Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A01AB24 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

OCTENIDINE

Οκτενιδίνη

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντισηπτικά και απολυμαντικά - ενώσεις τεταρτοταγούς αμμωνίου - οκτενιδίνη, συνδυασμοί.

Εμπορικά Ονόματα

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Δερματική χρήση
  • Ενήλικες
    Για την απολύμανση του δέρματος: επιτίθεται ή ψεκάζεται επάνω στο δέρμα, ώσπου να διαβραχεί τελείως, και αφήνεται να δράσει επί 1 λεπτό. Πριν από χειρουργική επέμβαση σε δέρμα πλούσιο σε σμηγματογόνους αδένες: εφαρμόζεται επανειλημμένα και αφήνεται να δράσει επί 2 λεπτά. Πριν από λήψεις αίματος και πριν από ενδομυϊκές, ενδοφλέβιες και υποδόριες ενέσεις: αφήνεται να δράσει επί 15 δευτερόλεπτα. Πριν από παρακεντήσεις αρθρώσεων, κοιλοτήτων του σώματος και κοίλων οργάνων: αφήνεται να δράσει επί 1 λεπτό.
  • Χειρουργική απολύμανση χεριών
    Δόση5 mL
    Απλώνονται και εντρίβονται επάνω σε στεγνά χέρια και έως τους αγκώνες επί 3 λεπτά. Η διαδικασία αυτή πραγματοποιείται 2 φορές. Στο χρονικό αυτό διάστημα πρέπει τα χέρια να διατηρούνται συνεχώς υγρά με την προσθήκη του σκευάσματος.
  • Υγιεινή απολύμανση χεριών
    Δόση3 mL
    Εντρίβονται στα χέρια επί 30 δευτερόλεπτα.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Η συνιστώμενη χρήση είναι η ίδια με αυτή των ενηλίκων. Να μην χρησιμοποιείται σε βρέφη και νεογνά.
  • Ηλικιωμένοι
    Δεν αναμένεται να τους προκαλέσει διαφορετικές ανεπιθύμητες ενέργειες ή προβλήματα από αυτά που προκαλεί στους νεώτερους ενήλικες.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1)
  • Να μην χρησιμοποιείται σε νεογνά και βρέφη
    ΠληθυσμόςΝεογνά και βρέφη
  • Να μην εφαρμόζεται σε γυμνές επιφάνειες του δέρματος, συμπεριλαμβανομένων των τραυμάτων, και στους βλεννογόνους
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Εξωτερική χρήση
    Να χρησιμοποιείται μόνο εξωτερικά
  • Επαφή με μάτια/βλεννογόνους
    Αποφυγή επαφής
  • Τυχαία επαφή με μάτια
    Τα μάτια θα πρέπει να ξεπλένονται αμέσως με τα βλέφαρα ανοικτά, για αρκετά λεπτά, με πολύ νερό
  • Εφαρμογή στα αφτιά
    Να μην εφαρμόζεται
  • Αλλεργικές αντιδράσεις
    Να αποφεύγεται περαιτέρω χρήση
  • Μακροχρόνια χρήση
    Να μην χρησιμοποιείται μακροχρόνια
  • Εύφλεκτο προϊόν
    Να μην ψεκάζεται σε γυμνή φλόγα και να μην χρησιμοποιείται κοντά σε πηγές ανάφλεξης
  • Συσσώρευση υγρού
    Να αφαιρείται η περίσσεια του προϊόντος
  • Χρήση με εξοπλισμό θερμικού καυτηριασμού ή ηλεκτρικό εξοπλισμό
    προσοχή
    Ιδιαίτερη προσοχή
  • Εμβάπτιση τμημάτων σώματος
    Να μην εμβαπτίζονται τμήματα του σώματος
  • Χρήση πριν από τεστ γλυκόζης
    Να αφήνεται να στεγνώσει καλά το σκεύασμα
  • Υπέρβαση χρόνου εφαρμογής, εισπνοή, κατάποση
    Να αποφεύγεται η πέραν του συνιστώμενου χρόνου εφαρμογή, η εισπνοή των εξατμίσεων και η κατάποση
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • αντισηπτικό που περιέχει ποβιδόνη-ιώδιο
    προσοχή
    έντονος καφέ έως μωβ χρωματισμός
    ΣύστασηΝα μην εφαρμόζεται σε περιοχές δέρματος γειτονικές από εκείνες όπου έχει εφαρμοστεί.
  • προϊόντα που περιέχουν χρωστικές ουσίες
    αντένδειξη
    μη συμβατότητα (δεν αναφέρεται συγκεκριμένο αποτέλεσμα)
    ΣύστασηΝα μην συνδυάζετε.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δέρμα
  • Ερεθισμός δέρματος
  • Ερύθημα
  • Αίσθημα καύσου
  • Κνησμός
  • Ξηρότητα δέρματος
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • έκζεμα εξ επαφής
Ανοσοποιητικό
  • Αλλεργικές αντιδράσεις
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αίσθημα καύσου
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες (<1/10000)
  • Αλλεργικές αντιδράσεις
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες (<1/10000)
  • Ερεθισμός δέρματος
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες (<1/10000)
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες (<1/10000)
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες (<1/10000)
  • Ξηρότητα δέρματος
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες (<1/10000)
  • έκζεμα εξ επαφής
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Πολύ σπάνιες (<1/10000)
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την επίδραση στη γονιμότητα και τη χρήση σε εγκύους. Μελέτες με πειραματόζωα δεν έδειξαν εμβρυοτοξική και τερατογόνο δράση για την οκτενιδίνη.
  • Γαλουχία
    Δεν επιτρέπεται η εφαρμογή στην περιοχή των μαστών
    Η οκτενιδίνη δεν απορροφάται ή απορροφάται ελάχιστα. Για τον λόγο αυτό, θεωρείται ότι δεν περνάει στο μητρικό γάλα.
  • Γονιμότητα
    Άγνωστο
    Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την επίδραση στη γονιμότητα.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντισηπτικά και απολυμαντικά - ενώσεις τεταρτοταγούς αμμωνίου - οκτενιδίνη, συνδυασμοί. Κωδικός ATC: D08AJ57.

Μηχανισμός δράσης

Ο μηχανισμός δράσης της n-προπυλικής και της ισοπροπυλικής αλκοόλης βασίζεται στην ικανότητα πήξης των πρωτεϊνών και διάλυσης των λιποειδών. Προϋπόθεση αποτελεί η άριστη συγκέντρωση των αλκοολών, που ευρίσκεται στην περιοχή 60% έως 80%. Η διυδροχλωρική οκτενιδίνη διαθέτει ισχυρές επιφανειοδραστικές ιδιότητες, εξαιτίας των δύο κατιονικών της κέντρων. Ο μηχανισμός δράσης της είναι ότι αντιδρά με τους πολυσακχαρίτες των κυτταρικών τοιχωμάτων των μικροοργανισμών, προσβάλλει το ενζυμικό σύστημα και τελικά οδηγεί στην καταστροφή της κυτταρικής λειτουργίας.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Στη συνιστώμενη χρήση το σκεύασμα Octeniderm είναι βακτηριοκτόνο (συμπεριλαμβανομένου του μυκοβακτηρίου της φυματίωσης - ΜΤΒ) και μυκητοκτόνο. Η αντιμικροβιακή δραστικότητα του Octeniderm επιτυγχάνεται χάρις στις τρεις δραστικές ουσίες. Το μείγμα ισοπροπυλικής αλκοόλης και n-προπυλικής αλκοόλης, το οποίο περιέχεται σε συνολική ποσότητα 75%, παρουσιάζει ταχεία και ευρεία αντιμικροβιακή δράση. Δεν δρα κατά των σπόρων. Αν και υπάρχει υψηλή δράση κατά λιπόφιλων ιών (π.χ. των ιών του έρπητα), ο ΠΟΥ δεν συνιστά τη χρήση των αλκοολών ως απολυμαντικών έναντι των ιών. Η οκτενιδίνη έχει καλή βακτηριοστατική δράση, ιδίως κατά Gram-θετικών βακτηρίων, καθώς και καλή δράση κατά δερματοφύτων και ζυμομυκήτων. Έχει επίσης βακτηριοκτόνο και μυκητοκτόνο δράση. Επειδή η διυδροχλωρική οκτενιδίνη κολλά σε επιφάνειες όπως το δέρμα (και οι βλεννογόνοι), το Octeniderm χαρακτηρίζεται, μετά την εξάτμιση των αλκοολών, από ιδιαιτέρως παρατεταμένη υπολειμματική δράση (48 h).

Φαρμακοκινητική
Στον ποντικό διαπιστώθηκε ότι ολόκληρες οι ποσότητες οκτενιδίνης που εφαρμόστηκαν κάτω από στεγανό επίδεσμο ξαναβρέθηκαν επάνω στο δέρμα, ύστερα από χρόνο επίδρασης 24 ωρών. Από αυτό μπορεί να συναχθεί ότι η επιφανειοδραστική ουσία διυδροχλωρική οκτενιδίνη, που περιέχεται στο Octeniderm, δεν διεισδύει στο δέρμα, ούτε απορροφάται από αυτό σχεδόν καθόλου. Η n-προπυλική και η ισοπροπυλική αλκοόλη απορροφώνται από το έντερο, από τον πνεύμονα και τους βλεννογόνους και σε μικρότερο ποσοστό από το δέρμα.
Μηχανισμός δράσης
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντισηπτικά και απολυμαντικά - ενώσεις τεταρτοταγούς αμμωνίου - οκτενιδίνη, συνδυασμοί. Κωδικός ATC: D08AJ57. ### Μηχανισμός δράσης Ο μηχανισμός δράσης της n-προπυλικής και της ισοπροπυλικής αλκοόλης βασίζεται στην ικανότητα…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντισηπτικά και απολυμαντικά - ενώσεις τεταρτοταγούς αμμωνίου - οκτενιδίνη, συνδυασμοί. Κωδικός ATC: D08AJ57. ### Μηχανισμός δράσης Ο μηχανισμός δράσης της n-προπυλικής και της ισοπροπυλικής αλκοόλης βασίζεται στην ικανότητα…
Φαρμακοκινητική
Στον ποντικό διαπιστώθηκε ότι ολόκληρες οι ποσότητες οκτενιδίνης που εφαρμόστηκαν κάτω από στεγανό επίδεσμο ξαναβρέθηκαν επάνω στο δέρμα, ύστερα από χρόνο επίδρασης 24 ωρών. Από αυτό μπορεί να συναχθεί ότι η επιφανειοδραστική ουσία διυδροχλωρική οκτενιδίνη,…

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

category
PubChem

MeSH classification

expand_more

Φαρμακολογική Ταξινόμηση MeSH

Ουσίες που αποτρέπουν την εξάπλωση μολυσματικών παραγόντων ή οργανισμών ή σκοτώνουν μολυσματικούς παράγοντες για την πρόληψη της εξάπλωσης της λοίμωξης.

Ουσίες που χρησιμοποιούνται σε ανθρώπους και άλλα ζώα που καταστρέφουν επιβλαβείς μικροοργανισμούς ή αναστέλλουν τη δραστηριότητά τους. Διακρίνονται από τα ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΑ, τα οποία χρησιμοποιούνται σε άψυχα αντικείμενα.

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
51167
Μοριακός τύπος
C36H62N4
Μοριακό βάρος
550.9
IUPAC
N-octyl-1-[10-(4-octylimino-1-pyridinyl)decyl]pyridin-4-imine
InChIKey
ZVXNYZWXUADSRV-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Φαρμακολογική Ταξινόμηση MeSH

Ουσίες που αποτρέπουν την εξάπλωση μολυσματικών παραγόντων ή οργανισμών ή σκοτώνουν μολυσματικούς παράγοντες για την πρόληψη της εξάπλωσης της λοίμωξης.

Ουσίες που χρησιμοποιούνται σε ανθρώπους και άλλα ζώα που καταστρέφουν επιβλαβείς μικροοργανισμούς ή αναστέλλουν τη δραστηριότητά τους. Διακρίνονται από τα ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΑ, τα οποία χρησιμοποιούνται σε άψυχα αντικείμενα.