ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ R01AC07 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

NEDOCROMIL

Νεντοκρομίλη

Tα φάρμακα που κυρίως χρησιμοποιούνται προφυλακτικώς κατά του βρογχικού άσθματος είναι το χρωμογλυκικό νάτριο, η νεντοκρομίλη και το κετοτιφαίνιο. Το αποτέλεσμά τους καθυστερεί να εμφανισθεί. Συνήθως απαιτούνται 2-4 εβδομάδες από την έναρξη χορήγησής τους. Έτσι τυχόν απόφαση για …

Εμπορικά Ονόματα

TILADE

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated

clinical_notes

ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more

Προφύλαξη από άσθμα. Λοιπές βλ. κεφ.11.6 και 12.2.1.

medication

SPC-TILADE

Δοσολογία

expand_more

Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Ενήλικες και παιδιά μεγαλύτερα των 6 ετών

Δόση2 εισπνοές δύο φορές την ημέρα

Μέγ. δόση2 εισπνοές τέσσερις φορές την ημέρα

Η κάθε εισπνοή αποδίδει 2 mg nedocromil sodium. Προορίζεται για τακτική καθημερινή χρήση και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων σε ένα οξύ επεισόδιο. Μια εφάπαξ δόση δύο εισπνοών (4 mg) λίγα λεπτά πριν από την έκθεση προσφέρει προστασία διάρκειας αρκετών ωρών. Όταν συνταγογραφείται ταυτόχρονα ένα εισπνεόμενο βρογχοδιασταλτικό, συνιστάται να χορηγείται πριν το Tilade-aerosol.
Παιδιά κάτω των 6 ετών

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί.

block

SPC-TILADE

Αντενδείξεις

expand_more

Γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του (στη δραστική ουσία nedocromil sodium ή στα έκδοχα povidone K30, polyethylene glycol 600, levomenthol και στο προωθητικό αέριο του aerosol).

warning

SPC-TILADE

Προειδοποιήσεις

expand_more

Οξεία κρίση βρογχόσπασμου

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανακούφιση.
Συγχορηγούμενη φαρμακευτική αγωγή

Το Tilade-aerosol μπορεί να χορηγηθεί επιπροσθέτως. Εφόσον εγκατασταθεί κλινικό όφελος, είναι δυνατόν να μειωθεί ή να διακοπεί η συγχρηγούμενη αγωγή. Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά κατά τη μείωση της δόσης στεροειδών (10% εβδομαδιαίως). Εάν μειωθεί η δόση στεροειδούς, το Tilade-aerosol δεν πρέπει να αποσυρθεί έως ότου αποκατασταθεί η κάλυψη με στεροειδές.
Προληπτική θεραπεία

Πρέπει να χρησιμοποιείται τακτικά, καθημερινά, στους ασθενείς που έχουν όφελος, ακόμα κι αν είναι ασυμπτωματικοί.
Οξεία κρίση άσθματος

Οι ασθενείς πρέπει να έχουν άμεσα διαθέσιμη ανακουφιστική θεραπεία (π.χ. βρογχοδιασταλτικό) και να αναζητούν ιατρική βοήθεια εάν αυτή δεν είναι αποτελεσματική ή απαιτούνται περισσότερες εισπνοές.
Επιδείνωση συμπτωμάτων άσθματος

Εάν η θεραπεία με στεροειδή έχει μειωθεί ή διακοπεί, μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί ή να επανεισαχθεί εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν, ειδικά σε περιόδους στρες. Να εξεταστεί η πιθανότητα εναλλακτικής θεραπείας.
Διακοπή θεραπείας

Η διακοπή θα πρέπει να γίνει σταδιακά σε περίοδο μιας εβδομάδας. Τα συμπτώματα μπορεί να επανεμφανιστούν.
Παιδιά κάτω των 6 ετών

Η χρήση δεν έχει τεκμηριωθεί και δεν συνιστάται.

swap_horiz

SPC-TILADE

Αλληλεπιδράσεις

expand_more

Αλληλεπιδράσεις Το Tilade-aerosol έχει χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με πολυάριθμα άλλα φάρμακα στον άνθρωπο, συμπεριλαμβανομένων των από στόματος και εισπνεόμενων β-αδρενεργικώναγωνιστών, των εισπνεόμενων και από στόματος κορτικοειδών, της θεοφυλλίνης και…

sick

SPC-TILADE

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more

Διαταραχές του γαστρεντερικού

κοιλιακό άλγος
έμετος
ναυτία
δυσπεψία

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

βήχας
βρογχόσπασμος

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

κεφαλαλγία
δυσγευσία

Δέρμα και υποδόριος ιστός

δερματικά εξανθήματα
κνίδωση
εξάψεις

Φάρυγγας

ερεθισμός φάρυγγα

Γευστικός αισθητήρας

ιδιάζουσα ή δυσάρεστη γεύση

Αναπνευστικό σύστημα

παράδοξος βρογχόσπασμος

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

κοιλιακό άλγος

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Πολύ συχνές
έμετος

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Πολύ συχνές
ναυτία

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Πολύ συχνές
δυσπεψία

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Συχνές
βήχας

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Πολύ συχνές
βρογχόσπασμος

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Πολύ συχνές
κεφαλαλγία

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Πολύ συχνές
δυσγευσία

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Συχνές
δερματικά εξανθήματα

Δέρμα και υποδόριος ιστός

Μη γνωστές
κνίδωση

Δέρμα και υποδόριος ιστός

Μη γνωστές
εξάψεις

Δέρμα και υποδόριος ιστός

Μη γνωστές
ερεθισμός φάρυγγα

Φάρυγγας

Μη γνωστές
ιδιάζουσα ή δυσάρεστη γεύση

Γευστικός αισθητήρας

Μη γνωστές
παράδοξος βρογχόσπασμος

Αναπνευστικό σύστημα

Μη γνωστές

pregnant_woman

SPC-TILADE

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more

Κύηση
Με προσοχή

Όπως και με όλα τα νέα φάρμακα απαιτείται προσοχή κατά τη διάρκεια της κύησης (κυρίως κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου).
Γαλουχία
Με προσοχή

Βάσει των μελετών σε ζώα καθώς και των φυσικοχημικών ιδιοτήτων του, θεωρείται ότι μόνο αμελητέες ποσότητες του nedocromil sodium είναι πιθανό να περάσουν στο ανθρώπινο γάλα. Δεν υπάρχει κάποια πληροφορία η οποία να υποδεικνύει ότι η χρήση του nedocromil sodium από τις μητέρες που θηλάζουν έχει οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες στο βρέφος.

neurology

DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης Το νεδοκρόμηλο έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την in vitro ενεργοποίηση και την απελευθέρωση μεσολαβητών από διάφορους τύπους φλεγμονωδών κυττάρων που σχετίζονται με το άσθμα, συμπεριλαμβανομένων των ηωσινόφιλων, ουδετερόφιλων,…

monitor_heart

SPC-TILADE

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμικές Το Tilade-aerosol περιέχει nedocromil sodium, έναν μη στεροειδή παράγοντα, ο οποίος έχει αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες όταν χορηγείται τοπικά στον πνεύμονα. Εμποδίζει την απελευθέρωση των παραγόντων της φλεγμονής και έχει ευεργετικές…

biotech

SPC-TILADE

Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοκινητικές Απορρόφηση Μετά από εισπνοή μιας δόσης των 4 mg η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 2,8 ng/ml και επιτυγχάνεται εντός 15 λεπτών. Μετά την εισπνοή, το nedocromil sodium εναποτίθεται στον αναπνευστικό σωλήνα, απ’ όπου ποσοστό…

hub

PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός Η νεδοκρομίλη δεν μεταβολίζεται μετά από ενδοφλέβια χορήγηση και απεκκρίνεται αμετάβλητη.

bloodtype

DrugBank

Απέκκριση

expand_more

Νεφρά/Ήπαρ

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-TILADE

expand_more

Δοσολογία

Ενήλικες και παιδιά μεγαλύτερα των 6 ετών: Τόσο κατά την έναρξη της θεραπείας όσο και κατά τη συντηρητική αγωγή 2 εισπνοές (η κάθε εισπνοή αποδίδει 2 mg nedocromil sodium) δύο φορές την ημέρα. Όπου είναι αναγκαίο, η δοσολογία αυτή μπορεί να αυξηθεί μέχρι δύο εισπνοές τέσσερις φορές την ημέρα.

Το Tilade-aerosol προορίζεται για τακτική καθημερινή χρήση και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων σε ένα οξύ επεισόδιο.

Το Tilade-aerosol, σε μια εφάπαξ δόση δύο εισπνοών (4 mg) λαμβανόμενο λίγα λεπτά πριν από την έκθεση, προσφέρει προστασία διάρκειας αρκετών ωρών έναντι του βρογχόσπασμου που προκαλείται από άσκηση, κρύο αέρα, εισπνεόμενα αλλεργιογόνα, ατμοσφαιρικούς ρυπαντές και άλλες ερεθιστικές ουσίες.

Όταν συνταγογραφείται ταυτόχρονα ένα εισπνεόμενο βρογχοδιασταλτικό, συνιστάται να χορηγείται πριν το Tilade-aerosol.

Χρήση σε παιδιά κάτω των 6 ετών:

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Tilade-aerosol σε παιδιά μικρότερα των 6 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.

block

Αντενδείξεις

SPC-TILADE

expand_more

To Tilade-aerosol αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του (στη δραστική ουσία nedocromil sodium ή στα έκδοχα povidone K30, polyethylene glycol 600, levomenthol και στο προωθητικό αέριο του aerosol).

warning

Προειδοποιήσεις

SPC-TILADE

expand_more

● To Tilade-aerosol ελεύθερο CFC δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανακούφιση οξείας κρίσης βρογχόσπασμου. ● Πολλοί ασθενείς παίρνουν ήδη φάρμακα για την αντιμετώπιση της αναστρέψιμης αποφρακτικής πάθησης των αεραγωγών, όπως εισπνεόμενους ή από του στόματος β-διεγέρτες, σκευάσματα θεοφυλλίνης από του στόματος, εισπνεόμενα αντιχολινεργικά, εισπνεόμενο sodium cromoglycate και εισπνεόμενα ή από του στόματος κορτικοειδή. Το Tilade-aerosol μπορεί να χορηγηθεί επιπροσθέτως σε κάποιο ή όλα τα φάρμακα αυτά και στις περισσότερες περιπτώσεις θα διαπιστωθεί πρόσθετο θεραπευτικό όφελος. Εφόσον το κλινικό όφελος το οφειλόμενο στο Tilade-aerosol εγκατασταθεί είναι δυνατόν να μειωθεί ή και να διακοπεί η συγχρόνως χορηγούμενη φαρμακευτική αγωγή. Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της μείωσης της δόσης στεροειδών, με συνιστώμενο ρυθμό μείωσης της δόσης 10% εβδομαδιαίως. Στην περίπτωση που καταστεί δυνατή η μείωση της δόσης στεροειδούς, το Tilade-aerosol ελεύθερο CFC δεν πρέπει να αποσυρθεί έως ότου αποκατασταθεί η κάλυψη με στεροειδές. ● Καθώς η θεραπεία είναι προληπτική, είναι σημαντικό το Tilade- aerosol ελεύθερο CFC να χρησιμοποιείται τακτικά, καθημερινά, στους ασθενείς που έχουν όφελος, ακόμα κι αν είναι ασυμπτωματικοί. ● Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται να έχουν την ανακουφιστική τους θεραπεία άμεσα διαθέσιμη (όπως ένα εισπνεόμενο βρογχοδιασταλτικό βραχείας δράσης) για να αντιμετωπίζουν τα συμπτώματα της οξείας κρίσης άσθματος, και πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες να αναζητούν ιατρική βοήθεια εάν η ανακουφιστική αγωγή δεν είναι αποτελεσματική, ή εάν απαιτούνται περισσότερες εισπνοές από ότι συνήθως για τον έλεγχο των συμπτωμάτων. ● Στις περιπτώσεις που η θεραπεία με στεροειδή έχει μειωθεί ή διακοπεί, μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί ή να επανεισαχθεί αντίστοιχα, εάν τα συμπτώματα του άσθματος επιδεινωθούν, ειδικά σε περιόδους στρες, όπως λοίμωξης, ασθένειας, τραύματος, σοβαρής πρόκλησης με αντιγόνο. Θα πρέπει επίσης να εξεταστεί η πιθανότητα εναλλακτικής θεραπευτικής αντιμετώπισης. ● Εάν είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία με το Tilade-aerosol ελεύθερο CFC, η διακοπή θα πρέπει να γίνει σταδιακά σε περίοδο μιας εβδομάδας. Τα συμπτώματα του άσθματος μπορεί να επανεμφανιστούν. ● Η χρήση του Tilade-aerosol σε παιδιά κάτω των 6 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί και δεν συνιστάται.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-TILADE

expand_more

Αλληλεπιδράσεις

Το Tilade-aerosol έχει χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με πολυάριθμα άλλα φάρμακα στον άνθρωπο, συμπεριλαμβανομένων των από στόματος και εισπνεόμενων β-αδρενεργικώναγωνιστών, των εισπνεόμενων και από στόματος κορτικοειδών, της θεοφυλλίνης και άλλων μεθυλο-ξανθινών και του βρωμιούχου ιπρατροπίου. Δεν έχουν παρατηρηθεί επιβλαβείς αλληλεπιδράσεις σε ανθρώπους ή ζώα.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-TILADE

expand_more

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ακόλουθη κατάταξη συχνοτήτων χρησιμοποιείται, όπου εφαρμόζεται: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1,000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

Σε κλινικές μελέτες οι οποίες πραγματοποιήθηκαν σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε nedocromil sodium αερόλυμα για εισπνοή σταθερών δόσεων, αναφέρθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες στις αντίστοιχες συχνότητες:

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Πολύ συχνές: κοιλιακό άλγος, έμετος, ναυτία
Συχνές: δυσπεψία

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Πολύ συχνές: βήχας, βρογχόσπασμος

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Πολύ συχνές: κεφαλαλγία
Συχνές: δυσγευσία

Επίσης έχουν αναφερθεί δερματικά εξανθήματα, κνίδωση, εξάψεις, ερεθισμός φάρυγγα. Αυτές είναι συνήθως ήπιες και παροδικές. Μπορεί να παρουσιαστεί ιδιάζουσα ή δυσάρεστη γεύση.

Όπως και με άλλα εισπνεόμενα φάρμακα, μπορεί να προκληθεί παράδοξος βρογχόσπασμος με άμεση αύξηση του συριγμού, δύσπνοια και/ή σφίξιμο στο στήθος. Αυτό απαιτεί άμεση θεραπεία με ένα ταχείας δράσης εισπνεόμενο βρογχοδιασταλτικό και άμεση αναζήτηση ιατρικής βοήθειας. Η θεραπεία με το Tilade-aerosol ελεύθερο CFC θα πρέπει να διακοπεί άμεσα και να συστηθεί εναλλακτική θεραπεία.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους- κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

Ελλάδα: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284 GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 213 2040380/337 Φαξ: + 30 210 6549585 Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Κύπρος: Φαρμακευτικές υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649 Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-TILADE

expand_more

Η χορήγηση φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού θα πρέπει να εξετάζεται μόνο αν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα είναι μεγαλύτερο από οποιοδήποτε πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο ή το νεογνό. Μελέτες σε εγκυμονούντα ή θηλάζοντα ζώα δεν αποκάλυψαν κάποιο κίνδυνο με τo nedocromil sodium. Ωστόσο, όπως και με όλα τα νέα φάρμακα απαιτείται προσοχή κατά τη διάρκεια της κύησης (κυρίως κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου), καθώς και κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Βάσει των μελετών σε ζώα καθώς και των φυσικοχημικών ιδιοτήτων του, θεωρείται ότι μόνο αμελητέες ποσότητες του nedocromil sodium είναι πιθανό να περάσουν στο ανθρώπινο γάλα. Δεν υπάρχει κάποια πληροφορία η οποία να υποδεικνύει ότι η χρήση του nedocromil sodium από τις μητέρες που θηλάζουν έχει οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες στο βρέφος.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-TILADE

expand_more

Φαρμακοδυναμικές

Το Tilade-aerosol περιέχει nedocromil sodium, έναν μη στεροειδή παράγοντα, ο οποίος έχει αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες όταν χορηγείται τοπικά στον πνεύμονα. Εμποδίζει την απελευθέρωση των παραγόντων της φλεγμονής και έχει ευεργετικές επιδράσεις στους κυτταρικούς, χημικούς και νευρωνικούς μηχανισμούς που θεωρείται ότι εμπλέκονται στη φλεγμονή του βρογχικού άσθματος. Στη θεραπεία του βρογχικού άσθματος, το nedocromil sodium μειώνει τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των κρίσεων, ελαττώνει το βρογχόσπασμο, το βήχα και τη βρογχική υπεραντιδραστικότητα και βελτιώνει την πνευμονική λειτουργία.

biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-TILADE

expand_more

Φαρμακοκινητικές

Απορρόφηση Μετά από εισπνοή μιας δόσης των 4 mg η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 2,8 ng/ml και επιτυγχάνεται εντός 15 λεπτών.

Μετά την εισπνοή, το nedocromil sodium εναποτίθεται στον αναπνευστικό σωλήνα, απ’ όπου ποσοστό περίπου 5% της δόσεως απορροφάται. Λόγω της φύσεως της εισπνοής τμήμα της χορηγηθείσας δόσεως καταπίνεται είτε αμέσως είτε στη συνέχεια ως αποτέλεσμα της απομακρύνσεως της σκόνης από τους μεγάλους αεραγωγούς. Μια μικρή ποσότητα nedocromil sodium, περίπου 2-3%, απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα. Επειδή η σταθερά του ρυθμού απορροφήσεως από τον αναπνευστικό σωλήνα είναι βραδύτερη από τη σταθερά του ρυθμού απομακρύνσεως από τη χολή και τα ούρα χρόνος ημίσειας ζωής (1 ½ - 2 ώρες) αντιπροσωπεύει το ρυθμό απορροφήσεως από τους πνεύμονες. Το φάρμακο απομακρύνεται γρήγορα από την κυκλοφορία, έτσι οι επόμενες δόσεις δεν προκαλούν συσσώρευση.

Κατανομή Το nedocromil sodium δεσμεύεται ασταθώς (80%) από τις πρωτεΐνες του πλάσματος στον άνθρωπο και λιγότερο στα πειραματόζωα.

Βιομετασχηματισμός Το nedocromil sodium δε μεταβολίζεται ούτε στον άνθρωπο ούτε στα πειραματόζωα.

Αποβολή Αποβάλλεται αναλλοίωτο στα ούρα και στα κόπρανα. Ενώ οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα μειώνονται ταχύτατα (π.χ. φθάνουν στο 10% των μέγιστων συγκεντρώσεων σε 8 ώρες) και η απέκκριση στα ούρα είναι σχεδόν πλήρης (90%) μέσα σε 12 ώρες, η απομάκρυνση στα κόπρανα μπορεί να διαρκέσει μέχρι 3 μέρες έως ότου συμπληρωθεί.

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του nedocromil sodium είναι παρόμοιες σε υγιείς εθελοντές και σε ασθενείς με Αναστρέψιμη Αποφρακτική Πάθηση των Αεραγωγών.

ΕΟΦ · 3.1.5

Προφυλακτικά του άσθματος

expand_more

Περιγραφή

Tο χρωμογλυκικό νάτριο και η νεντοκρομίλη, λαμβανόμενα με εισπνοές, χρησιμοποιούνται στην πρόληψη των κρίσεων του βρογχικού άσθματος και του βρογχόσπασμου που προκαλούνται μετά από κόπωση. Eίναι περισσότερο αποτελεσματικά σε αλλεργικό άσθμα. Σε οξείες κρίσεις είναι αναποτελεσματικά και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται. Σε χρόνια χρήση τους μπορεί σπάνια να αναπτυχθεί αντοχή. Συνδυάζονται με βρογχοδιασταλτικά και κορτικοστεροειδή, γεγονός που επιτρέπει τη μείωση της δόσης τους.

Tο κετοτιφαίνιο είναι αντιισταμινικό και χορηγείται από το στόμα, ιδιαίτερα σε αρρώστους που αδυνατούν να λάβουν φάρμακα με εισπνοές. H δράση του φαίνεται να είναι παρόμοια με εκείνη του χρωμογλυκικού νατρίου αλλά η αποτελεσματικότητά του μικρότερη. Γενικά, η αποτελεσματικότητα και των τριών φαρμάκων δεν έχει αποδειχθεί ιδιαίτερα μεγάλη.

Ενδείξεις

Προφύλαξη από άσθμα. Λοιπές βλ. κεφ.11.6 και 12.2.1.

Ανεπιθύμητες

Κεφαλαλγία, ναυτία, έμετος, δυσπεψία και κοιλιακός πόνος, δερματικά εξανθήματα, κνίδωση, εξάψεις, ερεθισμός φάρυγγα, δυσάρεστη γεύση, βήχας ή βρογχόσπασμος. Στην τελευταία περίπτωση η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.

Προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανακούφιση οξείας κρίσης βρογχόσπασμου.

Δοσολογία

Ενήλικοι και παιδιά >6 ετών: 4 mg (2 εισπνοές) 2 φορές την ημέρα. Σε ανάγκη αυξάνονται σε 4 φορές.

Σκευάσματα

TILADE/Aventis: aer.md.inh 2mg/dose fl x 20.4g (112doses) * ή Νεντοκρομίνη

ΕΟΦ · 11.6

Aγγειοσυσπαστικά - αντιαλλεργικά

expand_more

Περιγραφή

Στην κατηγορία αυτή περιλαμβάνονται τα αδρενεργικά ναφαζολίνη και φαινυλεφρίνη και το αντιαλλεργικό χρωμογλυκικό νάτριο.

Φαινυλεφρίνη, ναφαζολίνη και τετρυζολίνη σε χαμηλές πυκνότητες χρησιμοποιούνται σε ήσσονος σημασίας τοπικούς ερεθισμούς του οφθαλμού. Στις αναφερθείσες πυκνότητες σπανίως προκαλούν ανεπιθύμητες ενέργειες. Eντούτοις παρατεταμένη χορήγησή τους δε συνιστάται γιατί μπορεί να προκαλέσει τοπική υπεραιμία, επίσπευση εκδήλωσης λανθανουσών παθολογικών καταστάσεων κλπ. (βλ. επίσης 11.3.2, 11.4.3). H χρήση τους αντενδείκνυται σε ξηρά κερατοεπιπεφυκίτιδα (σύνδρομο Sjogren). Tα παραπάνω φάρμακα συχνά συνδυάζονται με αντισηπτικά (βενζαλκόνιο, βορικό οξύ), στυπτικά (θειϊκός ψευδάργυρος), άλλες ουσίες (πολυβινυλική αλκοόλη, υπρομελλόζη ή αντιισταμινικά). O θειϊκός ψευδάργυρος σε πυκνότητα 0.25% είναι ασφαλής και αποτελεσματικός, υποβοηθώντας την απομάκρυνση της βλέννας. Σπανίως μπορεί να προκαλέσει παροδικό αίσθημα νυγμών του οφθαλμού.

Tο χρωμογλυκικό νάτριο (βλ. 3.1.5 και 12.2.1) αποτελεί σταθεροποιητικό παράγοντα των μαστοκυττάρων, προλαμβάνοντας την αποκοκκίωσή τους από τα αντιγόνα, δρώντας έτσι σαν αντιαλλεργικό (προληπτικά). Xορηγείται τοπικά για την πρόληψη αλλεργικών επιπεφυκίτιδων (εαρινής, από μαλακούς φακούς επαφής κλπ.). Συχνά χορηγείται προληπτικά για μακρά χρονικά διαστήματα. Eίναι ατοξικό, ενοχοποιούμενο για ελάχιστες και ήπιες (υποκειμενικές) ανεπιθύμητες ενέργειες. Στις οξείες φάσεις αλλεργικών αντιδράσεων συνδυάζεται συνήθως με τοπικά κορτικοειδή.

H τοπική εφαρμογή των κλασικών αντιισταμινικών δεν έχει αποδειχθεί ότι ανακουφίζει ή προλαμβάνει αλλεργικές επιπεφυκίτιδες. Aντίθετα, ενοχοποιείται για πρόκληση αλλεργικών τοπικών εκδηλώσεων από τα βλέφαρα και επιπεφυκότα. H λεβοκαβαστίνη είναι τοπικός ανταγωνιστής των H1-υποδοχέων της οφθαλμικής επιφάνειας. Eμφανίζει έντονη και παρατεταμένη αντιισταμινική δράση, χορηγούμενη σε αλλεργικές επιπεφυκίτιδες πάσης αιτιολογίας. Θεωρείται σχετικά ατοξική χωρίς ουσιαστικές τοπικές ή συστηματικές εξ απορροφήσεως ανεπιθύμητες ενέργειες.

Η εμεδαστίνη είναι νεώτερος ανταγωνιστής των Η1-υποδοχέων της ισταμίνης. Συγχρόνως έχει ανασταλτική δράση στην αποκοκκίωση των μαστοκυττάρων αλλά και χημειοτακτισμό των ηωσινοφίλων, δρώντας και προληπτικά εκτός της κλασικής αντιϊσταμινικής δράσης (αντιαλλεργικής).

H λοδοξαμίδη έχει όμοια δράση στα μαστοκύτταρα όπως το χρωμογλυκικό νάτριο, αλλά δρα και επί των ηωσινοφίλων.

Ενδείξεις

Πρόληψη των εκδηλώσεων της αλλεργικής επιπεφυκίτιδας. Λοιπές βλ. κεφ. 3.1.5 και 12.2.1.

Ανεπιθύμητες

Eλαφρός τοπικός ερεθισμός, ιδιάζουσα γεύση.

Προειδοποιήσεις

Kατά την κύηση (ιδιαίτερα το 1ο τρίμηνο) και τη γαλουχία.

Δοσολογία

Eνστάλαξη 1 σταγόνας 2-4 φορές την ημέρα.

Σκευάσματα

TILADE/Aventis: ey.dro.sol 2% fl x 5ml 582

ΕΟΦ · 12.2

Φάρμακα παθήσεων ρινός και παρραρίνιων κόλπων

expand_more

Περιγραφή

H οξεία ρινίτιδα αποτελεί μέρος των εκδηλώσεων του κοινού κρυολογήματος που οφείλεται σε διάφορους ιούς και κυρίως ρινοϊούς, είναι αυτοπεριοριζόμενη πάθηση και δεν απαιτεί συνήθως θεραπεία με ρινικές σταγόνες ή ψεκασμούς.

H αλλεργική ρινίτιδα είναι αρκετά συχνή περιοδική ή διαρκής πάθηση και αντιμετωπίζεται με αντιαλλεργικά ή αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου φάρμακα. Σε επίμονες ή βαριές καταστάσεις συνιστάται αλλεργιολογικός έλεγχος και θεραπεία με τα ειδικά εμβόλια.

H ιγμορίτιδα προκαλείται συνήθως από πνευμονιόκοκκο και αιμόφιλο ινφλουέντζας. Oλιγότερο συχνά οφείλεται σε μπρανχαμέλλα καταρροϊκή (συχνότερη στα παιδιά), πυογόνο στρεπτόκοκκο και σταφυλοκόκκους. H θεραπεία, συνήθως εμπειρική στις περιπτώσεις αυτές, συνίσταται στη χορήγηση από το στόμα αμπικιλλίνης ή αμοξυκιλλίνης. H τελευταία εμφανίζει το πλεονέκτημα ότι απορροφάται καλύτερα, απαιτεί μικρότερη συχνότητα στη χορήγησή της και μπορεί να χορηγηθεί με τα γεύματα. Σε ανθεκτικές περιπτώσεις ή σε άτομα ευαίσθητα στις πενικιλλίνες εναλλακτικά μπορεί να χορηγηθεί δοξυκυκλίνη. Xρονίσασες μορφές απαιτούν αξιολόγηση και αντιμετώπιση από ειδικό.

Ενδείξεις

Εποχιακή και χρόνια αλλεργική ρινίτιδα. Λοιπές βλ. κεφ. 13.2. 595

Ανεπιθύμητες

Tοπικός ερεθισμός και σπανίως παροδική κεφαλαλγία και ναυτία.

Προειδοποιήσεις

Nα αποφεύγεται η χρήση του σε παιδιά <12 ετών.

Δοσολογία

Σε ενήλικες και παιδιά >12 ετών 220 mcg (2 ψεκασμοί) σε κάθε ρώθωνα μία φορά την ημέρα. Σε ικανοποιητική ανταπόκριση μείωση στη δόση συντήρησης 110 mcg (1 ψεκασμός) σε κάθε ρώθωνα μία φορά την ημέρα. Σε παιδιά 6-12 ετών 110 mcg (1 ψεκασμός) σε κάθε ρώθωνα μία φορά την ημέρα. Σε ανεπαρκή ανταπόκριση διπλασιασμός της δόσης και σε ικανοποιητική μείωση στην ελάχιστη δυνατή. Δεν συνιστάται θεραπεία πέραν των 3 μηνών σε παιδιά <12 ετών. Λοιπά: Βλ. Μομεταζόνη.

Σκευάσματα

NASACORT/Aventis: naspr.sus 55mcg/ dose fl x 16.5g (120 doses)

ΕΟΦ · 12.2.1

Aντιαλλεργικά φάρμακα

expand_more

Περιγραφή

Ως αντιαλλεργικά φάρμακα στην αντιμετώπιση της εαρινής αλλεργικής ρινίτιδας χρησιμοποιούνται τα αντιισταμινικά σε συστηματική χορήγηση (βλ. 3.5) καθώς και τα από του στόματος αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου (βλ. 12.2.2.2).

Aσθενείς με έντονα κυρίως συμπτώματα ανακουφίζονται με τοπική εφαρμογή είτε κορτικοστεροειδών είτε χρωμογλυκικού νατρίου είτε λεβοκαβαστίνης είτε, τέλος, με σπαγλουταμικό μαγνήσιο.

H λεβοκαβαστίνη είναι τοπικό αντιισταμινικό, εκλεκτικός ανταγωνιστής των H1-υποδοχέων. Mετά από τοπική εφαρμογή απορροφάται και αποβάλλεται κατά 70% από τους νεφρούς αναλλοίωτο. H ημιπερίοδος ζωής του είναι 35-40 ώρες.

Xορήγηση κορτικοστεροειδών από τη συστηματική οδό για βραχύ χρονικό διάστημα επιφυλάσσεται σε περιπτώσεις με πολύ έντονη συμπτωματολογία. Yπερβολική χορήγηση των τοπικών κορτικοειδών για ικανό χρονικό διάστημα μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες από αυξημένη απορρόφηση.

Tο χρωμογλυκικό νάτριο πρέπει να χορηγείται προφυλακτικώς 1-2 εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη εαρινή κρίση και να συνεχίζεται καθ’ όλην την εαρινή περίοδο. Tο φάρμακο δεν ενδείκνυται για θεραπεία των κρίσεων.

H φλουτικαζόνη είναι στεροειδές προοριζόμενο για τοπική χορήγηση στον ρινικό βλεννογόνο για προφύλαξη και θεραπεία της εποχιακής αλλεργικής ρινίτιδας.

Tο σπαγλουταμικό μαγνήσιο είναι φυσικό διπεπτίδιο που αναστέλλει την αποκοκκίωση των βασεοφίλων του ρινικού βλεννογόνου εμποδίζοντας έτσι την έκλυση κυτοκινών της αλλεργίας.

Ενδείξεις

Προφύλαξη από άσθμα. Λοιπές βλ. κεφ.11.6 και 12.2.1.

Ανεπιθύμητες

Προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανακούφιση οξείας κρίσης βρογχόσπασμου.

Δοσολογία

Ενήλικοι και παιδιά >6 ετών: 4 mg (2 εισπνοές) 2 φορές την ημέρα. Σε ανάγκη αυξάνονται σε 4 φορές.

Σκευάσματα

TILADE/Aventis: aer.md.inh 2mg/dose fl x 20.4g (112doses) * ή Νεντοκρομίνη

DrugBank

Description

expand_more

Περιγραφή

Παράγωγο πυρανο-κινολόνης που αναστέλλει την ενεργοποίηση φλεγμονωδών κυττάρων που σχετίζονται με το άσθμα, όπως ηωσινόφιλα, ουδετερόφιλα, μακροφάγα, μαστοκύτταρα, μονοκύτταρα και αιμοπετάλια. [PubChem]

DrugBank

Indication

expand_more

Ένδειξη

Για τη θεραπεία ήπιου έως μέτριου άσθματος

DrugBank

Pharmacology

expand_more

Φαρμακολογία

Το νεδοκρόμηλο είναι αντιφλεγμονώδης παράγοντας και μπορεί να χορηγηθεί απευθείας στον βρογχικό βλεννογόνο. Έχει σημαντική ανασταλτική επίδραση στις πρώιμες και όψιμες αλλεργιογόνες βρογχικές αντιδράσεις και στην υπεραντιδραστικότητα των βρόγχων.

DrugBank

Mechanism of action

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Το νεδοκρόμηλο έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την in vitro ενεργοποίηση και την απελευθέρωση μεσολαβητών από διάφορους τύπους φλεγμονωδών κυττάρων που σχετίζονται με το άσθμα, συμπεριλαμβανομένων των ηωσινόφιλων, ουδετερόφιλων, μακροφάγων, μαστοκυττάρων, μονοκυττάρων και αιμοπεταλίων. Το νεδοκρόμηλο αναστέλλει την ενεργοποίηση και την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών όπως ισταμίνη, προσταγλανδίνη D2 και λευκοτριένια c4 από διαφορετικούς τύπους κυττάρων στον αυλό και τον βλεννογόνο του βρογχικού δέντρου. Αυτοί οι μεσολαβητές προέρχονται από τον μεταβολισμό του αραχιδονικού οξέος μέσω των οδών λιποξυγενάσης και κυκλοοξυγενάσης. Ο μηχανισμός δράσης του νεδοκρόμηλου μπορεί να οφείλεται εν μέρει στην αναστολή των νευρικών αντανακλαστικών και στην απελευθέρωση αισθητηριακών νευροπεπτιδίων, όπως η ουσία P, η νευροκινίνη Α και τα πεπτίδια που σχετίζονται με την καλσιτονίνη-γονίδιο. Το αποτέλεσμα είναι η αναστολή της βρογχοσυστολής που προκαλείται από την βραδυκινίνη. Το νεδοκρόμηλο δεν έχει καμία βρογχοδιασταλτική, αντιισταμινική ή κορτικοστεροειδική δράση.

DrugBank

Absorption

expand_more

Απορρόφηση

Χαμηλή

DrugBank

Half life

expand_more

Χρόνος Ημίσειας Ζωής

~3.3 ώρες

DrugBank

Protein binding

expand_more

Σύνδεση με Πρωτεΐνες

περίπου 89% συνδέεται με πρωτεΐνες στον ανθρώπινο ορό σε εύρος συγκεντρώσεων 0.5 έως 50 µg/mL

DrugBank

Route of elimination

expand_more

Οδός Απέκκρισης

Δεν μεταβολίζεται και απεκκρίνεται κυρίως αμετάβλητο στα ούρα (70%) και στα κόπρανα (30%).

DrugBank

Toxicity

expand_more

Τοξικότητα

Οι παρενέργειες περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου στα μάτια, ερεθισμό και τσούξιμο, δυσάρεστη γεύση, βήχα, δυσκολία στην αναπνοή, θορυβώδη αναπνοή, δύσπνοια, αίσθημα σφιξίματος στο στήθος, συριγμό, επιπεφυκίτιδα, θολή όραση, αλλαγή στην αντίληψη των χρωμάτων, δυσκολία στη νυχτερινή όραση, αυξημένη ευαισθησία των ματιών στο ηλιακό φως.

science

PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Η νεδοκρομίλη είναι ένας αντιφλεγμονώδης παράγοντας και μπορεί να χορηγηθεί απευθείας στην βρογχική βλεννογόνο. Έχει σημαντική ανασταλτική δράση στις πρώιμες και όψιμες ασθματικές αντιδράσεις που προκαλούνται από αλλεργιογόνα και στην υπεραντιδραστικότητα των βρόγχων.

neurology

PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Η νεδοκρομίλη έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την in vitro ενεργοποίηση και απελευθέρωση μεσολαβητών από διάφορους τύπους φλεγμονωδών κυττάρων που σχετίζονται με το άσθμα, συμπεριλαμβανομένων των ηωσινοφίλων, ουδετερόφιλων, μακροφάγων, μαστοκυττάρων, μονοκυττάρων και αιμοπεταλίων. Η νεδοκρομίλη αναστέλλει την ενεργοποίηση και την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών όπως ισταμίνη, προσταγλανδίνη D2 και λευκοτριένια c4 από διαφορετικούς τύπους κυττάρων στον αυλό και τον βλεννογόνο του βρογχικού δέντρου. Αυτοί οι μεσολαβητές προέρχονται από τον μεταβολισμό του αραχιδονικού οξέος μέσω των οδών της λιποξυγενάσης και της κυκλοοξυγενάσης. Ο μηχανισμός δράσης της νεδοκρομίλης μπορεί εν μέρει να οφείλεται στην αναστολή των αξιoνικών αντανακλαστικών και την απελευθέρωση νευροπεπτιδίων των αισθητηρίων νεύρων, όπως η ουσία P, η νευροκινίνη Α και τα πεπτίδια που σχετίζονται με την καλσιτονίνη-γονίδιο. Το αποτέλεσμα είναι η αναστολή της βρογχοσυστολής που προκαλείται από την βραδυκινίνη. Η νεδοκρομίλη δεν διαθέτει καμία βρογχοδιασταλτική, αντιισταμινική ή κορτικοστεροειδή δράση.

biotech

PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Χαμηλή

Δεν μεταβολίζεται και απεκκρίνεται κυρίως αμετάβλητη στα ούρα (70%) και τα κόπρανα (30%).

water_drop

PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more

Πρωτεϊνική Σύνδεση

περίπου 89% πρωτεϊνικά συνδεδεμένο στον ανθρώπινο ορό σε εύρος συγκεντρώσεων 0.5 έως 50 µg/mL

hub

PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Η νεδοκρομίλη δεν μεταβολίζεται μετά από ενδοφλέβια χορήγηση και απεκκρίνεται αμετάβλητη.

hourglass

PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής

~3.3 ώρες

MeSH classification

expand_more

Κατάταξη MeSH

Ουσίες που μειώνουν ή καταστέλλουν τη ΦΛΕΓΜΟΝΗ.

Ενώσεις που εμποδίζουν την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών από ΜΑΣΤΟΚΥΤΤΑΡΑ.

Παράγοντες που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αλλεργικών αντιδράσεων. Τα περισσότερα από αυτά τα φάρμακα δρουν εμποδίζοντας την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών ή αναστέλλοντας τις δράσεις των απελευθερωμένων μεσολαβητών στα κύτταρα-στόχους τους. (Από AMA Drug Evaluations Annual, 1994, p475)

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος.

fact_check

PubChem

FDA classification

expand_more

Φαρμακολογική Ταξινόμηση FDA

0B535E0BN0

NEDOCROMIL

Φυσιολογικές Επιδράσεις [PE] - Μειωμένη Απελευθέρωση Ισταμίνης

Καθιερωμένη Φαρμακολογική Κατηγορία [EPC] - Σταθεροποιητής Μαστοκυττάρων

Η νεδοκρομίλη είναι Σταθεροποιητής Μαστοκυττάρων. Η φυσιολογική επίδραση της νεδοκρομίλης οφείλεται στη Μειωμένη Απελευθέρωση Ισταμίνης.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

3.3 ώρες

DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

89%

DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ

DrugBank

science

Scientific Profile

CID

50294

Μοριακός τύπος

C19H17NO7

Μοριακό βάρος

371.3

IUPAC

9-ethyl-4,6-dioxo-10-propylpyrano[3,2-g]quinoline-2,8-dicarboxylic acid

InChIKey

RQTOOFIXOKYGAN-UHFFFAOYSA-N

Κατάταξη MeSH

Κατάταξη MeSH

Ουσίες που μειώνουν ή καταστέλλουν τη ΦΛΕΓΜΟΝΗ.

Ενώσεις που εμποδίζουν την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών από ΜΑΣΤΟΚΥΤΤΑΡΑ.

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος.

NEDOCROMIL

Νεντοκρομίλη

Εμπορικά Ονόματα

Κλινική Σύνοψη

Ενδείξεις

Δοσολογία

Αντενδείξεις

Προειδοποιήσεις

Αλληλεπιδράσεις

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κύηση / γαλουχία

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοκινητική

Μεταβολισμός

Απέκκριση

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Μονογραφίες Πηγών

Δοσολογία

Δοσολογία

Χρήση σε παιδιά κάτω των 6 ετών:

Αντενδείξεις

Προειδοποιήσεις

Αλληλεπιδράσεις

Αλληλεπιδράσεις

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κύηση / γαλουχία

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές

Προφυλακτικά του άσθματος

Aγγειοσυσπαστικά - αντιαλλεργικά

Φάρμακα παθήσεων ρινός και παρραρίνιων κόλπων

Aντιαλλεργικά φάρμακα

Description

Indication

Pharmacology

Mechanism of action

Absorption

Half life

Protein binding

Route of elimination

Toxicity

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

Δέσμευση πρωτεϊνών

Μεταβολισμός

Ημίσεια ζωή

MeSH classification

FDA classification

Ημίσεια ζωή

Δέσμευση πρωτεϊνών

Απέκκριση

Scientific Profile

Σχετικά Εργαλεία