA13 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

MICONAZOLE(Μικοναζόλη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 24 ώρες

24 ώρες PubChem Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

 Νεφρά/Ήπαρ PubChem Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 5 ημέρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του DAKTARIN και καλύπτουν 14 από 18 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Δερματομυκητιάσεις

    που οφείλονται σε Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes & Epidermophyton floccosum όπως δερματοφυτία του ψιλού δέρματος (tinea corporis), των χεριών και των ποδιών (πόδι αθλητού) (tinea pedis), των μηρογεννητικών πτυχών και των σκελών (tinea cruris), του τριχωτού της κεφαλής και του γενείου. Το δερματικό εκνέφωμα ενδείκνυται συγκεκριμένα για λοιμώξεις σε περιοχές του σώματος που είναι δύσκολο να τις προσεγγίσουν οι άλλες μορφές τοπικής χρήσης π.χ. δερματοφυτία των ποδιών (πόδι αθλητή).

    • B35 Δερματοφυτία

  2. Δερματομυκητιάσεις

    που οφείλονται σε ζυμομύκητες (π.χ. Candida albicans), όπως καντιντιάσεις των πτυχών του δέρματος (παρατρίμματα), βαλανίτιδα και βαλανοποσθίτιδα, πρωκτίτιδα, γωνιώδης στοματίτιδα (συγχειλίτιδα, perleche), ονυχία και περιονυχία.

    • B35 Δερματοφυτία

  3. Ποικιλόχρους πιτυρίαση

    • B36 Άλλες επιφανειακές μυκητιάσεις

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Τοπική εφαρμογή
Χορήγηση:
1-2 φορές την ημέρα
  • Λοιμώξεις του δέρματος
    Δόση1-2 φορές την ημέρα
    Η θεραπεία πρέπει να συνεχισθεί χωρίς διακοπή μέχρι και δύο εβδομάδες μετά την εξαφάνιση των βλαβών (συνήθως 4-6 εβδομάδες συνολικά). Για λοιμώξεις ποδιών και πτυχών, συνιστάται πρόσθετη καθημερινή τοποθέτηση δερματικής κόνεως.
  • Ονυχία-περιονυχία οφειλόμενη σε κάντιντα
    Δόση2 φορές την ημέρα (βάμμα) ή 1-2 φορές την ημέρα (κρέμα/λοσιόν)
    Κοπή των μολυσμένων νυχιών. Εφαρμογή βάμματος σε παχύ στρώμα, καθαρισμός με ακετόνη κατά διαστήματα. Εάν χρησιμοποιηθεί κρέμα/λοσιόν, εφάπλωση και κάλυψη με αδιάβροχη στεγανή περίδεση. Η θεραπεία συνεχίζεται μέχρι την εμφάνιση του νέου νυχιού και την οριστική ίαση (συνήθως μέχρι 6 μήνες).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Γνωστή υπερευαισθησία στην μικοναζόλη ή σε κάποιο άλλο συστατικό της κρέμας, της δερματικής κόνεως, της λοσιόν, του βάμματος ή/και του δερματικού εκνεφώματος.
  • Να μην χρησιμοποιείται
    Πληθυσμόςπαιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία ή ερεθισμός
    Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί
  • Επαφή με οφθαλμούς
    Η κρέμα, η δερματική κόνις, η λοσιόν και το δερματικό εκνέφωμα Μικοναζόλη δεν πρέπει να έλθουν σε επαφή με τους οφθαλμούς
  • Εφαρμογή σε ανοικτές βλάβες, μάτια ή βλεννογόνους
    Το βάμμα Μικοναζόλη (αλκοολούχο διάλυμα) δεν πρέπει να εφαρμόζεται σε ανοικτές βλάβες, στα μάτια ή σε βλεννογόνους
  • Γενικά μέτρα υγιεινής
    Πρέπει να λαμβάνονται για να ελέγχονται οι πηγές μόλυνσης και επιμόλυνσης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Η συστηματική απορρόφηση της μικοναζόλης από την τοπική εφαρμογή είναι αμελητέα, ώστε να μην αναμένεται κίνδυνος αλληλεπιδράσεων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δέρμα
  • Ερεθισμός
  • Αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής
Γενικές
  • Αίσθημα καύσου
Ανοσοποιητικό
  • Αλλεργική αντίδραση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αίσθημα καύσου
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Αλλεργική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ερεθισμός
    Δέρμα
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται στο πρώτο τρίμηνο της κύησης, εκτός αν σύμφωνα με την κρίση του ιατρού το αναμενόμενο αποτέλεσμα αντισταθμίζει τον κίνδυνο.
    Οι δερματολογικές μορφές Μικοναζόλη χρησιμοποιούνται μόνο για τοπική εφαρμογή και εμφανίζουν πολύ μικρή συστηματική απορρόφηση.
  • Γαλουχία
    Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με πολλή προσοχή.
    Οι δερματολογικές μορφές Μικοναζόλη χρησιμοποιούνται μόνο για τοπική εφαρμογή και εμφανίζουν πολύ μικρή συστηματική απορρόφηση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • ερεθισμός του δέρματος
  • στομαχικός ερεθισμός
Αντιμετώπιση
Συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, μπορεί να εφαρμοστεί κατάλληλη μέθοδος γαστρικής κένωσης αν κριθεί αναγκαίο. Πρέπει να ληφθεί υπ' όψη η ποσότητα του οινοπνεύματος, ιδιαίτερα στα παιδιά.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
Το DAKTARIN δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η μικοναζόλη 1-[2-(2,4-dichlorophenyl)-2-(2,4-dichlorophenyl)methoxy]-1Himidazole;1-[2,4-dichloro-β-[(2,4-dichlorobenzyl)oxy)phenethyl]imidazole είναι ένας συνθετικός αντιμυκητιασικός παράγων που αναστέλλει την ανάπτυξη κοινών δερματόφυτων, όπως Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, ζυμομυκήτων, όπως της Candida albicans και άλλων μυκήτων όπως του μικροοργανισμού Malassezia furfur που προκαλεί την ποικιλόχρου πιτυρίαση. Η μικοναζόλη αναστέλλει την βιοσύνθεση της εργοστερόλης στους μύκητες και αλλάζει την σύνθεση των λιπιδικών συστατικών της μεμβράνης τους, με αποτέλεσμα την νέκρωση του κυττάρου του μύκητα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Όλες οι δερματολογικές μορφές Μικοναζόλη (κρέμα 2%, δερματική κόνις 2%, λοσιόν, βάμμα 2% και δερματικό εκνέφωμα 2%) εμφανίζουν επίπεδα στο πλάσμα, μετά από τοπική εφαρμογή, μικρότερα του 0,01 μg/ml. Η συστηματική απορρόφηση είναι περίπου 2% της εφαρμοζόμενης δόσης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Η μικοναζόλη αλληλεπιδρά με την 14-α-δημυθυλάση, ένα ένζυμο κυτοχρώματος P-450 απαραίτητο για τη μετατροπή της λανοστερόλης σε εργοστερόλη. Καθώς η εργοστερόλη είναι ένα ουσιαστικό συστατικό της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων, η αναστολή της σύνθεσής…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η μικοναζόλη 1-[2-(2,4-dichlorophenyl)-2-(2,4-dichlorophenyl)methoxy]-1Himidazole;1-[2,4-dichloro-β-[(2,4-dichlorobenzyl)oxy)phenethyl]imidazole είναι ένας συνθετικός αντιμυκητιασικός παράγων που αναστέλλει την ανάπτυξη κοινών…

Φαρμακοκινητική
Όλες οι δερματολογικές μορφές Μικοναζόλη (κρέμα 2%, δερματική κόνις 2%, λοσιόν, βάμμα 2% και δερματικό εκνέφωμα 2%) εμφανίζουν επίπεδα στο πλάσμα, μετά από τοπική εφαρμογή, μικρότερα του 0,01 μg/ml. Η συστηματική απορρόφηση είναι περίπου 2% της εφαρμοζόμενης…
Μεταβολισμός
Η μικοναζόλη μεταβολίζεται στο ήπαρ και δεν παράγει ενεργούς μεταβολίτες.
Απέκκριση
Η χορήγηση μικοναζόλης σε υγιείς εθελοντές ως μία από του στόματος ταμπλέτα 50 mg παρήγαγε μια μέση Cmax 15,1 ± 16,2 mcg/mL, μια μέση AUC0-24 55,2 ± 35,1 mcg*h/mL και μια διάμεση Tmax 7 ωρών (εύρος 2,0-24,1). Σε αυτούς τους ασθενείς, οι μετρήσιμες…

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Ένας ιμιδαζολικός αντιμυκητιασικός παράγοντας που χρησιμοποιείται τοπικά και με ενδοφλέβια έγχυση.
DrugBank

Indication

expand_more
Για τοπική εφαρμογή στη θεραπεία της tinea pedis (ποδοδερματίτιδα), tinea cruris και tinea corporis που προκαλούνται από Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes και Epidermophyton floccosum, στη θεραπεία της δερματικής καντιντίασης (μονολιάση) και στη θεραπεία της tinea versicolor.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Η μικοναζόλη είναι ένα αντιμυκητιασκό φάρμακο που σχετίζεται με τη φλουκοναζόλη (Diflucan), κετοκοναζόλη (Nizoral), ιτρακοναζόλη (Sporanox) και κλοτριμαζόλη (Lotrimin, Mycelex). Χρησιμοποιείται είτε στο δέρμα είτε στον κόλπο για μυκητιασικές λοιμώξεις. Η μικοναζόλη εγκρίθηκε από τον FDA το 1974. Η μικοναζόλη εμποδίζει τους μυκητιακούς οργανισμούς από το να παράγουν ζωτικές ουσίες απαραίτητες για την ανάπτυξη και τη λειτουργία τους. Αυτό το φάρμακο είναι αποτελεσματικό μόνο για λοιμώξεις που προκαλούνται από μυκητιακούς οργανισμούς. Δεν θα λειτουργήσει για βακτηριακές ή ιογενείς λοιμώξεις.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Η μικοναζόλη αλληλεπιδρά με την 14-α-δημυθυλάση, ένα ένζυμο κυτοχρώματος P-450 απαραίτητο για τη μετατροπή της λανοστερόλης σε εργοστερόλη. Καθώς η εργοστερόλη είναι ένα ουσιαστικό συστατικό της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων, η αναστολή της σύνθεσής της οδηγεί σε αυξημένη κυτταρική διαπερατότητα προκαλώντας διαρροή του κυτταρικού περιεχομένου. Η μικοναζόλη μπορεί επίσης να αναστέλλει την ενδογενή αναπνοή, να αλληλεπιδρά με φωσφολιπίδια της μεμβράνης, να αναστέλλει τον μετασχηματισμό των ζυμών σε μυκητιακές μορφές, να αναστέλλει την πρόσληψη πουρίνης και να βλάπτει τη βιοσύνθεση τριγλυκεριδίων ή/και φωσφολιπιδίων.
DrugBank

Toxicity

expand_more
Από το στόμα, ποντικός: LD50 = 3800 mg/kg; Από το στόμα, αρουραίος: LD50 = 3 gm/kg. Η κατάποση ποσοτήτων των συστατικών που περιέχονται σε ένα σωληνάριο κρέμας είναι απίθανο να προκαλέσει υπερδοσολογία και τοξικά αποτελέσματα.
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
PPI — Αναστολείς Αντλίας Πρωτονίων

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
4189
Μοριακός τύπος
C18H14Cl4N2O
Μοριακό βάρος
416.1
IUPAC
1-[2-(2,4-dichlorophenyl)-2-[(2,4-dichlorophenyl)methoxy]ethyl]imidazole
InChIKey
BYBLEWFAAKGYCD-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ουσίες που καταστρέφουν τους μύκητες καταστέλλοντας την ικανότητά τους να αναπτυχθούν ή να αναπαραχθούν. Διαφέρουν από τους ΒΙΟΚΤΟΝΟΙΣ, ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΟΥΣ επειδή προστατεύουν από μύκητες που υπάρχουν σε ανθρώπινους ή ζωικούς ιστούς.

Ενώσεις που αναστέλλουν ειδικά την STEROL 14-DEMETHYLASE. Μια ποικιλία αντιμυκητιασικών παραγόντων αζόλης δρουν μέσω αυτού του μηχανισμού.

Φάρμακα και ενώσεις που αναστέλλουν ή ανταγωνίζονται τη βιοσύνθεση ή τις δράσεις του CYTOCHROME P-450 CYP2C9.

Φάρμακα και ενώσεις που αναστέλλουν ή ανταγωνίζονται τη βιοσύνθεση ή τις δράσεις του CYTOCHROME P-450 CYP3A.