ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ R01AC07 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

NEDOCROMIL

Νεντοκρομίλη

Το Νεντοκρομίλη-aerosol περιέχει **nedocromil sodium**, έναν **μη στεροειδή παράγοντα**, ο οποίος έχει **αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες** όταν χορηγείται τοπικά στον πνεύμονα.

Εμπορικά Ονόματα

TILADE

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Ενήλικες και παιδιά μεγαλύτερα των 6 ετών

Δόση2 εισπνοές (4 mg nedocromil sodium) δύο φορές την ημέρα

Μέγ. δόση2 εισπνοές (4 mg nedocromil sodium) τέσσερις φορές την ημέρα

Το Νεντοκρομίλη-aerosol προορίζεται για τακτική καθημερινή χρήση και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων σε ένα οξύ επεισόδιο. Το Νεντοκρομίλη-aerosol, σε μια εφάπαξ δόση δύο εισπνοών (4 mg) λαμβανόμενο λίγα λεπτά πριν από την έκθεση, προσφέρει προστασία διάρκειας αρκετών ωρών έναντι του βρογχόσπασμου που προκαλείται από άσκηση, κρύο αέρα, εισπνεόμενα αλλεργιογόνα, ατμοσφαιρικούς ρυπαντές και άλλες ερεθιστικές ουσίες. Όταν συνταγογραφείται ταυτόχρονα ένα εισπνεόμενο βρογχοδιασταλτικό, συνιστάται να χορηγείται πριν το Νεντοκρομίλη-aerosol.
Παιδιά κάτω των 6 ετών

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Νεντοκρομίλη-aerosol σε παιδιά μικρότερα των 6 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του (nedocromil sodium, povidone K30, polyethylene glycol 600, levomenthol, προωθητικό αέριο του aerosol)

Πληθυσμόςασθενείς

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οξεία κρίση βρογχόσπασμου

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανακούφιση
Μείωση δόσης συγχορηγούμενων στεροειδών
προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς

να παρακολουθείται προσεκτικά
Τακτική χρήση

Πληθυσμόςασθενείς που έχουν όφελος, ακόμα κι αν είναι ασυμπτωματικοί

να χρησιμοποιείται τακτικά, καθημερινά
Ανακουφιστική θεραπεία για οξεία κρίση άσθματος

Πληθυσμόςασθενείς

να έχουν την ανακουφιστική τους θεραπεία άμεσα διαθέσιμη (όπως ένα εισπνεόμενο βρογχοδιασταλτικό βραχείας δράσης)
Αναζήτηση ιατρικής βοήθειας

Πληθυσμόςασθενείς

να αναζητούν ιατρική βοήθεια εάν η ανακουφιστική αγωγή δεν είναι αποτελεσματική, ή εάν απαιτούνται περισσότερες εισπνοές από ότι συνήθως για τον έλεγχο των συμπτωμάτων
Επιδείνωση συμπτωμάτων άσθματος μετά μείωση/διακοπή στεροειδών

μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί ή να επανεισαχθεί η θεραπεία με στεροειδή
Διακοπή θεραπείας με Νεντοκρομίλη-aerosol

η διακοπή θα πρέπει να γίνει σταδιακά σε περίοδο μιας εβδομάδας
Παιδιατρική χρήση
αντένδειξη

Πληθυσμόςπαιδιά κάτω των 6 ετών

δεν έχει τεκμηριωθεί και δεν συνιστάται

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Το Νεντοκρομίλη-aerosol έχει χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με πολυάριθμα άλλα φάρμακα στον άνθρωπο, συμπεριλαμβανομένων των από στόματος και εισπνεόμενων β-αδρενεργικώναγωνιστών, των εισπνεομένων και από στόματος κορτικοειδών, της θεοφυλλίνης και άλλων μεθυλο-ξανθινών και του βρωμιούχου ιπρατροπίου. Δεν έχουν παρατηρηθεί επιβλαβείς αλληλεπιδράσεις σε ανθρώπους ή ζώα.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Γαστρεντερικό

Κοιλιακό άλγος
Έμετος
Ναυτία
Δυσπεψία

Αναπνευστικό

Βήχας
Βρογχόσπασμος

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

ερεθισμός φάρυγγα
παράδοξος βρογχόσπασμος με άμεση αύξηση του συριγμού, δύσπνοια και/ή σφίξιμο στο στήθος

Νευρικό

Κεφαλαλγία
Δυσγευσία

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

ιδιάζουσα ή δυσάρετη γεύση

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

δερματικά εξανθήματα

Δέρμα

Κνίδωση

Αγγειακές

Εξάψεις

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Έμετος

Γαστρεντερικό

Πολύ συχνές
Βήχας

Αναπνευστικό

Πολύ συχνές
Βρογχόσπασμος

Αναπνευστικό

Πολύ συχνές
Κεφαλαλγία

Νευρικό

Πολύ συχνές
Κοιλιακό άλγος

Γαστρεντερικό

Πολύ συχνές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Πολύ συχνές
Δυσγευσία

Νευρικό

Συχνές
Δυσπεψία

Γαστρεντερικό

Συχνές
Εξάψεις

Αγγειακές

Μη γνωστές
Κνίδωση

Δέρμα

Μη γνωστές
δερματικά εξανθήματα

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Μη γνωστές
ερεθισμός φάρυγγα

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Μη γνωστές
ιδιάζουσα ή δυσάρεστη γεύση

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Μη γνωστές
παράδοξος βρογχόσπασμος με άμεση αύξηση του συριγμού, δύσπνοια και/ή σφίξιμο στο στήθος

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Μη γνωστές

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more

Κύηση
Με προσοχή

απαιτείται προσοχή κατά τη διάρκεια της κύησης (κυρίως κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου)
Γαλουχία
Με προσοχή

απαιτείται προσοχή κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Μόνο αμελητέες ποσότητες του nedocromil sodium είναι πιθανό να περάσουν στο ανθρώπινο γάλα. Δεν υπάρχει πληροφορία για ανεπιθύμητες ενέργειες στο βρέφος.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Το Νεντοκρομίλη-aerosol περιέχει nedocromil sodium, έναν μη στεροειδή παράγοντα, ο οποίος έχει αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες όταν χορηγείται τοπικά στον πνεύμονα. Εμποδίζει την απελευθέρωση των παραγόντων της φλεγμονής και έχει ευεργετικές επιδράσεις στους κυτταρικούς, χημικούς και νευρωνικούς μηχανισμούς που θεωρείται ότι εμπλέκονται στη φλεγμονή του βρογχικού άσθματος. Στη θεραπεία του βρογχικού άσθματος, το nedocromil sodium μειώνει τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των κρίσεων, ελαττώνει το βρογχόσπασμο, το βήχα και τη βρογχική υπεραντιδραστικότητα και βελτιώνει την πνευμονική λειτουργία..

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά από εισπνοή μιας δόσης των 4 mg η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 2,8 ng/ml και επιτυγχάνεται εντός 15 λεπτών.

Μετά την εισπνοή, το nedocromil sodium εναποτίθεται στον αναπνευστικό σωλήνα, απ’ όπου ποσοστό περίπου 5% της δόσεως απορροφάται. Λόγω της φύσεως της εισπνοής τμήμα της χορηγηθείσας δόσεως καταπίνεται είτε αμέσως είτε στη συνέχεια ως αποτέλεσμα της απομακρύνσεως της σκόνης από τους μεγάλους αεραγωγούς. Μια μικρή ποσότητα nedocromil sodium, περίπου 2-3%, απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα. Επειδή η σταθερά του ρυθμού απορροφήσεως από τον αναπνευστικό σωλήνα είναι βραδύτερη από τη σταθερά του ρυθμού απομακρύνσεως από τη χολή και τα ούρα χρόνος ημίσειας ζωής (1 ½ - 2 ώρες) αντιπροσωπεύει το ρυθμό απορροφήσεως από τους πνεύμονες. Το φάρμακο απομακρύνεται γρήγορα από την κυκλοφορία, έτσι οι επόμενες δόσεις δεν προκαλούν συσσώρευση.

Κατανομή

Το nedocromil sodium δεσμεύεται ασταθώς (80%) από τις πρωτεΐνες του πλάσματος στον άνθρωπο και λιγότερο στα πειραματόζωα.

Βιομετασχηματισμός

Το nedocromil sodium δε μεταβολίζεται ούτε στον άνθρωπο ούτε στα πειραματόζωα.

Αποβολή

Αποβάλλεται αναλλοίωτο στα ούρα και στα κόπρανα. Ενώ οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα μειώνονται ταχύτατα (π.χ. φθάνουν στο 10% των μέγιστων συγκεντρώσεων σε 8 ώρες) και η απέκκριση στα ούρα είναι σχεδόν πλήρης (90%) μέσα σε 12 ώρες, η απομάκρυνση στα κόπρανα μπορεί να διαρκέσει μέχρι 3 μέρες έως ότου συμπληρωθεί.

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του nedocromil sodium είναι παρόμοιες σε υγιείς εθελοντές και σε ασθενείς με Αναστρέψιμη Αποφρακτική Πάθηση των Αεραγωγών.

Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός Δράσης Το νεδοκρόμηλο έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την in vitro ενεργοποίηση και την απελευθέρωση μεσολαβητών από διάφορους τύπους φλεγμονωδών κυττάρων που σχετίζονται με το άσθμα, συμπεριλαμβανομένων των ηωσινόφιλων, ουδετερόφιλων,…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από εισπνοή μιας δόσης των 4 mg η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 2,8 ng/ml και επιτυγχάνεται εντός 15 λεπτών. Μετά την εισπνοή, το nedocromil sodium εναποτίθεται στον αναπνευστικό σωλήνα, απ’ όπου ποσοστό περίπου **5% της…

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Η νεδοκρομίλη δεν μεταβολίζεται μετά από ενδοφλέβια χορήγηση και απεκκρίνεται αμετάβλητη.

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available

stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Κλινική παρακολούθηση	stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική)	κατά τη διάρκεια της μείωσης της δόσης στεροειδών	Μείωση δόσης στεροειδών

checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

expand_more

Τοξικότητα

Οι παρενέργειες περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου στα μάτια, ερεθισμό και τσούξιμο, δυσάρεστη γεύση, βήχα, δυσκολία στην αναπνοή, θορυβώδη αναπνοή, δύσπνοια, αίσθημα σφιξίματος στο στήθος, συριγμό, επιπεφυκίτιδα, θολή όραση, αλλαγή στην αντίληψη των χρωμάτων, δυσκολία στη νυχτερινή όραση, αυξημένη ευαισθησία των ματιών στο ηλιακό φως.

science

PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Η νεδοκρομίλη είναι ένας αντιφλεγμονώδης παράγοντας και μπορεί να χορηγηθεί απευθείας στην βρογχική βλεννογόνο. Έχει σημαντική ανασταλτική δράση στις πρώιμες και όψιμες ασθματικές αντιδράσεις που προκαλούνται από αλλεργιογόνα και στην υπεραντιδραστικότητα των βρόγχων.

neurology

PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Η νεδοκρομίλη έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την in vitro ενεργοποίηση και απελευθέρωση μεσολαβητών από διάφορους τύπους φλεγμονωδών κυττάρων που σχετίζονται με το άσθμα, συμπεριλαμβανομένων των ηωσινοφίλων, ουδετερόφιλων, μακροφάγων, μαστοκυττάρων, μονοκυττάρων και αιμοπεταλίων. Η νεδοκρομίλη αναστέλλει την ενεργοποίηση και την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών όπως ισταμίνη, προσταγλανδίνη D2 και λευκοτριένια c4 από διαφορετικούς τύπους κυττάρων στον αυλό και τον βλεννογόνο του βρογχικού δέντρου. Αυτοί οι μεσολαβητές προέρχονται από τον μεταβολισμό του αραχιδονικού οξέος μέσω των οδών της λιποξυγενάσης και της κυκλοοξυγενάσης. Ο μηχανισμός δράσης της νεδοκρομίλης μπορεί εν μέρει να οφείλεται στην αναστολή των αξιoνικών αντανακλαστικών και την απελευθέρωση νευροπεπτιδίων των αισθητηρίων νεύρων, όπως η ουσία P, η νευροκινίνη Α και τα πεπτίδια που σχετίζονται με την καλσιτονίνη-γονίδιο. Το αποτέλεσμα είναι η αναστολή της βρογχοσυστολής που προκαλείται από την βραδυκινίνη. Η νεδοκρομίλη δεν διαθέτει καμία βρογχοδιασταλτική, αντιισταμινική ή κορτικοστεροειδή δράση.

biotech

PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Χαμηλή

Δεν μεταβολίζεται και απεκκρίνεται κυρίως αμετάβλητη στα ούρα (70%) και τα κόπρανα (30%).

water_drop

PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more

Πρωτεϊνική Σύνδεση

περίπου 89% πρωτεϊνικά συνδεδεμένο στον ανθρώπινο ορό σε εύρος συγκεντρώσεων 0.5 έως 50 µg/mL

hub

PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

3.3 ώρες

DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

89%

DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ

DrugBank

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 16 ώρες

Εργαλείο washout arrow_forward

science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more

CID

50294

Μοριακός τύπος

C19H17NO7

Μοριακό βάρος

371.3

IUPAC

9-ethyl-4,6-dioxo-10-propylpyrano[3,2-g]quinoline-2,8-dicarboxylic acid

InChIKey

RQTOOFIXOKYGAN-UHFFFAOYSA-N

Κατάταξη MeSH

Κατάταξη MeSH

Ουσίες που μειώνουν ή καταστέλλουν τη ΦΛΕΓΜΟΝΗ.

Ενώσεις που εμποδίζουν την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών από ΜΑΣΤΟΚΥΤΤΑΡΑ.

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος.