Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
TILADE 0,02
Διακοπή
|
0,02 | 4.38 € |
|
TILADE 2MG/DOSE
Διακοπή
|
2 / DOSE | 15.39 € |
TILADE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Εισπνοή
- Χορήγηση: δύο φορές την ημέρα, τέσσερις φορές την ημέρα, λίγα λεπτά πριν από την έκθεση
- Δόση έναρξης: 2 εισπνοές (4 mg) δύο φορές την ημέρα
- Τιτλοποίηση: Η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί μέχρι δύο εισπνοές τέσσερις φορές την ημέρα.
-
Ενήλικες και παιδιά μεγαλύτερα των 6 ετώνΔόση2 εισπνοές (4 mg nedocromil sodium) δύο φορές την ημέραΜέγ. δόση2 εισπνοές (4 mg nedocromil sodium) τέσσερις φορές την ημέραΤο Νεντοκρομίλη-aerosol προορίζεται για τακτική καθημερινή χρήση και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων σε ένα οξύ επεισόδιο. Το Νεντοκρομίλη-aerosol, σε μια εφάπαξ δόση δύο εισπνοών (4 mg) λαμβανόμενο λίγα λεπτά πριν από την έκθεση, προσφέρει προστασία διάρκειας αρκετών ωρών έναντι του βρογχόσπασμου που προκαλείται από άσκηση, κρύο αέρα, εισπνεόμενα αλλεργιογόνα, ατμοσφαιρικούς ρυπαντές και άλλες ερεθιστικές ουσίες. Όταν συνταγογραφείται ταυτόχρονα ένα εισπνεόμενο βρογχοδιασταλτικό, συνιστάται να χορηγείται πριν το Νεντοκρομίλη-aerosol.
-
Παιδιά κάτω των 6 ετώνΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Νεντοκρομίλη-aerosol σε παιδιά μικρότερα των 6 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του (nedocromil sodium, povidone K30, polyethylene glycol 600, levomenthol, προωθητικό αέριο του aerosol)Πληθυσμόςασθενείς
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Οξεία κρίση βρογχόσπασμουΔεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανακούφιση
-
Μείωση δόσης συγχορηγούμενων στεροειδώνπροσοχήΠληθυσμόςασθενείςνα παρακολουθείται προσεκτικά
-
Τακτική χρήσηΠληθυσμόςασθενείς που έχουν όφελος, ακόμα κι αν είναι ασυμπτωματικοίνα χρησιμοποιείται τακτικά, καθημερινά
-
Ανακουφιστική θεραπεία για οξεία κρίση άσθματοςΠληθυσμόςασθενείςνα έχουν την ανακουφιστική τους θεραπεία άμεσα διαθέσιμη (όπως ένα εισπνεόμενο βρογχοδιασταλτικό βραχείας δράσης)
-
Αναζήτηση ιατρικής βοήθειαςΠληθυσμόςασθενείςνα αναζητούν ιατρική βοήθεια εάν η ανακουφιστική αγωγή δεν είναι αποτελεσματική, ή εάν απαιτούνται περισσότερες εισπνοές από ότι συνήθως για τον έλεγχο των συμπτωμάτων
-
Επιδείνωση συμπτωμάτων άσθματος μετά μείωση/διακοπή στεροειδώνμπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί ή να επανεισαχθεί η θεραπεία με στεροειδή
-
Διακοπή θεραπείας με Νεντοκρομίλη-aerosolη διακοπή θα πρέπει να γίνει σταδιακά σε περίοδο μιας εβδομάδας
-
Παιδιατρική χρήσηαντένδειξηΠληθυσμόςπαιδιά κάτω των 6 ετώνδεν έχει τεκμηριωθεί και δεν συνιστάται
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
Το Νεντοκρομίλη-aerosol έχει χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με πολυάριθμα άλλα φάρμακα στον άνθρωπο, συμπεριλαμβανομένων των από στόματος και εισπνεόμενων β-αδρενεργικώναγωνιστών, των εισπνεομένων και από στόματος κορτικοειδών, της θεοφυλλίνης και άλλων μεθυλο-ξανθινών και του βρωμιούχου ιπρατροπίου. Δεν έχουν παρατηρηθεί επιβλαβείς αλληλεπιδράσεις σε ανθρώπους ή ζώα.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Γαστρεντερικό
- Κοιλιακό άλγος
- Έμετος
- Ναυτία
- Δυσπεψία
Αναπνευστικό
- Βήχας
- Βρογχόσπασμος
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
- ερεθισμός φάρυγγα
- παράδοξος βρογχόσπασμος με άμεση αύξηση του συριγμού, δύσπνοια και/ή σφίξιμο στο στήθος
Νευρικό
- Κεφαλαλγία
- Δυσγευσία
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
- ιδιάζουσα ή δυσάρετη γεύση
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
- δερματικά εξανθήματα
Δέρμα
- Κνίδωση
Αγγειακές
- Εξάψεις
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ συχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Πολύ συχνέςΒήχαςΑναπνευστικό
-
Πολύ συχνέςΒρογχόσπασμοςΑναπνευστικό
-
Πολύ συχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Πολύ συχνέςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
Πολύ συχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΔυσγευσίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΔυσπεψίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΕξάψειςΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςδερματικά εξανθήματαΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςερεθισμός φάρυγγαΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
-
Μη γνωστέςιδιάζουσα ή δυσάρεστη γεύσηΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστέςπαράδοξος βρογχόσπασμος με άμεση αύξηση του συριγμού, δύσπνοια και/ή σφίξιμο στο στήθοςΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΜε προσοχήαπαιτείται προσοχή κατά τη διάρκεια της κύησης (κυρίως κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου)
-
ΓαλουχίαΜε προσοχήαπαιτείται προσοχή κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Μόνο αμελητέες ποσότητες του nedocromil sodium είναι πιθανό να περάσουν στο ανθρώπινο γάλα. Δεν υπάρχει πληροφορία για ανεπιθύμητες ενέργειες στο βρέφος.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Το Νεντοκρομίλη-aerosol περιέχει nedocromil sodium, έναν μη στεροειδή παράγοντα, ο οποίος έχει αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες όταν χορηγείται τοπικά στον πνεύμονα. Εμποδίζει την απελευθέρωση των παραγόντων της φλεγμονής και έχει ευεργετικές επιδράσεις στους κυτταρικούς, χημικούς και νευρωνικούς μηχανισμούς που θεωρείται ότι εμπλέκονται στη φλεγμονή του βρογχικού άσθματος. Στη θεραπεία του βρογχικού άσθματος, το nedocromil sodium μειώνει τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των κρίσεων, ελαττώνει το βρογχόσπασμο, το βήχα και τη βρογχική υπεραντιδραστικότητα και βελτιώνει την πνευμονική λειτουργία..
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Μετά από εισπνοή μιας δόσης των 4 mg η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 2,8 ng/ml και επιτυγχάνεται εντός 15 λεπτών.
Μετά την εισπνοή, το nedocromil sodium εναποτίθεται στον αναπνευστικό σωλήνα, απ’ όπου ποσοστό περίπου 5% της δόσεως απορροφάται. Λόγω της φύσεως της εισπνοής τμήμα της χορηγηθείσας δόσεως καταπίνεται είτε αμέσως είτε στη συνέχεια ως αποτέλεσμα της απομακρύνσεως της σκόνης από τους μεγάλους αεραγωγούς. Μια μικρή ποσότητα nedocromil sodium, περίπου 2-3%, απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα. Επειδή η σταθερά του ρυθμού απορροφήσεως από τον αναπνευστικό σωλήνα είναι βραδύτερη από τη σταθερά του ρυθμού απομακρύνσεως από τη χολή και τα ούρα χρόνος ημίσειας ζωής (1 ½ - 2 ώρες) αντιπροσωπεύει το ρυθμό απορροφήσεως από τους πνεύμονες. Το φάρμακο απομακρύνεται γρήγορα από την κυκλοφορία, έτσι οι επόμενες δόσεις δεν προκαλούν συσσώρευση.
Κατανομή
Το nedocromil sodium δεσμεύεται ασταθώς (80%) από τις πρωτεΐνες του πλάσματος στον άνθρωπο και λιγότερο στα πειραματόζωα.
Βιομετασχηματισμός
Το nedocromil sodium δε μεταβολίζεται ούτε στον άνθρωπο ούτε στα πειραματόζωα.
Αποβολή
Αποβάλλεται αναλλοίωτο στα ούρα και στα κόπρανα. Ενώ οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα μειώνονται ταχύτατα (π.χ. φθάνουν στο 10% των μέγιστων συγκεντρώσεων σε 8 ώρες) και η απέκκριση στα ούρα είναι σχεδόν πλήρης (90%) μέσα σε 12 ώρες, η απομάκρυνση στα κόπρανα μπορεί να διαρκέσει μέχρι 3 μέρες έως ότου συμπληρωθεί.
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του nedocromil sodium είναι παρόμοιες σε υγιείς εθελοντές και σε ασθενείς με Αναστρέψιμη Αποφρακτική Πάθηση των Αεραγωγών.
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Το νεδοκρόμηλο έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την in vitro ενεργοποίηση και την απελευθέρωση μεσολαβητών από διάφορους τύπους φλεγμονωδών κυττάρων που σχετίζονται με το άσθμα, συμπεριλαμβανομένων των ηωσινόφιλων, ουδετερόφιλων,…
Φαρμακοδυναμική
Το Νεντοκρομίλη-aerosol περιέχει nedocromil sodium, έναν μη στεροειδή παράγοντα, ο οποίος έχει αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες όταν χορηγείται τοπικά στον πνεύμονα. Εμποδίζει την απελευθέρωση των παραγόντων της φλεγμονής και έχει ευεργετικές…
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Μετά από εισπνοή μιας δόσης των 4 mg η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 2,8 ng/ml και επιτυγχάνεται εντός 15 λεπτών. Μετά την εισπνοή, το nedocromil sodium εναποτίθεται στον αναπνευστικό σωλήνα, απ’ όπου ποσοστό περίπου **5% της…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η νεδοκρομίλη δεν μεταβολίζεται μετά από ενδοφλέβια χορήγηση και απεκκρίνεται αμετάβλητη.
Απέκκριση
Νεφρά/Ήπαρ
info
Πληροφορίες
pill