NADROPARIN(Ναδροπαρίνη)
Ημίσεια ζωή
Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.
Κατά την πηγή: περίπου 3.5 ώρες
Καθαρίζει (~5×t½)
Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.
Σκευάσματα και τιμές
Ενδείξεις κατά έγγραφο
Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση
- Φόρτωση…
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
-
Προφύλαξη θρομβοεμβολικών επεισοδίων
ιδιαίτερα εκείνων που σχετίζονται με την γενική ή την ορθοπεδική χειρουργική
- I82 Άλλες φλεβικές εμβολές και θρομβώσεις
-
Θεραπεία της εν τω βάθει Φλεβικής Θρόμβωσης και της Πνευμονικής Εμβολής
-
Προφύλαξη σχηματισμού θρόμβου
κατά την διάρκεια της αιμοδιάλυσης
- I82 Άλλες φλεβικές εμβολές και θρομβώσεις
-
Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Υποδόρια
- Δόση έναρξης: 0,3 ml
-
Ενήλικες - Προφύλαξη θρομβοεμβολικών επεισοδίων (Γενική χειρουργική)Δόση0,3 mlΕφάπαξ ημερήσια δόση για τουλάχιστον 7 ημέρες. Πρώτη δόση 2 έως 4 ώρες πριν την επέμβαση. Συνέχιση καθ' όλο το διάστημα που ο ασθενής βρίσκεται σε κίνδυνο και μέχρι κινητοποίησης.
-
Ενήλικες - Προφύλαξη θρομβοεμβολικών επεισοδίων (Ορθοπεδική χειρουργική)Οι αρχικές δόσεις χορηγούνται 12 ώρες πριν την επέμβαση και 12 ώρες μετά το τέλος της επέμβασης. Η θεραπεία συνεχίζεται για τουλάχιστον 10 ημέρες και μέχρι κινητοποίησης.
-
Ενήλικες - Προφύλαξη θρομβοεμβολικών επεισοδίων (Ορθοπεδική χειρουργική, < 50 kg)Δόση0,2 mlΠριν την επέμβαση και μέχρι την τρίτη ημέρα.
-
Ενήλικες - Προφύλαξη θρομβοεμβολικών επεισοδίων (Ορθοπεδική χειρουργική, < 50 kg)Δόση0,3 mlΑπό την τέταρτη ημέρα και μετά.
-
Ενήλικες - Προφύλαξη θρομβοεμβολικών επεισοδίων (Ορθοπεδική χειρουργική, 50 - 69 kg)Δόση0,3 mlΠριν την επέμβαση και μέχρι την τρίτη ημέρα.
-
Ενήλικες - Προφύλαξη θρομβοεμβολικών επεισοδίων (Ορθοπεδική χειρουργική, 50 - 69 kg)Δόση0,4 mlΑπό την τέταρτη ημέρα και μετά.
-
Ενήλικες - Προφύλαξη θρομβοεμβολικών επεισοδίων (Ορθοπεδική χειρουργική, > 70 kg)Δόση0,4 mlΠριν την επέμβαση και μέχρι την τρίτη ημέρα.
-
Ενήλικες - Προφύλαξη θρομβοεμβολικών επεισοδίων (Ορθοπεδική χειρουργική, > 70 kg)Δόση0,6 mlΑπό την τέταρτη ημέρα και μετά.
-
Ενήλικες - Θεραπεία Φλεβικής εν τω βάθει Θρόμβωσης και Πνευμονικής ΕμβολήςΥποδορίως δύο φορές την ημέρα (κάθε 12 ώρες) για 10 ημέρες. Δόση-στόχος 86 αντι-Xa IU ανά kg βάρους σώματος. Ο αριθμός αιμοπεταλίων πρέπει να ελέγχεται (βλ. **Ειδικές προειδοποιήσεις**).
-
Ενήλικες - Θεραπεία Φλεβικής εν τω βάθει Θρόμβωσης και Πνευμονικής Εμβολής, < 50 kgΔόση0,4 ml
-
Ενήλικες - Θεραπεία Φλεβικής εν τω βάθει Θρόμβωσης και Πνευμονικής Εμβολής, 50 - 59 kgΔόση0,5 ml
-
Ενήλικες - Θεραπεία Φλεβικής εν τω βάθει Θρόμβωσης και Πνευμονικής Εμβολής, 60 - 69 kgΔόση0,6 ml
-
Ενήλικες - Θεραπεία Φλεβικής εν τω βάθει Θρόμβωσης και Πνευμονικής Εμβολής, 70 - 79 kgΔόση0,7 ml
-
Ενήλικες - Θεραπεία Φλεβικής εν τω βάθει Θρόμβωσης και Πνευμονικής Εμβολής, 80 - 89 kgΔόση0,8 ml
-
Ενήλικες - Θεραπεία Φλεβικής εν τω βάθει Θρόμβωσης και Πνευμονικής Εμβολής, > 90 kgΔόση0,9 ml
-
Ενήλικες - Προφύλαξη σχηματισμού θρόμβων κατά τη διάρκεια της ΑιμοδιάλυσηςΕφάπαξ δόση στην αρτηριακή γραμμή στην αρχή κάθε συνεδρίας. Δόση προσαρμόζεται ανάλογα με τις ανάγκες και τεχνικές συνθήκες. Για αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, μισές δόσεις. Για συνεδρίες > 4 ώρες, επιπρόσθετη μικρότερη δόση.
-
Ενήλικες - Προφύλαξη σχηματισμού θρόμβων κατά τη διάρκεια της Αιμοδιάλυσης, < 50 kgΔόση0,3 ml
-
Ενήλικες - Προφύλαξη σχηματισμού θρόμβων κατά τη διάρκεια της Αιμοδιάλυσης, 50 - 69 kgΔόση0,4 ml
-
Ενήλικες - Προφύλαξη σχηματισμού θρόμβων κατά τη διάρκεια της Αιμοδιάλυσης, > 70 kgΔόση0,6 ml
-
Ενήλικες - Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα QΥποδορίως δύο φορές την ημέρα (κάθε 12 ώρες) σε συνδυασμό με ασπιρίνη έως 325 mg/ημέρα. Αρχική δόση με άμεση ενδοφλέβια έγχυση ακολουθούμενη από υποδόρια ένεση. Συνηθισμένη διάρκεια θεραπείας 6 ημέρες.
-
Ενήλικες - Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, < 50 kgΔόση0,4 ml (αρχική IV), 0,4 ml (SC κάθε 12 ώρες)
-
Ενήλικες - Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, 50 - 59 kgΔόση0,5 ml (αρχική IV), 0,5 ml (SC κάθε 12 ώρες)
-
Ενήλικες - Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, 60 - 69 kgΔόση0,6 ml (αρχική IV), 0,6 ml (SC κάθε 12 ώρες)
-
Ενήλικες - Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, 70 - 79 kgΔόση0,7 ml (αρχική IV), 0,7 ml (SC κάθε 12 ώρες)
-
Ενήλικες - Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, 80 - 89 kgΔόση0,8 ml (αρχική IV), 0,8 ml (SC κάθε 12 ώρες)
-
Ενήλικες - Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, 90 - 99 kgΔόση0,9 ml (αρχική IV), 0,9 ml (SC κάθε 12 ώρες)
-
Ενήλικες - Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, > 100 kgΔόση1,0 ml (αρχική IV), 1,0 ml (SC κάθε 12 ώρες)
-
Παιδιά και έφηβοιΔεν συνιστάται λόγω έλλειψης στοιχείων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
-
ΗλικιωμένοιΔεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας εκτός εάν υπάρχει διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας. Συνιστάται αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας πριν την έναρξη της θεραπείας.
-
Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκειαΔεν υπάρχουν μελέτες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη ναδροπαρίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
-
Ιστορικό θρομβοκυτοπενίας με ναδροπαρίνη
-
Αιμορραγία ή αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας σχετιζόμενος με διαταραχές της αιμόστασης εκτός από διάχυτη ενδοαγγειακή πήξη που δεν προκαλείται από την ηπαρίνη.
-
Οργανική βλάβη που ενδέχεται να αιμορραγήσει (όπως ενεργό πεπτικό έλκος).
-
Αιμορραγικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
-
Οξεία ενδοκαρδίτιδα βακτηριακής αιτιολογίας.
-
Θεραπεία θρομβοεμβολικών επεισοδίων, ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα QΠληθυσμόςασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 30 mL/min)
-
Τοπικοπεριοχική αναισθησία σε προγραμματισμένες χειρουργικές επεμβάσειςΠληθυσμόςόταν χορηγείται ΗΧΜΒ για θεραπευτική χρήση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Θρομβοκυττοπενία επαγώμενη από την ηπαρίνη (ΗΙΤ)προσοχήπαρακολούθηση του αριθμού των αιμοπεταλίων καθ’ όλη την διάρκεια της θεραπείας
-
Θρομβοκυττοπενίαδιακοπή θεραπείας εάν εμφανισθεί
-
Ιστορικό θρομβοκυτοπενίας προκαλούμενης από ηπαρίνηπροσοχήκλινική παρακολούθηση και μέτρηση του αριθμού αιμοπεταλίων σε ημερήσια βάση τουλάχιστον
-
Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίαςπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, σοβαρή αρτηριακή υπέρταση, ιστορικό πεπτικού έλκους ή οποιασδήποτε άλλης οργανικής βλάβης που ενδέχεται να αιμορραγήσει, αγγειακές διαταραχές του χοριοαμφιβληστροειδούς, ή κατά την μετεγχειρητική περίοδο χειρουργικής επέμβασης εγκεφάλου, σπονδυλικής στήλης ή οφθαλμώνχορηγείται με προσοχή
-
Νεφρική ανεπάρκειαπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίαςαντιμετωπίζονται με προσοχή λόγω αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας
-
Ηλικιωμένοισυνιστάται αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας πριν την έναρξη της θεραπείας
-
ΥπερκαλιαιμίαπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με αυξημένα επίπεδα καλίου στο πλάσμα ή κίνδυνο αύξησης (σακχαρώδης διαβήτης, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, μεταβολική οξέωση, λήψη φαρμάκων που αυξάνουν κάλιο)παρακολούθηση των επιπέδων του καλίου στο πλάσμα
-
Ραχιαία / Επισκληρίδιος αναισθησία/οσφυονωτιαία παρακέντησηπροσοχήπροσεκτική εξατομικευμένη αξιολόγηση της σχέσεως οφέλους/κινδύνου για ταυτόχρονη χορήγηση αντιπηκτικής θεραπείας και νευραξονικού αποκλεισμού
-
Νευρολογική έκπτωση μετά από νευραξονικό αποκλεισμόσοβαρήΠληθυσμόςασθενείς με οσφυονωτιαία παρακέντηση, ραχιαία ή επισκληρίδιο αναισθησίασυχνή παρακολούθηση για σημεία και συμπτώματα νευρολογικής έκπτωσης. Εάν παρατηρηθεί, έναρξη επείγουσας θεραπείας.
-
Ραχιαίο αιμάτωμασοβαρήεάν υπάρχει υποψία, έναρξη επείγουσας διάγνωσης και θεραπείας, συμπεριλαμβανομένης της αποσυμπίεσης του νωτιαίου μυελού
-
Σαλικυλικά, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιαιμοπεταλιακά φάρμακαπροσοχήη ταυτόχρονη χρήση δεν συνιστάται για προφύλαξη/θεραπεία φλεβικών θρομβοεμβολικών επιπλοκών και πρόληψη θρόμβου κατά την αιμοδιάλυση. Εάν αναπόφευκτη, απαιτείται προσεκτική κλινική και βιολογική παρακολούθηση.
-
Δερματική νέκρωσησπάνια, σοβαρήσε περίπτωση εμφάνισης, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται άμεσα
-
Αλλεργία στο λάτεξπροσοχήΠληθυσμόςάτομα ευαίσθητα στο λάτεξπροσοχή, το κάλυμμα της βελόνας μπορεί να περιέχει λάτεξ
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Ασπιρίνη, άλλα σαλικυλικά, ΜΣΦΑ, αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντεςπροσοχήΜπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας.ΣύστασηΔεν συνιστάται. Εάν δεν μπορεί να αποφευχθεί, απαιτείται προσεκτική κλινική και βιολογική παρακολούθηση.
-
Αντιπηκτικοί παράγοντες που λαμβάνονται από το στόμαπροσοχήΚατά την έναρξη, η θεραπεία με ηπαρίνη πρέπει να συνεχίζεται έως ότου το INR σταθεροποιηθεί στην τιμή-στόχο.ΣύστασηΌταν ξεκινά από του στόματος αντιπηκτική θεραπεία, η θεραπεία με ηπαρίνη θα πρέπει να συνεχίζεται έως ότου το INR σταθεροποιηθεί στην τιμή-στόχο.
-
Συστηματικά (γλυκο-) κορτικοστεροειδήπροσοχή
-
Δεξτράνεςπροσοχή
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Αιμορραγικές εκδηλώσεις
- Θρομβοκυττοπενία
- Θρομβοκυττάρωση
- Ηωσινοφιλία
- Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
- Αναφυλακτοειδής αντίδραση
- Αναστρέψιμη υπερκαλιαιμία οφειλόμενη σε υποαλδοστερονισμό
- Αυξημένες τρανσαμινάσες
- Πριαπισμός
- Εξάνθημα
- Κνίδωση
- Ερύθημα
- Κνησμός
- Δερματική νέκρωση
- Αιμάτωμα στο σημείο της ένεσης
- Αντίδραση στο σημείο της ένεσης
- Ασβέστωση στο σημείο της ένεσης
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ συχνέςΑιμάτωμα στο σημείο της ένεσηςΓενικές
-
Πολύ συχνέςΑιμορραγικές εκδηλώσειςΔιαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
-
ΣυχνέςΑντίδραση στο σημείο της ένεσηςΓενικές
-
ΣυχνέςΑυξημένες τρανσαμινάσεςΕργαστηριακές
-
ΣπάνιεςΑσβέστωση στο σημείο της ένεσηςΓενικές
-
ΣπάνιεςΕξάνθημαΔέρμα
-
ΣπάνιεςΕρύθημαΔέρμα
-
ΣπάνιεςΘρομβοκυττάρωσηΑίμα
-
ΣπάνιεςΘρομβοκυττοπενίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΚνίδωσηΔέρμα
-
ΣπάνιεςΚνησμόςΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΑναστρέψιμη υπερκαλιαιμία οφειλόμενη σε υποαλδοστερονισμόΔιαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
-
Πολύ σπάνιεςΑναφυλακτοειδής αντίδρασηΑνοσοποιητικό
-
Πολύ σπάνιεςΑντιδράσεις υπερευαισθησίαςΑνοσοποιητικό
-
Πολύ σπάνιεςΔερματική νέκρωσηΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΗωσινοφιλίαΑίμα
-
Πολύ σπάνιεςΠριαπισμόςΑναπαραγωγικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΓονιμότηταΔεν υπάρχουν κλινικές μελέτεςΔεν υπάρχουν κλινικές μελέτες για την επίδραση της ναδροπαρίνης στην γονιμότητα.
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΜελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει τερατογέννεση ή εμβρυοτοξικότητα. Ωστόσο, υπάρχει περιορισμένη μόνο πληροφόρηση και κλινικά δεδομένα σε ανθρώπους σχετικά με την διαπερατότητα της στον πλακούντα. Συνεπώς η χρήση της ναδροπαρίνης κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης, δεν συνίσταται εκτός εάν τα θεραπευτικά οφέλη αντισταθμίζουν τους πιθανούς κινδύνους.
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΟι πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της ναδροπαρίνης στο μητρικό γάλα είναι περιορισμένες. Συνεπώς η χρήση της ναδροπαρίνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού, δεν συνιστάται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- αιμορραγία
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Μηχανισμός δράσης
Η ναδροπαρίνη είναι μία ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους που παράγεται με αποπολυμερισμό της κλασσικής ηπαρίνης. Είναι ένα γλυκοαμινογλυκανικό παράγωγο μέσου μοριακού βάρους περίπου 4.300 daltons. Εμφανίζει μία υψηλότερη αναλογία αντι-Χa δραστικότητας από την αντι-ΙΙα δραστικότητα.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Η ναδροπαρίνη εμφανίζει άμεση και παρατεταμένη αντι-θρομβωτική δράση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Αυτές έχουν προσδιορισθεί με μέτρηση της αντι-Χα δραστικότητας στο πλάσμα.
Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα εμφανίζεται περίπου 3 έως 5 ώρες μετά την υποδόρια ένεση. Ο χρόνος ημισείας απέκκρισης μετά από υποδόρια χορήγηση είναι περίπου 3.5 ώρες. Η δράση του παράγοντα αντι-Χa (> 0,05 IU/ml) παραμένει για τουλάχιστον 18 ώρες μετά την ένεση. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι σχεδόν πλήρης (περίπου 88 τα εκατό).
Νεφρική ανεπάρκεια
Σε μία κλινική μελέτη αξιολόγησης της φαρμακοκινητικής της ναδροπαρίνης, χορηγούμενης ενδοφλεβίως σε ασθενείς με ποικίλου βαθμού νεφρική ανεπάρκεια, παρατηρήθηκε συσχέτιση μεταξύ της κάθαρσης ναδροπαρίνης και της κάθαρσης κρεατινίνης. Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 36-43 ml/min), τόσο η μέση AUC όσο και ο χρόνος ημισείας ζωής, αυξήθηκαν κατά 52 και 39% αντίστοιχα, συγκριτικά με υγιείς εθελοντές. Στους ασθενείς αυτούς, η μέση κάθαρση ναδροπαρίνης στο πλάσμα μειώθηκε στο 63% της φυσιολογικής. Στη μελέτη παρατηρήθηκαν ευρείες διακυμάνσεις από άτομο σε άτομο. Σε άτομα με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 10-20 ml/min), τόσο η μέση AUC όσο και ο χρόνος ημισείας ζωής, αυξήθηκαν κατά 95 και 112% αντίστοιχα, συγκριτικά με υγιείς εθελοντές. Η κάθαρση στο πλάσμα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια μειώθηκε στο 50% αυτής που παρατηρήθηκε σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Σε άτομα με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 3-6 ml/min) σε αιμοκάθαρση, τόσο η μέση AUC όσο και ο χρόνος ημισείας ζωής, αυξήθηκαν κατά 62 και 65% αντίστοιχα, συγκριτικά με υγιείς εθελοντές. Η κάθαρση στο πλάσμα σε ασθενείς σε αιμοκάθαρση με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, μειώθηκε στο 67% αυτής που παρατηρήθηκε σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (βλέπε Δοσολογία και Ειδικές προειδοποιήσεις).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Μηχανισμός δράσης Η ναδροπαρίνη είναι μία ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους που παράγεται με αποπολυμερισμό της κλασσικής ηπαρίνης. Είναι ένα γλυκοαμινογλυκανικό παράγωγο μέσου μοριακού βάρους περίπου 4.300 daltons. Εμφανίζει μία υψηλότερη αναλογία αντι-Χa…
Μηχανισμός δράσης Η ναδροπαρίνη είναι μία ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους που παράγεται με αποπολυμερισμό της κλασσικής ηπαρίνης. Είναι ένα γλυκοαμινογλυκανικό παράγωγο μέσου μοριακού βάρους περίπου 4.300 daltons. Εμφανίζει μία υψηλότερη αναλογία αντι-Χa…
Παρακολούθηση Αγωγής
Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα
Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)
| Έλεγχος | Σύστημα | Συχνότητα | Προϋπόθεση |
|---|---|---|---|
| Αιμοπετάλια | bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος | καθ’ όλη την διάρκεια της θεραπείας | πιθανότητα θρομβοκυτοπενίας προκαλούμενης από ηπαρίνη (ΗΙΤ) |
| σε ημερήσια βάση τουλάχιστον | ιστορικό θρομβοκυτοπενίας προκαλούμενης από ηπαρίνη |
Κλινική εξέταση & ζωτικά
| Έλεγχος | Σύστημα | Συχνότητα | Προϋπόθεση |
|---|---|---|---|
| επίπεδα του καλίου στο πλάσμα | more_horizΆλλο / λοιπά | — | Κίνδυνος υπερκαλιαιμίας |
| σημεία και συμπτώματα νευρολογικής έκπτωσης (πόνος στην πλάτη, αισθητικές και κινητικές διαταραχές, δυσλειτουργία του εντέρου ή/και της ουροδόχου κύστης) | more_horizΆλλο / λοιπά | συχνά | μετά από οσφυονωτιαία παρακέντηση, ραχιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία |